CN206880919U

CN206880919U - 用于提供呼吸辅助的设备

Info

Publication number: CN206880919U
Application number: CN201621125219.5U
Authority: CN
Inventors: 左兰·米利亚塞维克; 克里斯托弗·帕特里克·哈特; 尼尔·安德森; 迈克尔·利·斯拉特; 罗恩·普里姆罗斯
Original assignee: Austria Winters Medical Ltd
Current assignee: Austria Winters Medical Ltd
Priority date: 2016-03-30
Filing date: 2016-10-14
Publication date: 2018-01-16
Anticipated expiration: 2026-10-14
Also published as: JP2019511277A; US20190125574A1; KR20190013698A; EP3435934A4; CN109561982A; AU2017243874A1; EP3435934A1; CA3016209A1

Abstract

本申请提供了一种用于提供呼吸辅助的设备，该设备包括第一本体，包括底座和耦接到底座的盖，底座和盖限定：至少一个第一开口，用于允许空气在用户的唇部之间流动；至少一个第二开口，位于口腔中，以允许空气流入口腔的后部区域和从该后部区域流出；以及至少一个通道，将该至少一个第一开口和第二开口与该至少一个通道连接。该设备还包括：第二本体，该第二本体构造为位于用户的口腔内；以及咬合件，耦接到第一本体和第二本体中的每一个，咬合件在使用中至少部分地位于用户的牙齿和相应的本体之间，并且，咬合件模制成适配用户的牙齿。本申请的用于提供呼吸辅助的设备能够调节用户下颌的相对位置。

Description

用于提供呼吸辅助的设备

技术领域

本实用新型涉及一种呼吸辅助设备，特别是用于调节用户下颌的相对位置的呼吸辅助设备，例如以提供可调节下颌前向移动的呼吸辅助设备。

背景技术

低质量的或低效率的呼吸是一种在日常生活中会影响人在其醒着时和/或当其睡着时的表现的问题。在醒着时，这在诸如运动的活动中会是不佳的表现，或甚至当执行每日任务时。在睡着时，呼吸障碍会导致打鼾和 /或睡眠呼吸暂停。

目前的用于治疗OSA的疗法可包括生活方式转变、使用机械装置(例如，扩增气道的口腔或鼻腔装置)、使用在睡眠过程中扩增气道并使其稳定的手术步骤，和使用连续或可变气道正压通气(CPAP、VPAP)装置。

然而，手术步骤会是严重的创伤，从而不会广泛使用，除非绝对必要。虽然CPAP和VPAP装置已带来积极影响，但是这些长期佩戴会不舒服、是昂贵的且通常是嘈杂的，而且，这会导致额外的睡眠障碍。结果，手术、 VPAP和CPAP治疗在治疗睡眠呼吸暂停时都具有有限的应用，通常并不被认为是合适的用于打鼾的疗法。

实用新型内容

在一个实施例中，本实用新型提供了一种用于提供呼吸辅助的设备，所述设备包括：

a)第一本体，包括底座和耦接到所述底座的盖，所述底座和所述盖限定：

i)至少一个第一开口，用于允许气流在用户的唇部之间流动；

ii)至少一个第二开口，设置成位于口腔中，以允许空气流入口腔的后部区域和从该后部区域流出；以及

iii)至少一个通道，所述至少一个第一开口和所述至少一个第二开口与所述至少一个通道连接；

b)第二本体，构造为定位在用户的口腔内；以及

c)第一咬合件和第二咬合件，其中每个都耦接到所述第一本体和所述第二本体中的相应一个，所述第一咬合件和所述第二咬合件中每个在使用中都至少部分地位于用户的牙齿和相应的本体之间，并且，所述第一咬合件和所述第二咬合件模制成适配所述用户的牙齿。

进一步地，所述第二开口是以下中的一个：

a)向内成以下至少一个角度：

i)在10°和50°之间；

ii)在20°和40°之间；以及

iii)是30°；

b)定位在上颌的每侧上的最后一个牙齿或后齿上；以及

c)构造为引导空气通过所述用户的牙窝。

进一步地，所述第一本体和所述第二本体中的每个均由注射成型的聚合物制成，所述聚合物是以下中的一种：

a)热固性聚合物；

b)热塑性聚合物；

c)硅树脂；

d)弹性体；

e)聚碳酸酯；

f)丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物；

g)加聚型硅橡胶；

h)聚氨酯；以及

i)醋酸乙烯乙酯。

进一步地，所述第一咬合件和所述第二咬合件中的每个均由以下材料中的一种制成：

a)注射成型的聚合物；

b)添加印刷材料；以及

c)固化成用户牙齿的形状的可变形材料。

进一步地，所述第一本体包括可调节安装件，所述可调节安装件构造为将所述第一本体和所述第二本体互相连接，从而允许调节所述第一本体和所述第二本体的相对位置。

进一步地，所述可调节安装件构造为，在使用中在与所述用户的牙中线对齐的纵向方向上调节所述第一本体和所述第二本体的相对位置，从而使下颌齿相对于上颌齿选择性地前向运动。

