CN112568973A - 房间隔造口器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种房间隔造口器包括控制组件以及切割头；控制组件包括内鞘管和外鞘管，内鞘管可活动地套设在外鞘管内；切割头包括第一切割件和第二切割件，第一切割件的一端以及第二切割件的一端相互连接，第一切割件的另一端以及第二切割件的另一端连接在内鞘管的外周面上，在第一切割件和第二切割件中的一个侧部设置有刃部，在第一切割件和第二切割件中的另一个侧部设置有钝部。本发明提供的房间隔造口器通过将第一切割件和第二切割件设置在内鞘管的外周面上，并通过内鞘管带动第一切割件和第二切割件相对于外鞘管移动，进而使得当第一切割件和第二切割件被推出外鞘管时，第一切割件或者第二切割件能够完成造口动作。

Description

房间隔造口器

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种房间隔造口器。

背景技术

心力衰竭(简称心衰)，是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最重要的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心、右心和全心衰竭。

房间隔造口术是在患者房间隔处造口，从而形成左右心房间的分流，用于治疗肺动脉高压(右向左分流)或左心衰(左向右分流)，并在临床上证明了有效性。

传统的房间隔造口方法，一种是进行房间隔穿刺，再行球囊扩张，对房间隔造口。在造口后有心肌组织有回弹的趋势，并在一段时间以后造口会缩小甚至完全闭合。为了解决造口缩小甚至闭合的问题，现有技术中提供了一种造口支架，可分别公布了一种用于心房分流的植入物，其特点是在经皮房间隔穿刺术后，经皮输送一植入物在房间隔穿刺处植入分流器械，以保持分流开口处通畅。

另外一种造口方法，包括切割装置及抓取装置，器械在对组织进行造口时，抓取装置先对所需要切割的部分组织进行定位并抓取；然后由切割装置通过机械或高频电刀对抓取装置所抓取的部分组织进行切割，切割下来的部分组织被抓取装置带出体外，从而形成造口。

上述两种技术都存在缺陷。第一种方式，用心房分流的植入物，在造口处留下了器械，容易导致血栓形成，或器械脱落，形成栓塞。此外，由于内膜增生，可导致器械开口被封堵，通道关闭失去分流作用。第二种方式，在手术过程中通过机械或高频电刀对心内组织进行切割，有较高的风险，如在术中抓取装置手术中发生松动或在回收时，可能导致所切割的组织脱落并形成栓塞。此外，如果在切割过程中，抓取装置的松动极易导致其它心肌组织受损。

发明内容

(一)要解决的技术问题

本发明的目的是提供一种房间隔造口器以解决现有技术中造口器的结构复杂、操作困难的问题。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供一种房间隔造口器，包括控制组件以及切割头；所述控制组件包括内鞘管和外鞘管，所述内鞘管可活动地套设在所述外鞘管内；所述切割头包括第一切割件和第二切割件，所述第一切割件的一端以及所述第二切割件的一端相互连接，所述第一切割件的另一端以及所述第二切割件的另一端连接在所述内鞘管的外周面上，在所述第一切割件和所述第二切割件中的一个的侧部设置有刃部，在所述第一切割件和所述第二切割件中的另一个的侧部设置有钝部。

进一步地，所述第一切割件和所述第二切割件的连接处形成有弯折段。

进一步地，所述弯折段包括至少一段由所述内鞘管的外周面朝向所述外鞘管的内周面凸起的凸起段。

进一步地，所述第一切割件和所述第二切割件与所述内鞘管固定连接；或者所述第一切割件和所述第二切割件的一端固定，另一端活动的内嵌在所述内鞘管中。

进一步地，所述第一切割件和所述第二切割件通过注塑或焊接工艺固定连接在所述内鞘管内。

进一步地，所述内鞘管内开设沿其轴向走形的孔或槽，所述第一切割件或所述第二切割件的一端嵌入所述孔或槽内，使所述第一切割件或所述第二切割件切割件的一端在所述孔或槽内滑动，以收起或打开切割头。

