CN116059535A - 心脏起搏器电极导线递送鞘 - Google Patents

Abstract

本公开提供一种心脏起搏器电极导线递送鞘，包括鞘座和鞘管，鞘座设有鞘管接口；鞘管，包括沿轴向依次设置的连接区、缓冲区和植入区，连接区与鞘管接口固定连接，缓冲区连接连接区和植入区，缓冲区内壁设有凸起结构，凸起结构使切割刀具在缓冲区的切割阻力的大小介于在鞘座和植入区的切割阻力之间。本公开使鞘座与鞘管的植入区之间通过缓冲区过渡，由于缓冲区设有凸起结构，增大了摩擦力和阻力，使切割刀具在缓冲区的切割阻力从靠近连接区的一侧向靠近植入区的一侧递减，因此切割缓冲区所需切割力从连接区向植入区逐渐减小，使整个切割过程中力度更容易把握、切割更顺畅，降低使用者的操作难度。

Description

心脏起搏器电极导线递送鞘

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种心脏起搏器电极导线递送鞘。

背景技术

心脏起搏器是一种植入体内的电子治疗仪器，通过脉冲发生器发放由电池提供能量的电脉冲，通过导线电极的传导，刺激电极所触及的心肌，使心脏激动和收缩，从而达到治疗由于某些心律失常所致的心脏功能障碍的目的；心脏起搏器植入手术中最关键的一个步骤就是心脏起搏器电极的植入。

在临床手术中，心脏起搏器电极的植入需要借助辅助鞘管作为引导和支撑，具体操作步骤是先将鞘管插入心腔，再将电极顺着鞘管送入心腔。在完成电极的固定后，需要将鞘管抽出体外，但是由于连接电极另一端有其他测试设备，鞘管的抽出形成干涉，需要将鞘管沿轴向切开完成整个撤鞘的动作。

目前市场上的鞘管由于鞘座和鞘管连接处(以下简称连接处)较厚，鞘管较薄，切割连接处使用的力较大，但切割鞘管使用的力较小，连接处和鞘管间使用的力差值较大，由于惯性作用，切割时，医生需控制力的大小，对医生的操作要求较高，力的把控难度较大，且有给患者造成不必要伤害的风险。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种心脏起搏器电极导线递送鞘，可降低使用者的操作难度，降低临床使用递送鞘带来的风险。

本公开的第一方面提供了一种心脏起搏器电极导线递送鞘，包括：

鞘座，设有鞘管接口；

鞘管，包括沿轴向依次设置的连接区、缓冲区和植入区，所述连接区与所述鞘管接口固定连接，所述缓冲区连接所述连接区和所述植入区，所述缓冲区内壁设有凸起结构，所述凸起结构使切割刀具在所述缓冲区的切割阻力的大小介于在所述鞘座和所述植入区的切割阻力之间。

可选的，所述凸起结构包括第一凸起，所述第一凸起沿所述内壁内周延伸，从而在所述切割刀具切割所述缓冲区时能够被切割；并且

所述第一凸起的数量为一个，所述第一凸起的厚度从靠近所述连接区的一侧向靠近所述植入区的一侧递减；或者，所述第一凸起的数量为多个，多个第一凸起沿所述鞘管的轴向间隔分布，靠近所述连接区的第一凸起的厚度和/或长度大于靠近所述植入区的第一凸起的厚度和/或长度。

可选的，所述第一凸起具有用于引导切割刀具切割方向的凹槽；所述凹槽沿着所述鞘管的轴向开设，且从所述第一凸起的表面向所述鞘管的内壁凹陷。

可选的，所述凸起结构包括第二凸起，所述第二凸起包括第一凸起部和第二凸起部，所述第一凸起部与所述第二凸起部之间具有间隙，所述间隙的宽度被配置为能够夹持所述切割刀具从而为所述切割刀具切割所述缓冲区时提供摩擦阻力。

