KR20190013698A - 조정 가능한 호흡 보조 장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 호흡 보조를 제공하기 위한 장치로서, 장치는 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들을 포함하며, 제1 및 제2 본체들 각각은 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 리세스 및 제1 및 제2 본체들을 상호연결함으로써 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하도록 구성되는 조정 가능한 장착부를 포함한다.

Description

조정 가능한 호흡 보조 장치

본 발명은 호흡 보조 장치에 관한 것으로서 특히 예를 들어 조정 가능한 하악 전진(mandibular advancement)을 제공하기 위해, 사용자의 턱들의 상대적 위치를 조정하기 위한 조정 가능한 호흡 보조 장치에 관한 것이다.

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조악한 품질 또는 비효과적인 호흡은 그들이 깨어있는 동안 및/또는 그들이 수면중일 때 그들의 매일의 활동들에서 사람들의 성과에 영향을 미칠 수 있는 문제이다. 깨어있는 동안에 이것은 스포츠와 같은 활동들에서 또는 심지어 일상적인 작업들을 수행하는 동안에 덜 최적의 성과일 수 있다. 수면 동안에 호흡장애들은 코골이 및/또는 수면 무호흡을 초래할 수 있다.

코골이는 개인의 호흡 경로들 내의 연조직들의 진동으로 인해 발생하고, 전형적으로 수면 중의 호흡 동안에 폐쇄된 공기 이동에 의해 야기된다. 코골이는 막힌 부비강(sinuses)과 같은 상이한 신체적 원인들의 범위로부터 발생할 수 있고, 전형적으로 상부 목구멍의 근육들이 수면 동안에 이완될 때 발생한다.

코골이는 또한 폐쇄성 수면 무호흡(Obstructive Sleep Apnoea (OSA))과 연관될 수 있으며, 이는 상부 기도의 폐쇄에 의해 야기되고 통상의 수면 동안에 호흡에서의 반복적인 중단들을 야기한다. OSA를 가진 개인은 종종 상당한 수준들의 수면 장애와 연관되는 주간 졸림증(daytime sleepiness) 및 피로로 고통을 받는 동안, 파트너들의 수면 패턴들이 또한 연관된 코골이에 의해 방해된다.

OSA의 처치를 위한 현재 치료는 생활방식 변화들, 기도를 증가시키는 구강 또는 비강 디바이스들과 같은 기계적 디바이스들의 사용, 수면 동안에 기도를 확대하고 안정시키는 수술 절차들, 및 지속적 또는 가변적 능동 기도 압력(continuous or variable positive airway pressure(CPAP, VPAP)) 디바이스들을 포함할 수 있다.

그러나, 수술 절차들은 심각할 수 있고 따라서 절대적으로 필요하지 않으면 널리 사용되지 않는다. CPAP 및 VPAP 디바이스들이 긍정적인 영향을 갖는 반면에, 이들은 장기간의 기간들 동안 착용하기에 불편할 수 있고, 비싸고, 종종 시끄러우며, 이는 차례로 추가적인 수면 장애를 초래할 수 있다. 그 결과, 수술, VPAP 및 CPAP 처치는 수면 무호흡을 처치시 제한된 적용을 갖고 일반적으로 코골이를 위한 적절한 처치로 간주되지 않는다.

다른 기계적 디바이스들의 관점들에서, 비강 디바이스들은 견인 또는 덧대고정(splinting)을 사용하여 비강 기도를 확장시키기 위해 사용되어왔다. 그러나, 이들은 전형적으로 많은 성공을 갖고 있지 않고 사용자에게 불편할 수 있다.

US2004/194787호는 근위 및 원위 단부들 그리고 외주를 갖는, 사용자의 입 안으로 삽입을 위한 가요성 중공 튜브를 포함하는 코골이 방지 디바이스를 설명한다. 튜브는 그것의 근위 단부에 구강외 세그먼트, 그것의 원위 단부에 구강내 세그먼트 및 그 사이로 연장되는 중간 세그먼트를 포함한다. 구강외 및 구강내 세그먼트들 각각은 적어도 하나의 개구를 포함한다. 구강외 세그먼트는 사용자의 외순들(outer lips)을 넘어 연장되고, 중간 세크먼트는 사용자의 입의 볼인두근막(buccopharyngeal) 경로를 따라 연장하기에 충분한 길이이고, 구강내 세그먼트는 사용자의 입 내의 후구치(retromolar) 공간을 넘어서 구강인두(oropharynx) 안으로 연장하고 후설(posterior tongue)과 연구개 사이에서 종결하기에 충분한 길이이다. 코골이 방지 디바이스는 또한 사용자의 구강인두 내에 구강내 세그먼트를 고정시키기 위해 구강내 세그먼트 상의 튜브의 외주로부터 연장되는 정지부를 포함한다. 그러나, 이러한 배열이 추가적인 기도를 제공하는 것을 보조하고, 따라서 코골이 및 무호흡 이벤트들을 감소시킬 수 있는 반면, 그것은 착용하기에 불편할 수 있고 사용 동안에 입 내에서 이동할 수 있으며, 이는 디바이스 효과를 감소시키고 차례로 추가적인 호흡 문제들을 초래할 수 있다.

US2005/150504호는 수면 동안에 호흡을 용이하게 하기 위해 입에서 제거 가능하게 삽입될 수 있고 하악골(mandible)의 돌출 포지셔닝 및/또는 입의 후방으로의 압축된 공기의 전달에 의해 명확한 무폐쇄성 기도를 제공하는 디바이스를 설명한다. 디바이스는 상부 및 하부 치아-접촉 부재들 및 그들 사이에 정의되는 기도를 갖고, CPAP 머신들과의 사용을 위해 특별히 설계된다. 결과적으로, 이러한 디바이스는 CPAP 머신들이 사용 가능한 제한된 환경들에서만 사용될 수 있고, 수면 무호흡의 처치에서만 사용된다.

WO2012/155214는 호흡 보조를 제공하기 위한 장치를 설명하며, 장치는 사용자의 치아들을 수용하여 그것에 의해 사용자의 구강 내에 본체를 위치시키는 리세스를 포함하는 본체, 구강 외측으로부로부터의 공기가 개구를 통해 인출되는 것을 허용하기 위해 사용자의 입술을 넘어 연장되는 제1 개구, 공기가 구강의 후방 영역 안으로 지향되는 것을 허용하기 위해 구강에 제공되는 제2 개구 및 제1 및 제2 개구들을 연결하는 채널을 포함하며, 채널은 사용자의 볼 고랑(buccal sulcus)의 적어도 일부를 통해 연장된다.

그것은 또한 스포츠 동안에 사용하기 위한 마우스 가드들을 제공하는 것으로 공지되어 있다. 예를 들어, US2013/0074851호는 치아 기기를 사용자의 치아들에 제거 가능한 방식으로 고정시키기 위해 교합 패드(occlusal pad) 주위에 배치되는 아암들을 포함하는 치아 기기를 설명한다. 교합 패드는 다양한 양태들로, 유연한 상태와 비-유연한 상태 사이에서 변형 가능한 교합 패드 재료로 형성된다. 연관된 사용 방법들이 또한 본 명세서에 개시된다.

US2013/0081640호는 교환 가능한 마우스 가드 구성요소 시스템을 설명한다. 시스템은 베이스의 적어도 전방 표면 내에 위치되는 수용 리세스를 갖는 마우스 가드 베이스, 리세스 내에 피팅되도록 위치되는 고정식 부착 가능한 마우스 가드 구성요소, 리세스 또는 구성요소 중 하나 상에 위치되는 하나 이상의 부착 포스트들 및 리세스 또는 구성요소 중 어느 한쪽 상에 포스트들과 대향하여 위치되는 하나 이상의 홀들을 포함한다. 마우스 가드 구성요소는 부착될 때, 베이스의 전방 표면과 실질적으로 동일한 높이를 충분히 유지하도록 위치된다.

그러나, 스포츠에서 사용하기 위한 마우스 가드들은 호흡에 도움을 제공하도록 적응되지 않고 일부 환경들에서 호흡을 더욱 어렵게 만들 수 있다.

WO2012/140021호는 환자용 치열교정(orthodontic) 기기를 제조시에 사용하기 위한 가상의 치열교정 요소를 생성하기 위한 방법을 설명한다. 방법은 상기 환자에 대해 환자 데이터 세트를 획득하는 단계 - 환자 데이터 세트는 가상의 3D 치아 모델을 포함하며, 여기서 상기 가상의 3D 치아 모델은 환자의 입의 상악 및 하악 각각과 유사한 가상의 상악 및 하악을 포함함 -, 환자의 종말 힌지 축을 나타내는 적어도 하나의 축에 대한 모션에 적어도 기초하여 가상의 상악과 가상의 하악 사이의 교합(articulation)을 시뮬레이션할 수 있는 가상의 교합기에서 가상의 상악 및 가상의 하악을 초기의 상대적 구성으로 배열하는 단계, 가상의 3D 치아 모델의 적어도 일부 및 가상의 교합기에서의 3D 치아 모델의 배열에 기초하여 가상의 치열교정 요소를 설계하는 단계를 포함한다.

그러나, 가상의 교합의 사용은 이것이 환자의 턱들의 특정 교합을 고려할 수 없기 때문에 결과적인 치열교정 요소가 환자의 안락함을 위해 반드시 최적화되는 것은 아니라는 것을 의미한다.

하나의 광범위한 형태에 있어서, 본 발명의 일 양태는 호흡 보조를 제공하기 위한 장치를 제공하는 것을 목적으로 하며, 장치는: 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들 - 제1 및 제2 본체들 각각은 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 리세스를 포함함 -; 및 제1 및 제2 본체들을 상호 연결하여 그것에 의해 제1 및 제2 본체들의 상태 위치가 조정되는 것을 허용하도록 구성되는 조정 가능한 장착부(mounting)를 포함한다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 종 방향으로 조정하여 그것에 의해 상악 치아들에 대해 하악 치아들을 선택적으로 전진시키도록 구성된다.

일 실시예에서, 종 방향은 사용시 사용자의 치아의 정중선과 정렬된다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는 다음: 즉, 제1 및 제2 본체들의 상대적 측명 이동; 및, 제1 및 제2 본체들의 상대적 왕복 이동 중 적어도 하나를 허용하도록 구성된다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는: 제1 본체에 회전 가능하게 장착되는 나사식 샤프트 - 샤프트는 종 방향으로 연장됨 -; 캐리지가 샤프트의 회전에 응답하여 종방향으로 이동하는 것을 허용하기 위해 나사식 샤프트 상에 장착되는 나사식 캐리지; 캐리지에 결합되는 페그; 및, 제2 본체의 슬롯을 포함하며, 페그는 제2 본체에서 슬롯과 체결하도록 적응된다.

일 실시예에서, 슬롯은 상부 및 하부 부분들의 상대적 측면 이동을 허용하기 위해 실질적으로 측면 방향으로 연장된다.

일 실시예에서, 제2 본체는 종 방향으로 이격되는 제1 및 제2 슬롯들을 포함하며, 페그는 상기 제1 및 제2 슬롯들 중 하나에 선택적으로 결합되어 그것에 의해 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 종 방향으로 조정한다.

일 실시예에서, 페그는 샤프트 폭을 갖는 샤프트 및 헤드 폭을 갖는 헤드로 구성되며, 샤프트 폭은 헤드 폭보다 더 작고 여기서 슬롯은 다음: 즉, 헤드 폭보다 더 큰 아일릿 폭을 갖는 아일릿을 정의하여, 헤드가 아일릿 내에 수용되는 것을 허용하는 넓은 단부; 및, 슬롯의 길이의 일부를 따라 내측으로 연장되는 립에 의해 정의되는 좁은 단부 - 좁은 단부는 헤드 폭보다 더 작지만 상기 샤프트 폭보다 더 큰 슬롯 폭을 가져서, 페그가 상기 립의 하면과 체결하는 상기 헤드에 의해 유지되는 동안에 그 안으로 이동하는 것을 허용함 -를 갖는 키홀 슬롯이다.

일 실시예에서, 키홀 슬롯은 페그의 헤드 높이보다 더 큰 슬롯 깊이를 갖고, 여기서 립은 제1 및 제2 본체들의 상대적 왕복 이동을 허용하기 위해 페그가 슬롯에서 이동하는 것을 허용하도록 샤프트의 샤프트 높이보다 더 작은 립 높이를 갖는다.

일 실시예에서, 키홀 슬롯은 다음: 즉, 아치형의 긴 후방 벽; 후방 벽의 근접 단부들로부터 전방으로 연장되는 단부 벽들; 단부 벽들에 결합되고 슬롯을 정의하기 위해 후방 벽으로부터 이격되는 전방 림; 및, 아일릿을 정의하기 위해 상기 후방 벽의 일 단부에 근접한 개구를 포함하는 슬롯 구성요소에 의해 정의된다.

일 실시예에서, 나사식 샤프트는 제1 개구 내에 적어도 부분적으로 제공되고 여기서 나사식 샤프트는 제1 단부에서 플러그를 포함하되, 플러그는 제1 본체의 소켓 내에 회전 가능하게 장착되고, 제2 단부에서 헤드를 포함하되, 헤드는 나사식 샤프트의 회전을 허용하도록 적응된다.

일 실시예에서, 소켓은 다음: 즉, 소켓을 포함하는 소켓 본체; 및, 소켓 본체의 적어도 일부 주위로 연장되는 플랜지를 포함하는 소켓 구성요소에 의해 정의되며, 여기서 소켓 구성요소는 플랜지가 제1 본체의 하면과 실질적으로 동일한 높이로 제공되는 플랜지 표면을 갖는 리세스와 체결하도록 제1 본체 내의 리세스된 개구에 장착된다.

일 실시예에서, 제1 본체는 제2 단부에 근접한 나사식 샤프트 주위로 적어도 부분적으로 연장되는 칼라(collar)를 포함하며, 헤드는 칼라 내에 리세스된다.

일 실시예에서, 제1 본체는 캐리지 슬롯을 포함하며, 캐리지는 제1 본체에 대한 캐리지의 위치가 결정되는 것을 허용하는 캐리지 슬롯 내에 적어도 부분적으로 수용된다.

일 실시예에서, 제1 본체는 종 방향으로 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 결정되는 것을 허용하는, 시각적 표시(visual indicia)를 포함한다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는: 제1 본체에 결합되는 제1 장착 부재; 및, 제2 본체에 결합되는 제2 장착 부재를 포함하며, 제2 장착 부재는 제1 장착 부재에 슬라이드 가능하게 장착된다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는 제1 및 제2 장착 부재를 고정된 상대적 위치에 로킹하기 위한 로킹 부재를 포함한다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는 제1 및 제2 장착 부재들의 상대적 위치의 시각적 표시를 제공하는 표시기를 포함한다.

일 실시예에서, 표시기는 장착 부재들 중 하나에 회전 가능하게 장착되고 제1 및 제2 장착 부재들의 이동시 회전하도록 적응되는 휠을 포함한다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 제어하기 위한 엑츄에이터를 포함한다.

일 실시예에서, 엑츄에이터는 장착 부재들 중 하나에 회전 가능하게 장착되고 다른 장착 부재와 체결하도록 적응되는 휠을 포함하며 그것에 의해 휠의 회전시 장착 부재들의 상대적 이동을 야기한다.

일 실시예에서, 제1 장착 부재는 슬리브를 정의하고 제2 장착 부재는 상기 슬리브 내에 슬라이드 가능하게 장착된다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는: 사용시 제1 본체로부터 제2 본체를 향해 연장되는 윙들; 블록들이 종 방향으로 이동되는 것을 허용하기 위해 제2 본체에 조정 가능하게 장착되는 블록들을 포함하고 여기서 사용시 윙들은 제1 및 제2 본체들의 상대적 종방향 이동을 제한하기 위해 블록들과 체결하여 그것에 의해 상악 치아들에 대해 하악 치아들을 선택적으로 전진시킨다.

일 실시예에서, 윙들의 전방 표면 및 블록의 후방 표면은 경사되어 그것에 의해 제1 및 제2 본체들이 체결됨에 따라 제2 본체를 종방향의 전방 방향으로 가압한다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는 본체들을 정의된 상대적 종방향 위치에 유지시키기 위해 제1 및 제2 본체들에 피벗 가능하게 장착되는 아암들을 포함한다.

일 실시예에서, 각각의 아암은 제1 본체의 전방 측벽 및 제2 본체의 후방 측벽에 장착된다.

일 실시예에서, 장착부는 다음: 즉, 아암들의 길이를 조정하는 것; 및, 피벗 지점을 조정하는 것 중 적어도 하나에 의해 조정된다.

일 실시예에서, 제1 및 제2 본체들 중 적어도 하나는: 사용자의 입술들 사이로 공기 흐름을 허용하기 위한 적어도 하나의 제1 개구; 구강의 후방 영역 안과 밖으로 공기 흐름을 허용하기 위해 구강에 제공되는 적어도 하나의 제2 개구; 및, 적어도 하나의 제1 및 제2 개구들을 연결하는 적어도 하나의 채널을 포함한다.

일 실시예에서, 각각의 채널은: 사용자의 협강(buccal cavity)을 통해 연장되는 제1 채널; 및, 제1 채널 부분과 유체 연통하고 사용자의 상악 및 하악 치아들 사이에서 연장되는 제2 채널 부분을 포함한다.

일 실시예에서, 제1 및 제2 채널 부분들 중 적어도 하나의 단면 형상 및 단면적 중 적어도 하나는 제1 개구로부터 상기 제2 개구로 변한다.

일 실시예에서, 채널들의 형상 및 크기는 사용자의 구강의 구조(anatomy)에 따라 변한다.

일 실시예에서, 각각의 채널은 사용자의 환형(hammular) 노치를 통해 공기를 지향시킨다.

일 실시예에서, 제2 개구들은 다음: 즉, 10°와 50°사이; 20°와 40°사이; 및, 대략 30°중 적어도 하나에서 내측으로 경사된다.

일 실시예에서, 제2 개구들은 위턱의 각각의 측면 상의 마지막 치아 또는 어금니에 걸쳐 위치된다.

일 실시예에서, 각각의 본체는 다음: 즉, 나일론; 금속; 티타늄 합금들; 고강도 폴리머들; 및, 코발트 크롬 합금들 중 적어도 하나로 이루어진다.

일 실시예에서, 각각의 본체는 다음: 즉, 부가적인 제조; 선택적 레이저 소결; 및, 성형 중 적어도 하나를 사용하여 이루어진다.

일 실시예에서, 장치는 사용자의 턱들 및 치아들의 형상에 기초하여, 복수의 고정된 크기의 제1 본체들 중 하나 및 복수의 고정된 크기의 제2 본체들 중 하나를 선택함으로써 이루어진다.

일 실시예에서, 각각의 본체는 다음: 즉, 의료 등급 폴리머; 의료 등급 엘라스토머; 실리콘; 폴리우레탄; 에폭시; 및, 파릴렌 중 적어도 하나로 코팅된다.

일 실시예에서, 각각의 본체의 적어도 일부는 기계적 및 전기화학적 연마 중 적어도 하나를 사용하여 연마된다.

일 실시예에서, 장치는 제1 및 제2 본체들 중 하나의 리세스에 위치되는 적어도 하나의 인서트를 포함하며, 인서트는 사용시 사용자의 치아들과 각각의 본체 사이에 적어도 부분적으로 위치된다.

일 실시예에서, 인서트는 사용자의 치아들에 대해 주문 제작된다.

일 실시예에서, 인서트는 제거 가능하거나 교체 가능한 것 중 적어도 하나이다.

