CN109561982A - 可调节呼吸辅助装置 - Google Patents

Abstract

用于提供呼吸辅助的装置，该装置包括：配置为定位在使用者的口腔内的第一主体和第二主体，第一主体和第二主体中的每一个均包括凹部，该凹部配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿；和可调节安装件，其配置为互连第一主体和第二主体，从而允许调节第一主体和第二主体的相对位置。

Description

可调节呼吸辅助装置

技术领域

本发明涉及一种呼吸辅助装置，且具体地为一种可调节呼吸辅助装置，用于调节使用者的颌的相对位置，例如以提供可调节的下颌前移。

背景技术

本说明书中对任何先前出版物(或从其中得出的信息)或任何已知事项的引用不是，也不应被视为认可或承认或任何形式的暗示先前出版物(或从其中得出的信息)或已知事项构成本说明书所涉及的尝试领域中的公知常识的一部分。

质量差或低效性呼吸是一个问题，其可能在人们清醒和/或人们睡着时影响他们在日常活动中的表现。虽然清醒，但在诸如运动或甚至执行日常任务的活动中，这可能不是最佳表现。虽然睡眠呼吸障碍可导致打鼾和/或睡眠呼吸暂停。

打鼾由于个体的呼吸道内的软组织的振动而产生，并且通常由睡眠时呼吸期间阻碍的空气运动引起。打鼾可能由一系列不同的身体原因引起，例如鼻窦阻塞，并且通常在睡眠时上喉的肌肉松弛时发生。

打鼾还可以与睡眠窒息症(OSA)相关，其是由上呼吸道阻塞引起的，并且在正常睡眠期间导致呼吸的重复停顿。患有OSA的个体经常遭受与显着水平的睡眠障碍相关的白天嗜睡和疲劳，而伴侣睡眠模式也经常受到相关打鼾的干扰。

用于治疗OSA的当前疗法可包括改变生活方式、使用机械装置，例如扩大气道的口或鼻装置、在睡眠期间扩大和稳定气道的外科手术、以及连续或可变的气道正压通气(CPAP、VPAP)装置。

然而，外科手术可能很严重，因此除非绝对必要，否则不会广泛使用。虽然CPAP和VPAP装置具有积极的影响，但这些装置在长时间佩戴时会感到不舒服，而且昂贵并且通常有噪声，这反过来会导致额外的睡眠障碍。因此，手术、VPAP和CPAP治疗在治疗睡眠呼吸暂停方面的应用有限，并且通常不被认为是打鼾的合适治疗方法。

就其它机械装置而言，已经使用了采用牵引或夹板固定扩张鼻气道的鼻装置。然而，这些通常没有取得太大的成功并且对于使用者来说可能是不舒服的。

US2004/194787描述了一种防打鼾装置，其包括用于插入使用者口腔中的具有近端和远端以及外周边的柔性中空管。该管包括在其近端的额外的口腔区段、在其远端的口内区段和在其间延伸的中间区段。额外的口腔和口内区段各自包括至少一个开口。额外的口腔区段用于延伸超出使用者的外唇部，中间区段具有足够的长度以沿着使用者的口部的颊咽路径延伸，并且口内区段具有足够的长度以延伸超出使用者的口部的磨牙后间隙进入口咽并终止于后舌和软腭之间。防打鼾装置还包括从口内区段上的管的外周延伸的止动件，用于将口内区段固定在使用者的口咽内。然而，虽然这种布置可以帮助提供额外的气道，并因此减少打鼾和呼吸暂停事件，但佩戴可能不舒适并且在使用期间可能在口腔内移动，这会降低装置效率并且反过来导致额外的呼吸问题。

US2005/150504描述了一种装置，其可拆卸地插入口中以便于在睡觉时帮助呼吸，其通过下颌骨的突出定位和/或将加压空气输送到口腔后部而提供清晰的无阻碍气道。该装置具有上部和下部牙齿接触构件以及在它们之间限定的气道，并且专门设计与CPAP机器一起使用。因此，该装置只能在CPAP机器可用的有限环境中使用，并且仅用于治疗睡眠呼吸暂停。

WO2012/155214描述了一种用于提供呼吸辅助的装置，该装置包括主体，该主体包括：用于接收使用者的牙齿的凹部，从而将主体定位在使用者的口腔内；第一开口，延伸超出使用者的唇以允许来自口腔外部的空气通过开口吸入；第二开口，设置在口腔中，以允许空气被引导到口腔的后部区域；以及连接第一开口和第二开口的通道，通道延伸通过使用者的颊沟的至少一部分。

还已知提供在运动期间使用的护口器。例如，US2013/0074851描述了一种口腔矫治器，其包括围绕咬合垫设置的臂，以将口腔矫治器以可拆卸的方式固定到使用者的牙齿上。在各个方面中，咬合垫由可在柔韧状态和非柔韧状态之间变形的咬合垫材料形成。本文还公开了相关的使用方法。

US2013/0081640描述了一种可互换的护口器组件系统。该系统包括：护口器底座，具有布置在底座的至少前表面内的接收凹部；布置为配合在凹部内的可靠地附接的护嘴器组件；一个或多个附接柱，布置在凹部或组件之一上；以及一个或多个孔，布置在凹部或组件上与柱相对。当附接时，护口器组件布置为足以保持底座的基本上齐平的前表面。

然而，用于运动的护口器不适于提供呼吸辅助，并且在某些情况下可能使呼吸更加困难。

WO2012/140021描述了一种用于产生虚拟牙齿矫正元件的方法，其用于制造患者的正畸矫治器。该方法包括获得针对所述患者的患者数据集，所述患者数据集包括虚拟3D牙齿模型，其中所述虚拟3D牙齿模型包括分别模拟患者的口部的上颌和下颌的虚拟上颌和虚拟下颌，将虚拟上颌和虚拟下颌以初始相对配置布置在虚拟咬合架中，该虚拟咬合架能够至少基于相对于表示患者的末端铰链轴的至少一轴的运动来模拟虚拟上颌和虚拟下颌之间的咬合，基于虚拟3D牙齿模型的至少一部分和虚拟咬合架中的3D牙齿模型的布置来设计虚拟牙齿矫正元件。

然而，虚拟关节的使用意味着所得到的牙齿矫正元件不一定优化患者舒适度，因为这可能没有考虑患者的颌的特定关节。

发明内容

在一个广义的形式中，本发明的一个方面试图提供一种用于提供呼吸辅助的装置，该装置包括：配置为定位在使用者的口腔内的第一主体和第二主体，第一主体和第二主体中的每一个均包括凹部，该凹部配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿；和配置为互连第一主体和第二主体的可调节安装件，从而允许调节第一主体和第二主体的相对位置。

在一个实施方式中，可调节安装件配置为调节所述第一主体和第二主体在纵向方向上的相对位置，从而相对于所述上颌牙选择性地推进所述下颌牙。

在一个实施方式中，纵向方向与使用中使用者的牙中线对齐。

在一个实施方式中，可调节安装件配置为允许以下中的至少一个：第一主体和第二主体的相对横向移动；和相对于第一主体和第二主体的相对来回移动。

在一个实施方式中，可调节安装件包括：可旋转地安装到第一主体的螺纹轴，该轴沿纵向方向延伸；螺纹滑架，安装在螺纹轴上以允许滑架响应于轴的旋转而纵向移动；联接到滑架的销钉；以及在第二主体中的槽，销钉适于接合第二主体中的槽。

在一个实施方式中，槽基本上沿横向方向延伸以允许上部和下部的相对横向移动。

在一个实施方式中，第二主体包括沿纵向方向间隔开的第一槽和第二槽，所述销钉选择性地联接到所述第一槽和所述第二槽之一，从而调节所述第一主体和所述第二主体在纵向方向上的相对位置。

在一个实施方式中，销钉包括具有轴宽度的轴和具有头部宽度的头部，所述轴宽度小于头部宽度，并且其中槽是锁孔槽，锁孔槽具有：宽端，所述孔眼的孔眼宽度大于所述头部宽度，允许头部被接收在孔眼内；和由沿着槽的一部分长度向内延伸的唇缘限定的窄端，窄端具有小于头部宽度但大于轴宽度的槽宽度，允许销钉在其中移动同时由接合唇缘的下侧的头部保持。

在一个实施方式中，锁孔槽的槽深度大于销钉的头部高度，并且其中所述唇缘的唇缘高度小于所述轴的轴高度，以允许所述销钉在所述槽中移动以允许所述第一主体和第二主体的相对来回移动。

在一个实施方式中，锁孔槽由槽组件限定，所述槽组件包括：弧形细长后壁；从后壁的近端向前延伸的端壁；前轮缘，联接到端壁并与后壁间隔开以便限定槽；以及开口，靠近后壁的一端以限定孔眼。

在一个实施方式中，螺纹轴至少部分地设置在第一开口内，并且其中螺纹轴包括：位于第一端的插头，所述插头可旋转地安装在第一主体中的插座内；和位于第二端的头部，头部适于允许螺纹轴旋转。

在一个实施方式中，插座由插座组件限定，所述插座组件包括：结合插座的插座主体；和围绕插座主体的一个边缘的至少一部分延伸的凸缘，其中插座组件安装在第一主体内的凹入开口中，使得凸缘接合凹部，其中凸缘表面设置为与第一主体的下侧基本齐平。

在一个实施方式中，第一主体包括轴环，该轴环至少部分地围绕靠近第二端的螺纹轴延伸，头部凹入轴环内。

在一个实施方式中，第一主体包括滑架槽，所述滑架至少部分地容纳在滑架槽内，允许确定滑架相对于第一主体的位置。

在一个实施方式中，第一主体包括视觉标记，允许确定第一主体和第二主体在纵向方向上的相对位置。

在一个实施方式中，可调节安装件包括：联接到第一主体的第一安装构件；和联接到第二主体的第二安装构件，所述第二安装构件可滑动地安装到所述第一安装构件。

在一个实施方式中，可调节安装件包括锁定构件，该锁定构件用于将所述第一安装构件和第二安装构件锁定在固定的相对位置。

在一个实施方式中，可调节安装件包括指示器，所述指示器提供所述第一安装构件和第二安装构件的相对位置的视觉指示。

在一个实施方式中，指示器包括轮，所述轮可旋转地安装到所述安装构件之一并且适于在所述第一安装构件和第二安装构件移动时旋转。

在一个实施方式中，可调节安装件包括用于控制第一主体和第二主体的相对位置的致动器。

在一个实施方式中，致动器包括轮，所述轮可旋转地安装到所述安装构件之一并且适于接合另一个安装构件，从而在所述轮旋转时引起所述安装构件的相对运动。

在一个实施方式中，第一安装构件限定套管，并且所述第二安装构件可滑动地安装在所述套管内。

在一个实施方式中，可调节安装件包括：在使用中从第一主体向第二主体延伸的翼；块，可调节地安装到第二主体上，以允许块沿纵向方向移动，并且其中在使用中，所述翼接合所述块以约束第一主体和第二主体的相对纵向移动，从而相对于上颌牙选择性地推进所述下颌牙。

在一个实施方式中，当第一主体和第二主体接合时，所述翼的前表面和所述块的后表面倾斜，从而沿纵向向前方向推动所述第二主体。

在一个实施方式中，可调节安装件包括枢转地安装到第一主体和第二主体的臂，以将主体保持在限定的相对纵向位置。

在一个实施方式中，每个臂安装在第一主体的前侧壁和第二主体的后侧壁上。

在一个实施方式中，通过以下中的至少一个来调节安装件：调节臂的长度；和调节枢轴点。

在一个实施方式中，第一主体和第二主体中的至少一个包括：至少一个第一开口，用于允许使用者的唇之间的气流；至少一个第二开口，设置在口腔中，以允许空气流入和流出口腔的后部区域；以及至少一个通道，连接至少一个第一开口和至少一个第二开口。