可选的，所述间隙的宽度从靠近所述连接区的一侧向靠近所述植入区的一侧递增；和/或

所述间隙靠近所述连接区的部分形成喇叭口。

可选的，所述第二凸起包括环绕所述内壁设置的多组。

本公开的第二方面提供了一种心脏起搏器电极导线递送鞘，包括：

鞘座，设有鞘管接口；

鞘管，包括沿轴向依次设置的连接区、缓冲区和植入区，所述连接区与所述鞘管接口固定连接，所述缓冲区连接所述连接区和所述植入区，所述缓冲区内壁设有凸起结构，所述凸起结构包括第一凸起和第二凸起，所述第一凸起沿所述内壁内周延伸，从而在切割刀具切割所述缓冲区时能够被切割，所述第二凸起包括第一凸起部和第二凸起部，所述第一凸起部与所述第二凸起部之间具有间隙，所述间隙的宽度被配置为能够夹持所述切割刀具从而为所述切割刀具切割所述缓冲区时提供摩擦阻力，所述第一凸起具有用于引导切割刀具切割方向的凹槽，所述凹槽对应于所述间隙，所述凸起结构使切割刀具在所述缓冲区的阻力的大小介于在所述鞘座和所述植入区的阻力之间。

可选的，所述鞘管在轴向上采用多段不同硬度的高分子材料加工形成，所述鞘管的硬度从靠近所述鞘座的近端向远离所述鞘座的远端递减。

可选的，所述鞘座包括鞘座主体、侧支和手柄，所述鞘座主体设有鞘帽接口、所述鞘管接口以及连通所述鞘管接口与所述鞘帽接口的通道，所述手柄连接所述鞘座主体，所述侧支穿过所述手柄连通所述通道；所述鞘管主体上靠近所述鞘管接口的一侧的壁厚小于靠近所述鞘帽接口的一侧的壁厚。

可选的，还包括止血阀，所述止血阀的入口设于所述鞘帽接口处，所述止血阀的出口穿过所述鞘帽接口进入所述通道；

所述止血阀上设有用于遮蔽所述出口的弹性结构，所述弹性结构能够被顶压力顶开以暴露所述出口，并在所述顶压力释放后自动闭合以封闭所述出口；所述止血阀的外周上靠近所述弹性结构处设有加强筋。

可选的，所述止血阀通过鞘帽固定于所述鞘帽接口处，所述鞘帽包括鞘帽主体、卡口和器械通道，所述鞘帽主体包括鞘帽顶和连接所述鞘帽顶的环状侧壁，所述卡口开设在所述环状侧壁上，所述器械通道从所述鞘帽顶延伸至所述环状侧壁；

所述鞘座主体的外壁设有卡块，所述止血阀的入口的外沿抵接在所述鞘帽接口与所述鞘帽顶之间，所述卡块卡入所述鞘帽的卡口内。

本公开的第三方面还提供了一种心脏起搏器电极导线递送鞘的制备方法，包括：采用挤出机制作鞘管时，对所述挤出机的头端进行分段控温，所述分段控温是指制作鞘管上壁厚较大部分的挤出温度大于制作鞘管上壁厚较小部分的挤出温度。

可选的，所述制作鞘管上壁厚较大部分的挤出温度与所述制作鞘管上壁厚较小部分的挤出温度之间的温度差根据所述鞘管上壁厚较大部分与所述鞘管上壁厚较小部分之间的厚度差确定，所述厚度差每增加1mm，所述温度差增加8℃-10℃。

可选的，在所述挤出机头端的模具上增设多个孔状排气结构。

实施上述方案，具有如下有益效果：

通过在鞘管上设连接区、缓冲区和植入区，鞘管通过连接区与鞘座固定相连，使鞘座与鞘管的植入区之间通过缓冲区过渡，由于缓冲区设有凸起结构，增大了阻力，使切割刀具在缓冲区的切割阻力从靠近连接区的一侧向靠近植入区的一侧递减，因此切割缓冲区所需切割力从连接区向植入区逐渐减小，使整个切割过程中力度更容易把握、切割更顺畅，降低使用者的操作难度，还可降低手术风险，避免给患者造成不必要的伤害。此外，在采用流变技术成型鞘管过程中，通过温度控制同时配合增加排气，使鞘管缓冲区流变均匀。

