CN213085975U - 用于给密封容器通风的一次性装置 - Google Patents

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Abstract

本实用新型涉及用于给密封容器通风的一次性装置。一种既能够给密封培养器皿通风又将样品从其中抽取到收集器皿内的多端口一次性装置。多端口一次性装置具有第一端口，第一端口被配置为接收培养器皿的顶部部分并且附连到其上。多端口一次性装置具有第二端口，第二端口被配置为接收样品收集器皿。多端口一次性装置具有第一针和第二针。第一针具有套管，套管被配置为穿透培养器皿的隔膜或盖。可选地，套管终止在携带微生物剂的泡沫层中，使得当给密封培养器皿通风时通过套管从培养器皿传输的任何蒸汽被泡沫吸收。可选地，一次性装置的端口被配置为套筒。第一端口的套筒接收培养器皿的一部分，并且第二端口的套筒接收收集器皿。第二针具有套管，当培养器皿和收集器皿被带到装置内时，第二针的套管穿透培养器皿的隔膜或盖以及收集器皿的隔膜或盖两者，由此提供培养器皿与收集器皿之间的流体连通。第二套管提供用于将样品从培养器皿递送到收集器皿的流动路径。

Description

用于给密封容器通风的一次性装置
相关申请的交叉引用
本申请要求于2020年8月6日提交的美国临时申请号62/883,427的申请日的权益以及美国临时申请号62/907,060的申请日的权益，上述美国临时申请以引用方式被并入本文。
技术领域
本文中描述的实用新型涉及一种具有通风针和单独流体转移针的双端口一次性装置，既用于给培养器皿通风又从培养器皿获得样品的试样(aliquot)。
背景技术
本公开的各种实施例描述了用于针对微生物污染对样品(例如，生物样品、环境样品、食物样品等)进行测试的系统和方法。如果此类样品被污染有微生物，被接种到培养器皿内的样品将会引起培养器皿中的条件随着时间而改变。微生物(如果存在于样品中)的代谢活动改变培养器皿中的气体成分、气体压力和/或pH。因为培养器皿中的内部气体压力随着时间而增加(如果微生物存在于样品中)，在从其中抽取培养器皿的内含物之前不从培养器皿排出气体的情况下不能接近培养器皿的内含物。因此，需要一种既能够安全地给培养器皿通风又允许获得培养器皿中的样品的试样的装置。
检测阳性血液培养(PBC)只是确定培养器皿中的微生物的识别和针对被感染有该微生物的患者的适当药物治疗的一长串过程的开始。第一步骤是使微生物从瓶中出来并进入合适的收集容器以便由识别和抗生素敏感性仪器进行下游处理。
在血液培养容器(诸如BD BACTECTM瓶(BACTEC是Becton Dickinson and Co.的商标))中，细菌生长产生二氧化碳(或其他气体，诸如CO2，这取决于样品中的微生物的类型)。不管怎样，由微生物产生的这些气体引起培养器皿的内部压力的稍微增加。瓶隔膜的穿透必须以消除或抑制雾化的细菌基质的方式被执行。这将会防止内部仪器表面的污染和潜在的样品交叉污染。以不允许培养瓶的内含物逸出到周围环境内的方式接近血液培养容器的内含物是至关重要的。继续寻求这种问题的解决方案。
实用新型内容
在微生物实验室环境中，设置接种的血液培养瓶被孵育以检测细菌生长。对于阳性血液培养，从瓶中获取试样以便进行下游识别和敏感性测试。本文中描述的一次性设备在处理血液培养的取样(aliquot)阶段期间使用。一次性设备具有已经在其中设置的具有不同长度的至少两个针的壳体。一次性设备具有两个对置容座(在本文中也被称为端口或套筒)。一个容座被配置为附连到血液培养器皿，诸如血液培养瓶。一次性设备的更长针首先刺穿培养瓶隔膜。加压的气体(如果有的话)通过通风针逸出，并且气雾被捕获在包含抗菌剂的厚的开孔泡沫层中。在通风期间，一次性设备和血液培养器皿的组件处于近似直立的位置，以便气体向上逸出。
可选地，在通风之后，双端口一次性设备和血液培养器皿的组件被至少稍微反转，以便一次性设备被保持低于血液培养瓶，并且血液培养的液体内含物与一次性设备的针流体连通。可选地，在通风之后，血液培养器皿保持处于用于取样的直立位置。密封且无菌的收集器皿被插入到双端口一次性设备中的第二端口的第二套筒内，使得收集器皿密封件被第二针刺穿。收集器皿的真空将血液培养的试样从培养器皿抽取到无菌收集器皿内。
例如，一些实施例描述了具有穿透培养器皿的隔膜或盖并且在获得样品的试样之前允许培养器皿的气体排放的器件的双端口一次性装置。这允许在取出培养器皿的内含物的试样之前培养器皿内部的压力释放。在一些实施例中，培养器皿的头部空间中的气体能够离开双端口一次性装置而不污染组件外部的环境或允许样品污染。
在一些实施例中，双端口一次性装置包括薄膜，以防止由放出的蒸汽携带的液体逸出双端口一次性装置。双端口一次性装置也被用来将样品的试样从培养器皿(通常混合有培养基质)抽取到收集器皿内以便用于另一诊断过程(诸如分子诊断)的子培养或取样。
