CN209649629U - 医用流体容器成型机及系统和医用流体容器易碎物组装系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及医用流体容器成型机及系统和医用流体容器易碎物组装系统，所述医用流体容器成型机包括：上模具，所述上模具包括第一上模和第二上模；下模具，所述下模具包括第一下模和第二下模，所述上模具和所述下模具对准，使得所述第一上模与所述第一下模可操作地对准，并且所述第二上模与所述第二下模可操作地对准；上板，所述上板用于可调节且单独地接纳所述第一上模和所述第二上模，使得所述第一上模和所述第二上模可以单独地调平；以及下板，所述下板用于可调节且单独地接纳所述第一下模和所述第二下模，使得所述第一下模和所述第二下模可以单独地调平。

Description

医用流体容器成型机及系统和医用流体容器易碎物组装系统

技术领域

本申请大体涉及医用流体容器领域，更具体地，涉及一种医用流体容器成型系统和方法。

背景技术

由于疾病或其他原因，人的肾脏系统可能衰竭。任何原因的肾脏衰竭中，都存在很多生理紊乱。每日新陈代谢负荷的水、矿物质和排泄物的平衡在肾脏衰竭时不再可能。在肾脏衰竭期间，氮素代谢的有毒最终产物(尿素、肌氨酸酐、尿酸等)可能累积在血液和组织中。

肾衰竭和降低的肾功能通过透析治疗。透析从身体去除应该由正常运作的肾去除的废弃物、毒素和过多的水。因为该治疗挽救生命，用于代替肾功能的透析治疗对很多人都至关重要。具有衰竭肾的人在不替代至少肾的过滤功能的情况下，不可能幸存。

腹膜透析是通常用于治疗肾功能的损失的一种类型的透析疗法。腹膜透析使用透析溶液，透析溶液通过被植入腔中的导管注入患者的腹膜腔中。透析液接触患者的位于腹膜腔中的腹膜。废弃物、毒素和过多的水从患者的血流经过腹膜并且进入到透析液中。由于扩散和渗透，发生废弃物、毒素和水从血流到透析液的输送，即，渗透梯度跨过腹膜发生。使用过的渗透液从患者的腹膜腔排出，以去除患者体内的废弃物、毒素和过多的水。重复上述循环。

存在多种腹膜透析(PD)疗法，包括连续不卧床腹膜透析(CAPD)、自动腹膜透析(APD)和连续流动腹膜透析(CFPD)。CAPD是手动透析治疗，其中，患者将植入的导管连接至排液装置(drain)，并且允许使用后的透析液从腹膜腔排出。然后，患者手动允许新鲜的透析液从溶液袋流过患者的留置导管并进入患者的腹膜腔。然后，患者可以将导管与溶液袋断开，并且允许透析液在腹膜腔内驻留，以将来自患者的血流的废弃物、毒素和过多的水输送到透析溶液。在驻留周期之后，患者重复上述手动过程。在CAPD中，患者在一天内执行多次排液、填充和驻留循环，例如，约每天四次。

自动腹膜透析(APD)与CAPD的类似之处在于，透析治疗包括排液、填充和驻留循环。然而，APD仪器自动地执行三到四个循环的腹膜透析治疗，通常在患者睡觉时的夜晚。APD仪器流体连接至被植入的导管，连接至一个或多个的溶液袋，并且连接至排出袋。

APD仪器通过导管，将新鲜透析液从透析液源泵送到患者的腹膜腔中，并且允许透析液在腔中驻留，使得可以发生从患者的血流到透析溶液的废弃物、毒素和过多的水的输送。然后，APD仪器通过导管将用过的透析液从腹膜腔泵送到排液装置。APD 仪器通常是计算机控制的，使得当患者连接至透析仪器时，例如，当患者睡觉时，透析治疗自动地发生。即，APD系统将流体自动地且顺序地泵送到腹膜腔中，允许驻留，将流体从腹膜腔泵送出去，并且重复该过程。

如同手动处理一样，在APD期间将发生多个排液、填充和驻留循环。“最后填充”通常在APD结束时使用，当患者在白天从透析仪器分离时，其保持在患者的腹膜腔中。APD使患者不必须手动地执行排液、驻留和填充步骤。

如上所述，CAPD和APD都涉及使用溶液袋和排出袋。准备这样的袋子需要大量的谨慎和技巧。袋子不得泄漏，并且必须在一定的规格范围内。溶液袋还必须灭菌至一定水平，使得溶液可安全地输送给患者。袋子也必须正确贴上标签，以便使用者或护理人员可以确定患者正在接收正确的PD解决方案。

历史上，PD溶液袋由聚氯乙烯(PVC)制成。然而，在某些管辖区域中，PVC 被禁止用于制造将流体运送至患者或从患者体内运送出流体的溶液袋或管道。为此，已开发出非PVC的薄膜和管道。然而，将这些薄膜和管道在实践中应用已被证明是困难的。与非PVC材料相比，PVC通常更容易使用。非PVC材料存在许多加工变化，其必须实施、优化和验证以用于监管目的。

在PVC和非PVC溶液袋的成型、填充和密封中，袋成型可能是最关键的工艺之一。使问题复杂化的事实是，PVC和非PVC材料可能因制造商而异，甚至来自同一制造商的不同批次也不尽相同。因此，需要一种在原材料变化时确保正确成型溶液袋的方法。

实用新型内容

本公开提供了一种改进的医用流体容器、系统及其制造方法。在一个实施例中，医用流体容器包括医用流体溶液袋，例如腹膜透析溶液袋和医用流体排出袋，它们通过管道连接。在一个实施例中，排出袋由聚氯乙烯(“PVC”)制成，而溶液袋由PVC或PVC之外的材料(“非PVC”)制成。提供外袋(overpouch)以将医用流体或PD流体组保持在一起，包括非PVC溶液袋、PVC排出袋和连接两个袋的管道。

特别地，在本公开的一个主要实施例中，涉及一种溶液袋成型系统和方法。袋成型系统包括具有上模具和下模具的袋成型机。上模具和下模具中的每一个包括多个(例如三个) 匹配模(mating die)，用于同时成型多个溶液袋。如果溶液袋由PVC制成，则袋成型机执行高频或超声波焊接以使用匹配模将两个PVC片密封在一起。如果溶液袋由非PVC材料制成，则袋成型机向匹配模供热并且将两个非PVC片材热成型在一起。在任一情况下，预期袋成型机在上模具和下模具中的每一个上提供定位器，其将每个模保持在期望位置，并且使得每个模能够彼此分离。

希望将模彼此分开地设置。分别提供模使得如果任何模损坏而被单独移除并更换或修理时无需处理或移除其余的模。如果模是一起成型的，则必须将它们一起移除，并且如果任一模被永久损坏，就必须丢弃全部的整体模。还希望保持另外的替换模，其用于替换为了修理或更换而移除的任何单个模，从而最小化停机时间。

分别提供模还允许每个模单独调平。不同于必须一起将多个模调平以实现多个集成模的最佳总体结果，本公开的各个模可以单独优化。在一个实施例中，本公开的每个模通过多个调平螺钉(例如四个调平螺钉)固定就位。调节多个调平螺钉中的每一个，使得每个模可以在多个方向上调平。在替代实施例中，使用垫片代替调平螺钉。上模可调节地固定到上板，而下模可调节地固定到下板。

单独地提供模具还允许各对上模和下模通过最小间隙彼此间隔开。当上模和下模合在一起形成密封时，模通常不会彼此接触，而是为材料厚度留出一些空间。同样不同于为多个集成模实现最佳总体结果，本公开的每个模可以在位置上进行优化以生成最优化的或最小化的间隙。上下配合模之间的间隙越小，从模到溶液袋片材的能量传递越有效。

虽然本公开的模理想状态下是分开的，但是本公开还希望由单对大PVC或非PVC片材成型多个袋子，使得袋子彼此邻接。通过这种方式，(i)在袋分离后，袋之间没有浪费的材料，以及(ii)单个切口(slit)或切割(cut)形成两个袋的边缘，两个袋中的每一个上有一个边缘，因此不需要进一步切割或切开那些边缘。为了使袋彼此邻接，两个相邻的模还需要沿着两个袋之间的共同接缝彼此邻接。