进一步地，所述第一切割件和/或所述第二切割件呈片状或丝状，所述第一切割件和/或所述第二切割件由弹性材料制成。

进一步地，所述切割头至少为三个，至少三个所述切割头沿着所述内鞘管的径向间隔地设置。

进一步地，所述外鞘管上设置有显影环。

进一步地，所述内鞘管上设置有所述切割头的一端具有锥形外圆面。

进一步地，所述房间隔造口器还包括锁紧组件，所述锁紧组件设置在所述外鞘管上，以锁紧所述外鞘管和所述内鞘管的相对位置。

进一步地，所述锁紧组件包括锁紧件和挤压件，所述锁紧件套设在所述外鞘管上远离所述第一切割件的一端，所述内鞘管穿出所述锁紧件，所述挤压件设置在所述锁紧件和所述内鞘管之间，所述锁紧件与所述挤压件配合以锁紧所述内鞘管与所述外鞘管的相对位置。

进一步地，所述锁紧件与所述外鞘管螺纹连接，所述锁紧件为锁紧螺母，所述挤压件由弹性材料制成。

(三)有益效果

本发明提供的房间隔造口器通过将第一切割件和第二切割件设置在内鞘管的外周面上，并通过内鞘管带动第一切割件和第二切割件相对于外鞘管移动，进而使得当第一切割件和第二切割件被推出外鞘管时，第一切割件或者第二切割件能够完成造口动作。使得医护人员能够方便地使用该房间隔造口器完成造口，操作简便，结构简单、安全可靠。

附图说明

图1为本发明实施例提供的房间隔造口第一种切割头在收起状态下的示意性结构图；

图2为图1中的切割头在使用状态下的示意性结构图。

图3为本发明实施例提供的房间隔造口第二种切割头在收起状态下的示意性结构图；

图4为图3中的切割头在使用状态下的示意性结构图。附图标号说明：

1、内鞘管；2、外鞘管；3、第一切割件；4、第二切割件；5、弯折段；6、显影环；7、锁紧件；8、挤压件；9、孔或槽。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

结合参考图1至图4，本发明提供一种房间隔造口器，包括控制组件以及切割头；控制组件包括内鞘管1和外鞘管2，内鞘管1可活动地套设在外鞘管2内；切割头包括第一切割件3和第二切割件4，第一切割件3的一端以及第二切割件4的一端相互连接，第一切割件3的另一端以及第二切割件4的另一端固定连接在内鞘管1的外周面上，在第一切割件3和第二切割件4中的一个的侧部设置有刃部，在第一切割件3和第二切割件4中的另一个的侧部设置有钝部。

本发明提供的房间隔造口器通过将第一切割件3和第二切割件4设置在内鞘管1的外周面上，并通过内鞘管1带动第一切割件3和第二切割件4相对于外鞘管2移动，进而使得当第一切割件3和第二切割件4被推出外鞘管2时，第一切割件3或者第二切割件4能够完成造口动作。使得医护人员能够方便地使用该房间隔造口器完成造口，操作简便，结构简单、安全可靠。

具体来说，本实施例中的控制组件由内鞘管1和外鞘管2组成，其中，内鞘管1是可活动地套设在外鞘管2内部的。即，内鞘管1可以沿着外鞘管2的轴向移动。

其中，外鞘管2可以选用硬度较高且韧性好的塑料管制成，例如PE、HDPE、Pebax等材料。

进一步地，外鞘管2上还设置有显影环6。通过设置显影环6能够保证医护人员在手术过程中，通过参照X线透视下外鞘管2的位置，进而确定病人的病变部位。

切割头是由第一切割件3和第二切割件4相互连接形成，具体的，第一切割件3和第二切割件4与内鞘管1固定连接，或者第一切割件3的一端与第二切割件4的一端相互连接，第一切割件3的另一端以及第二切割件4的另一端分别注塑成型在内鞘管1的外周面上，或者，第一切割件3的另一端以及第二切割件4的另一端中的任一个活动的嵌入内鞘管1的孔或槽9内。其中，第一切割件3和第二切割件4可以是一体成型形成，或者由两个单独的部件分别形成。此外，第一切割件3的另一端以及第二切割件4的另一端也可以通过其他方式固定连接在内鞘管1的外周面上，例如焊接等。