进一步地，所述可调节安装件构造为允许进行以下至少一种运动：

a)所述第一本体和所述第二本体的相对横向运动；以及

b)所述第一本体和所述第二本体的相对前后运动。

进一步地，所述可调节安装件包括：

a)螺纹轴，能旋转地安装至所述第一本体，所述螺纹轴在纵向方向上延伸；

b)螺纹支架，安装在所述螺纹轴上，以允许所述螺纹支架响应于所述螺纹轴的旋转而纵向地移动；

c)钉，耦接到所述螺纹支架；以及

d)在所述第二本体中的槽，所述钉适于接合所述第二本体中的所述槽，并且其中，所述槽基本上在横向方向上延伸，以允许所述第一本体与所述第二本体的相对侧向运动。

进一步地，所述螺纹轴至少部分地设置在所述第一开口内，并且所述螺纹轴包括：

a)位于第一端的插头，所述插头能旋转地安装在所述第一本体中的插座内；以及

b)位于第二端的头部，所述头部保持在领状部内，所述领状部靠近所述第二端且至少部分地围绕所述螺纹轴延伸，所述头部凹入所述领状部内，并适于允许所述螺纹轴的周缘旋转。

本申请的用于提供呼吸辅助的设备能够调节用户下颌的相对位置。

附图说明

现在将参考附图描述本实用新型的一个实例，其中：

图1A是用于提供呼吸辅助的设备的示意性透视顶侧视图；

图1B是图1A的设备的示意性透视下侧视图；

图1C是图1A的设备的示意性前视图；

图1D是图1A的设备的示意性后视图；

图2A是图1A的第一本体和咬合件的示意性顶侧分解透视图；

图2B是图1A的第一本体和咬合件的示意性下侧分解透视图；

图2C是第一本体的一个实例的示意性透视顶侧视图；

图2D是图2A的第一本体的示意性透视下侧视图；

图2E是图2A的第一本体的示意性剖视图；

图3A是位于收回位置中以将第二本体支撑在后面位置中的可调节安装件的示意性下侧透视图；

图3B是位于前面位置中以将第二本体支撑在前面位置中的可调节安装件的示意性下侧透视图；

图3C是图2A的本体和图3A的可调节安装件的示意性前透视图，该可调节安装件位于后面位置中；

图4A是图1A的第二本体和咬合件的示意性顶侧分解透视图；

图4B是图1A的第二本体和咬合件的示意性下侧分解透视图；

图4C是第二本体的第一实例的示意性透视图；

图4D是图4A的第二本体的示意性透视下侧视图；

图4E是图4A的第二本体的锁眼槽的示意性平面放大视图；

图4F是图4A的第二本体和咬合件的示意性剖视图；

图5A是第二本体处于后面位置中的图1A的设备的示意性侧视图；

图5B是第二本体处于前面位置中的图1A的设备的示意性侧视图。

具体实施方式

现在将参考图1A至图1D描述用于提供呼吸辅助的设备的一个实例。

在此实例中，设备100包括第一本体110和第二本体(未示出)。第一本体包括底座112和盖111，其配合以限定至少一个第一开口131和至少一个第二开口132，第一开口131用于允许空气在用户的唇部之间流动，第二开口132设置于用户的口腔中，第一和第二开口经由一个或多个通道 (未示出)互相连接，以允许空气流入口腔的后部区域并从该后部区域流出。

第一和第二本体均耦接到相应的咬合件140、150，其模制成适合用户的牙齿，如将在下面更详细地描述的。术语咬合件将理解为包括形状构造为与用户的牙齿一致或以其他方式合适地容纳用户的牙齿的任何形式的构件。在一些情况中，咬合件指的是“插入物”，该术语应被认为是可互换的。此布置允许该设备在使用中定位并保持在用户的口腔内。