为了使(i)用于独立的溶液袋的独立的模和(ii)袋之间彼此邻接，可以设想在上模具和下模具的各个板上提供(例如，紧固)定位器，其中定位器保持模的角部，使得易于将各个模从其适当的位置移除和更换。定位器还允许容易地找到安装孔并确保当模被插入而进行操作时，相邻的模彼此邻接。

如上所述，PVC溶液袋是高频或超声波焊接的，而非PVC溶液袋是热成型的。在任何一种情况下，供应的能量必须针对PVC或非PVC材料的特定品牌或制造商进行优化，并且在某些情况下针对来自同一制造商的不同批次的PVC或非PVC材料进行优化。通常，要优化的变量是超声能量的量或热能量的量。然而，在某些情况下，仅变化能量的量不会产生最佳结果。例如，将能量增加到一定水平以上以提供适当的密封可能变得太昂贵且效率低下，从而无法实现期望的结果。

在第二主要实施例中，希望提供一种医用流体容器或溶液袋成型系统和方法，其替代地或额外地允许在医用流体容器或溶液袋成型机的控制单元处改变循环时间。循环时间可以是两个相同动作或过程之间的时间。对于袋的成型，将循环时间视为(i)当PVC或非PVC材料开始向上模具和下模具移动时和当相同材料区域离开具有成型袋的模具时之间的时间，或者(ii)当上模具和下模具合在一起时之间的时间。在任何一种情况下，可能出现例如，循环时间不足以使模具达到所需温度。本公开的系统和方法允许操作者调整循环时间以优化袋成型过程。

如果发现一个或多个模不能始终如一地达到所需温度和/或必须将能量水平提高到非常高的水平才能使模达到所需温度，则操作者可以减慢循环时间。如果发现即使在低能量水平设置下模也能达到所需温度，操作员也可以加快循环时间。本公开的可调节医用流体容器循环时间允许操作者根据不同制造商之间和来自相同制造商的材料批次之间的材料差异来调整循环时间。

PVC和非PVC溶液袋都具有填充端口管和样品端口管。过去，这些端口管在整个袋成型操作的不同工作站处被焊接到位。在第三主要实施例中，预期在本公开的制袋系统和方法中，在成型主袋密封的同时形成端口管密封。在一种实施方式中，首先将填充端口管和样品端口管预热。然后将预热的填充端口管和预热的样品端口管定位密封到(i)PVC 或非PVC溶液袋片材之一上，或(ii)在两个PVC或非PVC溶液袋片材之间。然后使用例如之前提到的模具和模施加溶液袋主密封。如上所述，在一个实施例中使用高频或超声波焊接执行PVC溶液袋和端口管密封，而使用热能执行非PVC溶液袋和端口管密封。然后将具有填充端口管和样品端口管的完整溶液袋冷却(例如通过水冷却)。本公开的端口管密封避免了在端口管被单独密封时对溶液袋片材产生二次能量冲击，因此降低了泄漏的风险。

如下所述，填充端口管上的易碎物已就位。然后，在冷却之后，溶液袋仅需要在堆叠并输送到灌装机之前或在沿着输送机输送到成型、填充和密封机器中的灌装站之前，接收样品端口中的注射部位。在任一情况下，本公开的制袋过程省去了与当前制袋过程相关的多个手动步骤，同时还提高了质量过程控制的有效性。

如上所述，PVC和非PVC溶液袋都具有容纳易碎物的填充端口开口。易碎物是各种类型的阀，用于患者或护理人员打开以允许医用流体(例如，腹膜透析(“PD”)流体) 从溶液袋流到患者。用于PVC和非PVC溶液袋的易碎物包括硬塑料可破坏部分和填充端口管，该填充端口管至少部分地插入硬塑料可破坏部分上。然后，易碎物可以连接到溶液袋的填充端口开口和一次性装置的填充线中的一个或两个，该填充线在PD示例中通向患者的留置导管，用于向患者的腹膜腔内填充或排液。

在第四主要实施例中，提供有多个站的转盘易碎物组装系统210以准备易碎物，用于随后插入溶液袋或医用流体容器中。在一种实施方式中，易碎物组装系统的转盘具有八个站，其中七个包括组装步骤，一个是空置(free)的。引导板带有八个易碎物支架。每个易碎物支架都保持多个易碎物(例如十二个易碎物)。机器旋转或引导引导板，使得每个易碎物支架在转盘周围的八个不同位置处停止。

在转盘的第一站，易碎物支架接收易碎物的多个硬塑料可破坏部分。在一个实施例中，支架通过未插入易碎管的硬塑料可破坏部分的一部分来保持硬塑料可破坏部分。插入易碎管的硬塑料可破坏部分的部分从支架向外延伸。易碎物可破坏部分在一个实施例中保持在螺旋输送器中，该螺旋输送器将可破坏部分供给可破坏部分插入站，该可破坏部分插入站以适当的方向抓住可破坏部分并将这些部分(例如，十二个部分)同时插入到支架中。

在一个实施例中，转盘的第二站是开放位置(open position)。在转盘的第三站处，在一个实施例中，易碎物可破坏部分被调节或拉直，使得它们可以在后续站正确地接收粘合剂和易碎管。调节器或拉直器可包括加厚的杆，例如铝，其包括一系列洞(hole)或孔(bore) (每个易碎物可破坏部分具有一个洞或孔)。杆在易碎物可破坏部分上平移，以有序且均匀间隔的方式拉直和对齐这些部分。

在转盘的第四站处，将粘合剂施加到易碎物可破坏部分上。在各种实施方案中，用于 PVC易碎物的粘合剂是环己酮，而用于非PVC易碎物的粘合剂是异丙基苯或异丙醇。在一个实施例中，粘合剂施加器(i)降低以收集粘合剂并使下一个支架移动到位，然后(ii) 升高，使得多个粘合剂施加垫各自接收每个易碎物可破坏部分的下半部以对其施加粘合剂。在一个实施例中，支架包括内部结构，用于旋转粘合剂施加垫内的每个易碎物可破坏部分，以使粘合剂均匀地分布在每个易碎物可破坏部分的周围360度部分。

在转盘的第五站处，易碎物可破坏部分均接收易碎管。易碎管同易碎物可破坏部分一样，在一个实施例中保持在螺旋输送器中，螺旋输送器将易碎管输送到易碎管插入站，该易碎管插入站以适当的方向抓住易碎管并同时将这些易碎管(例如，十二个管)插入到相应的易碎物可破坏部分负载的粘合剂上，然后通过刚刚施加的粘合剂将其固定在适当位置以成型易碎物。

在转盘的第六站处，对易碎物进行视觉检查。数码相机拍摄所有(例如，十二个)易碎物的图像。处理和存储器与相机一起操作来分析数字图像，以查找任何组装的易碎物中的错误。例如，处理和存储器可以分析易碎物端口管内的易碎物可破坏部分的深度、易碎物可破坏部分相对于易碎管的对准、和/或是否存在易碎管等。视觉检查确保易碎物的外观和质量一致。

在转盘的第七站处，如果视觉检查检测到多个(例如，十二个)易碎物中的任何一个中的缺陷，则拒绝该易碎物。在一个实施例中，易碎物支架被倾斜，并且所有易碎物，甚至通过检查的易碎物都被排放到拒绝物箱中。可以稍后检查拒绝物箱以取回良好的易碎物。在一个实施例中，支架包括用于标记有缺陷的易碎物的结构，使得更容易取回良好的易碎物。在另一替代实施例中，支架包括仅从支架移除有缺陷的易碎物的结构。无论如何，在转盘的第八站，良好的易碎物被收集。在一个实施例中，易碎物支架被倾斜，并且所有易碎物都被释放到良好产品箱中。

