CN219208598U - 具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，通过设置高性能导管远端上多个柔顺性显著加强的弯曲段实现了微创或介入用微导管的多段控弯，有效增大了可控弯曲角度范围，还能调整各弯曲段使各弯曲段发生弯曲和充分弯曲的牵引力大小范围，实现各弯曲段弯曲顺序的控制，并应用两侧所有镂空图案具有不一致轴向总长度的海波管作为弯曲段的金属加强层得到非对称弯曲段，使可控弯导管在非对称弯曲段处双向弯曲具有不一致的最大弯曲角度，形成期望的非对称弯曲形状，整体结构精密，传动流畅，弯曲形状可精确定制，调弯方式亦多种多样，能够适应更多复杂迂回人体管腔介入或微创治疗的使用要求，拓展了可控弯导管的应用范围。

Description

具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管。

背景技术

导管是人体隔膜穿刺、心血管介入、外周血管介入、心脏房间隔穿刺术、肾动脉消融术、心脏瓣膜修复术、肿瘤介入栓塞术等具有分叉血管、需要精确定位的人体管腔介入或微创治疗手术中必不可缺少的辅助工具，通常需要使用预塑性导管预先建立一条体外至目标位置的通道，为后续导丝或其他器械进入诊断和治疗提供通道。但是由于人体个性化结构上的差异，预塑性导管无法完全适配所有的临床需求，一旦插入的导管不符合患者的生理结构，需撤出重新插入新的导管，增加手术时间以及可能对患者造成伤害。

为了适应人体生理解剖结构的个体化差异，可控弯导管应运而生并得到较为广泛地应用。可控弯导管即是在导管的管体远端设置可控弯段，通过操控导管的手柄带动连接可控弯段的牵引丝沿轴向运动，从而使管体远端弯曲成不同角度，当可控弯段弯曲角度符合人体管腔特定的生理结构特征时，停止操控手柄，此时管体远端对准目标管腔入口，然后通过管体输送诊断和/或治疗器械至目标管腔内。

现有技术中可控弯导管通常远端仅一个弯曲段，单个弯曲段远侧部分能够单向、双向、三向或四向弯曲，各向最大弯曲角度一致，单个弯曲段最大弯曲角度有限，若存在多个弯曲段可有效增大可控弯曲角度范围，还有一些形状复杂、迂回变化的人体管腔要求导管远端实时改变弯曲方向和形状，甚至具有多段弯曲形状，因此现考虑研发具有多个弯曲段的可控弯导管，以解决上述技术问题，并在弯曲段处各弯曲方向上获得不一致的最大弯曲角度，通过非对称弯曲形状来适应更多复杂迂回人体管腔介入或微创治疗的使用要求。

实用新型内容

为了克服上述现有技术的不足，本实用新型提供了具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，能够适应更多复杂迂回人体管腔介入或微创治疗的使用要求，拓展了可控弯导管的应用范围。

为达到上述目的，本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，包括高性能导管和控制手柄，所述高性能导管远端具有一定柔顺性，近端连接固定控制手柄，壁厚由内而外依次分为聚合物内层、金属加强层和聚合物外层，所述聚合物内层和金属加强层间设有一对拉丝腔，一对所述拉丝腔对称设置，均沿轴向贯穿高性能导管，腔内设有牵引丝，所述控制手柄内设收放机构，所述牵引丝一端固定于拉丝腔远端，另一端连接收放机构，所述高性能导管远端上至少设有两处柔顺性显著加强的弯曲段，至少有一个弯曲段为非对称弯曲段，其上金属加强层为海波管，所述海波管表面经切割加工出规律分布的镂空图案，其上一对拉丝腔所在两侧的所有镂空图案具有不一致的轴向总长度。

作为优选，所述高性能导管远端上金属加强层由整段金属管材构成。

作为优选，所述海波管上同一拉丝腔所在一侧所有镂空图案形状尺寸一致并沿管体轴向等间距排列。

作为优选，所述镂空图案为封闭图形。

作为优选，所述镂空图案周向围成角度不小于120度。

作为优选，所述拉丝腔位于镂空图案周向中点处。

作为优选，所述镂空图案为螺旋的开放图形。

作为优选，所述收放机构包括螺杆、线轮和滑块。

作为优选，所述控制手柄上设有手调装置，所述手调装置连接并驱动收放机构，所述手调装置包括转轮和推钮。

由于上述技术方案的运用，本实用新型与现有技术相比具有下列

有益效果：

通过设置高性能导管远端上多个柔顺性显著加强的弯曲段实现了微创或介入用微导管的多段控弯，有效增大了可控弯曲角度范围，还能调整各弯曲段使各弯曲段发生弯曲和充分弯曲的牵引力大小范围，实现各弯曲段弯曲顺序的控制，并应用两侧所有镂空图案具有不一致轴向总长度的海波管作为弯曲段的金属加强层得到非对称弯曲段，使可控弯导管在非对称弯曲段处双向弯曲具有不一致的最大弯曲角度，形成期望的非对称弯曲形状，整体结构精密，传动流畅，弯曲形状可精确定制，调弯方式亦多种多样，能够适应更多复杂迂回人体管腔介入或微创治疗的使用要求，拓展了可控弯导管的应用范围。

