CN219764254U - 一种可调弯导丝组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种可调弯导丝组件，包括依次装配的固定座(1)、调弯旋钮(2)、外导丝(3)和弹簧(5)；外导丝(3)由近端至远端依次分为第一分段(31)、第二分段(32)和第三分段(33)；芯丝(4)依次穿过所述调弯旋钮(2)、外导丝(3)的内部贯通孔；所述芯丝(4)一端固定于所述固定座(1)上，另一端固定于外导丝(3)的第三分段(33)；所述弹簧(5)固定于所述第三分段(33)；所述调弯旋钮(2)的远端与所述外导丝(3)的第一分段(31)的近端旋接，旋动所述调弯旋钮(2)能够使所述第三分段(33)在一定角度范围内弯曲。采用本实用新型的可调弯导丝组件，可以快速实现导丝调弯，以便于介入手术操作。

Description

一种可调弯导丝组件

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种可调弯导丝组件。

背景技术

脑卒中，又称“中风”和“脑血管意外”(Cerebral Vascular Accident，CVA)，是一种急性脑血管疾病，属于因脑部血管突然破裂或因血管阻塞致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病。

目前我国每年因脑卒中死亡的人数已超过恶性肿瘤和心血管疾病，已成为第一位的致死原因。脑卒中急性期进行治疗对患者的预后极为重要，传统的治疗方法主要有药物治疗和外科手术治疗，但由于颅内血管结构复杂，导致这些治疗手段存在很大的局限性，因而治疗效果不佳。

导丝是一种常规的医疗器械，广泛应用于多种介入手术中，用以作为导引部件先导入血管，然后再在超声等医学影像的辅助下抵达病变血管位置，为使用后续器械进行介入治疗建立路径。

现有常见的导丝，一般由镍钛合金或不锈钢等材料制成，大多不具备自动调弯功能。然而，介入手术过程中经常会遇到弯曲狭窄或分叉的血管的情况，因此不具备调弯功能的导丝，对于这种情况则无能为力。

中国申请号为CN201711240947.X，名称为“可调弯导丝装置”的发明申请，公开了一种使用可拆卸手柄与导丝本体之间可快速分离的可调弯的导丝，其导丝主体包括中空的外导丝、穿装在外导丝内腔中的芯丝。该方案中的可调弯导丝，虽然具备结构简单、操作简便的优点，但其在调弯过程中，不仅可弯曲部件即远端部能够发生弯曲，并且外导丝在芯丝的作用下同样会发生弯曲。这一顺应性不足的缺陷，会导致在介入手术过程中遇到有弯曲狭窄血管或分叉血管的情况时，对患者的血管造成一定损伤。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型的主要目的在于提供一种可调弯导丝组件，通过调节调弯旋钮，可以实现对导丝远端部分即第三分段的弯度灵活调节；弯度调节精度与调弯旋钮旋转的距离相关。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案如下：

一种可调弯导丝组件，包括依次装配的固定座、调弯旋钮、外导丝和弹簧；所述外导丝由近端至远端依次分为第一分段、第二分段和第三分段；芯丝依次穿过所述调弯旋钮、外导丝的内部贯通孔；所述芯丝一端固定于所述固定座上，另一端固定于外导丝的第三分段；所述弹簧固定于所述第三分段上；所述调弯旋钮的远端与所述外导丝的第一分段的近端旋接，调节所述调弯旋钮能够使所述第三分段在一定角度范围内弯曲。

