CN109259852A - 造口器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开的造口器械包括抓取装置和切割装置，所述抓取装置包括第一管体、抓取部和负压源，所述负压源与所述第一管体连通，所述抓取部设于所述第一管体远端内部；所述切割装置包括切割部，所述切割部环绕所述第一管体的远端开口，且所述切割部与所述第一管体可相对运动。采用本发明的造口器械行造口术时，可以实现一步切割，操作简便，形成的开口规则且不会发生回缩。

Description

造口器械

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种造口器械。

背景技术

心脏的正常收缩和舒张是生物体得以正常活动的保障，当心脏结构或功能发生异常导致心室充盈或射血功能受损时，会产生一组复杂的临床综合征，称为心力衰竭。作为各种心脏病发展的严重阶段，心力衰竭正成为全球最重要的心血管病症。

心力衰竭可分为舒张性心力衰竭和收缩性心力衰竭。舒张性心力衰竭是指在心室收缩功能正常的情况下，心室松弛性和顺应性降低使心室充盈量减少和充盈压升高，从而产生肺循环和体循环淤血综合征。舒张性心力衰竭会导致左心房和肺静脉中的压力升高，妨碍含氧血液的正常流动。现在，治疗舒张性心力衰竭患者的方法很少，临床资料表明，在舒张性心力衰竭患者的房间隔上开一个小孔，形成左向右分流，有利于降低心力衰竭患者的左心房的压力，改善心衰患者的症状。

目前一种治疗心衰的方法是先在房间隔组织进行穿刺后，用球囊扩张的方法扩张开口至较大尺寸，但球囊撤出后组织往往会发生回弹致使开口缩小。另一种方法则采用刀片旋切的方式将房间隔组织切除，但此方法形成的开口组织牵连且不规则，形状较难控制，手术操作时间长。

基于此，有必要设计一种操作简便，可靠性高、组织开口规则且形貌稳定的房间隔造口器械。

发明内容

本发明提供了一种造口器械，包括抓取装置和切割装置，其特征在于，所述抓取装置包括第一管体、抓取部和负压源，所述负压源与所述第一管体连通，所述抓取部设于所述第一管体远端内部；所述切割装置包括切割部，所述切割部环绕所述第一管体的远端开口，且所述切割部与所述第一管体可相对运动。

在一实施例中，所述抓取装置还包括套体和连接件，所述连接件远端与所述抓取部相连；所述套体套设于所述连接件外，并可相对于所述连接件发生轴向运动，所述套体移动时远端不超过所述抓取部远端。

在一实施例中，所述抓取部包括至少两个抓取单元，所述抓取单元绕所述套体轴线周向均匀设置；所述抓取单元包括功能段，所述功能段上设有至少一个锚定单元。

在一实施例中，所述抓取单元还包括支承段，所述支承段远端与所述功能段近端相连，所述支承段绕所述连接件一周的轨迹形成一圆台，所述圆台任一横截面不小于所述套体横截面。

在一实施例中，，所述切割部包括至少一个闭合的金属环。

在一实施例中，所述切割装置还包括第二管体和第一连接件，所述第二管体与所述第一管体平行设置，所述第一连接件远端与所述切割部相连，且可动地设于所述第二管体内。

在一实施例中，所述切割部与所述第一连接件为同一导电丝的不同部分。

在一实施例中，所述切割装置还包括第三管体和第二连接件，所述第三管体与所述第一管体平行设置，所述第二连接件远端与所述切割部相连，且可动地设于所述第三管体内。

在一实施例中，所述造口器械还包括导管，所述第一管体、第二管体及第三管体设于所述导管内。

在一实施例中，所述造口器械还包括控制机构，所述控制机构与所述导管近端连接，用以驱动抓取装置和切割装置。

在一实施例中，所述切割装置还包括能量源，所述能量源与所述切割部电连接。

采用本发明提供的造口器械行房间隔造口术时，待切除的组织在负压的作用下被吸入导管之后，抓取部收紧夹紧组织，保证切割之前组织不脱离；切割部收紧通电后一步即可完成切割，操作简便。同时，切割下的组织随导管一并撤出至体外，不会掉落于体内产生风险，形成的开口形貌稳定，不产生回缩。

附图说明

下面将结合附图对本发明做进一步详细说明，附图中：

图1本发明造口器械的结构示意图；

图2第一实施例造口器械远端结构剖面示意图；

图3第一实施例造口器械中抓取装置结构示意图；

图4图3抓取装置中抓取部结构示意图；

图5第一实施例造口器械中切割装置结构示意图；

图6第二实施例造口器械中切割装置结构示意图；

图7第三实施例造口器械远端结构剖面示意图；

图8第三实施例造口器械中切割装置结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的技术特征、目的和效果更加清晰，以下结合附图详细说明本发明的具体实施方式。此处定义靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。