因此，该装置具有第一开口131，其可延伸到唇部之外，或至少使唇部分开，以允许气流通过。空气通过由通道限定的气道，并引导空气通过第二开口132进入口腔的后部区域，绕过舌头和下颌位置的组织。在更严重的情况中，第一开口131可连接到外部装置，例如CPAP(连续气道正压通气)机器、供气装置，或与面具相比提供更舒适和增加的患者柔软度的装置。在这些情况中，可将气道131和132分成一起工作或在相反方向上的2个或更多个气浪。

直接在用户口腔的后部中提供气流可具有许多好处。特别地，这避免了由鼻腔、软腭和舌头产生的会导致打鼾和呼吸暂停事件的阻塞，并帮助减少气流的干燥作用，而干燥作用会导致用户不适。这使得该设备佩戴舒适，同时确保气流通畅，从而防止打鼾和呼吸暂停事件。因此，例如，通过该设备的气流可绕过鼻腔阻塞，从而绕过鼻腔气道或在部分阻塞的情况中对鼻腔气道增加通气。而且，在软腭下方或其两侧上流动的空气帮助防止软腭塌陷，而塌陷接着会导致额外的阻塞。

现在将描述许多进一步的特征。

底座111可以是基本上平面的底座，可选地包括脊部或引导件，以便于附接至盖，同时，盖的形状构造为限定通道、开口并允许连接咬合件。底座和盖可经由任何合适的机构连接，例如机械耦接、摩擦配合、过盈配合、粘合剂、超声波焊接，等等。

在一个实例中，用注射成型法制造本体，特别是通过使聚合物注射成型来制造本体，例如热固性聚合物、热塑性聚合物、硅树脂、弹性体、加聚型硅橡胶、聚氨酯、醋酸乙烯乙酯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物，或这些材料的组合物。用底座和盖形成第一本体可有利于使本体注射成型的过程，确保可形成通道，否则这将是一个困难的过程。

本体可涂有医疗级聚合物，在一个实例中，是医疗级弹性体，例如硅树脂或聚氨酯、环氧树脂或聚对二甲苯，以改进舒适性并确保生物兼容性。

通常，可制造一个或多个标准尺寸的第一本体和第二本体，基于对目标用户的最接近的配合来选择合适的第一本体和第二本体。于是，可使用在使用中位于用户的牙齿和相应的本体之间的定制咬合件来实现定制配合。每个咬合件通常对用户的牙齿进行定制，并适于是可去除的和/或可替换的。另外，例如可通过切割或以其他方式去除本体的一部分，来调整第一和第二本体的大小，特别是位于第一本体的后部上的凸片，如将在下面更详细地描述的。

还可通过对本体注射成型类似的材料来制造咬合件，可通过附加制造 (例如3D打印)来制造咬合件，和/或可通过使用户咬入而可模制成用户牙齿的形状然后固化的材料来制造咬合件。例如，这可包括紫外线固化、使用热固性材料，等等。在一个实例中，咬合件可由煮-咬(boil and bite) 材料形成，例如乙烯-乙酸乙烯酯，等等，尽管也可使用硅树脂或其他材料，例如热固性聚合物、热塑性聚合物、硅树脂、弹性体、加聚型硅橡胶、聚氨酯、醋酸乙烯乙酯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物，或这些材料的组合物。例如，这可用来允许用户通过在由合适的材料(例如硅树脂)制成的构件中咬一次，而在家模制咬合件。

在一个实例中，该设备可与多个不同的咬合件一起使用，其可用来例如提供不同级别的配合、舒适性、支撑，等等。咬合件还可以是临时的或半永久性的，并可由不同的材料制成，取决于其目标用途。例如，可在一开始装配呼吸辅助设备时，用在原位模制的硅树脂产生临时咬合件，一旦已经有机会制造半永久性咬合件(例如注射成型的咬合件)，便用此随后的半永久性咬合件替换此临时咬合件。这允许当一开始对该设备提供临时咬合件时执行初始装配，一旦准备好，随后便制造半永久性丙烯酸咬合件，并将其提供给用户。