本文中描述的双端口一次性装置的一个示例具有第一端口，第一端口被配置为接收培养器皿的顶部部分并且附连到其上。双端口一次性装置具有第二端口，第二端口被配置为接收样品收集器皿。双端口一次性装置具有套管，套管被配置为穿透培养器皿的隔膜或盖。套管终止在携带抗菌剂的泡沫层中，使得通过套管从培养器皿传输的任何蒸汽被泡沫吸收并中和。可选地，一次性装置的端口被配置为套筒。第一端口的套筒接收培养器皿的一部分，并且第二端口的套筒接收收集器皿。第二套管穿透培养器皿的隔膜或盖和收集器皿的隔膜或盖两者，提供培养器皿与收集器皿之间的流体连通。第二套管提供用于将样品从培养器皿递送到收集器皿的流动路径。第一套管提供当样品被递送到收集器皿时用于空气进入培养器皿的流动路径。
可选地，收集器皿是注射器。在该实施例中，第二套管终止在注射器处。注射器从培养器皿抽取样品以便递送到收集器皿内。可选地，第二套管用连接器终止，诸如鲁尔锁连接器，注射器通过连接器被连接到一次性装置，由此提供足以从培养器皿抽取期望试样的真空源。这种连接器也允许注射器与装置断开。
附图说明
图1是一次性设备的剖视图；[橡胶套筒]
图2是被组装到血液培养器皿的图1的一次性设备的剖视图；
图3图示了图2的组件在通风和取样期间的取向；
图4图示了图1的一次性设备在通风期间相对于它被组装到的血液培养瓶的位置；
图5是图1的一次性设备的一部分，图示了两个针和抗菌泡沫；
图6是穿透保持嵌件的两个针的侧剖视图；
图7是穿透保持嵌件的两个针的透视图；
图8图示了用于一次性设备的壳体；
图9图示了通风针的一个实施例；
图10A和10B图示了血液培养瓶的内含物在(都自水平)向上45度角度和向下20度角度处的响应；
图11A-图11C图示了血液培养瓶的内含物自水平的9.5度、12.5度和20 度的倾斜角度处的响应；
图12图示了反转的血液培养瓶，其示出了培养基质和溶液的相对量以及头部空间的相对容积；
图13A-图13D图示了不同的通风针构造；
图14是一个通风针构造的细节视图；
图15是与收集器皿连接的一次性设备的第二端口的详细横截面；
图16是图15的横截面，其图示了取样针从一次性设备的侧面的放置；
图17是一次性设备的第一端口的横截面，图示了取样针从一次性设备的侧面的放置；
图18是替代性实施例中的一次性装置的横截面，其中培养瓶在直立位置中被取样；
图19是图18的一次性装置的横截面，其中装置被定位用于在直立位置中取样；
图20是图19的一次性装置的横截面，其中收集器皿经由一次性装置与培养瓶流体接合；
图21是本文中描述的被放置在培养瓶上用于通风的一次性装置的三端口构造的横截面；
图22是图23的装置的横截面，但是被旋转到取样位置；
图23是图24的装置的横截面，但是具有被放置在其中的收集器皿；
图24是具有用于自动化操控的特征的一次性装置的三端口构造的透视图；
图25是仅具有一个针的双端口装置的剖视图；
图26图示了具有注射器收集装置的双端口装置；以及
图27A-图27C图示了具有用于注射器的鲁尔连接器的图26的实施例。
具体实施方式
图1是根据本实用新型的一个实施例的双端口一次性装置的剖视图。装置100具有壳体110，壳体110由第一端口120和第二端口130组成。可选地，壳体110是一体模制的主体。第一和第二端口120和130被配置为套筒。双端口一次性装置100具有第一针140和第二针150，第一针140是通风针，第二针150是取样针。两个针通过针保持嵌件160(即本文中的针嵌件)被保持在壳体110中，针保持嵌件160将第一端口120与第二端口130分开。针保持嵌件通过被形成在第一端口120和第二端口的相应远端处的凸缘161来固定。凸缘161还防止推进到第一和第二端口内的套筒过多推进到相邻端口内。可选地，双端口一次性装置100还具有位于第二端口130的远端处并且邻近针嵌件160的一次性抗菌泡沫170。两个针穿过针嵌件160。通风针140终止在抗菌一次性泡沫170中。取样针穿过抗菌泡沫层170。
可选地，双端口一次性装置具有在模制的壳体110上的外部特征以利于使双端口一次性装置的夹持和操控自动化。在图1中图示了此类特征的示例。被图示的是夹持器定中肋180和抗旋转环190和键(key)195。
参考图2，图1中描述的双端口一次性装置100的组件被图示为与培养瓶 200和收集管210组装在一起。通风针140被放置在双端口一次性装置110中，使得它仅刺穿培养瓶200的盖220，并不刺穿收集管210的隔膜230。取样针 150刺穿培养瓶200的盖220和收集管210的隔膜230两者。培养瓶200被接收到第一端口120的套筒内，并且收集管210被接收在第二端口130中。第一和第二端口120、130被形成为双端口一次性装置100的一体壳体110中的套筒。如图1的描述中提及的，通风针140和取样针150通过针嵌件160被保持在双端口一次性装置中。抗菌一次性泡沫170邻近保持嵌件被放置在第二端口130的远端处。可选地，抗菌泡沫可以被放置在第一端口120的远端处。