在一个实施方式中，每个通道包括：延伸通过所述使用者的颊腔的第一通道部分；和与所述第一通道部分流体连通并在所述使用者的上颌牙和下颌牙之间延伸的第二通道部分。

在一个实施方式中，第一通道部分和第二通道部分中的至少一个的横截面形状和横截面积中的至少一个从所述第一开口向所述第二开口变化。

在一个实施方式中，通道的形状和尺寸根据所述使用者的口腔的解剖结构而变化。

在一个实施方式中，每个通道通过使用者的翼上颌切迹引导空气。

在一个实施方式中，第二开口向内成角度为以下中的至少一个：在10°和50°之间；在20°和40°之间；和约30°。

在一个实施方式中，第二开口布置在所述顶颌的每侧上的末端齿或后齿上方。

在一个实施方式中，每个主体由以下中的至少一种制成：尼龙；金属；钛合金；高强度聚合物；和钴铬合金。

在一个实施方式中，使用以下中的至少一种制造每个主体：增材制造；选择性激光烧结；和模制成型。

在一个实施方式中，基于使用者的颌和牙齿的形状，通过选择多个固定尺寸的第一主体中的一个和多个固定尺寸的第二主体中的一个来制造所述装置。

在一个实施方式中，每个主体涂覆有以下中的至少一种：医用级聚合物；医用级弹性体；有机硅；聚氨酯；环氧树脂；和聚对二甲苯。

在一个实施方式中，使用机械抛光和电化学抛光中的至少一种抛光每个主体的至少一部分。

在一个实施方式中，装置包括至少一个插入件，所述插入件布置在所述第一主体和第二主体之一的凹部中，所述插入件至少部分地布置在使用中所述使用者的牙齿和的相应主体之间。

在一个实施方式中，插入件是为使用者的牙齿定制的。

在一个实施方式中，插入件是可拆卸和可更换的中的至少一种。

在一个实施方式中，该装置可以与多个不同的插入件一起使用。

在一个实施方式中，插入件是以下中的至少一种：临时性插入件；和半永久性插入件。

在一个实施方式中，临时性插入件是以下中的至少一种：模制插入件；有机硅模制插入件；和至少部分地原位创建的。

在一个实施方式中，半永久性插入件是以下中的至少一种：模制插入件；丙烯酸插入件；和至少部分地使用增材制造创建的。

在一个实施方式中，插入件由以下中的至少一种制成：金属；陶瓷；聚合物；聚乙烯基硅氧烷；聚氨酯；和乙基醋酸乙烯酯。

在一个实施方式中，每个插入件包括通过多个支柱附接到所述插入件的底座，并且其中，在使用中，所述底座布置在所述主体的下侧，所述支柱延伸通过所述主体中的孔，从而将所述插入件固定到所述主体上。

在一个实施方式中，每个凹部包括从凹部底座延伸的间隔开的凹部侧壁，并且其中每个插入件包括成形为至少部分地与相应凹部的凹部侧壁和凹部底座一致的插入体。

在一个实施方式中，至少一个凹部侧壁包括从所述侧壁的至少一部分向内突出的凹部唇缘，并且其中所述凹部唇缘适于接合所述插入体的至少一部分，从而至少部分地将所述插入体保持在所述凹部内。

在一个实施方式中，凹部唇缘从每个凹部侧壁向内延伸。

在一个实施方式中，凹部唇缘从每个凹部侧壁的远侧边缘向内延伸。

在一个实施方式中，每个插入件包括在所述插入件的外表面中的台阶，并且其中所述台阶和凹部唇缘接合，从而将所述插入件保持在所述凹部中。

在一个实施方式中，第一主体包括底座和联接到所述底座的盖，所述底座和所述盖限定：至少一个第一开口，用于允许使用者的唇之间的气流；至少一个第二开口，设置在口腔中，以允许空气流入和流出口腔的后部区域；以及至少一个通道，连接至少一个第一开口和第二开口。

在一个广义形式中，本发明的一个方面试图提供用于提供呼吸辅助的装置，该装置包括：配置为定位在使用者的口腔内的第一主体和第二主体，第一主体和第二主体中的每个均包括凹部，所述凹部具有从凹部底座延伸的间隔开的凹部侧壁和从至少一个侧壁的至少一部分向内突出的凹部唇缘；和第一插入件和第二插入件，每个插入件具有成形为至少部分地与相应凹部的所述凹部侧壁和凹部底座一致的插入体，所述插入体和凹部唇缘接合从而将所述插入件保持在相应的凹部内，并且插入体被配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿。

在一个广义的形式中，本发明的一个方面试图提供一种用于提供用于提供呼吸辅助的装置的方法，该方法包括：确定使用者上颌和下颌的形状；分别基于所确定的上颌和下颌的形状选择多个标准尺寸的第一主体和第二主体之一，所述第一主体和第二主体中的每一个包括配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿的凹部；和至少部分地通过将材料模制成所述使用者的下颌牙和上颌牙的形状来创建第一插入件和第二插入件，每个插入件具有成形为至少部分地与相应凹部的所述凹部侧壁和凹部底座一致并被配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿的插入体。

在一个广义的形式中，本发明的一个方面试图提供用于调节相对颌位置的装置，所述装置包括：配置为定位在使用者的口腔内的第一主体和第二主体，第一主体和第二主体中每个均包括凹部，该凹部配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿；和配置为互连第一主体和第二主体的可调节安装件，从而允许调节第一主体和第二主体的相对位置。

在一个实施方式中，可调节安装件包括：联接到第一主体的第一安装构件；和联接到第二主体的第二安装构件，所述第二安装构件可滑动地安装到所述第一安装构件。

在一个实施方式中，可调节安装件包括锁定构件，所述锁定构件用于将第一安装构件和第二安装构件锁定在固定的相对位置。

在一个实施方式中，可调节安装件包括指示器，所述指示器提供第一安装构件和第二安装构件的相对位置的视觉指示。

在一个实施方式中，指示器包括轮，所述轮可旋转地安装到所述安装构件之一并且适于在所述第一安装构件和第二安装构件移动时旋转。

在一个实施方式中，可调节安装件包括用于控制第一主体和第二主体的相对位置的致动器。

在一个实施方式中，致动器包括轮，所述轮可旋转地安装到所述安装构件之一并且适于接合另一个安装构件，从而在所述轮旋转时引起所述安装构件的相对运动。

在一个实施方式中，第一安装构件限定套管，并且所述第二安装构件可滑动地安装在所述套管内。

在一个广义的形式中，本发明的一个方面试图提供一种制造用于口腔矫治器的模制插入件的装置，所述装置包括：第一主体和第二主体，配置为布置在使用者的口腔内，所述第一主体和第二主体中的每一个包括凹部，所述凹部配置为接收可固化的模具材料，当使用者在使用中咬入所述模具材料时，所述模具材料模制到使用者的相应一副牙齿；和可调节安装件，配置为使所述第一主体和第二主体互连，从而允许调节所述第一主体和第二主体的相对位置，从而当使用者咬入所述模具材料时允许使用者的颌相对定位。

在一个广义形式中，本发明的一个方面试图提供一种用于制造用于口腔矫治器的模制插入件的方法，所述方法包括：提供通过可调节安装件互连的第一主体和第二主体，所述可调节安装件配置为互连所述第一主体和第二主体，从而允许调节第一主体和第二主体的相对位置，所述第一主体和第二主体中的每一个包括凹部；用模具材料填充凹部；将所述主体插入到所述使用者的口腔中，所述使用者咬入所述模具材料；使用所述可调节安装件相对定位第一主体和第二主体，以在所述使用者咬入所述模具材料时实现所述使用者的颌的所需相对位置；以及固化所述模具材料，固化的模具材料用于提供用于口腔矫治器的插入件。

在一个广义的形式中，本发明的一个方面试图提供一种用于提供呼吸辅助的装置，该装置包括：第一主体，第一主体包括底座和联接到所述底座的盖，所述底座和所述盖限定：至少一个第一开口，用于允许使用者的唇之间的气流；至少一个第二开口，设置在口腔中，以允许空气流入和流出口腔的后部区域；以及至少一个通道，连接至少一个第一开口和第二开口；第二主体，配置为布置在使用者的口腔内；以及第一插入件和第二插入件，每个插入件联接到所述第一主体和第二主体中的相应一个，每个插入件至少部分地布置在使用中所述使用者的牙齿和相应主体之间，并且所述插入件被模制以适合所述使用者的牙齿。

在一个实施方式中，第二开口是以下中的至少一种：向内成以下至少一种角度：在10°和50°之间；在20°和40°之间；和约30°；布置在所述顶颌的每侧的末端齿或后齿上方；以及配置成通过所述使用者的翼上颌切迹引导空气。

在一个实施方式中，每个主体由注塑成型聚合物制成，所述注塑成型聚合物是以下中的至少一种：热固性聚合物；热塑性聚合物；有机硅；弹性体；聚碳酸酯；丙烯腈丁二烯苯乙烯；聚乙烯基硅氧烷；聚氨酯；和乙基醋酸乙烯酯。

在一个实施方式中，每个插入件由以下中的至少一种制成：注塑成型聚合物；增材印刷材料；和以使用者牙齿形状设置的可变形材料。

在一个实施方式中，第一主体包括可调节安装件，该可调节安装件配置为互连所述第一主体和第二主体，从而允许调节所述第一主体和第二主体的相对位置。

在一个实施方式中，可调节安装件配置为调节所述第一主体和第二主体在与使用中的使用者的牙中线对齐的纵向方向上的相对位置，从而相对于所述上颌牙选择性地推进所述下颌牙。

在一个实施方式中，可调节安装件配置为允许以下中的至少一个：第一主体和第二主体的相对横向移动；和第一主体和第二主体的相对来回移动。

在一个实施方式中，可调节安装件包括：可旋转地安装到第一主体的螺纹轴，该螺纹轴沿纵向方向延伸；螺纹滑架，安装在螺纹轴上以允许滑架响应于轴的旋转而纵向移动；联接到滑架的销钉；以及在第二主体中的槽，销钉适于接合第二主体中的槽并且其中槽基本上沿横向方向延伸，以允许上部和下部的相对横向移动。

在一个实施方式中，螺纹轴至少部分地设置在第一开口内并且包括：位于第一端的插头，所述插头可旋转地安装在第一主体中的插座内；和在第二端的头部，所述头部保持在轴环中，所述轴环至少部分地围绕靠近所述第二端的所述螺纹轴延伸，所述头部凹入所述轴环内并适于允许所述螺纹轴的旋转。