其中：所述固定座包括轴向设有贯通的第一通孔的座本体，所述座本体的远端设有第一凸起。

所述调弯旋钮包括轴向中部设有贯通的第二通孔的旋钮本体，所述旋钮本体的近端设有内凹结构，所述旋钮本体的远端设有第二凸起，所述第二凸起围设有外螺纹。

固定座的第一凸起的外径与调弯旋钮的内凹结构的内径相互匹配，所述固定座的第一通孔与所述调弯旋钮的第二通孔的内径相同。

所述外导丝第一分段的近端轴向内部设有一内螺纹孔，所述内螺纹孔与旋钮本体的第二凸起的外螺纹能够相互旋合。

所述外导丝的第一分段、第二分段和第三分段的外径依次由大到小过渡。

所述外导丝的第一分段、第二分段和第三分段的刚度依次降低。

所述外导丝的第一分段、第二分段和第三分段的轴向内部设有内孔作为穿设所述芯丝的管道。

所述弹簧与所述外导丝的第二分段的外径相同，所述弹簧与所述第三分段通过焊接固定。

所述外导丝和弹簧的外表面均敷设有亲水涂层，所述亲水涂层材质为聚乙烯基吡咯烷酮。

本实用新型的可调弯导丝组件，具有如下有益效果：

在介入手术过程中，应用本实用新型提供的可调弯导丝组件，既可以使介入器械快速的进入到分叉病变位置或难易到达的血管病变位置，减少了手术时间，同时将通过优化设计的外导丝设计成外径依次降低或平滑过渡的第一分段、第二分段、第三分段，仅使所述第三分段能够在大于0度到180度之间自由弯曲，避免发生侧向弯曲，提高了弯曲的顺应度，因而能够降低在介入手术过程中遇到有弯曲狭窄血管或分叉血管的情况时，对患者的血管造成损伤的风险。

附图说明

图1为本实用新型的可调弯导丝组件的结构示意图；

图2为本实用新型的可调弯导丝组件的剖视结构示意图；

图3为本实用新型的可调弯导丝组件的固定座结构示意图；

图4为本实用新型的可调弯导丝组件的调弯旋钮结构示意图；

图5为本实用新型的可调弯导丝组件的外导丝结构示意图；

图6为本实用新型的可调弯导丝组件的调弯结构示意图；

图7为本实用新型的可调弯导丝组件的最大调弯结构示意图。

【主要部件/组件符号说明】

1：固定座 11：第一通孔 12：座本体 13：第一凸起；

2：调弯旋钮 21：旋钮本体 22：内凹结构 23：第二通孔 24：第二凸起；

3：外导丝 31：第一分段 32：第二分段 33：第三分段 34：内螺纹孔 35：内孔；

4：芯丝；

5：弹簧。

具体实施方式

下面结合附图及本实用新型的实施例对本实用新型作进一步详细的说明。

为更清晰的说明和描述本实用新型的实施例，需参考一幅或多幅附图，但用于描述附图的附加细节或示例并非是对本申请的发明创造、目前所描述的实施例或优选方式中任何一者的范围的限制。除非另有定义，本实用新型的说明书所使用的所有技术术语或科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本实用新型的说明书中所使用的术语仅为描述具体的实施例之用，而非在于限制本实用新型。

需要说明的是，附图均采用简化的形式辅助说明本实用新型实施例的目的。本实用新型中采用的术语“近端”是指靠近导丝操作者的方向；“远端”是指远离导丝操作者的方向。

图1为本实用新型的可调弯导丝组件的结构示意图。

如图1所示，为本实用新型的可调弯导丝组件，包括：固定座1、调弯旋钮2、外导丝3、芯丝4和弹簧5。其中：

所述固定座1连接于调弯旋钮2的近端。

所述调弯旋钮2连接于外导丝3的近端，其中，外导丝3可分为第一分段31、第二分段32和第三分段33(参考图5)。

所述芯丝4的一端固定连接于固定座1上，芯丝4的另一端贯穿于外导丝3的内部，弹簧5固定于外导丝3的第三分段33，弹簧5的两端通过焊接固定于外导丝3的第三分段33上。

固定座1的外径尺寸、调弯旋钮2的外径尺寸与外导丝3的第一分段31的外径尺寸即直径一致。

外导丝3和弹簧5外表面均敷设有亲水涂层，亲水涂层材料为聚乙烯基吡咯烷酮，弹簧5外径尺寸即直径与外导丝3的第二分段32一致，弹簧5通过紧密绕制而成，弹簧5与外导丝3的第三分段33通过焊接固定，弹簧5的材质为不锈钢材质。