双端口一次性装置解决了雾化的问题。如之前解释的，血液培养瓶中的细菌生长产生导致稍微加压的瓶的气体，诸如二氧化碳或氧气(取决于细菌的类型)。穿透培养瓶隔膜必须以消除或抑制雾化的细菌和基质的方式被执行，以防止内部仪器表面的污染。双端口一次性装置通过将注入抗菌剂的一次性泡沫插入在通风针的通风侧上来解决这种问题，使得任何雾化的细菌和基质被捕集在泡沫中并且不进入双端口一次性装置周围的环境。
双端口一次性装置解决了污染的问题。如上面提及的，如果气雾将细菌从通风部位携带到周围环境，则存在如上面描述的微生物污染的风险。气雾捕集泡沫最小化并且甚至消除微生物污染在培养器皿和收集器皿的表面上的沉积。气雾捕集泡沫还减少或消除污染物在通风期间进入培养器皿。即使在初始样品被采集之后，这也允许从培养器皿取样培养瓶中剩余的样品。
双端口一次性装置通过具有诸如上面描述的夹持器定中肋180和抗旋转环190以及键195的特征来利于自动化。这些特征利于自动化设备的使用，以从其封装可靠地移除双端口一次性装置，夹紧并操纵双端口一次性装置以给培养器皿通风并从培养器皿取样以及处置双端口一次性装置。
双端口一次性装置被提供有不将培养器皿/收集器皿的隔膜隔膜/塞子“去芯(core)”的针。当刺穿装置留下通过隔膜/塞子的永久通道时，去芯产生。撕裂或要不然损坏隔膜或塞子的隔膜/塞子的任何刺穿可以导致泄露，并且必须被避免。
培养基质经常包含除了营养物之外的颗粒。例如，BactecTMPlus基质包含用于抗菌中和的粒状树脂。用于双端口一次性装置的针具有套管，套管具有将会防止粒状树脂连同样品被抽取到收集器皿内的直径。
即使在自动化系统中，针安全性也是关注的。可选地，双端口一次性装置将会最小化技术人员将会遇到暴露的利器的情况。
为了确保样品的足够试样被抽取到收集器皿内，双端口一次性装置100 以图3中图示的方式被组装到培养器皿200和收集器皿。在步骤1中，双端口一次性装置100被组装到培养器皿200。通风针140被插入通过培养瓶的盖 220。在通风之后，在步骤2中，双端口一次性装置100被进一步向下推进到培养器皿200上，使得取样针150刺穿培养瓶的盖220。在步骤3中，双端口一次性装置100和培养器皿200的组件被旋转/摇动以引起培养基质/样品中的珠粒沉淀到培养瓶200的底部。在此之后，双端口一次性装置100和培养器皿200的组件以相对于水平的负角度被定位，如步骤4中图示的。在步骤5 中，收集器皿210被插入到双端口一次性装置110的第二端口130内，使得取样针150刺穿收集器皿210的隔膜230。收集器皿210、双端口一次性装置 100和培养器皿200的组件在样品收集期间被保持在负角度，在此之后，在步骤6中，收集器皿210从该组件移除。在步骤7中，培养瓶200从双端口一次性装置移除，并且双端口一次性装置被丢弃。
图4图示了双端口一次性装置如何被推进成与培养器皿200接触以执行第一通风步骤并且然后针对第二取样步骤被定位。在第一通风步骤中，仅第一通风针140刺穿培养器皿200的盖220。通风针140的远端被嵌入在一次性抗菌泡沫170中，使得由于给培养器皿200通风而被散发的任何气雾被抗菌泡沫捕集，由此减少/消除由于通风造成的污染的风险。由于通风针比取样针更远地延伸到第一端口120内，当双端口一次性装置被进一步推进成与培养器皿初始接合时，培养器皿200被通风。直到收集器皿210被插入到第二端口130内，这迫使取样针刺穿培养器皿的盖220，取样针150才刺穿培养器皿的盖220。
在自动化方法中，机器人夹持器(未示出)将会采集双端口一次性装置 100，并且使第一端口120与直立培养器皿200的顶部同心地定位。双端口一次性装置100沿z-轴平移，使得通风针140接触并穿透培养器皿的盖。与盖220被通风针140刺穿的同时，加压的气体(如果有的话)通过通风针140逸出，并且气雾被捕获在优选包含抗菌剂的合适厚的开孔泡沫层(即一次性抗菌泡沫170)上。
图5是一次性抗菌泡沫170被定位在第二端口130的远端处的双端口一次性装置100的部分的细节视图。针嵌件160被定位在第一端口120的远端处。饱和有抗菌剂的泡沫层变成与收集器皿(例如Becton Dickinson BD复闭隔膜盖或真空容器)的顶部处的封口压缩接触。自动化设备可以使壳体110 旋转，使得在针140和150分别从培养器皿和收集器皿移除之前，一次性抗菌泡沫层170可以径向地擦拭针嵌件160的顶部表面。图5还图示了壳体110 的内部具有凸缘240，针嵌件160的更窄直径部分250延伸通过凸缘240。针嵌件160的更宽直径部分260搁在凸缘240上以将针嵌件固定在壳体100中，并且提供第一端口120与第二端口130之间的密封。