在本公开的其他方面，图1至15中所示的任一结构和功能可以与图1至15公开的任何其他结构和功能相结合。

根据本公开和上述方面，本公开的优点是提供改进的医用流体容器或袋成型系统和方法。

本公开的另一个优点是提供改进的医用流体容器或袋成型系统，以及增加产量的相关方法。

本公开的另一个优点是提供一种改进的医用流体容器或袋成型系统以及改善维护方式并减少停机时间的相关的方法和方法论。

本公开的又一个优点是提供改进的医用流体容器或袋成型系统以及提供可变循环时间的相关方法。

本公开的又一个优点是提供一种改进的医用流体容器或袋成型系统以及相关的操作灵活性的方法。

本公开的另一个优点是提供一种改进的医用流体容器或袋成型系统以及结合端口管和容器或袋密封的相关方法。

本公开的另一个优点是提供一种改进的医用流体容器或袋成型系统和相关方法，该方法避免在端口管被单独密封时对成型的医用流体容器或溶液袋产生二次能量冲击，从而降低泄漏的风险。

本公开的又一个优点是提供改进的易碎物成型系统和相关方法。

本申请的又一个优点是提供一种改进的易碎物成型系统和相关方法，旨在确保易碎物的一致性和质量。

此处讨论的优点可以在本文公开的一个或一些(可能不是全部)实施方案中找到。本文描述了另外的特征和优点，并且通过以下详细描述和附图将显而易见。

附图说明

图1A和1B分别是聚氯乙烯(“PVC”)溶液容器和非PVC容器的顶部的剖视图，示出了不同的易碎物实施例。

图2是本公开的医用流体容器或袋成型系统和相关方法的一个实施例的俯视图。

图3是用于图1的医用流体容器或袋成型系统和相关方法的医用流体容器或袋成型机的一个实施例的侧视图。

图4A是用于图2的医用流体容器或袋成型机的上模具的一个实施例的等距视图。

图4B是用于图2的医用流体容器或袋成型机的下模具的一个实施例的等距视图。

图5是用于向图1的容器或袋成型系统和相关方法提供可变循环时间的一个实施例的正视图。

图6A至6D是示出用于提供单个操作端口管和医用流体容器或袋主密封的一个实施例的示意图。

图7是本公开的医用流体容器或袋易碎物组装系统和相关方法的一个实施例的俯视图。

图8是示出图7的医用流体容器或袋易碎物组装系统的支架如何保持易碎物的一个实施例的透视图。

图9是示出图7的医用流体容器或袋易碎物组装系统的杆的一个实施例的透视图，该杆用于调节和对准易碎物。

图10是示出图7的医用流体容器或袋易碎物组装系统的粘合剂施加器的一个实施例的透视图，该粘合剂施加器用于将粘合剂或溶剂施加到易碎物的易碎物可破坏部分。

图11是示出了图7的医用流体容器或袋易碎物组装系统的易碎管插入站的一个实施例的侧视图，易碎管插入站将易碎管应用于易碎物。

图12是示出了图7的医用流体容器或袋易碎物组装系统的视觉检查站的一个实施例侧视图，视觉检查站评估每个组装的易碎物和易碎管。

图13是图7的医用流体容器或袋易碎物组装系统的显示装置的一个实施例的正视剖视图，示出了第一易碎物视觉检查故障模式。

图14是图7的医用流体容器或袋易碎物组装系统的显示装置的一个实施例的正视剖视图，示出了第二易碎物视觉检查故障模式。

图15是图7的医用流体容器或袋易碎物组装系统的显示装置的一个实施例的正视剖视图，示出了第三易碎物视觉检查故障模式。

具体实施方式

溶液容器和易碎物

现在参考附图，尤其是图1A和1B，示出了本申请的易碎物的各种实施例。图1A示出了聚氯乙烯(“PVC”)溶液容器或袋110a的一部分，而图1B示出了非PVC溶液容器或袋110b的一部分。每个容器或溶液袋110a和110b包括填充端口管112和注射部位端口管114。

PVC溶液容器或袋110a的填充端口管112接收PVC易碎物116a，其包括PVC可破坏刚性塑料部分118a。PVC可破坏刚性塑料部分118a密封在PVC易碎物116a的下管120 内。下管120也可以由PVC制成并且密封在填充端口管112的内部。PVC易碎物116a还包括上管122，上管122可以由PVC制成并连接到延续到Y部位(未示出)的填充线。

非PVC溶液容器或袋110b的填充端口管112接收非PVC易碎物116b，其包括非PVC可破坏刚性塑料部分118b。如图所示的非PVC可破坏刚性塑料部分118b并未密封在下管内，而是直接密封在填充端口管112内。非PVC易碎物116b包括上PVC管122，其可由非PVC材料制成并连接到延续到Y部位(未示出)的填充线。

PVC溶液容器或袋110a和非PVC溶液容器或袋110b在本文中统称为溶液容器或袋110。本文讨论的系统和方法同样适用于PVC易碎物116a、非PVC易碎物116b和其它易碎物构造，在本文中统称并且通常称为易碎物116。同样，PVC可破坏刚性塑料部分118a 和非PVC可破坏刚性塑料部分118b在本文中统称并且通常称为可破坏刚性塑料部分118。

包括单独化模的医用流体容器成型系统

现在参考图2，示出了医用流体容器成型系统10和相关方法的一个实施例。包括本文所述的所有可控结构的系统10受控制单元20的控制，控制单元20包括一个或多个处理器22、与处理器22一起操作的一个或多个存储器24、可与一个或多个处理器22和一个或多个存储器24一起操作的电子器件26、以及用于向一个或多个处理器22和一个或多个存储器24输入命令并用于显示来自处理和存储器的数据的用户界面/显示设备28。在图2 中，控制单元20按操作顺序控制端口管预热站30、定位(tack)密封站40、容器或袋成型机48和水冷却站100。系统10的这些主要部分中的每一个在如下详细讨论。

图3、图4A和图4B更详细地示出了袋成型机48。图3示出了袋成型机48包括上模具50，上模具50与下模具70配合以同时成型多个容器或袋110。上模具50包括第一上模52、第二上模54和第三上模56，它们各自彼此分开并通过紧固件58(例如，螺栓或螺钉)单独地附接到上板60。第一上模52、第二上模54、第三上模56、上板60和紧固件 58中的每一个可以由医用级金属制成，例如不锈钢或钛。

同样地，下模具70包括第一下模72、第二下模74和第三下模76，它们各自彼此分开并且经由紧固件58(例如，螺栓或螺栓)单独地附接到下板80。第一下模72、第二下模54、第三下模76、下板80和紧固件58中的每一个可以由医用级金属制成，例如不锈钢或钛。

上模具50和下模具70形成如图所示的配合对，并且形成为使得上模52和56直接抵靠上中间模54，并且使得下模72和76直接抵靠下中间模74。以这种方式，当模具50和 70聚拢在一起成型容器或袋110时，所成型的袋子彼此抵靠，使得一个切口(slit)形成两个容器或袋110的边缘，其间没有废料而且不需要进一步处理两个边缘。

在所示实施例中，提供垫片78以帮助单独地调平每个模52、54、56、72、74、76。垫片78放置在模52、54、56、72、74和76与相应的板50和70之间。然后，模52、54、 56、72、74和76通过紧固件58单独地固定到相应的板50和70上。垫片78使得模52、 54、56、72、74和76能够沿两个方向(例如，在图3中所示的水平箭头的第一方向上和在垂直于箭头的第二水平方向上)被调平。如图所示提供单独的模允许每个模单独地被调平，而不是像将三个模例如作为一个整体件与上板60和下板80形成在一起那样不得不为全部三个模采用最佳整体调平结果。

当模具50和70闭合在一起以进行密封时，垫片78还允许各对上模和下模52和72、54和74以及56和76以最小间隙彼此间隔开。当上模52、54和56以及下模72、74和 76分别聚拢在一起以形成密封时，这些模通常彼此不接触，而是为材料厚度留下一些空间。再次地，与不得不为多个集成的模采用最佳总体结果不同，本公开的每个单独的模对52 和72、54和74以及56和76可以通过优化位置来产生单独优化或最小化的间隙。当上下配合模聚在一起形成密封时，它们之间的间隙越小，从模到溶液袋片材的能量传递越有效。

