JP3191939B2 - 変形可能なカテーテル - Google Patents

変形可能なカテーテル

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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、一般的には医療装置に係り、詳細には人体
内に於て非常に多数の種々の形状に形成可能なカテーテ
ルに係る。
大脳や内蔵の枝動脈にカテーテル法を選択的に適用す
ることは困難であることが多く、また患者によっては、
特に非常に蛇行し狭窄部を含む脈管構造を有する高齢者
の患者の場合には不可能なことがある。カテーテル法を
成功させるためにはカテーテルを種々の形状のカテーテ
ルに何回も交換することが必要な場合がある。四血管に
よる頭部検査に於て四つのうち三つの血管に対し容易に
カテーテルを適用することができても、第四の血管（一
般に左又は右頸動脈）が全く別のカテーテル形状及び先
端部の方向を必要とすることも希ではない。形状の変
更、微妙な回転力、及び運進操作、体のひねり、就中ず
く幸運を必要とする幾つかの複雑なカテーテルに依存す
るのではなく、カテーテルの形状や先端部の方向を容易
に且単純に変更して先端部を血管の開口内へ導くことが
できることが望ましい。上述の問題を認識している多く
の従来の装置の目標である先端部の方向の変更は、真に
有用な自在なカテーテルを形成するに必要なことの半分
にしかすぎない。枝血管を選択すべく先端部の方向を適
正に変更するだけでなく、カテーテルを大動脈の壁に固
定すべくカテーテルの多数の湾曲形状が従来より考案さ
れている。大きく反り返った形状をなし幅の大きいルー
プ状をなす長い先端部を有するサイドワインダIII形の
形状は高度に特殊化された複雑なカテーテルの一例であ
る。
かかる形状により得られる大動脈の壁に対する楔効
果、即ち固定効果により、高圧の造影剤注入中に「ジェ
ット効果」により惹起される直線化作用（特に短い枝血
管や拡張された大動脈の部分に於てカテーテルを選択さ
れた枝血管より抜け出させようとする）が低減される。
従ってこれらの複雑な形状は先端部の方向を適正に設
定するだけでなく、カテーテルを枝血管内に強固に固定
するために進展した。カテーテルの先端部の湾曲形状を
只単に変更する他の装置も枝血管の選択に合せて先端部
の方向を設定することを容易にするが、それらによって
はカテーテルの移動を阻止するに必要な固定作用は得ら
れない。
更に例えば鋭角的な状態にて血管内に進入し得るよう
従来の装置により達成可能な半径は従来より大きく制限
されているという点に於て、従来の構造は改善される必
要がある。
また従来の構造はそれらの大きさの点で多くの用途に
好ましくないものである。
用途によっては、例えば血管形成手術や脳内血腫手術
の如き複雑な血管内手術の場合には、現在のカテーテル
はそれらが非常に狭い狭窄部を通過することができるこ
と又はそれらが周辺の枝血管内に進入し得ることに関し
改善される必要がある。
また現在のカテーテルはカテーテルの導入点（鼠径領
域であることが多い）に於ける適用部位によりカテーテ
ルの実際の先端部へ力を伝達するという点に於て改善さ
れる必要がある。かかる改善が行われれば、血管造影技
術者の如きカテーテルの使用者がカテーテルに対し行う
制御の性能が向上し、狭窄部を通過させるためのより一
層正確な局部的な長手方向の駆動力を発生したり、カテ
ーテルの先端部を選択された血管の開口部へ案内するた
めの駆動力を増大させることができる。
またカテーテルの先端部の剛性に制御可能な多様性を
与えるカテーテル構造も必要である。かかるカテーテル
はより可撓性の高いカテーテルを周辺部へ導くために最
初に選択される枝血管に近接して支持されるよう剛性を
増大される。逆に上述の如きカテーテルは可撓性の高い
先端部をガイドワイヤに沿って良好に導くことができる
よう変化可能な距離範囲に亘り剛性を低減される。
発明の概要 本発明の第一の目的は、カテーテル法を単純化するカ
テーテルを提供することである。
第二の目的は、任意の特定の手術に必要なカテーテル
の数を大きく低減するカテーテルを提供することであ
る。
第三の目的は、使用者の必要に応じて多数の種々の形
状に容易に且単純に形状を変更し得るカテーテルを提供
することである。
第四の目的は、殆ど任意のカテーテル形状にすること
ができ、また体内に於て所望の形状に変形し得るカテー
テルを提供することである。
第五の目的は、カテーテルを何回も交換する必要性を
排し、これにより手術に必要な時間を低減すると共に複
雑化の虞れを低減することのできるカテーテルを提供す
ることである。
第六の目的は、大動脈の壁に対しカテーテルを十分に
固定し、これにより「ジェット効果」を低減することの
できるカテーテルを提供することである。
第七の目的は、先端部に於ける湾曲半径を改善するこ
とのできるカテーテルを提供することである。
第八の目的は、従来の装置に比して大きさが大きく低
減されたカテーテルを提供することである。
第九の目的は、患者の鼠径部に於ける適用部位よりカ
テーテルの先端部近傍の点まで長手方向の駆動力を伝達
し、これにより血管形成手術中にカテーテルが狭窄部を
通過することを容易にするよう構成されたカテーテルを
提供することである。
第十の目的は、患者の鼠径部に於ける適用部位よりカ
テーテルの先端部近傍の点まで回転力を伝達し、これに
よりカテーテルの先端部の回転力をより一層正確に制御
し、選択された血管内への進入性を改善し得るよう構成
されたカテーテルを提供することである。