附图说明

图1是本实用新型提出的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管的一种实施例的结构示意图。

图2是本实用新型提出的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管的一种实施例中高性能导管的结构示意图。

图3是本实用新型提出的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管的一种实施例中高性能导管远端金属加强层的结构示意图。

图4是本实用新型提出的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管的一种实施例中非对称弯曲段处海波管双向弯曲的结构示意图。

图5是本实用新型提出的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管的一种实施例中高性能导管远端于一对非对称弯曲段处单独弯曲和同时弯曲的结构示意图。

图6是本实用新型提出的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管的其他多种实施例中非对称弯曲段处海波管的结构示意图。

图7是本实用新型提出的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管的一种实施例和其他多种实施例中控弯结构的示意图。

图中：1、高性能导管；2、控制手柄；3、聚合物内层；4、金属加强层；5、聚合物外层；6、拉丝腔；7、牵引丝；8、收放机构；9、弯曲段；10、海波管；11、镂空图案；12、手调装置；13、定位环。

具体实施方式

下面结合具体实施例，对本实用新型的内容做进一步的详细说明：

图1至图3揭示了具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管的一种实施例，包括高性能导管1和控制手柄2，高性能导管1远端具有一定柔顺性，近端连接固定控制手柄2，壁厚由内而外依次分为聚合物内层3、金属加强层4和聚合物外层5，聚合物内层3和金属加强层4间设有一对拉丝腔6，一对拉丝腔6对称设置，均沿轴向贯穿高性能导管1，腔内设有牵引丝7，控制手柄2内设收放机构8，牵引丝7一端固定于拉丝腔6远端，另一端连接收放机构8，高性能导管1远端上设有两处柔顺性显著加强的弯曲段9，两处弯曲段9均为非对称弯曲段9，金属加强层4为整段海波管10，表面经切割加工出规律分布的镂空图案11，其上非对称弯曲段9处一对拉丝腔6所在两侧的所有镂空图案11具有不一致的轴向总长度。

在上述实施例和本实用新型的其他实施例中：

金属加强层4优选由整段金属管材构成，金属管材通常采用不锈钢或镍钛合金或钴铬合金，该段金属管材上部分区域经切割加工成具有规律均匀镂空图案11的常规海波管10形成对称弯曲段9，部分区域经切割加工成两侧所有镂空图案11具有不一致轴向总长度的海波管10形成非对称弯曲段9，其他区域经切割加工成柔顺性显著弱于对称弯曲段9和非对称弯曲段9的螺旋管状或编织管状或海波管状，以上述实施例为例，结合图4和图5，高性能导管1远端自弯曲段9处朝向牵引丝7所在一侧弯曲至其内侧镂空图案11充分压扁而管壁相互抵接后停止弯曲，能够限定一个最大弯曲角度，实现了各弯曲段9处最大弯曲角度的精确控制，区别仅在于对称弯曲段9双向最大弯曲角度一致，非对称弯曲段9处海波管10双向最大弯曲角度不一致，5A示意了高性能导管1远端于一对非对称弯曲段9处双向单独弯曲，5B示意了高性能导管1远端于一对非对称弯曲段9处双向同时弯曲，在多段可控弯导管的设计生产过程中可以使各弯曲段9柔顺性差异化，调整使各弯曲段9发生弯曲和充分弯曲的牵引力大小范围，实现各弯曲段9弯曲顺序的控制，且对称弯曲段9和非对称弯曲段9的数量、分布和双向最大弯曲角度均不作限定，应根据实际手术使用要求进行调整；

结合图4和图6，上述实施例、6A、6B和6C中非对称弯曲段9处海波管10上同一拉丝腔6所在一侧所有镂空图案11形状尺寸一致并沿管体轴向等间距排列，上述实施例和6A中非对称弯曲段9处海波管10上两侧所有镂空图案11关于海波管10中轴一一对称，6B和6C中非对称弯曲段9处海波管10上两侧所有镂空图案11沿海波管10中轴交错排列，上述实施例、6A、6B和6C中非对称弯曲段9处海波管10上镂空图案11均为封闭图形，表现为环状矩形，一侧环状矩形宽度大于另一侧环状矩形宽度，此类镂空图案11周向围成角度优选不小于120度，拉丝腔6位于镂空图案11周向中点处，保证海波管10弯曲时镂空图案11周沿能够受力均匀对抗管体应力并充分压扁镂空图案11但管体不发生范性形变，6D中非对称弯曲段9处海波管10呈螺旋带状，镂空图案11为螺旋的开放图形，表现为一整条连续的螺旋状缝隙，一侧缝隙经切割加工宽度大于另一侧缝隙宽度，6E中非对称弯曲段9处镂空图案11具有规律变化的周向角度，但于一对牵引丝所在两侧镂空图案11依然一宽一窄；