图6是针嵌件160的细节剖视图。图6图示了针嵌件160的更宽直径部分260，针嵌件160的更宽直径部分260搁在凸缘240(图5)上以将针嵌件 160固定在壳体100中，由此提供第一端口120与第二端口130之间的密封。取样针150在其上具有鞘管151。当一次性装置被固定到培养器皿时，鞘管密封取样针。鞘管防止培养器皿的内含物在收集器皿附接到一次性装置之前流出培养器皿。用于针嵌件160的合适材料的一个示例是丁基橡胶。被放置在一个或多个针上以避免污染的可选鞘管能够由丁基橡胶制作。可替代地，覆盖针的厚泡沫层可以被实现，厚泡沫层将会在压缩泡沫柱体并且针刺穿隔膜之前对BactecTM瓶的顶部执行清洁操作。图7图示了图6的相同针嵌件但是以透视图的方式。
图8图示了壳体110。如所图示的，壳体具有在第一端口120的近端处的第一凸缘265和在第二端口130的近端处的第二凸缘190(即抗旋转环)。凸缘265是对称的，并且第二凸缘190是不对称的。不对称的凸缘190具有邻近第二端口130的近端的相对侧形成的两个部分。不对称的凸缘190能够被自动化仪器接收并且被锁定成与自动化仪器接合，自动化仪器将会将装置100 定位在血液培养器皿上。对于使用该装置获得的样品的每个试样，夹持器定中肋180允许夹持机构的夹爪夹持在双端口一次性装置上的相同轴向位置中。
外部径向键特征195也与夹持器几何形状协作地工作以确保双端口一次性装置100以相同的径向取向被拾取。这为每个样品提供了通风针以相同径向角度在瓶中的可预测插入。
如上面提及的，可选地，针不引起针刺穿的隔膜的去芯。本领域技术人员注意到针和隔膜设计两方面的减少隔膜被去芯的情况的策略。在图9中图示了被设计为控制或减少去芯情况的针300的一个示例。针300具有第一斜面310、第二斜面320和根部特征330。为了减少去芯，根部特征330被进行喷珠处理(bead blasted)以钝化其边缘，这有助于隔膜材料的移位而非切割隔膜材料。
盖220由常规隔膜材料(诸如溴化或氯化丁基橡胶)制作。通常，此类材料具有大约40至大约50的肖氏A硬度计硬度。此类材料也能够被用于收集管210的塞子230。具有更低硬度计值的材料更不可能去芯(或被去芯)。诸如硅树脂和特氟隆(Teflon)的润滑剂被可选地使用在针的外部上以减小刺穿力，有助于插入的方便并且降低去芯和撕裂的可能性。研磨斜面的根部以解决这些问题也被考虑，以确保针不将隔膜去芯。
从培养器皿抽取样品的一个潜在问题是，基质中存在能够堵塞针的树脂。这种问题的解决方案包括具有更宽直径套管的针，并且确保针开口的尺寸被充分地设计为防止树脂进入套管或充分小使得树脂不进入套管。
图10A和10B图示了首先以产生相对无珠(bead-free)的悬浮液350(图 10A)的45°度向上角度定位瓶110的过程。瓶然后被旋转到大约20°向下角度。样品350的相对无沉淀的部分流入瓶110的颈部360。这允许针150更短，因为更短针不会从包含树脂/培养基质370的沉淀的悬浮液的更低部分抽取。当瓶以图10B中图示的方式被取向时，第二斜面320被取向为面向上以进一步控制悬浮的树脂珠粒的吸出。为了从培养瓶抽取(即通过吸出)样品，瓶颈部360自水平的角度为大约9.5度至大约20度。在图11A(9.5°)、图 11B(12.5°)和图11C(20°)中图示了培养瓶200的这些取向。
图12图示了培养瓶200颠倒取向(180度旋转)。需要大约30秒的等待时间以允许树脂/培养基质370沉淀到培养瓶200的颈部360内(即树脂填充颈部大约57mm深)。此时，取样针(图10B中的150)能够在培养瓶内部被插入大约65mm，以绕过树脂/培养基质370并且从样品350的相对无沉淀的部分收集样品。在该实施例中，需要具有约100mm的长度的取样针来到达样品350的相对无沉淀的部分。
图13A-图13D图示了能够被用作本文中描述的取样针150的不同可选针类型。图13A-图13B以侧视图(图13A)和以俯视图(图13B)图示了具有针开口410的Sprotte针400。图13C-图13D图示了以侧视图(图13C)和以俯视图(图13D)图示了具有针开口430的Whitacre针420。
图14图示了在针/套管的侧面上具有多个开口440的另一可选针设计。可选地，针是侧铅笔尖针。开口440的尺寸能够可选地被控制为小于培养基质中的树脂珠粒。开口440的数量也能够被控制。通常，此类针具有闭合铅笔尖顶部450和将流体吸入收集容器(未示出)的通常单个侧孔440。其他针尖类型的示例包括