第十一の目的は、カテーテルが最初に選択される基準
血管近傍に於て強固な支持体として作用する場合にカテ
ーテルを周辺部へ容易に前進させることができ、また先
端部に於て変化可能な距離範囲に亘り可撓性が与えられ
る場合にカテーテルをガイドワイヤに沿って容易に導く
ことができるよう、先端部に於ける剛性を変化可能に構
成されたカテーテルを提供することである。
他の目的は一部は明らかであり、一部はこれ以降の説
明に於て指摘される。
端的に言えば、本発明のカテーテルは壁とカテーテル
チューブの実質的に全長に亘り延在する内部通路とを有
するカテーテルチューブを含んでおり、カテーテルチュ
ーブはそれが人体的に挿入されるに十分な程小さい外径
を有し、また根元端部及び先端部を有している。少なく
とも一つのワイヤがカテーテルチューブの根元端部より
カテーテルチューブの先端部近傍まで延在しており、こ
のワイヤはそれが移動されるとカテーテルチューブの先
端部の方向が変化されるよう先端部に近傍してカテーテ
ルチューブに接続されている。カテーテルチューブはそ
の長さの実質的な部分全体に亘り実質的に一様な横断面
形状を有しており、カテーテルチューブの先端部に隣接
する壁は所定の弱い領域を形成するようカテーテルチュ
ーブの長手方向軸線に対し一方の側に切れ目を有してい
る。ワイヤに対し引張り力が与えられると、カテーテル
チューブの先端部が所定の弱い領域の方向に湾曲する。
本発明の第二の局面に於ては、変形可能なカテーテル
は鞘体が人体の欠陥内に挿入されるよう十分に小さい直
径を有する鞘体を含んでおり、鞘体は変形可能なカテー
テルの全長の実質的な部分に等しい長さを有している。
また鞘体は実質的にその根元端部より先端部まで延在す
るボアを有している。予め成形されたインナカテーテル
がその先端部に複雑な湾曲形状を有しており、鞘体のボ
アに嵌合する大きさに設定されている。インナカテーテ
ルはボア内にて鞘体に対し相対的に軸線方向へ変位し得
るようになっており、インナカテーテルが鞘体内に戻さ
れることにより鞘体内に収容される先端部の複雑な湾曲
形状の部分が実質的に直線化されるよう、鞘体は十分な
剛性を有し、インナカテーテルは十分な柔軟性を有して
いる。先端部はそれが鞘体のボアより押出されると複雑
な湾曲形状を再現する。使用者はインナカテーテルの先
端部の露呈された部分を所望の形状とするに十分な量だ
けインナカテーテルの先端部を露呈させるようボアに対
しインナカテーテルを軸線方向へ移動させる。インナカ
テーテルは変形可能なカテーテルの長さに実質的に対応
する長さを有している。少くとも一つのワイヤが鞘体の
根元端部より鞘体の先端部近傍まで延在しており、この
湾曲形状はそれが移動されると鞘体の先端部の形状が変
更されるよう先端部に近接して鞘体に接続されている。
鞘体に対し相対的にワイヤ及びインナカテーテルを適宜
に操作することにより、インナカテーテルの先端部の露
呈された部分が使用者により必要とされる任意の種々の
形状に変形される。鞘体はその先端部に所定の弱い領域
を有しており、これによりワイヤに対し引張り力が与え
られると、鞘体の先端部が所定の弱い領域の方向へ湾曲
するようになっている。
本明細書に於ては本発明を血管との関連で説明する
が、本発明のカテーテルの用途は血管に限定されるもの
ではない。本発明のカテーテルは動脈や静脈のみなら
ず、胆管、尿路、体腔（例えば胸郭や腹部）、中空の内
蔵器官（例えば胃、腸、膀胱、のう胞、膿瘍、要するに
インナカテーテル、カテーテルチューブ、ガイドワイヤ
を選択的に導いたり変形させたりすることが必要な任意
の部位に於て使用されてもよいものである。
本発明の方法は人体的に於てカテーテルの形状を変更
することを含んでいる。本発明の方法は人体の体腔内へ
組合せカテーテルを挿入する工程を含んでいる。組合せ
カテーテルはその全長の実質的な部分に等しい長さを有
する鞘体を含んでいる。また組合せカテーテルは予め成
形されたインナカテーテルを有し、インナカテーテルの
先端部に形成された複雑な湾曲形状の部分が鞘体のボア
内に配置されるようになっている。使用者はインナカテ
ーテルの先端部の露呈された部分を所望の形状にするに
十分な量だけインナカテーテルの先端部を露呈させるべ
くボアに対し相対的にインナカテーテルを軸線方向へ移
動させる。
図面の簡単な説明 図1A、図1B、図1Dは本発明による変形可能なカテーテ
ルの構造を示す側面図である。
図1Cは本発明による変形可能なカテーテルの根元部分
を示す平面図である。
図1Eは本発明による変形可能なカテーテルのサイドポ
ートの構造を拡大して示す図1Dと同様の図である。
図2A乃至図2Dは本発明による変形可能なカテーテルに
より達成可能な無数の形状の幾つかを示す簡略化された
断面図である。
図3A乃至図3Cは人体内に於ける複雑なカテーテル形状
の再現を示す断面図である。
図4A乃至図4Dは本発明の一つの実施例の作動を示す部
分側面図である。
図５は図4A乃至図4Dに示された切れ目の形状とは異な
る切れ目の形状を示す部分図である。
図６は他の一つの切れ目形状を示す図５と同様の部分
図である。
図７は本発明のカテーテルの他の一つの構造を示す図
4Aと同様の側面図である。
図８は切れ目を覆うカバーを示す図4Aと同様の側面図
である。
図９はカテーテルを所望の方向へ湾曲変形させる他の
一つの手段を示す断面図である。
図10及び図11は図4A乃至図4Dに示されたカテーテルを
湾曲変形させる構造の他の実施例を示す部分図である。
図12及び図12Aは本発明のカテーテルに於ける改良さ
れたハンドルを示す斜視図及び部分斜視図である。
