CN206675581U - 一种房间隔穿刺组件 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种适用于经皮穿刺的房间隔穿刺组件，包括鞘管、扩张管、穿刺针和止血阀；组装时，扩张管本体插入鞘管本体中，扩张管本体尖端构型（27）由鞘管本体的端部伸出，两者的接头螺纹连接；鞘管近端螺纹安装止血阀以防漏血，穿刺针穿过止血阀向扩张管内输送，至穿刺针的前端与扩张管的前端重合为止。采用常规止血阀路与鞘管配合使用，既能达到预期用途，又不因开具较多模具而投入较大资金，从而节省资源。

Description

一种房间隔穿刺组件

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种适用于经皮穿刺的房间隔穿刺组件。

背景技术

心房颤动（atrial fibrillation，AF）简称房颤，是临床最常见的心律失常，其主要危害包括脑卒中及心功能下降等；其中脑卒中危害巨大，轻则致残，重则致死，因此房颤的目标主要是预防脑卒中。近年研究发现，缺血性脑卒中20%是由房颤引起，其中引起脑卒中的血栓90%以上来源于左心耳（left atrial appendage）。左心耳是左心房内狭长、弯曲的管状盲端，房颤时可导致左心耳的收缩及舒张功能丧失，加之左心耳独特的钩状结构以及内膜面丰富的肌小梁，易于造成血流淤滞，因此左心耳被认为是房颤患者血栓形成的主要部位。通过外科手术闭塞左心耳的方法因其创伤性大，不易被接受。近年来。随着医疗器材的不断创新和医疗技术的进步，经皮左心耳封堵术是治疗房颤病人的最佳路径。

经皮左心耳封堵术的路径是通过股静脉至下腔静脉，然后到右心房，通过穿刺房间隔将左心耳封堵器输送至左心耳开口部位，实现封堵达到治疗的目的。

实用新型内容

本实用新型的目的提供一种房间隔穿刺组件, 能够可靠实现穿刺房间隔的功能,同时也适用于经皮二尖瓣球囊扩张术的房间隔穿刺功能。

本实用新型是这样实现的，一种房间隔穿刺组件，包括鞘管、扩张管、穿刺针和止血阀；所述鞘管由接头和鞘管本体组成，接头的近端设置外螺纹，远端与鞘管本体机械性连接；鞘管本体远端弯曲呈半圆弧状，鞘管本体前端呈锥口状端口；扩张管由接头和扩张管本体组成，接头近端设置外螺纹，远端设内螺纹，并与扩张管本体胶粘连接，扩张管本体远端呈30度弯曲，端口呈尖端构型；穿刺针由操控把手和针体组成，操控把手近端为外螺纹接头，远端与针体注塑连接，并设有弯曲状针尖，针体近端设有定位凹槽；止血阀由阀盖、阀体、硅胶垫和三通连管组成，阀盖螺纹连接于阀体的近端，两者之间设置硅胶垫，阀体的远端设置内螺纹连接口，三通连管连接于阀体中部；组装时，扩张管本体插入鞘管本体中，扩张管本体尖端构型27由鞘管本体的端部伸出，两者的接头螺纹连接；鞘管近端螺纹安装止血阀以防漏血，穿刺针穿过止血阀向扩张管内输送，至穿刺针的前端与扩张管的前端重合为止。

所述穿刺针的操作手柄远端连接有指示柄，弯曲状针尖向指示柄方向弯曲。

所述针体远端至定位凹槽的长度不小于鞘管、扩张管和止血阀组装后的总长度。

所述鞘管、扩张管、穿刺针的接头均为鲁尔接头。

所述鞘管、扩张管的接头中部均设有两片呈180度夹角安装的翼，其中一个为标志翼，所述鞘管本体和扩张管本体均向标志翼方向变曲。

所述鞘管本体采用聚四氟乙烯制作；扩张管本体为高密度聚乙烯制作，针体为医用不锈钢304制作，接头均为医用聚碳酸酯材料制作；止血阀为聚碳酸酯、硅橡胶或聚录乙烯软管制作。