应当理解，本发明的广泛形式及其各自的特征可以结合、可互换和/或独立地使用，并且对单独的广泛形式的引用不旨在是限制性的。

附图说明

现在将参考附图描述本发明的实例，其中：

图1A是用于提供呼吸辅助的装置的示意性顶侧透视图；

图1B是图1A的装置的示意性下侧透视图；

图1C是图1A的装置的示意性主视图；

图1D是图1A的装置的示意性后视图；

图1E是图1A的装置的示意性侧视图，其中第二主体处于向后位置；

图1F是图1A的装置的示意性侧视图，其中第二主体处于向前位置；

图2A是第一主体的实例的示意性顶侧透视图；

图2B是图2A的第一主体的示意性下侧透视图；

图2C是沿图1D的线A-A'观察时图2A的第一主体的示意性截面图；

图3A是处于缩回位置以将第二主体支撑在向后位置的可调节安装件的示意性下侧透视图；

图3B是处于向前位置以将第二主体支撑在向前位置的可调节安装件的示意性下侧透视图；

图3C是图2A的主体和图3A的可调节安装件的示意性前透视图，其中可调节安装件处于向前位置；

图3D是图2A的主体和图3A的可调节安装件的示意性下侧透视图，其中可调节安装件处于向前位置；

图4A是第二主体的第一实例的示意性透视图；

图4B是图4A的第二主体的示意性下侧透视图；

图4C是图4A的第二主体的孔眼槽的示意性平面特写图；

图4D是沿图1D的线A-A'观察时图4A的第二主体的孔眼槽的示意性特写截面图；

图4E是处于接合配置的替代槽和销钉设计的示意性特写截面图；

图4F是处于脱离配置的替代槽和销钉设计的示意性特写截面图；

图5A是第一主体和第二主体的示意性特写下侧透视图；

图5B是第一主体和第二主体的示意性特写截面图，其中当沿图1D的线A-A'观察时第二主体处于向后位置；

图5C是第一主体和第二主体的示意性特写截面图，其中当沿图1D的线A-A'观察时第二主体处于向前位置；

图6A是第二主体的第二实例的示意性透视图；

图6B是结合图6A的第二主体的用于提供呼吸辅助的装置的示意性透视图；

图7A是用于调节使用者的颌位置的装置的示意性顶侧透视图；

图7B是图7A的装置的示意性下侧透视图；

图7C是图7A的装置的示意性侧视图；

图7D是图7A的装置的示意性平面图；

图7E是图7A的装置的示意性侧截面图；

图7F是图7A的装置的示意性分解透视图；

图8A是替代可调节安装件的实例的示意性顶侧透视图；

图8B是图8A的可调节安装件的示意性下侧透视图；

图8C是图8A的可调节安装件的示意性顶侧透视后视图；

图8D是第一主体中的可调节安装件的示意性下侧透视图；

图8E是第二主体中的槽体的示意性顶侧透视图；

图9是用于装配用于提供呼吸辅助的装置的过程的实例的流程图；

图10A是用于提供呼吸辅助的装置的另一实例的示意性顶侧透视图；

图10B是图10A的装置的示意性下侧透视图；

图10C是图10A的装置的示意性主视图；

图10D是图10A的装置的示意性后视图；

图10E是图10A的装置的示意性侧视图，其中第二主体处于向后位置；且

图10F是图10A的装置的示意性侧视图，其中第二主体处于向前位置；

图11A是图10A的第一主体和插入件的示意性顶侧分解透视图；

图11B是图10A的第一主体和插入件的示意性下侧分解透视图；

图11C是第一主体的实例的示意性顶侧透视图；

图11D是图11A的第一主体的示意性下侧透视图；

图11E是图11A的第一主体的示意性截面图；

图12A是图10A的第二主体和插入件的示意性顶侧分解透视图；

图12B是图10A的第二主体和插入件的示意性下侧分解透视图；

图12C是第二主体的第一实例的示意性透视图；

图12D是图12A的第二主体的示意性下侧透视图；

图12E是图12A的第二主体的孔眼槽的示意性平面特写图；

图12F是图12A的第二主体和插入件的示意性截面图；

图13A是图10A的第二主体和插入件的替代实例的示意性后顶侧透视图；

图13B是图13A的插入件的示意性后顶侧透视图；

图13C是图13A的第一主体的示意性后顶侧透视图；

图13D是图13A的第一主体和插入件的第一示意性后顶侧剖透视图；

图13E是图13A的第一主体和插入件的第二示意性后顶侧剖透视图；

图14A是用于提供呼吸辅助的装置的另一实例的示意性顶部前侧透视图；

图14B是图14A的装置的示意性侧视图；

图14C是图14A的装置的示意性后下侧透视图；

图14D是图14A的第二主体的示意性顶后侧透视图；

图14E是图14A的装置的示意性顶部剖视图；

图14F是图14A的装置的示意性后部剖视图；

图15A是用于提供呼吸辅助的装置的替代实例的示意性前顶侧透视图；

图15B是图15A的装置的示意性后顶侧透视图；

图15C是图15A的装置的示意性侧视图；和

图15D是图15A的装置的示意性主视图。

具体实施方式

现在将参考图1A至图1F描述用于提供呼吸辅助的装置的实例。

在该实例中，装置100包括第一主体110和第二主体120，其被配置成布置在使用者的口腔内。第一主体110和第二主体120中的每一个包括配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿的凹部111、121。牙齿可以直接容纳在凹部中，或者可备选地可以容纳在位于凹部内的插入件中，如下面将更详细描述的。

装置还包括配置为互连第一主体和第二主体的可调节安装件，从而允许调节第一主体和第二主体的相对位置。可调节安装件的形式将根据所执行的实施方案而变化，并且下面将更详细地描述具体实例。

因此，该装置提供用于提供呼吸辅助的口腔矫治器。这可以在睡眠期间使用，例如用于治疗打鼾和睡眠呼吸暂停，并且还可以在其它时间使用，例如用于治疗呼吸病症，例如肺气肿，并且有助于颌放置以提供足够的气道，用于手术、CPR(心肺复苏术)等期间使用。

由于使用者的各副牙齿设置在第一主体和第二体凹部中，因此调节第一主体和第二体的相对位置可用于选择性地相对于使用者的上颌牙布置下颌牙，例如以提供下颌前移。在这方面，已知下颌前移可以帮助保持打开使用者的气道，这反过来可以减少打鼾。例如，当上颌和下颌未对准时，出现颞下颌关节紊乱(TMD)。这可能是自然发生的，或者可能由伤害等引起。无论如何，这种颌不对准倾向于通过改变上呼吸道的形状并使舌头朝向口腔后部移动而导致气道阻塞，这反过来会加剧与OSA和打鼾相关的问题。因此，通过允许调节第一主体和第二主体的相对位置，这允许使用者的颌对准，从而减小TMD的影响，并因此进一步降低打鼾和OSA的可能性。

因此，可调节安装件的设置允许可控制地调节第一主体和第二主体的相对位置，进而允许调节下颌的相对位置，例如以提供下颌前移。这可以显着地帮助减少打鼾。

此外，通常第一主体110和第二主体120中的至少一个包括：至少一个第一开口131，用于允许使用者的唇之间的气流，以及至少一个第二开口132，其设置在使用者的口腔中，第一开口和第二开口通过一个或多个通道(未示出)相互连接以允许气流进入和离开口腔的后部区域。

因此，该装置具有第一开口131，其可以延伸超过唇，或者至少保持唇分开，以允许气流通过其中。空气通过由通道限定的气道，并且通过第二开口132被引导到口腔的后部区域，绕过舌头和下颌位置的问题。在更严重的情况下，第一开口131可以连接到外部装置，例如CPAP(持续气道正压通气)机器、空气供应等，与面罩相比提供更多的舒适性和增加的患者依从性。在这种情况下，气道131和132可以分成两个或多个一起工作或沿相反方向工作的空气波。

将气流直接提供到使用者的口腔的后部具有许多益处。特别地，这避免了由鼻腔、软腭和舌头产生的阻塞，这可能导致打鼾和呼吸暂停事件，并且有助于减少气流的干燥效果，这又可能导致使用者不适。这使得该装置佩戴舒适，同时确保无阻碍的气流，从而防止打鼾和呼吸暂停事件。因此，例如，通过装置的气流可以绕过鼻塞，从而绕过鼻气道或在部分阻塞的情况下增加到鼻气道。此外，在软腭的下方或两侧流动的空气有助于防止软腭的塌陷，这又可导致额外的阻塞。

因此，应当理解，气道和调节第一主体和第二主体的相对位置的能力的组合可以提供超过单独的气道或下颌前移所提供的辅助。然而，从下面更详细描述的实例中还可以理解，根据装置的预期用途，不一定需要气道。在这方面，可调节体的类似配置可用于调节使用者颌的相对位置，例如用于矫正肌肉-骨骼缺陷和/或用于形成与口腔矫治器一起使用的模制插入件的目的，如将在下面更详细地描述的。

现在将描述许多其它可能的特征。

在一个实例中，该装置允许第一主体和第二主体的相对位置在纵向方向上调整，其中第二主体可分别布置在图1E和图1F所示的后向位置和前向位置之间的点处。在这方面，使用中纵向方向通常与使用者的牙中线对齐，使得这种配置可以提供下颌前移，尽管应当理解，可以提供其它形式的调节。

在当前实例中，第一开口、第二开口和通道设置在第一主体110中，其中下颌牙由第二主体接收，使得随着第二主体相对于第一主体的位置被调节，相对于上颌布置使用者的下颌。然而，应当理解，这不一定是必要的，并且可备选地，第一开口和第二开口以及通道可以设置在第二主体中。

可调节安装件通常配置为进一步允许第一主体和第二主体的相对横向移动，并允许第一主体和第二主体的相对来回运动。这些运动可以在很大程度上不受约束，允许使用者横向移动他们的颌，或者打开和关闭他们的颌，同时保持与装置接合。这可以在使用该装置时提供舒适性，同时确保维持下颌前移。

可调节安装件可以是任何适当的形式。在一个实例中，这包括可旋转地安装到第一主体的螺纹轴，其布置成在纵向方向上延伸并且具有安装在其上的螺纹滑架，以允许滑架响应于轴的旋转而纵向移动。滑架支撑销钉，销钉在使用中与第二主体中的槽接合，允许第二主体在轴旋转时纵向移动。

在一个实例中，销钉由具有轴宽度的轴和具有头部宽度的头部组成，轴宽度小于头部宽度。在这种情况下，槽可由锁孔槽形成，锁孔槽具有：限定孔眼宽度大于头部宽度的孔眼的宽端，允许头部被接收在孔眼内；和由沿着槽的一部分长度向内延伸的唇缘限定的窄端，窄端具有小于头部宽度但大于轴宽度的槽宽度，允许销钉在其中移动同时由接合唇缘的下侧的头部保持。特别地，通过使槽横向延伸，这允许第一主体和第二主体的相对不受约束的横向移动。

此外，锁孔槽的槽深度可大于所述销钉的头部高度，并且其中所述唇缘的唇缘高度小于所述轴的轴高度，以允许所述销钉在所述槽中移动以允许所述第一主体和第二主体的相对来回移动。然而，这不是必需的，并且在其它实例中，可以约束第一主体和第二主体的来回移动。此外，在一个实例中，调节机构可以配置成在垂直于第一主体和第二主体的平面的方向上接合，从而有效地锁定第一主体和第二主体并防止这些在使用中无意分离。

在一个实例中，第二主体还可包括在纵向方向上间隔开的第一槽和第二槽，允许销钉选择性地联接到第一槽和第二槽之一。这可以用于提供第一主体和第二主体的相对纵向位置的粗调，通过轴的旋转实现精细调节。

在一个实例中，螺纹轴至少部分地安装在第一主体中的第一开口内。为达到这个目的，螺纹轴可包括可旋转地安装在第一主体中的相应插座内的插头，而螺纹轴包括位于第二端的头部，其允许轴旋转，例如通过使用诸如六角扳手或类似的工具。第一主体通常还包括轴环，其至少部分地围绕接近第二端的螺纹轴延伸，头部凹入轴环内，从而将第二端保持在位，同时允许头端旋转。

通常，第一主体可包括滑架槽，所述滑架至少部分地容纳在滑架槽内，允许确定滑架相对于第一主体的位置。这可以通过使用视觉标记来辅助，例如在第一开口的外表面上提供的标记，允许测量滑架相对于第一主体的位置，因此使用者可将第一主体和第二主体移动到特定位置。

然而，应当理解，可以使用可调节安装件的替代形式，并且上述实例仅用于说明的目的。

例如，可调节安装件可包括任何可线性移动的安装件，例如允许第一主体和第二主体相对于彼此滑动的滑动装置。然后可以使用任何合适的机构，例如锁定机构、摩擦接合件等，将主体保持在期望的位置。

在一个实例中，安装件包括：联接到第一主体的第一安装构件和联接到第二主体的第二安装构件，所述第二安装构件可滑动地安装到所述第一安装构件。然而，这不是必需的，并且可备选地，可滑动接合可以通过第一主体和第二主体本身的适当配置来实现。

在一个实例中，可调节安装件包括锁定构件，用于将所述第一安装构件和第二安装构件锁定在固定的相对位置。锁定构件可以是任何形式，并且可以例如包括安装到第一主体和第二主体之一上的紧固件或锁定杆，并且其通过摩擦接合、机械联接等选择性地接合另一个主体，从而将另一个主体锁定就位。

可调节安装件可包括指示器，其提供所述第一安装构件和第二安装构件的相对位置的视觉指示。这可包括轮，所述轮可旋转地安装到所述安装构件之一并且适于在所述第一安装构件和第二安装构件移动时旋转。

在一个实例中，装置包括用于控制第一主体和第二主体的相对位置的致动器，其可包括轮，所述轮可旋转地安装到所述安装构件之一并且适于接合所述另一个安装构件，从而在所述轮旋转时引起所述安装构件的相对运动。因此，由此可以理解，在一个实例中，致动器和指示器可以是用于双重目的的单个组件，但这不是必需的。

在一个实例中，第一安装构件限定套管，第二安装构件可滑动地安装在套管内，然而这不是必需的，并且可以使用其它布置，例如使用轨道和滑动体。

当提供气道时，通道可具有多种布置，并且可根据使用者口腔的解剖结构确定尺寸和形状。这通常进行是为了最大化可用气道，同时确保使用者的舒适度。在一个实例中，总气道具有至少50mm²，至少70mm²，至少90mm²，至少100mm²和至少110mm²的横截面积。选择的尺寸将根据多种因素而变化，包括是否需要装置提供部分或完整的气道，例如绕过部分或完全堵塞。此外，这取决于预期用途和相关的气流要求。通常选择通道和/或开口131、132的尺寸，使得结合使用者现有的气道，可用的总气道对应于健康受试者的用于鼻和咽部气道的气道的横截面积。在任何情况下，所使用的横截面积将取决于优选的实施方案和预期用途，因此例如，较小的横截面积可用于儿童、青少年或仅具有部分障碍物的个体。相反，在需要高流速的情况下可以使用增加的横截面积，例如在该装置在锻炼期间用于提供呼吸辅助的情况下。

在一个实例中，每个通道包括在使用者的脸颊和牙齿之间延伸穿过颊腔(buccalcavity)的部分以及在使用者的上颌牙和下颌牙之间延伸的部分。这种布置通过在使用者的牙齿和脸颊之间以及使用者的牙齿之间分配气道来最大化通道的横截面积，同时保持使用者的舒适性。

第一通道部分和第二通道部分的横截面积可以在第一开口和第二开口之间变化，允许保持通道的整个横截面，同时使通道尽可能地与口腔中可用的自然空间一致。应当理解，可以使用任何变型，这取决于例如使用者口腔的结构。因此，由通道限定的气道具有成形为符合人的口腔的横截面，特别是上颌牙和下颌牙之间以及牙齿和脸颊之间的可用空间。

在一个实例中，第二开口向内成在10°至50°之间，更通常在20°至40°之间的角度，优选地为约30°，以帮助气流进出口腔，特别是将气流引向口腔的中心。另外地和/或可备选地，第二开口布置在顶颌的每侧上的末端齿或后齿上方。