好ましい実施例の説明 本発明のカテーテル31（図1A乃至図1C参照）はその最
も単純な形状に於ては鞘体33と複雑な湾曲形状の先端部
を有するインナカテーテル35とを含んでいる。カテーテ
ル31は特に選択的な動脈カテーテル法に適している。か
かる用途に於ては、カテーテルは枝血管の開口や蛇行状
の血管へ進入するに必要な任意の方向に先端部を容易に
向けることができるよう、カテーテルは患者の体内に於
て必要に応じて形状が変形され設定される。カテーテル
31はそれ自身は操縦可能なカテーテルではないが、各枝
血管を選択すべく使用者により必要に応じて湾曲形状が
設定され変更されるカテーテルである。またこのカテー
テルは枝血管、角部、蛇行状の通路に進入するよう胆管
や尿路に於て使用されてもよい。
以下の説明より明らかである如く、カテーテル31を操
作することによりカテーテルが患者の体内に配置されて
いる間に必要な実質的に任意の単純な又は複雑な湾曲形
状が達成される。同様に湾曲形状を変更したり先端部の
方向を変更することにより経皮的胆管造影法や経皮的腎
フィステル形成術の如き他の侵入手術、即ちカテーテル
を導いたりその方向を変化させることを必要とする任意
の手術に合せてガイドワイヤを選択したりガイドワイヤ
を導いたりすることができる。
インナカテーテル35は鞘体33を貫通して同軸状に延在
する複雑な記憶形状を有するインナカテーテルである。
複雑な湾曲形状の先端部が鞘体より完全に押出される
と、その先端部は複雑な湾曲形状を再現する。インナカ
テーテルを種々の程度に引張って鞘体内に戻すことによ
り（インナカテーテルの先端部を鞘体内に戻したり鞘体
より押出したりすることにより）、湾曲形状の種々の部
分が直線化され、これによりカテーテルの先端部の全体
形状や先端部の方向が変更される。インナカテーテルは
能動的な主要な構成要素であるが、鞘体に対しては受動
的な挿通体であり、カテーテルの形状を変化させる作用
をなす。更に変形が人体の血管内に於て行われることに
より形状が更に変更され、かかる形状の変更は変形可能
なカテーテルが血管の壁と共働することによって達成さ
れる。
鞘体33は後述の如く引張りワイヤ37によりフック形の
形状に形成され得るようになっている（部材37はワイヤ
として説明されるが、この部材な高引張り強度の糸等で
あってもよい）。かくして鞘体33が形状を変更すること
ができるので、変形可能なカテーテル31が大動脈内に配
置されている間に鞘体の先端部を下方へ湾曲変形させる
ことにより複雑な記憶湾曲形状を再現することができ
る。第二に、鞘体の湾曲形状は或る程度インナカテーテ
ルに作用し、このことによってもカテーテルの形状が更
に変更される。
詳細には、変形可能なカテーテル31（図1A乃至図1C参
照）はカテーテルのほぼ全長に亘り延在する鞘体33を含
んでいる。鞘体33はインナカテーテルの複雑な湾曲形状
の先端部のみが鞘体より突出延在するよう十分な長さを
有していることが好ましい。インナカテーテル35は鞘体
33のボア内に配置されており、先端部に大きく誇張され
たサイドワインダ形の予め成形された形状を有している
（勿論本発明に於ては他の同様の複雑な記憶湾曲形状を
有するインナカテーテルがインナカテーテル35として使
用されてよい）。
鞘体33の先端部は引張りワイヤ37に対し適当な引張り
力を与えることによって引張りワイヤにより後退せしめ
られると、180゜までの湾曲状態の湾曲形状に形成され
るようになっている。このことにより鞘体33はフック形
に形成され、インナカテーテルが鞘内にて押進められる
場合にインナカテーテル35の形状が変更される。また先
端部の形状が変化可能であることにより湾曲度合を変化
させることができ、自然状態の記憶湾曲形状を変化さ
せ、これによりカテーテルの全体としての形状を変化さ
せることができる。
鞘体33はインナカテーテル35が鞘体内へ引戻される場
合に湾曲形状の種々の部分を直線化するハウジングとし
て作用することによりインナカテーテルの自然状態に於
ける湾曲形状を変更する。かかる直線化効果が図2Aに示
されている。図２及び図３に於て、変形可能なカテーテ
ル31の種々の部分が明瞭化の目的で単純化された形態に
て図示されている。例えば図2Aに於ては、インナカテー
テル35及び鞘体33はそれらが動脈の如き血管41内に配置
された状態にあり、インナカテーテル35の先端部が鞘体
33より僅かな量だけ突出延在する状態にて図示されてい
る。
図2Bに於ては、インナカテーテル35はその湾曲形状を
ある程度再現するよう更に僅かな量だけ鞘体33より先端
部が押出された状態にて図示されている。同様に図2C及
び図2Dに於ては、インナカテーテル35の先端部は更に一
層押出されている。特に図2Dに於いては、インナカテー
テル35の湾曲した先端部は鞘体33より完全に押出されて
いるが、インナカテーテルが血管41の壁と相互に作用す
ることによりインナカテーテル35の元の形状は再現され
ていない。
外科医がインナカテーテル35をその元の予め成形され
た図１の形状に戻そうとする場合には、図3A乃至図3Cに
示された工程が行われる。この場合まず鞘体が引張りワ
イヤ37を使用することによって図3A及び図3Bに示された
形状に形成される。かくして鞘体が成形されると、イン
ナカテーテル35が鞘体に対し相対的に根元側へ移動され
ることにより、インナカテーテルは血管内に於て図3A及
び図3Bに示されている如き形態になる。鞘体は必要に応
じて引張りワイヤ37を図3Cに示されている如く適宜に操
作（即ち解放）することにより再度直線化される。この
操作によりインナカテーテル35の元の形状が血管内に於
て再現される。