本实用新型的有益效果是：一种房间隔穿刺组件，本实用新型的鞘管材料采用聚四氟乙烯，扩张管材料为高密度聚乙烯，穿刺针管为18G不锈钢304钢管，接头/把手材料均为聚碳酸酯，因此，该器械制作容易，成本低廉。通过使用常规止血阀配件进行组合，降低器械的制作成本。

采用常规止血阀路与鞘管配合使用，既能达到预期用途，又不因开具较多模具而投入较大资金，从而节省资源。

附图说明

图1为房间隔穿刺组件鞘管结构示意图。

图2为房间隔穿刺组件扩张管结构示意图

图3为房间隔穿刺组件穿刺针结构示意图

图4为房间隔穿刺组件止血阀结构示意图

图5为鞘管与扩张管组装示意图。

图6为鞘管、止血阀和穿刺针的组装示意图。

图中，1. 鞘管，11. 接头，12. 鞘管本体，13.外螺纹鲁尔，14.翼，15. 锥口状端口，16. 半圆弧状，2.扩张管，21.接头，22.扩张管本体，23.外螺纹鲁尔，24.翼，25.内螺纹鲁尔，26.30度弯曲，3.穿刺针，31.操控把手，32.针体，33.外螺纹鲁尔，34.指示柄，35.定位凹槽，4. 止血阀，41.阀盖，42.阀体，43.硅胶垫，44.三通连管。

具体实施方式

如附图1-4所示，一种房间隔穿刺组件，包括鞘管1、扩张管2、穿刺针3和止血阀4。

鞘管1由接头11和扩张管本体12组成。接头11的近端是标准外螺纹鲁尔13，接头11远端与鞘管本体12机械性连接，接头11中部设有两翼14，两翼呈180度夹角设置，其中一翼14是标志翼，带圆点标志。鞘管本体12远端弯曲呈半圆弧状16，并设置锥口状端口15，两翼14与半圆弧状16在同一平面，半圆弧状16向标志翼方向弯曲，以利于手术时精确操控。

扩张管2由接头21和扩张管本体22组成，接头21近端是标准外螺纹鲁尔23，远端与扩张管本体22胶粘连接，并设有内螺纹鲁尔25，接头21中部有两翼24，其中一翼24是标志翼，带圆点标志，扩张管本体22远端呈30度弯曲26，且端口呈尖端构型（27），尖端构型27能够防止在输送过程中对血管的损伤，两翼24与30度弯曲26在同一平面，扩张管本体22向标志翼弯曲。

穿刺针（3）由操控把手31和针体32组成，操控把手31近端为标准外螺纹鲁尔接头33，以利于与其它配件相连进行压力测试或对比剂注射，操控把手31远端与针体32注塑连接，操控把手31远端有指示柄34，针体32为18G钢管，近端有定位凹槽35，以定位穿刺针3输送时不超过该位置，远端有弯曲状针尖36，针尖向指示柄34的方向弯曲。

止血阀4由阀盖41、阀体42、硅胶垫43和三通连管44组成，阀盖41螺纹连接于阀体42的近端，两者之间设置硅胶垫43，阀体42的远端设置内螺纹连接口，用于和鞘管2的接头12连接，三通连管44与阀体42连接。

如图5-6所示，组装时，扩张管本体22插入鞘管本体12中，扩张管本体22尖端构型27由鞘管本体12的端部伸出3-4mm，两者的接头螺纹连接；鞘管1近端的外螺纹鲁尔13与止血阀4远端的内螺纹连接口旋转连接，止血阀4用于在穿刺后安装于鞘管1的接头11上防止漏血，同时将穿刺针3穿过止血阀4进入鞘管1内部配合穿刺，防止穿刺过程中漏血的作用。穿刺针3穿过止血阀4向扩张管2内输送，至凹槽35位置时，穿刺针3的前端与扩张管2的前端重合。鞘管1的锥口状端口15能够实现当扩张管2安装后形成密封，防止血液渗漏，半圆弧状16能够在扩张管2装入后形成与右心房结构匹配的形状，以便于尖端构型27部位进入卵圆孔，找准穿刺点。