可用任何合适的技术装配咬合件，在一个实例中，咬合件可用粘合剂、机械耦接、过盈配合等附接至第一和第二本体。

如上所述的咬合件的使用允许可由第一和第二本体适应的牙齿和下颌的形状变化。这允许通过从许多具有标准大小/尺寸的限定模板本体中选择一个来适应大多数的个体。

另外，可将咬合件制造为是可热成型的，允许这些咬合件通过加热而稍微地重塑，以适应用户的下颌随着时间的定位或形状的变化。甚至这种半永久性咬合件通常也将经历磨损和可能的褪色，因此要定期更换。尽管如此，第一和第二本体可根据需要而重复使用，因此可从之前扫描的模具重建咬合件。能去除咬合件的能力允许根据需要更换和/或清洗和重复使用这些咬合件。类似地，也可在重复使用之前清洗和/或消毒本体。

当提供气道时，通道可具有许多种结构，并可根据用户口腔的解剖结构而构造尺寸和形状。这通常用来在确保用户的舒适性的同时将可用气道增到最大。在一个实例中，总气道具有至少50mm²、至少70mm²、至少 90mm²、至少100mm²以及至少110mm²的横截面面积。所选择的尺寸将根据许多因素而变化，包括需要该装置提供部分气道还是完整气道，例如，以绕过部分阻塞或全部阻塞。另外，这将取决于目标用途和相关的气流要求。通常，选择通道和/或开口131、132的尺寸，使得与用户现有的气道结合，总可用气道对应于健康对象体内的气道(鼻腔和咽部气道)的横截面面积。在任何情况中，所使用的横截面面积将取决于优选的实现方式和目标用途，因此，例如，更小的横截面面积可用于儿童、少年或仅具有部分阻塞的成人。相比之下，在需要高流速的地方，可使用增加的横截面面积，例如在该装置将用来在运动过程中提供呼吸辅助的事件中。

在一个实例中，每个通道包括贯穿口腔的部分、在用户的面颊和牙齿之间延伸的部分，以及在用户的上颌齿和下颌齿之间延伸的部分。通过在用户的牙齿和面颊之间及用户的牙齿之间分布气道，此布置在保持用户的舒适性的同时将通道的横截面面积增到最大。

第一和第二通道部分的横截面面积可在第一和第二开口之间变化，允许在使通道尽可能与口腔中可用的自然空间一致的同时，保持通道的总横截面。将理解，可使用任何变化，例如取决于用户口腔的结构。

在一个实例中，第二开口向内成一定角度，该角度在10°和50°之间，更典型地，在20°和40°之间，优选地大约是30°，以帮助空气流入口腔和从口腔流出，特别是朝向口腔的中心引导气流。附加地和/或替代地，将第二开口定位在上颌的每侧上的最后一个牙齿或后齿上。如之前提到的，提供气道虽然是有利的，但是并不是必要的。

在一个实例中，该设备进一步包括可调节安装件，其构造为将第一和第二本体互相连接，以允许调节第一和第二本体的相对位置。可调节安装件的形状将根据优选实现方式而变化，将在下面更详细地描述具体实例。

因此，该设备提供了一种用于提供呼吸辅助的口腔矫治器。这可在睡眠过程中使用，例如用于治疗打鼾和睡眠呼吸暂停或治疗这两者，也可在其他时间使用，例如在呼吸状态的治疗中，例如肺气肿，并帮助颌部定位，以提供足够的用于在手术、CPR(心肺复苏)等的过程中使用的气道。

由于用户的相应的牙齿的组位于耦接到第一和第二本体的咬合件中，所以调节第一和第二本体的相对位置可用来相对于用户的辅助齿选择性地定位下颌齿，例如，以提供下颌前向运动。在这点上，已知下颌前向运动可帮助保持打开用户的气道，接着这可减少打鼾。例如，当上下颌不对齐时，颞下颌关节紊乱病(TMD)出现。这可自然地出现，或可由受伤引起，等等。无论如何，这种颌部不对齐趋向于通过改变上气道的形状并使舌头朝向口腔后部移动，而促成气道阻塞，接着这会使与OSA和打鼾相关的问题加重。因此，通过允许调节第一和第二本体的相对位置，这允许用户的颌部对齐，从而减小TMD的效果，并由此进一步降低打鼾和OSA 的可能性。

因此，提供可调节安装件可允许可控地调节第一和第二本体的相对位置，接着允许调节下颌的相对位置，例如，以提供下颌前向运动。这可明显帮助减少打鼾。

在一个实施例中，该设备允许在纵向方向上调节第一和第二本体的相对位置，第二本体可定位在分别在图5A和图5B中示出的后面位置和前面位置之间的点处。在这点上，在使用中通常将纵向方向与用户的牙中线对齐，使得此结构可提供下颌前向运动，尽管将理解，也可提供其他形式的调节。