在替代实施例中，使用调平螺钉(未示出)代替垫片78以调节模52、54、56、72、 74和76，以调平模并在其间设定间隙宽度。可以使用调平螺钉代替紧固件58，以将模52、 54、56、72、74和76分别固定到板60和80上。调平螺钉可穿过模52、54、56、72、74 和76中的细螺纹，然后朝向板60和80转动以设定所需高度。一旦设定了每个调平螺钉所需的高度，可以使用辅助紧固件(未示出)(特别是对于上模52、54、56)将模固定到板60和80上。

图3中的上模具50由第一上线性致动器62a和第二上线性致动器62b驱动，第一上线性致动器62a和第二上线性致动器62b由连接到框架12的上安装构件14支撑。如箭头所示，线性致动器62a和62b在控制单元20的控制下平移活塞64a和64b上下移动。活塞 64a和64b连接到上板60，从而如箭头所示一起上下移动上模52、54和56。线性致动器 62a和62b是气动驱动的缸体，或者可选地包括机电驱动步进器或伺服电机，其连接到旋转到平移转换装置，例如球或导螺杆。

图3中的下模具70由第一下线性致动器82a和第二下线性致动器82b驱动，第一下线性致动器82a和第二下线性致动器82b由连接到框架12的下安装构件16支撑。如箭头所示，线性致动器82a和82b在控制单元20的控制下平移活塞84a和84b上下移动。活塞 84a和84b连接到下板80，从而如箭头所示一起上下移动下模72、74和76。线性致动器 82a和82b是气动驱动的缸体，或者可选地包括机电驱动步进器或伺服电机，其连接到旋转到平移的转换装置，例如球或导螺杆。

在一个实施例中，线性致动器62a、62b、82a和82b可精确定位，以便当模被聚在一起成型容器或袋110时，保持模52和72、54和74以及56和76之间的间隙小于1毫米。在线性致动器62a、62b、82a和82b被气动驱动的情况下，可以使用可精细调节的硬制动 (hardstop)来设定焊接位置的行程终点。在任何情况下，当模52和72、54和74以及56 和76集合在一起以各自形成所需的焊接间隙时，控制单元20使能量施加到模上，以同时成型三个容器或袋100。如果容器或袋由PVC制成，则施加的能量是将两个PVC片材66 和86密封在一起的高频或超声波焊接。如果容器或袋100由非PVC材料制成，则施加的能量是将两个非PVC片材66和86密封在一起的热能。

图3总体上示出了容器或袋片材66和86可以来自上进给辊68、下进给辊88a、上出口辊68b和下出口辊88b，或者通过它们进给。在一个实施例中，容器或袋片材66和86 由上进给辊68a和下进给辊88a供给，而上出口辊68b和下出口辊88b是机动的并且在控制单元20的控制下以设定的间隔拉动和引导(index)片材通过出口辊和在上模具50和下模具70之间，从而在每次引导时同时制造多个(例如三个)容器或袋100。

图4A和4B更详细地示出了上模具50和下模具70。图4A示出了包括上模52、54和 56的上模具50，每个上模通过紧固件58固定到上板60。图4A还示出了模52抵靠模54，模54又抵靠模56。模52、54和56的每个都设置有圆角，然而其允许内部定位器90a至 90d位于模之间，而外部定位器92a和92b位于模52、54和56的外部。定位器90a至90d、 92a和92b每个都通过紧固件98固定在上板60上。定位器90a至90d、92a和92b根据模 52、54和56的角部成型，从而易于从模的正确位置中取出和更换各个模。定位器还导致容易找到用于紧固件58的安装孔，并确保当模被插入而用于操作时，相邻的模52和54、 54和56彼此抵靠。

图4B示出了包括下模72、74和76的下模具70，每个下模通过紧固件58紧固到下板80上。图4B还示出了模72抵靠模74，模74又抵靠模76。模72、74和76中的每一个都设置有圆角，然而其允许内部定位器94a至94d位于模之间，而外部定位器96a和96b位于模72、74和76的外部。定位器94a至94d、96a和96b分别通过紧固件98固定在下板 80上。定位器94a至94d、96a和96b根据模72、74和76的角部成型，从而易于从模的正确位置中取出和更换各个模。定位器还使得容易找到用于紧固件58的安装孔，并确保当模被插入用于操作时，相邻的模72和74、74和76彼此抵靠。

容器成型机的可变循环时间

图5示出了系统10的控制单元20的用户界面/显示设备28的设置屏幕的一个实施例。控制单元20通过图5的设置屏幕编程，以允许操作员改变循环时间。循环时间可以是与容器或袋成型机48相关的在两个相同动作或过程之间的时间，例如，与机器48的引导有关。对于机器48，合乎逻辑的循环时间是(i)当PVC或非PVC片材66和86开始向上模具50和下模具70移动时以及当相同区域的材料离开具有成型袋的模具时之间的时间，即辊68a、88a、68b和88b被致动之间的引导时间，或(ii)当上模具50和下模具70聚拢在一起时之间的时间。在任一种情况下，例如，循环时间可能不足以使模具52、54、56、72、 74、76达到所需温度。图5的设置屏幕允许操作者调整循环时间以优化袋成型过程。

如图5中所示，使用触摸屏键盘的操作员可以例如键入期望的循环时间。在所示实施例中，控制单元20允许操作者将循环时间设置在四到八秒(含)之间的任何地方。图5 的设置屏幕通知用户在循环时间模式(Cycle Time Mode)中，辊68a、88a、68b和88b的速度是通过设定循环时间自动设定的。也就是说，在未设定循环时间的不同模式中，用户可能必须设定滚筒速度。在图5的设置屏幕上，用户还设置能量水平，例如，在低、中和高能量水平之间切换，直到找到所需的设置。能量水平也可以定量设定，例如，通过设定用于接触片材66和86的所需模具温度。如本文所讨论的，如果容器或袋100由PVC制成，则袋成型机48执行高频或超声波焊接通过使用配合模以将两个PVC片材66和68密封在一起。如果容器或袋100由非PVC材料制成，则袋成型机48向配合模供热并且将两个非 PVC片材66和68热成型在一起。在任一情况下，超声波或热能可仅施加到上模52、54、 56，可仅施加到下模72、74、76，或者施加到上模组和下模组两者。

使用图5的设置屏幕，如果发现模52、54、56、72、74或76中的一个或多个(在一个实施例中，每个模都可以在显示设备28处具有热电偶温度读数)不能始终如一地达到所期望的温度和/或必须将能量水平提高到极高水平以使模具达到所需温度，则操作员可以减慢(增大)循环时间。如果发现模52、54、56、72、74或76即使在低能级设置下也始终达到所需温度，则操作者可以加速(降低)循环时间。本申请的可调节医用流体容器循环时间有利地允许操作者调整制造商之间和来自相同制造商的不同材料批次之间的材料差异。

集成的容器和端口管密封

现在参考图2和图6A至6D，示出了用于本申请的操作系统10的一种容器或袋成型方法。在将片材66和86密封在一起之前，通常将填充端口管112和注射部位端口管114 密封到溶液袋或容器110的片材66和86中的一个上。这样做需要单独的操作，并且还使片材66和86受到二次能量冲击，从而产生泄漏的风险。在本申请中，端口管密封和容器或袋密封集成在一起。

在图6A中，填充端口管112和注射部位端口管114在管的标记有H的加热部分处被预热。填充端口管112可以具有也可以不具有如图所示的易碎物116。图2示出了系统10 包括端口管预热站30，其在控制单元20的控制下。在所示实施例中的端口管预热站30包括在将端口管112和114的加热部分H(图6A)传送到加热器34下方或内部的输送机32，加热器34可以是辐射加热器、对流加热器(例如，热空气)、电阻加热器或其组合。加热器34将端口管112和114的加热部分H加热到合适的温度，使得端口管112和114能够承受下一步骤中的定位焊接(tack welding)。粘接焊接可以在例如200℃至500℃下进行，这取决于用于端口管112和114以及片材66和86的材料。加热部分H的预热温度因此是定位焊接温度的一定百分比，例如，100℃至300℃。

