CN110403640A - 一种经锁骨下静脉行房间隔穿刺组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种经锁骨下静脉行房间隔穿刺组件，包括鞘管和穿刺针，鞘管为管状结构，穿刺针穿过鞘管，鞘管包括位于远端的第一部分和位于近端的第二部分，位于远端的第一部分为弧形，远端的第一部分与位于近端的第二部分之间所成角度为45°‑60°，鞘管和穿刺针的长度均在45cm以下；本发明提供了结构简单、实用性强的经锁骨下静脉行房间隔穿刺组件。

Description

一种经锁骨下静脉行房间隔穿刺组件

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及结构简单、实用性强的经锁骨下静脉行房间隔穿刺组件。

背景技术

心脏再同步治疗(cardiac resynchronization therapy，CRT)，在传统右心房、右心室双腔起搏的基础上增加左心室起搏，以恢复房室、室间和室内运动的同步性。CRT作为一种新技术，主要用于慢性心力衰竭的治疗，已被证实可以显著改善失同步心力衰竭患者的症状，降低住院与死亡风险。

现有技术针对冠状静脉窦畸形的病人行CRT穿刺和活检的手术方法，如图1和图2所示。对于冠状静脉窦畸形的病人行CRT，在穿刺过程中，现有技术需要通过股静脉行房间隔穿刺，再通过圈套和/或轨道技术植入左心室导线。这种方式过程复杂，耗费时间同时，如在CRT术中需获得左心室心肌组织，现有技术需要通过股动脉行心肌活检，而CRT手术过程并不需要建立动脉通路，因此多出动脉穿刺伤口，增加出血风险。

本发明基于现行的针对冠状静脉窦畸形的病人行CRT的手术方法存在的种种弊端，给出了一种新的手术方法。通过左锁骨下静脉送鞘管至房间隔右房面，通过穿刺针穿刺房间隔，然后送鞘管至左房至左室，之后既可以通过鞘管植入左室导线，也可以通过鞘管送入活检钳行左室心内膜活检。该手术方法在安全的前提下，简化手术流程，节省手术时间，并且创伤小。

但是现有技术的穿刺组件及设备都是针对现有手术方法设计的，现有手术方法穿刺组件在体内的运动距离较长，弧度较小，为此设计的穿刺组件长度大、弯曲度数小。现有技术中已知的针对冠状静脉窦畸形的病人行CRT穿刺和活检的穿刺针包括56cm(儿童，EP003997S)和71cm(成人，EP003994S)两种型号，其中穿刺针的直段较长，弯曲段较短且弯曲角度较小，为5-15°。

现有技术中的上述穿刺组件无法满足本发明手术方法的需求，现有组件用于该手术的弊端主要表现在：第一，本发明的手术方法与现有手术方法相比在体内的通路距离较短，而现有技术中穿刺组件是为现有手术方法设计的，当用于本发明的手术方法时长度过长，不利于医生的操作；第二，本发明的手术方法与现有手术方法不同，其穿刺组件需要在体内进行大角度的弯曲，而现有技术中为现有手术方法设计的穿刺组件弯曲度太小，用于本发明手术方法时无法顺利穿刺，即使强行穿刺也容易造成损伤。因此，亟需开发一种适合本发明所提出的手术方法的穿刺组件。

发明内容

针对现有技术中对冠状静脉窦畸形的病人进行CRT手术方法存在的问题，本发明提供一种新的手术方法。该方法通过左锁骨下静脉送鞘管至房间隔右房面，通过穿刺针穿刺房间隔，然后送鞘管至左房至左室，之后既可以通过鞘管植入左室导线，也可以通过鞘管送入活检钳行左室心内膜活检。该手术方法简化手术流程，节省手术时间，并且创伤小。

本发明的一个方面，提供一种适于本发明手术方法的经左锁骨下静脉行房间隔穿刺组件，所述穿刺组件包括鞘管和穿刺针，其中鞘管适于导入左锁骨下静脉，为管状结构。穿刺针的外径小于鞘管的内径，长度长于鞘管的长度，可穿过鞘管实现穿刺功能。