可调节安装件通常构造为，进一步允许第一和第二本体的相对横向运动，并允许第一和第二本体的相对前后运动。这些运动在很大程度上是不受约束的，允许用户在保持与设备接合的同时，横向地移动其颌部，或者打开和关闭其颌部。当使用该装置时，在确保保持下颌前向运动的同时，这可有助于舒适。

可调节安装件可以是任何合适的形式。在一个实例中，这包括螺纹轴，其可旋转地安装至第一本体、布置为在纵向方向上延伸，并具有安装于其上的螺纹支架，以允许支架响应于轴的旋转而纵向地移动。支架支撑钉，钉在使用中与第二本体中的槽接合，当使轴旋转时，允许第二本体纵向地移动。

在一个实例中，该槽是锁眼槽，其具有限定眼孔(钉可以是咬合在该眼孔中的构件)的宽端，和用于将钉保持在适当位置的窄部。该槽可具有比钉的头高更大的槽深，其中，唇部具有比轴的轴高更小的唇高，以允许钉在槽中移动，从而允许第一和第二本体的相对前后运动。

在一个实例中，将螺纹轴至少部分地安装在第一本体中的第一开口内。为了实现此效果，螺纹轴可包括插头，其可旋转地安装在第一本体中的对应插座内，同时螺纹轴在第二端包括头部，其允许例如通过与工具(例如六角键等)接合而使轴旋转。第一本体通常还包括领状部，其靠近第二端至少部分地围绕螺纹轴延伸，头部凹入领状部内，从而在允许头端旋转的同时，将第二端保持在适当位置。

因此，将理解，气道和调节第一及第二本体的相对位置的能力的组合，可在气道或下颌前向运动单独提供的基础上，提供辅助。然而，从下面更详细地描述的实施例中还将理解，根据该设备的目标用途，并非必须需要气道。在这点上，为了调节用户颌部的相对位置的目的，可使用类似的可调节本体的结构，例如，以校正肌肉-骨骼缺陷和/或用于产生与口腔矫治器一起使用的模制咬合件，如将在下面更详细地描述的。

将理解，当组合第一和第二本体时，上述设备的整体结构与在共同在审的申请PCT/AU2012/000565和PCT/AU2015/050144中描述的布置类似，这些专利的内容通过引用的方式结合于此。

例如，该设备可包括用于过滤流过设备的空气的过滤器。这可帮助去除颗粒、花粉或其他在流入装置的空气携带的污染物，而这可帮助减少呼吸道刺激，而呼吸道刺激可转而使打鼾和呼吸困难加重。过滤器可位于本体110内的任何地方，但是通常位于第一开口111内，从而，如果需要的话，允许将其简单地去除并更换。过滤器可以是任何合适的形式，并可包括以多孔塑料或布为主的过滤器，可包括额外的材料以增加功能。例如，过滤器还可包括活性炭以滤除污染物/细菌。

附加地和/或替代地，可提供热量/湿气交换器，其通过与呼出的空气交换热量和湿气，来控制吸入的空气的水和温度的含量。例如，可在US 5,433,192中找到这种交换器的实例，因此，这些将不再进行任何进一步详细的描述。

附加地和/或替代地，该设备可包括用于调节通过设备的气流的阀(未示出)。在一个实例中，这可用来阻止空气从第二开口流出至第一开口。这可帮助调节呼吸，特别是允许快速吸入，同时确保更慢的呼出，从而优化肺部内的气体交换，例如，用于将换气过度的机会减到最小。该阀可以是任何合适的形式，例如球阀、伞阀，等等，并可以是可调节的或可滴定的，以确保流量控制的水平对于用户来说是合适的。

现在将参考图2A至图2E进一步详细地描述第一本体和第一咬合件的具体实例。

在此实例中，第一本体110包括限定通常平面的下侧的底座212，和剖面构造为限定通道的盖211。底座212通常包括脊部212.1，其便于盖 211的定位以及附接至盖211，例如通过粘结、超声波焊接等来实现。盖通常包括咬合件表面211.1和从咬合件表面211.1通常向上延伸的侧壁 211.2。当从上方观察时，咬合件表面211.1和侧壁211.2是弧形的，以与用户的上颌的形状一致。凸片211.12从咬合件表面211.1向后延伸，以支撑咬合件，并防止牙齿与咬合件的下侧接合。