如图7中7A、7B和7C所示，高性能导管1远端端头径宽渐窄形成具有收束形状、易于通过人体管腔的管口，沿轴向贯穿高性能导管1的拉丝腔6远端止于管口内部，高性能导管1远端端头壁厚中固定有定位环13，牵引丝7远端通过连接固定定位环13而实现对高性能导管1远端端头的连接固定和牵引传动，7A中控制手柄2上收放机构8和手调装置12表现为线轮和转轮，线轮和转轮垂直于高性能导管1轴向同轴设置并连接固定或为一体，一对牵引丝7近端分别连接固定线轮两侧，转动转轮带动线轮转动使其中一个牵引丝7卷绕、另一个牵引丝7松弛，令一对牵引丝7留在拉丝腔6中部分长度产生差异，因此具有一定柔顺性的高性能导管1远端能够朝向腔内牵引丝7长度较短的拉丝腔6所在一侧产生轻微弯曲并于其上柔顺性显著加强的弯曲段9处发生显著弯曲，7B中制手柄上收放机构8和手调装置12表现为一对滑块和一对推钮，滑块和推钮连接固定、成组设置，一对牵引丝7近端和一对滑块一一连接固定，移动一对推钮带动一对滑块沿高性能导管1轴向亦可令一对牵引丝7留在拉丝腔6中部分长度产生差异，7C中收放机构8和手调装置12表现为双螺纹螺杆和转轮，线轮和转轮平行于高性能导管1轴向同轴设置连接固定或为一体，一对牵引丝7近端分别连接固定双螺纹螺杆近端并分别收卷于一对旋向相反的螺纹中，转动转轮带动双螺纹螺杆轴向使其中一个牵引丝7收卷、另一个牵引丝7放卷，也可令一对牵引丝7留在拉丝腔6中部分长度产生差异，上述实施例即采用双螺纹螺杆和转轮。

上述实施例只为说明本实用新型的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本实用新型的内容并加以实施，并不能以此限制本实用新型的保护范围，凡根据本实用新型精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围内。

Claims (9)

1.具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，包括高性能导管(1)和控制手柄(2)，所述高性能导管(1)远端具有一定柔顺性，近端连接固定控制手柄(2)，壁厚由内而外依次分为聚合物内层(3)、金属加强层(4)和聚合物外层(5)，所述聚合物内层(3)和金属加强层(4)间设有一对拉丝腔(6)，一对所述拉丝腔(6)对称设置，均沿轴向贯穿高性能导管(1)，腔内设有牵引丝(7)，所述控制手柄(2)内设收放机构(8)，所述牵引丝(7)一端固定于拉丝腔(6)远端，另一端连接收放机构(8)，其特征在于：所述高性能导管(1)远端上至少设有两处柔顺性显著加强的弯曲段(9)，至少有一个弯曲段(9)为非对称弯曲段(9)，其上金属加强层(4)为海波管(10)，所述海波管(10)表面经切割加工出规律分布的镂空图案(11)，其上一对拉丝腔(6)所在两侧的所有镂空图案(11)具有不一致的轴向总长度。

2.根据权利要求1所述的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，其特征在于：所述高性能导管(1)远端上金属加强层(4)由整段金属管材构成。

3.根据权利要求1所述的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，其特征在于：所述海波管(10)上同一拉丝腔(6)所在一侧所有镂空图案(11)形状尺寸一致并沿管体轴向等间距排列。

4.根据权利要求1所述的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，其特征在于：所述镂空图案(11)为封闭图形。

5.根据权利要求4所述的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，其特征在于：所述镂空图案(11)周向围成角度不小于120度。

6.根据权利要求5所述的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，其特征在于：所述拉丝腔(6)位于镂空图案(11)周向中点处。

7.根据权利要求1所述的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，其特征在于：所述镂空图案(11)为螺旋的开放图形。

8.根据权利要求1所述的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，其特征在于：所述收放机构(8)包括螺杆、线轮和滑块。

9.根据权利要求8所述的具有非对称弯曲形状的多段可控弯导管，其特征在于：所述控制手柄(2)上设有手调装置(12)，所述手调装置(12)连接并驱动收放机构(8)，所述手调装置(12)包括转轮和推钮。

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