在一个实例中，使用增材制造如3D打印工艺来制造主体。这是特别有益的，因为它允许制造通道布局，同时最小化通道壁的厚度。这有助于最大化通道的横截面积，从而有助于气流，同时最小化整体装置体积，从而有助于保持舒适性。例如，增材制造的使用允许具有小于0.5mm且更通常大约0.3mm或更小的通道壁厚度的主体，然而应当理解，如果需要，可以适应其它厚度。因此，与使用标准工艺制造的丙烯酸装置相比，这显着减小了体积/容量，从而最大化了可用的气道尺寸，同时还产生更多的使用者的舒适性和改善的依从性。

在一个实例中，主体110由金属，特别是钛合金和/或钴铬合金制成，然而应当理解，可以使用任何合适的材料，包括高强度聚合物、塑料、VeroGlaze(MED620)牙科材料等。这可以使用增材印刷、注塑成型或任何其它合适的技术来实现。主体可以涂覆有医用级聚合物，并且在一个实例中，涂覆有医用级弹性体，例如有机硅或聚氨酯、环氧树脂或聚对二甲苯，以提高舒适性并确保生物相容性。在一个实例中，涂层可包括主动复合制导，其是具有不同形状和尺寸的三维复合树脂，并且其可粘合到主体上以确保主体相对于使用者牙齿的精确定位。可以使用任何合适的技术将涂层施加到主体上，例如浸涂、蒸汽涂覆或喷涂主体，从而确保涂覆所有暴露的表面，包括通道的内表面。作为该过程的一部分，这可以包括在涂覆之前将底漆施加到主体上，从而确保涂层粘附到主体上。作为涂层的替代或补充，可以使用机械和电化学抛光中的至少一种来抛光至少部分主体。

在一个实例中，通过测量使用者的口腔来定制主体，例如通过采取牙印模，一系列照片或使用者牙齿和/或口腔的扫描，然后基于测量的尺寸定制装置，如将在下面更详细地描述的。

然而，更典型地，可以产生一系列标准尺寸的第一主体和第二主体，其中基于与预期使用者最接近的配合来选择适当的第一主体和第二主体。然后，可以使用布置在第一主体和第二主体的凹部中并且在使用中布置在使用者的牙齿和相应的主体之间的插入件来实现定制配合。每个插入件通常针对使用者的牙齿定制并且适于可拆卸和/或可替换。

应当理解，这提供了一种用于提供用于提供呼吸辅助的装置的简单机构。在这种情况下，所述方法包括：确定使用者上颌和下颌的形状，分别基于所确定的上颌和下颌的形状选择多个标准尺寸的第一主体和第二主体之一，所述第一主体和第二主体中的每一个包括配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿的凹部，然后至少部分地通过将材料模制成所述使用者的下颌牙和上颌牙的形状来创建第一插入件和第二插入件，每个插入件具有成形为至少部分地符合所述凹部侧壁和相应凹部的凹部底座并被配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿的插入体。

在一个实例中，该装置可以与多个不同的插入件一起使用，其可以用于例如提供不同水平的配合性、舒适性、支撑等。插入件也可以是临时性的或半永久性的，并且可以根据其预期用途由不同的材料制成。例如，可以在初始安装呼吸辅助装置时使用原位模制的有机硅创建临时性插入件，一旦有机会制造半永久性插入件(例如，3D打印的丙烯酸插入件)，该有机硅被随后的半永久性插入件(例如，3D打印的丙烯酸插入件)替换。这允许在最初向装置提供临时性插入件时执行初始安装，随后制造半永久性丙烯酸插入件并且一旦准备好就提供给使用者。

尽管可以使用任何合适的技术来安装插入件，但在一个实例中，每个凹部包括从凹部底座向上延伸的间隔开的凹部侧壁，插入件具有成形为至少部分地与凹部侧壁和底座相符的插入体。这允许插入件设置在凹部中，因此它不会在凹部内横向或纵向移动。然而可以使用诸如粘合剂、紧固件等的结合将插入件保持在适当位置，但在一个实例中，这通过使用插入件和凹部之间的机械接合来实现。特别地，凹部侧壁可包括从侧壁的至少一部分向内突出的凹部唇缘，更通常是侧壁的远侧边缘，其中唇缘接合插入体的至少一部分，例如设置在主体上的台阶或肩部，从而将插入体保持在凹部内。凹部唇缘可以沿每个侧壁的整个长度延伸，但这不是必需的，可以使用其它构造，例如在每个凹部的一个侧壁上具有唇缘，或者沿着侧壁的一个或多个不同部分延伸。

应当理解，也可以在由单个整体形成的呼吸用具上进行使用机械接合来将插入件保持就位。因此，在一个实例中，用于提供呼吸辅助的口腔矫治器包括配置为布置在使用者的口腔内的主体，所述主体包括第一凹部和第二凹部，所述凹部具有从凹部底座延伸的间隔开的凹部侧壁和从至少一个侧壁的至少一部分向内突出的凹部唇缘。装置还包括第一插入件和第二插入件，每个插入件具有成形为至少部分地符合相应凹部的凹部侧壁和凹部底座的插入体，所述插入体和凹部唇缘接合从而将所述插入件保持在相应的凹部内，插入体被配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿。

在一实例中，该装置可用于通过提供配置为定位在使用者的口腔内的第一主体和第二主体来调节使用者的相对颌位置，第一主体和第二主体各自包括配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿的凹部和配置为互连第一主体和第二主体从而允许调节第一主体和第二主体的相对位置的可调节安装件。

在另一个实例中，装置可通过提供配置为定位在使用者的口腔内的第一主体和第二主体用于创建使用在使用者的口腔矫治器中的插入件，所述第一主体和第二主体中的每一个包括：凹部，所述凹部配置为接收可固化的模具材料，当使用者在使用中咬入所述模具材料时，所述模具材料模制到使用者的相应一副牙齿；以及可调节安装件，配置为使所述第一主体和第二主体互连，从而允许调节所述第一主体和第二主体的相对位置，从而当使用者咬入所述模具材料时允许使用者的颌相对定位。

在该实例中，用于创建插入件的方法可包括：提供第一主体和第二主体，用模具材料填充每个凹部，通过使用者咬入模具材料中将主体插入使用者的口腔中，使用可调节安装件相对定位第一主体和第二主体以在使用者咬入模具材料时实现使用者的颌的期望相对位置，并且固化模具材料，固化的模具材料用于提供用于口腔矫治器的插入件。

现在将参考图2A至图2C进一步详细地描述第一主体的具体实例。

在该实例中，第一主体110包括大致平坦的下侧212，凹部111设置在主体110的上侧上。凹部由凹部底座211.1和从凹部底座211.1大致向上延伸的间隔开的凹部侧壁211.2、211.3限定。当从上方观察时，凹部底部211.1和侧壁211.2、211.3呈弧形，以便限定外侧壁211.2和内侧壁211.3，其大致与使用者上颌的形状一致。突片211.12从凹部底座211.1向后延伸以支撑插入件，并防止齿与插入件的下侧接合。

侧壁211.2、211.3通常是光滑的并且被成形为舒适轮廓。外侧壁211.2具有弯曲轮廓的外表面211.21，其靠在使用者脸颊的内表面上并且与内表面211.22间隔开以限定延伸通过颊腔的通道(未示出)。凹部底座211.1进一步与下侧212间隔开以在使用中限定在使用者的上颌牙和下颌牙之间延伸的通道。外侧壁211.2的前部从主体向前延伸以限定椭圆形开口131，其在使用中延伸穿过并超出使用者的唇，其中开口与通道流体连通。

外侧壁211.2包括从外侧壁211.2的上部远侧边缘向内延伸的唇缘211.23，而内侧壁211.3包括从上部远侧边缘向内延伸的唇缘211.33。在使用中，唇缘211.23、211.33配合以抓住设置在凹部中的插入件，从而将插入件保持就位。

开口131包括安装在开口131的内下侧的圆柱形轴环241。插座245设置在外侧壁211.2内的第一主体110中，在开口131后部与轴环对齐，其延伸到下侧212中的插座开口242，允许调节机构安装在其中。轴环241和开口131的下侧限定了从轴环延伸到插座开口的滑架槽243，允许调节机构的滑架在其中移动。标记244形式的视觉标记设置在滑架槽243附近，允许确定第二主体的位置，如下面将更详细描述的。

现在将参考图3A至图3D描述调节机构的实例。

在该实例中，调节机构300包括螺纹轴301，头部302设置在其一端，且插头303设置在另一端。头部302可包括用于接收扳手的插座，例如六角扳手，允许在使用中旋转轴。具有大致立方体的螺纹滑架310安装在螺纹轴上，允许其在轴301旋转时在图3A和图3B所示的位置之间移动。销钉311安装在滑架上，销钉包括头部311.1和轴311.2。

在使用中，螺纹轴301设置在第一开口131中，其中插头303可旋转地安装在插座245中，并且头部302布置在轴环241内，而滑架310位于滑架槽243内，销钉311从开口131的下侧向外突出。在使用中，头部302的旋转允许滑架在滑架槽243内纵向移动，滑架的相对位置可通过标记244看到。

取决于优选的实施方案，螺纹轴可以由任何合适的材料制成，并且可以使用塑料印刷和/或模制，或者可以是使用任何合适的技术制造的不锈钢螺钉，而滑架和销钉可以使用增材制造等由塑料形成。

现在将参考图4A至图4D进一步详细地描述第二主体的具体实例。

在该实例中，第二主体120包括大致平坦的上侧422，凹部421设置在主体110的下侧上。凹部由凹部底座421.1和从凹部底座421.1大致向下延伸的间隔开的凹部侧壁421.2、421.3限定。当从下方观察时，凹部底部421.1和侧壁421.2、421.3呈弧形，以便限定外侧壁421.2和内侧壁421.3，其大致与使用者上颌的形状一致。

侧壁421.2、421.3通常是光滑的并且被成形为舒适轮廓。外侧壁421.2具有弯曲轮廓的外表面421.21，其靠在使用者脸颊的内表面上，而内侧壁421.3具有光滑的外表面421.31，在使用时使用者的舌头可以抵靠该外表面421.31。

外侧壁421.2包括从外侧壁421.2的远侧边缘向内延伸的唇缘421.23，而内侧壁421.3包括从远侧边缘向内延伸的唇缘421.33。在使用中，唇缘421.23、421.33配合以抓住设置在凹部中的插入件，从而将插入件保持就位。

第二主体120还包括设置在上侧422的前部附近并且容纳在外侧壁421.2内的锁孔槽423。锁孔槽包括孔眼423.1，孔眼宽度大于销钉头部311.1的头部宽度，允许销钉插入其中。槽从孔眼423.1变窄到窄端423.2，由沿着槽长度的至少一部分延伸的唇缘423.3限定。窄端比销钉轴宽度宽，但比头部宽度窄，使得销钉头部311.1邻接唇缘的下侧，使得销钉保持在槽423中。此外，销钉轴长度大于唇缘423.3的高度，允许销钉在槽内上下移动。因此，应当理解，槽允许横向和来回运动，同时确保纵向运动受到约束。

在图4E和图4F中示出了槽和销钉的替代布置。在该实例中，销钉被配置为在使用中位于通道内。然而，如果旋转90°，如箭头450所示，则销钉足够窄以从槽中移除。这避免了对锁孔槽设计的需要，同时允许销钉通过第一主体和第二主体的相对90°旋转而选择性地与槽接合或从槽中移除。

图5A至图5C中示出了连接有两个主体的装置的实例，其中第二主体分别位于图5B和图5C中的后部和前部位置。

在上述实例中，在第二主体中设置单个槽。然而，这不是必需的，可以提供多个槽，现在将参考图6A和图6B描述其实例。为了该实例的目的，类似的附图标记用于表示类似的特征，因此将不再详细描述这些特征。

在该实例中，第二主体120包括第二槽623，其设置为与槽423向后间隔开，允许销钉插入任一槽中。这允许通过选择其中一个槽来粗略调节相对位置，使用螺纹轴301提供精细调节。例如，在一种配置中使用单个槽可以允许移动大约7mm，在这种情况下，使用适当间隔的双槽可以允许大约14mm的移动。

如上所述，使用插入件允许第一主体和第二主体可以容纳的齿和颌的形状的变化。这允许通过选择具有标准大小/尺寸的多个定义的模板体之一来配合大多数个体。在这方面，由于第一主体和第二主体是分开的并且仅使用调节机构连接，因此这允许第一主体和第二主体容易地断开，其中任一主体被替换为不同尺寸的主体。因此，提供五个标准的第一主体尺寸和五个标准的第二主体尺寸允许提供二十五种不同的装置配置。在实践中，这意味着可以使用相对有限数量的标准尺寸的主体来匹配大多数人群，同时减少供应商需要的库存量以确保可以适应具有不同颌形状的使用者。

