CN111544062A - 一种新型胎儿房间隔造口手术装置 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种新型胎儿房间隔造口手术装置，涉及隔造口手术技术领域；为了解决操作难度高，手术成功率低，而且术后并发症发生率高的问题；具体包括用于穿刺房间隔的卵圆孔上方位置的穿刺针，还包括与所述穿刺针配套使用的冠脉导丝与冠脉球囊；所述冠脉球囊为环形柱状结构，且球囊的中线位置的横截面面积大于两端的横截面面积；所述冠脉球囊的直径小于4mm；所述穿刺针呈空心结构，所述冠脉导丝的直径小于穿刺针的内径，且冠脉导丝的长度大于穿刺针针头的长度。本发明由于卵圆孔下方房间隔部分存在较多心脏传导束系统，该方法在房间隔上方打孔可避免心脏传导束系统损伤；术中仍使用4mm以内的较小球囊，降低了并发症的发生率。

Description

一种新型胎儿房间隔造口手术装置
技术领域
本发明涉及隔造口手术技术领域，尤其涉及一种新型胎儿房间隔造口手术装置。
背景技术
心脏结构畸形是婴儿最常见的死亡原因之一；大部分先天性心脏病(CHD)患儿出生后可通过手术根治，但部分复杂CHD在胎儿期就出现恶化，出生后即使进行多次手术，仍无法改善预后。左心发育不良综合征(HLHS)是一种罕见的复杂性先天性心脏病，其主要特征为左心室发育不良，伴主动脉瓣和二尖瓣闭锁或重度狭窄。其发生率占新生儿CHD的1.3％～9.0％，未经治疗的HLHS患儿出生1个月内的病死率高达90％以上。在胎儿期行球囊房间隔造口术可以降低左心压力，促进左心继续发育，可以明显改善胎儿的预后；因此，如何有效的进行房间隔造口，降低左心室压力，成为胎儿期治疗该类CHD的关键部分；目前，国内外对采用房间隔球囊扩张术对该类患儿进行治疗，但是采用小球囊会降低手术效果，较大球囊可能造成术中严重并发症甚至胎儿死亡。因此，发明一种操作简单、成功率高、手术效果满意的房间隔造口术，降低手术并发症、改善患儿预后，势在必行。
经检索，中国专利申请号为CN201711052922.7的专利，公开了一种房间隔造口系统操作方法，包括以下步骤：对房间隔进行穿刺后，通过导丝将扩张器和鞘管推送至左心房，撤除导丝和扩张器；选用合适大小的房间隔造口装置，连接推送器并将房间隔造口装置收入装载器内；将装载器中的房间隔造口装置通过推送器输送至鞘管远端，该方法的通过扩张器与植入隔造口装置的方式维持缺口开放，操作难度高，手术成功率低，而且术后并发症发生率高。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种新型胎儿房间隔造口手术装置。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
一种新型胎儿房间隔造口手术装置，包括用于穿刺房间隔的卵圆孔上方位置的穿刺针，还包括与所述穿刺针配套使用的冠脉导丝与冠脉球囊。
优选的：所述冠脉球囊为环形柱状结构，且球囊的中线位置的横截面面积大于两端的横截面面积。
进一步的：所述冠脉球囊的直径小于4mm。
进一步优选的：所述穿刺针呈空心结构，所述冠脉导丝的直径小于穿刺针的内径，且冠脉导丝的长度大于穿刺针针头的长度。
作为本发明一种优选的：所述冠脉导丝一端的直径相对于中部位置的直径更小。
作为本发明进一步优选的：所述冠脉球囊的内径大于冠脉导丝的最大直径。
作为本发明再进一步的方案：所述冠脉球囊的长度大于直径的2倍。
在前述方案的基础上：所述冠脉球囊材质为聚乙烯材料；所述穿刺针的材质为不锈钢材质。
本发明的有益效果为：
1.由于卵圆孔下方房间隔部分存在较多心脏传导束系统，该方法在房间隔上方打孔可避免心脏传导束系统损伤；术中仍使用4mm以内的较小球囊，降低了并发症的发生率。
2.本发明在术后，左心房血液可通过穿刺孔及卵圆孔同时向右心房分流，即使穿刺孔周围肌肉回缩，仍可保证分流口＞3mm，满足胎儿的需求。