일 실시예에서, 장치는 복수의 상이한 인서트들과 함께 사용될 수 있다.

일 실시예에서, 인서트는 다음: 즉, 일시적 인서트; 및, 반영구적 인서트 중 적어도 하나이다.

일 실시예에서, 일시적 인서트는 다음: 즉, 성형 인서트; 실리콘 성형 인서트; 및, 인 시츄(in situ)로 적어도 부분적으로 생성되는 것 중 적어도 하나이다.

일 실시예에서, 반영구적 인서트는 다음: 즉 성형 인서트; 아크릴 인서트; 및, 부가적인 제조를 사용하여 적어도 부분적으로 생성되는 것 중 적어도 하나이다.

일 실시예에서, 인서트는 다음: 즉 금속들; 세라믹들; 폴리머; 폴리비닐실록산; 폴리우레탄; 및,에틸비닐아세테이트 중 적어도 하나로 이루어진다.

일 실시예에서, 각각의 인서트는 다수의 필러들에 의해 인서트에 부착되는 베이스를 포함하고 여기서 사용시, 베이스는 본체의 하면 상에 위치되며, 필러들은 본체의 개구부들을 통해 연장되어 그것에 의해 인서트를 본체에 고정시킨다.

일 실시예에서, 각각의 리세스는 리세스 베이스로부터 연장되는 이격된 리세스 측벽들을 포함하고, 여기서 각각의 인서트는 각각의 리세스의 리세스 측벽들 및 리세스 베이스에 적어도 부분적으로 합치하도록 형상화되는 인서트 본체를 포함한다.

일 실시예에서, 적어도 하나의 리세스 측벽은 측벽의 적어도 일부로부터 내측으로 돌출되는 리세스 립을 포함하고, 여기서 리세스 립은 인서트 본체의 적어도 일부와 체결하여 그것에 의해 리세스 내에 인서트 본체를 적어도 부분적으로 유지시킨다.

일 실시예에서, 리세스 립은 각각의 리세스 측벽으로부터 내측으로 연장된다.

일 실시예에서, 리세스 립은 각각의 리세스 측벽의 원위 에지로부터 내측으로 연장된다.

일 실시예에서, 각각의 인서트는 인서트의 외부 표면에 스텝을 포함하고 스텝 및 리세스 립은 체결되어 그것에 의해 인서트를 리세스에 유지시킨다.

일 실시예에서, 제1 본체는 베이스 및 베이스에 결합되는 커버를 포함하며, 베이스 및 커버는: 사용자의 입술들 사이로 공기 흐름을 허용하기 위한 적어도 하나의 제1 개구; 구강의 후방 영역 안과 밖으로 공기 흐름을 허용하기 위해 구강에 제공되는 적어도 하나의 제2 개구; 및, 적어도 하나의 제1 및 제2 개구들을 연결하는 적어도 하나의 채널을 정의한다.

하나의 광범위한 형태에 있어서, 본 발명의 일 양태는 호흡 보조를 제공하기 위한 장치를 제공하는 것을 목적으로 하며, 기기는: 사용자의 구강 내에 배치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들 - 제1 및 제2 본체들 각각은 리세스 베이스로부터 연장되는 이격된 리세스 측벽들 및 적어도 하나의 측벽의 적어도 일부로부터 내측으로 돌출하는 리세스 립을 갖는 리세스를 포함함 -; 및, 제1 및 제2 인서트들 - 각각의 인서트는 각각의 리세스의 리세스 측벽들 및 리세스 베이스에 적어도 부분적으로 합치하도록 형상화되는 인서트 본체를 가지며, 인서트 본체 및 리세스 립은 체결하여 그것에 의해 인서트를 각각의 리세스 내에 유지시키고, 인서트 본체는 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성됨 -을 포함한다.

하나의 광범위한 형태에 있어서, 본 발명의 양태는 호흡 보조를 제공하기 위한 장치를 제공하는 방법을 제공하는 것을 목적으로 하며, 방법은: 사용자의 상악 및 하악의 형상을 결정하는 단계; 상악 및 하악 각각의 결정된 형상에 기초하여 복수의 표준 크기의 제1 및 제2 본체들 중 하나를 선택하는 단계 - 제1 및 제2 본체들 각각은 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 리세스를 포함함 -; 및, 사용자의 하악 및 상악 치아들의 상기 형상으로 재료를 성형함으로써 적어도 부분적으로 제1 및 제2 인서트들을 생성하는 단계 - 각각의 인서트는 각각의 리세스의 리세스 측벽들 및 리세스 베이스에 적어도 부분적으로 합치하도록 형상화되고, 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 인서트 본체를 가짐-를 포함한다.

하나의 광범위한 형태에 있어서, 본 발명의 양태는 상대적 턱 위치를 조정하기 위한 장치를 제공하는 것을 추구하며, 장치는: 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들 - 제1 및 제2 본체들 각각은 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 리세스를 포함함-; 및, 제1 및 제2 본체들을 상호연결하여 그것에 의해 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하도록 구성되는 조정 가능한 장착부를 포함한다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는: 제1 본체에 결합되는 제1 장착 부재; 및, 제2 본체에 결합되는 제2 장착 부재 - 제2 장착 부재는 상기 제1 장착 부재에 슬라이드 가능하게 장착됨 -를 포함한다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는 고정된 상대적 위치에 제1 및 제2 장착 부재들을 로킹하기 위한 로킹 부재를 포함한다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는 제1 및 제2 장착 부재들의 상대적 위치의 시각적 표시를 제공하는 표시기를 포함한다.

일 실시예에서, 표시기는 장착 부재들 중 하나에 회전 가능하게 장착되고 제1 및 제2 장착 부재들의 이동시 회전하도록 적응되는 휠을 포함한다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 제어하기 위한 엑츄에이터를 포함한다.

일 실시예에서, 엑츄에이터는 장착 부재들 중 하나에 회전 가능하게 장착되고 다른 장착 부재와 체결되도록 적응되는 휠을 포함하며 그것에 의해 휠의 회전시 장착 부재들의 상대적 이동을 야기한다.

일 실시예에서, 제1 장착 부재는 슬리브를 정의하고 제2 장착 부재는 슬리브 내에 슬라이드 가능하게 장착된다.

하나의 광범위한 형태에 있어서, 본 발명의 양태는 구강 기구에서 사용하기 위한 성형 인서트들을 생성시 사용하기 위한 장치를 제공하는 것을 목적으로 하며, 장치는: 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들 - 제1 및 제2 본체들 각각은 사용자가 사용시 성형 재료를 물 때 사용자의 치아들의 각각의 세트로 성형되는, 경화성 성형 재료를 수용하도록 구성되는 리세스를 포함함 -; 및, 제1 및 제2 본체들을 상호연결하여 이것에 의해 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용함으로써 이것에 의해 사용자가 상기 성형 재료를 물고 있을 때 사용자의 턱들이 상대적으로 위치되는 것을 허용하는 조정 가능한 장착부를 포함한다.

하나의 광범위한 형태에 있어서, 본 발명의 양태는 구강 기구에서 사용하기 위한 성형 인서트들을 생성시 사용하기 위한 방법을 제공하는 것을 목적으로 하며, 방법은: 제1 및 제2 본체들을 상호연결시켜 그것에 의해 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하도록 구성되는 조정 가능한 장착부를 통해 상호연결되는 제1 및 제2 본체들을 제공하는 단계 - 제1 및 제2 본체들 각각은 리세스를 포함함 -; 리세스를 성형 재료로 충전하는 단계; 상기 본체들을 상기 사용자의 상기 구강 안으로 삽입하는 단계 - 상기 사용자는 성형 재료를 물음 -; 사용자가 상기 성형 재료를 물고 있는 동안에 사용자의 턱들의 원하는 상대적 위치를 획득하기 위해 조정 가능한 장착부를 사용하여 제1 및 제2 본체들을 상대적으로 위치시키는 단계; 및, 상기 성형 재료를 경화시키는 단계 - 경화된 성형 재료는 구강 기기에서 사용을 위한 인서트들을 제공하기 위해 사용됨 -를 포함한다.

하나의 광범위한 형태에 있어서, 본 발명의 양태는 호흡 보조를 제공하기 위한 장치를 제공하는 것을 목적으로 하며, 장치는: 베이스 및 상기 베이스에 결합되는 커버를 포함하는 제1 본체 - 베이스 및 커버는: 사용자의 입술들 사이로 공기 흐름을 허용하기 위한 적어도 하나의 제1 개구; 구강의 후방 영역의 안과 밖으로 공기 흐름을 허용하기 위해 구강에 제공되는 적어도 하나의 제2 개구; 및, 적어도 하나의 제1 및 제2 개구들을 연결하는 적어도 하나의 채널을 정의함 -; 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제2 본체; 및, 각각이 제1 및 제2 본체들 중 각각의 본체에 결합되는 제1 및 제2 인서트들 - 각각의 인서트는 사용시 사용자의 치아들과 각각의 본체 사이에 적어도 부분적으로 위치되고, 인서트들은 사용자의 치아들에 피팅되도록 성형됨 -을 포함한다.

일 실시예에서, 제2 개구들은 다음: 즉, 10°와 50°사이 사이; 20°와 40°사이; 및, 대략 30°중 적어도 하나에서 내측으로 경사되는 것; 위턱(top jaw)의 각각의 측면 상의 마지막 치아 또는 어금니에 걸쳐 위치되는 것; 및, 사용자의 환형 노치를 통해 공기를 지향시키도록 구성되는 것 중 적어도 하나이다.

일 실시예에서, 각각의 본체는 다음: 즉, 열경화성 폴리머; 열가소성 폴리머; 실리콘; 엘라스토머; 폴리카보네이트; 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌; 폴리비닐실록산; 폴리우레탄; 및, 에틸비닐아세테이트 중 적어도 하나인 사출 성형 폴리머로 이루어진다.

일 실시예에서, 각각의 인서트는 다음: 즉, 사출 성형 폴리머; 부가적인 인쇄 재료; 및, 사용자의 치아들의 형상으로 설정되는 변형 가능한 재료 중 적어도 하나로 이루어진다.

일 실시예에서, 제1 본체는 제1 및 제2 본체들을 상호연결하여 그것에 의해 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하도록 구성되는 조정 가능한 장착부를 포함한다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는 사용시 사용자의 치아의 정중선과 정렬되는 종 방향으로 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 조정하여 그것에 의해 상악 치아들에 대해 하악 치아들을 선택적으로 전진시키도록 구성된다.

일 실시예에서, 조정 가능한 장착부는 다음: 즉, 제1 및 제2 본체들의 상대적 측면 이동; 및, 제1 및 제2 본체들의 상대적 왕복 운동 중 적어도 하나를 허용하도록 구성된다.

일 실시예에서, 상기 조정 가능한 장착부는: 제1 본체에 회전 가능하게 장착되는 나사식 샤프트 - 샤프트는 종 방향으로 연장됨 -; 샤프트의 회전에 응답하여 캐리지가 종방향으로 이동하는 것을 허용하기 위해 나사식 샤프트 상에 장착되는 나사식 캐리지; 캐리지에 결합되는 페그; 및, 제2 본체의 슬롯을 포함하며, 페그는 제2 본체의 슬롯과 체결되도록 적응되고 여기서 슬롯은 상부 및 하부 부분들의 상대적 측면 이동을 허용하기 위해 실질적으로 측면 방향으로 연장된다.

일 실시예에서, 나사식 샤프트는 제1 개구 내에 적어도 부분적으로 제공되고 다음: 즉, 제1 단부에서의 플러그 - 플러그는 제1 본체의 소켓 내에 회전 가능하게 장착됨 -; 및, 제2 단부에서의 헤드 - 헤드는 제2 단부에 근접한 나사식 샤프트 주위로 적어도 부분적으로 연장되는 칼라에 유지되며, 헤드는 칼라 내에 리세스되고 나사식 샤프트의 회전을 허용하도록 적응됨 -를 포함한다.

본 발명의 넓은 형태들 및 그들의 각각의 특징들은 교환가능하고/하거나 독립적으로, 함께 사용될 수 있고, 별도의 광범위한 형태에 대한 참조는 제한적인 것으로 의도되지 않는다는 점이 이해될 것이다.

본 발명의 일 예는 이제 첨부 도면들을 참조하여 설명될 것이며, 여기서:
도 1a는 호흡 보조를 제공하는 장치의 개략적인 상단 측 사시도이다.
도 1b는 도 1a의 장치의 개략적인 하면 사시도이다.
도 1c는 도 1a의 장치의 개략적인 정면도이다.
도 1d는 도 1a의 장치의 개략적인 배면도이다.
도 1e는 후방 위치에 제2 본체를 갖는 도 1a의 장치의 개략적인 측면도이다.
도 1f는 전방 위치에 제2 본체를 갖는 도 1a의 장치의 개략적인 측면도이다.
도 2a는 제1 본체의 일 예의 개략적인 상단 측 사시도이다.
도 2b는 도 2a의 제1 본체의 개략적인 하면 사시도이다.
도 2c는 도 1d의 라인 A-A'을 따라 볼 때 도 2a의 제1 본체의 개략적인 횡단면도이다.
도 3a는 후방 위치에 제2 본체를 지지하기 위해 수축된 위치의 조정 가능한 장착부의 개략적인 하부 사시도이다.
도 3b는 전방 위치에 제2 본체를 지지하기 위해 전방 위치의 조정 가능한 장착부의 개략적인 하면 사시도이다.
도 3c는 도 2a의 본체 및 전방 위치에 조정 가능한 장착부를 갖는 도 3a의 조정 가능한 장착부의 개략적인 정면 사시도이다.
도 3d는 도 2a의 본체 및 전방 위치에 조정 가능한 장착부를 갖는 도3a의 조정 가능한 장착부의 개략적인 하면 사시도이다.
도 4a는 제2 본체의 제1 예의 개략적인 사시도이다.
도 4b는 도 4a의 제2 본체의 개략적인 하면 사시도이다.
도 4c는 도 4a의 제2 본체의 키홀 슬롯의 개략적인 평면 확대도이다.
도 4d는 도 1d의 라인 A-A'을 따라 볼 때 도 4a의 제2 본체의 키홀 슬롯의 개략적인 확대 횡단면도이다.
도 4e는 체결된 구성에서의 대안적인 슬롯 및 페그 디자인의 개략적인 확대 횡단면도이다.
도 4f는 분리된 구성에서의 대안적인 슬롯 및 페그 디자인의 개략적인 확대 횡단면도이다.
도 5a는 제1 및 제2 본체들의 개략적인 하면 확대 사시도이다.
도 5b는 제1 및 제2 본체들의 개략적인 확대 횡단면도이며, 여기서 제2 본체는 도 1d의 라인 A-A'을 따라 볼 때 후방 위치에 있다.
도 5c는 제1 및 제2 본체들의 개략적인 확대 횡단면도이며, 여기서 제2 본체는 도 1d의 라인 A-A'을 따라 볼 때 전방 위치에 있다.
도 6a는 제2 본체의 제2 예의 개략적인 사시도이다.
도 6b는 도 6a의 제2 본체를 포함하는 호흡 보조를 제공하는 장치의 개략적인 사시도이다.
도 7a는 사용자의 턱 위치를 조정하기 위한 장치의 개략적인 상부 사시도이다.
도 7b는 도 7a의 장치의 개략적인 하면 사시도이다.
도 7c는 도 7a의 장치의 개략적인 측면도이다.
도 7d는 도 7a의 장치의 개략적인 평면도이다.
도 7e는 도 7a의 장치의 개략적인 횡단면 측면도이다.
도 7f는 도 7a의 개략적인 분해 사시도이다.
도 8a는 대안적인 조정 가능한 장착부의 일 예의 개략적인 상단 측 사시도이다.
도 8b는 도 8a의 조정 가능한 장착부의 개략적인 하면 사시도이다.
도 8c는 도 8a의 조정 가능한 장착부의 개략적인 상단 측 배면 사시도이다.
도 8d는 제1 본체의 조정 가능한 장착부의 개략적인 하면 사시도이다.
도 8e는 제2 본체의 슬롯 본체의 개략적인 상단 측 사시도이다.
도 9는 호흡 보조를 제공하기 위한 장치를 피팅하는 과정의 일 예의 흐름도이다.
도 10a는 호흡 보조를 제공하기 위한 장치의 추가 예의 개략적인 상단 측 사시도이다.
도 10b는 도 10a의 장치의 개략적인 하면 사시도이다.
도 10c는 도 10a의 장치의 개략적인 정면도이다.
도 10d는 도 10a의 장치의 개략적인 배면도이다.
도 10e는 후방 위치에 제2 본체를 갖는 도 10a의 장치의 개략적인 측면도이다.
도 10f는 전방 위치에 제2 본체를 갖는 도 10a의 장치의 개략적인 측면도이다.
도 11a는 도 10a의 제1 본체 및 인서트의 개략적인 상단 측 분해 사시도이다.
도 11b는 도 10a의 제1 본체 및 인서트의 개략적인 하면 분해 사시도이다.
도 11c는 제1 본체의 일 예의 개략적인 상단 측 사시도이다.
도 11d는 도 11a의 제1 본체의 개략적인 하면 사시도이다.
도 11e는 도 11a의 제1 본체의 개략적인 횡단면도이다.
도 12a는 10a의 제2 본체 및 인서트의 개략적인 상단 측 분해 사시도이다.
도 12b는 도 10a의 제2 본체 및 인서트의 개략적인 하면 분해 사시도이다.
도 12c는 제2 본체의 제1 예의 개략적인 사시도이다.
도 12d는 도 12a의 제2 본체의 개략적인 하면 사시도이다.
도 12e는 도 12a의 제2 본체의 키홀 슬롯의 개략적인 평면 확대도이다.
도 12f는 도 12a의 제2 본체 및 인서트의 개략적인 횡단면도이다.
도 13a는 도 10a의 제2 본체 및 인서트의 대안적인 예의 개략적인 후방 상단 측 사시도이다.
도 13b는 도 13a의 인서트의 개략적인 후방 상단 측 사시도이다.
도 13c는 도 13a의 제1 본체의 개략적인 후방 상단 측 사시도이다.
도 13d는 도 13a의 제1 본체 및 인서트의 제1 개략적인 후방 상부 절단 사시도이다.
도 13e는 제1 본체 및 인서트의 제2 개략적인 후방 상단 측 절단 사시도이다.
도 14a는 호흡 보조를 제공하기 위한 장치의 추가적인 예의 개략적인 상단 정면측 사시도이다.
도 14b는 도 14a의 장치의 개략적인 측면도이다.
도 14c는 도 14a의 장치의 개략적인 후방 하면 사시도이다.
도 14d는 도 14a의 제2 본체의 개략적인 상단 후방측 사시도이다.
도 14e는 도 14a의 장치의 개략적인 상단 절단도이다.
도 14f는 도 14a의 장치의 개략적인 후방 절단도이다.
도 15a는 호흡 보조를 제공하기 위한 장치의 대안적인 예의 개략적인 정면 상단 측 사시도이다.
도 15b는 도 15a의 장치의 개략적인 후방 상단 측 사시도이다.
도 15c는 도 15a의 장치의 개략적인 측면도이다.
도 15d는 도 15a의 장치의 개략적인 정면도이다.

호흡 보조를 제공하기 위한 장치의 일 예가 이제 도 1a 내지 도 1f를 참조하여 설명될 것이다.

이러한 예에서, 장치(100)는 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들(110, 120)을 포함한다. 제1 및 제2 본체들(110, 120) 각각은 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 리세스(111, 121)를 포함한다. 치아들은 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 리세스에 직접 수용될 수 있거나, 대안적으로 리세스 내에 위치되는 인서트에 수용될 수 있다.