如前所述，气道的提供虽然是有利的，但并不是必需的，并且现在将参考图7A至图7F描述没有气道的矫治器的实例。

这种矫治器可用于帮助调节使用者颌的相对位置，这反过来可用于呼吸辅助和/或可用于在创建插入件时定位颌，然后将其用于类似于上面列出的矫治器。

当前实例还将用于说明替代调节机构。然而，应该理解，本文描述的实例的特征可以互换使用，因此可以理解，先前实例的可调节安装件可以与当前实例的可调节安装件互换使用。

在该实例中，装置700包括第一主体和第二主体710、720，每个主体包括相应的凹部711、721。在一个实例中，每个凹部用作托盘，允许在其中形成插入件，在这种情况下，凹部将具有与上述凹部类似的形式，包括相应的凹部底座711.1、721.1，以及外侧壁711.2、721.2和内侧壁711.3、721.3。侧壁还可以包括类似于上述唇缘的唇缘，允许形成包括模制在其中的肩部的插入件，允许它们与凹口唇缘接合，如前所述，尽管这不是必需的。

在该实例中，可调节安装件740由分别联接到第一主体和第二主体710、720的第一安装构件和第二安装构件形成。第一安装构件包括管状主体741，限定从第一主体向前延伸的套管。套管具有圆的矩形横截面，但这不是必需的，可以使用其它形状。第二安装构件742包括从第二主体720向前延伸的三个臂742.1、742.2、742.3，其中臂742.1、742.3垂直间隔开，而臂742.1、742.2横向间隔开，臂的外边缘弯曲，从而当插入其中时，邻接管状体741的内圆角，从而将第一构件741和第二构件742保持在固定方位，同时允许沿纵向方向的相对滑动。

提供锁定构件744，其在该实例中包括轴744.3，轴744.3在任一端上具有按钮744.1、744.2。轴横向延伸穿过第一安装构件741中的孔741.1，并且支撑在垂直间隔的臂742.1、742.3之间，允许锁定构件744在锁定位置和解锁位置之间左右穿梭。轴包括脊744.4，其可以在插入期间容纳在臂741.1的凹部中，另外的，其接合臂742.1、742.2之一，从而促使轴与第一安装构件741接合，从而摩擦地将第一构件741和第二构件742锁定就位。

提供由轴743.1支撑的轮743，轴743.1可旋转地安装在第一安装构件741中的轮安装孔741.2中。轴接合第一臂742.1和第二臂742.2，使得轮在第一安装构件741和第二安装构件742的滑动运动时旋转，这可用于提供相对位置的指示，或允许通过轮的旋转引起滑动运动。因此，这允许轮充当指示器和致动器。

因此，在一个实例中，插入件可以插入凹部711、721中，允许使用者的牙齿接合插入件，然后第二主体从向后位置向前移动，直到实现所需量的下颌前移。可备选地，可以在凹部中提供可固化的模具材料，例如可固化的有机硅，允许使用者在第二主体前进到所需位置之前咬入材料中。在此之后，移除装置，固化模制材料并用于制造插入件。

在上述实例中，可调节安装件，特别是螺纹轴和销钉分别直接接合第一主体110和第二主体120。然而，螺纹轴301在插座245内旋转以及销钉可在锁孔槽423内移动的要求意味着插座245和锁孔槽423需要制造成达到高程度的公差，这不必直接使用增材制造或模制成型。

因此，在另一实例中，插座和锁孔槽可以制成单独的可插入组件，其可以根据需要设置在第一主体和第二主体内。现在将参考图8A至图8E描述其实例。

在该实例中，插座组件820包括大致为长方体的插座主体821，其具有围绕一个边缘的至少一部分延伸的凸缘822，并且结合有插座823。在使用中，第一主体110包括凹入的开口，允许插座主体821插入其中，凸缘822接合凹部，使得凸缘表面与第一主体110的下侧212齐平。

槽组件830包括弓形细长后壁831，其具有向前延伸到前轮缘833的端壁832，与后壁831间隔开以便限定槽834。后壁在一端包括开口835，从而限定孔眼423.1，允许销钉311插入其中。同样，槽组件830插入第二主体120中的合适开口中，从而提供锁孔槽。

应当理解，上述技术允许使用更高公差的制造方法来制造插座和锁孔槽组件，并且将更低成本的有效的制造用于第一主体110和第二主体120，同时确保平稳和有效的操作可调节安装件。

图8D的实例中所示的另一个特征是，从凹部底座211.1向后延伸以支撑插入件的突片211.12可以包括卷边211.13以避免尖锐边缘，但在卷边中具有间隙211.14，该间隙处突片连接凹部底座，以使突片弯曲以更紧密地符合使用者颌的形状。

现在将参考图9的流程图中概述的配合过程来描述使用呼吸辅助装置配合使用者的过程。

在该实例中，在步骤900，确定使用者的上颌和下颌的形状。形状信息可包括使用者的颌的尺寸，包括宽度和/或曲率信息。形状可以来自扫描，例如使用者口腔的CT扫描，或者可备选地可以从牙齿印模、3D模型、使用者牙齿的3D扫描、锥束成像、模具、口内扫描的数字印模等获得。可备选地，尺寸可以从用智能手机等拍摄的患者口部的一系列照片或印模获得。在另一个实例中，这可以通过让使用者咬入标记的材料片(例如纸等)，或者通过用卡尺或其它合适的测量装置测量使用者的颌来实现。

在步骤910，选择上部主体和下部主体的标准尺寸，在步骤920将插入材料设置到凹部中。插入材料通常是可固化材料，例如热、化学或光学固化材料，包括但不限于有机硅、EVA、聚合物树脂等。该装置放置在使用者的口腔中，允许使用者咬入插入材料，在步骤930将其模制成使用者的颌和牙齿的形状。然后，将该装置从使用者的嘴中取出，并使插入材料固化并任选地精饰以去除边缘和外来材料。

在此之后，将装置返回到使用者的口部，并且在步骤940根据需要调节第一主体和第二主体的位置。特别地，第二主体通常将从最后方位置逐渐向前移动，直到使用者的气道被清除或装置开始引起不适。

因此，应当理解，与使用单个整体式身体矫治器相比，上述布置允许来自更受限范围的不同标准尺寸的主体快速配合装置。

此外，当进行配合时，从业者可以使用有机硅或其它可固化材料来布置两组待制备的插入件。然后，可以将一组插入件用作临时性插入件组，而另一插入件组随后被扫描并用于产生更多永久性插入件，例如通过使用增材制造来制造基于丙烯酸的插入件，其通常更耐用。因此，使用可固化材料的能力允许在现场产生插入件，因此可以在初始咨询期间为使用者提供矫治器，随后提供半永久性插入件以提供更有弹性和更持久的配置。

此外，半永久性插入件可以制造成可热成型的，允许通过加热使这些插入件稍微重新成型，以适应使用者的颌定位或形状随时间的变化。

甚至这种半永久性插入件通常也会经受磨损和潜在的变色，因此可以定期更换。尽管如此，第一主体和第二主体可以根据需要重复使用，因此可以从先前扫描的模具重新创建插入件。此外，由于第一主体和第二主体是标准尺寸的并且可以由诸如钛的耐用材料形成，因此在第一使用者不再需要该装置的情况下，这些主体甚至可以被其它个体重复使用。

移除插入件的能力允许根据需要更换和/或清洁和重复使用这些插入件。类似地，在重新使用之前，也可以对这些主体进行清洁和/或消毒。

在另一个实例中，可以使用注塑成型来制造主体。现在将参考图10A至图10F描述用于提供呼吸辅助的装置的实例。

在该实例中，装置1000包括第一主体1010和第二主体(未示出)。第一主体包括底座1012和盖1011，其配合以限定用于允许用户的唇之间的气流的至少一个第一开口1031以及设置在使用者的口腔中的至少一个第二开口1032，第一开口和第二开口通过一个或多个通道(未示出)相互连接以允许气流进入和离开口腔的后部区域。

第一主体和第二主体中的每一个联接到相应的插入件1040，其被模制以配合使用者的牙齿，如下面将更详细描述的。术语插入件将被理解为包括任何形式的构件，其被成形为符合或以其它方式适当地接收使用者的牙齿。在某些情况下，插入件被称为“插入件(insert)”，并且这些术语应被视为可互换的。这种布置允许装置在使用中定位在使用者的口中并保持在使用者的口内。

因此，该装置具有第一开口1031，其可以延伸超过唇，或者至少保持唇分开，以允许气流通过其中。空气通过由通道限定的气道，并且通过第二开口1032被引导到口腔的后部区域，绕过舌头和下颌位置的问题。在更严重的情况下，第一开口1031可以连接到外部装置，例如CPAP(持续气道正压通气)机器、空气供应等，与面罩相比提供更舒适且增加的患者依从性。在这种情况下，气道1031和1032可以分成两个或多个一起工作或沿相反方向工作的空气波。

将气流直接提供到使用者的口腔的后部具有许多益处。特别地，这避免了可能导致打鼾和呼吸暂停事件的由鼻腔、软腭和舌头产生的阻塞，并且有助于减少气流的干燥效应(这又可以导致使用者不适)。这使得该装置佩戴舒适，同时确保无阻碍的气流，从而防止打鼾和呼吸暂停事件。因此，例如，通过装置的气流可以绕过鼻塞，从而绕过鼻气道或在部分阻塞的情况下增加到鼻气道。此外，在软腭的下方或两侧流动的空气有助于防止又可导致额外的阻塞的软腭的塌陷。

现在将描述许多其它特征。

底座1011可以是基本上平面的底座，任选地包括脊或引导件以便于附接到盖，同时盖成形为限定通道、开口并允许插入件的附接。底座和盖可以通过任何适当的机构连接，例如机械联接、摩擦配合、过盈配合、粘合剂、超声波焊接等。

在一个实例中，所述主体使用注塑成型制造，并且特别地通过注塑成型聚合物，例如热固性聚合物、热塑性聚合物、有机硅、弹性体、聚乙烯基硅氧烷、聚氨酯、乙基醋酸乙烯酯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或这些材料的组合。从底座和盖形成第一主体有利于注塑成型主体的过程，确保可以形成通道，这将是另外困难的过程。

主体可以涂覆有医用级聚合物，并且在一个实例中，涂覆有医用级弹性体，例如有机硅或聚氨酯、环氧树脂或聚对二甲苯，以提高舒适性并确保生物相容性。

典型地，可以产生一种或多种标准尺寸的第一主体和第二主体，其中基于与预期使用者最接近的配合来选择适当的第一主体和第二主体。然后，可以使用布置在使用者的牙齿和在使用中的相应的主体之间的插入件来实现定制配合。每个插入件通常针对使用者的牙齿定制并且适于可拆卸和/或可替换。此外，第一主体和第二主体可以调整尺寸，例如通过切割或以其它方式移除主体的一部分，特别是设置在第一主体的后部上的突片，如下面将更详细描述的。

插入件也可以通过将类似材料注塑成型到主体上来制造，可以通过增材制造(例如，3D打印)制造，和/或可以通过使使用者咬入可以模制成形为使用者的牙齿的形状的材料然后固化来制造。例如，这可以包括紫外线固化，使用热固性材料等。在一个实例中，插入件由热咬材料(boil and bite material)，例如乙烯-醋酸乙烯酯等形成，尽管可以使用有机硅或其它材料，例如热固性聚合物、热塑性聚合物、有机硅、弹性体、聚乙烯基硅氧烷、聚氨酯、乙基醋酸乙烯酯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或这些材料的组合。例如，这可以用于允许使用者通过咬入咬合到由诸如有机硅的合适材料制成的构件中来在家中模制插入件。

在一个实例中，该装置可以与多个不同的插入件一起使用，其可以用于例如提供不同水平的配合性、舒适性、支撑等。插入件也可以是临时性的或半永久性的，并且可以根据其预期用途由不同的材料制成。例如，可以在初始安装呼吸辅助装置时使用原位模制的有机硅创建临时性插入件，一旦有机会制造半永久性插入件(例如，注塑成型插入件)，该有机硅被随后的半永久性插入件(例如，注塑成型插入件)替换。这允许在最初向装置提供临时性插入件时执行初始配合，随后制造半永久性丙烯酸插入件并且一旦准备好就提供给使用者。

尽管可以使用任何合适的技术来装配插入件，但在一个实例中，插入件可以使用粘合剂、机械联接器、这种过盈配合等附接到第一主体和第二主体。

如上所述，使用插入件允许第一主体和第二主体可以容纳的齿和颌的形状的变化。这允许通过选择具有标准大小/尺寸的多个定义的模板体之一来配合大多数个体。

此外，插入件可以制造成可热成型的，允许通过加热使这些稍微重新成型，以适应使用者的颌定位或形状随时间的变化。甚至这种半永久性插入件通常也会经受磨损和潜在的变色，因此可以定期更换。尽管如此，第一主体和第二主体可以根据需要重复使用，因此可以从先前扫描的模具重新创建插入件。移除插入件的能力允许根据需要更换和/或清洁和重复使用这些插入件。类似地，在重新使用之前，也可以对这些主体进行清洁和/或消毒。