図2Dを図3Cと比較することにより、鞘体33を単純に操
作したり鞘体に対しインナカテーテルを単純に操作する
ことによって達成可能なカテーテルの形状に大きな相違
があることが解る。事実図2A乃至図2D及び図3A乃至図3C
は本発明を用いて手術中に体内に於て形成可能な種々の
カテーテル形状の幾つかを示している。これらの形状は
単に例示に過ぎず、鞘体を適宜に操作したり鞘体及びイ
ンナカテーテルを相対的に移動させることにより、非常
に多数の他のカテーテル形状が達成される。
また図3Bに示された特定の形状によれば、インナカテ
ーテルの複雑な形状の先端部及び鞘体の変形の組合せ作
用により、従来の装置の場合よりもカテーテル31の先端
部の半径を小さくすることができる。かくして達成可能
な形状の融通性が高いことにより、従来の装置によって
は容易にアクセスすることができない血管に本発明のカ
テーテルを進入させることができる。
図1A乃至図1Cに於て、インナカテーテル35は鞘体に挿
通された状態にてこれと同軸状に移動するが、その根元
端部より先端部の誇張された湾曲部近傍の点まで強化セ
グメント43により剛性を増大されている。強化セグメン
トはインナカテーテルに対し根元側及び先端側の両者に
於て溶着されており、インナカテーテルが挫屈したりか
じりを生じたりすることなく鞘体に対し相対的に軸線方
向へ移動されるに十分な強度をインナカテーテルに与え
ている。
変形可能なカテーテル31は大腿動脈を経て通常の要領
にて体内に導入され、腹部大動脈へ進められる。カテー
テルは腹部大動脈内に於て変形され形状を選択的に設定
される。インナカテーテルは導入された段階に於ては鞘
体内にて直線化された待機位置にあり、極く短い先端部
のみが鞘体より突出した状態にある（図2A参照）。次い
で引張りワイヤ37が引張られてフック形の湾曲形状が形
成され（図3A参照）、これによりカテーテルの先端部が
下方へ向けられ記憶湾曲形状の再現が容易にされる。か
くしてカテーテルの変形が行われると、インナカテーテ
ルを鞘体内にて押進めたり戻したりすることによりイン
ナカテーテルの形状を種々の形状に設定することがで
き、これにより種々の部分に於て自然状態に於ける記憶
湾曲形状を達成したりこれを変化させたりすることがで
きる。鞘体を引張りワイヤによって変形させることがで
きることにより更に他の湾曲形状を達成することができ
る。
強化されたインナカテーテルはその根元端部に於て両
側に溝を有するプラスチック製のスリーブ45に挿通され
た状態にて引張られる（図1C及び図1D参照）。インナカ
テーテルの根元端部には固定カラー47が取付けられてい
る。一方の側に於ては丸みを有し他方の側に於ては平坦
なＶ形をなすスプリングアーム49がカラーの側面より突
出しスリーブを貫通して延在している。スプリングアー
ムはインナカテーテル35に強固に固定されており、スリ
ーブの右側の溝51を経て引張ることができ、これにより
インナカテーテルを全体として鞘体内にて引張ってその
先端部の記憶湾曲形状を種々の程度に直線化することが
できる。スプリングアーム49はそれらが互いに近付くよ
う圧縮されると溝を自由に通過することがでいる。図1D
に示されている如く、溝の下面は直線的であるがその上
面は波形をなしている。スプリングアームはそれが解放
されるとそれらの挾角を増大し、丸みを有する部分が溝
の波形をなす部分の所定の位置に固定される。根元端部
には横断方向の溝53が設けられており、この溝によりス
プリングアームを右側の溝51と同様の寸法及び形状の左
側の溝へ引張ることができ、これによりインナカテーテ
ル全体に180゜の回転力を与えてこれを捩ることがで
き、従ってスプリングアーム49が左側の溝の位置に引き
戻されると、湾曲形状が直線化され、その結果インナカ
テーテルの形状が更に種々の形状に変化される。左側の
溝の固定パターンは右側の溝の固定パターンとは逆であ
り、上面は平坦であるが下面は波形をなし、これにより
カラーを種々の後退位置に固定し得るようになってい
る。
インナカテーテルの根元端部は現在の動脈用鞘体に使
用される如き弁（例えば図1Cに図示された止血弁61）を
貫通して外部へ延在していなければならない。Ｙ形をな
すサイドポート63により鞘体内に定圧の流体を流すこと
ができ、これにより血塊が生成することを防止すると共
に親水性の引張りワイヤを水にて活性化させることがで
きるようになっている。
サイドポート63の上面には往復動トラック65が設けら
れている（図１参照）。このトラックには歯を有するプ
ラスチック製のＳ形のスプリングスライダ67が配置され
ている。スプリングスライダには引張りワイヤ37の根元
端部が取付けられている。スライダスプリングが下方へ
押下げられてトラックより離脱せしめられサイドポート
の先端の方向へ引張られると、引張りワイヤが後退せし
められる。スプリングスライダはそれが解放されるとト
ラックの所定の位置に固定される。鞘体を直線化する必
要がある場合には、スライダ67はトラックより離脱せし
められて前方の位置へ移動され、これにより引張りワイ
ヤに与えられていた引張り力が解放され、鞘体が自発的
に元の形状に戻され、或いは強化されたインナカテーテ
ルを先端部方向へ移動させたりインナカテーテルの内部
通路に直線化用のガイドワイヤを配置することにより鞘
体が元の形状に戻される。
鞘体の主要な湾曲部は、該部分に於ける材料の種類や
厚さに起因して所望の湾曲形状の内側の側壁を可撓性の
高い状態にすることによって所望の方向へ湾曲するよう
図1Aに於て符号71にて示されている如く付勢されてい
る。同様に可撓性による湾曲付勢は湾曲が必要とされる