3.本发明进行实施时操作简单、成功率高，通过可靠的消毒措施以及使用球囊作为支撑，能够柔和的接触心房，避免了对心房造成损害。
附图说明
图1为本发明提出的一种新型胎儿房间隔造口手术装置的穿刺针打孔手术示意图；
图2为本发明提出的一种新型胎儿房间隔造口手术装置的送入冠脉球囊手术示意图；
图3为本发明提出的一种新型胎儿房间隔造口手术装置的使用流程图。
图中：A卵圆孔、B房间隔、C穿刺针、D冠脉导丝、E冠脉球囊。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。
下面详细描述本专利的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本专利，而不能理解为对本专利的限制。
在本专利的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本专利和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本专利的限制。
在本专利的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“设置”应做广义理解，例如，可以是固定相连、设置，也可以是可拆卸连接、设置，或一体地连接、设置。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本专利中的具体含义。
实施例1：
一种新型胎儿房间隔造口手术装置，如图1-3所示，包括用于穿刺房间隔B的卵圆孔A上方位置的穿刺针C，还包括与所述穿刺针C配套使用的冠脉导丝D与冠脉球囊E；通过用冠脉球囊E作为支撑，能够柔和的接触心房，避免了对心房造成损害。
为了降低了并发症的发生率；如图2所示，所述冠脉球囊E为环形柱状结构，且球囊的中线位置的横截面面积大于两端的横截面面积；通过设置冠脉球囊E的结构形状，能够使得冠脉球囊E送入扩张时更为柔和。
为了进一步降低了并发症的发生率；如图2所示，所述冠脉球囊E的直径小于4mm；通过设置冠脉球囊E的直径小于4mm，能够在保障安全性，降低发症的发生率。
为了便于送入冠脉球囊E；如图2所示，所述穿刺针C呈空心结构，所述冠脉导丝D的直径小于穿刺针C的内径，且冠脉导丝D的长度大于穿刺针C针头的长度。
为了便于插入；所述冠脉导丝D一端的直径相对于中部位置的直径更小。
为了提升可靠度；如图2所示，所述冠脉球囊E的内径大于冠脉导丝D的最大直径。
为了提升牢固度；如图2所示，所述冠脉球囊E的长度大于直径的2倍。
为了提升可靠度；所述冠脉球囊E材质为聚乙烯材料；所述穿刺针C的材质为不锈钢材质。
本实施例在使用时,因遵循下列方案和步骤：
方案一：
S1：准备手术器械；准备穿刺针C、冠脉导丝D与4mm以内的冠脉球囊E，并进行消毒处理；
S2：穿刺体位选择；在超声图像观察下，确定穿刺体位，穿刺位置应在房间隔B的卵圆孔A上方至少4mm处；
S3：穿刺针C打孔；在超声图像引导下，将穿刺针C针尖依次经孕妇腹壁、子宫壁、胎儿胸壁、右心房，在选定的穿刺位置处打孔进入左心房；
S4：送入冠脉导丝D；在超声图像引导下，将冠脉导丝D沿穿刺针C送入左心房，然后撤出穿刺针C；
S5：送入冠脉球囊E；沿冠脉导丝D送入冠脉球囊E，扩张穿刺孔；
S6：进行进一步手术；
S7：撤出手术用具；将冠脉导丝C及冠脉球囊E一同撤出。
所述准备手术器械步骤中，消毒处理具体为：使用生物酶清洗剂喷淋清洗后，排空生物酶清洗剂；再使用医用碘伏喷淋清洗后，排空碘伏；将需要消毒的手术器械放入臭氧氧化水中浸泡消毒后取出；烘干手术器械；最后进行辐照处理。
所述生物酶清洗剂喷淋清洗消毒时间为5～15min；碘伏喷淋清洗消毒时间为5～8min；所述辐照处理时间为2～3min。
所述臭氧氧化水浸泡消毒时间为5～10min；的臭氧氧化水的臭氧浓度为1～2mg/L。
方案二：