附图说明

本说明书实施例将以示例性实施例的方式进一步说明，这些示例性实施例将通过附图进行详细描述。这些实施例并非限制性的，在这些实施例中，相同的编号表示相同的结构，其中：

图1是本公开实施例提供的一种心脏起搏器电极导线递送鞘的结构示意图；

图2是本公开实施例提供的鞘座与鞘管连接部位的结构示意图；

图3是本公开实施例提供的鞘座的结构示意图；

图4是本公开实施例提供的鞘座主体与手柄相连的结构示意图；

图5是本公开实施例提供的止血阀的结构示意图；

图6是本公开实施例提供的止血阀的出口打开的结构示意图；

图7是本公开实施例提供的止血阀的出口关闭的结构示意图；

图8是本公开实施例提供的鞘帽的结构示意图；

图9是本公开实施例提供的鞘帽、止血阀和鞘座组装后的结构示意图。

图中：100鞘座，101鞘管接口，102鞘座主体，103侧支，104手柄，105卡块，106鲁尔接头，107切口，108通道，109鞘帽接口，

200鞘管，201连接区，202缓冲区，203植入区，204第一凸起，205第二凸起，206凹槽，207间隙，208第一凸起部，209第二凸起部，

300止血阀，301入口，302出口，303弹性结构，304加强筋，

400鞘帽，401鞘帽主体，402卡口，403器械通道。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面详细描述本发明的实施例，实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

本公开实施例提供一种心脏起搏器电极导线递送鞘，该递送鞘至少包括鞘座100和鞘管200，鞘座100设有鞘管接口101，鞘管200包括沿轴向依次设置的连接区201、缓冲区202和植入区203，连接区201的鞘管200插入鞘管接口101且与鞘管接口101固定连接，缓冲区内壁设有凸起结构，凸起结构使切割刀具在缓冲区202的切割阻力的大小介于在鞘座100和植入区203的切割阻力之间。

鞘管200与鞘座100连接处壁厚较大，所需切割力大，鞘管200壁厚较小，所需切割力小，切割鞘座100和鞘管200时，由于切割连接处与切割鞘管使用的力差值较大，从鞘座100向鞘管200切割时，由于惯性作用，操作者难以在切割到鞘管200时精准快速控制切割力减小。本公开实施例提供的新型结构的递送鞘，在鞘管200上与鞘座100相连处的附近设置力的缓冲区202，在缓冲区202的鞘管200上设计凸起结构，增大切割时的摩擦力和/或阻力，使得切割缓冲区202时使用的力逐渐减小，而不至于突然发生变化，使整个切割过程更顺畅，降低医生的操作难度，亦可降低手术的风险，避免给患者造成不必要的伤害。在一个可能的实现方式中，凸起结构使切割刀具在缓冲区202的切割阻力从靠近连接区201的一侧向靠近植入区203的一侧递减，此设计可以使切割力从鞘座温和过渡到鞘管，进一步提升切割过程的顺畅度。

鞘管200在轴向上采用多段不同硬度的高分子材料加工形成，鞘管200的硬度从靠近鞘座100的近端向远离鞘座100的远端递减。连接区201和缓冲区202处于鞘管200的近端，鞘管200的远端包含于植入区203，鞘管200的植入区203是指鞘管200上进入患者体内以放送电极导线的区域。在一个可能的实现方式中，鞘管200在长度方向采用三段不同硬度的高分子材料加工而成，如图1所示，包括与鞘座100连接的第一部分、处于中间的第二部分以及距离鞘座100最远的第三部分。其中，第一部分采用较硬的高分子材料加工而成，第二部分采用中等硬度的高分子材料加工而成，第三部分采用较软的高分子材料加工而成，第三部分的材料为含有显影效果的材料。鞘管200由远至近的硬度变化可保证操作的安全性，减少心脏穿孔的并发症。以上以鞘管200包括三段不同硬度的材料进行举例说明，实际制作及使用时，鞘管200可以包括更少段或者更多段的不同硬度的材料，本公开不对鞘管200包含硬度不同材料的段数作限制。