鞘体の部分の一方の側に露呈された切れ目又は他の材料
にて覆われた切れ目を設けることにより達成されてもよ
い。
引張りワイヤが根元方向へ引張られると、可撓性の高
い部分又は切れ目が設けられた部分が最初に湾曲し、こ
れにより正確に選択された部分が正確な方向に湾曲変形
せしめれる。
以上に於ては本発明を制御可能な鞘体及び複雑に湾曲
したインナカテーテルを有する変形可能なカテーテルに
ついて説明したが、本発明はかかるカテーテルに限定さ
れるものではない。制御可能な鞘体に関する本発明の特
徴はカテーテルを含む医療用チューブ一般に適用可能な
ものである。従って「鞘体」はカテーテルを含む医療用
チューブの広い意味に解釈されるべきものである。
図4Aに於て、本発明の鞘体（カテーテル）72は、外壁
とチューブの実質的に全長に亘り延在する内部通路とを
有する医療用チューブ73を含んでいる。チューブはそれ
が人体内に挿入されるよう十分に小さい外径を有してい
る。図4Aにはチューブ73の先端部74が図示されている。
ワイヤ37がチューブの根元端部よりチューブの先端部
近傍まで延在しており、図１の関連で上述した要領と同
一の要領にて先端部に接近してチューブに接続されてお
り、これによりワイヤが移動されるとチューブの先端部
の形状が変化されるようになっている。チューブはその
先端部を除きその全長の実質的な部分全体に亘り実質的
に一様な横断面形状を有している。先端部に隣接するチ
ューブの壁にはチューブの長手方向軸線の一方の側に切
れ目75、77、79が設けられており、これにより所定の弱
い領域71が形成されている。従って引張りワイヤに引張
り力が与えられると、チューブの先端部は所定の弱い領
域の方向へ湾曲変形する。
切れ目75、77、79は全て同一の大きさであってよい
が、これらの切れ目は図4Aに示されている如く大きさの
点で相互に異なっていることが好ましい。図4Aの三つの
切れ目は深さの点で互いに異っている。かかる構成によ
れば、図4B乃至図4Dに示されている如く、引張りワイヤ
37に与えられる引張り力が増大されるにつれて、鞘体は
まず最も深さの大きい切れ目（切れ目79）に於て湾曲
し、次いで第二の深さの切れ目（切れ目77）に於て湾曲
し、最後に最も深さの浅い切れ目（切れ目75）に於て湾
曲する。
図４の切れ目75、77、79は実質的に三日月形をなして
いるが、本発明は任意の特定の切れ目形状に限定される
ものではない。例えば実質的に菱形をなす切れ目81（図
５）や、複合的な矢頭形状をなす切れ目83（図６）又は
他の多数の任意の切れ目形状が採用されてもよい。切れ
目の形状は、鞘体がワイヤによって最も大きく湾曲した
状態に変形される場合にチューブの壁のうち各切れ目の
両側の部分が互いにオーバラップするよう設定されても
よく、またチューブの壁が全く互いにオーバラップしな
いよう設定されてもよい（チューブの壁がオーバラップ
すると鞘体の先端部の湾曲度合が大きくなる）。同様に
切れ目の形状は、鞘体がワイヤによって最も大きく湾曲
した状態に変形される場合に切れ目に対し先端側の壁部
が切れ目に対し根元側の壁部にオーバラップするよう設
定されてもよく、また根元側の壁部が先端側の壁部にオ
ーバラップするよう設定されてもよい。
切れ目の深さに関する厳密な要件はない。図４の切れ
目は鞘体の壁を貫通して内部通路まで延在しているが、
このことも必ずしも必要ではない。例えば図７の切れ目
75Aは鞘体の内部通路の僅かに手前にて終っている。か
かる切れ目によっても所望の所定の弱い領域71が形成さ
れる。また図７には例えば鞘体と同時に押出し成形され
ることによって形成されてよい強化部85が図示されてい
る。この強化部はワイヤ37に引張り力が与えられた場合
に鞘体の先端部を所定の弱い領域71の方向に湾曲形成さ
せるべくそれ単独で又は切れ目との組合せにて使用され
てよい。切れ目の形状が如何なる形状であろうと、鞘体
の内部通路に隣接する切れ目の内面は平滑であることが
好ましい。
用途によっては切れ目は他の材料にて覆われることが
好ましい。図８は切れ目を覆うカバー層87を示してい
る。図８に示されたカバー層87の物理的外観は単なる例
示に過ぎない。カバー層87の外観はそれが如何にして形
成されるかに応じて異なる。カバー層は例えばドブ漬
け、溶着、熱収縮法により形成されてよい。
同様に切れ目それ自身も多数の種々の方法により形成
されてよい。例えば切れ目はレーザ切断、ウォータジェ
ット切断、打抜き、又は他の任意の適宜な方法により形
成されてよい。
更に所定の弱い領域71はそれ単独で又は切れ目との組
合せにて種々の方法により形成されてよい。例えば図９
は所定の弱い領域に於ける鞘体の壁の厚さを低減するこ
とによって形成された所定の弱い領域71を示している。
所定の弱い領域は鞘体の他の部分とは化学的に異なる材
料又は鞘体の他の部分とは化学組成以外の点で異なる材
料にて壁の一部を構成することにより形成されてもよ
い。このことは例えば鞘体の壁の所定の部分より材料を
浸出させて弱い領域を形成することにより、又は鞘体の
他の部分を構成する材料よりも脆弱な別の材料を所定の
領域に使用することにより達成される。
切れ目75、77、79が直線的な鞘体に形成され、それら
の切れ目上にカバー層87が配置される場合には、ワイヤ
37に引張り力が与えられて鞘体の先端部の湾曲変形され
る際にカバー層87の材料が鞘体の内部通路内へ食出す虞
れがある。
かかる食出し現象は、図10に示されている如く、チュ
ーブの先端部を湾曲した形状に予め成形し、その湾曲形
状の内側の部分に切れ目を形成することにより防止され