第一实施例

如图1和图2所示，本发明提供的造口器械100包括导管11、抓取装置12、切割装置13和控制机构14。导管11近端与控制机构14远端相连，抓取装置12部分设于导管11远端内部，切割装置13部分贯穿导管11并与控制机构14相连接，且所述切割装置13远端部分环绕于导管远端开口。控制机构14用于驱动和操控各功能部。

导管11为中空管状结构，定义中心轴线为110，远端预设有显影装置(未示出)，显影装置为黄金、铂铱合金、钽等金属材料，在医疗成像设备下有较好的显影性，方便操作者手术时准确判断导管11远端到达的位置。

如图2至图4所示，抓取装置12包括抓取部121、套体122、连接件123和第一管体124。抓取部121近端与连接件123远端相连，套体122套设于连接件123外，并且相对于连接件123可发生轴向移动，移动时，套体122远端端面不超过抓取部121远端；套体122近端与控制机构14相连。连接件123近端固定于控制机构14的固定装置上；第一管体124设于导管11内且与导管11同轴，远端开口为圆形或椭圆形，保证行造口术后的组织开口形状规则。

抓取部121包括多个绕轴线110周向均匀设置的结构相同的抓取单元，初始状态下，抓取单元与第一管体124的内壁相抵，且不堵塞第一管体124远端开口。抓取单元的数量可为2～8个，优选为2～4个，具体地，本实施例为3个。每个抓取单元包括功能段1201、支承段1202以及位于功能段1201与支承段1202之间用于连接的连接段1203。功能段1201整体与轴线110平行，垂直于轴线110的截面为弧面，贴于第一管体124内壁，周向两侧分别设有多个锚定单元1204，锚定单元1204为齿形结构。单侧多个锚定单元1204可均匀或错落排布，数量为1～8个，具体可优选为3～5个，排列形成锯齿波；对侧多个锚定单元1204可对称或交错分布。支承段1202朝向远端与轴线110成一定角度α，绕轴线110旋转一周的轨迹为一圆台，所形成的圆台任一横截面直径均不小于套体122内径。自然状态下，α范围可在0°～90°之间，优选为15°～50°之间，支承段1202受径向作用力时，角度α会变小，带动功能段1201径向移动。

在其它实施例中，多个锚定单元还可排列形成三角波、方波、正弦波等其它波形，优选为易于夹紧组织的具有锐角的形状。

在其他实施例中，功能段1201亦可采用其它易于增大摩擦或加强固定的方法设置。例如可以在朝向轴线110的内侧焊接凸点或在功能段上设开孔等，亦可仅在功能段远端端部朝向轴线内侧设置锚定单元。

在其它实施例中，抓取单元亦可仅远端端部与第一管体124相抵，功能段1201为支承段1202的直线延伸部，其它结构与本实施例相同。

如图1所示，抓取装置13还包括负压源125。负压源125与第一管体124连通，在负压的作用下，与第一管体124远端端面接触的组织将被部分吸入第一管体124内。负压源125可以是电动、手动或其他制动方式的装置，具体地，本实施例为电动装置。

如图2和图5所示，本实施例的切割装置13包括切割部131、第一连接件132、第二连接件133、第二管体134以及第三管体135。第一连接件132及第二连接件133远端分别与切割部131相连；第一连接件132与第二连接件133分别贯穿第二管体134和第三管体135，且均可在控制机构14的驱动下于对应管体内发生轴向移动。第二管体134和第三管体135对称分布于第一管体124两侧。第三管体135远端附近设有一开口137，第二连接件133远端从开口137穿出后与切割部131相连。切割部131为闭合金属环，具有松弛和收紧两个状态：松弛状态下可套设于管体11外；在第一连接件132的带动下发生径向运动收紧，收紧状态时部分收容于第二管体134内。

第一连接件132近端固定于控制机构14上，远端回折后固定在第一连接件132上形成环形切割部131。第二连接件133近端固定于控制机构14上，远端从开口137伸出后固定于切割部131上。

在本实施例中，第一连接件132和切割部131均为可导电材料，第二连接件133由具有一定支撑强度的材料制成，优选为支撑强度较好的金属材料。

在其它实施例中，切割部131也可单独成型后再固定于第一连接件132上。

切割装置13还包括能量源136，该能量源136与切割装置电连接，能提供高频电流，工作频率为300kHz～5MHz，输出功率为0～300W。接通能量源136后，第一连接件132和切割部131导电后产生高热，将束缚于切割部131内的组织切除。

