CN209404889U - 一种新型房间隔造口器组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开一种新型房间隔造口器组件，包括支撑器、切割器、输送鞘管和内扩张杆；切割器由近心端的切割刀片和输送管组成，支撑器由近心端可开、合的圆盘和连接杆组成，内扩张杆、支撑器和切割器均可插入输送鞘管内，支撑器沿输送鞘管至左心房后打开成打开的伞形；本实用新型提供了一种新型的结构和材料简单、易于生产且成本低的房间隔造口器组件。

Description

一种新型房间隔造口器组件

技术领域

本实用新型涉及生物医药领域，尤其涉及一种新型房间隔造口器组件。

背景技术

肺动脉高压是一种预后很差的疾病。未经治疗的原发性肺动脉高压，中期生存期只有2.8年。即使使用目前最先进的靶向药物进行治疗，患者的生存期也只能再延长1-3年。况且靶向药物价格昂贵，很多患者难以承受。肺动脉高压患者到了晚期，右心负荷严重增加，右心衰竭，无法将右心的血流经流肺循环系统泵到左心，同时，左心由于得不到来自右心血流的供应，并受到右心的挤压，左心出现坍塌，左心泵血量不足，导致患者低血压、右心系统淤血。房间隔造口术，使用导管技术，在左右心房之间造成一个人工的分流口，使得右心系统的血流由房间隔直接流向左心房，提高左心血流量，减轻右心的淤血，临床实践证实它是晚期肺动脉高压的一种有效治疗手段。另外，舒张性心力衰竭，左心系统舒张压力过高，导致肺淤血等临床表现。通过房间隔造口术，将左心血流直接引流向右心，可以减轻左心压力，减少肺淤血，临床研究也显示其为舒张性心力衰竭有效治疗手段。

目前，临床上没有专用的房间隔造口器械。现有技术采用的方法为：使用房间隔穿刺针将房间隔刺破，然后再使用球囊将破口扩大。现有技术的这种造口方式，房间隔只是形成一道裂缝，随着房间隔自体组织的修复，几个月后造口几乎会重新闭塞，手术会失效。因此，本领域技术人员致力于研发一种更加有效的房间隔造口器。

专利号为CN204909629U的中国专利，公开了造口器械，包括切割装置及抓取装置，所述切割装置套设于所述抓取装置上,所述切割装置包括一个管状第一支撑部及一个可旋转的切割部，所述第一支撑部滑动地套设于所述抓取装置；所述切割部与所述第一支撑部相连；所述切割部包括至少一个切割单元，所述切割单元包括一个连接端、一个自由端以及一个连接件，所述连接端与所述第一支撑部相连，所述连接件连接于所述连接端与自由端之间；所述连接件向远离所述第一支撑部的方向延伸且径向向外辐射，所述连接件可向靠近所述第一支撑部中心轴的方向回缩。

该实用新型提供了一种房间隔造口器械。但结构和操作过于不够便捷。

实用新型内容

针对上述技术问题，本实用新型提供了一种新型房间隔造口器组件。该房间隔造口器组件，包括支撑器、切割器、输送鞘管和内扩张杆；所述切割器由近心端的切割刀片和输送管组成，所述支撑器由近心端可开、合的圆盘和连接杆组成，所述内扩张杆、所述支撑器和所述切割器均可插入所述输送鞘管内，所述支撑器沿所述输送鞘管至左心房后打开成打开的伞形。