本实施例通过采用多段不同硬度的高分子材料加工鞘管200，使鞘管200具有良好的弯曲度。具体的，鞘管200可从20cm-50cm设置多种不同的长度和3D弯形，以满足心腔不同位置的起搏。传统心室起搏导线多置于右心室心尖部及其周围，可能会造成心室收缩不同步，增加发生心力衰竭和心房颤动的风险。本公开中的鞘管200通过开发不同于临床使用的长度和弯形，可将电极导线头端置于希氏束和左束支，相比传统的右心室起搏可获得更好的电和机械同步性，且有定位简单，起搏装置使用寿命长的优点。

在一个可能的实现方式中，凸起结构包括第一凸起204，通过包含第一凸起204的缓冲区202实现连接区201与植入区203的过渡。在另一个可能的实现方式中，凸起结构包括第二凸起205，通过第二凸起205实现连接区201与植入区203的过渡。在又一个可能的实现方式中，凸起结构包括第一凸起204和第二凸起205，第一凸起204可以靠近连接区201设置或者靠近植入区203设置，当第一凸起204靠近连接区201设置时第二凸起205靠近植入区203设置，当第一凸起204靠近植入区203设置时第二凸起205靠近连接区201设置，当然，第一凸起204和第二凸起205还可以沿鞘管200的长轴间隔分布。

第一凸起204的数量可以为一个或者多个。当第一凸起204的数量为一个时，第一凸起204的厚度从靠近连接区201的一侧向靠近植入区203的一侧递减。当第一凸起204的数量为多个时，多个第一凸起204沿鞘管200的轴向间隔分布，并且，靠近连接区201的第一凸起204的厚度和/或长度大于靠近植入区203的第一凸起204的厚度和/或长度，如图2所示。其中，第一凸起204的厚度是指第一凸起204在鞘管200径向上的壁厚，第一凸起204的长度是指第一凸起204在鞘管200周向上的长度。

在一个可能的实现方式中，第一凸起204具有凹槽206；凹槽206沿着鞘管200的轴向开设，并且从第一凸起204的表面向鞘管200的内壁凹陷。该凹槽206用于引导切割刀具切割方向，以便利使用者进行切割操作。需要注意的是，凹槽206的深度小于第一凸起204的壁厚，确保切割缓冲区202上设置第一凸起204的区域所需使用的力比切割缓冲区202上未设置第一凸起204或第二凸起205的区域时所需使用的力更大。在一个可能的实现方式中，凹槽206的深度可以从靠近连接区201的一侧向靠近植入区203的一侧递增，使所需切割力度逐渐减小。

缓冲区设有至少一组第二凸起。每个第二凸起205包括第一凸起部208和第二凸起部209，第一凸起部208与第二凸起部209之间设有用于为切割刀具提供摩擦阻力的间隙207，间隙207的宽度从靠近连接区201的一侧向靠近植入区203的一侧递增。将间隙207的宽度做渐进式变化设计，使切割刀具在从连接区201向植入区203切割过程中，刀具与间隙207之间的摩擦力逐渐减小，所需切割力也逐渐变小，从而缩小与切割植入区203所需的力的大小差异，使切割过程更为顺畅。在一个可能的实现方式中，间隙207靠近连接区201的部分形成喇叭口，喇叭口设计便于接纳切割刀具，起到引导刀具切割走向的作用。

当缓冲区设有多个第二凸起时，多个第二凸起围绕缓冲区的内周分布，提升切割方向的容错度。具体的，多个第二凸起可以环绕缓冲区内壁完整的一周，如此，不论切割刀从哪个方向切割都会被引导到一个间隙中；或者，多个第二凸起可以仅环绕缓冲区内壁的部分区域，例如，在缓冲区设有第一凸起204和第二凸起205时，第二凸起可以设置为环绕缓冲区内壁上邻近第一凸起204的区域，使切割刀切割第一凸起和第二凸起时，即使方向有些许偏差，也能被引导到间隙中。

在一种可能的实现方式中，当凸起结构包括第一凸起204和第二凸起205时，第二凸起205的间隙207与第一凸起204的凹槽206共线。间隙207和凹槽206均起到引导切割刀具的切割路径的作用，将间隙207和凹槽206设计为共线，操作者在进行切割操作时不必改变切割路径，提高操作的便捷性。