利用本实施例的造口器械100进行房间隔造口时，导管11经皮穿刺进入人体，到达心脏，第一管体124远端端面抵于需要切除的房间隔组织上，驱动负压源125，负压作用下部分组织被吸入导管11；使用控制机构14控制套体122向远端移动，抓取部121径向收紧，夹紧需要切除的房间隔组织；控制机构14驱动第一连接件132和第二连接件133向远端移动，使切割部131套于组织上；然后，驱动第一连接件132向近端移动，带动切割部131部分收入第二管体134，关闭负压源125，同时启动能量源136，切割部131通电产生高热，组织细胞发生膨胀、爆裂、汽化，实现切除；关闭能量源136，切除的组织随导管11一并从体内撤出。

第二实施例

如图6所示，与第一实施例不同之处在于，本实施例的切割装置23的切割部231直径可变。第一连接件232远端设一封闭环2321，近端穿过封闭环2321形成切割部231。其中，切割部231的直径可随第一连接件232轴向移动时发生变化。例如，第一连接件232朝向远端移动时，切割部231直径变大；反之则变小。封闭环2321固定在第二管体134开口处。在本实施例中，第一连接件232与切割部231为同一导丝的不同部分，简化了切割部的结构，且第二管体134远端也无需为收入切割部231开设较大开口。

第三实施例

如图7和图8所示，与第一实施例不同之处在于，本实施例的导管31不包括与第三管体335相通的开口，且切割装置33的切割部331包含两个封闭环形结构。在本实施例中，第一连接件332远端为封闭环形3321，环形垂直于轴线110且与导管31同轴；第二连接件333与第一连接件332结构相同，远端为封闭环形3331。环形3321与环形3331相互穿过彼此所形成的环孔，构成切割部331，定义环形3321与环形3331绕轴线110形成的孔径为切割部331的有效孔径3311。初始状态下，有效孔径3311稍大于第一管体324外径，切割部331套设于第一管体324外，并与第一管体324端面齐平。切割部331位于第二管体334中的第一连接件332和位于第二管体335中的第二连接件333均可在控制机构的驱动下发生轴向移动，分别带动环形3321和3331径向移动，改变有效孔径3311的大小。例如，第一连接件332和第二连接件333均朝向近端移动时，有效孔径3311变小，反之则变大。本实施例的切割部33整体始终位于轴线110上，不会因操作时切割部33往一侧收紧造成对侧导管31与组织间出现缝隙，造成手术风险。

本实施例中，第一连接件332、第二连接件333及切割部331均由同种材料金属材料制成，且近端都与能量源电连接，即行造口术时，三者都会通电产生高热，参与组织切割。

应当理解，以上所有实施例的各技术特征可以进行适当任意组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述。然而，只要这些技术特征的组合不矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所有实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。本发明的造口器械同样可用于其它软组织造口，如胃部、结肠等。

Claims (11)

1.一种造口器械，包括抓取装置和切割装置，其特征在于，所述抓取装置包括第一管体、抓取部和负压源，所述负压源与所述第一管体连通，所述抓取部设于所述第一管体远端内部；所述切割装置包括切割部，所述切割部环绕所述第一管体的远端开口，且所述切割部与所述第一管体可相对运动。

2.根据权利要求1所述的造口器械，其特征在于，所述抓取装置还包括套体和连接件，所述连接件远端与所述抓取部相连；所述套体套设于所述连接件外，并可相对于所述连接件发生轴向运动，所述套体移动时远端不超过所述抓取部远端。

3.根据权利要求2所述的造口器械，其特征在于，所述抓取部包括至少两个抓取单元，所述抓取单元绕所述套体轴线周向均匀设置；所述抓取单元包括功能段，所述功能段上设有至少一个锚定单元。

4.根据权利要求3所述的造口器械，其特征在于，所述抓取单元还包括支承段，所述支承段远端与所述功能段近端相连，所述支承段绕所述连接件一周的轨迹形成一圆台，所述圆台任一横截面不小于所述套体横截面。

5.根据权利要求1所述的造口器械，其特征在于，所述切割部包括至少一个闭合的金属环。

6.根据权利要求5所述的造口器械，其特征在于，所述切割装置还包括第二管体和第一连接件，所述第二管体与所述第一管体平行设置，所述第一连接件远端与所述切割部相连，且可动地设于所述第二管体内。

7.根据权利要求6所述的造口器械，其特征在于，所述切割部与所述第一连接件为同一导电丝的不同部分。

8.根据权利要求6所述的造口器械，其特征在于，所述切割装置还包括第三管体和第二连接件，所述第三管体与所述第一管体平行设置，所述第二连接件远端与所述切割部相连，且可动地设于所述第三管体内。

9.根据权利要求8所述的造口器械，其特征在于，所述造口器械还包括导管，所述第一管体、第二管体及第三管体设于所述导管内。

10.根据权利要求1所述的造口器械，其特征在于，所述造口器械还包括控制机构，所述控制机构与所述导管近端连接，用以驱动抓取装置和切割装置。

11.根据权利要求1所述的造口器械，其特征在于，所述切割装置还包括能量源，所述能量源与所述切割部电连接。