盖211通常还包括位于第一开口131后面的阻挡部或支撑部211.3，其与底座212接合。这提供额外的支撑，并且，当用户在设备上咬下时，例如在咬合件的原位模塑的过程中，可帮助防止盖211压碎，及由此防止通道133压碎。将理解，附加地或替代地，该支撑部可位于底座上。

侧壁211.2通常是平滑的且轮廓构造为是舒适的。外侧壁211.2具有曲线剖面的外表面211.21，其位于用户面颊的内表面上，并与内表面211.22 隔开，以限定贯穿口腔的通道(未示出)。咬合件表面211.1进一步与底座 212隔开，以在使用中限定在用户的上颌齿和下颌齿之间延伸的通道。外侧壁211.2的前部从本体向前延伸，以限定椭圆形形状的开口131，其在使用中贯穿并越过用户的唇部，开口与通道流体连通。

盖211，特别是咬合件表面211.1，可包括孔211.11或其他特征，以便于接合相应的咬合件230。特别地，这些可用来允许将紧固件附接至咬合件，或允许将咬合件设置在孔内，例如，如果咬合件在原位形成，从而形成机械耦接。附加地或替代地，可用粘合剂或咬合件的二次成型来连接咬合件。

咬合件240进一步限定容纳用户牙齿的凹槽，其包括咬合底座241.1 和隔开的、通常从咬合底座241.1向上延伸的咬合侧壁241.2、241.3。当从下方观察时，咬合底座241.1和咬合侧壁241.2、241.3是弧形的，以限定通常与用户上颌的形状一致的外侧壁241.2和内侧壁241.3。侧壁241.2、 241.3通常是平滑的且轮廓构造为是舒适的。

开口131包括圆柱形领状部214，其安装在开口131的内下侧上。在外侧壁211.2内的第一本体110中设置插座215，其与开口131后面的领状部排成一行，这部分地由从底座212向上延伸的插座部分215.1限定，允许当底座212耦接到盖211时，在其中安装调节机构。领状部214的下侧和开口131限定从领状部延伸至插座开口的支架槽213，允许调节机构的支架310在其中移动。可在支架槽附近设置标识形式的视觉标记，允许确定第二本体的位置，如将在下面更详细地描述的。

现在将参考图3A至图3C描述调节机构的一个实例。

在此实例中，调节机构300包括螺纹轴301，其具有位于一端的头部 302和位于另一端的插头303。头部302可包括用于容纳键的插座，例如六角键，允许轴在使用中被旋转。在螺纹轴上安装具有大致立方体形状的本体的螺纹支架310，当使轴301旋转时，允许螺纹支架310在图3A和图3B所示的位置之间移动。在支架上安装钉311，钉包括头部311.1和轴311.2。

在使用中，螺纹轴301位于第一开口131中，插头303可旋转地安装在插座215中，头部302位于领状部214内，同时，支架310位于支架槽 213内，钉311从开口131的下侧向外伸出。在使用中，头部302的旋转允许支架在支架槽213内纵向地移动，经由可选标识o可观察到支架的相对位置。

螺纹轴可由任何合适的材料制成，可以是印刷的和/或用塑料模制的，或者可以是用任何合适技术制造的不锈钢螺钉，同时，支架和钉可用附加制造等用塑料形成，取决于优选的实现方式。

现在将参考图4A至图4F进一步详细地描述第二本体的具体实例。

在此实例中，第二本体420包括大致平面的构件，其包括从下侧的相对的边缘向下延伸的表面脊部421，切口421.1位于第二本体420的与相应咬合件422配合的上侧上的脊部后面，以便于第二本体和咬合件的定位及相互连接。特别地，咬合件450包括二次成型的凸片453.1和通道453，通道453容纳脊部421，同时，凸片453.1与切口421.1接合，以使咬合件与第二本体420耦接。盖片454从咬合件450的前面延伸，以覆盖凸缘424，盖片包括与槽423对齐的孔。

咬合件450进一步限定容纳用户牙齿的凹槽，其包括咬合底座451.1 和隔开的、通常从咬合底座451.1向下延伸的咬合侧壁451.2、451.3。当从下方观察时，咬合底座451.1和咬合侧壁451.2、451.3是弧形的，以限定通常与用户下颌的形状一致的外侧壁451.2和内侧壁451.3。侧壁451.2、 451.3通常是平滑的且轮廓构造为是舒适的。外侧壁451.2具有曲线剖面的外表面451.21，其位于用户面颊的内表面上，同时，内侧壁451.3具有平滑的外表面451.31，用户的舌头在使用中可位于外表面451.31上。

