一种挤出设备及其芯模
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种可制备可解脱医疗鞘管的挤出设备及其芯模。
背景技术
可解脱医疗鞘管以其优异的支撑性和独特的易撕裂性能,在医疗器械领域有广泛的应用。鞘管优异的支撑性能,使其可建立人体与外界环境的通路,使医疗器械简单准确地到达病变部位;其独特的易撕裂性能,使其在医生操纵医疗器械到达病变部位后,可快速简单脱离撤出人体,方便医生进行后续一系列手术操作。如在静脉血管治疗方面,可解脱医疗鞘管配合穿刺针,利用其支撑性,可以形成静脉血管内与外界的通道,便于后续将导管或心脏起搏器电极导线顺利地置入静脉内。在泌尿系统治疗方面,可解脱医疗鞘管广泛应用于经皮肾镜碎石取石手术中皮肾通道的建立,以及尿路梗塞所致肾积水等疾病的经皮肾引流手术。可解脱医疗鞘管在鞘管壁上沿轴向有撕裂槽,可以使鞘管顺利撕成两半并完全撤出人体。此外,在各类胸腔、腹腔等手术或检测中,也起到重要作用。
目前市场上可解脱医疗鞘管的制备,多为单腔管刻槽工艺,即先挤出鞘管单腔管,再采用特殊工装,用激光或机械等方法,在单腔管内表面或外表面进行刻槽处理。二次加工的方式,增加了生产流程难度及单根鞘管的生产成本,且二次处理过程中,容易造成两侧槽深不均匀,使鞘管撕裂力变大或支撑性能下降。二次刻槽处理,也容易产生塑料碎屑,使产品使用存在安全隐患。
实用新型内容
本实用新型所要解决的技术问题是提供一种挤出设备及其芯模,使可解脱医疗鞘管可一次性直接成型,工艺简单,降低生产成本,并确保鞘管质量稳定。
为解决上述技术问题,本实用新型提供了一种挤出设备,包括挤出机头、口模和芯模,所述口模和所述芯模设置在所述挤出机头上,所述口模具有贯通的内腔,所述芯模穿设于所述口模的内腔中,所述芯模的外表面与所述口模的内壁之间具有间隙,并且所述芯模的外表面对称设置至少一对刀刃。
优选地,所述芯模包括主体段和平直段,所述平直段与所述主体段可拆卸连接,且所述刀刃设置在所述平直段的外表面。
优选地,所述口模的内径d1范围为3-22mm,所述芯模的最大外径d2范围为2-20mm,所述刀刃在径向上的高度h范围为0.1-1mm,所述刀刃在周向上的宽度w范围为0.2-1mm,所述芯模和所述口模之间的间隙L为0.5-1mm,所述刀刃的数量为1-10对。
优选地,所述挤出机头设置有所述口模和所述芯模的一侧依次设置所述冷却水槽和所述牵引切割机。
优选地,所述冷却水槽内设置有真空定径套,所述冷却水槽相对的两个侧壁上分别具有进口和出口,所述真空定径套设置在靠近所述进口处并固定在所述冷却水槽内。
为解决上述技术问题,本实用新型还提供了一种芯模,包括主体段和平直段,所述平直段与所述主体段可拆卸连接,所述芯模平直段的外表面对称设置至少一对刀刃。
优选地,包括所述芯模的外径d2范围为2-20mm,所述刀刃在径向上的高度h范围为0.1-1mm,所述刀刃在周向上的宽度w范围为0.02-0.05mm。
优选地,所述主体段呈圆台型,具有第一端和第二端,所述第一端的外径大于所述第二端的外径,所述主体段的第二端与所述平直段可拆卸连接,且所述第二端的外径与所述平直段的外径相同。
本实用新型对比现有技术有如下的有益效果:本实用新型提供的挤出设备及其芯模,通过在芯模上设置刀刃,配合其它挤出设备,实现可解脱医疗鞘管一次性直接成型,使医疗鞘管内壁的可撕裂凹槽一次成型,且撕裂凹槽的槽深均匀,切割痕迹整齐,使医疗鞘管的撕裂力稳定,且能确保切割质量,不会产生刻槽碎屑,确保鞘管质量安全可靠。因此,使用本实用新型挤出设备制造得到的可解脱医疗鞘管,可以克服当前可解脱医疗鞘管制备工艺中,后续刻槽处理带来的两侧槽深不均匀,切割痕迹不整齐,撕裂力不稳定及刻槽碎屑等问题。且本实用新型还具备工艺简单,生产效率高,生产成本低廉等优点。
附图说明
图1为本实用新型实施例中挤出设备中芯模的结构示意图;
图2为本实用新型实施例中芯模平直段的剖面示意图;
图3为图2中A处的局部放大示意图;
图4为本实用新型实施例中挤出设备的整体结构示意图。
图中:
1-主体段,2-平直段,3-通气孔,4-螺纹段,21-刀刃,10-挤出机头,11-第一端,12-第二端,20-芯模,30-口模,40-冷却水槽,50-真空定径套,60-医疗管材,70-牵引切割机。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的描述。
本实用新型提供一种挤出设备,下面结合可解脱医疗鞘管的制备方法对其结构进行说明,所述可解脱医疗鞘管采用一次性直接挤出成型的方法制备得到。具体制备步骤如下:
首先,选择合适的树脂基体和填充剂通过双螺杆挤出机进行共混,得到混合粒子。优选地,选择高密度聚乙烯、聚醚嵌段酰胺弹性体、聚氨酯、全氟乙烯丙烯共聚物、聚四氟乙烯、聚偏氟乙烯等作为树脂基体,所述树脂基体可为医疗鞘管提供良好的支撑性能和爽滑性,并与人体具有良好的生物相容性;选择硫酸钡、钨粉、氧化铋、氯氧化铋、碱式碳酸铋等作为填充剂,所述填充剂可对所述树脂基体起到进一步增强作用,提高医疗鞘管强度,同时赋予医疗鞘管良好的显影性。
接着,将共混得到的混合粒子加入挤出设备,所述挤出设备优选为单螺杆挤出设备,包括挤出机头、口模和芯模,所述口模和所述芯模设置在所述挤出机头上,所述口模具有贯通的内腔,所述芯模穿设于所述口模的内腔中,所述芯模的外表面与所述口模的内壁之间具有间隙,并且所述芯模的表面对称设置至少一对刀刃,每片所述刀刃在医疗管材的内壁上开设1道撕裂凹槽,多片刀刃在医疗管材的内壁上开设多道撕裂凹槽,得到内壁具有撕裂凹槽的可解脱医疗鞘管,所述多道撕裂凹槽对称位于鞘管内壁。在一实施方式中,请参见图1、图2和图3,芯模具有可拆卸连接的主体段1和平直段2,平直段2可拆卸更换,平直段2的截面呈圆形,平直段2外表面对称嵌设有1对或多对刀刃21,且平直段2位于挤出机头的端口并伸出所述挤出机头。所述口模和所述芯模的尺寸控制所述可解脱医疗鞘管的内外径和壁厚,芯模平直段2表面的刀刃21在径向上的高度控制鞘管内壁撕裂凹槽的槽深。具体地,可根据可解脱医疗鞘管的内外径尺寸,选择合适尺寸的挤出机口模和芯模,其中,所述口模的内径与可解脱医疗鞘管的外径相对应,所述芯模的外径与可解脱医疗鞘管的内径相对应,所述芯模和所述口模之间的间隙与可解脱医疗鞘管的壁厚相对应。进一步地,芯模平直段2的外表面对称嵌入刀刃21,如图2和图3所示。刀刃21的嵌入位置,决定了撕裂凹槽在鞘管中的分布是否均匀分布。刀刃21在周向上的宽度与在径向上的高度,决定了可解脱医疗鞘管撕裂凹槽的宽度和深度,所述撕裂凹槽的宽度和所述撕裂凹槽的槽深在鞘管壁厚中的比例,决定了可解脱医疗鞘管人工撕裂力的大小、三点弯曲和支撑性能的好坏。所述三点弯曲表示导管的抗弯折的性能,三点弯曲测试时主要使用一个弯曲冲头和一个与导管相适应的凹模,导管置于凹模上,冲头下压一定距离,看此时冲头下压阻力及导管是否打折。优选地,所述口模的内径d1范围为3-22mm,所述芯模的最大外径d2范围为2-20mm,所述刀刃21在径向上的高度h范围为0.1-1mm,所述刀刃21在周向上的宽度w范围为0.02-0.05mm,所述芯模和所述口模之间的间隙L为0.5-1mm,所述刀刃21的数量为1-10对。
所述主体段1呈圆台型,具有第一端11和第二端12,第一端11的外径大于所述第二端12的外径,所述主体段1的第二端12与所述平直段2可拆卸连接,且所述第二端12的外径与所述平直段2的外径相同。芯模的中间设置有贯通的通气孔3,通气孔3内有气体通过,给予还未完全定型管材中空的内部以一定力量的支撑,避免医疗管材出现厚度不匀或变形缺陷,同时流通的气体可以起到冷却降温作用,达到对管材的快速冷却定型。主体段1的第一端设置有螺纹段4,芯模通过螺纹段4和挤出机头螺纹连接,主体段1的第一端11端部形状与机头相匹配。