在图6B中，预热的填充端口管112和注射部位端口管114接下来在图6A中标记的管的加热部分H处定位焊接，现在用E标记，E表示为了对成型容器或袋110的一个或两个片材66和86进行定位焊接所施加的能量。图2示出了系统10包括在控制单元20的控制下的定位密封站40。定位密封站40包括一个或多个机动的臂，臂取回预热的端口管112 和114并将端口管相对于片材66和86以及定位密封器42放置就位。如果端口管112、114 和片材66和/或86由PVC制成，则定位密封器42执行高频或超声波焊接以在图6B中的能量区域E处将端口管112和114定位密封到片材66和/或86中的一个或两个。如果端口管112、114和片材66和/或86由非PVC材料制成，则定位密封器42提供热量以在图6B 中的能量区域E将端口管112和114定位密封到片66和/或86中的一个或两个。

在图6C中，预热和定位焊接后的填充端口管112、注射部位端口管114和片材66和86接下来被一起成型，以在图6C中的能量区E处使主容器或袋密封，能量区域E沿着容器或袋110的整个边界延伸。在图2、3、4A和4B中示出并描述了用于形成图6C中的主密封E的一种合适的结构和方法，其用于容器或袋成型机48。但是，应当理解，图6A至 6D所示的方法不限于使用袋成型机48。替代地，例如，在开始图6A中的预热之前，可以首先分离用于容器或袋110的片材。

在图6D中，填充端口管112和注射部位端口管114，现在完全密封到已经承受图6C中的主密封能量E以至少成型容器或袋的形状的片材66和86，然后在水冷却站100处冷却。水冷却站100可以构造成如图所示喷射水W。水冷却站100可选地包括用于冷却的水浴。在任一种情况下，水冷却站100可以构造成(i)仅冷却容器或袋110的包括端口管 112、114的部分，或(ii)冷却包括端口管112、114的整个容器或袋110。在一个实施例中，当容器或袋子110被输送经过或通过水冷却站100时，发生水冷却。

易碎物组装系统

现在参考图7至图12，在本公开的第四主要实施例中，提供多个站的易碎物组装系统 210以准备用于插入填充端口管112的易碎物116。易碎物组装系统210的转盘或引导板212在一个实施例中有八个站，其中七个包括组装步骤，一个是空的或开放的。引导板212承载八个易碎物支架232(图8-12)并且在所示实施例中具有八边形形状(但是可以具有更多或更少的支架和不同的相应形状)。下面讨论的易碎物组装系统210的不同站的操作设备通常定向成垂直于八边形引导板212的各个侧面。每个易碎物支架232保持多个易碎物116，例如十二个易碎物。易碎物组装系统210包括马达214，例如步进电机或伺服电机(例如，具有齿轮减速以增加扭矩)，或者是气动致动的引导器(indexer)214。在任一情况下，引导器214旋转或引导引导板212，使得每个易碎物支架232在转盘周围的八个不同位置处停止。

如图7所示的易碎物组装系统210包括用于供应易碎物可破坏部分118的第一螺旋输送器(auger)216和用于供应易碎物的管122的第二螺旋输送器218。系统210包括在此描述的所有可控结构，例如引导器214(电动机或气动致动器)、第一螺旋输送器216、第二螺旋输送器218和下面讨论的各个站，在一个实施例中，系统210在控制单元220的控制下，控制单元220包括一个或更多处理器222、与处理器222一起操作的一个或多个存储器224、可与一个或多个处理器222和一个或多个存储器224一起操作的电子器件226，以及用于向一个或多个处理器222和一个或多个存储器224输入命令并且显示来自处理和存储器的数据的用户接口/显示设备228。

图7和8示出了转盘或引导板212的第一站或易碎物可破坏部分插入站230，其中易碎物支架232接收易碎物116的多个硬塑料可破坏部分118。如图7所示，螺旋输送器216 向易碎物可破坏部分插入站230供给易碎物可破坏部分。在所示实施例中的易碎物可破坏部分的螺旋输送器216是圆形螺旋输送器，其中易碎物可破坏部分118随着这些部分沿着螺旋输送器的圆形路径径向向外移动而变得越来越分离。然后将单独的易碎物可破坏部分 118(例如从上向下)插入图8的易碎物可破坏部分插入器238的配合孔中。易碎物可破坏部分插入器238连接到旋转杆236。旋转杆236和易碎物可破坏部分插入器238可各自由金属(例如不锈钢或铝)或强塑料(例如特氟隆或尼龙)制成。

如图8中的双向旋转箭头所示，旋转杆236以顺时针和逆时针方向机电地或气动地旋转。具体地，旋转杆236、进而是易碎物可破坏部分插入器238顺时针向下旋转90度至图 8中所示的位置用于接收易碎物可破坏部分118(例如，十二个部分)。旋转杆236、进而是易碎物可破坏部分插入器238逆时针向上旋转90度，然后将易碎物可破坏部分118输送到支架232。

如图8所示的支架232包括衬套234(例如，用于每个易碎物可破坏部分118的衬套234)。支架232和衬套234可各自由金属(例如不锈钢或铝)或强塑料(例如特氟隆或尼龙)制成。如下所述的衬套234可旋转地连接在支架232内。一旦旋转杆236、进而是易碎物可破坏部分插入器238被顺时针向上旋转90度，旋转杆236和易碎物可破坏部分插入器238以机电或气动方式平移，以便易碎物可破坏部分118从易碎物可破坏部分插入器238一起转移到支架232的衬套234中，如图8中的双向直线箭头所示。如图8所示，每个支架232与引导板212的八边形边缘中的一个齐平安装，使得旋转杆236和易碎物可破坏部分插入器238不必在引导板212上平移。在将易碎物可破坏部分118输送到支架232 的衬套234之后，旋转杆236和易碎物可破坏部分插入器238转回到图8中的位置并顺时针旋转90度以接收新的一组易碎物可破坏部分118。

在一个实施例中，转盘或引导板212的第二站或开放站240是开放站或空站。图7示出了支架232，其在第二站或开放站240处保持易碎物可破坏部分118。

图7和9示出了转盘或引导板212的第三站或易碎物可破坏部分调节和对准站250，其中易碎物可破坏部分118对准以最终接收易碎管122。如图9所示，支架232保持易碎物可破坏部分118使得易碎物可破坏部分118插入易碎管122的部分从支架232向外延伸。对准站250包括加厚的对准杆252，其具有圆柱形对准孔254(例如，用于从支架232延伸出的各个易碎物可破坏部分118的各个部分的孔254。对准杆252可以由金属(例如不锈钢或铝)或强塑料(例如特氟隆或尼龙)制成。如图9的双向直线箭头所示，对准杆252 以机电或气动方式朝向支架232平移，使得孔254在从支架232延伸出的易碎物可破坏部分118的部分上延伸。这种动作将支架232内的每个易碎物可破坏部分118调节和对准为有序且均匀间隔的状态，使得易碎物可破坏部分118处于正确位置以在稍后的站处接收易碎管122。在调节之后，对准杆252平移回到图9中所示的位置以等待下一个支架232。

应当理解，虽然支架232正在进行与图9相关联的对准操作，但是在站230处连接到引导板212的第二支架正在进行刚刚结合图8描述的易碎物可破坏部分118的插入。

图7和10示出了转盘或引导板212的第四站或易碎物粘合剂施加站260，其中粘合剂或溶剂被施加到易碎物可破坏部分118的暴露部分的一部分上。图10中所示实施例中的粘合剂施加站260具有粘合剂施加器262，粘合剂施加器262通过机电或气动向下平移，如图10的单个垂直箭头所示，进出填充有粘合剂或溶剂272的槽270。粘合剂施加器262 和槽270均可由金属(如不锈钢或铝)或强塑料(如特氟隆或尼龙)制造。在各种实施方案中，用于PVC易碎物116的粘合剂或溶剂272是环己酮，而用于非PVC易碎物116的粘合剂或溶剂272是异丙基苯或异丙醇。