第二本体420在从主体前面伸出的凸缘424中还包括锁眼槽423。锁眼槽包括眼孔423.1，其具有比钉头311.1的头宽更大的眼孔宽度，允许钉成为咬合在其中的构件。槽从眼孔423.1向窄端423.2变窄，由沿着槽长的至少一部分延伸的唇部限定。窄端比钉轴宽度更宽，但是比头宽更窄，使得钉头311.1与唇部的下侧邻接，使得将钉保持在槽423中。另外，钉轴长度大于唇部的高度，允许钉在槽内上下移动。因此，将理解，槽允许横向运动和上下运动，同时确保限制纵向运动。

在上述实施例中，第一和第二本体通过可调节安装件互相连接。然而，将理解，这并不是必要的，在另一实例中，第一和第二本体可设置在固定静态布置中。在一个实例中，该设备包括第一本体，其包括底座和耦接到底座的盖，底座和盖限定：至少一个第一开口，其用于允许空气在用户的唇部之间流动；至少一个第二开口，其位于口腔中，以允许空气流入口腔的后部区域和从该后部区域流出；以及至少一个通道，其将该至少一个第一和第二开口与该至少一个通道连接。该设备可包括：第二本体，其构造为位于用户的口腔内；以及咬合件，其耦接到第一和第二本体中的每一个，咬合件在使用中至少部分地位于用户的牙齿和相应的本体之间，并且，咬合件模制成适合用户的牙齿。

在另一实例中，第二本体和第一本体的底座可整体形成，从而减少所需的部件。

在本说明书和以下的权利要求书中，除非上下文需要不是这样，否则词语“包括”及其变化形式(例如“包括”或“包含”)将理解为，意味着包括所述的整数或者整数的组，但是并不排除任何其他整数或整数的组。

本领域技术人员将理解，许多变化和修改将变得显而易见。所有这种对于本领域技术人员来说变得显而易见的变化和修改，应考虑为落在先前描述所宽泛呈现的本实用新型的精神和范围内。

Claims

1.用于提供呼吸辅助的设备，其特征在于，所述设备包括：

b)第二本体，构造为定位在用户的口腔内；以及

2.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第二开口是以下中的一个：

a)向内成以下至少一个角度：

i)在10°和50°之间；

ii)在20°和40°之间；以及

iii)是30°；

b)定位在上颌的每侧上的最后一个牙齿或后齿上；以及

c)构造为引导空气通过所述用户的牙窝。

3.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第一本体和所述第二本体中的每个均由注射成型的聚合物制成，所述聚合物是以下中的一种：

a)热固性聚合物；

b)热塑性聚合物；

c)硅树脂；

d)弹性体；

e)聚碳酸酯；

f)丙烯腈丁二烯苯乙烯聚合物；

g)加聚型硅橡胶；

h)聚氨酯；以及

i)醋酸乙烯乙酯。

4.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第一咬合件和所述第二咬合件中的每个均由以下材料中的一种制成：

a)注射成型的聚合物；

b)添加印刷材料；以及

c)固化成用户牙齿的形状的可变形材料。

5.根据权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第一本体包括可调节安装件，所述可调节安装件构造为将所述第一本体和所述第二本体互相连接，从而允许调节所述第一本体和所述第二本体的相对位置。

6.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述可调节安装件构造为，在使用中在与所述用户的牙中线对齐的纵向方向上调节所述第一本体和所述第二本体的相对位置，从而使下颌齿相对于上颌齿选择性地前向运动。

7.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述可调节安装件构造为允许进行以下至少一种运动：

a)所述第一本体和所述第二本体的相对横向运动；以及

b)所述第一本体和所述第二本体的相对前后运动。

8.根据权利要求5所述的设备，其特征在于，所述可调节安装件包括：

c)钉，耦接到所述螺纹支架；以及

9.根据权利要求8所述的设备，其特征在于，所述螺纹轴至少部分地设置在所述第一开口内，并且所述螺纹轴包括：

b)位于第二端的头部，所述头部保持在领状部内，所述领状部靠近所述第二端且至少部分地围绕所述螺纹轴的周缘延伸，所述头部凹入所述领状部内，并适于允许所述螺纹轴旋转。