JP2021516563A - 口腔用器具および弁装置 - Google Patents

Abstract

呼吸補助装置が口腔用器具と弁装置とを備える。口腔用器具は、使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体を有する。弁装置は弁本体と弁部材とを備える。弁本体は、使用者の気道と流体連通している弁気道を含み、弁部材は、弁気道に位置決めされ、少なくとも一部では弁気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である。弁部材は、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように、第２の位置において弁気道を少なくとも一部で閉塞する。【選択図】図２Ｃ

Description

本発明は、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように構成される口腔用器具および弁装置を含む呼吸補助装置に関する。

本明細書では、先行の刊行物（またはその刊行物から得られる情報）、または既知の事柄に言及するが、これは、先行の刊行物（またはその刊行物から得られる情報）またはその既知の事柄が、本明細書が関係する努力傾注分野における共通の一般的知識の一部であると認識、自認、または任意の形の提案として解釈されるものではなく、解釈すべきではない。

質の悪い、または非効率的な呼吸は、覚醒時および／または睡眠時に人の日常活動の出来に悪影響を及ぼす可能性がある問題である。覚醒時には、スポーツや日常の作業などの活動の出来が最適ではなくなる可能性がある。睡眠時には、呼吸障害により、イビキおよび／または睡眠時無呼吸が生じる可能性がある。

イビキは、人の呼吸経路内の軟組織の振動によって生じるものであり、通常は、睡眠中の呼吸時に空気の動きが妨げられることによって引き起こされる。イビキは、鼻腔の詰まりなど様々な物理的原因によって起こる可能性があり、通常は、睡眠時に上咽喉の筋肉が弛緩したときに起こる。

イビキは、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）とも関連する可能性がある。閉塞性睡眠時無呼吸は、通常の睡眠中に上気道の閉塞によって引き起こされ、反復的な呼吸の一時停止を生じるものである。ＯＳＡを患っている人は、相当なレベルの睡眠障害に伴う日中の眠気および疲労に悩まされることが多く、一方で、配偶者の睡眠パターンも、関連するイビキによって乱されることが多い。

ＯＳＡを治療するための現在の療法としては、生活様式の変更、気道を拡張する口腔用デバイスまたは鼻用デバイスなどの機械デバイスの使用、睡眠時の気道を拡大して安定させる外科手術、および持続的または可変気道陽圧（ＰＡＰ）デバイスなどが挙げられる。

ただし、外科手術は負担が大きい可能性があるため、絶対に必要でない限り、広くは用いられていない。ＰＡＰデバイスは、よい影響を及ぼすが、長期間にわたって装着するのは不快である可能性があり、高価でもあり、またしばしば音がうるさく、さらに睡眠を妨げることになることもある。その結果、手術およびＰＡＰ治療は、睡眠時無呼吸の治療への適用が限られており、一般にはイビキの適当な治療とは考えられていない。

持続的可変気道陽圧（ＣＰＡＰ）デバイスの使用者のおおよそ３０〜５０％は、治療を開始して２年経っても適応していない使用者であることが分かっている。ＣＰＡＰシステムは、使用者が通常は口および鼻を覆うように装着するマスクに空気流を送達する。ＣＰＡＰマスクには、漏れや不快感など、いくつかの欠点があり、使用者は、マスクを装着している間、ある程度の閉鎖恐怖を覚えることが多い。

さらに、ＣＰＡＰシステムは、気道を維持し、空気圧スプリントとして作用するのに十分な圧力で空気を供給しなければならないので、通常は比較的高い圧力が必要になる。さらに、マスクは、吸息時に使用者の全空気を供給するので、高い流量も必要である。このような高い圧力および流れを実現するために、エア・ブロワなど、比較的大型の音の大きなポンプが、従来使用されている。吸気

そのため、快適性および携帯性を向上させるためにポンプの騒音、振動、および大きさを低減するように、ＣＰＡＰ圧力および／または空気流量を最小限できるシステムが提供されることが望ましい。