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(B.Braun Medical Inc.的注册商标)和Gertie Marx 针。这些针设计对本领域技术人员来说是众所周知的，并且不在本文中详细地进行描述。这些类型的针通常被用于脊柱应用，能够以小至25号/规格(gauge)(0.515mm)的小尺寸进行制造。可选地，本文中描述的针为约20 号。可选地，图13A-图13D中图示的针能够具有多个开口。
对于图14中图示的实施例，单个铅笔顶尖设计具有约0.15mm的孔440 尺寸。由于珠粒尺寸直径为约0.2mm至约0.6mm，使得来自样品/培养基质的树脂不进入单个铅笔顶尖设计的开口440。本文中描述的针几何形状被考虑为适合于刺穿培养瓶200和收集器皿220的隔膜。
因为针140和150被保持在壳体110内，防止装置的用户与针140和150 的锐尖意外接触。可选地，针140、150被覆盖有丁基橡胶套筒以进一步防止用户意外刺穿。
可选地，本文中描述的一次性装置被用于自动化过程中。在此类过程中，图3中图示的利用针140通风的顺序发生在第一端口120被完全推进在培养瓶200的颈部360上之前。在针140已经给培养瓶200通风之后，培养瓶200 被缓慢地从头到尾旋转。在瓶200被倾斜至约45度之后，旋转被暂停30秒以允许树脂珠粒/培养基质370沉淀在培养瓶200的角落中。
旋转然后被重新继续至预定的取样角度。在该示例中，取样角度为约20 度。一次性装置然后被进一步推进到培养瓶的颈部360上，使得取样针150 穿透培养瓶200的盖220(即隔膜)。在该第二穿透之后，流体从培养瓶200 流到收集管210。在收集之后，收集管210从一次性装置100移除。培养瓶 200然后从一次性装置移除。用户然后以与利器被嵌入在其中的医疗废物一致的方式处置一次性装置。
图15是一次性设备100的第二端口130的详细横截面。通风针140终止在与收集器皿(未示出)连接的针嵌件160中。抗菌泡沫层170邻近针嵌件 160被定位在端口130的远端处。取样针150与所图示的第二端口和第一端口 120(图17)两者流体连通。
图16是图15的横截面，图示了取样针150从一次性设备的第二端口130 的侧面的放置。取样针150被图示为具有斜面，诸如上面描述的那些，其减少操控利器的危险。
图17是一次性设备的第一端口120的横截面，图示了通风针140从一次性设备的第一端口120的侧面的放置。针通过针嵌件160被保持在装置中。如上面描述的，提供了一次性泡沫来吸收在通风期间从培养瓶排出的任何气雾。延伸到第一端口120内的两个针(140、150)的长度的差和双端口一次性装置被推进成与培养器皿200接触的速率确定培养器皿200被通风的时间长度。而且，通风针与取样针之间的长度差足以允许自动化设备执行以下步骤：
1.进行第一穿透(通风)；
2.停止穿透；
3.旋转培养器皿；
4.等待珠粒沉淀；
5.将瓶旋转到最佳取样角度；
6.继续进行第二穿透(在开始取样的位置中)；
7.取样；
8.从一次性装置拆卸收集器皿和培养瓶；以及
9.一次性装置的安全处置。
模制的壳体可以由以下材料制作：i)聚丙烯(PP)；或ii)可注塑模制混合物，包括但不限于聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(PS)、尼龙和缩醛。针140、150可选地是304不锈钢、316不锈钢、因可耐尔(Inconel)625或镍钛诺。终止在泡沫中的通风针 140的端部可选地具有在针筒上的铝褶皱、喇叭形端部、胶条(adhesive fillet) 或过盈配合以将针保持在嵌件中。取样针使用针筒上的铝褶皱或胶条中的一个被固定在装置中。泡沫中使用的抗菌剂可选地是漂白剂、基于氨的、基于醇的、过氧化氢或抗菌凝胶。泡沫材料的示例包括但不限于低密度聚亚安酯、开孔木浆或硫酸钠大麻纤维复合物。三个针尖中的任一个或全部可选地具有丁基橡胶套筒以进一步保护针免受污染。可选地，这种套筒仅仅在取样针侧面上面。
在替代实施例中，培养瓶200被保持处于直立位置以便既通风又取样。在一些情况下，诸如当样品厚或粘并且因此如果被反转则具有堵塞取样针的可能性时，这种取向是优选的。在此类实施例中，至少取样针长得多，并且可选地，但是取样针和通风针更长。可选地，在这些实施例中，取样针和通风针两者可以100mm长或更长。
参考图18，如在其他实施例中，培养瓶200被双端口装置100的第一端口120接收。双端口装置具有通风针140和取样针150。参考图19，通风针 140和取样针150充分长于之前图示的实施例中的。双端口装置100被推进到培养瓶200的颈部上，直至培养瓶的盖220在第一端口120的远端处。而且，在图19中图示的实施例中，微生物泡沫层170、170被放置在第一端口120 的远端和第二端口130的远端两者处。