内鞘管1内开设沿其轴向走形的孔或槽9，第一切割件3或第二切割件4一端嵌入孔或槽9内，使得第一切割件3或第二切割件4的一端在孔或槽9内滑动，以收起或打开切割头。

另外，在第一切割件3和第二切割件4中的一个上，在其侧部设置有刃部；在第一切割件3和第二切割件4中的另一个上，在其侧部设置有钝部。也就是说，刃部和钝部是交替地设置在第一切割件3和第二切割件4上的。优选地，第一切割件3的侧部为钝部，第二切割件4的侧部为刃部。设置刃部的目的在于可以保证第一切割件3或第二切割件4能够对房间隔完成造口的操作，设置钝部的目的在于保证切割头在外鞘管2的内部时，不会划伤外鞘管2的内周面。

此外，第二切割件4的侧部可以是两侧均设置刃部，也可以是单侧设置刃部。优选地，仅在第二切割件4的一个侧部设置有刃部，且刃部是位于第二切割件4上朝向外鞘管2内壁一侧的侧部上的。

进一步地，第一切割件3和第二切割件4的连接处形成有弯折段5。

具体来说，第一切割件3和第二切割件4之间的弯折段5可以为一段额外设置的弯折段5，也可以由第一切割件3和/或第二切割件4形成。优选地，该弯折段5是由第一切割件3其自身形成的。也就说，在第一切割件3上与第二切割件4连接的位置处，第一切割件3具有一段弯折段5与第二切割件4进行连接。该弯折段5整体形状可以呈Z型、S型或者U型、N型、W型、Ω型等。设置弯折段5的目的在于可以由该弯折段5形成对外鞘管2内壁的保护。由于第二切割件4的侧部是设置有刃部的，因此，为了防止切割头在移动过程中，第二切割件4上的刃部划伤外鞘管2的内表面，进而在第一切割件3上设置一段高于第一切割件3、第二切割件4的弯折段5以实现上述目的。

具体来说，上文提到的“高于”具体是指：弯折段上包括至少一段由内鞘管1的外周面朝向外鞘管2的内周面凸起的凸起段。假设凸起段至外鞘管2的内周面的距离为H1，第一切割件3、第二切割件4至外鞘管2的内周面的距离为H2，则H1<H2。也就是说，凸起段距离外鞘管2的内周面的距离更近。这样一来，当切割头处于外鞘管2的内部时，该凸起段可以有效地防止第一切割件3或者第二切割件4对外鞘管2的内周面造成划伤。

进一步地，第一切割件3和/或第二切割件4由弹性材料制成。

将第一切割件3和/或第二切割件4设置成由弹性材料制成，从而，第一切割件3和/或第二切割件4可以在自身弹性力的作用下完成撑开的动作，如图2所示，进而能够形成造口器的结构。当需要将该房间隔造口器收起时，使得第一切割件3和/或第二切割件4也可在自身弹性形变的范围内被收回至外鞘管2内。

例如，本实施例中，第一切割件3和/或第二切割件4可由金属片制成，其中金属片的厚度不宜过厚，避免其由于厚度太大导致金属片的弹性变形量减小，例如不锈钢、镍钛合金等材料。当然，第一切割件3和/或第二切割件4也可设置成金属丝的形状或者将第一切割件3和/或第二切割件4设置成其他能够实现造口功能的形状。