他の機械デバイスに関しては、牽引または副子固定を用いて鼻気道を拡張する鼻用デバイスが使用されてきた。しかしながら、これらは典型的にあまり奏功しておらず、使用者にとって不快であり得る。

特許文献１は、近位端と遠位端と外周部とを有する、使用者の口への挿入のための可撓性の中空管を備えるイビキ防止デバイスを記載している。中空管は、その近位端における口外部分と、その遠位端における口内部分と、それらの間で延びる中間部分とを備える。口外部分および口内部分は、少なくとも１つの開口を各々備える。口外部分は、使用者の外唇を越えて延びるためのものであり、中間部分は、使用者の口の頬咽頭の経路に沿って延びるための十分な長さのものであり、口内部分は、使用者の口における臼歯後方の空間を越えて中咽頭へと延び、舌後部と軟口蓋との間で途切れるための十分な長さのものである。イビキ防止デバイスは、口内部分を使用者の中咽頭の中で固定するために、口内部分における管の外周部から延びる停止部も備える。しかしながら、この構成は気道を追加的に提供することで補助し、これによりイビキおよび無呼吸を低減することができるが、装着するのが不快であり得るし、使用中に口の中で移動する可能性がある。これはデバイスの効果を低減し、さらには呼吸の問題をさらにもたらす可能性がある。

特許文献２は、睡眠中の呼吸を容易にするために口に取り外し可能に挿入可能なデバイスを記載しており、このデバイスは、下顎の前方への位置決めおよび／または口の奥への加圧空気の送り込みによって閉塞されない気道を確保する。デバイスは、上歯接触部材と、下歯接触部材と、それらの間に定められる気道とを有し、特にＣＰＡＰ機械との使用のために設計されている。したがって、このデバイスは、ＣＰＡＰ機械が利用可能な限られた状況においてのみ使用することができ、睡眠時無呼吸の治療のみに使用される。

特許文献３は、呼吸を補助するための装置を記載しており、その装置は、使用者の歯を受け入れることで本体を使用者の口腔内で位置決めするための凹部と、口腔外部からの空気を開口部を通じて取り入れることができるように使用者の唇を越えて延びる第１の開口部と、空気を口腔の後領域へと送ることができるように口腔に設けられる第２の開口部と、第１の開口部と第２の開口部とを連結し、使用者の頬側溝の少なくとも一部を通じて延びる通路とを備える本体を備える。

特許文献４は、呼吸を補助するための装置を記載しており、その装置は、使用者の口腔内に位置決めするための本体を備え、その本体は、使用者の唇の間に空気を流すための少なくとも１つの第１の開口部と、口腔の後領域の中および外への空気を流すために口腔内に設けられる２つの第２の開口部と、２つのチャネルであって、それぞれの第２の開口部を少なくとも１つの第１の開口部と連結して、少なくとも一部で頬側口腔に沿って通過するか、少なくとも一部で歯の間を通過するかの少なくとも一方によって気道を使用者に提供し、気道鼻道が少なくとも一部で鼻道を迂回することで、健全な鼻道および咽頭の空間を再現するように作用する、２つのチャネルと、使用中に使用者の舌の一部分を受け入れるための空洞を含み、使用者の歯の間で少なくとも一部で突出するように舌を延長位置において保持するように構成される舌保持部分とを画定する。

米国特許出願公開第２００４／１９４７８７号 米国特許出願公開第２００５／１５０５０４号 国際公開第２０１２／１５５２１４号 国際公開第２０１７／０２００７９号

１つの広範な形態において、本発明の態様は、使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体を有する口腔用器具と、弁装置であって、使用者の気道と流体連通している弁気道を含む弁本体、および、弁気道に位置決めされる弁部材であって、少なくとも一部では弁気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように第２の位置において弁気道を少なくとも一部で閉塞する弁部材を備える弁装置とを備える呼吸補助装置を提供する。

一実施形態では、口腔用器具は、使用者の口腔の中および／または外へ空気が流れるようにするための器具の気道と、使用者の鼻腔の中および／または外へ空気が流れるようにするための鼻気道とを備える。