在一个可能的实现方式中，鞘管200与鞘座100连接处的结构如图2所示，在缓冲区202的鞘管200内壁设有第一凸起204和第二凸起205，可增大切割的阻力。第一凸起204的数量为三个，三个第一凸起204的壁厚相同，三个凸起的长度沿着切割方向越来越短，阻力也随之越来越小，每个第一凸起204上具有V型凹槽206，方便切割的同时可起到引导切割刀的作用。第二凸起205包括对称设置的第一凸起部208分和第二凸起部209分，第一凸起部208分与第二凸起部209分之间有间隙207，切割刀在间隙207内移动，切割时切割刀与第一凸起部208分和第二凸起部209分之前有摩擦力，间隙207为喇叭口设计，间隙207靠近连接区201的部分的宽度较大，起到导向作用，间隙207靠近植入区203的部分的宽度变大，可以逐渐减小切割刀的摩擦力。此结构设计，通过在缓冲区202增大切割刀与鞘管200间的摩擦力和阻力，使医生在切割缓冲区202所用的力逐渐减小，使整个切割过程更顺畅，降低医生的操作难度，降低手术的风险，避免给患者造成不必要的伤害。

现有技术中，鞘管的头端与鞘座固定连接，鞘管的头端没有凸起结构的缓冲区，鞘管同一区段的壁厚几乎相等，采用流变成型技术制作鞘管，能大体确保流变均匀度。鞘管的流变成型技术是：将导管在高温下达到熔融状态，在导管内置入金属芯轴，导管外层套FEP热缩管，进行外部加热使热缩管收缩，导管内外受限，冷却后凝固成型。

壁厚不同的料管，不同的厚度对于挤出温度的需求不同，当鞘管200需要设置多个凸起时，会导致壁厚区别较大，仍采用传统的流变成型技术制作鞘管，采用同一温度进行挤出，会导致凸起附近材料流变不均匀、填充不足、气泡等加工缺陷。本申请中通过设置温度控制从而实现均匀挤出，具体为：在料管进入挤出机前实现预加热，同时配合挤出机头端分段控温段，分段控温是指将制作鞘管上壁厚较大部分的挤出温度设置为大于制作鞘管上壁厚较小部分的挤出温度，从而使得预热后的料管可以更好的配合挤出。制作鞘管上壁厚较大部分的挤出温度与制作鞘管上壁厚较小部分的挤出温度之间的温度差根据鞘管上壁厚较大部分与鞘管上壁厚较小部分之间的厚度差确定，厚度差每增加1mm，温度差增加8℃-10℃。同时由于厚度增加，导致料管挤出时容易产生气泡，通过在挤出机头端的模具上增设多个孔状排气结构，增加排气，以防止产生气泡。

请参见图3，鞘座100包括鞘座主体102、侧支103和手柄104，鞘座主体102设有鞘帽接口109、鞘管接口101以及连通鞘管接口101与鞘帽接口109的通道108，手柄104连接鞘座主体102，侧支103的一端穿过手柄104连通通道108，侧支103的另一端设有鲁尔接头106，可通过鲁尔接头106连接装置抽吸空气及注入肝素等抗凝剂。鞘座主体102上的通道108可将电极导线等医疗器械输送至指定的位置。鞘座主体102上靠近鞘管接口101的一侧的壁厚小于靠近鞘帽接口109的一侧的壁厚，使切割鞘座100时所需的切割力逐渐变小。此外，鞘座主体102上还设有连通通道108的切口107，切口107从鞘帽接口109延伸至鞘管接口101，用于对切刀进行切割导引。在一种可能的实现方式中，鞘座主体102上的切口107、第一凸起204上的凹槽206和第二凸起205上的间隙207共线，切割刀在切割时从切口107自然过渡到凹槽206和间隙207，提高对切割刀的导引效果。