参考图20，在双端口装置100已经被推进到如图19中图示的培养瓶200 上的取样位置之后，收集器皿210被插入到双端口装置100的第二端口130 内。在这些构造中，取样针的长度足以到达样品内，但是不会到达具有培养基质/树脂的沉淀物的样品的部分内。因此，培养瓶的刺穿的顺序与以前实施例中相同。即，通风针首先刺穿培养瓶盖/隔膜，在此之后培养瓶盖/隔膜被取样针刺穿。在培养瓶盖/隔膜被取样针刺穿之后，收集器皿(诸如真空容器) 被插入到一次性装置的第二端口内。保持瓶和组件沿竖直方向直立引起培养基质/树脂/样品的高粘度/浓稠度混合物沉淀到培养瓶的底部，允许将要从其取样的培养瓶内含物的更不粘、更自由流动部分。
可选地，图21-图23中图示的一次性装置500具有第三端口535。第三端口535允许利用被插入通过盖522的更短、更不昂贵的针540来发生通风操作。第三端口535具有针嵌件561和抗菌泡沫层570，来自通风针540的气雾将被捕获到抗菌泡沫层570内。通风针540具有在通风之后捕获任何污染物的套筒541。
在图22中，在通风之后，一次性装置500从与培养瓶200的接合移除，被旋转，并且端口520被安置在培养瓶200的颈部560上。当端口520被向下推进到培养瓶200的颈部560上时，取样针550刺穿培养瓶200的盖520，并且取样针的远端被推进到样品521内。参考图23，在一次性装置500已经被推进到瓶200的颈部560上时，使得盖520邻近第二针嵌件562，收集器皿 510被插入到端口530内，并且取样针550的近端刺穿收集器皿510的隔膜 531。
参考图24，可选地，为图21-23中图示的一次性装置500的稍微修改的一次性装置600具有当将装置从通风取向移动到取样取向时利于使装置600 的旋转自动化的特征608。可选地，一次性装置600被移动，但是培养瓶不被移动。在图24中，特征608是能够被三指夹持器夹持的圆形旋钮，三指夹持器能够以如下取向抓住装置600，在该取向中第三端口635沿接收并接合培养瓶所需的额方向面向，并且一旦培养瓶被通风，就从与培养瓶的接合移除一次性装置600的端口635，旋转一次性装置600并且然后将端口620放置成与培养瓶接合，使得其中的取样针刺穿培养瓶的盖。由于目的是给培养瓶通风，培养瓶在培养瓶的颈部向上的情况下被定位，以便培养瓶中的样品不与通风针连通。
参考图25，雾化可以发生在正被处理的培养瓶的小部分中，并且可以假定可接受的低水平风险来执行取样而不通风。可选地，考虑了为两个腔室但是仅具有一个针750的一次性装置。一次性装置700具有第一端口720和第二端口730。第一端口720接收收集瓶(未示出)。第二端口730接收收集装置(未示出)。针嵌件760在针嵌件760的第二端口730侧面上具有注入抗菌剂的泡沫770以捕获当取样针750刺穿培养瓶的盖时可能通过取样针750排出的任何气雾。
图26图示了具有适合于接收注射器810的收集端口830和适合于接收培养瓶的端口820的一次性装置800。在图26中图示了具有盖822的培养瓶颈部860。取样套管850穿过针嵌件861。抗菌泡沫870被放置在接收注射器的端口830的远端处。取样套管与注射器810流体连通。注射器810是次大气压的(即部分或完全真空)，并且由此通过套管850从培养瓶抽取样品。一旦注射器810已经从培养瓶抽取试样，注射器810就从装置800移除以便进行下游处理。
图27A图示了被放置在培养瓶200上的一次性装置800，其中收集端口 830具有鲁尔锁配件825，该鲁尔锁配件825将会将收集装置910(被图示为具有鲁尔连接器911的无针注射器)流体地耦连到培养瓶200的内含物。一次性装置具有两个针，通风针840和取样针850。参考图27B，提供从培养瓶200到收集装置910的流动路径的套管850终止在鲁尔锁825处。收集装置 910被放置为与套管850流体连通，并且样品试样被抽取。参考图3，一次性装置800/培养瓶200/收集装置组件910被旋转，以便套管850与培养瓶200 的内含物流体连通以便进行取样。参考图27C，此后，收集装置910与一次性装置800的鲁尔连接器825断开，并且收集装置910被用来转移所收集的样品以便进行下游处理。
在本说明书中，词语“包括”应以其“开放”的意义来理解，即以“包含”的意义，因此不限于其“封闭”的意义，即以“只由……组成”的意义。对应的含义属于在它们出现的地方的对应词语“包括”、“由……组成”和“包含”。
虽然已经描述了该技术的具体实施例，但是对本领域技术人员显而易见的是，本技术可以体现为其他特定形式，而不脱离其基本特征。因此，本实施例和示例在所有方面被认为是说明性的而非限制性的。
应进一步理解，除非出现相反的指示，否则本文中对本领域中已知的主题的任何引用均不构成承认该主题是本技术所涉及的本领域技术人员通常已知的。

Claims (30)