一実施形態では、弁装置は、口腔を介する呼気中の空気流を規制すること、および、鼻腔を介する呼気中の空気流を規制することの少なくとも一方によって、使用者の気道において気道陽圧を発生させる。

一実施形態では、装置は、口腔を介した呼吸を制御するための口用弁装置と、鼻腔を介した呼吸を制御するための鼻用弁装置とを備える。

一実施形態では、弁構成が、使用者の気道における気道陽圧の程度、呼気の間の空気流の程度、ならびに、吸気中と呼気中の異なる抵抗の少なくとも１つを制御するために使用される。

一実施形態では、弁構成は、ある大きさまたは数の弁気道開口、ある大きさまたは数の弁部材開口、弁部材特性、および、付勢部材特性の少なくとも１つを含む。

一実施形態では、弁構成は使用者の呼吸の特徴に基づいて選択される。

一実施形態では、弁部材は、弁部材が第２の位置にあるときに空気が弁部材を通って流れるようにするための、１つまたは複数の弁部材開口を備える。

一実施形態では、弁本体は、少なくとも弁部材が第２の位置にあるときに空気が弁本体を通って流れるようにするための、１つまたは複数の開口を備える。

一実施形態では、弁部材の移動が、弁部材特性であって、弁部材厚さ、弁部材材料特性、弁部材剛性、および、弁部材表面積の少なくとも１つを含む弁部材特性、ならびに、付勢部材特性の少なくとも１つに基づいて制御される。

一実施形態では、第１の位置と第２の位置との間での移動が、弁部材の旋回移動、および、弁部材の変形の少なくとも一方によって達成される。

一実施形態では、弁部材はシリコーン製のフラップである。

一実施形態では、弁部材は、弁気道を通る空気流によって第１の位置へと付勢される。

一実施形態では、弁部材は、弁気道を通る空気流、および、弁部材の弾性の少なくとも一方によって第２の位置へと付勢される。

一実施形態では、弁部材は、吸気中に弁部材の弾性変形を通じて第１の位置へと付勢され、使用者が吸気していないときに第２の位置へと弾性的に戻る。

一実施形態では、弁部材は、弁部材を第２の位置で保持するために弁本体と係合する。

一実施形態では、器具本体は、使用者の唇の間で延在する口外開口部と、口腔の後領域の中および／または外へ空気が流れるように、本体を通って口腔に設けられる口内開口部につながる器具の気道とを備える。

一実施形態では、弁本体は、摩擦嵌め、締まり嵌め、クリップ嵌め、および、磁気係合の少なくとも１つを通じて口外開口部に結合される。

一実施形態では、弁本体は、口外開口部の外部で口外開口部と隣接して位置決めされるように構成される環部を備え、弁気道は、環部を通じて１つまたは複数の弁気道開口を備える。

一実施形態では、弁部材は、弁部材の少なくとも一部が環部と口外開口部との間に位置決めされるように環部に結合される。

一実施形態では、弁本体は、弁本体を口外開口部に対して位置決めするために１つまたは複数の案内部を備える。

一実施形態では、弁本体は、口外開口部内の溝に係合することで弁本体を口外開口部に結合するように構成される唇部を含む１つまたは複数のタブを備える。

一実施形態では、弁本体の少なくとも一部が、口外開口部の中に嵌まるように、および、口外開口部の外に嵌まるように少なくとも一方で成形される。

一実施形態では、弁本体は、実質的に楕円の断面を有する中空管を備える。

一実施形態では、弁本体はいくつかの弁気道開口を備え、弁部材は、弁気道開口のうちの選択されたものを閉塞するように構成される。

一実施形態では、弁装置は複数の弁部材を備える。

一実施形態では、弁本体は少なくとも１つの弁気道開口を備え、弁部材は、少なくとも１つの弁気道開口を少なくとも一部で閉塞する。

一実施形態では、弁本体は、少なくとも１つの弁気道開口の周りで少なくとも途中まで延びる肩部を備え、弁部材は、弁部材を第２の位置において保持するために、第２の位置において肩部と係合する。