虽然粘合剂或溶剂272的槽270提供了将粘合剂或溶剂施加到粘合剂施加器262的一种方式，但是其他方式也是可能的，例如用刷子或注射器将粘合剂或溶剂272单独地施加到粘合剂施加器262的多个施加区域264中的每一个。然而，在任何应用实施例中，当粘合剂施加器262平移在引导板212下方时，粘合剂施加器262的施加区域264被提供有粘合剂或溶剂272或者被粘合剂或溶剂272覆盖。在所示实施例中，施加区域264是沿着粘合剂施加器262的顶部边缘形成的U形切口。

一旦粘合剂施加器262的施加区域264被粘合剂或溶剂272覆盖，粘合剂施加器262就被机电或气动地向上平移，如图10的单个垂直箭头所示，这使得施加区域264与易碎物可破坏部分118的暴露部分对准(come into registry)，如图10的一系列较小的上箭头所示。一旦处于对准状态，控制单元220使得延伸到支架232后部的轴266与旋转致动器 268(图7)接合，旋转致动器268(例如步进电机或伺服电机)位于粘合剂施加站260处。在各种实施例中，轴266在支架232的内部通过皮带和齿轮、皮带和皮带轮、配合齿轮等连接到每个衬套234，使得当旋转致动器268转动轴266时，每个衬套234和保持在衬套内的易碎物可破坏部分118同样转动。旋转致动器268可以在单个方向或多个方向上(如图10中围绕衬套234的两个旋转箭头方向所示)转动轴266、衬套234和易碎物可破坏部分118，并且根据需要可在一个或多个旋转方向上进行多次旋转，这使得圆形易碎物可破坏部分118的暴露部分在每个暴露部分的360度部分周围均匀地获得粘合剂或溶剂。

对每个支架232重复上述粘合剂施加过程。应当理解，虽然易碎物可破坏部分118在图10中的站260处接收粘合剂或溶剂，但是连接到引导板232的相邻支架232正在进行与图9相关的对准操作，而在站230处连接到引导板212的第二支架正在进行图8描述的易碎物可破坏部分118的插入。

图7和11示出了转盘或引导板212的第五站或易碎管装配站280，其中易碎管122同时装配在易碎物可破坏部分118的暴露的粘合剂负载部分上。在一个实施例中，与易碎物可破坏部分118类似，易碎管122由螺旋输送器218供应，螺旋输送器218将易碎管122 输送到易碎管插入器290(图7)。在所示实施例中的易碎管螺旋输送器218是圆形螺旋输送器，其中易碎管218随着其沿着螺旋输送器的圆形路径径向向外移动而变得越来越分离。

如图11所示的易碎物插入器290包括下部易碎管保持托盘282，其为每个易碎物可破坏部分118保持独立的易碎管122(例如，共十二个管122)。易碎物插入器290还包括管滑动器284，其由活塞286如图11中的垂直箭头所示向下机电或气动地驱动，这使得管滑动器284接合每个易碎管122的顶部。管122被夹持在管保持托盘282和管滑动器284 之间，管保持托盘282和管滑动器284如图11中的水平箭头所示以机电或气动方式一起平移，使得易碎管122同时滑动到易碎物可破坏部分118上，然后通过在先前站施加到易碎物可破坏部分118的暴露部分的粘合剂或溶剂272将易碎管122密封在正确位置。如图 11所示的易碎物可破坏部分118在支架232处保持就位。

对于每个支架232重复上述易碎管122插入过程。应当理解，虽然易碎物可破坏部分 118在图11的站280处接收易碎管122，但是相邻支架232的易碎物可破坏部分118正在图10中的站260处接收粘合剂或溶剂，连接到引导板232的下一个相邻的支架232正在进行与图9相关的对准操作，而在站230处连接到引导板的第三支架正在进行图8描述的易碎物可破坏部分118的插入。

图7和12示出了转盘或引导板212的第六站或视觉检查站300，其中检查易碎物116(包括可破坏部分118和易碎管122)以确认它们已正确连接。视觉检查确保易碎物116 的外观一致和质量。图7和12示出了视觉检查站300设置有位于壳体304内的相机302，例如数码相机，其拍摄易碎物插入的图像。用于相机302的一种合适的照相机由美国马萨诸塞州Natick郡的康耐视公司(Cognex Corporation，Natick，MA，USA 01760-2059)提供。相机302可以具有其自己的处理和存储器以存储和执行视觉软件。相机302可替代地有线或无线地输出到在控制单元220的一个或多个处理器222和存储器224处存储和执行的视觉软件。控制单元220和相机302可各自包括用于无线通信的收发器或发送器/接收器。合适的视觉软件可以由上面列出的相机制造商提供，例如VisionPro^TM或VisionPro ViDi^TM软件。

在一个实施例中，视觉软件将由相机302拍摄的数字彩色图像转换为数字灰度图像，并根据系统210的程序和算法评估灰度图像。视觉软件可以执行单独的灰度评估，例如下面讨论的对每个易碎物插入的三个评估。使用灰度进行评估有助于加速分析，从而可以在引导板212被引导之前执行所有评估。

在图12所示的实施例中，相机302安装在壳体304上。在替代实施例中，摄像机302可以安装在壳体304内的其他位置。在任何情况下，相机302的焦点(虚线)在易碎物的易碎物可破坏部分118和易碎管122之间的连接上。在一个实施例中，控制单元220被编程，使得引导板212的完成引导时自动触发相机302进行图像捕获。

图12还示出，在一个实施例中，视觉检查站300包括光源306，从相机302算起，光源306位于易碎物可破坏部分118和易碎管122的相对侧。在一个实施例中，光源306包括光阵列，例如发光二极管(“LED”)，其可以是白色或彩色的(例如蓝色或红色的) LED。控制单元220可以控制光源306在需要时照亮，例如在引导站212完成引导时，以提高相机302捕获的图像的质量。

一旦相机302捕获易碎物组件的图像，(存储在相机302或控制单元220的)视觉软件就评估图像。如上所述，可以执行多个(下面讨论的)评估(例如，三个评估)。在一个实施例中，如果每个评估的结果通过，则视觉软件输出“通过”到控制单元220。如果任一评估的结果失败，则视觉软件输出“失败”到控制单元220。在另一个实施例中，视觉软件输出每个评估(例如三个评估)的灰度计数，并且控制单元220被编程为确定每个评估的通过或失败。这里同样的，如果每个评估的结果都通过，则控制单元220确定整体“通过”。如果任一评估的结果失败，则控制单元220确定整体“失败”。

在转盘或引导板212的第七站或被拒绝的易碎物收集站320(图7)处，如果视觉检查站280检测到多个(例如，十二个)易碎物中的任何一个中的瑕疵，则易碎物被拒绝。在一个实施例中，易碎物支架232倾斜(使用类似于旋转杆236的结构)，并且所有易碎物，甚至通过检查的易碎物，被拒绝而进入位于例如被拒绝的易碎物收集站320下方的拒绝物箱中。可以在之后检查拒绝物箱来取回良好的易碎物。在一个实施例中，通过衬套234 的被拒绝的易碎物收集站320能够标记有缺陷的易碎物，从而更方便取回良好的易碎物。在另一替代实施例中，通过衬套234的被拒绝的易碎物收集站320能够从支架232上仅仅移除有缺陷的易碎物。

在任何情况下，在转盘或引导板212的第八站或接受的易碎物收集站330(图7)处，收集良好的易碎物。在一个实施例中，易碎物支架232倾斜(使用类似于旋转杆236的结构)并且所有易碎物被释放到良好的产品箱中，其例如位于接受的易碎物收集站330下方。

应当理解，当在站300处进行所描述的视觉检查并且在站320和330处进行被拒绝的和被接受易碎物的收集时，除了开放站240之外的所有先前描述的站正在同时执行它们的操作。