장치는 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하기 위해 제1 및 제2 본체들을 상호연결하도록 구성되는 조정 가능한 장착부(mounting)를 더 포함한다. 조정 가능한 장착부의 형태는 수행된 구현예에 따라 변할 것이고 특정 실시예가 아래에 더 상세히 설명될 것이다.

따라서, 장치는 호흡 보조를 제공하기 위한 구강 기기를 제공한다. 이것은 예를 들어 코골이 및 수면 무호흡 둘 다의 치료를 위해, 수면 동안에 사용될 수 있고 또한 예를 들어 폐기종과 같은 호흡기 질환들의 치료에서, 그리고 수술, CPR(cardiopulmonary resuscitation) 등 동안에 사용하기 위한, 적절한 기도를 제공하는 턱 배치를 보조하기 위해, 다른 시간들에서 사용될 수 있다.

사용자의 치아들의 각각의 세트들이 제1 및 제2 본체 리세스들에 제공됨에 따라, 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 조정하는 것은 예를 들어 하악 전진을 제공하기 위해, 사용자의 상악 치아들에 대해 하악 치아들을 선택적으로 위치시키기 위해 사용될 수 있다. 이와 관련하여, 하악 전진은 개방된 사용자의 기도를 유지시키는 것을 보조할 수 있으며, 이는 차례로 코골이를 감소시킬 수 있다는 점이 공지되어 있다. 예를 들어, 악관절 장애(temporomandibular joint disorder(TMD))는 상악 및 하악이 오정렬될 때 발생한다. 이것은 자연적으로 발생할 수 있거나 부상 등에서 기인할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 그러한 턱의 오정렬은 상기도의 형상을 변경하고, 혀를 구강의 후방을 향해 이동시킴으로써 기도 폐쇄들에 기여하는 경향이 있으며, 이는 차례로 OSA 및 코골이와 연관되는 문제들을 악화시킬 수 있다. 따라서, 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용함으로써, 이것은 사용자의 턱들이 정렬되는 것을 허용하여 그것에 의해 TMD의 영향들을 감소시키고, 따라서 코골이 및 OSA의 가능성을 더 감소시킨다.

따라서, 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 제어 가능하게 조정되는 것을 허용하는, 조정 가능한 장착부의 제공은 차례로 예를 들어 하악 전진을 제공하기 위해, 하악의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용한다. 이것은 코골이의 감소를 상당히 보조할 수 있다.

더욱이, 전형적으로 제1 및 제2 본체들(110, 120) 중 적어도 하나는 사용자의 입술들 사이로 공기 흐름을 허용하기 위한 적어도 하나의 제1 개구(131), 및 사용자의 구강에 제공되는 적어도 하나의 제2 개구(132)를 포함하며, 제1 및 제2 개구들은 구강의 후방 영역 안과 밖으로 공기 흐름을 허용하기 위해 하나 이상의 채널들(미도시)을 통해 상호연결된다.

따라서, 디바이스는 제1 개구(131)를 가지며, 이는 입술들을 넘어서 연장되거나, 적어도 입술들을 떨어뜨려 유지시킬 수 있어서, 이를 통해 공기 흐름을 허용한다. 공기는 채널들에 의해 정의되는 기도들을 통과하고, 제2 개구들(132)을 통해 입의 후방 영역 안으로 지향되어, 혀 및 하악 위치에 대한 문제들을 우회한다. 더 심각한 경우들에서, 제1 개구(131)는 마스크와 비교하여 더 편안하고 증가된 환자의 적합성(compliance)를 제공하는 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 머신, 에어 서플라이 등과 같은 외부 디바이스에 연결될 수 있다. 그러한 상황들에서, 기도들(131 및 132)은 함께 또는 반대 방향으로 작용하는 2개 이상의 에어웨이브들(airwaves)로 분할될 수 있다.

사용자의 구강의 후방 부분으로 직접 공기 흐름을 제공하는 것은 다수의 이점들을 갖는다. 특히, 이것은 코골이 및 무호흡 이벤트들을 초래할 수 있는 비강, 연구개 및 혀에 의해 생성되는 폐쇄들(obstructions)을 회피하고, 차례로 사용자의 불편함을 초래할 수 있는, 공기 흐름의 건조 효과들을 감소시키는 것을 돕는다. 이것은 장치를 착용하기에 편하게 만드는 동안 미폐쇄된 공기 흐름을 보장하며 그것에 의해 코골이 및 무호흡 사건들을 방지한다. 따라서, 예를 들어, 비강 폐쇄들은 장치를 통한 공기 흐름에 의해 우회될 수 있으며, 그것에 의해 비강 기도를 우회하거나 부분 폐쇄의 경우 그것에 추가한다. 더욱이, 연구개의 아래 또는 양 측면들 상에서 흐르는 공기는 차례로 추가적인 폐쇄을 초래할 수 있는, 연구개의 붕괴를 방지하는 것을 돕는다.

따라서, 기도 및 제1 및 제2 본체들의 상대적인 위치를 조정하는 능력의 조합은 기도 또는 하악 전진 중 어느 하나 단독으로 수여되는 보조를 넘어서 제공할 수 있다는 점이 이해될 것이다. 그러나, 기도는 배열의 의도된 사용에 따라 반드시 요구되는 것은 아니라는 점이 아래에 더 상세히 설명되는 예로부터 또한 이해될 것이다. 이와 관련하여, 조정 가능한 본체들의 유사한 구성은 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 예를 들어 근육-골격 결함들을 교정하고/하거나 구강 기기와 함께 사용하기 위한 성형 인서트들을 생성시에 사용하기 위해, 사용자의 턱들의 상대적 위치를 조정하기 위한 목적을 위해 사용될 수 있다.

다수의 더 가능한 특징들이 이제 설명될 것이다.

일 예에서, 장치는 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 종 방향으로 조정되는 것을 허용하며, 제2 본체는 도 1e 및 도 1f 각각에 도시된 후방 및 전방 위치들 사이의 지점들에 위치 가능할 수 있다. 이와 관련하여, 종 방향은 전형적으로 사용시 사용자의 치아의 정중선과 정렬됨으로써, 이러한 구성은 하악 전진을 제공할 수 있지만, 다른 형태들의 조정이 제공될 수 있다는 점이 이해될 것이다.

현재의 예에서, 제1 개구, 제2 개구 및 채널은 제1 본체(110)에 제공되며, 하악 치아들이 제2 본체에 의해 수용됨으로써, 제1 본체에 대한 제2 본체의 위치가 조정되어, 사용자의 하악은 상악에 대해 위치된다. 그러나, 이것은 반드시 본질적인 것은 아니고 대안적으로 제1 및 제2 개구들 및 채널이 제2 본체에 제공될 수 있다는 점이 이해될 것이다.

조정 가능한 장착부는 전형적으로 제1 및 제2 본체들의 상대적 측면(lateral) 이동을 더 허용하고, 제1 및 제2 본체들의 상대적 왕복 이동을 허용하도록 구성된다. 이들 이동들은 크게 제한받지 않을 수 있어서, 장치와 체결되어 있는 동안, 사용자가 그들의 턱을 측면으로 이동시키거나, 그들의 턱을 개방 및 폐쇄하는 것을 허용한다. 이것은 하악 전진이 유지되는 것을 보장하는 동안, 디바이스를 사용할 때 편안함을 원조할 수 있다.

조정 가능한 장착부는 임의의 적절한 형태일 수 있다. 일 예에서, 이것은 종 방향으로 연장되도록 배열되는, 제1 본체에 회전 가능하게 장착되는 나사식 샤프트를 포함하고 이는 샤프트의 회전에 응답하여 캐리지가 종방향으로 이동하는 것을 허용하기 위해 그 상에 장착되는 나사식 캐리어를 갖는다. 캐리지는 페그(peg)를 지지하며, 이는 사용시 제2 본체의 슬롯과 체결하며, 샤프트가 회전됨에 따라 제2 본체가 종방향으로 이동하는 것을 허용한다.

일 예에서, 페그는 샤프트 폭을 갖는 샤프트 및 헤드 폭을 갖는 헤드로 구성되며, 샤프트 폭은 헤드 폭보다 더 작다. 이 경우에 있어서, 슬롯은 헤드 폭보다 더 큰 아일릿(eyelet) 폭을 갖는 아일릿을 정의하여, 헤드가 아일릿 내에 수용되는 것을 허용하는 넓은 단부 및 슬롯의 길이의 일부를 따라 내측으로 연장되는 립에 의해 정의되는 좁은 단부를 갖는 키홀 슬롯으로부터 형성될 수 있으며, 좁은 단부는 헤드 폭보다 더 작지만 샤프트 폭보다 더 큰 슬롯 폭을 가지며, 페그가 립의 하면과 체결하는 헤드에 의해 유지되는 동안 그 안으로 이동하는 것을 허용한다. 특히, 슬롯이 측면으로 연장되게 함으로써, 이것은 제1 및 제2 본체들의 상대적 비제한된 측면 이동을 허용한다.

추가적으로, 키홀 슬롯은 페그의 헤드 높이보다 더 큰 슬롯 깊이를 가질 수 있고, 여기서 립은 제1 및 제2 본체들의 상대적 왕복 이동을 허용하기 위해 페그가 슬롯에서 이동하는 것을 허용하도록 샤프트의 샤프트 높이보다 더 작은 립 높이를 갖는다. 그러나, 이것은 본질적인 것이 아니고, 다른 예들에서, 제1 및 제2 본체들의 왕복 이동은 제한될 수도 있을 것이다. 추가적으로, 일 예에서, 조정 메커니즘은 제1 및 제2 본체들의 평면에 수직인 방향으로 체결되도록 구성될 수 있을 것이며, 그것에 의해 제1 및 제2 본체들을 효과적으로 로킹하고(locking) 이들이 사용시 부주의로 분리되는 것을 방지한다.

일 예에서, 제2 본체는 또한 종 방향으로 이격되는 제1 및 제2 슬롯들을 포함할 수 있어서, 페그가 제1 및 제2 슬롯들 중 하나에 선택적으로 결합되는 것을 허용한다. 이것은 제1 및 제2 본체들의 상대적 종방향 위치의 거친(coarse) 조정을 제공하기 위해 사용될 수 있으며, 미세 조정은 샤프트의 회전에 의해 달성된다.

일 예에서, 나사식 샤프트는 제1 본체의 제1 개구 내에 적어도 부분적으로 장착된다. 이를 달성하기 위해, 나사식 샤프트는 제1 본체의 대응하는 소켓 내에 회전 가능하게 장착되는 플러그를 포함할 수 있는 반면, 나사식 샤프트는 제2 단부에 헤드를 포함하며, 이는 예를 들어 육각 키 또는 이와 유사한 것과 같은 도구와의 체결을 통해, 샤프트가 회전되는 것을 허용한다. 제1 본체는 전형적으로 또한 칼라 내에 리세스되는 헤드를 갖는 제2 단부에 근사하게 나사식 샤프트 주위에 적어도 부분적으로 연장되는 칼라(collar)를 포함하며, 그것에 의해 제2 단부를 제 위치에 유지시키는 반면, 헤드 단부의 회전을 허용한다.

전형적으로, 제1 본체는 제1 본체에 대한 캐리지의 위치가 결정되는 것을 허용하는 캐리지 슬롯 내에 적어도 부분적으로 수용되는 캐리지를 갖는 캐리지 슬롯을 포함할 수 있다. 이것은 제1 본체에 대한 캐리지의 위치가 측정되는 것을 허용하는, 제1 개구의 외부 표면 상에 제공되는 마킹들과 같은, 시각적 표시의 사용에 의해 보조될 수 있어서, 사용자는 특정 위치들로 제1 및 제2 본체들을 이동시킬 수 있다.

그러나, 조정 가능한 장착부의 대안적인 형태들이 사용될 수도 있을 것이고 상기 설명된 예들이 예시의 목적만을 위한 것이라는 점이 이해될 것이다.

예를 들어, 조정 가능한 장착부는 제1 및 제2 본체들이 서로에 대해 슬라이드하는 것을 허용하는 슬라이딩 배열과 같은, 임의의 선형의 이동 가능한 장착부를 포함할 수도 있을 것이다. 그 다음, 본체들은 로킹 메커니즘, 마찰 체결 등과 같은, 임의의 적절한 메커니즘을 사용하여 원하는 위치에 유지될 수도 있을 것이다.

일 예에서, 장착부는 제1 본체에 결합되는 제1 장착 부재 및 제2 본체에 결합되는 제2 장착 부재를 포함하며, 제2 장착 부재는 제1 장착 부재에 슬라이드 가능하게 장착된다. 그러나, 이것은 본질적인 것이 아니고 대안적으로 슬라이드 가능한 체결은 제1 및 제2 본체들 자체의 적절한 구성을 통해 달성될 수도 있을 것이다.

일 예에서, 조정 가능한 장착부는 고정된 상대적 위치에 제1 및 제2 장착 부재들을 로킹하기 위한 로킹 부재를 포함한다. 로킹 부재는 임의의 형태일 수도 있을 것이고, 예를 들어 제1 및 제2 본체들 중 하나에 장착되는 패스너 또는 로킹 바를 포함할 수도 있을 것이고, 이는 마찰 체결, 기계적 결합 등을 통해, 다른 본체와 선택적으로 체결되며, 그것에 의해 제 위치에 다른 본체를 로킹시킨다.

조정 가능한 장착부는 제1 및 제2 장착 부재들의 상대적 위치의 시각적 표시를 제공하는 표시기(indicator)를 포함할 수 있다. 이것은 장착 부재들 중 하나에 회전 가능하게 장착되고 제1 및 제2 장착 부재들의 이동시 회전하도록 적응되는 휠(wheel)을 포함할 수도 있을 것이다.

일 예에서, 장치는 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 제어하기 위한 엑츄에이터를 포함하며, 이는 장착 부재들 중 하나에 회전 가능하게 장착되고 다른 장착 부재와 체결하도록 적응되는 휠을 포함할 수도 있을 것이며 그것에 의해 휠의 회전시 장착 부재들의 상대적 움직임을 야기한다. 따라서, 일 예에서, 엑츄에이터 및 표시기가 이중 목적을 제공하는 단일 구성요소일 수 있지만, 이것이 본질적이지 않다는 점이 이것으로부터 이해될 것이다.

일 예에서, 제1 장착 부재는 슬리브를 정의하며, 제2 장착 부재는 슬리브 내에 슬라이드 가능하게 장착되지만, 이것은 본질적이지 않고 트랙 및 슬라이딩 본체의 사용과 같은 다른 배열들이 사용될 수도 있을 것이다.

기도가 제공될 때, 채널들은 매우 다양한 구성들을 가질 수 있고 사용자의 구강의 구조(anatomy)에 따라 크기 및 형상화될 수 있다. 이것은 전형적으로 이용 가능한 기도를 극대화하기 위해 수행되는 반면, 사용자에게 편안함을 보장한다. 일 예에서, 총 기도는 적어도 50 mm², 적어도 70 mm², 적어도 90 mm², 적어도 100 mm² 및 적어도 110 mm²의 단면적을 갖는다. 선택된 치수들은 디바이스가 예를 들어 부분적 또는 완전한 폐쇄를 우회하기 위해, 부분적 또는 완전한 기도를 제공하도록 요구되는 지를 포함하는, 광범위한 요인들에 따라 변할 수 있다. 추가적으로, 이것은 의도된 용도 및 연관된 공기 흐름 요건들에 의존할 것이다. 전형적으로, 채널들 및/또는 개구들(131, 132)의 치수들은 사용자의 기존 기도들과 함께, 이용 가능한 총 기도가 비강 및 인두 기도들 둘 다에 대해 건강한 피험자의 기도의 단면적에 대응하도록 선택된다. 임의의 경우, 사용되는 단면적들은 바람직한 구현 및 의도된 용도에 의존할 것이므로, 예를 들어, 더 작은 단면적이 어린이들, 청소년들, 또는 부분 폐쇄들만을 갖는 개인들에 대해 사용될 수 있다. 대조적으로, 증가된 단면적들은 높은 유속(flow rate)이 요구되는 경우, 예를 들어 디바이스가 운동 동안에 호흡 보조를 제공하기 위해 사용되어야 하는 경우에서 사용될 수 있다.

일 예에서, 각각의 채널은 사용자의 뺨들과 치아들 사이의, 협강(buccal cavity)을 통해 연장되는 부분, 및 사용자의 상악 및 하악 치아들 사이로 연장되는 부분을 포함한다. 이러한 배열은 채널들의 단면적을 극대화하는 반면, 사용자의 치아들과 뺨들 사이, 그리고 사용자의 치아들 사이에 기도를 분산시킴으로써, 사용자에 대해 편안함을 유지시킨다.

제1 및 제2 채널 부분들의 단면적은 제1 및 제2 개구들 사이에서 변할 수 있어서, 채널의 전체 단면이 유지되는 것을 허용하는 반면, 채널이 구강의 이용 가능한 자연적 공간에 가능한 한 합치하게 한다. 임의의 변형이 예를 들어 사용자의 구강의 구성에 따라, 사용될 수 있다는 점이 이해될 것이다. 따라서, 채널들에 의해 정의되는 기도들은 사람들의 구강, 및 특히 치아들과 뺨들 사이뿐만 아니라, 상악 및 하악 치아들 사이의 이용 가능한 공간에 합치하도록 형상화되는 단면을 갖는다.

일 예에서, 제2 개구들은 구강의 안과 밖으로 공기 흐름을 보조하고, 특히 구강의 중심을 향해 공기 흐름을 지향시키기 위해 10°와 50°사이, 보다 전형적으로 20°와 40°사이 및 바람직하게는 약 30°에서 내측으로 경사된다. 추가적으로 및/또는 대안적으로, 제2 개구들은 위턱의 각각의 측면 상의 마지막 치아 또는 어금니에 걸쳐 위치된다.

일 예에서, 본체들은 3D 프린팅 공정과 같은, 부가적인 제조를 사용하여 제조된다. 이것은 그것이 채널 벽들의 두께를 최소화하는 동안, 채널 배열이 이루어지는 것을 허용함으로써 특히 유익하다. 이것은 채널들의 단면적을 극대화하는 것을 도우며, 그것에 의해 공기 흐름을 보조하는 반면, 전체 디바이스 볼륨을 최소화하여, 그것에 의해 편안함을 유지하는 것을 돕는다. 예를 들어, 부가적인 제조의 사용은 본체가 0.5 mm 미만 및 보다 전형적으로 대략 0.3 mm 이하의 채널 벽 두께들을 갖는 것을 허용하지만, 다른 두께들이 필요에 따라 수용될 수 있다는 점이 이해될 것이다. 따라서, 이것은 표준 공정들을 사용하여 이루어지는 아크릴 디바이스와 비교하여 체적/부피를 상당히 감소시키며, 그것에 의해 이용 가능한 기도 크기를 최대회하는 반면, 또한 사용자의 편안함 및 개선된 적합성을 더 초래한다.