一実施形態では、弁本体は、開口を横切って延びる１つまたは複数の支柱を備え、弁部材は、弁部材を第２の位置において保持するために、第２の位置において支柱と係合する。

一実施形態では、弁本体は、使用者の鼻腔の中および外へ空気が流れるように、鼻気道を定める鼻枕部に結合される。

一実施形態では、鼻枕部は、弁本体に取付け可能である鼻枕部連結器本体に装着される。

一実施形態では、鼻枕部連結器本体は、鼻枕部と弁本体との相対位置を調節することができるように、弁本体に移動可能に装着される。

一実施形態では、鼻弁部材が鼻気道に位置決めされ、鼻弁部材は、少なくとも一部では鼻気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、鼻弁部材は、鼻腔を介して吸気中と呼気中の抵抗が異なるように第２の位置において鼻気道を少なくとも一部で閉塞する。

一実施形態では、鼻気道は、弁気道と流体連通している、および、弁気道から独立しているうちの少なくとも一方である。

一実施形態では、デバイス連結器が弁本体に結合され、デバイス連結器は、気道陽圧デバイスから空気流を供給するデバイス気道を定め、デバイス気道は、弁気道、および、鼻気道の少なくとも一方と流体連通している。

一実施形態では、デバイス連結器は、デバイス連結器の気道における空気圧を制御するために、いくつかのデバイス連結器の気道開口を備える。

一実施形態では、器具本体は、中空弓形側壁から内向きに延びる中空横方向基部を備える。

一実施形態では、口外開口部が、弓形側壁から前方に突出する管状本体によって定められる。

一実施形態では、器具本体は少なくとも２つの通路を定め、各々の通路は口内開口部を口外開口部へと連結し、各々の通路は、少なくとも一部で頬側口腔に沿って通過するか、少なくとも一部で歯の間を通過するかの少なくとも一方によって気道を使用者に提供し、気道は鼻道を少なくとも一部で迂回し、健全な鼻道および咽頭の空間を再現するように作用する。

一実施形態では、口腔用器具は、本体に結合される少なくとも１つの咬み部材を備え、咬み部材は、使用中に使用者の歯と本体との間に少なくとも一部で位置決めされる。

一実施形態では、少なくとも１つの咬み部材は、中空側壁の内面に機械的に係合することで、少なくとも１つの咬み部材を本体に結合する。

一実施形態では、弁部材は、弁部材を交換することができるように弁本体に取り外し可能に装着される弁の一部である。

一実施形態では、弁装置は、吸気中に抵抗を制御するための第１の弁と、呼気中に抵抗をもたらすための第２の弁機構とを備える。

一実施形態では、弁部材は弁輪に装着され、弁輪は、弁部材の移動により吸気中の抵抗が制御され、かつ弁座に対する弁輪の付勢により呼気中の抵抗が制御されるように、弁本体内で弁座と係合するように付勢される。

一実施形態では、弁装置は、使用中に弁本体に取り付けられる基部と、バネと、弁輪が吸気中に開き、呼気中に閉じるように、弁部材を移動可能に支持する弁輪であって、弁が呼気中に開き、吸気中に閉じるように弁座と係合するように付勢される弁輪とを備える。

一実施形態では、基部は、バネ圧縮を呼気中に調節して抵抗を制御することができるように、弁本体に移動可能に装着される。

一実施形態では、弁装置は、使用者の口腔を介する空気流への抵抗を制御するための第１の弁装置と、使用者の鼻腔を介する空気流への抵抗を制御するための第２の弁装置とを備える。

一実施形態では、装置は、器具の気道および弁気道の少なくとも一方と連通しているポートを備え、使用中、ポートは、気体および薬剤の少なくとも一方を被験者の気道へと送るために使用される。

一実施形態では、ポートは、口腔用気道に沿って延びる送り管に結合される。

一実施形態では、装置は、口内開口部と連通している第２のポートを備え、使用中、ポートは、吐き出された空気をサンプリングするために使用される。

一実施形態では、装置は、それぞれの器具口内開口部と連通している第１のポートおよび第２のポートを備える。

一実施形態では、器具本体は、使用者の唇の間で延在するように構成される管状本体を備え、管状本体は、口腔の後領域の中および／または外へ空気が流れるように、本体を通って口腔に設けられる口内開口部につながる器具の気道と流体連通している第１の口外開口部と、口腔へのアクセスするために使用者の口腔へと延在する第２の口外開口部とを備える。