1.一种用于给密封容器通风的一次性装置，其特征在于，所述一次性装置包含：
多个端口，其中所述多个端口中的至少第一端口被配置为接收培养器皿的顶部部分，所述多个端口中的所述至少第一端口具有近端和远端，所述近端是开放的以接收所述培养器皿，所述远端终止在用于所述多个端口中的所述至少第一端口的针嵌件处；
所述多个端口中的所述第二端口被配置为接收样品收集器皿，所述多个端口中的所述第二端口具有近端和远端，所述第二端口的所述近端是开放的以接收收集器皿，所述第二端口的所述远端终止在与用于所述多个端口中的所述第一端口的所述针嵌件相同的针嵌件或不同的针嵌件处；
第一针，所述第一针被设置在所述多端口一次性装置的所述多个端口中的至少一个中，并且从所述针嵌件延伸，所述第一针包括套管，所述套管基本不延伸通过所述针嵌件并且基本不延伸进入所述多个端口中的另一个；以及
第二针，所述第二针具有套管，所述套管延伸通过针嵌件，并且提供被接收在所述多个端口中的所述至少第一端口中的所述培养器皿与被接收在所述多个端口中的所述第二端口中的所述收集器皿之间的流体连通，所述第二针具有第一近端和第二远端，所述第一近端被配置为刺穿所述培养器皿的隔膜或盖，并且所述第二远端刺穿所述收集器皿的隔膜或盖。
2.根据权利要求1所述的一次性装置，其特征在于，进一步包括第一端口和第二端口，其中所述多端口一次性装置进一步包含携带微生物剂的泡沫层，携带所述微生物剂的所述泡沫层被设置在介于所述第一端口与所述第二端口之间的所述针嵌件附近。
3.根据权利要求2所述的一次性装置，其特征在于，其中携带所述微生物剂的所述泡沫层被放置在所述第二端口的所述远端处，并且其中所述第一针的所述套管终止在所述泡沫层中。
4.根据权利要求2所述的一次性装置，其特征在于，其中所述针嵌件被保持在从所述第一端口的所述远端到所述第二端口的所述远端的开口中。
5.根据权利要求1所述的一次性装置，其特征在于，其中所述装置进一步包含所述多个端口中的所述第一端口、所述多个端口中的所述第二端口和所述多个端口中的第三端口，其中所述多个端口中的所述第三端口也被配置为接收培养器皿的所述顶部部分。
6.根据权利要求5所述的一次性装置，其特征在于，其中所述第一针被保持在所述多个端口中的所述第三端口的所述远端处的第二针嵌件中。
7.根据权利要求6所述的一次性装置，其特征在于，其中携带微生物剂的泡沫层邻近所述第二针嵌件。
8.根据权利要求1所述的一次性装置，其特征在于，其中所述第一针和所述第二针中的至少一个或两者在其上具有鞘管。
9.根据权利要求1所述的一次性装置，其特征在于，其中所述收集器皿是注射器。
10.根据权利要求9所述的一次性装置，其特征在于，其中所述第二端口是适合于连接到所述收集器皿的连接器，所述连接器与所述第二针流体连通，其中所述连接器的所述近端与所述注射器流体地连接，并且所述连接器的所述远端流体地连接到所述第二针。
11.根据权利要求10所述的一次性装置，其特征在于，其中所述连接器是鲁尔连接器。
12.根据权利要求9所述的一次性装置，其特征在于，其中所述第二针被所述注射器携带到所述多端口装置内。
13.根据权利要求11所述的一次性装置，其特征在于，其中所述第二针的所述套管从接收并连接到所述收集器皿的所述连接器延伸到所述多个端口中的所述至少第一端口中。
14.一种用于给密封容器通风的一次性装置，其特征在于，所述一次性装置包含：
多个端口，其中所述多个端口中的第一端口被配置为接收培养器皿的顶部部分，所述多个端口中的所述第一端口具有近端和远端，所述近端是开放的以接收所述培养器皿，所述远端终止在针嵌件处；
所述多个端口中的第二端口被配置为接收样品收集器皿，所述多个端口中的所述第二端口具有近端和远端，所述第二端口的所述近端是开放的以接收收集器皿，所述第二端口的所述远端终止在所述针嵌件处；
第一针，所述第一针被保持在所述针嵌件中，并且被设置在所述多端口一次性装置的所述多个端口中的至少一个中，并且从所述针嵌件延伸，所述第一针包括套管，所述套管基本不延伸通过所述针嵌件并且基本不延伸进入所述多个端口中的所述第二端口，所述第一针被配置为穿透所述培养器皿的隔膜或盖；以及
第二针，所述第二针具有套管，所述第二针的所述套管延伸通过所述针嵌件，并且提供被接收在所述多个端口中的所述第一端口中的所述培养器皿之间的流体连通，所述第二针具有第一近端和第二远端，所述第一近端被配置为刺穿所述培养器皿的隔膜或盖，并且所述第二远端刺穿所述收集器皿的隔膜或盖。
15.根据权利要求14所述的一次性装置，其特征在于，所述第一针具有套管，所述套管中止在携带微生物剂的泡沫层之间，携带所述微生物剂的所述泡沫层被设置在介于所述多个端口中的所述第一端口与所述多个端口中的所述第二端口之间的所述针嵌件附近。