일 예에서, 본체들(110)은 금속 및 특히 티타늄 합금 및/또는 코발트 크롬 합금으로 이루어지지만, 고강도 폴리머들, 플라스틱들, VeroGlaze (MED620) 치과 재료 등을 포함하는 임의의 적절한 재료가 사용될 수 있다는 점이 이해될 것이다. 이것은 부가적인 인쇄, 사출 성형 또는 임의의 다른 적절한 기술을 사용하여 달성될 수 있다. 본체들은 의료 등급 폴리머 및 일 예에서 생체적합성을 보장할 뿐만 아니라 개선된 편안함을 위한, 실리콘 또는 폴리우레탄, 에폭시 또는 파릴렌과 같은, 의료 등급 엘라스토머로 코팅될 수 있다. 일 예에서, 코팅은 능동적 복합 가이던스(Active Composite Guidance)를 포함할 수 있으며, 이는 상이한 형상들 및 크기들을 갖는 3차원 복합 수지이고 이는 사용자의 치아들에 대한 본체의 정확한 포지셔닝(positioning)을 보장하기 위해 본체에 접합될 수 있다.코팅들은 임의의 적절한 기술, 예컨대 딥 코팅, 증착 코팅, 또는 스프레이 코팅을 사용하여 본체에 적용될 수 있으며, 그것에 의해 채널들의 내부 표면들을 포함하는 모든 노출된 표면들이 코팅되는 것을 보장한다. 이러한 공정의 일부로서, 이것은 코팅 전에 본체에 프라이머들을 적용하는 것을 포함할 수 있으며, 그것에 의해 코팅이 본체에 부착하는 것을 보장한다. 대안으로서, 또는 코팅에 더하여, 본체의 적어도 일부는 기계적 및 전기화학적 연마 중 적어도 하나를 사용하여 연마될 수 있다.

일 예에서, 본체들은 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 예를 들어 사용자의 치아들 및/또는 구강의 치과 인상들, 일련의 사진들, 또는 스캔들을 취하고 그 다음 측정된 크기에 기초하여 장치를 주문 제작하는 것에 의해, 사용자의 구강을 측정함으로써 주문 제작된다.

그러나, 보다 전형적으로 제1 및 제2 본체들의 표준 크기들의 범위는 생성될 수 있으며, 적절한 제1 및 제2 본체가 의도된 사용자에 가장 근접한 피트(fit)에 기초하여 선택된다. 그 다음, 맞춤 피팅은 제1 및 제2 본체들의 리세스들에 위치되고 사용시 사용자의 치아들과 각각의 본체 사이에 위치되는 인서트들을 사용하여 달성될 수 있다. 각각의 인서트는 전형적으로 사용자의 치아들에 대해 주문 제작되고 제거 가능하고/하거나 교체 가능하도록 적응된다.

이것은 호흡 보조를 제공하기 위한 장치를 제공하는 간단한 메커니즘을 제공한다는 점이 이해될 것이다. 이 경우, 방법은 사용자의 상악 및 하악의 형상을 결정하는 단계, 상악 및 하악의 결정된 형상 각각에 기초하여 복수의 표준 크기의 제1 및 제2 본체들 중 하나를 선택하는 단계 - 제1 및 제2 본체들 각각은 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 리세스를 포함함 - 및 그 다음, 사용자의 하악 및 상악 치아들의 형상으로 재료를 성형함으로써 적어도 부분적으로 제1 및 제2 인서트를 생성하는 단계 - 각각의 인서트는 각각의 리세스의 리세스 측벽들 및 리세스 베이스에 적어도 부분적으로 합치하도록 적응되는 인서트 본체를 갖고, 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성됨 -를 포함한다.

일 예에서, 장치는 복수의 상이한 인서트들과 함께 사용될 수 있으며, 이는 상이한 수준들의 피트, 편안함, 지지 등을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 인서트들은 또한 일시적 또는 반영구적일 수 있고, 그들의 의도된 용도에 따라 상이한 재료들로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 일시적 인서트는 이것이 제조되어야 하는 기회가 존재하면, 인-시츄(in-situ)로 성형되는 실리콘을 사용하여, 호흡 보조 장치의 초기 피팅 시에 생성될 수도 있으며, 이는 3D 인쇄 아크릴 인서트와 같은 후속하는 반영구적 인서트에 의해 교체된다. 이것은 장치에 일시적 인서트들이 초기에 공급될 때 초기 피팅이 수행되는 것을 허용하며, 반영구적 아크릴 인서트들이 후속으로 제조되고 일단 준비되면 사용자에게 제공된다.

인서트들이 임의의 적절한 기술을 사용하여 피팅될 수도 있는 반면에, 일 예에서, 각각의 리세스는 리세스 베이스로부터 상향으로 연장되는 이격된 리세스 측벽들을 포함하며, 인서트는 리세스 측벽들 및 베이스에 적어도 부분적으로 합치하도록 형상화되는 인서트 본체를 갖는다. 이것은 인서트가 리세스에 제공되는 것을 허용함으로써, 그것은 리세스 내에서 측면으로 또는 종방향으로 이동하지 않는다. 그 다음, 인서트가 접착제들, 패스너들 등과 같은 본딩을 사용하여 제자리에 유지될 수도 있은 반면에, 일 예에서 이것은 인서트와 리세스 사이의 기계적 체결을 사용하여 달성된다. 특히, 리세스 측벽은 측벽의 적어도 일부, 및 보다 전형적으로 측벽의 원위 에지로부터 내측으로 돌출하는 리세스 립(lip)을 포함할 수 있으며, 립은 본체 상에 제공되는 단차(step) 또는 견부(shoulder)와 같은, 인서트 본체의 적어도 일부와 체결하며, 그것에 의해 리세스 내에 인서트 본체를 유지시킨다. 리세스 립들은 각각의 측벽의 전체 길이를 따라 연장될 수 있지만, 이것은 본질적인 것이 아니고 리세스 당 하나의 측벽 상에 립들을 갖거나, 측벽의 하나 이상의 상이한 부분들을 따라 연장되는 것과 같은 다른 구성들이 사용될 수 있을 것이다.

인서트를 제 위치에 유지시키기 위한 기계적 체결의 사용은 또한 단일의 통합된 본체로부터 형성되는 호흡 기기들 상에서 수행될 수도 있다는 점이 이해될 것이다. 따라서, 일 예에서, 호흡 보조를 제공하기 위한 구강 기기는 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 본체를 포함하며, 본체는 리세스 베이스로부터 연장되는 이격된 리세스 측벽들을 갖는 제1 및 제2 리세스들 및 적어도 하나의 측벽의 적어도 일부로부터 내측으로 돌출하는 리세스 립을 포함한다. 장치는 제1 및 제2 인서트들을 더 포함하며, 각각의 인서트는 각각의 리세스의 리세스 측벽들 및 리세스 베이스에 적어도 부분적으로 합치하도록 형상화되는 인서트 본체를 가지며, 인서트 본체 및 리세스 립은 체결하여 그것에 의해 각각의 리세스 내에 인서트를 유지시키고, 인서트 본체는 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성된다.

일 예에서, 장치는 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들을 제공함으로써 사용자의 상대적 턱 위치를 조정하기 위해 사용될 수 있으며, 제1 및 제2 본체들 각각은 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 리세스 및 제1 및 제2 본체들을 상호 연결하여 그것에 의해 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하도록 구성되는 조정 가능한 장착부를 포함한다.

다른 예에서, 장치는 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들을 제공함으로써 사용자의 구강 기기에 사용하기 위한 인서트들을 생성하기 위해 사용될 수 있으며, 제1 및 제2 본체들 각각은 사용자가 사용시 성형 재료를 물때 사용자의 치아들의 각각의 세트에 성형되는 경화성 성형 재료를 수용하도록 구성되는 리세스 및 제1 및 제2 본체들을 상호연결하여 그것에 의해 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용함으로써 그것에 의해 사용자가 성형 재료를 물고 있을 때 사용자의 턱들이 상대적으로 위치되는 것을 허용하는 조정 가능한 장착부를 포함한다.

이러한 예에서, 인서트를 생성하기 위한 공정은 제1 및 제2 본체들을 제공하는 단계, 각각의 리세스를 성형 재료로 충전하는 단계, 사용자가 성형 재료를 물고 있는 채, 본체를 사용자의 구강 안으로 삽입하는 단계, 사용자가 성형 재료를 물고 있는 동안에 사용자의 턱들의 원하는 상대적 위치를 달성하기 위해 조정 가능한 장착부를 사용하여 제1 및 제2 본체들을 상대적으로 위치시키는 단계 및, 성형 재료를 경화시키는 단계 - 경화된 성형 재료는 구강 기기에서 사용하기 위한 인서트들을 제공하기 위해 사용됨 -를 포함할 수 있다.

이제, 제1 본체의 특정 예가 도 2a 내지 도 2c를 참조하여 더 상세히 설명될 것이다.

이러한 예에서, 제1 본체(110)는 일반적으로 평면인 하면(212)을 포함하며, 리세스(111)는 본체(110)의 상면(upperside) 상에 제공된다. 리세스는 리세스 베이스(211.1) 및 리세스 베이스(211.1)로부터 일반적으로 상향으로 연장되는 이격된 리세스 측벽들(211.2, 211.3)에 의해 정의된다. 리세스 베이스(211.1) 및 측벽들(211.2, 211.3)은 외부 및 내부 측벽들(211.2, 211.3)을 정의하기 위해 위에서 볼 때 아치형으로 형상화되며, 이는 일반적으로 사용자의 상악의 형상에 합치한다. 탭들(211.12)은 인서트를 지지하기 위해 리세스 베이스(211.1)로부터 후방으로 연장되고, 치아들이 인서트의 하면과 체결하는 것을 방지한다.

측벽들(211.2, 211.3)은 전형적으로 평활하고 편안함을 위해 윤곽을 이룬다. 외부 측벽(211.2)은 사용자의 뺨들의 내부 표면에 의지하고 구강을 통해 연장되는 채널들(미도시)을 정의하기 위해 내부 표면(211.22)으로부터 이격되는 커브 프로파일드 외부 표면(211.21)을 갖는다. 리세스 베이스(211.1)는 사용시, 사용자의 상악 및 하악 치아들 사이에 연장되는 채널을 정의하기 위해 하면(212)으로부터 더 이격된다. 외부 측벽(211.2)의 정면은 타원형으로 형상화된 개구(131)를 정의하기 위해 본체로부터 전방으로 연장되고, 이는 사용시, 사용자의 입술들을 통해 그리고 이를 넘어서 연장되며, 개구는 채널들과 유체 연통한다.

외부 측벽(211.2)은 외부 측벽(211.2)의 상부 원위 에지로부터 내측으로 연장되는 립(211.23)을 포함하는 반면, 내부 측벽(211.3)은 상부 원위 에지로부터 내측으로 연장되는 립(211.33)을 포함한다. 사용시, 립들(211.23, 211.33)은 리세스에 제공되는 인서트들을 파지하기 위해 협력하며, 그것에 의해 인서트들을 제 위치에 유지시킨다.

개구(131)는 개구(131)의 내부 하면 상에 장착되는 원통형 칼라(241)를 포함한다. 소켓(245)은 개구(131)의 뒤에서 칼라와 일치하여, 외부 측벽(211.2) 내의 제1 본체(110)에 제공되며, 이것은 하면(212)에서 소켓 개구(242)로 연장되어, 조정 메커니즘이 그 안에 장착되는 것을 허용한다. 칼라(241) 및 개구(131)의 하부 측면은 칼라로부터 소켓 개구로 연장되는 캐리지 슬롯(243)을 정의하여, 조정 메커니즘의 캐리지가 그 안에서 이동하는 것을 허용한다. 마킹들(244) 형태의 시각적 표시는 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캐리지 슬롯(243)에 인접하여 제공되어, 제2 본체의 위치가 결정되는 것을 허용한다.

이제, 조정 메커니즘의 일 예가 도 3a 내지 도 3d를 참조하여 설명될 것이다.

이러한 예에서, 조정 메커니즘(300)은 일 단부에 제공되는 헤드(302) 및 타 단부에 제공되는 플러그(303)를 갖는, 나사식 샤프트(301)를 포함한다. 헤드(302)는 샤프트가 사용시 회전되는 것을 허용하는, 육각 키와 같은, 키를 수용하기 위한 소켓을 포함할 수 있다. 일반적으로 입방체를 갖는 나사식 캐리지(310)는 샤프트(301)가 회전됨에 따라 도 3a 및 도 3b에 도시된 위치들 사이에서 이것이 이동되는 것을 허용하는 나사식 샤프트 상에 장착된다. 페그(311)는 캐리지 상에 장착되며, 페그는 헤드(311.1) 및 샤프트(311.2)를 포함한다.

사용시, 나사식 샤프트(301)는 제1 개구(131)에 제공되며, 플러그(303)는 소켓(245)에 회전 가능하게 장착되고, 및 헤드(302)는 칼라(241) 내에 위치되는 반면, 캐리지(310)는 캐리지 슬롯(243) 내에 위치되며, 페그(311)는 개구(131)의 하부 측면으로부터 외측으로 돌출한다. 사용시, 헤드(302)의 회전은 캐리지가 캐리지 슬롯(243) 내에서 종방향으로 이동하는 것을 허용하며, 캐리지의 상대적 위치는 마킹들(244)을 통해 볼 수 있다.

나사식 샤프트는 임의의 적절한 재료로부터 이루어질 수 있고, 플라스틱을 사용하여 인쇄 및/또는 성형될 수 있거나, 임의의 적절한 기술을 사용하여 제조되는 스테인리스 스틸 나사일 수 있는 반면, 캐리지 및 페그는 바람직한 구현예에 따라, 부가적인 제조 등을 사용하여 플라스틱으로부터 형성될 수 있을 것이다.

이제, 제2 본체의 특정 예가 도 4a 내지 도 4d를 참조하여 더 상세히 설명될 것이다.

이러한 예에서, 제2 본체(120)는 일반적으로 평면의 상면(422)을 포함하며, 리세스(421)는 본체(110)의 하면 상에 제공된다. 리세스는 리세스 베이스(421.1) 및 리세스 베이스(421.1)로부터 일반적으로 하향으로 연장되는 이격된 리세스 측벽들(421.2, 421.3)에 의해 정의된다. 리세스 베이스(421.1) 및 측벽들(421.2, 421.3)은 외부 및 내부 측벽들(421.2, 421.3)을 정의하기 위해 아래에서 볼 때 아치형으로 형상화되며, 이는 일반적으로 사용자의 상악의 형상에 합치한다.

측벽들(421.2, 421.3)은 전형적으로 평활하고 편안함을 위해 윤곽을 이룬다. 외부 측벽(421.2)은 사용자의 뺨들의 내부 표면에 의지하는 커브 프로파일드 외부 표면(421.21)을 갖는 반면, 내부 측벽(421.3)은 사용자의 혀가 사용시 의지할 수 있는 평활한 외부 표면(421.31)을 갖는다.

외부 측벽(421.2)은 외부 측벽(421.2)의 원위 에지로부터 내측으로 연장되는 립(421.23)을 포함하는 반면, 내부 측벽(421.3)은 원위 에지로부터 내측으로 연장되는 립(421.33)을 포함한다. 사용시, 립들(421.23, 421.33)은 리세스에 제공되는 인서트들을 파지하기 위해 협력하며, 그것에 의해 인서트들을 제 위치에 유지시킨다.

제2 본체(120)는 또한 상면(422)의 전방에 근접하여 제공되고, 외부 측벽(421.2) 내에 수용되는 키홀 슬롯(423)을 포함한다. 키홀 슬롯은 페그 헤드(311.1)의 헤드 폭보다 더 큰 아일릿 폭을 갖는 아일릿(423.1)을 포함하며, 페그가 그 안에 삽입되는 것을 허용한다. 슬롯은 아일릿(423.1)으로부터 슬롯 길이의 적어도 일부를 따라 진행하는 립(423.3)에 의해 정의되는 좁은 단부(423.2)로 좁아진다. 좁은 단부는 페그 샤프트 폭보다 더 넓지만, 헤드의 폭보다 더 좁아서, 페그 헤드(311.1)는 페그가 슬롯(423)에 유지되도록 립의 하면에 인접한다. 추가적으로, 페그 샤프트 길이는 립(423.3)의 높이보다 더 커서, 페그가 슬롯 내에서 위아래로 이동하는 것을 허용한다. 따라서, 슬롯이 측면 및 왕복 이동을 허용하는 반면, 종방향 이동이 제한되는 것을 보장한다는 점이 이해될 것이다.

슬롯 및 페그의 대안적인 배열이 도 4e 및 도 4f에 도시된다. 이러한 예에서, 페그는 사용시 채널 내에 놓이도록 구성된다. 그러나, 90°로 회전하면, 화살표(450)에 의해 도시된 바와 같이, 페그는 슬롯으로부터 제거되기에 충분히 좁다. 이것은 키홀 슬롯 디자인에 대한 필요성을 회피하는 반면, 페그가 제1 및 제2 본체들의 상대적인 90°회전을 통해 슬롯과 선택적으로 체결되거나 이로부터 제거되는 것을 허용한다.

2개의 본체들이 연결된 장치의 일 예가 도 5a 내지 도 5c에 도시되며, 제2 본체는 도 5b 및 도 5c 각각에서 후방 및 전방 위치들에 있다.

상술한 예에서, 단일의 슬롯이 제2 본체에 제공된다. 그러나, 이것은 본질적인 것이 아니고 다수의 슬롯들이 제공될 수 있고, 이것의 일 예가 이제 도 6a 및 6b를 참조하여 설명될 것이다. 이러한 예의 목적을 위해, 유사한 참조 번호들은 유사한 특징을 지칭하기 위해 사용되고, 따라서, 이들은 상세히 설명되지 않을 것이다.

이러한 예에서, 제2 본체(120)는 제2 슬롯(623)을 포함하며, 이는 슬롯(423)으로부터 후방으로 이격되어 제공되어, 페그가 슬롯 중 어느 하나 안으로 삽입되는 것을 허용한다. 이것은 슬롯들 중 하나의 선택을 통해, 상대적 위치의 거친 조정을 허용하며, 미세 조정은 나사식 샤프트(301)를 사용하여 제공된다. 예를 들어, 하나의 구성에서 단일 슬롯의 사용은 약 7mm의 이동을 허용할 수 있을 것이며, 이 경우 적절하게 이격된 이중 슬롯들의 사용은 약 14mm의 이동을 허용할 수 있을 것이다.

인서트들의 사용은 상술한 바와 같이, 제1 및 제2 본체들에 의해 수용될 수 있는 치아들 및 턱들의 형상에서의 변형을 허용한다.이것은 표준 크기들/치수들을 갖는, 다수의 정의된 템플릿 본체들 중 하나를 선택함으로써 대다수의 개인들이 피팅되는 것을 허용한다. 이와 관련하여, 제1 및 제2 본체들은 분리되고 조정 메커니즘만을 사용하여 연결됨에 따라, 이것은 제1 및 제2 본체들이 쉽게 분리되는 것을 허용하며, 본체들 중 어느 하나는 상이한 크기의 본체와 교체된다. 결과적으로, 5개의 표준의 제1 본체 크기들 및 5개의 표준의 제2 본체 크기들을 제공하는 것은 25개의 상이한 구성들의 장치가 제공되는 것을 허용한다. 실제로, 이것은 대다수의 모집단(population)이 상대적으로 제한된 수의 표준 크기의 본체들을 사용하여 피팅될 수 있는 반면, 재고 공급자들의 양을 감소시키는 것이 상이한 턱 형상들을 갖는 사용자들이 수용될 수 있다는 것을 보장할 것을 요구한다는 점을 의미한다.

전술한 바와 같이, 기도의 제공은 유리하지만 본질적인 것은 아니고, 이제, 기도가 없는 기기의 일 예가 7a 내지 도 7f를 참조하여 설명될 것이다.

그러한 기기들은 사용자의 턱들의 상대적 위치를 조정시 보조를 제공하기 위해 사용될 수 있으며, 이는 차례로 호흡 보조를 위해 사용될 수 있고/있거나 인서트들을 생성하는 동안에 턱들을 위치시 사용될 수 있을 것이며, 그 다음, 이는 위에 약술된 것들과 유사한 기기에서 사용된다.