优选地，所述输送鞘管的近心端弯曲。

优选地，所述输送鞘管设有可调整其近心端弯曲角度的调弯系统。

优选地，所述输送鞘管的近心端为可弯曲的柔性材料。所述输送鞘管设有可调整其近心端弯曲角度的调弯系统。

优选地，所述内扩张杆的近心端为尖端，所述内扩张杆的杆径由近心端向远心端逐渐增加。

优选地，所述切割刀片为圆柱状，所述切割刀可切割圆形的切割线。

优选地，所述输送鞘管远心端设有止血阀门，在所述内扩张杆、所述支撑器和所述切割器均插入所述输送管内，所述止血阀门防止漏血。

优选地，所述支撑器、切割器、输送鞘管和内扩张杆的长度均为1.2-2.0m。

优选地，所述输送鞘管内径为4-10mm。

优选地，所述圆盘直径为10-30mm。

优选地，所述支撑器的圆盘由镍钛合金编织成网，其中一面的镍钛丝汇聚成束，连接于所述支撑器的连接杆。

优选地，所述支撑器的圆盘和连接杆由一根钢丝以及缠绕这钢丝的螺旋钢丝构成。

与现有技术相比，本实用新型的技术方案具有以下优点：本实用新型提供了一种新的造口组件，结构和材料简单、易于生产且成本低；本实用新型造口器组件形成的造口形状为圆盘状的造口，造口中央是中空的，各个造口的边缘与对面边缘的距离均较远，相对目前临床造成的裂隙状造口，不容易产生造口重新闭合；本实用新型造口器可有多种型号，产生不同大小的造口。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本实用新型实施例的支撑器结构示意图；

图2是本实用新型实施例的支撑器结构示意图；

图3是本实用新型实施例的支撑器结构示意图；

图4是本实用新型实施例的切割器结构示意图；

图5是本实用新型实施例的输送鞘管结构示意图；

图6是本实用新型实施例的扩张管结构示意图。

具体实施方式

以下将结合附图对本实用新型的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本实用新型的目的、特征和效果。

本实用新型的房间隔造口器组件包括支撑器1、切割器2、输送鞘管3和内扩张杆4。内扩张杆4、支撑器1和切割器2均可插入输送鞘管3内，支撑器1沿输送鞘管3至左心房后打开成打开的伞形。

本实施例的支撑器1，如图1-3所示，包括圆盘11和连接杆12。圆盘11设于连接杆12的一端，圆盘11和连接杆12构成“蘑菇伞状”的结构。主要包括两种状态：一种为圆盘11合拢(如图3所示)，圆盘11收进输送鞘管3内，形成条形状；另一种为圆盘11完全打开，支撑造口(如图1所示)。圆盘11具有记忆变形性，且可以在这两个形态之间自由变换。圆盘11和连接杆12材质可以为镍钛合金、钛合金、不锈钢、以及天然或人工合成的生物材料。

优选地，圆盘11的直径为10mm-30mm。

优选地，连接杆12的直径为2mm-5mm，长度为1.2m-2.0m。

本实用新型的支撑器1一个具体的实施方式，圆盘11由镍钛合金编织成网而成，其中一面的镍钛丝汇聚成束，连接于连接杆12。连接杆12由不锈钢构成，可以为圆柱状或者方柱状，且具有柔性、可弯曲。

本实用新型的支撑器1一个具体的实施方式，圆盘11和连接杆12由一根钢丝以及缠绕这钢丝的螺旋钢丝构成。钢丝具有柔性、可弯曲。

本实施例的切割器2，如图4所示，由近心端的切割刀片21及远端的输送管22构成。切割刀片21可由不锈钢、钛合金等硬质金属材料构成，而输送管22可由聚乙烯等高分子材料构成。切割刀片21的横截面为圆形，从而保证切割的界面为圆形。切割刀片21连接在一个空心的输送管22上。该输送管22在具有柔性、可弯曲。

优选地，切割刀片21的圆形截面直径为4mm-10mm。

优选地，切割器2长度为1.2m-2.0m。

本实用新型的切割器2的一个具体实施方式，切割刀片21为圆柱状，其近心端壁薄锐利。当将之定向物体时，可产生一个圆形的切割线。

本实用新型的切割器2另一个具体的实施方式，切割刀片21可由分布在一个圆周上若干刀片构成，此时将切割刀片定向物体，然后进行旋转，亦可产生一个圆形的切割线。

本实施例的输送鞘管3，如图5所示，输送鞘管3近心端弯曲，在本实施例中，输送鞘管3近心端弯曲呈“J”型，输送鞘管3为圆柱状空心鞘管，输送鞘管3由聚乙烯等高分子材料构成。