当提供气道时，通道可具有多种配置，并且可根据使用者口腔的解剖结构确定尺寸和形状。这是为了最大化可用气道，同时确保使用者的舒适度的通常做法。在一个实例中，总气道具有至少50mm²，至少70mm²，至少90mm²，至少100mm²和至少110mm²的横截面积。选择的尺寸将根据多种因素而变化，包括是否需要装置提供部分或完整的气道，例如绕过部分或完全堵塞。此外，这取决于预期用途和相关的气流要求。通常选择通道和/或开口1031、1032的尺寸，使得结合使用者现有的气道，可用的总气道对应于健康受试者用于鼻和咽部气道两者的气道的横截面积。在任何情况下，所使用的横截面积将取决于优选的实施方案和预期用途，因此例如，较小的横截面积可用于儿童、青少年或仅具有部分障碍物的个体。相反，在需要高流速的情况下可以使用增加的横截面积，例如在该装置用于在锻炼期间提供呼吸辅助的情况下。

在一个实例中，每个通道包括在使用者的脸颊和牙齿之间延伸穿过颊腔的部分以及在使用者的上颌牙和下颌牙之间延伸的部分。这种布置通过在使用者的牙齿和脸颊之间以及使用者的牙齿之间分配气道来最大化通道的横截面积，同时保持使用者的舒适性。

第一通道部分和第二通道部分的横截面积可以在第一开口和第二开口之间变化，允许保持通道的整个横截面，同时使通道尽可能地与口腔中可用的自然空间一致。应当理解，可以使用任何变型，这取决于例如使用者口腔的结构。

在一个实例中，第二开口向内成的角度在10°至50°之间，更通常在20°至40°之间，优选地为约30°，以帮助气流进出口腔，特别是将气流引向口腔的中心。另外地和/或可备选地，第二开口布置在顶颌的每侧上的末端齿或后齿上方。如前所述，提供气道虽然有利但不是必需的。

在一个实例中，装置还包括配置为互连第一主体和第二主体的可调节安装件，从而允许调节第一主体和第二主体的相对位置。可调节安装件的形式将根据优选实施方案而变化，并且下面将更详细地描述具体实例。

因此，该装置提供用于提供呼吸辅助的口腔矫治器。这可以在睡眠期间使用，例如用于治疗打鼾和睡眠呼吸暂停，并且还可以在其它时间使用，例如用于治疗呼吸病症，例如肺气肿，并且有助于颌放置以提供足够的气道，用于手术、CPR(心肺复苏术)等期间使用。

由于使用者的各副牙齿设置在联接到第一主体和第二主体的插入件中，因此调节第一主体和第二体的相对位置可用于选择性地相对于使用者的上颌牙布置下颌牙，例如以提供下颌前移。在这方面，已知下颌前移可以帮助保持打开使用者的气道，这反过来可以减少打鼾。例如，当上颌和下颌未对准时，出现颞下颌关节紊乱(TMD)。这可能是自然发生的，或者可能由伤害等引起。无论如何，这种颌不对准倾向于通过改变上呼吸道的形状并使舌头朝向口腔后部移动而导致气道阻塞，这反过来会加剧与OSA和打鼾相关的问题。因此，通过允许调节第一主体和第二主体的相对位置，这允许使用者的颌对准，从而减小TMD的影响，并因此进一步降低打鼾和OSA的可能性。

因此，可调节安装件的设置允许可控地调节第一主体和第二主体的相对位置，反过来允许调节下颌的相对位置，例如以提供下颌前移。这可以显着地帮助减少打鼾。

在一个实例中，该装置允许在纵向方向上调整第一主体和第二主体的相对位置，其中第二主体可分别布置在图10E和图10F所示的后向位置和前向位置之间的点处。在这方面，纵向方向通常与使用中的使用者的牙中线对齐，使得这种配置可以提供下颌前移，尽管应当理解，可以提供其它形式的调节。

可调节安装件通常配置为进一步允许第一主体和第二主体的相对横向移动，并允许第一主体和第二主体的相对来回运动。这些运动可以在很大程度上不受约束，允许使用者横向移动他们的颌，或者打开和关闭他们的颌，同时保持与装置接合。这可以在使用该装置时提供舒适性，同时确保维持下颌前移。

可调节安装件可以是任何适当的形式。在一个实例中，这包括可旋转地安装到第一主体的螺纹轴，其布置成在纵向方向上延伸并且具有安装在其上的螺纹滑架，以允许滑架响应于轴的旋转而纵向移动。滑架支撑销钉，销钉在使用中与第二主体中的槽接合，允许第二主体在轴旋转时纵向移动。

在一个实例中，槽是锁孔槽，其具有：限定孔眼的宽端，销钉可插入孔眼；以及用于将销钉保持在位的窄部。锁孔槽的槽深度可大于所述销钉的头部高度，并且其中所述唇缘的唇缘高度小于所述轴的轴高度，以允许所述销钉在所述槽中移动以允许所述第一主体和第二主体的相对来回移动。

在一个实例中，螺纹轴至少部分地安装在第一主体中的第一开口内。为达到这个目的，螺纹轴可包括可旋转地安装在第一主体中的相应插座内的插头，而螺纹轴包括位于第二端的头部，其允许轴旋转，例如通过与诸如六角扳手或类似的工具的结合。第一主体通常还包括轴环，其至少部分地围绕接近第二端的螺纹轴延伸，其中头部凹入轴环内，从而将第二端保持就位，同时允许头端旋转。

因此，应当理解，气道和调节第一主体和第二主体的相对位置的能力的组合可以提供超过单独的气道或下颌前移所提供的辅助。然而，从下面更详细描述的实例中还可以理解，根据装置的预期用途，不一定需要气道。在这方面，可调节体的类似配置可用于调节使用者颌的相对位置，例如用于矫正肌肉-骨骼缺陷和/或用于形成与口腔矫治器一起使用的模制插入件的目的，如将在下面更详细地描述的。

应当理解，当组合第一主体和第二主体时，上述装置的整体配置类似于共同未决申请PCT/AU2012/000565和PCT/AU2015/050144中描述的装置，其内容通过引用结合于此。

例如，该装置可包括用于过滤流过该装置的空气的过滤器。这可以帮助去除流入装置的空气中夹带的颗粒、花粉或其它污染物，这可以帮助减少反过来可能加剧打鼾和呼吸困难的呼吸刺激。过滤器可以布置在主体110内的任何位置，但是通常设置在第一开口131内，从而允许在需要时容易地将其移除和更换。过滤器可以是任何合适的形式，并且可以包括多孔塑料或基于布的过滤器，并且可以包括用于增加功能的附加材料。例如，过滤器还可以包括用于过滤污染/细菌的活性炭。

另外地和/或可备选地，可以提供热/湿气交换器，其通过与呼出的空气交换热量和湿气来控制被吸入的空气的水含量和温度。这种交换器的实例可以在例如US-5,433,192中获悉，因此不再进一步详细描述这些。

另外地或可备选地，该装置可包括阀(未示出)，用于调节通过该装置的空气流量。在一个实例中，这可用于抵抗空气从第二开口流出到第一开口。这可以有助于调节呼吸，特别是允许快速吸入，同时确保较慢的呼气，从而优化肺内的气体交换，例如以最小化换气过度的可能性。阀可以是任何合适的形式，例如球阀、伞形阀等，并且可以是可调节的或可滴定的，以确保流量控制水平适合于使用者。

现在将参考图11A至图11E更详细地描述第一主体和第一插入件的具体实例。

在该实例中，第一主体1010包括限定大致平坦的下侧的底座1112和轮廓形成为限定通道的盖1111。底座1112通常包括脊1112.1，其有助于定位并附接到盖1111，例如通过粘合、超声波焊接等。盖通常包括插入表面1111.1和侧壁1111.2，侧壁1111.2从插入表面1111.1大致向上延伸。当从上方观察时，插入表面1111.1和侧壁1111.2呈弧形形状，以便与使用者的上颌的形状一致。突片1111.12从插入表面1111.1向后延伸以支撑插入件，并防止齿与插入件的下侧接合。

盖1111通常还包括位于第一开口1031后方的块或支撑件1111.3，其接合底座1112。这提供了额外的支撑，并且当使用者咬住装置时，例如在插入件的原位模制期间，这可以有助于防止盖1111以及因此通道1033的破碎。应当理解，另外地或可备选地，支撑件可以设置在底座上。

侧壁1111.2通常是光滑的并且被成形为舒适轮廓。外侧壁1111.2具有弯曲轮廓的外表面1111.111，其靠在使用者脸颊的内表面上并且与内表面1111.22间隔开以限定延伸通过颊腔的通道(未示出)。插入表面1111.1与底座1112进一步间隔开以在使用中限定在使用者的上颌牙和下颌牙之间延伸的通道。外侧壁1111.2的前部从主体向前延伸以限定椭圆形开口1031，其在使用中延伸穿过并超出使用者的唇，其中开口与通道流体连通。

盖1111，且特别是插入表面1111.1可包括孔1111.11或其它特征，以便于相应插入件1140的接合。特别地，这些可用于允许紧固件附接到插入件，或允许插入件设置在孔内，例如，如果插入件原位形成，从而形成机械联接。另外地或可备选地，插入件可以使用粘合剂或插入件的包覆成型来附接。

插入件1140还限定了容纳使用者牙齿的凹部，该凹部包括咬合底座1141.1和间隔开的咬合侧壁1141.2、1141.3，咬合侧壁从咬合底座1141.1大致向上延伸。当从下方观察时，咬合底座1141.1和咬合侧壁1141.2、1141.3呈弧形，以便限定外侧壁1141.2和内侧壁1141.3，其大致符合使用者上颌的形状。侧壁1141.2、1141.3通常是光滑的并且被成形为舒适轮廓。

开口1031包括安装在开口1031的内下侧的圆柱形轴环1114。插座1115设置在外侧壁1111.2内的第一主体1010中，与开口1031后部的轴环对齐，这部分地由从底座1112向上延伸的插座部分1115.1限定，当底座1112联接到盖1111时允许调节机构安装在其中。轴环1114和开口1031的下侧限定了从轴环延伸到插座开口的滑架槽1113，允许调节机构的滑架在其中移动。标记形式的视觉标记可设置在滑架槽附近，允许确定第二主体的位置，如下面将更详细描述的。

所使用的调节机构类似于先前关于图3A至图3D描述的调节机构，因此将不再进一步详细描述。

现在将参考图12A和图12F进一步详细地描述第二主体的具体实例。

在该实例中，第二主体1220包括大致平面的构件，该构件包括从下侧的相对边缘向下延伸的表面脊部1221，在与相应的插入件1250配合的第二主体1220的上侧上的脊部后面设置有切口1221.1以便于第二主体和插入件的布置和互连。特别地，插入件1250包括包覆成型的突片1253.1和通道1253，其中通道1253接收脊1221，而突片1253.1接合切口1221.1以将插入件联接到第二主体1220。盖突片1254从插入件1250的前部延伸以覆盖凸缘1224，其中盖突片包括与槽1223对准的孔1254.1。

插入件1250还限定了容纳使用者牙齿的凹部，该凹部包括咬合底座1251.1和间隔开的咬合侧壁1251.2、1251.3，咬合侧壁从咬合底座1251.1大致向下延伸。当从下方观察时，咬合底座1251.1和咬合侧壁1251.2、1251.3呈弧形，以便限定外侧壁1251.2和内侧壁1251.3，其大致符合使用者下颌的形状。侧壁1251.2、1251.3通常是光滑的并且被成形为舒适轮廓。外侧壁1251.2具有弯曲轮廓的外表面1251.21，其靠在使用者脸颊的内表面上，而内侧壁1251.3具有光滑的外表面1251.31，使用者的舌头在使用时可以抵靠该外表面。

第二主体1220还包括在从主体的前部突出的凸缘1224中的锁孔槽1223。锁孔槽包括孔眼1223.1，孔眼宽度大于销钉头部311.1的头部宽度，允许销钉插入其中。槽从孔眼1223.1变窄到窄端1223.2，窄端由沿着槽长度的至少一部分延伸的唇缘1223.3限定。窄端比销钉轴宽度宽，但比头部宽度窄，使得销钉头部311.1邻接唇缘的下侧，使得销钉保持在槽1223中。此外，销钉轴长度大于唇缘1223.3的高度，允许销钉在槽内上下移动。因此，应当理解，槽允许横向和来回运动，同时确保纵向运动受到约束。