현재의 예는 또한 대안적인 조정 메커니즘을 예시하기 위해 사용될 것이다. 그러나, 본 명세서에서 설명되는 예들의 특징들은 교환가능하게 사용될 수도 있다는 점이 이해되어야 하며, 따라서 이전 예의 조정 가능한 장착부는 현재 예의 그것과 교환가능하게 사용될 수 있다는 점이 이해될 것이다.

이러한 예에서, 장치(700)는 제1 및 제2 본체들(710, 720)을 포함하며, 각각은 각각의 리세스(711, 721)를 포함한다. 일 예에서, 각각의 리세스는 인서트들이 그 안에 생성되는 것을 허용하는, 트레이로서 작용하며, 이 경우, 리세스는 각각의 리세스 베이스(711.1, 721.1), 및 외부 및 내부 측벽들(711.2, 721.2; 711.3, 721.3)을 포함하는, 상술한 리세스들과 유사한 형태일 것이다. 측벽들은 또한 그 안에 성형된 견부를 포함하는 인서트들이 생성되는 것을 허용하는, 상술한 립들과 유사한 립을 포함할 수 있어서, 이들이 리세스 립들과 체결하는 것을 허용하지만, 전술한 바와 같이, 이것은 본질적인 것은 아니다.

이러한 예에서, 조정 가능한 장착부(740)은 제1 및 제2 본체들(710, 720) 각각에 결합되는 제1 및 제2 장착 부재들로부터 형성된다. 제1 장착 부재는 제1 본체로부터 전방으로 연장되는 슬리브를 정의하는 관형 본체(741)를 포함한다. 슬리브는 둥근 직사각형 단면을 갖지만, 이것은 본질적인 것이 아니고 다른 형상들이 사용될 수 있을 것이다. 제2 장착 부재(742)는 제2 본체(720)로부터 전방으로 연장되는 3개의 아암들(742.1, 742.2, 742.3)을 포함하며, 아암들(742.1, 742.3)은 수직으로 이격되는 반면, 아암들(742.1, 742.2)은 측면으로 이격되며, 아암들의 외부 에지들은 그 안에 삽입될 때 관형 본체(741)의 내부의 둥근 코너들에 인접하도록 만곡되며, 그것에 의해 제1 및 제2 부재들(741, 742)을 고정된 방향으로 유지시키는 반면, 종 방향으로 상대적인 슬라이딩 이동을 허용한다.

로킹 부재(744)가 제공되며, 이는 이러한 예에서 어느 하나의 단부 상에 버튼(744.1, 744.2)을 갖는 샤프트(744.3)를 포함한다. 샤프트는 제1 장착 부재(741)의 개구부들(741.1)을 통해 측면으로 연장되고, 수직으로 이격된 아암들(742.1, 742.3) 사이에 지지되어, 로킹 부재(744)가 로킹 및 언로킹 위치들 사이에서 좌우로 왕복하는 것을 허용한다. 샤프트는 삽입 동안에 아암(741.1)의 리세스들에 수용될 수 있고, 그렇지 않으면 아암들(742.1, 742.2) 중 하나에 대해 체결되는 리지(744.4)를 포함하며, 그것에 제1 및 제2 부재들(741, 742)을 제 위치에 마찰적으로 로킹하기 위해, 제1 장착 부재(741)와의 체결로 샤프트를 가압한다.

차축(743.1)에 의해 지지되는, 휠(743)이 제공되며, 이는 제1 장착 부재(741)의 휠 장착 개구부(741.2)에 회전 가능하게 장착된다. 차축은 제1 및 제2 장착 부재들(741, 742)의 슬라이딩 이동시 회전하도록 제1 및 제2 아암들(742.1, 742.2)과 체결되며, 이는 상대적 위치의 표시를 제공하거나, 휠의 회전을 통해 슬라이딩 이동이 유도되는 것을 허용하기 위해 사용될 수 있다. 따라서, 이것은 휠이 표시기 및 엑츄에이터 둘 다로서 작용하는 것을 허용한다.

따라서, 일 예에서, 인서트들은 리세스들(711, 721) 안으로 삽입될 수 있어서, 사용자의 치아들이 인서트들과 체결되는 것을 허용하며, 그 다음, 제2 본체는 하악 전진의 원하는 양이 달성될 때까지, 후방 위치로부터 전방으로 이동된다. 대안적으로, 경화성 실리콘과 같은 경화성 성형 재료가 리세스들에 제공될 수 있을 것이며, 사용자가 제2 본체가 원하는 위치로 전진되기 전에, 재료를 무는 것을 허용한다. 이 다음에, 장치는 제거되고, 성형된 재료는 경화되고 인서트들을 제조하기 위해 사용된다.

상기 예들에서, 조정 가능한 장착부 및 특히 나사식 샤프트 및 페그는 제1 및 제2 본체들(110, 120) 각각과 직접 체결된다. 그러나, 나사식 샤프트(301)가 소켓(245) 내에서 회전하고, 페그가 키홀 슬롯(423) 내에서 이동 가능한 요건은 소켓(245) 및 키홀 슬롯(423)이 고도의 공차로 제조될 필요가 있다는 것을 의미하며, 이는 부가적인 제조 또는 성형을 사용하여 반드시 간단하지는 않다.

따라서, 추가적인 예에서, 소켓 및 키홀 슬롯은 별도의 삽입 가능한 구성요소들로 이루어질 수 있으며, 이는 요구되는 바와 같이 제1 및 제2 본체들 내에 제공될 수 있다. 이제, 이것의 일 예가 도 8a 내지 도 8e를 참조하여 설명될 것이다.

이러한 예에서, 소켓 구성요소(820)는 하나의 에지의 적어도 일부 주위로 연장되는 플랜지(822)를 갖고, 소켓(823)을 통합하는, 일반적으로 육면체의 소켓 본체(821)를 포함한다. 사용시, 제1 본체(110)는 리세스된 개구를 포함하여, 소켓 본체(821)가 그 안에 삽입되는 것을 허용하며, 플랜지(822)는 플랜지 표면이 제1 본체(110)의 하면(212)과 동일 높이가 되도록 리세스와 체결한다.

슬롯 구성요소(830)는 슬롯(834)을 정의하기 위해 후방 벽(831)으로부터 이격되는, 전방 림(833)에 대해 전방으로 연장되는 단부 벽들(832)을 갖는, 아치형의 긴 후방 벽(831)을 포함한다. 후방 벽은 일 단부에 개구(835)를 포함하며, 그것에 의해 페그(311)가 그 안에 삽입되는 것을 허용하는 아일릿(423.1)을 정의한다. 다시, 슬롯 구성요소(830)는 제2 본체(120)의 적절한 개구 안으로 삽입되며 그것에 의해 키홀 슬롯을 제공한다.

상기 기술은 소켓 및 키홀 슬롯 구성요소들을 생성하기 위해 더 높은 공차 제조 접근법들이 사용되는 것을 허용한다는 점이 이해될 것이며, 더 낮은 보다 비용 효과적인 제조가 제1 및 제2 본체들(110, 120)에 대해 사용되는 반면, 조정 가능한 장착부의 평활하고 효과적인 동작을 보장한다.

도 8d의 예에 도시된 추가적인 특징은 인서트를 지지하기 위해 리세스 베이스(211.1)로부터 후방으로 연장되는 탭들(211.12)이 날카로운 에지들을 회피하기 위해 비딩(211.13)을 포함할 수 있지만, 탭이 리세스 베이스와 결합하는 비딩 내의 갭(211.14)은 사용자의 턱들의 형상에 더 근접하게 합치하기 위해 탭이 만곡되는 것을 허용한다는 점이다.

이제, 사용자와 호흡 보조 장치를 피팅시키는 과정은 도 9의 흐름도에서 약술되는 피팅 과정을 참조하여, 설명될 것이다.

이러한 예에서, 단계(900)에서, 사용자의 상악 및 하악의 형상이 결정된다. 형상 정보는 폭 및/또는 곡률 정보를 포함하는, 사용자의 턱들의 치수들을 포함할 수 있다. 형상은 사용자의 구강의 CT 스캔과 같은 스캔으로부터 유도될 수 있거나, 대안적으로 사용자의 치아들의 치과 인상들(dental impressions), 3D 모델들, 3D 스캔들, 구강-내 스캔의 콘 빔 이미징, 성형들, 디지털 인상들 등으로부터 획득될 수 있다. 대안적으로, 치수들은 스마트 폰으로 취해지는 환자의 입 또는 인상들의 일련의 사진들로부터 획득될 수 있을 것이다. 추가적인 예에서, 이것은 사용자에게 종이 등과 같은 재료의 마킹된 시트를 물게 하거나, 캘리퍼들 또는 다른 적절한 측정 장치로 사용자의 턱들을 측정함으로써 달성될 수 있다.

단계(910)에서, 상부 및 하부 본체들의 평균 크기들이 선택되며, 인서트 재료는 단계(920)에서 리세스들 안으로 제공된다. 인서트 재료는 전형적으로 실리콘, EVA, 폴리머 수지 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는, 열적, 화학적, 또는 광학적으로 경화된 재료와 같은, 경화성 재료이다. 장치는 사용자가 인서트 재료를 무는 것을 허용하는, 사용자의 구강에 배치되어, 단계(930)에서 이를 사용자의 턱들 및 치아들의 형상으로 성형한다. 그 다음, 장치는 사용자의 입으로부터 제거되고 인서트 재료는 경화되고 선택적으로 에지들 및 외부 재료를 제거하기 위해 마감된다.

이 다음, 장치는 사용자의 입으로 복귀되고 제1 및 제2 본체들의 위치는 단계(940)에서 요구되는 바와 같이 조정된다. 특히, 제2 본체는 전형적으로 사용자의 기도가 제거되거나 장치가 불편함을 야기하기 시작할 때까지, 최후방 위치로부터 점진적으로 전방으로 이동될 것이다.

따라서, 상술한 배열은 단일의 통합된 본체 기기가 사용되는 경우와 비교하여 상이한 표준 크기의 본체들의 더 제한된 범위로부터 장치가 신속히 피팅되는 것을 허용한다는 점이 이해될 것이다.

더욱이, 피팅을 수행할 때, 의사는 실리콘 또는 다른 경화성 재료를 사용하여 제조될 2개의 세트의 인서트들을 배열할 수 있다. 그 다음, 한 세트의 인서트들은 인서트들의 일시적 세트로서 사용될 수 있는 반면, 다른 것은 후속으로 스캔되고 예를 들어 전형적으로 더 내구성이 있는 아크릴 기반 인서트들을 생성하는 부가적인 제조를 사용함으로써, 더 영구적인 인서트들을 생성하기 위해 사용된다. 따라서, 경화성 재료를 사용하는 능력은 인서트들이 현장에서 생성되는 것을 허용함으로써, 사용자는 초기 상담 동안에 기기를 구비할 수 있으며, 반영구적 인서트들은 더 탄력적이고 더 오래 지속되는 구성을 제공하기 위해 이후에 공급된다.

추가적으로, 반영구적 인서트들은 열성형 가능하도록 제조될 수 있어서, 시간에 걸쳐 사용자의 턱 포지셔닝 또는 형상에서의 변경들을 수용하기 위해 이들이 가열에 의해 다소 재형상화되는 것을 허용한다.

심지어 그러한 반영구적 인서트들은 전형적으로 마모 및 잠재적 변색을 겪을 것이고, 따라서 주기적으로 교체될 수 있다. 이것에도 불구하고, 제1 및 제2 본체들은 필요에 따라 재사용될 수 있어서, 인서트들은 이전에 스캔된 성형들로부터 재현될 수 있다. 더욱이, 제1 및 제2 본체들이 표준 크기이고 티타늄과 같은 내구성 재료로부터 형성될 수 있음에 따라, 이들은 심지어 제1 사용자가 더이상 장치를 요구하지 않는 경우 다른 개인들에 의해 재사용될 수 있다.

인서트들을 제거하는 능력은 이들이 대체되고/되거나 필요에 따라 세정되고 재사용되는 것을 허용한다. 유사하게, 본체들은 또한 재사용 전에 세정되고/되거나 살균될 수 있다.

추가적인 예에서, 본체들은 사출 성형을 통해 제조될 수 있다. 이제, 호흡 보조를 제공하기 위한 장치의 일 예가 도 10a 내지 도 10f를 참조하여 설명될 것이다.

이러한 예에서, 장치(1000)는 제1 본체(1010) 및 제2 본체(미도시)를 포함한다. 제1 본체는 베이스(1012) 및 커버(1011)를 포함하며, 이는 사용자의 입술들 사이로 공기 흐름을 허용하기 위한 적어도 하나의 제1 개구(1031), 및 사용자의 구강에 제공되는 적어도 하나의 제2 개구(1032)를 정의하기 위해 협력하며, 제1 및 제2 개구들은 구강의 후방 영역 안과 밖으로 공기 흐름을 허용하기 위해 하나 이상의 채널들(미도시)을 통해 상호연결된다.

제1 및 제2 본체들 각각은 아래에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 사용자의 치아들에 피팅되도록 성형되는, 각각의 인서트(1040)에 결합된다. 용어 인서트는 사용자의 치아들에 합치하거나, 그렇지 않으면 이를 적절하게 수용하기 위해 형상화되는 임의의 형태의 부재를 포함하는 것으로 이해될 것이다. 일부 경우들에서, 인서트는 "인서트"로서 지칭되고, 용어들은 교환 가능한 것으로 간주되어야 한다. 이러한 배열은 장치가 사용시 사용자의 입에 위치되고 그 내에 유지되는 것을 허용한다.

따라서, 디바이스는 제1 개구(1031)를 가지며, 이는 립들을 넘어서 연장되거나. 적어도 립들이 떨어지게 유지할 수 있어서, 이를 통해 공기 흐름을 허용한다. 공기는 채널들에 의해 정의되는 기도들을 통과하고, 제2 개구들(1032)을 통해 입의 후방 영역으로 지향되어, 혀 및 하악 위치에 대한 문제를 우회한다. 더 심각한 경우들에서, 제1 개구(1031)는 마스크와 비교하여 더욱 편안하고 증가된 환자의 적합성을 제공하는 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 머신, 에어 서플라이 등과 같은, 외부 디바이스에 연결될 수 있다. 그러한 상황들에서, 기도(1031 및 1032)는 함께 또는 반대 방향으로 작용하는 2개 이상의 에어웨이브들(airwaves)로 분할될 수 있다.

사용자의 구강의 후방 부분 안으로 직접 공기 흐름을 제공하는 것은 다수의 이익들을 갖는다. 특히, 이것은 코골이 및 무호흡 이벤트들을 초래하는 비강, 연구개 및 혀에 의해 생성되는 폐쇄들을 회피하고, 차례로 사용자의 불편함을 초래할 수 있는, 공기 흐름의 건조 효과들을 감소시키는 것을 돕는다. 이것은 장치를 착용하기 편하게 만드는 반면 폐쇄된 공기 흐름을 보장하여 그것에 의해 코골이 및 무호흡 이벤트들을 방지한다. 따라서, 예를 들어, 비강 폐쇄들은 장치를 통한 공기 흐름에 의해 우회될 수 있으며, 그것에 의해 부분 폐쇄의 경우 비강 기도를 우회하거나 그것에 추가된다. 더욱이, 연구개의 양 측면들 아래 또는 그 위를 흐르는 공기는 차례로 추가적인 폐쇄를 초래할 수 있는, 연구개의 붕괴를 방지하는 것을 돕는다.

이제, 다수의 추가적인 특징들이 이제 설명될 것이다.

베이스(1011)는 커버로의 부착을 용이하게 하기 위한 리지들 또는 가이드들을 선택적으로 포함하는, 실질적으로 평면의 베이스일 수 있는 반면, 커버 는 채널들, 개구들을 정의하고 인서트의 부착을 허용하도록 형상화된다. 베이스 및 커버는 기계적 결합, 마찰 피트, 간섭 피트, 접착제, 초음파 용접 등과 같은, 임의의 적절한 메커니즘을 통해 연결될 수 있다.

일 예에서, 본체들은 사출 성형을 사용하여 제조되고, 특히 열경화성 폴리머, 열가소성 폴리머와 같은 폴리머, 실리콘, 엘라스토머, 폴리비닐실록산, 폴리우레탄, 에틸비닐아세테이트, 폴리카보네이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 또는 이들 재료들의 조합을 사출 성형함으로써 제조된다. 베이스 및 캡으로부터의 제1 본체의 형성은 채널들이 형성될 수 있는 것을 보장하는 본체를 사출 성형하는 공정을 용이하게 하며, 이는 그렇지 않으면 어려운 공정일 수 있을 것이다.

본체들은 의료 등급 폴리머로 그리고 일 예에서 생체적합성을 보장할 뿐만 아니라 개선된 편안함을 위한, 실리콘 또는 폴리우레탄, 에폭시 또는 파릴렌과 같은, 의료 등급 엘라스토머로 코팅될 수 있다.

전형적으로, 제1 및 제2 본체의 하나 이상의 표준 크기들이 생산될 수 있으며, 적절한 제1 및 제2 본체는 의도된 사용자에 가장 근접한 피트에 기초하여 선택된다. 그 다음, 맞춤 피팅은 사용시 사용자의 치아들과 각각의 본체 사이에 위치되는 주문 제작된 인서트들을 사용함으로써 달성될 수 있다. 각각의 인서트는 전형적으로 사용자의 치아들에 대해 주문 제작되고 제거 가능하고/하거나 교체 가능하도록 적응된다. 추가적으로, 제1 및 제2 본체들은 아래에 더욱 상세히 설명되는 바와 같이,예를 들어 본체의 일부, 및 특히 제1 본체의 후방 부분 상에 제공되는 탭들을 절단하거나 그렇지 않으면 제거함으로써 크기가 조절될 수 있다.

인서트들은 또한 본체들과 유사한 재료들을 사출 성형함으로써 이루어질 수 있고/있거나, 3D 프린팅과 같은 부가적인 제조에 의해 이루어질 수도 있고/있거나, 사용자에게 사용자의 치아들의 형상으로 성형되고 그 다음 고형화될 수 있는 재료를 물게 함으로써 제조될 수도 있을 것이다. 예를 들어, 이것은 열경화성 재료 등을 사용하는, UV 경화를 포함할 수 있을 것이다. 일 예에서, 인서트들은 비등(boil) 및 바이트 재료들, 예컨대 에틸렌-비닐 아세테이트 등으로부터 형성될 수 있지만, 실리콘 또는 다른 재료들, 예컨대 열경화성 폴리머, 열가소성 폴리머, 실리콘, 엘라스토머, 폴리비닐실록산, 폴리우레탄, 에틸비닐아세테이트, 폴리카보네이트, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 또는 이들 재료들의 조합이 사용될 수 있을 것이다. 예를 들어, 이것은 실리콘과 같은 적절한 재료로 이루어지는 부재 안으로 바이트를 물음으로써 사용자가 집에서 인서트들을 성형하는 것을 허용하기 위해 사용될 수도 있을 것이다.

일 예에서, 장치는 복수의 상이한 인서트들과 사용될 수 있으며, 이는 예를 들어 상이한 수준들의 피트, 편안함, 지지 등을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 인서트들은 또한 일시적이거나 반영구적일 수 있고, 그들의 의도된 용도에 따라 상이한 재료로 이루어질 수 있다. 예를 들어, 일시적 인서트는 인-시츄(in-situ)로 성형되는 실리콘을 사용하여, 호흡 보조 장치의 초기 피팅 시에 생성될 수도 있을 것이며, 제조될 기회가 존재하면, 이것은 후속의 반영구적 인서트, 예컨대 사출 성형된 인서트에 의해 대체된다. 이것은 장치가 초기에 일시적 인서트들을 공급받을 때 초기 피팅이 수행되는 것을 허용하며, 반영구적 아크릴 인서트들은 후속으로 제조되고 준비가 되면 사용자에게 제공된다.