图2为本实用新型的可调弯导丝组件的剖视结构示意图；图3为本实用新型的可调弯导丝组件的固定座结构示意图。

如图2、图3所示，固定座1形状为圆柱形。所述固定座1的座本体12的轴向中部设有第一通孔11。座本体12的远端设置有第一凸起13，第一凸起13的长度范围为3mm～10mm。优选地，在本实施例中，所述第一凸起13长度为5mm。

在本实施例中，调弯旋钮2形状为圆柱形，调弯旋钮2包括旋钮本体21，旋钮本体21的远端设置有第二凸起24，第二凸起24的外表面设置有外螺纹，第二凸起24的长度范围为8mm～30mm(参考图4)。

优选地，在本实施例中，所述凸起24的外螺纹长度为20mm。旋钮本体21的近端设置有内凹结构22，所述内凹结构22的长度范围为3mm～10mm。较佳地，在本实施例中，调弯旋钮2的内凹结构22长度为5.5mm。

所述旋钮本体21的轴向中部设置有第二通孔23。所述旋钮本体21的内凹结构22的外径与固定座1的第一凸起13的内径可通过各自设置的内、外螺纹相互旋合。

图4为本实用新型的可调弯导丝组件的调弯旋钮结构示意图。

如图4所示，固定座1的第一凸起13与调弯旋钮2的内凹结构22相互匹配，固定座1的第一通孔11与调弯旋钮2的第二通孔23的内径相同。

图5为本实用新型的可调弯导丝组件的外导丝结构示意图。

如图5所示，所述外导丝3的第一分段31、第二分段32和第三分段33可通过磨削加工而成。

所述外导丝3的第一分段31与第二分段32平滑过渡，所述第一分段31、第二分段32和第三分段33为一整体结构。其中，第一分段31的直径大于第二分段32，第二分段32的直径大于第三分段33。第一分段31的长度小于第二分段32，第三分段33的长度小于第二分段32。所述外导丝3的材质为镍钛合金或不锈钢材质。

所述第一分段31与第二分段32、第二分段32与第三分段33的外径平滑过渡。其中，第一分段31的刚度大于第二分段32，第二分段32刚度大于第三分段33。所述的刚度，即抗弯强度，刚度越大，越不容易弯曲，反之，刚度越小，越容易发生侧向弯曲。

较佳地，在另一实施例中，所述外导丝3的外径，由近端至远端从大到小渐变过渡，其刚度也由近端至远端从大到小渐变过渡。亦即，所述外导丝3不再有明显的第一分段31、第二分段32和第三分段33之分。

如图5所示，外导丝3轴向内部设置有内螺纹孔34，所述内螺纹孔34设于外导丝3的第一分段31的近端内部(即远离第二分段32的一端)，所述内螺纹孔34与第二凸起24通过螺纹旋转相互配合(参考图4)。调弯旋钮2通过第二凸起24的外螺纹与外导丝3的内螺纹孔34旋合连接。在本实施例中，所述内螺纹孔34的轴向长度范围为15mm～30mm。优选地，所述内螺纹孔34的长度为20mm～25mm。

所述外导丝3的内部设置有贯通的内孔35，内孔35的两端贯通，用于穿过芯丝4。芯丝4的整体呈圆柱形，所述芯丝4的近端固定于固定座1(参考图2和图3)，所述固定座1与芯丝4通过焊接固定于固定座1的第一通孔11中，芯丝4贯穿于外导丝3的内孔35的内部，芯丝4的另一端固定于外导丝3的第三分段33处。装配完成后的可调弯导丝组件中，所述芯丝4依次贯穿过固定座1的第一通孔11、调弯旋钮2的第二通孔23和外导丝3的内孔35；所述芯丝4的一端通过焊接固定于固定座1的第一通孔11的近端，芯丝4的另一端通过焊接固定于外导丝3的第三分段33的远端，并与弹簧5于第三分段33的远端形成半圆弧状焊接结构。在本实施例中，所述芯丝4的材质为镍钛合金或不锈钢。