此外，第一切割件3和第二切割件4的长度、厚度、横截面均为相等的方式。当然，第一切割件3和第二切割件4的长度、厚度、横截面也可不等。

优选地，第一切割件3和第二切割件4均由弹性材料制成。

进一步地，切割头为多个，多个切割头沿着内鞘管1的径向间隔地设置。

换而言之，每个切割头均包括一个第一切割件3和第二切割件4，本实施例中，切割头为多个，即相当于在内鞘管1的周面上间隔地设置有多组第一切割件3和第二切割件4。

例如，切割头的数量可以是三个，三个切割头间隔均匀地连接在内鞘管1上，这样可以形成一个三棱形的造口。再如，切割头的数量可以是四个，四个切割头间隔均匀地连接在内鞘管1上，这样可以形成一个十字形的造口。

进一步地，内鞘管1上设置有切割头的一端具有锥形外圆面。

如图1所示，在内鞘管1上设置有切割头的一端，沿着由外鞘管2内部向外部轴向延伸的方向，内鞘管1的端部设置有锥形外圆面。其锥形的角度为沿着上述延伸的方向，内鞘管1的内径逐渐减小。这样有利于该房间隔造口器对房间隔进行造口动作的顺利完成。即，内鞘管1端部的锥形外圆面会起到类似于扩口器的作用，以方便第一切割件3或第二切割件4完成具体的造口动作。

进一步地，房间隔造口器还包括锁紧组件，通过设置锁紧组件可以起到限定内鞘管1与外鞘管2的相对位置的作用，进而能够将切割头稳定地保持，保证了造口操作的稳定性。

在本实施例中，锁紧组件包括锁紧件7和挤压件8，锁紧件7套设在外鞘管2上远离第一切割件3的一端，内鞘管1穿出锁紧件7，挤压件8设置在锁紧件7和内鞘管1之间，锁紧件7与挤压件8配合以锁紧内鞘管1与外鞘管2的相对位置。

通过操作锁紧件7可以将挤压件8紧紧地压在锁紧件7与内鞘管1之间，进而实现了将内鞘管1与外鞘管2相互锁紧的目的。

其中，为了操作方便，锁紧件7与外鞘管2之间为螺纹连接，锁紧件7为锁紧螺母，挤压件8由弹性材料制成。例如，可在外鞘管2的外圆面上开设外螺纹，将锁紧件7即锁紧螺母通过该外螺纹旋紧在外鞘管2上。这样一来，锁紧件7就能够紧紧贴合在外鞘管2的端部上，进而对挤压件8产生挤压，使得挤压件8产生弹性形变，挤压件8被压缩产生变形进而能够填满锁紧件7、内鞘管1与外鞘管2端部之间形成的空间，这样一来就实现了将内鞘管1和外鞘管2锁紧的目的。

进一步地，在内鞘管1的外周面上还设置有刻度标识。

通过设置刻度标识可以清楚准确的显示出内鞘管1与外鞘管2的相对位置。例如，可在内鞘管1的外周面上依次标识出五个刻度标识，通过调整内鞘管1与外鞘管2的相对位置，进而可以实现对切割头与切割头支撑架弹性支撑架相对位置的调整，进而能够实现不同规格的造口。

再进一步地，内鞘管1的长度大于或等于外鞘管2的长度。这样设置的目的在于能够通过调整内鞘管1相对于外鞘管2的位置来起到调整切割头撑开的角度的作用。在本实施例中，内鞘管1可活动地穿设在外鞘管2内部，通过调整内鞘管1来带动切割头动作以实现不同规格的造口。

当使用该房间隔造口器可按照如下步骤进行：

首先，采用房间穿刺针成功穿刺卵圆窝后，保留外鞘管2；

然后，将含切割头的内鞘管1沿外鞘管2输入至房间隔穿刺口处；

然后，因第一切割件3和第二切割件4上刃部的设置方式不同，具体操作方式可以分为两种：

第一种：当刃部设置在第一切割件3上时，后撤外鞘管2，释放切割头端，再轻推该房间隔造口器与房间隔紧密接触，进一步推进约2～3cm，完成房间隔造口；

第二种：当刃部设置在第二切割件4上时，旋紧锁紧件7，将内鞘管1和外鞘管2整体穿过卵圆窝并向前推进约2～3cm，然后，旋松锁紧件7，并将外鞘管2后撤以释放切割头，最后将内鞘管1后撤，完成房间隔造口。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (13)