인서트들은 임의의 적절한 기술을 사용하여 피팅될 수도 있지만, 일 예에서, 인서트들은 접착제들, 기계적 결합들, 그러한 간섭 피트들 등을 사용하여 제1 및 제2 본체들에 부착될 수 있다.

인서트들의 사용은 상술한 바와 같이, 제1 및 제2 본체들에 의해 수용될 수 있는 치아들 및 턱들의 형상에서의 변형을 허용한다. 이것은 표준 크기들/치수들을 갖는, 다수의 정의된 템플릿 본체들 중 하나를 선택함으로써 대다수의 개인들이 피팅되는 것을 허용한다.

추가적으로, 인서트들은 열성형 가능하도록 제조될 수 있어서, 시간에 걸쳐 사용자의 턱 포지셔닝 또는 형상에서의 변화들을 수용하기 위해 이들이 가열에 의해 다소 재형상화되는 것을 허용한다.심지어 그러한 반영구적 인서트들도 전형적으로 마모 및 잠재적인 변색을 겪을 수도 있고, 따라서 주기적으로 대체될 수 있다. 이것에도 불구하고, 제1 및 제2 본체들은 필요에 따라 재사용될 수 있어서, 인서트들은 이전 스캔된 성형들로부터 재생성될 수 있다. 인서트들을 제거하는 능력은 이들이 대체하고/하거나 필요에 따라 세정 및 재사용되는 것을 허용한다. 유사하게, 본체들은 또한 재사용 전에 세정되고/되거나 살균될 수 있다.

기도가 제공될 때, 채널들은 매우 다양한 구성들을 가질 수 있고 사용자의 구강의 구조에 따라 크기 및 형상화될 수 있다. 이것은 전형적으로 이용 가능한 기도를 극대화하기 위해 행하여지는 반면, 사용자에 대해 편안함을 보장한다. 일 예에서, 총 기도는 적어도 50 mm², 적어도 70 mm², 적어도 90 mm², 적어도 100 mm² 및 적어도 110 mm² 의 단면적을 갖는다. 선택된 치수들은 디바이스가 예를 들어 부분적 또는 완전한 폐쇄을 우회하기 위해, 부분적 또는 완전한 기도를 제공하도록 요구되는지를 포함하는, 광범위한 요인들에 따라 변할 수 있다. 추가적으로, 이것은 의도된 용도 및 연관된 공기 흐름 요건들에 의존할 것이다. 전형적으로, 채널들 및/또는 개구들(1031, 1032)의 치수들은 사용자의 기존 기도들과 함께, 이용 가능한 총 기도가 비강 및 인두 기도들 둘 다에 대해 건강한 피험자의 기도의 단면적에 대응하도록 선택된다. 임의의 경우에서, 사용되는 단면적들은 바람직한 구현 및 의도된 용도에 의존할 것이므로, 예를 들어, 더 작은 단면적이 어린이들, 청소년들, 또는 부분 폐쇄들만을 갖는 개인들에 대해 사용될 수 있다. 대조적으로, 증가된 단면적들은 높은 유속이 요구되는 경우, 예를 들어 디바이스가 운동 동안에 호흡 보조를 제공하기 위해 사용되어야 하는 경우 사용될 수 있다.

일 예에서, 각각의 채널은 사용자의 뺨들과 치아들 사이의 협강(buccal cavity)을 통해 연장되는 부분, 및 사용자의 상악 및 하악 치아들 사이에 연장되는 부분을 포함한다. 이러한 배열은 채널들의 단면적을 극대화하는 반면, 사용자의 치아들과 뺨들 사이, 및 사용자의 치아들 사이에 기도를 분배함으로써, 사용자에 대해 편안함을 유지시킨다.

제1 및 제2 채널 부분들의 단면적은 제1 및 제2 개구들 사이에서 변할 수 있어서, 채널의 전체 단면이 유지되는 것을 허용하는 반면, 채널이 구강의 이용 가능한 자연 공간에 가능한 한 합치되게 한다. 임의의 변형이 예를 들어 사용자의 구강의 구성에 따라, 사용될 수 있다는 점이 이해될 것이다.

일 예에서, 제2 개구들은 구강의 안과 밖으로 공기 흐름을 보조하고, 특히 구강의 중심을 향해 공기 흐름을 지향시키기 위해 10°와 50°사이, 보다 전형적으로 20°와 40°사이 및 바람직하게는 약 30°에서 내측으로 경사된다. 추가적으로 및/또는 대안적으로, 제2 개구들은 위턱의 각각의 측면 상의 마지막 치아 또는 어금니에 걸쳐 위치된다. 이전에 언급된 바와 같이, 기도의 제공은 유리하지만 본질적인 것은 아니다.

일 예에서, 장치는 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하기 위해 제1 및 제2 본체들을 상호연결하도록 구성되는 조정 가능한 장착부를 더 포함한다. 조정 가능한 장착부의 형태는 바람직한 구현예에 따라 변할 것이고 특정 예들이 아래에 더 상세히 설명될 것이다.

따라서, 장치는 호흡 보조를 제공하기 위한 구강 기기를 제공한다.

이것은 예를 들어 코골이 및 수면 무호흡 둘 다의 치료를 위해, 수면 동안에 사용될 수 있고, 예를 들어 폐기종과 같은 호흡기 질환들의 치료에서, 그리고 수술, CPR(cardiopulmonary resuscitation) 등 동안에 사용하기 위한, 적절한 기도를 제공하는 턱 배치를 보조하기 위해, 다른 시간들에서 사용될 수 있다.

사용자의 치아들의 각각의 세트들이 제1 및 제2 본체들에 결합되는 인서트들에 제공됨에 따라, 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 조정하는 것은 예를 들어 하악 전진을 제공하기 위해, 사용자의 상악 치아들에 대해 하악 치아들을 선택적으로 위치시키기 위해 사용될 수 있다. 이와 관련하여, 하악 전진은 개방된 사용자의 기도를 유지시키는 것을 보조할 수 있으며, 이는 차례로 코골이를 감소시킬 수 있다는 점이 공지되어 있다. 예를 들어, 악관절 장애(temporomandibular joint disorder(TMD))는 상악 및 하악이 오정렬될 때 발생한다. 이것은 자연적으로 발생할 수 있거나 부상 등에서 기인할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 그러한 턱 오정렬은 상기도의 형상을 변경하고, 혀를 구강의 후방을 향해 이동시킴으로써 기도 폐쇄들에 기여하는 경향이 있으며, 이는 차례로 OSA 및 코골이와 연관되는 문제들을 악화시킬 수 있다. 따라서, 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용함으로써, 이것은 사용자의 턱들이 정렬되는 것을 허용하며 그것에 의해 TMD의 영향들을 감소시키고, 따라서 코골이 및 OSA의 가능성을 더 감소시킨다.

따라서, 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 제어 가능하게 조정되는 것을 허용하는, 조정 가능한 장착부의 제공은 차례로 예를 들어 하악 전진을 제공하기 위해, 하악의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용한다. 이것은 코골이의 감소를 상당히 보조할 수 있다.

일 예에서, 장치는 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하며, 제2 본체는 도 10e 및 도 10f 각각에서 도시된 후방 및 전방 위치들 사이의 지점들에 위치될 수 있다. 이와 관련하여, 종 방향은 전형적으로 사용시 사용자의 치아의 정중선과 정렬됨으로써, 이러한 구성은 하악 전진을 제공할 수 있지만, 다른 형태들의 조정이 제공될 수도 있다는 점이 이해될 것이다.

조정 가능한 장착부는 전형적으로 제1 및 제2 본체들의 상대적 측면 이동을 더 허용하고, 제1 및 제2 본체들의 상대적 왕복 이동을 허용하도록 구성된다. 이들 이동들은 크게 제한받지 않을 수 있어서, 사용자가 그들의 턱을 측면으로 이동시키거나, 그들의 턱들을 개방 및 폐쇄하는 것을 허용하는 반면, 장치와 여전히 체결되어 있다. 이것은 디바이스를 사용할 때 편안함을 보조할 수 있는 반면, 하악 전진이 유지되는 것을 보장한다.

조정 가능한 장착부는 임의의 적절한 형태일 수 있다. 일 예에서, 이것은 종 방향으로 연장되도록 배열되는, 제1 본체에 회전 가능하게 장착되는 나사식 샤프트를 포함하고 이는 샤프트의 회전에 응답하여 캐리지가 종방향으로 이동하는 것을 허용하기 위해 그 상에 장착되는 나사식 캐리어를 갖는다. 캐리지는 페그를 지지하며, 이는 사용시 제2 본체의 슬롯과 체결하여, 샤프트가 회전됨에 따라 제2 본체가 종방향으로 이동하는 것을 허용한다.

일 예에서, 슬롯은 페그가 삽입될 수 있는 아일릿을 정의하는 넓은 단부, 및 페그를 제자리에 유지시키기 위한 좁은 섹션을 갖는 키홀 슬롯이다. 슬롯은 페그의 헤드 높이보다 더 큰 슬롯 깊이를 가질 수 있고, 여기서 립은 제1 및 제2 본체들의 상대적 왕복 이동을 허용하기 위해 페그가 슬롯에서 이동하는 것을 허용하도록 샤프트의 샤프트 높이보다 더 작은 립 높이를 갖는다.

일 예에서, 나사식 샤프트는 제1 본체의 제1 개구 내에 적어도 부분적으로 장착된다. 이를 달성하기 위해, 나사식 샤프트는 제1 본체의 대응하는 소켓 내에 회전 가능하게 장착되는 플러그를 포함할 수 있는 반면, 나사식 샤프트는 예를 들어 육각 키 또는 이와 유사한 것과 같은 도구와의 체결을 통해, 샤프트가 회전되는 것을 허용하는, 제2 단부에 헤드를 포함한다. 제1 본체는 전형적으로 또한 칼라 내에 리세스되는 헤드를 갖는 제2 단부에 근사하게 나사식 샤프트 주위에 적어도 부분적으로 연장되는 칼라를 포함하며, 그것에 의해 제2 단부를 제 위치에 유지시키는 반면, 헤드 단부의 회전을 허용한다.

따라서, 기도 및 제1 및 제2 본체들의 상대적인 위치를 조정하는 능력의 조합은 기도 또는 하악 전진 중 어느 하나 단독으로 수여되는 보조를 넘어서 제공할 수 있다는 점이 이해될 것이다. 그러나, 기도가 배열의 의도된 사용에 따라 반드시 요구되는 것이 아니라는 점이 아래에 더 상세히 설명되는 예로부터 또한 이해될 것이다. 이와 관련하여, 조정 가능한 본체들의 유사한 구성은 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 예를 들어 근육-골격 결함들을 교정하고/하거나 구강 기기와 함께 사용하기 위한 성형 인서트들을 생성시에 사용하기 위해, 사용자의 턱들의 상대적 위치를 조정하기 위한 목적을 위해 사용될 수 있다.

상술한 장치의 전체 구성은 제1 및 제2 본체들이 조합될 때, 동시 계류중인 출원들 PCT/AU2012/000565호 및 PCT/AU2015/050144호에서 설명되는 배열들과 유사하며, 그 내용들은 참조로 본 명세서에 통합된다는 점이 이해될 것이다.

예를 들어, 장치는 장치를 통해 흐르는 공기를 필터링하기 위한 필터를 포함할 수 있다. 이것은 디바이스 안으로 흐르는 공기에 혼입되는 미립자들, 화분 또는 다른 오염 물질들을 제거하는 것을 도울 수 있으며, 이는 차례로 코골이 및 호흡 곤란들을 악화시킬 수 있는, 호흡기 자극을 감소시키는 것을 보조할 수 있다. 필터는 본체(110) 내의 어디든 위치될 수 있지만, 전형적으로 제1 개구(131) 내에 제공되며, 그것에 의해 필요에 따라 그것이 쉽게 제거 및 대체되는 것을 허용한다. 필터는 임의의 적절한 형태일 수 있을 것이고 다공성 플라스틱 또는 천 기반 필터를 포함할 수 있을 것이고, 추가된 기능을 위해 추가적인 재료들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 필터는 또한 오염물질/박테리아를 필터링하기 위한 활성탄을 포함할 수 있다.

추가적으로, 및/또는 대안적으로, 열 및 습도를 호기된(exhaled) 공기와 교환함으로써 흡입되는(inhaled) 공기의 물 및 온도 함유량(content)을 제어하는 열/습기 교환기가 제공될 수 있다. 그러한 교환기들의 예들은 미국 5,433,192호에서 발견될 수 있고, 따라서, 이들은 더 이상 상세히 설명되지 않을 것이다.

추가적으로 또는 대안적으로, 장치는 장치를 통한 공기 흐름을 조절하기 위한 밸브(미도시)를 포함할 수 있다. 일 예에서, 이것은 제2 개구들로부터 제1 개구로의 공기의 유출(outflow)을 저지하기 위해 사용될 수 있다. 이것은 호흡을 조절하는 것을 보조하고 특히 신속한 흡입(inhalation)을 허용할 수 있는 반면, 더 느린 호기(exhalation)를 보장하며, 그것에 의해 예를 들어 과호흡(hyperventilation)의 가능성들을 최소화하기 위해, 폐들 내의 가스 교환을 최적화한다. 밸브는 볼 밸브, 우산 밸브 등과 같은 임의의 적절한 형태일 수 있고, 유동 제어 수준이 사용자에게 적절하다는 것을 보장하기 위해 조정 가능하거나 적정 가능할 수 있다.

이제, 제1 본체 및 제1 인서트의 특정 예가 도 11a 내지 11e를 참조하여 더 상세히 설명될 것이다.

이러한 예에서, 제1 본체(1010)는 일반적으로 평면의 하면을 정의하는 베이스(1112), 및 채널을 정의하도록 프로파일되는 커버(1111)를 포함한다. 베이스(1112)는 전형적으로 예를 들어 접착, 초음파 용접 등을 통해, 커버(1111)의 포지셔닝 및 커버로의 부착을 용이하게 하는 리지들(1112.1)을 포함한다. 커버는 전형적으로 인서트 표면(1111.1) 및 인서트 표면(1111.1)으로부터 일반적으로 샹향으로 연장되는 측벽들(1111.2)을 포함한다. 인서트 표면(1111.1) 및 측벽(1111.2)은 사용자의 상악의 형상에 합치하도록 위에서 볼 때 아치형으로 형상화된다. 탭들(1111.12)은 인서트를 지지하기 위해 인서트 표면(1111.1)으로부터 후방으로 연장되고, 치아들이 인서트의 하면과 체결되는 것을 방지한다.

커버(1111)는 또한 전형적으로 제1 개구(1031)의 후방에 위치되는 블록 또는 지지부(1111.3)를 포함하며, 이는 베이스(1112)와 체결된다. 이것은 추가적인 지지를 제공하고, 예를 들어 인서트들의 인-시츄(in-situ) 성형 동안에, 사용자가 장치 상에서 아래로 물 때, 커버(1111), 및 따라서 채널(1033)의 파쇄를 방지하는 것을 보조할 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 지지부는 베이스 상에 제공될 수도 있다는 점이 이해될 것이다.

측벽(1111.2)은 전형적으로 평활하고 편안함을 위해 윤곽을 이룬다. 외부 측벽(1111.2))은 사용자의 뺨들의 내부 표면을 의지하고 구강을 통해 연장되는 채널들(미도시)을 정의하기 위해 내부 표면(211.22)으로부터 이격되는 커브 프로파일드 외부 표면(1111.111)을 갖는다. 인서트 표면(1111.1)은 사용시, 사용자의 상악 및 하악 치아들 사이에 연장되는 채널을 정의하기 위해 베이스(1112)로부터 추가로 이격된다. 외부 측벽(1111.2)의 정면은 타원형으로 형상화된 개구(1031)를 정의하기 위해 본체로부터 전방으로 연장되고, 이는 사용시, 사용자의 입술들을 통해 그리고 이를 넘어서 연장되며, 개구는 채널들과 유체 연통한다.

커버(1111), 및 특히 인서트 표면(1111.1)은 각각의 인서트(1140)의 체결을 용이하게 하기 위해 홀들(1111.11) 또는 다른 특징들(features)을 포함할 수 있다. 특히, 이들은 예를 들어 인서트가 인-시튜(in situ)로 형성되는 경우, 패스너들이 인서트에 부착되는 것을 허용하거나, 인서트가 홀들 내에 제공되는 것을 허용하기 위해 사용될 수 있으며, 그것에 의해 기계적 결합들을 형성한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 인서트는 접착제들, 또는 인서트의 오버-성형을 사용하여 부착될 수 있다.

인서트(1140)는 바이트 베이스(1141.1) 및 바이트 베이스(1141.1)로부터 일반적으로 상향으로 연장되는 이격된 바이트 측벽들(1141.2, 1141.3)을 포함하는 사용자의 치아들을 수신하는 리세스를 더 정의한다. 바이트 베이스(1141.1) 및 바이트 측벽들(1141.2, 1141.3)은 외부 및 내부 측벽들(1141.2, 1141.3)을 정의하도록 아래에서 볼 때 아치형으로 형상화되며, 이는 일반적으로 사용자의 상악의 형상에 합치한다. 측벽들(1141.2, 1141.3)은 전형적으로 평활하고 편안함을 위해 윤곽을 이룬다.

개구(1031)는 개구(1031)의 내부 하면 상에 장착되는 원통형 칼라(1114)를 포함한다. 소켓(1115)은 개구(1031)의 뒤에서 칼라와 일치하여, 외부 측벽(1111.2) 내의 제1 본체(1010)에 제공되며, 이것은 베이스(1112)로부터 상향으로 연장되는 소켓 부분(1115.1)에 의해 부분적으로 정의되어, 베이스(1112)가 커버(1111)에 결합될 때 조정 메커니즘이 그 안에 장착되는 것을 허용한다. 칼라(1114)의 하부 측면 및 개구(1031)는 칼라로부터 소켓 개구로 연장되는 캐리지 슬롯(1113)을 정의하여, 조정 메커니즘의 캐리지가 그 안에서 이동하는 것을 허용한다. 마킹들의 형태의 시각적 표시는 캐리지 슬롯에 인접하여 제공될 수 있어서, 아래에 더 상세히 설명되는 바와 같이, 제2 본체의 위치가 결정되는 것을 허용한다.

사용되는 조정 메커니즘은 도 3a 내지 도 3d에 대해 이전에 설명된 것과 유사하고 따라서 이것은 더 상세히 설명되지 않을 것이다.

이제, 제2 본체의 특정 예가 도 12a 및 도 12f를 참조하여 더 상세히 설명될 것이다.

이러한 예에서, 제2 본체(1220)는 하면의 대향 에지들로부터 하향으로 연장되는 표면 리치들(1221)을 포함하는 일반적으로 평면의 부재를 포함하며, 절개부들(cut-outs)(1221.1)은 제2 본체 및 인서트의 포지셔닝 및 상호연결을 용이하게 하기 위해, 각각의 인서트(1250)와 협력하는 제2 본체(1220)의 윗면 상의 리치들 뒤에 제공된다. 특히, 인서트(1250)는 오버성형된 탭들(1253.1) 및 채널들(1253)을 포함하며, 채널들(1253)은 리지들(1221)을 수용하는 반면, 탭들(1253.1)은 인서트를 제2 본체(1220)에 결합시키기 위해 절개부들(1221.1)과 체결된다. 커버 탭(1254)은 플랜지(1224)를 커버하기 위해 인서트(1250)의 정면으로부터 연장되며, 커버 탭은 슬롯(1223)과 정렬하는 개구부(1254.1)를 포함한다.