る。かかる方法によれば、鞘体の先端部が完全に湾曲し
た状態にある場合に各切れ目はそれらの安定した状態に
なる。次いで伸縮可能なカバー層87が上述の如く安定状
態にある切れ目上に配置され、従って伸縮可能なカバー
層はチューブが所定の湾曲状態にある場合には実質的に
伸縮していない状態になる。
かかる構成によれば、伸縮可能なカバー層87は鞘体の
先端部が直線状態にある場合には実質的に引張り力が与
えられた状態になり、鞘体の先端部を引張り力によって
予め成形された湾曲形状に戻そうとする。かかる傾向を
解消すべく、図11に示されている如く、伸縮可能なカバ
ー層を伸張された状態に付勢するスプリング（又は他の
適当な装置）91が設けられている。付勢スプリングはジ
ャケット材93により覆われている。
図12及び図12Aに於て、本発明の変形可能なカテーテ
ルをできるだけ容易に使用することができるよう構成す
ることが望ましい。このことを容易に達成すべく、図1C
乃至図1Eに示された構造体に代る手段としてのハンドル
組立体95が設けられている。ハンドル組立体95は鞘体33
に強固に固定されたハンドル97を含んでいる。ハンドル
97には溝99が形成されており、溝99には指にて操作され
るクランプ101（図12Aにより一層詳細に示されている）
が配置されている。クランプ101の本体部にはワイヤ37
が接続されており、これにより使用者はクランプ101を
溝99内の所望の位置へ移動させ、クランプをその位置に
固定してワイヤに所望の張力を維持することにより、ワ
イヤ37の張力をマニュアル式に調節することができる。
溝99に於けるクランプ101の位置を連続的に変化させる
ことができるので、ワイヤ37の張力も所望の範囲全体に
亘り連続的に変化させることができる。
また図12の構成によれば、ハンドル97に対するカテー
テル35の回転方向及び長手方向の位置を連続的に変化さ
せることができる。ハンドルにはスプリングクランプ10
3が固定されている。カテーテル35は使用者によって操
作されることによりスプリングクランプ103のジョー
（又は他の適当な装置）によって任意の所望の回転方向
及び長手方向の位置に保持される。使用者はクランプの
ジョーを開くだけでカテーテルを長手方向若しくは回転
方向に移動させることができ、またジョーをカテーテル
上に挾み付けることによりカテーテルを新たな所望の位
置に固定的に保持することができる。
また図12には、例えば注射器との組合せにて鞘体33と
カテーテル35との間に流体を強制的に供給する手段を構
成する補助導管105が図示されている。かくして流体を
供給することにより例えば血塊の形成が防止される。
以上の説明より、本発明の種々の目的及び特徴が達成
され、他の有利な結果が得られることが理解されよう。
本発明の上述の例は例示であり、本発明の範囲を限定す
るものではない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 米国特許4935017（ＵＳ，Ａ) 米国特許4925445（ＵＳ，Ａ) 米国特許4911148（ＵＳ，Ａ) 米国特許4898577（ＵＳ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 25/00 - 25/01

Claims (27)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】変形可能なカテーテルにして、 人体内に挿入されるに十分小さい直径を有し、カテーテ
    ルの全長のうちの実質的な部分を占める長さを有し、実
    質的に根元端から先端まで延在するボアを有し、先端に
    て複数の異なる湾曲形状に湾曲し得る鞘体と、 先端部にて湾曲形状に予め形成され、前記鞘体のボア内
    に挿入される寸法を有し、先端部は前記ボアより露呈さ
    れたときには予め形成された湾曲形状を呈し該ボア内に
    引き込まれたときには前記鞘体に沿う形状となる柔軟性
    を有し、実質的にカテーテルの全長に相当する長さを有
    するインナカテーテルと、 前記鞘体の先端部を前記複数の異なる湾曲形状の一つと
    なるよう反らせる鞘体反らせ手段と、 を有し、前記鞘体反らせ手段と前記鞘体の先端部より前
    記インナカテーテルの先端部を露出させることとを操作
    することにより前記インナカテーテルの先端部の形状を
    種々に変化させるよう構成されていることを特徴とする
    変形可能なカテーテル。
  2. 【請求項２】前記鞘体反らせ手段の操作により前記鞘体
    の先端部が予め定められた方向に湾曲するよう前記鞘体
    はその先端部に或る予め定められた湾曲に対する方向性
    を有していることを特徴とする請求項１による変形可能
    なカテーテル。
  3. 【請求項３】前記インナカテーテルはその先端部が本体
    部より実質的により曲がりやすく構成されており、これ
    によって該インナカテーテルはその本体部にて前記鞘体
    に対し縦方向及び回転方向に確実に運動し得るようにな
    っていることを特徴とする請求項１による変形可能なカ
    テーテル。
  4. 【請求項４】前記インナカテーテルを複数の位置にて前
    記鞘体に対し長手方向に保持するためのインナカテーテ
    ル保持手段を有することを特徴とする請求項１による変
    形可能なカテーテル。
  5. 【請求項５】前記鞘体に対する前記インナカテーテルの
    回転位置の変化により前記インナカテーテルの先端部の
    形状が変化するよう前記鞘体に対し前記インナカテーテ