在一个可能的实现方式中，心脏起搏器电极导线递送鞘还包括止血阀300，止血阀300的入口301设于鞘帽接口109处，止血阀300的出口302穿过鞘帽接口109进入通道108。止血阀300上设有用于遮蔽出口302的弹性结构303，弹性结构303能够被器械置入时施加的顶压力顶开以暴露出口302，并在顶压力释放后自动闭合以封闭出口302。其中，止血阀300的出口302可以是设于止血阀300底部的孔，止血阀300出口302的口径小于入口301的口径。弹性结构303可以为弹性薄片。止血阀300的材料可选用硅胶材料制成。止血阀300中间为圆孔结构，方便扩张器和其他医疗器械的进入。止血阀300靠近鞘管200的一侧设置可自动闭合的弹性结构303，此弹性结构303仅允许向鞘管200方向置入器械，可以在不影响扩张器置入地情况下进行合理地止血。当插入器械时，弹性结构303打开，如图6所示，器械拔出后，弹性结构303可自行关闭，如图7所示。此外，在止血阀300的外周上靠近弹性结构303处设有加强筋304，如图5所示，此加强筋304可以防止临床抽负压时空气进入血管，同时可以加强弹性结构303的自行关闭，止血效果更好。

止血阀300可通过粘接、焊接或机械定位的方式固定在鞘座100上。在一种可能的实现方式中，止血阀300通过鞘帽400固定于鞘座100上。请参见图8，鞘帽400包括鞘帽主体401、卡口402和器械通道403，鞘帽主体401包括鞘帽400顶和连接鞘帽400顶的环状侧壁，卡口402开设在环状侧壁上，器械通道403从鞘帽400顶延伸至环状侧壁。鞘座主体102的外壁设有卡块105。请参见图9，止血阀300的入口301的外沿抵接在鞘帽接口109与鞘帽400顶之间，鞘座100上的卡块105卡入鞘帽400的卡口402内，从而将止血阀300固定在鞘座100上。

注意，上述仅为本发明的较佳实施例及所运用技术原理。本领域技术人员会理解，本发明不限于这里的特定实施例，对本领域技术人员来说能够进行各种明显的变化、重新调整和替代而不会脱离本发明的保护范围。因此，虽然通过以上实施例对本发明进行了较为详细的说明，但是本发明不仅仅限于以上实施例，在不脱离本发明构思的情况下，还可以包括更多其他等效实施例，而本发明的范围由所附的权利要求范围决定。

Claims (14)

1.一种心脏起搏器电极导线递送鞘，其特征在于，包括：

鞘座，设有鞘管接口；

鞘管，包括沿轴向依次设置的连接区、缓冲区和植入区，所述连接区与所述鞘管接口固定连接，所述缓冲区连接所述连接区和所述植入区，所述缓冲区内壁设有凸起结构，所述凸起结构使切割刀具在所述缓冲区的切割阻力的大小介于在所述鞘座和所述植入区的切割阻力之间。

2.根据权利要求1所述的心脏起搏器电极导线递送鞘，其特征在于，所述凸起结构包括第一凸起，所述第一凸起沿所述内壁内周延伸，从而在所述切割刀具切割所述缓冲区时能够被切割；并且

所述第一凸起的数量为一个，所述第一凸起的厚度从靠近所述连接区的一侧向靠近所述植入区的一侧递减；或者，所述第一凸起的数量为多个，多个第一凸起沿所述鞘管的轴向间隔分布，靠近所述连接区的第一凸起的厚度和/或长度大于靠近所述植入区的第一凸起的厚度和/或长度。

3.根据权利要求2所述的心脏起搏器电极导线递送鞘，其特征在于，所述第一凸起具有用于引导切割刀具切割方向的凹槽；所述凹槽沿着所述鞘管的轴向开设，且从所述第一凸起的表面向所述鞘管的内壁凹陷。

4.根据权利要求1或2所述的心脏起搏器电极导线递送鞘，其特征在于，所述凸起结构包括第二凸起，所述第二凸起包括第一凸起部和第二凸起部，所述第一凸起部与所述第二凸起部之间具有间隙，所述间隙的宽度被配置为能够夹持所述切割刀具从而为所述切割刀具切割所述缓冲区时提供摩擦阻力。