S1：准备手术器械；准备穿刺针C、冠脉导丝D与4mm以内的冠脉球囊E，并进行消毒处理；
S2：穿刺体位选择；在超声图像观察下，确定穿刺体位，穿刺位置应在房间隔B的卵圆孔A上方5～10mm处；
S3：穿刺针C打孔；在超声图像引导下，将穿刺针C针尖依次经孕妇腹壁、子宫壁、胎儿胸壁、右心房，在选定的穿刺位置处打孔进入左心房；
S4：送入冠脉导丝D；在超声图像引导下，将冠脉导丝D沿穿刺针C送入左心房，然后撤出穿刺针C；
S5：送入冠脉球囊E；沿冠脉导丝D送入冠脉球囊E，扩张穿刺孔；
S6：进行进一步手术；
S7：撤出手术用具；将冠脉导丝C及冠脉球囊E一同撤出。
所述准备手术器械步骤中，消毒处理具体为：使用生物酶清洗剂喷淋清洗后，排空生物酶清洗剂；再使用医用碘伏喷淋清洗后，排空碘伏；将需要消毒的手术器械放入臭氧氧化水中浸泡消毒后取出；烘干手术器械；最后进行辐照处理。
所述生物酶清洗剂喷淋清洗消毒时间为10～20min；碘伏喷淋清洗消毒时间为5～10min；所述辐照处理时间为2～5min。
所述臭氧氧化水浸泡消毒时间为4～7min；的臭氧氧化水的臭氧浓度为1.5～4mg/L。
方案三：
S1：准备手术器械；准备穿刺针C、冠脉导丝D与4mm以内的冠脉球囊E，并进行消毒处理；
S2：穿刺体位选择；在超声图像观察下，确定穿刺体位，穿刺位置应在房间隔B的卵圆孔A上方至少10～20mm处；
S3：穿刺针C打孔；在超声图像引导下，将穿刺针C针尖依次经孕妇腹壁、子宫壁、胎儿胸壁、右心房，在选定的穿刺位置处打孔进入左心房；
S4：送入冠脉导丝D；在超声图像引导下，将冠脉导丝D沿穿刺针C送入左心房，然后撤出穿刺针C；
S5：送入冠脉球囊E；沿冠脉导丝D送入冠脉球囊E，扩张穿刺孔；
S6：进行进一步手术；
S7：撤出手术用具；将冠脉导丝C及冠脉球囊E一同撤出。
所述准备手术器械步骤中，消毒处理具体为：使用生物酶清洗剂喷淋清洗后，排空生物酶清洗剂；再使用医用碘伏喷淋清洗后，排空碘伏；将需要消毒的手术器械放入臭氧氧化水中浸泡消毒后取出；烘干手术器械；最后进行辐照处理。
所述生物酶清洗剂喷淋清洗消毒时间为15～25min；碘伏喷淋清洗消毒时间为8～12min；所述辐照处理时间为4～7min。
所述臭氧氧化水浸泡消毒时间为10～15min；的臭氧氧化水的臭氧浓度为0.5～6mg/L。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种新型胎儿房间隔造口手术装置，包括用于穿刺房间隔(B)的卵圆孔(A)上方位置的穿刺针(C)，其特征在于，还包括与所述穿刺针(C)配套使用的冠脉导丝(D)与冠脉球囊(E)。
2.根据权利要求1所述的一种新型胎儿房间隔造口手术装置，其特征在于，所述冠脉球囊(E)为环形柱状结构，且球囊的中线位置的横截面面积大于两端的横截面面积。
3.根据权利要求2所述的一种新型胎儿房间隔造口手术装置，其特征在于，所述冠脉球囊(E)的直径小于4mm。
4.根据权利要求3所述的一种新型胎儿房间隔造口手术装置，其特征在于，所述穿刺针(C)呈空心结构，所述冠脉导丝(D)的直径小于穿刺针(C)的内径，且冠脉导丝(D)的长度大于穿刺针(C)针头的长度。
5.根据权利要求4所述的一种新型胎儿房间隔造口手术装置，其特征在于，所述冠脉导丝(D)一端的直径相对于中部位置的直径更小。
6.根据权利要求5所述的一种新型胎儿房间隔造口手术装置，其特征在于，所述冠脉球囊(E)的内径大于冠脉导丝(D)的最大直径。
7.根据权利要求6所述的一种新型胎儿房间隔造口手术装置，其特征在于，所述冠脉球囊(E)的长度大于直径的2倍。
8.根据权利要求7所述的一种新型胎儿房间隔造口手术装置，其特征在于，所述冠脉球囊(E)材质为聚乙烯材料；所述穿刺针(C)的材质为不锈钢材质。
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