工艺说明：

由于鞘管本体12是聚四氟乙烯材料，鞘管接头与管体采用机械式连接，通过模具将管体一端做成喇叭状，与接头挤压连接即可，另一端经模具收口呈锥口状端口15，鞘管1的规格有两种分别是7F和8F，对应内径分别为2.33mm和2.67mm。扩张管2的管体与接头通过胶粘连接，另一端经模具呈尖端构型27，扩张管2分别对应7F和8F两种规格，其外径分别为2.20mm和2.55mm，能够穿过相应规格的鞘管1并与远端锥口状端口15形成密封，内径均为1.4mm，能够通过18G针管。穿刺针3远端呈针尖状并稍加弯曲，另一端与操控把手31注塑连接，管体为18G针管。

工作原理：

根据经皮穿刺法和介入治疗的操作规范，首先将扩张管2装入鞘管1内，扩张管2的接头21螺纹拧紧于鞘管1的接头11上，扩张管2远端的尖端构型27外露于鞘管锥口状端口15外3~4mm，鞘管锥口与扩张管2密封配合，以防漏血，导引导丝穿过扩张管2内孔，鞘管1沿导丝经过股静脉、下腔静脉、上腔静脉，而后撤出导引导丝，扩张管2的接头21安装止血阀4以防漏血，穿刺针3穿过止血阀4向内输送，输送长度不超过针体定位凹槽35处，调节穿刺针3的操控把手31，观察穿刺针指示柄34与鞘管1指示翼14的角度，通过下拉鞘管1和穿刺针3，使扩张管2远端的尖端构型27部分滑入卵圆窝，推送穿刺针操控把手31，使其与止血阀4的阀盖41接触，穿刺针3远端针尖外露于扩张管5mm左右，固定穿刺针3，将鞘管1沿穿刺针3向内推入1~2cm，固定鞘管1，撤出穿刺针3，保留鞘管1在左心房内，至此已实现房间隔穿刺。进而根据需要，进行下一步操作。

Claims (6)

1.一种房间隔穿刺组件，其特征在于，包括鞘管、扩张管、穿刺针和止血阀；所述鞘管由接头和鞘管本体组成，接头的近端设置外螺纹，远端与鞘管本体机械性连接；鞘管本体远端弯曲呈半圆弧状，鞘管本体前端呈锥口状端口；所述扩张管由接头和扩张管本体组成，接头近端设置外螺纹，远端设内螺纹，并与扩张管本体胶粘连接，扩张管本体远端呈30度弯曲，端口呈尖端构型；所述穿刺针由操控把手和针体组成，操控把手近端为外螺纹接头，远端与针体注塑连接，并设有弯曲状针尖，针体近端设有定位凹槽；所述止血阀由阀盖、阀体、硅胶垫和三通连管组成，阀盖螺纹连接于阀体的近端，两者之间设置硅胶垫，阀体的远端设置内螺纹连接口，三通连管连接于阀体中部；组装时，扩张管本体插入鞘管本体中，扩张管本体尖端构型（27）由鞘管本体的端部伸出，两者的接头螺纹连接；鞘管近端螺纹安装止血阀以防漏血，穿刺针穿过止血阀向扩张管内输送，至穿刺针的前端与扩张管的前端重合为止。

2.根据权利要求1所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于，所述穿刺针的操作手柄远端连接有指示柄，弯曲状针尖向指示柄方向弯曲。

3.根据权利要求1所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于，所述针体远端至定位凹槽的长度不小于鞘管、扩张管和止血阀组装后的总长度。

4.根据权利要求1所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于，所述鞘管、扩张管、穿刺针的接头均为鲁尔接头。

5.根据权利要求1所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于，所述鞘管、扩张管的接头中部均设有两片呈180度夹角安装的翼，其中一个为标志翼，所述鞘管本体和扩张管本体均向标志翼方向变曲。

6.根据权利要求1所述的一种房间隔穿刺组件，其特征在于，所述鞘管本体采用聚四氟乙烯制作；扩张管本体为高密度聚乙烯制作，针体为医用不锈钢304制作，接头均为医用聚碳酸酯材料制作；止血阀为聚碳酸酯、硅橡胶或聚录乙烯软管制作。