视觉检查评估

现在参考图13至15，示出了来自医用流体容器易碎物组装系统210的用户界面/显示装置228的示例性屏幕，其用于示出涉及被拒绝的或失败的易碎物组件的不同失败模式。失败模式可包括以下项目中的任何一个或多个：(i)易碎管插入深度不合适，(ii)易碎管缺失，或(iii)易碎管以未对准角度插入。在一个实施例中，如果易碎物组件的任一图像未通过任何一种分析模式，则流体容器或袋110被拒绝。

图13示出了失败的插入深度评估的示例。这里，易碎物可破坏部分118没有足够深地插入易碎物116的上管122中。深度评估的结果因此是“失败”。

图14示出了失败的易碎物缺失评估示例。这里，易碎管122完全缺失。因此易碎物出现评估的结果是“失败”。

图15示出了失败的易碎物对准评估的示例。这里，易碎管122相对于易碎物可破坏部分118倾斜超过预定的角度值(例如，大于10度)，而不被认为是良好密封的接合。因此，对准评估的结果是“失败”。

应当理解，对本文所述的目前优选的实施方案的各种变化和修改对于本领域技术人员而言是显而易见的。可以在不脱离本申请的精神和范围的情况下进行这些改变和修改，并且不会减少其预期的优点。因此，旨在由所附权利要求覆盖这些改变和修改。例如，尽管主要结合腹膜透析袋描述了本系统和方法，但应该理解，本系统和方法适用于其他类型的肠胃外液袋，例如血液处理液袋、医用流体输送袋、盐水袋等。另外，尽管主要结合医用流体袋描述了本系统和方法，但是应当理解，本系统和方法适用于其他类型的医用流体容器，例如更刚性的医用流体容器。

元件编号列表

10-医用流体容器成型系统

12-系统框架

14-连接到框架的上部安装构件

16-连接到框架的下部安装构件

20-用于容器成型系统的控制单元

22-容器成型系统控制单元的处理器

24-用于容器成型系统的控制单元的存储器

26-用于容器成型系统的控制单元的电子设备

28-用于袋成型系统的控制单元的用户界面/显示装置

30-端口管预热站

32-端口管预热站的输送机

34-预热站加热器

40-定位密封站

42-定位密封器

48-容器或袋成型机

50-上模具

52-上模具的第一上模

54-上模具的第二上模

56-上模具的第三上模

58-模紧固件

60-上板

62a-第一上线性致动器

62b-第二上线性致动器

64a-第一上线性致动器的活塞

64b-第二上线性致动器的活塞

66-上袋片材

68a-用于上袋片材的进给辊

68b-用于上袋片材的出口辊

70-下模具

72-下模具的第一下模

74-下模具的第二下模

76-下模具的第三下模

78-垫片

80-下板

82a-第一下线性致动器

82b-第二下线性致动器

84a-第一下线性致动器的活塞

84b-第二下线性致动器的活塞

86-下袋片材

88a-用于下袋片材的进给辊

88b-用于下袋片材的出口辊

90a至90d-上模之间的定位器

92a和92b-上模外侧的定位器

94a至94d-下模之间的定位器

96a和96b-下模外侧的定位器

98-定位器紧固件

100-水冷却站

110a-聚氯乙烯(“PVC”)溶液容器或袋，在本文中通称为溶液容器或袋110

110b-非PVC溶液容器或袋，在本文中通称为溶液容器或袋110

112-填充端口管

114-注射部位端口管

116a-PVC易碎物，在本文中通称为易碎物116

116b-非PVC易碎物，在本文中通称为易碎物116

118a-PVC可破坏刚性塑料部分，在本文中通称为易碎物可破坏部分118

118b-非PVC可破坏刚性塑料部分，在本文中通称为易碎物可破坏部分118

120-PVC易碎物的下管

122-易碎物的上管

210-医用流体容器易碎物组装系统

212-医用流体容器易碎物组装系统的引导板

214-引导板的致动器

216-用于供应易碎物可破坏部分的螺旋输送器

218-用于供应易碎物的管的螺旋输送器

220-医用流体容器易碎物组装系统的控制单元

222-用于医用流体容器易碎物组装系统的控制单元的处理器

224-用于医用流体容器易碎组装系统的控制单元的存储器

226-用于医用流体容器易碎组装系统的控制单元的电子设备

228-用于医用流体容器易碎组装系统的控制单元的用户界面/显示装置

230-易碎物可破坏部分插入站

232-支架

234-支架衬套

236-旋转杆

238-易碎物可破坏部分插入器

240-开放站

250-易碎物可破坏部分调整和对准站

252-对准杆

254-对准杆中的圆柱形对齐孔

260-粘合剂施加站

262-粘合剂施加器

264-粘合剂施加器的施加区域

266-伸入支架后部的轴

268-粘合剂施加站的旋转致动器

270-槽270

272-粘合剂或溶剂

280-易碎管装配站

282-管保持托盘

284-管滑动器

286-连接到管滑动器的活塞

290-易碎物插入器

300-视觉检测站

302-数码相机

304-数码相机的壳体

306-数码相机的光源

320-被拒绝的易碎物收集站

330-被接受的易碎物收集站。

Claims (39)

1.一种医用流体容器成型机，其特征在于，所述医用流体容器成型机包括：

上模具，所述上模具包括第一上模和第二上模；

下模具，所述下模具包括第一下模和第二下模，所述上模具和所述下模具对准，使得所述第一上模与所述第一下模可操作地对准，并且所述第二上模与所述第二下模可操作地对准；

上板，所述上板用于可调节且单独地接纳所述第一上模和所述第二上模，使得所述第一上模和所述第二上模可以单独地调平；以及

下板，所述下板用于可调节且单独地接纳所述第一下模和所述第二下模，使得所述第一下模和所述第二下模可以单独地调平。

2.根据权利要求1所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述上模具还包括第三上模，所述第三上模可调节且独立地由所述上板接纳，使得所述第一上模、第二上模和第三上模可以单独地调平。

3.根据权利要求2所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述下模具还包括第三下模，所述第三下模与所述第三上模可操作地对准，所述第三下模可调节且独立地由所述下板接纳，使得所述第一下模、第二下模和第三下模可以单独地调平。

4.根据权利要求1所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述第一上模抵靠所述第二上模，并且所述第一下模抵靠所述第二下模，使得第一医用流体容器和第二医用流体容器彼此相邻成型，并且单个切口形成所述第一医用流体容器的第一侧和所述第二医用流体容器的第一侧。

5.根据权利要求4所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述医用流体容器成型机还包括第三上模，所述第三上模与第三下模可操作地对准，其中所述第三上模抵靠所述第二上模，并且所述第三下模抵靠所述第二下模，使得所述第二医用流体容器和第三医用流体容器彼此相邻成型，并且单个第二切口形成所述第二医用流体容器的第二侧和所述第三医用流体容器的第一侧。

6.根据权利要求1所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述第一上模、第二上模、第一下模和第二下模均通过多个调平紧固件可调节且独立地连接到所述上板和下板。

7.根据权利要求1所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述医用流体容器成型机包括位于所述第一上模和所述第二上模之间的多个上定位器，和位于所述第一下模和所述第二下模之间的多个下定位器，所述上定位器有助于所述第一上模和所述第二上模的移除和更换，所述下定位器有助于所述第一下模和所述第二下模的移除和更换。

8.根据权利要求7所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述多个上定位器连接到所述上板，并且所述多个下定位器连接到所述下板。

9.根据权利要求7所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述上定位器位于所述第一上模和所述第二上模的圆角之间，并且所述下定位器位于所述第一下模和所述第二下模的圆角之间。

10.根据权利要求9所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述医用流体容器成型机包括位于所述第一上模和所述第二上模的外圆角周围的附加上定位器和位于所述第一下模和所述第二下模的外圆角周围的附加下定位器。