为适用于本发明的手术方法，所述鞘管和穿刺针的长度均在45cm以下，优选的，鞘管和穿刺针的长度为25cm-45cm，更优选的，鞘管和穿刺针的长度为30cm-40cm。现有技术中已知的穿刺组件的长度包括56cm和71cm两种型号，这种长度设置是为了满足现有手术方法的需求。本发明的穿刺组件针对现有技术中已有的穿刺组件进行了改进，缩短的鞘管和穿刺针的长度以适于本发明的手术方法，更适合医生进行操作。

进一步的，本发明的穿刺组件中的鞘管包括位于远端的第一部分和位于近端的第二部分，其中位于远端的第一部分为弧形，位于近端的第二部分为直线形。其中位于远端的第一部分与位于近端的第二部分之间所成角度应适于本发明的手术方法，优选的为30°-90°；进一步优选地，所述弯曲角度为45°-60°；更进一步优选地，所述弯曲角度为50°。相比于现有技术中已知的穿刺组件，本发明的穿刺组件的弯曲度更大，更适合用于本发明的手术方法，适于从左锁骨下静脉经房间隔右房面抵至左室。本发明中鞘管应能提供足够支撑力，使得鞘管可以支撑在房间隔右房面。

进一步的，本发明中鞘管的位于近端的第二部分长度可为位于远端的第一部分长度的1.5-3倍。优选的，鞘管的近端设有手柄，以方便医生进行手术操作。

进一步的，本发明穿刺组件中的鞘管包括外鞘和内鞘，外鞘和内鞘均为管状结构，内鞘可活动的置于外鞘中，长度长于外鞘。其中外鞘可提供足够的支撑力，保证鞘管可以支撑在房间隔右房面。

进一步的，本发明中穿刺针的一端为尖刺部，可实现对房间隔的穿刺，另一端设有手柄，以便于医生进行操作。穿刺针采用高硬度的材质，优选采用金属材质，更优选的，其材质为不锈钢。

进一步的，本发明的穿刺组件还包括活检钳，活检钳与鞘管相匹配，可穿过鞘管对左室心内膜进行活检。优选的，所述活检钳的一端设有操作手柄，以方便医生进行活检操作。

本发明的穿刺组件的穿刺方法包括以下步骤：

a1所述内鞘套于所述外鞘内，通过左锁骨下静脉送所述内鞘和所述外鞘至房间隔；

a2所述穿刺针通过所述内鞘至房间隔，所述穿刺针穿刺房间隔；

a3送所述内鞘和所述外鞘经左房至左室，所述外鞘的弯曲部支撑于房间隔右房面。

本发明的穿刺组件的活检方法包括以下步骤，

b1所述内鞘套于所述外鞘内，通过左锁骨下静脉送所述内鞘和所述外鞘至房间隔；

b2所述穿刺针通过所述内鞘至房间隔，所述穿刺针穿刺房间隔；

b3送所述内鞘和所述外鞘经左房至左室，所述外鞘的弯曲部支撑于房间隔右房面；

b4通过内鞘送入活检钳行左室心内膜活检。

与现有技术相比，本发明的技术方案具有以下优点：本发明的医疗组件适于本发明的手术方法，结构简单、实用性强，可以简化手术步骤、节省手术时间并且减少患者不必要的机械损伤。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是现有技术的对冠状静脉窦畸形的病人行CRT穿刺和活检的手术方法流程图；

图2是现有技术的对冠状静脉窦畸形的病人行CRT穿刺和活检的手术方法流程图；

图3是本发明手术方法示意图；

图4是本发明实施例的经锁骨下静脉行房间隔穿刺组件结构示意图。

具体实施方式

以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

图3为本发明手术方法的示意图，在本发明的手术方法中，通过左锁骨下静脉将穿刺组件的鞘管送至房间隔右房面，通过鞘管送入穿刺针，穿刺房间隔，然后送鞘管至左房至左室，之后可通过鞘管植入左室导线，也可以通过鞘管送入活检钳行左室心内膜活检。该手术方法简化手术流程，手术时间短，创伤小，而且可以通过同一通路进行活检，不需要建立新的动脉通路，减少了出血风险。

如图4所示，在本发明的一个实施例中，穿刺组件包括鞘管和穿刺针3；其中鞘管包括外鞘1和内鞘2，外鞘1和内鞘2为管状，内鞘2的长度略长于外鞘1，可穿过外鞘1；穿刺针3的长度略长于内鞘2，外径小于内鞘2的内径，可穿过内鞘2实现穿刺。