    ルを回転せしめるインナカテーテル回転手段を有するこ
    とを特徴とする請求項１による変形可能なカテーテル。
  6. 【請求項６】前記鞘体は実質的にその根元端部より先端
    部まで延在し前記鞘体反らせ手段を通す溝を有している
    ことを特徴とする請求項１による変形可能なカテーテ
    ル。
  7. 【請求項７】変形可能なカテーテルにして、 人体内へ挿入されるに十分な小さい直径を有し、変形可
    能なカテーテルの全長の実質的な部分を占める長さを有
    し、実質的に根元端部より先端部まで延在するボアを有
    する鞘体と、 先端部にて湾曲形状に予め形成され、前記鞘体のボア内
    に挿入される大きさであり、該ボア内にて軸線方向に移
    動可能であり、該ボア外へ露出されたときには予め形成
    された湾曲形状をとり、該ボア内へ引き込まれたときに
    は前記鞘体に実質的に沿った形状となる柔軟性を有し、
    変形可能なカテーテルの全長に実質的に対応する長さを
    有するインナカテーテルと、 前記鞘体の先端部を反らせる手段と、 を有し、前記鞘体反らせ手段の操作と前記鞘体より前記
    インナカテーテルの先端部が露出される度合いとを変え
    ることにより前記インナカテーテルの先端部を幾つかの
    形状の一つに変形させるようになっており、 更に前記鞘体に対し前記インナカテーテルを複数の長手
    方向位置に保持する手段を有し、 前記鞘体に対し前記インナカテーテルを複数の長手方向
    位置に保持する手段は前記インナカテーテルを前記鞘体
    に対し機械的に係止する手段を含み、該機械的係止手段
    は前記鞘体に対する前記インナカテーテルの長手方向の
    移動の係止を解除すべく手にて操作される手段を含んで
    いることを特徴とする変形可能なカテーテル。
  8. 【請求項８】変形可能なカテーテルにして、 人体内に挿入されるに十分小さい直径を有し、変形可能
    なカテーテルの全長の実質的な部分を占める長さを有
    し、実質的に根元端部より先端部まで延在するボアを有
    する鞘体と、 先端部にて湾曲するよう予め形成され、前記鞘体のボア
    内に挿入される寸法を有し、該ボア内にて前記鞘体に対
    し軸線方向に移動可能であり、先端部が前記鞘体外に露
    出されたときには湾曲形状を回復し前記鞘体のボア内に
    引き込まれたときには該鞘体の形状に倣う柔軟性を有
    し、変形可能なカテーテルの全長に実質的に対応する長
    さを有するインナカテーテルと、 前記鞘体の先端部を反らせる手段と、 を有し、前記鞘体先端部反らせ手段を操作することと前
    記鞘体に対する前記インナカテーテルの位置を操作する
    ことにより前記インナカテーテルの露出された先端部の
    形状が幾つかの形状のいずれかに修正され、 更に前記インナカテーテルを前記鞘体に対し少なくとも
    二つの異なる回転位置に係止する機械的手段を有し、該
    機械的手段は前記鞘体に対し前記インナカテーテルを他
    の一つの回転位置へ移動させるべく手にて解除されるよ
    うになっていることを特徴とする変形可能なカテーテ
    ル。
  9. 【請求項９】変形可能なカテーテルにして、 人体の器官内に挿入されるに十分小さい直径を有し、カ
    テーテルの全長の実質的な部分を占める長さを有し、実
    質的に根元端部より先端部まで延在するボアを有する鞘
    体と、 先端にて予め湾曲形状に形成され、前記鞘体のボア内に
    挿入されて該鞘体に対し軸線方向及び回転方向に移動可
    能であり、前記鞘体のボア内に引き込まれたときには該
    鞘体の形状に倣うに十分な柔軟性を有し、該鞘体のボア
    より露出されたときにはその湾曲形状を回復し、カテー
    テルの全長に実質的に相当する長さを有するインナカテ
    ーテルと、 前記鞘体の先端部を反らせる手段と、 を有し、前記反らせ手段を操作することと前記インナカ
    テーテルを前記鞘体に対し偏倚させることにより前記イ
    ンナカテーテルの露出された先端部の形状は種々の所望
    の形状の任意のものに変形され、 更に前記鞘体の先端部の周りに設けられたばねを有する
    ことを特徴とする変形可能なカテーテル。
  10. 【請求項１０】前記ばねを覆うジャケットを有すること
    を特徴とする請求項９による変形可能なカテーテル。
  11. 【請求項１１】組合せカテーテルにして、 壁と実質的に全長に亙って延在する内部通路とを有し、
    人体内に挿入されるに十分小さな外径を有し、根元端部
    と先端部とを有し、遠隔制御される撓み可能な先端部を
    有するカテーテルチューブを有し、 前記カテーテルチューブはその長さの実質的な部分に亙
    って実質的に一様な断面を有し、該カテーテルチューブ
    の先端部近傍の壁の断面は該カテーテルチューブの先端
    部の長手方向軸線の周りにて放射状に延在する壁の周辺
    部を有しており、 前記カテーテルチューブの通路内に配置された内側外科
    用エレメントを有し、該内側外科用エレメントは前記カ
    テーテルチューブの通路内にて回転方向及び軸線方向に
    動くことができ、前記内側外科用エレメントは前記カテ
    ーテルチューブが曲がることにより曲がるに十分な柔軟
    性を有し、 前記内側外科用エレメントを前記カテーテルチューブの
    先端部の壁の周辺部に対して所望の回転位置に固定する
    手にて操作される手段を有していることを特徴とする組
    合せカテーテル。