现在将参考图13A至图13E描述第一主体和插入件的替代实例。

在该实例中，第一主体包括底座1312和盖1311，其方式类似于上面关于图11A至图11E所描述的方式。在该实例中，盖1311包括设置在凹部的下表面中的多个孔1311.1。插入件1340包括经由多个支柱1342联接到插入件底座1343的插入件主体1341。在使用中，支柱1342适于延伸穿过孔1311.1，使得插入件底座1343设置在底座1312和盖1311之间的主体的下侧，从而将插入件固定在位。

在实践中，这种配置可以通过将插入件1340原位模制来实现，使得有机硅或其它材料在安装之前穿过孔1311.1进入底座1312和盖1311之间的区域，从而将插入件固定在位。可备选地，这可以通过使插入件底座1343联接到插入体1341来实现，例如通过使柱联接到插入体1341，使得柱1342和插入体1341通过过盈配合、粘合剂附接等机械地接合。在这种情况下，插入体1341布置在盖1311的凹部中，其中插入件底座布置在盖1311的下侧，从而将插入件固定就位。在此之后，可将底座1312附接以形成第一主体1310，其中插入件1340与其联接。

应当理解，类似的固定装置可以用于第一主体的其它布置。

现在将参考图14A至图14F描述具有调节机构的呼吸装置的另一实例。

在该实例中，装置1400再次包括第一主体1410和第二主体1420，其具有从第一主体的前部中的第一开口1431延伸到第一主体的后部中的第二开口1432的通道(未示出)，以允许气流通过其中。

第一主体1410包括从第一主体向下延伸的翼1416，使得这些在使用中朝向第二主体延伸。在一个具体的实例中，翼沿第一主体1410的任一侧布置在中路，并且间隔开以允许这些越过第二主体的侧壁。

第二主体还包括可调节地安装到第二主体(特别是可移动地安装到第二主体的外侧壁)的块1426。在一个实例中，这通过使侧壁的前部向外延伸以限定肩部来实现，其中块通过螺钉或设置在穿过块的孔1426.2中的其它类似紧固件附接到肩部的后表面。调节螺钉允许块1426沿纵向方向移动。

在使用中，翼1416的前表面1416.1接合块1426的后表面1426.1，以约束第一主体1410和第二主体1420的相对纵向移动，特别是防止第二主体相对于第一主体1410向后移动。进而，通过块1426的适当定位，这可用于相对于上颌牙选择性地推进使用者的下颌牙，从而提供下颌前移。

在一个具体实例中，翼1416的前表面1416.1和块1426的后表面1426.1倾斜，从而在第一主体和第二主体接合时沿纵向向前方向推动第二主体，从而随着使用者闭合他们的下颌，帮助向前移动下颌骨。

应当理解，在这种情况下，由于可以独立地调节每个块，因此这允许根据需要在颌的每一侧执行下颌重新定位。还应当理解，可以根据使用者的要求调节翼的长度。

还应当理解，块的使用虽然是期望的，但不是必需的，并且可备选地，翼可以可调节地直接安装到肩部，例如使用配置成位于翼中的通道内的螺钉，从而允许翼在上下方向上移动，同时防止第一主体和第二主体之间向前或向后移动。

现在将参考图15A至图15D描述具有调节机构的呼吸装置的另一实例。

在该实例中，装置1500再次包括第一主体1510和第二主体1520，其具有从第一主体的前部中的第一开口1531延伸到第一主体的后部中的第二开口1532的通道(未示出)，以允许气流通过其中。

在该实例中，该装置使用激光烧结尼龙材料制造，并且包括与第一主体和第二主体一体形成的插入件，使得使用者将他们的牙齿直接布置在第一主体1510和第二主体1520的凹部1511、1521中。由此可以理解，该装置是根据特定使用者的定制规格制造的。

在该实例中，该装置被设计成通过使用安装到第一主体1510的前侧壁和第二主体1520的后侧壁的臂1550来允许针对使用者固定一定程度的下颌前移。具体地，臂通过枢转附接点1517、1527可枢转地安装，允许使用者在装置就位的情况下打开他们的颌，同时保持所需程度的下颌前移。应当理解，由于该装置是为特定使用者制造的，因此可能不需要调整下颌前移的程度。

然而，在需要调节的情况下，这可以通过调节臂的长度来实现，例如通过用不同长度的臂移除和更换臂1550。可备选地，任一个调节点可以配置成允许枢轴点移动，从而调节前移程度。

应当理解，当组合第一主体和第二主体时，上述装置的整体配置类似于共同未决申请PCT/AU2012/000565和PCT/AU2015/050144中描述的装置，其内容通过引用结合于此。

例如，该装置可包括用于过滤流过该装置的空气的过滤器115。这可以帮助去除流入装置的空气中夹带的颗粒、花粉或其它污染物，这可以帮助减少反过来可能加剧打鼾和呼吸困难的呼吸刺激。过滤器115可以布置在主体110内的任何位置，但是通常设置在第一开口131内，从而允许在需要时容易地将其移除和更换。过滤器可以是任何合适的形式，并且可以包括多孔塑料或基于布的过滤器，并且可以包括用于增加功能的附加材料。例如，过滤器还可以包括用于过滤污染/细菌的活性炭。

另外地和/或可备选地，可以提供热/湿气交换器，其通过与呼出的空气交换热量和湿气来控制被吸入的空气的水含量和温度。这种交换器的实例可以在例如US-5,433,192中获悉，因此不再进一步详细描述这些。

另外地或可备选地，该装置可包括阀(未示出)，用于调节通过该装置的空气流量。在一个实例中，这可用于抵抗空气从第二开口流出到第一开口。这可以有助于调节呼吸，特别是允许快速吸入，同时确保较慢的呼气，从而优化肺内的气体交换，例如以最小化换气过度的可能性。阀可以是任何合适的形式，例如球阀、伞形阀等，并且可以是可调节的或可滴定的，以确保流量控制水平适合于使用者。

贯穿本说明书和随后的权利要求，除非上下文另有要求，否则词语“包括(comprise)”和诸如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”的变体将被理解为暗示包含所述整数或整数组或步骤，但不排除任何其它整数或整数组。

本领域技术人员将理解，许多变化和修改将变得显而易见。对于本领域技术人员来说显而易见的所有这些变化和修改应当被认为落入在被描述之前广泛出现的本发明的精神和范围内。

Claims (75)

1.用于提供呼吸辅助的装置，所述装置包括：

a)第一主体和第二主体，配置为布置在使用者的口腔内，所述第一主体和所述第二主体中的每一个包括凹部，所述凹部配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿；和

b)可调节安装件，配置为互连所述第一主体和所述第二主体，从而允许调节所述第一主体和所述第二主体的相对位置。

2.根据权利要求1所述的装置，其中所述可调节安装件配置为调节所述第一主体和所述第二主体在纵向方向上的相对位置，从而相对于上颌牙选择性地推进下颌牙。

3.根据权利要求2所述的装置，其中所述纵向方向与使用中使用者的牙中线对齐。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述可调节安装件配置为允许以下中的至少一个：

a)所述第一主体和所述第二主体的相对横向移动；和

b)所述第一主体和所述第二主体的相对来回移动。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中所述可调节安装件包括：

a)螺纹轴，能旋转地安装在所述第一主体上，所述轴沿纵向方向延伸；

b)螺纹滑架，安装在所述螺纹轴上，以允许所述滑架响应所述轴的旋转而纵向移动；

c)与所述滑架联接的销钉；以及

d)所述第二主体中的槽，所述销钉适于接合所述第二主体中的槽。

6.根据权利要求5所述的装置，其中所述槽基本上沿横向方向延伸以允许上部和下部的相对横向移动。

7.根据权利要求5或权利要求6所述的装置，其中所述第二主体包括沿纵向方向间隔开的第一槽和第二槽，所述销钉选择性地联接到所述第一槽和所述第二槽之一，从而调节所述第一主体和所述第二主体在纵向方向上的相对位置。

8.根据权利要求5至7中任一项所述的装置，其中所述销钉包括具有轴宽度的轴和具有头部宽度的头部，所述轴宽度小于所述头部宽度，并且其中所述槽是锁孔槽，所述锁孔槽具有：

a)宽端，限定孔眼，所述孔眼的孔眼宽度大于所述头部宽度，允许所述头部被接收在所述孔眼内；和

b)窄端，所述窄端由沿着槽的一部分长度向内延伸的唇缘限定，所述窄端具有小于所述头部宽度但大于所述轴宽度的槽宽度，允许销钉在其中移动同时由接合所述唇缘的下侧的头部保持。

9.根据权利要求8所述的装置，其中所述锁孔槽的槽深度大于所述销钉的头部高度，并且其中所述唇缘的唇缘高度小于所述轴的轴高度，以允许所述销钉在所述槽中移动以允许所述第一主体和所述第二主体的相对来回移动。

10.根据权利要求8或权利要求9所述的装置，其中所述锁孔槽由槽组件限定，所述槽组件包括：

a)弧形细长后壁；

b)从所述后壁的近端向前延伸的端壁；

c)前轮缘，联接到所述端壁并与所述后壁间隔开以便限定槽；以及

d)开口，靠近所述后壁的一端，以限定所述孔眼。

11.根据权利要求5至10中任一项所述的装置，其中所述螺纹轴至少部分地设置在所述第一开口内，并且其中所述螺纹轴包括：位于第一端的插头，所述插头可旋转地安装在所述第一主体中的插座内；以及位于第二端头部，所述头部适于允许所述螺纹轴旋转。

12.根据权利要求11所述的装置，其中所述插座由插座组件限定，所述插座组件包括：

a)结合所述插座的插座主体；和

b)围绕所述插座主体的一个边缘的至少一部分延伸的凸缘，其中所述插座组件安装在所述第一主体内的凹入开口中，使得所述凸缘接合所述凹部，其中凸缘表面设置为与所述第一主体的下侧基本齐平。

13.根据权利要求11或权利要求12所述的装置，其中所述第一主体包括轴环，所述轴环至少部分地围绕靠近所述第二端的所述螺纹轴延伸，所述头部凹入所述轴环内。

14.根据权利要求5至13中任一项所述的装置，其中所述第一主体包括滑架槽，所述滑架至少部分地容纳在所述滑架槽内，允许确定所述滑架相对于所述第一主体的位置。

15.根据权利要求5至14中任一项所述的装置，其中所述第一主体包括视觉标记，允许确定所述第一主体和所述第二主体在纵向方向上的相对位置。

16.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中所述可调节安装件包括：

a)联接到所述第一主体的第一安装构件；和

b)联接到所述第二主体的第二安装构件，所述第二安装构件可滑动地安装到所述第一安装构件。

17.根据权利要求16所述的装置，其中所述可调节安装件包括锁定构件，所述锁定构件用于将所述第一安装构件和所述第二安装构件锁定在固定的相对位置。

18.根据权利要求16或17所述的装置，其中所述可调节安装件包括指示器，所述指示器提供所述第一安装构件和所述第二安装构件的相对位置的视觉指示。

19.根据权利要求18所述的装置，其中所述指示器包括轮，所述轮可旋转地安装到所述安装构件之一并且适于在所述第一安装构件和所述第二安装构件移动时旋转。

20.根据权利要求16至19中任一项所述的装置，其中所述可调节安装件包括用于控制所述第一主体和所述第二主体的相对位置的致动器。

21.根据权利要求20所述的装置，其中所述致动器包括轮，所述轮可旋转地安装到所述安装构件之一并且适于接合另一个安装构件，从而在所述轮旋转时引起所述安装构件的相对运动。

22.根据权利要求16至21中任一项所述的装置，其中所述第一安装构件限定套管，并且所述第二安装构件可滑动地安装在所述套管内。

23.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中所述可调节安装件包括：

a)在使用中从所述第一主体向所述第二主体延伸的翼；

b)块，可调节地安装到所述第二主体上，以允许所述块沿纵向方向移动，并且其中在使用中，所述翼接合所述块以约束所述第一主体和所述第二主体的相对纵向移动，从而相对于所述上颌牙选择性地推进所述下颌牙。

24.根据权利要求23所述的装置，其中当所述第一主体和所述第二主体接合时，所述翼的前表面和所述块的后表面倾斜，从而沿纵向向前方向推动所述第二主体。

25.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其中所述可调节安装件包括枢转地安装到所述第一主体和所述第二主体的臂，以将所述主体保持在限定的相对纵向位置。

