CN215114999U - 一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置，包括样品瓶和密封盖，密封盖包括有密封塞和密封层，密封塞采用材料为丁基胶乳，密封层采用材料为铝制材料，密封塞通过卡合安装在样品瓶顶部瓶口，密封塞表面均通过包覆有密封层，密封层顶部中心开设有刺孔，密封盖中心通过嵌入安装有针管，针管穿过刺孔和密封塞延伸至样品瓶内部，针管内部放置有微管，微管穿过针管延伸至样品瓶内部，样品瓶瓶壁内开设有真空层，样品瓶、密封盖、针管和微管使用前均采取杀菌处理；本实用新型一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置具有密封性好、无菌处理、结构简单、使用方便、绝热保温的优点。

Description

一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置

技术领域

本实用新型涉及包装无损泄漏检测阳性样品技术领域，具体为一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置。

背景技术

容器密闭完整性测试(CCIT)是一种评估容器密闭系统是否足以保持针对潜在污染物的无菌屏障的分析方法，以确定可能穿越容器封闭屏障的污染物包括微生物，反应性气体和其他物质(USP<1207>)，容器封闭系统应在整个货架期内保持无菌最终药物，生物和疫苗产品的无菌性和产品质量；

无菌包装无损泄漏检测需用规定孔径的阳性样品与阴性样品进行比对，以检验仪器检出泄漏包装的灵敏性，之前，各仪器厂家、质检机构等所用的阳性样品是在密闭的容器上采用激光打孔的方式制作，但是现在的无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置不具备密封性好、无菌处理、结构简单、使用方便、绝热保温的优点。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置，具有密封性好、无菌处理、结构简单、使用方便、绝热保温的优点，解决了现有技术中的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置，包括样品瓶和密封盖，所述密封盖包括有密封塞和密封层，所述密封塞通过卡合安装在样品瓶顶部瓶口，所述密封塞表面均通过包覆有密封层，所述密封层顶部中心开设有刺孔，所述密封盖中心通过嵌入安装有针管，所述针管穿过刺孔和密封塞延伸至样品瓶内部，所述针管内部放置有微管，所述微管穿过针管延伸至样品瓶内部，所述样品瓶瓶壁内开设有真空层。

优选的，所述样品瓶、密封盖、针管和微管使用前均采取杀菌处理。

优选的，所述密封塞采用材料为丁基胶乳。

优选的，所述微管内径为0.3微米-200微米，所述微管可使用细软管或细硬管，所述微管采用材料为石英玻璃。

优选的，所述密封层采用材料为铝制材料。

优选的，所述刺孔形状为圆形孔。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果如下：

1.本一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置采用样品瓶进行培育，方便对细菌进行培育，方便进行对照，采用密封盖进行密封，方便将样品瓶进行密封，密封塞采用丁基胶乳进行密封，因为丁基胶乳具有良好的气密性、耐老化、耐臭氧、耐热、耐化学腐蚀等性能，有利于对样品瓶进行密封，方便将微管进行固定。

2.本一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置密封层采用铝制材料进行密封，方便对样品瓶进行密封彻底，采用刺孔进行安装针管，方便针管刺入样品瓶内，采用针管进行安装，方便将微管导入样品瓶内，采用微管进行使用，方便细菌进入样品瓶内进行培育，采用真空层进行保温，方便提高样品瓶绝热保温性能，采用样品瓶、密封盖、针管和微管使用前均采取杀菌处理，方便后期进行细菌培育。

附图说明

图1为本实用新型一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置的整体结构示意图；

图2为本实用新型一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置的剖视图；

图3为本实用新型一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置的密封盖剖视图。

图中标注说明：1、样品瓶；2、密封层；3、刺孔；4、微管；5、密封塞； 6、针管；7、真空层；8、密封盖。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。