本发明鞘管和穿刺针的长度应适用于本发明的手术方法，优选在45cm以下，更优选的，鞘管和穿刺针的长度为25cm-45cm，更优选的，鞘管和穿刺针的长度为30cm-40cm，在本实施例中，穿刺针的长度为35cm。本发明穿刺组件的长度能够便于医生在实施本发明的手术方法时进行操作，避免了穿刺组件过长导致的操作不便。

外鞘1、内鞘2包括位于远端的第一部分4和位于近端的第二部分5，位于远端的第一部分4为弧形，位于近端的第二部分5为直线形。其中第一部分4与第二部分5之间所成角度α和长度比例应适于本发明的手术方法。优选的，第一部分4与第二部分所成角度为30°-90°，第二部分长度可为位于第一部分长度的1.5倍-3倍。在本实施例中第一部分与第二部分之间所成的角度为约50°，第二部分的长度为第一部分长度的约2倍。本发明穿刺组件中第一部分和第二部分的弯曲角度和长度比例能够保证其可在本发明的手术方法中，从左锁骨下静脉经房间隔右房面抵至左室，实现穿刺等手术操作。本实施例中外鞘1采用能够提供足够支撑力的材质，使得鞘管可以支撑在房间隔右房面。

本发明中穿刺组件的远端是指手术过程中穿刺组件进入患者体内实现穿刺等手术操作的一端，穿刺组件的近端是指手术过程中穿刺组件保留在患者体外，由医生进行操控的一端。本发明中位于远端的第一部分4和位于近端的第二部分5所成的角度α是指第二部分的直线延长线与第一部分弯曲段切线之间的夹角。

在本实施例中，穿刺针的一端为尖刺部，可实现对房间隔的穿刺，另一端设有手柄，以便于医生进行操作。本发明的穿刺针可采用高硬度的材质，优选采用金属材质，在本实施例中，穿刺针为不锈钢穿刺针。

在本实施例中，穿刺组件还包括活检钳，活检钳与鞘管相匹配，可穿过鞘管对左室心内膜进行活检。优选的，所述活检钳的一端设有操作手柄，以方便医生进行活检操作。

本发明上述实施例所示的穿刺组件在手术过程中的具体使用方法为：

1、将内鞘2套于外鞘1内，通过左锁骨下静脉送内鞘2和外鞘1至房间隔；

2、将穿刺针3通过内鞘2送至房间隔，穿刺针3的尖刺部穿刺房间隔；

3、送内鞘2和外鞘1经左房至左室，外鞘1的弯曲部支撑于房间隔右房面；

4、通过内鞘2送入活检钳进行左室心内膜心肌活检。

本实施例的方法通过左锁骨下静脉送鞘管至房间隔右房面，通过金属针穿刺房间隔，然后送鞘管至左房至左室，之后既可以通过鞘管植入左室导线，也可以通过鞘管送入活检钳行左室心内膜心肌活检。最终顺利完成穿刺及活检操作。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种经锁骨下静脉行房间隔穿刺组件，包括鞘管和穿刺针，所述鞘管为管状结构，所述穿刺针的长度长于鞘管长度，可穿过鞘管，其特征在于，所述鞘管和穿刺针的长度均在45cm以下。

2.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述鞘管包括外鞘和内鞘，外鞘和内鞘均为管状结构，内鞘可活动的置于外鞘中，长度长于外鞘。

3.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述鞘管包括位于远端的第一部分和位于近端的第二部分，其中位于远端的第一部分为弧形。

4.如权利要求3所述的组件，其特征在于，所述位于远端的第一部分与位于近端的第二部分之间所成角度为45°-60°。

5.如权利要求3所述的组件，其特征在于，所述位于近端的第二部分长度为位于远端的第一部分长度的1.5-3倍。

6.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述穿刺针采用高硬度的材质。

7.如权利要求6所述的组件，其特征在于，所述穿刺针为金属材质。

8.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述穿刺针末端设有手柄。

9.如权利要求1所述的组件，其特征在于，还包括可穿过所述鞘管的活检钳。

10.如权利要求1所述的组件，其特征在于，所述鞘管末端设有手柄。