优选地，输送鞘管3直径为4mm-10mm，长度为1.2m-2.0m。

本实施例的输送鞘管3的远心端还具有止血阀门(附图未显示)，止血阀门允许器械通过阀门进入鞘管内却不会漏血。

本实施例的输送鞘管3还包括调弯系统(附图未显示)，此时在输送鞘管3远心端有调弯旋钮(附图未显示)，通过旋转调弯旋钮，可以使得输送鞘管3近心端弯曲。

本实施例的内扩张杆4，如图6所示，内扩张杆4由聚乙烯等高分子材料构成。内扩张杆4近心端为细圆锥状，由细逐渐变粗，远心段为实心圆柱状。手术时，将内扩张杆4插入输送鞘管3，当输送鞘管3到达指定位置后，退出内扩张杆4，这样有利于将输送鞘导入到体内。

下面进一步说明本实用新型的房间隔造口器组件的使用方法。

本实用新型的房间隔造口器组件使用步骤包括：

1.由股静脉用穿刺针行房间隔穿刺，成功后通过穿刺鞘将导丝送达左心房。

2.退出房间隔穿刺鞘，保留导丝在左心房。

3.将内扩张杆4插入输送鞘管3，沿着导丝，将输送鞘管3送达左心房。

4.退出输送鞘管3内的内扩张杆4，使得输送鞘管3近心端在左心房。

5.从输送鞘管3内将支撑器1送达左心房，将支撑器1推出输送鞘管3，则支撑器1的圆盘11在左心房展开，将输送鞘管3退回到右心房，将支撑器的圆盘拉靠在房间隔。

6.从输送鞘管3内送入切割器2到达房间隔(切割器同时走形在支撑器1的连接杆外面)，将切割器2顶向房间隔，同时拉着支撑器1，产生对房间隔的挤压作用，从而切割下圆形片状的房间隔组织。

7.回撤切割器2到输送鞘管3，并将支撑器1拉入输送器。被切割下来的房间隔组织也会被支撑器1一起拉入输送鞘管3(连接杆插入12切下的房间隔组织的中心内，故切下的房间隔组织不会脱落)。从而造成一个圆盘状的房间造口。

8.将输送鞘管3撤出体外，缝合伤口，完成手术。

以上详细描述了本实用新型的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本实用新型的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本实用新型的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种新型房间隔造口器组件，其特征在于，包括支撑器、切割器、输送鞘管和内扩张杆；所述切割器由近心端的切割刀片和输送管组成，所述支撑器由近心端可开、合的圆盘和连接杆组成，所述内扩张杆、所述支撑器和所述切割器均可插入所述输送鞘管内，所述支撑器沿所述输送鞘管至左心房后打开成打开的伞形。

2.如权利要求1所述的房间隔造口器组件，其特征在于，所述输送鞘管的近心端弯曲。

3.如权利要求1所述的房间隔造口器组件，其特征在于，所述输送鞘管的近心端为可弯曲的柔性材料，所述输送鞘管设有可调整其近心端弯曲角度的调弯系统。

4.如权利要求3所述的房间隔造口器组件，其特征在于，所述调弯系统包括调弯旋钮，所述调弯旋钮设于所述输送鞘管的远心端。

5.如权利要求1所述的房间隔造口器组件，其特征在于，所述内扩张杆的近心端为尖端，所述内扩张杆管径由近心端向远心端逐渐增加。

6.如权利要求1所述的房间隔造口器组件，其特征在于，所述切割刀片为圆柱状，所述切割刀可切割圆形的切割线。

7.如权利要求1所述的房间隔造口器组件，其特征在于，所述输送鞘管远心端设有止血阀门，在所述内扩张杆、所述支撑器和所述切割器均插入所述输送管内，所述止血阀门防止漏血。

8.如权利要求1所述的房间隔造口器组件，其特征在于，所述支撑器、切割器、输送鞘管和内扩张杆的长度均为1.2-2.0m。

9.如权利要求1所述的房间隔造口器组件，其特征在于，所述支撑器的圆盘由镍钛合金编织成网，其中一面的镍钛丝汇聚成束，连接于所述支撑器的连接杆。

10.如权利要求1所述的房间隔造口器组件，其特征在于，所述支撑器的圆盘和连接杆由一根钢丝以及缠绕这钢丝的螺旋钢丝构成。