实施例1：

请参阅图1、2、3，一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置, 包括样品瓶1和密封盖8，密封盖8包括有密封塞5和密封层2，密封塞5采用材料为丁基胶乳，密封层2采用材料为铝制材料，密封塞5通过卡合安装在样品瓶1顶部瓶口，密封塞5表面均通过包覆有密封层2，密封层2顶部中心开设有刺孔3，刺孔3形状为圆形孔，密封盖8中心通过嵌入安装有针管6，针管6穿过刺孔3和密封塞5延伸至样品瓶1内部，针管6内部放置有微管4，微管4内径为0.3微米-200微米，微管4可使用细软管或细硬管，微管4采用材料为石英玻璃，微管4穿过针管6延伸至样品瓶1内部，样品瓶1瓶壁内开设有真空层7，样品瓶1、密封盖8、针管6和微管4使用前均采取杀菌处理；

具体的，采用样品瓶1进行培育，方便对细菌进行培育，方便进行对照，采用密封盖8进行密封，方便将样品瓶1进行密封，密封塞5采用丁基胶乳进行密封，因为丁基胶乳具有良好的气密性、耐老化、耐臭氧、耐热、耐化学腐蚀等性能，有利于对样品瓶1进行密封，方便将微管4进行固定，密封层2采用铝制材料进行密封，方便对样品瓶1进行密封彻底，采用刺孔3进行安装针管6，方便针管6刺入样品瓶1 内，采用针管6进行安装，方便将微管4导入样品瓶1内，采用微管4进行使用，方便细菌进入样品瓶1内进行培育，采用真空层7进行保温，方便提高样品瓶1绝热保温性能，采用样品瓶1、密封盖8、针管6和微管4使用前均采取杀菌处理，方便后期进行细菌培育。

工作原理：本实用新型一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置，通过将样品瓶1、密封盖8、针管6和微管4使用前均采取杀菌处理，方便后期在样品瓶1内进行细菌培育，将针管6通过刺孔3刺入样品瓶1，然后将微管4通过针管6放入样品瓶1内，然后将针管6抽出微管4被密封塞5 卡在样品瓶1内，此时对细菌进行培养即可，通过密封盖8方便将样品瓶 1进行密封，通过密封塞5采用的丁基胶乳具有良好的气密性、耐老化、耐臭氧、耐热、耐化学腐蚀等性能，有利于对样品瓶1进行密封，通过密封层2采用的铝制材料方便对样品瓶1进行密封彻底，通过采用的刺孔3方便微管4进行固定，采用微管4进行使用，方便细菌进入样品瓶1 内进行培育，通过采用的真空层7进行保温方便提高样品瓶1绝热保温性能。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点，对于本领域技术人员而言，显然本实用新型不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本实用新型的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本实用新型；因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本实用新型的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本实用新型内，不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (6)

1.一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置，其特征在于：包括样品瓶(1)和密封盖(8)，所述密封盖(8)包括有密封塞(5)和密封层(2)，所述密封塞(5)通过卡合安装在样品瓶(1)顶部瓶口，所述密封塞(5)表面均通过包覆有密封层(2)，所述密封层(2)顶部中心开设有刺孔(3)，所述密封盖(8)中心通过嵌入安装有针管(6)，所述针管(6)穿过刺孔(3)和密封塞(5)延伸至样品瓶(1)内部，所述针管(6)内部放置有微管(4)，所述微管(4)穿过针管(6)延伸至样品瓶(1)内部，所述样品瓶(1)瓶壁内开设有真空层(7)。

2.根据权利要求1所述的一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置，其特征在于：所述样品瓶(1)、密封盖(8)、针管(6)和微管(4)使用前均采取杀菌处理。

3.根据权利要求1所述的一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置，其特征在于：所述密封塞(5)采用材料为丁基胶乳。

4.根据权利要求1所述的一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置，其特征在于：所述微管(4)内径为0.3微米-200微米，所述微管(4)可使用细软管或细硬管，所述微管(4)采用材料为石英玻璃。

5.根据权利要求1所述的一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置，其特征在于：所述密封层(2)采用材料为铝制材料。

6.根据权利要求1所述的一种无菌包装密封性检测阳性对照品样品的制作装置，其特征在于：所述刺孔(3)形状为圆形孔。

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