16.根据权利要求15所述的一次性装置，其特征在于，其中携带所述微生物剂的所述泡沫层被放置在所述多个端口中的所述第二端口的所述远端处，并且其中所述第一针的所述套管终止在携带所述微生物剂的所述泡沫层中。
17.根据权利要求16所述的一次性装置，其特征在于，进一步包括第二泡沫层，其中所述第二泡沫层被设置在所述多个端口中的所述第二端口的所述远端并且邻近所述针嵌件。
18.根据权利要求14所述的一次性装置，其特征在于，进一步包括在所述多个端口中的所述第一端口的所述远端与所述多个端口中的所述第二端口之间的凸缘，其中所述针嵌件被固定到所述凸缘。
19.根据权利要求14所述的一次性装置，其特征在于，其中所述第一针和所述第二针中的至少一个或两者在其上具有鞘管。
20.根据权利要求14所述的一次性装置，其特征在于，其中所述收集器皿是注射器，并且所述第二针是注射器针。
21.一种用于给密封容器通风的一次性装置，其特征在于，所述装置包含：
多个端口，其中所述多个端口中的第一端口被配置为接收培养器皿的顶部部分，所述多个端口中的所述第一端口具有近端和远端，所述近端是开放的以接收所述培养器皿，所述远端终止在第一针嵌件处；
所述多个端口中的第二端口被配置为接收样品收集器皿，所述多个端口中的所述第二端口具有近端和远端，所述第二端口的所述近端是开放的以接收收集器皿，所述第二端口的所述远端终止在所述第一针嵌件处；
所述多个端口中的第三端口被配置为接收样品收集器皿，所述多个端口中的所述第三端口具有近端和远端，所述第三端口的所述近端是开放的以接收收集器皿，所述远端终止在第二针嵌件处；
第一针，被保持在所述第二针嵌件中，并且被设置在所述多端口一次性装置的所述多个端口中的所述第三端口中，并且从所述第二针嵌件延伸，所述第一针包括套管，所述套管基本不延伸通过所述针嵌件并且基本不延伸进入所述多个端口中的所述第一端口或所述第二端口，所述第一针被配置为穿透所述培养器皿的隔膜或盖；以及
第二针，所述第二针具有套管，所述第二针的所述套管延伸通过所述第一针嵌件，并且提供被接收在所述多个端口中的所述第一端口中的所述培养器皿之间的流体连通，所述第二针具有第一近端和第二远端，所述第一近端被配置为刺穿所述培养器皿的隔膜或盖，并且所述第二远端被配置为刺穿所述收集器皿的隔膜或盖。
22.根据权利要求21所述的一次性装置，其特征在于，其中所述第一针具有套管，所述第一针的所述套管终止在被设置在所述第二针嵌件附近的携带微生物剂的泡沫层中。
23.根据权利要求21所述的一次性装置，其特征在于，进一步包括在所述多个端口中的所述第一端口的所述远端与所述多个端口中的所述第二端口之间的凸缘，其中所述第一针嵌件被固定到所述凸缘。
24.根据权利要求21所述的一次性装置，其特征在于，其中所述第一针和所述第二针中的至少一个或两者在其上具有鞘管。
25.根据权利要求24所述的一次性装置，其特征在于，其中所述第一针和所述第二针中的至少一个或两者在其上具有鞘管。
26.一种用于给密封容器通风的一次性装置，其特征在于，所述装置包含：
多个端口，其中所述多个端口中的第一端口被配置为接收培养器皿的顶部部分，所述多个端口中的所述第一端口具有近端和远端，所述近端是开放的以接收所述培养器皿，所述远端终止在针嵌件处；
所述多个端口中的所述第二端口被配置为耦接到样品收集器皿，所述多个端口中的所述第二端口包含流体连接器；
第一针，所述第一针被保持在所述针嵌件中，并且被设置在所述多端口一次性装置的所述多个端口中的至少一个中，并且从所述针嵌件延伸，所述第一针包括套管，所述套管基本不延伸通过所述针嵌件并且基本不延伸进入所述多个端口中的所述第二端口，所述第一针被配置为穿透所述培养器皿的隔膜或盖；以及
第二针，所述第二针具有套管，所述第二针的所述套管从所述流体连接器延伸，并且提供被接收在所述多个端口中的所述第一端口中的所述培养器皿之间的流体连通，所述第二针具有第一近端和第二远端，所述第一近端被配置为刺穿所述培养器皿的隔膜或盖，并且所述第二远端与所述流体连接器流体连通。
27.根据权利要求26所述的一次性装置，其特征在于，所述第一针具有套管，所述套管终止在携带微生物剂的泡沫层中，携带所述微生物剂的所述泡沫层被设置在介于所述多个端口中的所述第一端口与所述流体连接器之间的所述针嵌件附近。
28.根据权利要求27所述的一次性装置，其特征在于，其中携带所述微生物剂的所述泡沫层被放置在所述流体连接器的所述远端处，并且其中所述第一针的所述套管终止在携带所述微生物剂的所述泡沫层中。
29.根据权利要求28所述的一次性装置，其特征在于，其中所述流体连接器是鲁尔连接器。
30.根据权利要求26所述的一次性装置，其特征在于，进一步包括在所述多个端口中的所述第一端口的所述远端与所述流体连接器之间的凸缘，其中所述针嵌件被固定到所述凸缘。
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