인서트(1250)는 바이트 베이스(1251.1) 및 바이트 베이스(1251.1)로부터 일반적으로 하향으로 연장되는 이격된 바이트 측벽들(1251.2, 1251.3)을 포함하는 사용자의 치아들을 수신하는 리셋스를 더 정의한다. 바이트 베이스(1251.1) 및 측벽들(1251.2, 1251.3)은 외부 및 내부 측벽들(1251.2, 1251.3)을 정의하도록 아래에서 볼 때 아치형으로 형상화되며, 이는 일반적으로 사용자의 하악의 형상에 합치한다. 측벽들(1251.2, 1251.3)은 전형적으로 평활하고 편안함을 위해 윤곽을 이룬다. 외부 측벽(1251.2)은 사용자의 뺨들의 내부 표면을 의지하는 커브 프로파일드 외부 표면(1251.21)을 갖는 반면, 내부 측벽(1251.3)은 사용자의 혀가 사용시 의지할 수 있는 평활한 외부 표면(1251.31)을 갖는다.

제2 본체(1220)는 또한 본체의 정면으로부터 돌출하는 플랜지(1224)에 키홀 슬롯(1223)을 포함한다. 키홀 슬롯은 페그 헤드(311.1)의 헤드 폭보다 더 큰 아일릿 폭을 갖는 아일릿(1223.1)을 포함하여, 페그가 그 안에 삽입되는 것을 허용한다. 슬롯은 아일릿(1223.1)으로부터 슬롯 길이의 적어도 일부를 따라 진행하는 립(1223.3)에 의해 정의되는, 좁은 단부(1223.2)로 좁아진다. 좁은 단부는 페그 샤프트 폭보다 더 넓지만, 헤드들 폭보다 더 좁음으로써, 페그 헤드(311.1)는 페그가 슬롯(1223)에 유지되도록 립의 하면에 인접한다. 추가적으로, 페그 샤프트 길이는 립(1223.3)의 높이보다 더 커서, 페그가 슬롯 내에서 위아래로 이동하는 것을 허용한다. 따라서, 슬롯은 측면 및 왕복 이동을 허용하는 반면, 종방향 이동이 제한되는 것을 보장한다는 점이 이해될 것이다.

이제, 제1 본체 및 인서트의 대안적인 예가 도 13a 내지 도 13e를 참조하여 설명될 것이다.

이러한 예에서, 제1 본체는 도 11a 내지 도 11e에 대해 상술한 것과 유사한 방식으로 베이스(1312) 및 커버(1311)를 포함한다. 이러한 예에서, 커버(1311)는 리세스의 하부 표면에 제공되는 다수의 홀들(1311.1)을 포함한다. 인서트(1340)는 다수의 필러들(1342)을 통해 인서트 베이스(1343)에 결합되는 인서트 본체(1341)를 포함한다. 사용시, 필러들(1342)은 홀들(1311.1)을 통해 연장되도록 적응됨으로써, 인서트 베이스(1343)가 베이스(1312)와 커버(1311) 사이에서 본체의 하면 상에 제공되며, 그것에 의해 인서트를 제 위치에 고정시킨다.

실제로, 이러한 구성은 인서트(1340)를 인 시츄(in situ)로 성형함으로써 달성될 수 있어서, 실리콘 또는 다른 재료는 설정 전에, 베이스(1312)와 커버(1311) 사이의 영역 안으로 홀들(1311.1)을 통과하며, 그것에 의해 인서트를 제 위치에 고정시킨다. 대안적으로, 이것은 인서트 베이스(1343)가 인서트 본체(1341)에 결합하도록 함으로써, 예를 들어 필러들(1342) 및 인서트 본체(1341)가 간섭 피트, 접착제 부착 등을 통해, 기계적으로 체결하도록 필러들이 인서트 본체(1341)에 결합하도록 함으로써 달성될 수 있다. 이러한 경우에서, 인서트 본체(1341)는 커버(1311)의 리세스에 위치되며, 인서트 베이스는 커버(1311)의 하면 상에 위치되며, 그것에 의해 인서트를 위치 안으로 고정시킨다. 이 다음에, 베이스(1312)는 제1 본체(1310)를 형성하기 위해 부착될 수 있으며, 인서트(1340)에 거기에 결합된다.

유사한 고정 배열이 제1 본체의 다른 배열에 대해 사용될 수 있다는 점이 이해될 것이다.

이제, 조정 메커니즘을 갖는 호흡 장치의 추가적인 예가 도 14a 내지 도 14f를 참조하여 설명될 것이다.

이러한 예에서, 장치(1400)는 다시 제1 및 제2 본체들(1410, 1420)을 포함하며, 채널(미도시)은 제1 본체의 전방의 제1 개구(1431)로부터 제1 본체의 후방의 제2 개구들(1432)로 연장되어, 이를 통한 공기 흐름을 허용한다.

제1 본체(1410)는 제1 본체로부터 하향으로 연장되는 윙들(1416)을 포함함으로써 이들은 사용시 제2 본체를 향해 연장된다. 하나의 특정 예에서, 윙들은 제1 본체(1410)의 어느 하나의 측면을 따라 중도에 위치되고, 이들이 제2 본체의 측벽들 위로 통과하는 것을 허용하기 위해 이격된다.

제2 본체는 또한 제2 본체에 조정 가능하게 장착되고, 특히 제2 본체의 외부 측벽들에 이동 가능하게 장착되는 블록들(1426)을 포함한다. 일 예에서, 이것은 측벽의 전방 부분이 견부를 정의하기 위해 외측으로 연장되도록 함으로써 달성되며, 블록들은 블록을 통과하는 홀들(1426.2)에 제공되는 나사들 또는 다른 유사한 패스너들에 의해 견부의 후방 표면에 부착된다. 나사들의 조정은 블록들(1426)이 종 방향으로 이동되는 것을 허용한다.

사용시, 윙들(1416)의 전방 표면(1416.1)은 제1 및 제2 본체들(1410, 1420)의 상대적 종방향 이동을 제한하기 위해, 특히 제2 본체가 제1 본체(1410)에 대해 후방으로 이동하는 것을 방지하기 위해 블록들(1426)의 후방 표면(1426.1)과 체결된다. 이것은 차례로, 블록들(1426)의 적절한 포지셔닝을 통해, 상악 치아들에 대해 사용자의 하악 치아들을 선택적으로 전진시키기 위해 사용될 수 있으며, 그것에 의해 하악 전진을 제공한다.

특정 예에서, 윙들(1416)의 전방 표면(1416.1) 및 블록(1426)의 후방 표면(1426.1)은 경사되어 그것에 의해 제1 및 제2 본체들이 체결됨에 따라 종방향의 전방 방향으로 제2 본체를 가압하며, 그것에 의해 사용자가 그들의 턱들을 폐쇄함에 따라 하악을 전방으로 이동시키는 것을 보조한다.

이러한 경우에서, 각각의 블록이 독립적으로 조정될 수 있음에 따라, 이것은 필요에 따라 하악의 리포지셔닝(repositioning)이 턱의 각각의 측면 상에서 수행되는 것을 허용한다는 점이 이해될 것이다. 또한, 윙들의 길이가 사용자의 요건들에 따라 조정될 수도 있다는 점이 이해될 것이다.

또한, 블록들의 사용은 바람직한 반면에, 본질적인 것은 아니고, 대안적으로 윙은 예를 들어 윙들의 채널 내에 놓이도록 구성되는 나사들을 사용하여, 직접적으로 견부에 조정 가능하게 장착될 수도 있으며, 이것에 의해 윙들이 위아래 방향으로 이동하는 것을 허용하는 반면, 제1 및 제2 본체들 사이에서 전후방 이동을 방지한다는 점이 이해될 것이다.

이제, 조정 메커니즘을 갖는 호흡 장치의 추가적인 예가 도 15a 내지 도 15d를 참조하여 설명될 것이다.

이러한 예에서, 장치(1500)는 다시 제1 및 제2 본체들(1510, 1520)을 포함하며, 채널(미도시)은 제1 본체의 전방의 제1 개구(1531)로부터 제1 본체의 후방의 제2 개구(1532)로 연장되어, 이를 통한 공기 흐름을 허용한다.

이러한 예에서, 장치는 나일론 재료의 레이저 소결을 사용하여 제조되고, 제1 및 제2 본체들과 일체적으로 형성되는 인서트들을 포함함으로써, 사용자는 제1 및 제2 본체들(1510, 1520)의 리세스들(1511, 1521)에 직접 그들의 치아들을 위치시킨다. 장치는 특정 사용자를 위한 주문 제작된 사양들에 따라 기초하여 제조된다는 점이 이것으로부터 이해될 것이다.

이러한 예에서, 장치는 제1 본체(1510)의 전방 측벽 및 제2 본체(1520)의 후방 측벽에 장착되는 아암들(1550)의 사용을 통해, 하악 전진의 정도가 사용자에 대해 고정되는 것을 허용하도록 설계된다. 특별히, 아암들은 피벗 가능한 부착 지점들(1517, 1527)을 통해 피벗 가능하게 장착되어, 사용자가 장치와 함께 그들의 턱들을 제 위치에 개방하는 것을 허용하는 반면, 원하는 하악 전진 정도를 유지시킨다. 장치가 특정 사용자를 위해 제조됨에 따라, 하악 전진 정도의 조정은 요구되지 않을 수도 있다는 점이 이해될 것이다.

그러나, 조정이 요구되는 경우, 이것은 아암들의 길이를 조정함으로써, 예를 들어 아암들(1550)을 상이한 길이의 아암들로 제거 및 대체함으로써 달성될 수도 있다, 대안적으로, 조정 지점들 중 어느 하나는 피벗 지점이 이동되는 것을 허용하도록 구성될 수도 있으며, 그것에 의해 전진의 정도를 조정한다.

상술한 장치의 전체 구성은 제1 및 제2 본체들이 결합될 때, 동시 계류중인 출원들 PCT/AU2012/000565호 및 PCT/AU2015/050144호에 설명되는 배열들과 유사하며, 그 내용들은 참조로 본 명세서에 통합된다는 점이 이해될 것이다.

예를 들어, 장치는 장치를 통해 흐르는 공기를 필터링하기 위한 필터(115)를 포함할 수 있다. 이것은 디바이스 안으로 흐르는 공기에 혼입되는 미립자들, 화분 또는 다른 오염물질들을 제거하는 것을 도울 수 있으며, 이는 차례로 코골이 및 호흡 곤란들을 악화시킬 수 있는, 호흡기 자극을 감소시키는 것을 보조할 수 있다. 필터는 본체(110) 내의 어디든 위치될 수 있지만, 전형적으로 제1 개구(131) 내에 제공되며, 그것에 의해 이것이 필요에 따라 쉽게 제거 및 대체되는 것을 허용한다. 필터는 임의의 적절한 형태일 수도 있을 것이고 다공성 플라스틱 또는 천 기반 필터를 포함할 수도 있을 것이고, 추가된 기능을 위해 추가적인 재료들을 포함할 수 있다. 예를 들어, 필터는 또한 오염물질/박테리아를 필터링하기 위한 활성탄을 포함할 수 있다.

추가적으로, 및/또는 대안적으로, 열 및 습도를 호기된(exhaled) 공기와 교환함으로써 흡입되는 공기의 물 및 온도 함유량(content)을 제어하는 열/습기 교환기가 제공될 수 있다. 그러한 교환기들의 예들은 미국 5,433,192호에서 발견될 수 있고, 따라서, 이들은 더이상 상세히 설명되지 않을 것이다.

추가적으로 또는 대안적으로, 장치는 장치를 통한 공기 흐름을 조절하기 위한 밸브(미도시)를 포함할 수 있다. 일 예에서, 이것은 제2 개구들로부터 제1 개구로의 공기의 유출을 저지하기 위해 사용될 수 있다. 이것은 호흡을 조절하는 것을 보조하고 특히 신속한 흡입(inhalation)을 허용할 수 있는 반면, 더 느린 호기(exhalation)를 보장하며, 그것에 의해 예를 들어 과호흡의 가능성들을 최소화하기 위해, 폐들 내의 가스 교환을 최적화한다. 밸브는 볼 밸브, 우산 밸브 등과 같은 임의의 적절한 형태일 수 있고, 유동 제어 수준이 사용자에게 적절하다는 것을 보장하기 위해 조정 가능하거나 적정 가능할 수 있다.

본 명세서 및 이어지는 청구범위 도처에서, 맥락이 달리 요구하지 않으면, 단어 "포함한다", 및 "포함한다" 또는 "포함하는"과 같은 변형들은 명시된 정수 또는 정수들 또는 단계들의 그룹의 포함을 암시하지만 임의의 다른 정수 또는 정수들의 그룹을 배제하지 않는다는 점이 이해될 것이다.

당업자는 다수의 변형들 및 수정들이 명백하게 될 것이라는 것을 이해할 것이다. 당업자에게 명백하게 되는 모든 그러한 변형들 및 수정들은 설명 전에 광범위하게 나타난 본 발명의 사상 및 범위 내에 있는 것으로 간주되어야 한다.

Claims (75)