1.一种房间隔造口器，其特征在于，包括控制组件以及切割头；

所述控制组件包括内鞘管(1)和外鞘管(2)，所述内鞘管(1)可活动地套设在所述外鞘管(2)内；

所述切割头包括第一切割件(3)和第二切割件(4)，所述第一切割件(3)的一端以及所述第二切割件(4)的一端相互连接，所述第一切割件(3)的另一端以及所述第二切割件(4)的另一端连接在所述内鞘管(1)的外周面上，在所述第一切割件(3)和所述第二切割件(4)中的一个侧部设置有刃部，在所述第一切割件(3)和所述第二切割件(4)中的另一个的侧部设置有钝部。

2.根据权利要求1所述的房间隔造口器，其特征在于，所述第一切割件(3)和所述第二切割件(4)的连接处形成有弯折段(5)。

3.根据权利要求2所述的房间隔造口器，其特征在于，所述弯折段(5)包括至少一段由所述内鞘管(1)的外周面朝向所述外鞘管(2)的内周面凸起的凸起段。

4.根据权利要求1所述的房间隔造口器，其特征在于，所述第一切割件(3)和所述第二切割件(4)与所述内鞘管(1)固定连接；或者所述第一切割件(3)和所述第二切割件(4)的一端固定，另一端活动的内嵌在所述内鞘管中(1)。

5.根据权利要求4所述的房间隔造口器，其特征在于，所述第一切割件(3)和所述第二切割件(4)通过注塑或焊接工艺固定连接在所述内鞘管(1)内。

6.根据权利要求4所述的房间隔造口器，其特征在于，所述内鞘管(1)内开设沿其轴向走形的孔或槽，所述第一切割件(3)或所述第二切割件(4)的一端嵌入所述孔或槽内，使所述第一切割件(3)或所述第二切割件(4)的一端在所述孔或槽内滑动以收起或打开切割头。

7.根据权利要求1所述的房间隔造口器，其特征在于，所述第一切割件(3)和/或所述第二切割件(4)呈片状或丝状，所述第一切割件(3)和/或所述第二切割件(4)由弹性材料制成。

8.根据权利要求1所述的房间隔造口器，其特征在于，所述切割头至少为三个，至少三个所述切割头沿着所述内鞘管(1)的径向间隔地设置。

9.根据权利要求1所述的房间隔造口器，其特征在于，所述外鞘管(2)上设置有显影环(6)。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的房间隔造口器，其特征在于，所述内鞘管(1)上设置有所述切割头的一端具有锥形外圆面。

11.根据权利要求10所述的房间隔造口器，其特征在于，所述房间隔造口器还包括锁紧组件，所述锁紧组件设置在所述外鞘管(2)上，以锁紧所述外鞘管(2)和所述内鞘管(1)的相对位置。

12.根据权利要求11所述的房间隔造口器，其特征在于，所述锁紧组件包括锁紧件(7)和挤压件(8)，所述锁紧件(7)套设在所述外鞘管(2)上远离所述第一切割件(3)的一端，所述内鞘管(1)穿出所述锁紧件(7)，所述挤压件(8)设置在所述锁紧件(7)和所述内鞘管(1)之间，所述锁紧件(7)与所述挤压件(8)配合以锁紧所述内鞘管(1)与所述外鞘管(2)的相对位置。

13.根据权利要求12所述的房间隔造口器，其特征在于，所述锁紧件(7)与所述外鞘管(2)螺纹连接，所述锁紧件(7)为锁紧螺母，所述挤压件(8)由弹性材料制成。

Images