  12. 【請求項１２】前記内側外科用エレメントを前記カテー
    テルチューブに対して所望の長手方向位置に固定する手
    にて操作される手段を有していることを特徴とする請求
    項11による組合せカテーテル。
  13. 【請求項１３】前記内側外科用エレメントが湾曲した先
    端部を有していることを特徴とする請求項12による組合
    せカテーテル。
  14. 【請求項１４】前記カテーテルチューブの前記先端部の
    壁の周辺部の一部の壁厚が減じられていることを特徴と
    する請求項11による組合せカテーテル。
  15. 【請求項１５】前記カテーテルチューブの前記先端部の
    壁の周辺部の一部が該カテーテルチューブの壁のその他
    の部分の材料とは異なる材料よりなっていることを特徴
    とする請求項11による組合せカテーテル。
  16. 【請求項１６】前記カテーテルチューブの前記先端部の
    壁の周辺部の一部が該カテーテルチューブの壁の向かい
    合った壁部を形成する材料より弱い材料により形成され
    ていることを特徴とする請求項15による組合せカテーテ
    ル。
  17. 【請求項１７】前記カテーテルチューブの先端部は湾曲
    形状に予め成形されていることを特徴とする請求項11に
    よる組合せカテーテル。
  18. 【請求項１８】前記カテーテルチューブの先端部近傍の
    壁が、その一部に延在し予め定められた弱い領域を形成
    する切れ目を有し、該切れ目が伸張可能な被覆層により
    被覆されており、該被覆層は該カテーテルチューブが予
    め定められた曲げ位置に配置されているとき実質的にた
    るんでいることを特徴とする請求項17による組合せカテ
    ーテル。
  19. 【請求項１９】前記切れ目部を覆う前記の伸張可能な被
    服層は前記カテーテルチューブの先端部が実質的に真っ
    直ぐのとき実質的に伸張状態にあることを特徴とする請
    求項18による組合せカテーテル。
  20. 【請求項２０】前記の伸張可能な被覆層を伸張状態に付
    勢する手段を含んでいることを特徴とする請求項18によ
    る組合せカテーテル。
  21. 【請求項２１】変形可能なカテーテルにして、 人体の血管内に挿入されるに十分小さな直径を有し、カ
    テーテルの全長の実質的な部分をなす長さを有し、根元
    端部より先端部まで延在するボアを有し、遠隔制御され
    て撓み可能な先端部を有する鞘体と、 前記ボア内に挿入される寸法を有し前記ボア内にて前記
    鞘体に対し軸線方向及び回転方向に動き得る予め成形さ
    れたインナカテーテルと、 を有し、前記鞘体に対し前記インナカテーテルを適当に
    操作し前記鞘体の先端部を適当に操作することにより前
    記インナカテーテルの露出された先端部の形状が使用者
    の望む幾つかの形状の任意のものに変更されるようにな
    っており、 前記鞘体に対し回転方向と軸線方向の位置の少なくとも
    いずれか一方について任意の位置を固定する手にて操作
    される手段を有していることを特徴とする変形可能なカ
    テーテル。
  22. 【請求項２２】前記鞘体の先端部に近接する壁部は該鞘
    体の縦方向軸線の一方の側に予め定められた弱い領域を
    形成すべく切れ目を有し、これによって該鞘体の先端部
    はその弱くされた領域の方向に優先的に曲がるようにな
    っており、更に前記の弱くされた領域を形成する切れ目
    を覆う材料の層を含んでいることを特徴とする請求項21
    による変形可能なカテーテル。
  23. 【請求項２３】予め定められた回転方向の参照位置が前
    記鞘体に形成された切れ目により定められ、該切れ目は
    全て同じ寸法ではないことを特徴とする請求項22による
    変形可能なカテーテル。
  24. 【請求項２４】前記切れ目は深さに於いて互いに異なっ
    ており、前記鞘体は最も深い切れ目の所にて先ず優先的
    に曲り、次いでその次に最も深い切れ目にて曲ることを
    特徴とする請求項23による変形可能なカテーテル。
  25. 【請求項２５】前記鞘体に対してカテーテルを固定する
    手段は手にて操作されるクランプを含み、該クランプは
    ハンドルに対して縦方向及び回転方向の両方についてカ
    テーテルを保持するよう構成されているを特徴とする請
    求項21による変形可能なカテーテル。
  26. 【請求項２６】組合せカテーテルにして、 壁と実質的に全長に亙って延在する内部通路とを有し、
    人体内に挿入されるに十分小さな外径を有し、根元端部
    と先端部とを有し、遠隔制御されて撓み可能な先端部を
    有し、該先端部は予め形成された形状を有しているカテ
    ーテルチューブと、 前記カテーテルチューブの先端部の内部通路の周りに配
    置され該先端部をその予め形成された形状に復帰させよ
    うとするばねと、 前記カテーテルチューブの通路内に配置され該通路内に
    て移動可能であり、該カテーテルチューブの曲げに応じ
    て曲がるに十分な柔軟性を有する内部外科用エレメント
    とを有することを特徴とする組合せカテーテル。
  27. 【請求項２７】前記ばねは前記カテーテルチューブの壁
    内に配置されていることを特徴とする請求項26による組
    合せカテーテル。
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