1. 호흡 보조를 제공하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
   a) 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들 - 상기 제1 및 제2 본체들 각각은 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 리세스를 포함함 -; 및,
   b) 상기 제1 및 제2 본체들을 상호연결하여 그것에 의해 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하도록 구성되는 조정 가능한 장착부를 포함하는 장치.
2. 제1항에 있어서,
   상기 조정 가능한 장착부는 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 종 방향으로 조정하여 그것에 의해 상기 상악 치아들에 대해 상기 하악 치아들을 선택적으로 전진시키도록 구성되는 장치.
3. 제2항에 있어서,
   상기 종 방향은 사용시 상기 사용자의 치아의 정중선과 정렬되는 장치.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 조정 가능한 장착부는 다음: 즉,
   a) 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 측면 이동; 및,
   b) 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 왕복 이동,
   중 적어도 하나를 허용하도록 구성되는 장치.
5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 조정 가능한 장착부는:
   a) 상기 제1 본체에 회전 가능하게 장착되는 나사식 샤프트 - 상기 샤프트는 종 방향으로 연장됨 -;
   b) 캐리지가 상기 샤프트의 회전에 응답하여 종방향으로 이동하는 것을 허용하기 위해 상기 나사식 샤프트 상에 장착되는 상기 나사식 캐리지;
   c) 상기 캐리지에 결합되는 페그; 및,
   d) 상기 제2 본체의 슬롯 - 상기 페그는 상기 제2 본체의 상기 슬롯과 체결하도록 적응됨 -
   을 포함하는 장치.
6. 제5항에 있어서,
   상기 슬롯은 상부 및 하부 부분들의 상대적 측면 이동을 허용하기 위해 실질적으로 측면 방향으로 연장되는 장치.
7. 제5항 또는 제6항에 있어서,
   상기 제2 본체는 종 방향으로 이격되는 제1 및 제2 슬롯들을 포함하며, 상기 페그는 상기 제1 및 제2 슬롯들 중 하나에 선택적으로 결합되어 그것에 의해 상기 제1 및 제2 본체들의 상기 상대적 위치를 상기 종 방향으로 조정하는 장치.
8. 제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
   상기 페그는 샤프트 폭을 갖는 샤프트 및 헤드 폭을 갖는 헤드로 구성되며, 상기 샤프트 폭은 상기 헤드 폭보다 더 작고 상기 슬롯은 다음: 즉,
   a) 상기 헤드 가 상기 아일릿 내에 수용되는 것을 허용하는, 상기 헤드 폭보다 더 큰 아일릿 폭을 갖는 아일릿을 정의하는 넓은 단부; 및,
   b) 상기 슬롯의 길이의 일부를 따라 내측으로 연장되는 립에 의해 정의되는 좁은 단부 - 상기 좁은 단부는 상기 헤드 폭보다 더 작지만 상기 샤프트 폭보다 더 큰 슬롯 폭을 가지서, 상기 페그가 상기 립의 하면과 체결되는 상기 헤드에 의해 유지되는 동안 그 안에서 이동하는 것을 허용함 -
   를 갖는 키홀 슬롯인 장치.
9. 제8항에 있어서,
   상기 키홀 슬롯은 상기 페그의 헤드 높이보다 더 큰 슬롯 깊이를 갖고, 여기서 상기 립은 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 왕복 이동을 허용하기 위해 상기 페그가 상기 슬롯에서 이동하는 것을 허용하도록 상기 샤프트의 샤프트 높이보다 더 작은 립 높이를 갖는 장치.
10. 제8항 또는 제9항에 있어서,
    상기 키홀 슬롯은 다음: 즉,
    a) 아치형의 긴 후방 벽;
    b) 상기 후방 벽의 근위 단부들로부터 전방으로 연장되는 단부 벽들;
    c) 상기 단부 벽들에 결합되고 슬롯을 정의하기 위해 상기 후방 벽으로부터 이격되는 전방 림; 및,
    d) 상기 아일릿을 정의하기 위해 상기 후방 벽의 일 단부에 근접한 개구
    를 포함하는 슬롯 구성요소에 의해 정의되는 장치.
11. 제5항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 나사식 샤프트는 상기 제1 개구 내에 적어도 부분적으로 제공되고 여기서 상기 나사식 샤프트는 제1 단부에 플러그 - 상기 플러그는 상기 제1 본체의 소켓 내에 회전 가능하게 장착됨 - 및 제2 단부에 헤드 - 상기 헤드는 상기 나사식 샤프트의 회전을 허용하도록 적응됨 -를 포함하는 장치.
12. 제11항에 있어서,
    상기 소켓은 다음: 즉,
    a) 소켓을 포함하는 소켓 본체; 및,
    b) 상기 소켓 본체의 하나의 에지의 적어도 일부 주위에 연장되는 플랜지
    를 포함하는 소켓 구성요소에 의해 정의되며, 여기서 상기 소켓 구성요소는 상기 플랜지가 상기 제1 본체의 하면과 실질적으로 동일한 높이로 제공되는 플랜지 표면으로 상기 리세스와 체결하도록 상기 제1 본체 내의 리세스된 개구에 장착되는 장치.
13. 제11항 또는 제12항에 있어서,
    상기 제1 본체는 상기 제2 단부에 근접한 상기 나사식 샤프트 주위로 적어도 부분적으로 연장되는 칼라를 포함하며, 상기 헤드는 상기 칼라 내에 리세스되는 장치.
14. 제5항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 본체는 캐리지 슬롯을 포함하며, 상기 캐리지는 상기 제1 본체에 대해 상기 캐리지의 위치가 결정되는 것을 허용하는 상기 캐리지 슬롯 내에 적어도 부분적으로 수용되는 장치.
15. 제5항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 본체는 종방향으로 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 결정되는 것을 허용하는, 시각적 표시를 포함하는 장치.
16. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는:
    a) 상기 1 본체에 결합되는 제1 장착 부재; 및,
    b) 상기 제2 본체에 결합되는 제2 장착 부재 - 상기 제2 장착 부재는 상기 제1 장착 부재에 슬라이드 가능하게 장착됨 -
    를 포함하는 장치.
17. 제16항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는 상기 제1 및 제2 장착 부재를 고정된 상대적 위치에 로킹하기 위한 로킹 부재를 포함하는 장치.
18. 제16항 또는 제17항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는 상기 제1 및 제2 장착 부재들의 상대적 위치의 시각적 표시를 제공하는 표시기(indicator)를 포함하는 장치.
19. 제18항에 있어서,
    상기 표시기는 상기 장착 부재들 중 하나에 회전 가능하게 장착되고 상기 제1 및 제2 장착 부재들의 이동시 회전하도록 적응되는 휠을 포함하는 장치.
20. 제16항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 제어하기 위한 엑츄에이터를 포함하는 장치.
21. 제20항에 있어서,
    상기 엑츄에이터는 상기 장착 부재들 중 하나에 회전 가능하게 장착되고 다른 장착 부재와 체결되도록 적응되는 휠을 포함하며 그것에 의해 상기 휠의 회전시 상기 장착 부재들의 상대적 이동을 야기하는 장치.
22. 제16항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 장착 부재는 슬리브를 정의하고 상기 제2 장착 부재는 상기 슬리브 내에 슬라이드 가능하게 장착되는 장치.
23. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는:
    a) 사용시 상기 제1 본체로부터 상기 제2 본체를 향해 연장되는 윙들;
    b) 블록들이 종 방향으로 이동되는 것을 허용하기 위해 상기 제2 본체에 조정 가능하게 장착되는 상기 블록들
    을 포함하고 여기서 사용시 상기 윙들은 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 종방향 이동을 제한하기 위해 상기 블록들과 체결되며 그것에 의해 상기 상악 치아들에 대해 상기 하악 치아들을 선택적으로 전진시키는 장치.
24. 제23항에 있어서,
    상기 윙들의 전방 표면 및 상기 블록의 후방 표면은 경사되며 그것에 의해 상기 제1 및 제2 본체들이 체결됨에 따라 종방향의 전방 방향으로 상기 제2 본체를 가압하는 장치.
25. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는 정의된 상대적 종방향 위치에 상기 본체들을 유지시키기 위해 상기 제1 및 제2 본체들에 피벗 가능하게 장착되는 아암들을 포함하는 장치.
26. 제25항에 있어서,
    각각의 아암은 상기 제1 본체의 전방 측벽 및 상기 제2 본체의 후방 측벽에 장착되는 장치.
27. 제25항 또는 제26항에 있어서,
    상기 장착부는 다음: 즉,
    a) 상기 아암들의 길이를 조정하는 것; 및,
    b) 피벗 지점을 조정하는 것
    중 적어도 하나에 의해 조정되는 장치.
28. 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 본체들 중 적어도 하나는:
    a) 상기 사용자의 입술들 사이로 공기 흐름을 허용하기 위한 적어도 하나의 제1 개구;
    b) 상기 구강의 후방 영역의 안과 밖으로 공기 흐름을 허용하기 위해 상기 구강에 제공되는 적어도 하나의 제2 개구; 및,
    c) 상기 적어도 하나의 제1 및 제2 개구들을 연결하는 적어도 하나의 채널
    을 포함하는 장치.
29. 제28항에 있어서,
    각각의 채널은:
    a) 상기 사용자의 협강(buccal cavity)을 통해 연장되는 제1 채널 부분; 및,
    b) 상기 제1 채널 부분과 유체 연통하고 상기 사용자의 상악 및 하악 치아들 사이에 연장되는 제2 채널 부분
    을 포함하는 장치.
30. 제28항 또는 제29항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 채널 부분들 중 적어도 하나의 단면 형상 및 단면적 중 적어도 하나는 상기 제1 개구로부터 상기 제2 개구로 변하는 장치.
31. 제28항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 채널들의 형상 및 크기는 상기 사용자의 상기 구강의 구조에 따라 변하는 장치.
32. 제28항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서,
    각각의 채널은 상기 사용자의 환형(hammular) 노치를 통해 공기를 지향시키는 장치.
33. 제28항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제2 개구들은 다음: 즉,
    a) 10°와 50°사이;
    b) 20°와 40°사이; 및,
    c) 대략 30°
    중 적어도 하나에서 내측으로 경사되는 장치.
34. 제28항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제2 개구들은 상기 위턱의 각각의 측면 상의 마지막 치아 또는 어금니에 걸쳐 위치되는 장치.
35. 제1항 내지 제34항 중 어느 한 항에 있어서,
    각각의 본체는 다음: 즉,
    a) 나일론;
    b) 금속;
    c) 티타늄 합금들;
    d) 고강도 폴리머들; 및,
    e) 코발트 크롬 합금들
    중 적어도 하나로 이루어지는 장치.
36. 제1항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서,
    각각의 본체는 다음: 즉,
    a) 부가적인 제조;
    b) 선택적 레이저 소결; 및,
    c) 성형
    중 적어도 하나를 사용하여 이루어지는 장치.
37. 제1항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 상기 사용자의 턱들 및 치아들의 형상에 기초하여, 복수의 고정된 크기의 제1 본체들 중 하나 및 복수의 고정된 크기의 제2 본체들 중 하나를 선택함으로써 이루어지는 장치.
38. 제1항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서,
    각각의 본체는 다음: 즉,
    a) 의료 등급 폴리머;
    b) 의료 등급 엘라스토머;
    c) 실리콘;
    d) 폴리우레탄;
    e) 에폭시; 및,
    f) 파릴렌
    중 적어도 하나로 코팅되는 장치.
39. 제1항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서,
    각각의 본체의 적어도 일부는 기계적 및 전기화학적 연마 중 적어도 하나를 사용하여 연마되는 장치.
40. 제1항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 상기 제1 및 제2 본체들 중 하나의 리세스에 위치되는 적어도 하나의 인서트를 포함하며, 상기 인서트는 사용시 상기 사용자의 치아들과 각각의 본체 사이에 적어도 부분적으로 위치되는 장치.
41. 제40항에 있어서,
    상기 인서트는 사용자의 치아들에 대해 주문 제작되는 장치.
42. 제40항 또는 제41항에 있어서,
    상기 인서트는 제거 가능하거나 교체 가능한 것 중 적어도 하나인 장치.
43. 제40항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 장치는 복수의 상이한 인서트들과 함께 사용될 수 있는 장치.
44. 제40항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 인서트는 다음: 즉,
    a) 일시적 인서트; 및,
    b) 반영구적 인서트
    중 적어도 하나인 장치.
45. 제44항에 있어서,
    상기 일시적 인서트는 다음: 즉,
    a) 성형 인서트;
    b) 실리콘 성형 인서트; 및,
    c) 인-시츄(in situ)로 적어도 부분적으로 생성되는 것
    중 적어도 하나인 장치.
46. 제44항 또는 제45항에 있어서,
    상기 반영구적 인서트는 다음: 즉,
    a) 성형 인서트;
    b) 아크릴 인서트; 및,
    c) 부가적인 제조를 사용하여 적어도 부분적으로 생성되는 것
    중 적어도 하나인 장치.
47. 제40항 내지 제46항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 인서트는 다음: 즉,
    a) 금속들;
    b) 세라믹들;
    c) 폴리머;
    d) 폴리비닐실록산;
    e) 폴리우레탄; 및,
    f) 에틸비닐아세테이트
    중 적어도 하나로 이루어지는 장치.
48. 제40항 내지 제47항에 있어서,
    각각의 인서트는 다수의 필러들에 의해 상기 인서트에 부착되는 베이스를 포함하고 여기서 사용시, 상기 베이스는 상기 본체의 하면 상에 위치되며, 상기 필러들은 상기 본체의 개구부들을 통해 연장되어 그것에 의해 상기 인서트를 상기 본체에 고정시키는 장치.
49. 제40항 내지 제48항 중 어느 한 항에 있어서,
    각각의 리세스는 리세스 베이스로부터 연장되는 이격된 리세스 측벽들을 포함하고, 여기서 각각의 인서트는 각각의 리세스의 상기 리세스 측벽들 및 리세스 베이스에 적어도 부분적으로 합치하도록 형상화되는 인서트 본체를 포함하는 장치.
50. 제40항 내지 제49항 중 어느 한 항에 있어서,
    적어도 하나의 리세스 측벽은 상기 측벽의 적어도 일부로부터 내측으로 돌출되는 리세스 립을 포함하고, 여기서 상기 리세스 립은 상기 인서트 본체의 적어도 일부와 체결되어 그것에 의해 상기 리세스 내에 상기 인서트 본체를 적어도 부분적으로 유지시키도록 적응되는 장치.
51. 제50항에 있어서,
    상기 리세스 립은 각각의 리세스 측벽으로부터 내측으로 연장되는 장치.
52. 제51항에 있어서,
    상기 리세스 립은 각각의 리세스 측벽의 원위 에지로부터 내측으로 연장되는 장치.
53. 제50항 내지 제 52항 중 어느 한 항에 있어서,
    각각의 인서트는 상기 인서트의 외부 표면에 단차(step)를 갖고 여기서 상기 단차 및 리세스 립이 체결되어 그것에 의해 상기 인서트를 상기 리세스에 유지시키는 장치.
54. 제1항 내지 제53항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 본체는 베이스 및 상기 베이스에 결합되는 커버를 포함하며, 상기 베이스 및 커버는:
    a) 상기 사용자의 입술들 사이로 공기 흐름을 허용하기 위한 적어도 하나의 제1 개구;
    b) 상기 구강의 후방 영역의 안과 밖으로 공기 흐름을 허용하기 위해 상기 구강에 제공되는 적어도 하나의 제2 개구; 및,
    c) 상기 적어도 하나의 제1 및 제2 개구들을 연결하는 적어도 하나의 채널
    을 정의하는 장치.
55. 호흡 보조를 제공하기 위한 장치로서, 상기 기기는:
    a) 사용자의 구강 내에 배치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들 - 상기 제1 및 제2 본체들 각각은 리세스 베이스로부터 연장되는 이격된 리세스 측벽들 및 적어도 하나의 측벽의 적어도 일부로부터 내측으로 돌출되는 리세스 립을 갖는 리세스를 포함함 -; 및,
    b) 각각의 인서트가 각각의 리세스의 상기 리세스 측벽들 및 리세스 베이스에 적어도 부분적으로 합치하도록 형상화되는 인서트 본체를 갖는, 제1 및 제2 인서트들 - 상기 인서트 본체 및 리세스 립은 체결되어 그것에 의해 상기 각각의 리세스 내에 상기 인서트를 유지시키고, 상기 인서트 본체는 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성됨 -
    을 포함하는 장치.
56. 호흡 보조를 제공하기 위한 장치를 제공하는 방법으로서, 상기 방법은:
    a) 사용자의 상악 및 하악의 형상을 결정하는 단계;
    b) 상기 상악 및 하악 각각의 결정된 형상에 기초하여 복수의 표준 크기의 제1 및 제2 본체들 중 하나를 선택하는 단계 - 상기 제1 및 제2 본체들 각각은 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 리세스를 포함함 -; 및,
    c) 상기 사용자의 하악 및 상악 치아들의 상기 형상으로 재료를 성형함으로써 적어도 부분적으로 제1 및 제2 인서트들을 생성하는 단계 - 각각의 인서트는 각각의 리세스의 상기 리세스 측벽들 및 리세스 베이스에 적어도 부분적으로 합치하도록 형상화되고, 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 인서트 본체를 가짐-
    를 포함하는 방법.
57. 상대적 턱 위치를 조정하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
    a) 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들 - 상기 제1 및 제2 본체들 각각은 사용시 사용자의 치아들의 각각의 세트를 수용하도록 구성되는 리세스를 포함함-; 및,
    b) 상기 제1 및 제2 본체들을 상호연결하여 그것에 의해 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하도록 구성되는 조정 가능한 장착부
    를 포함하는 장치.
58. 제57항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는:
    a) 상기 제1 본체에 결합되는 제1 장착 부재; 및,
    b) 상기 제2 본체에 결합되는 제2 장착 부재 - 상기 제2 장착 부재는 상기 제1 장착 부재에 슬라이드 가능하게 장착됨 -
    를 포함하는 장치.
59. 제58항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는 상기 제1 및 제2 장착 부재들을 고정된 상대적 위치에 로킹하기 위한 로킹 부재를 포함하는 장치.
60. 제58항 또는 제59항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는 상기 제1 및 제2 장착 부재들의 상대적 위치의 시각적 표시를 제공하는 표시기(indicator)를 포함하는 장치.
61. 제60항에 있어서,
    상기 표시기는 상기 장착 부재들 중 하나에 회전 가능하게 장착되고 상기 제1 및 제2 장착 부재들의 이동시 회전하도록 적응되는 휠을 포함하는 장치.
62. 제58항 내지 제61항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 제어하기 위한 엑츄에이터를 포함하는 장치.
63. 제62항에 있어서,
    상기 엑츄에이터는 상기 장착 부재들 중 하나에 회전 가능하게 장착되고 상기 다른 장착 부재와 체결되도록 적응되는 휠을 포함하며 그것에 의해 상기 휠의 회전시 상기 장착 부재들의 상대적 이동을 야기하는 장치.
64. 제58항 내지 제63항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 장착 부재는 슬리브를 정의하고 상기 제2 장착 부재는 상기 슬리브 내에 슬라이드 가능하게 장착되는 장치.
65. 구강 기기에서 사용하기 위한 성형 인서트들을 생성시 사용하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
    a) 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제1 및 제2 본체들 - 상기 제1 및 제2 본체들 각각은 사용자가 사용시 성형 재료를 물 때 사용자의 치아들의 각각의 세트로 성형되는, 경화성 성형 재료를 수용하도록 구성되는 리세스를 포함함 -; 및,
    b) 상기 제1 및 제2 본체들을 상호연결하여 그것에 의해 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용함으로써 그것에 의해 상기 사용자가 상기 성형 재료를 물고 있을 때 상기 사용자의 턱들이 상대적으로 위치되는 것을 허용하는 조정 가능한 장착부
    를 포함하는 장치.
66. 구강 기기에서 사용하기 위한 성형 인서트들을 생성시 사용하기 위한 방법으로서, 상기 방법은:
    a) 제1 및 제2 본체들을 상호연결시켜 그것에 의해 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하도록 구성되는 조정 가능한 장착부를 통해 상호연결되는 제1 및 제2 본체들을 제공하는 단계 - 상기 제1 및 제2 본체들 각각은 리세스를 포함함 -;
    b) 리세스를 성형 재료로 충전하는 단계;
    c) 상기 본체들을 상기 사용자의 상기 구강 안으로 삽입하는 단계 - 상기 사용자는 상기 성형 재료를 물음 -;
    d) 상기 사용자가 상기 성형 재료를 물고 있는 동안에 상기 사용자의 턱들의 원하는 상대적 위치를 획득하기 위해 상기 조정 가능한 장착부를 사용하여 상기 제1 및 제2 본체들을 상대적으로 위치시키는 단계; 및,
    e) 상기 성형 재료를 경화하는 단계 - 상기 경화된 성형 재료는 구강 기기에서 사용하기 위한 인서트들을 제공하기 위해 사용됨 -
    를 포함하는 방법.
67. 호흡 보조를 제공하기 위한 장치로서, 상기 장치는:
    a) 베이스 및 상기 베이스에 결합되는 커버를 포함하는 제1 본체 - 상기 베이스 및 커버는 다음: 즉,
    i) 상기 사용자의 입술들 사이로 공기 흐름을 허용하기 위한 적어도 하나의 제1 개구;
    ii) 상기 구강의 후방 영역의 안과 밖으로 공기 흐름을 허용하기 위해 상기 구강에 제공되는 적어도 하나의 제2 개구; 및,
    iii) 상기 적어도 하나의 제1 및 제2 개구들을 연결하는 적어도 하나의 채널
    을 정의함 -;
    b) 사용자의 구강 내에 위치되도록 구성되는 제2 본체; 및,
    c) 각각이 상기 제1 및 제2 본체들 중 각각의 본체에 결합되는 제1 및 제2 인서트들 - 각각의 인서트는 사용시 상기 사용자의 치아들과 상기 각각의 본체 사이에 적어도 부분적으로 위치되고, 상기 인서트들은 상기 사용자의 치아들에 피팅되도록 성형됨 -
    을 포함하는 장치.
68. 제67항에 있어서,
    상기 제2 개구들은 다음: 즉,
    a)
    i) 10°와 50°사이;
    ii) 20°와 40°사이; 및,
    iii) 대략 30°
    중 적어도 하나에서 내측으로 경사되는 것;
    b) 상기 위턱의 각각의 측면 상의 마지막 치아 또는 어금니에 걸쳐 위치되는 것; 및,
    c) 상기 사용자의 환형 노치를 통해 공기를 지향시키도록 구성되는 것
    중 적어도 하나인 장치
69. 제67항 또는 제 68항에 있어서,
    각각의 본체는 다음: 즉,
    a) 열경화성 폴리머;
    b) 열가소성 폴리머;
    c) 실리콘;
    d) 엘라스토머;
    e) 폴리카보네이트;
    f) 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌;
    g) 폴리비닐실록산;
    h) 폴리우레탄; 및,
    i) 에틸비닐아세테이트
    중 적어도 하나인 사출 성형 폴리머로 이루어지는 장치.
70. 제67항 내지 제69항 중 어느 한 항에 있어서,
    각각의 인서트는 다음: 즉,
    a) 사출 성형 폴리머;
    b) 부가적인 인쇄 재료; 및,
    c) 상기 사용자의 치아들의 형상으로 설정되는 변형 가능한 재료
    중 적어도 하나로 이루어지는 장치.
71. 제67항 내지 제70항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 본체는 상기 제1 및 제2 본체들을 상호연결하여 그것에 의해 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치가 조정되는 것을 허용하도록 구성되는 조정 가능한 장착부를 포함하는 장치.
72. 제71항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는 사용시 상기 사용자의 치아의 정중선과 정렬되는 종 방향으로 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 위치를 조정하여 그것에 의해 상기 상악 치아들에 대해 상기 하악 치아들을 선택적으로 전진시키도록 구성되는 장치.
73. 제71항 또는 제 72항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는 다음: 즉,
    a) 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 측면 이동; 및,
    b) 상기 제1 및 제2 본체들의 상대적 왕복 운동
    중 적어도 하나를 허용하도록 구성되는 장치.
74. 제71항 내지 제73항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조정 가능한 장착부는:
    a) 상기 제1 본체에 회전 가능하게 장착되는 나사식 샤프트 - 상기 샤프트는 종 방향으로 연장됨 -;
    b) 상기 샤프트의 회전에 응답하여 상기 캐리지가 종방향으로 이동하는 것을 허용하기 위해 상기 나사식 샤프트 상에 장착되는 나사식 캐리지;
    c) 상기 캐리지에 결합되는 페그; 및,
    d) 상기 제2 본체의 슬롯 - 상기 페그는 상기 제2 본체의 상기 슬롯과 체결되도록 적응되고, 여기서 상기 슬롯은 상기 상부 및 하부 부분들의 상대적 측면 이동을 허용하기 위해 실질적으로 측면 방향으로 연장됨 -
    을 포함하는 장치.
75. 제74항에 있어서,
    상기 나사식 샤프트는 상기 제1 개구 내에 적어도 부분적으로 제공되고 다음: 즉,
    a) 제1 단부에서 플러그 - 상기 플러그는 상기 제1 본체의 소켓 내에 회전 가능하게 장착됨 -; 및,
    b) 제2 단부에서 헤드 - 상기 헤드는 상기 제2 단부에 근접한 상기 나사식 샤프트 주위로 적어도 부분적으로 연장되는 칼라에 유지되며, 상기 헤드는 상기 칼라 내에 리세스되고 상기 나사식 샤프트의 회전을 허용하도록 적응됨 -
    를 포함하는 장치.

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