11.一种医用流体容器成型机，其特征在于，所述医用流体容器成型机包括：

上模具，所述上模具包括上模；

下模具，所述下模具包括下模，所述上模具和所述下模具对准，使得所述上模与所述下模可操作地对准；

控制单元，所述控制单元控制所述上模具和所述下模具的致动，使得所述上模具和所述下模具聚合在一起并施加能量以成型医用流体容器，所述控制单元被配置为控制：(i)由所述上模具和所述下模具施加的能量的量，以及(ii)循环时间，所述循环时间是为得到连续的医用流体容器而使所述上模具和所述下模具合在一起的时间间隔，或为得到连续的医用流体容器而使医用流体容器材料开始向所述上模具和所述下模具移动的时间间隔；以及

用户界面，所述用户界面与所述控制单元可操作地通信，其中所述循环时间是可变的，并且其中用户能够通过所述控制单元输入期望的循环时间。

12.根据权利要求11所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述上模是第一上模，并且所述上模具包括第二上模，所述下模是第一下模，并且所述下模具包括第二下模，所述上模具和所述下模具放置成使得所述第一上模与所述第一下模可操作地对准，且所述第二上模与所述第二下模可操作地对准。

13.根据权利要求11所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述能量的量由所述上模具和所述下模具共同施加，或者由所述上模具或所述下模具中的单个模具施加。

14.根据权利要求11所述的医用流体容器成型机，其特征在于，对于每个循环，医用流体容器材料在所述上模和所述下模之间被引导。

15.根据权利要求11所述的医用流体容器成型机，其特征在于，所述期望的循环时间使得所述上模和所述下模能够达到期望温度。

16.一种医用流体容器成型系统，其特征在于，所述医用流体容器成型系统包括：

端口管预热站，所述端口管预热站被构造为预热填充端口管或样品端口管中的至少一个；

定位密封站，所述定位密封站被构造为将预热的填充端口管或样品端口管中的至少一个定位密封到第一医用流体容器材料或第二医用流体容器材料中的至少一个上；

上模具，所述上模具包括上模；

下模具，所述下模具包括下模，所述上模具和所述下模具：(i)对齐，使得所述上模与所述下模可操作地对准，以及(ii)被构造成将所述定位密封的填充端口管或样品端口管中的至少一个最终密封到所述第一医用流体容器材料和第二医用流体容器材料上，并将所述第一医用流体容器材料和第二医用流体容器材料密封在一起以成型所述医用流体容器。

17.根据权利要求16所述的医用流体容器成型系统，其特征在于，所述医用流体容器成型系统还包括冷却站，所述冷却站被构造和布置成冷却所述成型的医用流体容器。

18.根据权利要求16所述的医用流体容器成型系统，其特征在于，所述医用流体容器成型系统还包括注射部位插入站，所述注射部位插入站被构造成将注射部位插入所述样品端口管。

19.根据权利要求16所述的医用流体容器成型系统，其特征在于，所述填充端口管包括插入的易碎物可破坏部分。

20.根据权利要求16所述的医用流体容器成型系统，其特征在于，所述定位密封站被构造成围绕所述预热的填充端口管或样品端口管中的至少一个的直径的一部分将所述第一医用流体容器材料或第二医用流体容器材料中的至少一个密封。

21.根据权利要求16所述的医用流体容器成型系统，其特征在于，所述上模和下模被构造成使得所述第一医用流体容器材料和第二医用流体容器材料围绕所述预热的填充端口管或所述样品端口管中的至少一个的整个直径共同地和最终地密封。

22.根据权利要求16所述的医用流体容器成型系统，其特征在于，所述端口管预热站被构造成预热所述填充端口管和所述样品端口管，所述定位密封站构被造成将所述预热的填充端口管和所述预热的样品端口管定位密封到所述第一医用流体容器材料或第二医用流体容器材料中的至少一个，并且所述上模具和下模具被构造成将所述定位密封的填充端口管和样品端口管最终密封到所述第一医用流体容器材料和第二医用流体容器材料。

23.根据权利要求16所述的医用流体容器成型系统，其特征在于，所述上模是第一上模，并且所述上模具包括第二上模，所述下模是第一下模，并且所述下模具包括第二下模，所述上模具和下模具对准，使得所述第一上模与所述第一下模可操作地对准且所述第二上模与所述第二下模可操作地对准，并且所述上模具和下模具被构造成将以下项目中的至少一个最终密封到所述第一医用流体容器材料和第二医用流体容器材料：(i)第一定位密封的填充端口管和第二定位密封的填充端口管，或(ii)第一定位密封的样品端口管和第二定位密封的样品端口管。

24.根据权利要求16所述的医用流体容器成型系统，其特征在于，所述第一医用流体容器材料和第二医用流体容器材料包括聚氯乙烯PVC片材或非PVC片材。

25.一种医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述医用流体容器易碎物组装系统包括：

引导板，所述引导板包括多个易碎物支架，所述引导板引导使得每个所述易碎物支架被带到多个站中的每一个；

所述多个站中的第一站，所述第一站构造成将易碎物的多个可破坏部分插入所述多个易碎物支架的一个支架；

所述多个站中的第二站，所述第二站构造成调整和对准保持在所述支架内的多个易碎物可破坏部分；

所述多个站中的第三站，所述第三站构造成将粘合剂施加到所述经调整和对准后的多个易碎物可破坏部分上；

所述多个站中的第四站，所述第四站构造成将易碎管插入所述多个易碎物可破坏部分的具有施加的粘合剂的至少一部分上；

所述多个站中的第五站，在所述第五站处检查包括所述易碎物可破坏部分和所述易碎管的易碎物；

所述多个站中的第六站，在所述第六站处收集被拒绝的易碎物；以及

所述多个站中的第七站，在所述第七站处收集被接受的易碎物。

26.根据权利要求25所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述引导板通过马达或气动方式引导。

27.根据权利要求25所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述医用流体容器易碎物组装系统包括至少一个开放站，在所述开放站不对所述支架或所述易碎物可破坏部分执行动作。

28.根据权利要求25所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述医用流体容器易碎物组装系统包括螺旋输送器，所述螺旋输送器放置成将易碎物可破坏部分输送到所述第一站。

29.根据权利要求25所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述第一站构造成平移所述多个易碎物可破坏部分，使得每个易碎物可破坏部分的第一部分插入所述支架，并且每个易碎物可破坏部分的第二部分从所述支架向外延伸。

30.根据权利要求25所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述第二站包括限定多个孔的杆，所述杆朝向所述支架平移，使得所述孔穿过所述易碎物可破坏部分以调整和对准所述易碎物可破坏部分。

31.根据权利要求25所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述第三站包括粘合剂施加器，所述粘合剂施加器竖直地浸入以接收粘合剂并且竖直升高以将所述粘合剂施加到所述易碎物可破坏部分。

32.根据权利要求25所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述第三站包括旋转机构，所述旋转机构构造成在每个所述易碎物可破坏部分的一部分上涂抹粘合剂。

33.根据权利要求25所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述医用流体容器易碎物组装系统包括螺旋输送器，所述螺旋输送器放置成将易碎管输送到所述第四站。

34.根据权利要求25所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述第四站被构造成使用(i)马达和旋转到平移转换装置，或(ii)气动缸体，以将所述多个易碎管在具有所施加的粘合剂的所述多个易碎物可破坏部分的至少一部分上平移。

35.根据权利要求25所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述第五站包括视觉检查相机，以检查所述易碎物。

36.根据权利要求35所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述第五站处的检查包括以下中的至少一个：(i)对所述易碎管内的所述易碎物可破坏部分的深度的分析，(ii)所述可破坏易碎物部分相对于所述易碎管的对准，或(iii)是否存在所述易碎管。

37.根据权利要求35所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，在所述第六站，如果任何所述易碎物被拒绝，则收集所述支架的每个所述易碎物。

38.根据权利要求35所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，在所述第六站仅收集被拒绝的易碎物。

39.根据权利要求35所述的医用流体容器易碎物组装系统，其特征在于，所述支架倾斜以在所述第六站收集易碎物。