26.根据权利要求25所述的装置，其中每个臂安装在所述第一主体的前侧壁和所述第二主体的后侧壁上。

27.根据权利要求25或权利要求26所述的装置，其中所述安装件通过以下中的至少一个来调节：

a)调整所述臂的长度；和

b)调整枢轴点。

28.根据权利要求1至27中任一项所述的装置，其中所述第一主体和第二主体中的至少一个包括：

a)至少一个第一开口，用于允许所述使用者唇之间的气流；

b)至少一个第二开口，设置在所述口腔中，以允许空气流入和流出所述口腔的后部区域；以及

c)连接所述至少一个第一开口和所述至少一个第二开口的至少一个通道。

29.根据权利要求28所述的装置，其中每个通道包括：

a)延伸通过所述使用者的颊腔的第一通道部分；和

b)与所述第一通道部分流体连通并在所述使用者的上颌牙和下颌牙之间延伸的第二通道部分。

30.根据权利要求28或权利要求29所述的装置，其中所述第一通道部分和所述第二通道部分中的至少一个的横截面形状和横截面积中的至少一个从所述第一开口向所述第二开口变化。

31.根据权利要求28至30中任一项所述的装置，其中所述通道的形状和尺寸根据所述使用者的口腔的解剖结构而变化。

32.根据权利要求28至31中任一项所述的装置，其中每个通道引导空气通过所述使用者的翼上颌切迹。

33.根据权利要求28至32中任一项所述的装置，其中所述第二开口向内成角度为以下中的至少一个：

a)在10°和50°之间；

b)在20°和40°之间；和

c)约30°。

34.根据权利要求28至33中任一项所述的装置，其中所述第二开口布置在所述顶颌的每侧上的末端齿或后齿上方。

35.根据权利要求1至34中任一项所述的装置，其中每个主体由以下中的至少一个制成：

a)尼龙；

b)金属；

c)钛合金；

d)高强度聚合物；以及

e)钴铬合金。

36.根据权利要求1至35中任一项所述的装置，其中每个主体使用以下中的至少一个制成：

a)增材制造；

b)选择性激光烧结；以及

c)模制成型。

37.根据权利要求1至36中任一项所述的装置，其中基于所述使用者的颌和牙齿的形状，通过选择多个固定尺寸的第一主体中的一个和多个固定尺寸的第二主体中的一个来制造所述装置。

38.根据权利要求1至37中任一项所述的装置，其中每个主体涂覆有以下中的至少一种：

a)医用级聚合物；

b)医用级弹性体；

c)有机硅；

d)聚氨酯；

e)环氧树脂；以及

f)聚对二甲苯。

39.根据权利要求1至38中任一项所述的装置，其中使用机械抛光和电化学抛光中的至少一种抛光每个主体的至少一部分。

40.根据权利要求1至39中任一项所述的装置，其中所述装置包括至少一个插入件，所述插入件布置在所述第一主体和所述第二主体之一的凹部中，所述插入件至少部分地布置在使用中所述使用者的牙齿和相应主体之间。

41.根据权利要求40所述的装置，其中所述插入件是为使用者的牙齿定制的。

42.根据权利要求40或权利要求41所述的装置，其中所述插入件是可拆卸和可更换中的至少一种。

43.根据权利要求40至42中任一项所述的装置，其中所述装置能够与多个不同的插入件一起使用。

44.根据权利要求40至43中任一项所述的装置，其中所述插入件是下列中的至少一种：

a)临时性插入件；和

b)半永久性插入件。

45.根据权利要求44所述的装置，其中所述临时性插入件是下列中的至少一种：

a)模制插入件；

b)有机硅模制插入件；以及

c)至少部分地原位创建的。

46.根据权利要求44或权利要求45所述的装置，其中所述半永久性插入件是下列中的至少一种：

a)模制插入件；

b)丙烯酸插入件；以及

c)至少部分地使用增材制造创建的。

47.根据权利要求40至46中任一项所述的装置，其中所述插入件由下列中的至少一种制成：

a)金属；

b)陶瓷；

c)聚合物；

d)聚乙烯基硅氧烷；

e)聚氨酯；以及

f)乙基醋酸乙烯酯。

48.根据权利要求40至47中任一项所述的装置，其中每个插入件包括通过多个支柱附接到所述插入件的底座，并且其中，在使用中，所述底座布置在所述主体的下侧，所述支柱延伸通过所述主体中的孔，从而将所述插入件固定到所述主体上。

49.根据权利要求40至48中任一项所述的装置，其中每个凹部包括从凹部底座延伸的间隔开的凹部侧壁，并且其中每个插入件包括成形为至少部分地与相应凹部的凹部侧壁和凹部底座一致的插入体。

50.根据权利要求40至49中任一项所述的装置，其中至少一个凹部侧壁包括从所述侧壁的至少一部分向内突出的凹部唇缘，并且其中所述凹部唇缘适于接合所述插入体的至少一部分，从而至少部分地将所述插入体保持在所述凹部内。

51.根据权利要求50所述的装置，其中所述凹部唇缘从每个凹部侧壁向内延伸。

52.根据权利要求51所述的装置，其中所述凹部唇缘从每个凹部侧壁的远侧边缘向内延伸。

53.根据权利要求50至52中任一项所述的装置，其中每个插入件包括在所述插入件的外表面中的台阶，并且其中所述台阶和凹部唇缘接合，从而将所述插入件保持在所述凹部中。

54.根据权利要求1至53中任一项所述的装置，其中所述第一主体包括底座和联接到所述底座的盖，所述底座和所述盖限定：

a)至少一个第一开口，用于允许所述使用者唇之间的气流；

b)至少一个第二开口，设置在所述口腔中，以允许空气流入和流出所述口腔的后部区域；以及

c)连接所述至少一个第一开口和所述至少一个第二开口的至少一个通道。

55.用于提供呼吸辅助的装置，所述装置包括：

a)第一主体和第二主体，配置为布置在使用者的口腔内，所述第一主体和所述第二主体中的每一个包括凹部，所述凹部具有从凹部底座延伸的间隔开的凹部侧壁和从至少一个侧壁的至少一部分向内突出的凹部唇缘；和

b)第一插入件和第二插入件，每个插入件具有成形为至少部分地与相应凹部的凹部侧壁和凹部底座一致的插入体，所述插入体和凹部唇缘接合从而将所述插入件保持在相应的凹部内，并且插入体被配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿。

56.一种提供用于提供呼吸辅助的装置的方法，所述方法包括：

a)确定使用者上颌和下颌的形状；

b)分别基于所确定的上颌和下颌的形状选择多个标准尺寸的第一主体和第二主体之一，所述第一主体和第二主体中的每一个包括配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿的凹部；以及

c)至少部分地通过将材料模制成所述使用者的下颌牙和上颌牙的形状来创建第一插入件和第二插入件，每个插入件具有成形为至少部分地与相应凹部的凹部侧壁和凹部底座一致并被配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿的插入体。

57.用于调节相对颌位置的装置，所述装置包括：

a)第一主体和第二主体，配置为布置在使用者的口腔内，所述第一主体和所述第二主体中的每一个包括凹部，所述凹部配置为在使用中接收使用者的相应一副牙齿；和

b)可调节安装件，配置为互连所述第一主体和所述第二主体，从而允许调节所述第一主体和所述第二主体的相对位置。

58.根据权利要求57所述的装置，其中所述可调节安装件包括：

a)联接到所述第一主体的第一安装构件；和

b)联接到所述第二主体的第二安装构件，所述第二安装构件能滑动地安装到所述第一安装构件。

59.根据权利要求58所述的装置，其中所述可调节安装件包括锁定构件，所述锁定构件用于将所述第一安装构件和所述第二安装构件锁定在固定的相对位置。

60.根据权利要求58或59所述的装置，其中所述可调节安装件包括指示器，所述指示器提供所述第一安装构件和所述第二安装构件的相对位置的视觉指示。

61.根据权利要求60所述的装置，其中所述指示器包括轮，所述轮可旋转地安装到所述安装构件之一并且适于在所述第一安装构件和所述第二安装构件移动时旋转。

62.根据权利要求58至61中任一项所述的装置，其中所述可调节安装件包括用于控制所述第一主体和所述第二主体的相对位置的致动器。

63.根据权利要求62所述的装置，其中所述致动器包括轮，所述轮可旋转地安装到所述安装构件之一并且适于接合另一个安装构件，从而在所述轮旋转时引起所述安装构件的相对运动。

64.根据权利要求58至63中任一项所述的装置，其中所述第一安装构件限定套管，并且所述第二安装构件能滑动地安装在所述套管内。

65.用于制造用于口腔矫治器的模制插入件的装置，所述装置包括：

a)第一主体和第二主体，配置为布置在使用者的口腔内，所述第一主体和所述第二主体中的每一个包括凹部，所述凹部配置为接收可固化的模具材料，当使用者在使用中咬入所述模具材料时，所述模具材料模制到使用者的相应一副牙齿；和

b)可调节安装件，配置为使所述第一主体和所述第二主体互连，从而允许调节所述第一主体和所述第二主体的相对位置，从而当使用者咬入所述模具材料时允许使用者的颌相对定位。

66.一种用于制造用于口腔矫治器的模制插入件的方法，所述方法包括：

a)提供通过可调节安装件互连的第一主体和第二主体，所述可调节安装件配置为互连所述第一主体和所述第二主体，从而允许调节所述第一主体和所述第二主体的相对位置，所述第一主体和所述第二主体中的每一个包括凹部；

b)用模具材料填充所述凹部；

c)将所述主体插入到所述使用者的口腔中，所述使用者咬入所述模具材料；

d)使用所述可调节安装件相对定位所述第一主体和所述第二主体，以在所述使用者咬入所述模具材料时实现所述使用者的颌的所需相对位置；以及

e)固化所述模具材料，固化的所述模具材料用于提供用于口腔矫治器的插入件。

67.用于提供呼吸辅助的装置，所述装置包括：

a)包括底座和联接到所述底座的盖的第一主体，所述底座和所述盖限定：

i)至少一个第一开口，用于允许所述使用者唇之间的气流；

ii)至少一个第二开口，设置在所述口腔中，以允许空气流入和流出所述口腔的后部区域；以及

iii)连接所述至少一个第一开口和所述至少一个第二开口的至少一个通道；

b)第二主体，配置为布置在所述使用者的口腔内；以及

c)第一插入件和第二插入件，每个插入件联接到所述第一主体和所述第二主体中的相应一个，每个插入件至少部分地布置在使用中所述使用者的牙齿和相应主体之间，并且所述插入件被模制以适合所述使用者的牙齿。

68.根据权利要求67所述的装置，其中所述第二开口是下列中的至少一种：

a)向内成以下中的至少一种角度：

i)在10°和50°之间；

ii)在20°和40°之间；以及

iii)约30°；

b)布置在所述顶颌的每侧的末端齿或后齿上方；以及

c)配置成引导空气通过所述使用者的翼上颌切迹。

69.根据权利要求67或权利要求68所述的装置，其中每个主体由为下列中的至少一种的注射成型聚合物制成：

a)热固性聚合物；

b)热塑性聚合物；

c)有机硅；

d)弹性体；

e)聚碳酸酯；

f)丙烯腈丁二烯苯乙烯；

g)聚乙烯基硅氧烷；

h)聚氨酯；和

i)乙基醋酸乙烯酯。

70.根据权利要求67至69中任一项所述的装置，其中每个插入件由以下中的至少一个制成：

a)注塑成型聚合物；

b)增材印刷材料；和

c)以使用者牙齿形状设置的可变形材料。

71.根据权利要求67至70中任一项所述的装置，其中所述第一主体包括可调节安装件，所述可调节安装件配置为互连所述第一主体和所述第二主体，从而允许调节所述第一主体和所述第二主体的相对位置。

72.根据权利要求71所述的装置，其中所述可调节安装件配置为调节所述第一主体和所述第二主体在与使用中的使用者的牙中线对齐的纵向方向上的相对位置，从而相对于所述上颌牙选择性地推进所述下颌牙。

73.根据权利要求71或权利要求72所述的装置，其中所述可调节安装件配置为允许以下中的至少一种：

a)所述第一主体和所述第二主体的相对横向移动；和

b)所述第一主体和所述第二主体的相对来回移动。

74.根据权利要求71至73中任一项所述的装置，其中所述可调节安装件包括：

a)螺纹轴，能旋转地安装在所述第一主体上，所述轴沿纵向方向延伸；

b)螺纹滑架，安装在所述螺纹轴上，以允许所述滑架响应所述轴的旋转而纵向移动；

c)与所述滑架联接的销钉；以及

d)在所述第二主体中的槽，所述销钉适于接合所述第二主体中的槽，并且其中所述槽基本上沿横向方向延伸，以允许上部和下部的相对横向移动。

75.根据权利要求74所述的装置，其中所述螺纹轴至少部分地设置在所述第一开口内，并包括：

a)在第一端的插头，所述插头能旋转地安装在所述第一主体的插座内；以及

b)在第二端的头部，所述头部保持在轴环中，所述轴环至少部分地围绕靠近所述第二端的所述螺纹轴延伸，所述头部凹入所述轴环内并适于允许所述螺纹轴的旋转。