5.根据权利要求4所述的心脏起搏器电极导线递送鞘，其特征在于，所述间隙的宽度从靠近所述连接区的一侧向靠近所述植入区的一侧递增；和/或

所述间隙靠近所述连接区的部分形成喇叭口。

6.根据权利要求4所述的心脏起搏器电极导线递送鞘，其特征在于，所述第二凸起包括环绕所述内壁设置的多组。

7.一种心脏起搏器电极导线递送鞘，其特征在于，包括：

鞘座，设有鞘管接口；

鞘管，包括沿轴向依次设置的连接区、缓冲区和植入区，所述连接区与所述鞘管接口固定连接，所述缓冲区连接所述连接区和所述植入区，所述缓冲区内壁设有凸起结构，所述凸起结构包括第一凸起和第二凸起，所述第一凸起沿所述内壁内周延伸，从而在切割刀具切割所述缓冲区时能够被切割，所述第二凸起包括第一凸起部和第二凸起部，所述第一凸起部与所述第二凸起部之间具有间隙，所述间隙的宽度被配置为能够夹持所述切割刀具从而为所述切割刀具切割所述缓冲区时提供摩擦阻力，所述第一凸起具有用于引导切割刀具切割方向的凹槽，所述凹槽对应于所述间隙，所述凸起结构使切割刀具在所述缓冲区的阻力的大小介于在所述鞘座和所述植入区的阻力之间。

8.根据权利要求7所述的心脏起搏器电极导线递送鞘，其特征在于，

所述鞘管在轴向上采用多段不同硬度的高分子材料加工形成，所述鞘管的硬度从靠近所述鞘座的近端向远离所述鞘座的远端递减。

9.根据权利要求7所述的心脏起搏器电极导线递送鞘，其特征在于，所述鞘座包括鞘座主体、侧支和手柄，所述鞘座主体设有鞘帽接口、所述鞘管接口以及连通所述鞘管接口与所述鞘帽接口的通道，所述手柄连接所述鞘座主体，所述侧支穿过所述手柄连通所述通道；所述鞘管主体上靠近所述鞘管接口的一侧的壁厚小于靠近所述鞘帽接口的一侧的壁厚。

10.根据权利要求9所述的心脏起搏器电极导线递送鞘，其特征在于，还包括止血阀，所述止血阀的入口设于所述鞘帽接口处，所述止血阀的出口穿过所述鞘帽接口进入所述通道；

所述止血阀上设有用于遮蔽所述出口的弹性结构，所述弹性结构能够被顶压力顶开以暴露所述出口，并在所述顶压力释放后自动闭合以封闭所述出口；所述止血阀的外周上靠近所述弹性结构处设有加强筋。

11.根据权利要求10所述的心脏起搏器电极导线递送鞘，其特征在于，

所述止血阀通过鞘帽固定于所述鞘帽接口处，所述鞘帽包括鞘帽主体、卡口和器械通道，所述鞘帽主体包括鞘帽顶和连接所述鞘帽顶的环状侧壁，所述卡口开设在所述环状侧壁上，所述器械通道从所述鞘帽顶延伸至所述环状侧壁；

所述鞘座主体的外壁设有卡块，所述止血阀的入口的外沿抵接在所述鞘帽接口与所述鞘帽顶之间，所述卡块卡入所述鞘帽的卡口内。

12.一种权利要求1-11中任意一项所述的心脏起搏器电极导线递送鞘的制备方法，其特征在于，

采用挤出机制作鞘管时，对所述挤出机的头端进行分段控温，所述分段控温是指制作鞘管上壁厚较大部分的挤出温度大于制作鞘管上壁厚较小部分的挤出温度。

13.根据权利要求12所述的心脏起搏器电极导线递送鞘的制备方法，其特征在于，

所述制作鞘管上壁厚较大部分的挤出温度与所述制作鞘管上壁厚较小部分的挤出温度之间的温度差根据所述鞘管上壁厚较大部分与所述鞘管上壁厚较小部分之间的厚度差确定，所述厚度差每增加1mm，所述温度差增加8℃-10℃。

14.根据权利要求12或13所述的心脏起搏器电极导线递送鞘的制备方法，其特征在于，

在所述挤出机头端的模具上增设多个孔状排气结构。

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