进一步地,如图4所示,挤出机头10设有口模30和芯模20的一侧依次设置有冷却水槽40和牵引切割机70,优选地,所述冷却水槽40内设置有真空定径套50。所述冷却水槽40相对的两个侧壁上分别具有进口41和出口42,所述真空定径套50设置在靠近所述进口41处并固定在所述冷却水槽40内,从挤出机头10挤压出来的医疗管材60经过所述进口41穿过所述真空定径套50后沿着管材通道从所述出口42穿出后进入所述所述牵引切割机70内。所述冷却水槽40中设置真空定径套50,使所述医疗管材60挤出时外形及尺寸保持稳定,真空定径套50抽真空后,能够使医疗管材60吸附在真空定径套50的内壁上,使医疗管材60稳定均匀。在冷却水槽40后设置牵引切割机30,使所述医疗管材60能够均匀地、连续地挤出成型,并将所述医疗管材60根据预定长度进行切割,得到本实用新型的可解脱医疗鞘管。
实施例1
首先,选择高密度聚乙烯为基体材料,选择硫酸钡为填充剂,填充剂的含量为基体材料和填充剂总重量的20%;所述聚乙烯的密度为0.941-0.965g/cm3。
接着,将高密度聚乙烯和硫酸钡加入双螺杆挤出机进行共混,所述双螺杆挤出机的温度为210℃,螺杆转速为400RPM,得到混合粒子;
然后,将上述步骤得到的所述混合粒子加入单螺杆挤出机进行挤压成型。所述单螺杆挤出机的温度设定为200℃,螺杆转速11.3RPM,牵引速率4.3m/min。所述单螺杆挤出机的口模内径尺寸为15.2mm,芯模外径为13.5mm,优选地,芯模平直段外表面两侧对称嵌入1对刀刃,所述刀刃在径向上的高度为0.3mm,所述刀刃在周向上的宽度为0.5mm。挤出内径为6.2mm,外径为7.0mm的医疗管材,所述医疗管材经冷却水槽冷却后,经牵引切割机按预定长度切割后,即得本实用新型所述可解脱医疗鞘管。本实施例得到的可解脱医疗鞘管的支撑强度为25N,撕裂力为6N。
实施例2
首先,选择全氟乙烯丙烯共聚物为基体材料,选择硫酸钡为填充剂,填充剂的含量为基体材料和填充剂总含量的20%;
接着,将所选择的全氟乙烯丙烯共聚物和硫酸钡加入双螺杆挤出机进行共混,得到混合粒子;
然后,将上述步骤得到的所述混合粒子加入单螺杆挤出机进行挤压成型。所述单螺杆挤出机的口模内径尺寸为16.9mm,芯模外径尺寸为15.0mm,优选地,芯模平直段的外表面对称嵌入4对刀刃,所述刀刃在径向上的高度为0.8mm,所述刀刃在周向上的宽度为0.5mm。挤出内径为8.2mm,外径为9.0mm的医疗管材,所述医疗管材经冷却水槽冷却后,经牵引切割机按预定长度切割后,即得本实用新型所述可解脱医疗鞘管。本实施例得到的可解脱医疗鞘管的支撑强度为23N,撕裂力为10N。
实施例3
首先,选择聚醚嵌段酰胺为基体材料,选择硫酸钡为填充剂,填充剂的含量为基体材料和填充剂总重量的30%;
接着,将聚醚嵌段酰胺和硫酸钡加入双螺杆挤出机进行共混,得到混合粒子;
然后,将上述步骤得到的混合粒子加入单螺杆挤出机进行挤压成型。所述单螺杆挤出机的口模内径尺寸为10.0mm,芯模外径尺寸为8.4mm,优选地,芯模平直段的外表面对称嵌入5对刀刃,所述刀刃在径向上的高度为0.6mm,所述刀刃在周向上的宽度为0.8mm。挤出内径为4.2mm,外径为4.94mm的医疗管材,所述医疗管材经冷却水槽冷却后,经牵引切割机按预定长度切割后,即得本实用新型所述可解脱医疗鞘管。本实施例得到的可解脱医疗鞘管的支撑强度为18N,撕裂力为8N。
实施例4
首先,选择聚四氟乙烯为基体材料,选择氯氧化铋为填充剂,填充剂的含量为基体材料和填充剂总重量的10%;
接着,将聚四氟乙烯和氯氧化铋加入双螺杆挤出机进行共混,得到混合粒子;
然后,将上述步骤得到的混合粒子加入单螺杆挤出机进行挤压成型。所述单螺杆挤出机的口模内径尺寸为11.5mm,芯模外径为9.5mm,优选地,芯模平直段的外表面嵌入5对刀刃,所述刀刃在径向上的高度为0.3mm,所述刀刃在周向上的宽度为0.8mm。挤出内径为4.87mm,外径为5.61mm的医疗管材,所述医疗管材经冷却水槽冷却后,经牵引切割机按预定长度切割后,即得本实用新型所述可解脱医疗鞘管。本实施例得到的可解脱医疗鞘管支撑强度为30N,撕裂力为7N。
虽然本实用新型已以较佳实施例揭示如上,然其并非用以限定本实用新型,任何本领域技术人员,在不脱离本实用新型的精神和范围内,当可作些许的修改和完善,因此本实用新型的保护范围当以权利要求书所界定的为准。