在本实施例中，所述外导丝3的第三分段33能够弯曲0°～180°，即第三分段33能够在大于0度至180度的范围内进行调弯。

图6为本实用新型的可调弯导丝组件的调弯结构示意图。

如图6所示，固定外导丝3和固定座1，旋转调弯旋钮2，外导丝3的第三分段33开始弯曲，即大于0度。

图7为本实用新型的可调弯导丝组件的最大调弯结构示意图。

如图7所示，继续旋转调弯旋钮2，直至旋转到最大长度位置，外导丝3的第三分段33弯曲角度可达180°。

以上所述，仅为本实用新型的较佳实施例而已，并非用于限定本实用新型的保护范围。

Claims (10)

1.一种可调弯导丝组件，其特征在于：包括依次装配的固定座(1)、调弯旋钮(2)、外导丝(3)和弹簧(5)；所述外导丝(3)由近端至远端依次分为第一分段(31)、第二分段(32)和第三分段(33)；芯丝(4)依次穿过所述调弯旋钮(2)、外导丝(3)的内部贯通孔；所述芯丝(4)一端固定于所述固定座(1)上，另一端固定于外导丝(3)的第三分段(33)；所述弹簧(5)固定于所述第三分段(33)上；所述调弯旋钮(2)的远端与所述外导丝(3)的第一分段(31)的近端旋接，调节所述调弯旋钮(2)能够使所述第三分段(33)在一定角度范围内弯曲。

2.根据权利要求1所述的可调弯导丝组件，其特征在于：所述固定座(1)包括轴向设有贯通的第一通孔(11)的座本体(12)，所述座本体(12)的远端设有第一凸起(13)。

3.根据权利要求1所述的可调弯导丝组件，其特征在于：所述调弯旋钮(2)包括轴向中部设有贯通的第二通孔(23)的旋钮本体(21)，所述旋钮本体(21)的近端设有内凹结构(22)，所述旋钮本体(21)的远端设有第二凸起(24)，所述第二凸起(24)围设有外螺纹。

4.根据权利要求2或3所述的可调弯导丝组件，其特征在于：固定座(1)的第一凸起(13)的外径与调弯旋钮(2)的内凹结构(22)的内径相互匹配，所述固定座(1)的第一通孔(11)与所述调弯旋钮(2)的第二通孔(23)的内径相同。

5.根据权利要求1或3所述的可调弯导丝组件，其特征在于：所述外导丝(3)第一分段(31)的近端轴向内部设有一内螺纹孔(34)，所述内螺纹孔(34)与旋钮本体(21)的第二凸起(24)的外螺纹能够相互旋合。

6.根据权利要求1所述的可调弯导丝组件，其特征在于：所述外导丝(3)的第一分段(31)、第二分段(32)和第三分段(33)的外径依次由大到小过渡。

7.根据权利要求1所述的可调弯导丝组件，其特征在于：所述外导丝(3)的第一分段(31)、第二分段(32)和第三分段(33)的刚度依次降低。

8.根据权利要求1所述的可调弯导丝组件，其特征在于：所述外导丝(3)的第一分段(31)、第二分段(32)和第三分段(33)的轴向内部设有内孔(35)作为穿设所述芯丝(4)的管道。

9.根据权利要求1所述的可调弯导丝组件，其特征在于：所述弹簧(5)与所述外导丝(3)的第二分段(32)的外径相同，所述弹簧(5)与所述第三分段(33)通过焊接固定。

10.根据权利要求1、6～9任一项所述的可调弯导丝组件，其特征在于：所述外导丝(3)和弹簧(5)的外表面均敷设有亲水涂层，所述亲水涂层材质为聚乙烯基吡咯烷酮。