一実施形態では、第２の口外開口部は外科用器具を受け入れるように構成される。

１つの広範な形態において、本発明の態様は、使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体を有する口腔用器具と共に使用するための弁装置であって、使用者の気道と流体連通している弁気道を含む弁本体と、弁気道に位置決めされる弁部材であって、少なくとも一部では弁気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように第２の位置において弁気道を少なくとも一部で閉塞する弁部材とを備える弁装置を提供しようとしている。

１つの広範な形態において、本発明の態様は、使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体を有する口腔用器具であって、器具本体は、使用者の唇の間で延在する口外開口部と、口腔の後領域の中および／または外へ空気が流れるように、本体を通って口腔に設けられる口内開口部につながる器具の気道とを備える、口腔用器具と、弁装置であって、弁気道を備える弁本体であって、弁気道が器具の気道と流体連通しているように口外開口部に結合される弁本体、および、弁気道に位置決めされる弁部材であって、少なくとも一部では弁気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように第２の位置において弁気道を少なくとも一部で閉塞する弁部材を備える弁装置とを備える呼吸補助装置を提供しようとしている。

１つの広範な形態において、本発明の態様は、使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体を有する口腔用器具と共に使用するための弁装置であって、器具本体は、使用者の唇の間で延在する口外開口部と、口腔の後領域の中および／または外へ空気が流れるように、本体を通って口腔に設けられる口内開口部につながる器具の気道とを備え、弁気道を備える弁本体であって、弁気道が器具の気道と流体連通しているように口外開口部に結合される弁本体と、弁気道に位置決めされる弁部材であって、少なくとも一部では弁気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように第２の位置において弁気道を少なくとも一部で閉塞する弁部材とを備える弁装置を提供しようとしている。

１つの広範な形態において、本発明の態様は、使用者のために呼吸補助装置を構成するための方法であって、呼吸補助装置は、使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体を有する口腔用器具と、弁装置であって、使用者の気道と流体連通している弁気道を含む弁本体、および、弁気道に位置決めされる弁部材であって、少なくとも一部では弁気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように第２の位置において弁気道を少なくとも一部で閉塞する弁部材を備える弁装置とを備え、使用者の呼吸の特徴を決定するステップと、使用者の呼吸の特徴に少なくとも一部で従って呼吸補助装置を構成するステップとを含む方法を提供しようとしている。

一実施形態では、方法は、弁装置を構成することによって呼吸補助装置を構成するステップを含む。

一実施形態では、方法は、口腔を介する呼気中の空気流を規制すること、および、鼻腔を介する呼気中の空気流を規制することの少なくとも一方によって使用者の気道において気道陽圧を発生させるために弁装置を構成するステップを含む。

一実施形態では、方法は、弁本体に結合されるデバイス連結器にデバイス気道を連結することで、使用者の気道において気道陽圧を発生させるように呼吸補助装置を構成するステップを含み、デバイス連結器は、気道陽圧デバイスから空気流を供給するデバイス気道を定め、デバイス気道は、弁気道、および、鼻気道の少なくとも一方と流体連通している。

一実施形態では、方法は、口腔を介する呼気中の空気流を規制すること、鼻腔を介する呼気中の空気流を規制すること、口腔および鼻腔を介する呼気中の空気流を規制すること、気道陽圧を気道陽圧デバイスから供給すること、および、気道陽圧を気道陽圧デバイスから供給し、口腔を介する呼気中の空気流を規制することによって使用者の気道において気道陽圧を漸進的に導入することを含む。

本発明の幅広い形態およびそれらのそれぞれの特徴が、組み合わせて、交換可能に、および／または独立して使用でき、別の幅広い形態への参照が限定になるように意図されていないことは、理解されるものである。

ここで、本発明の様々な例および実施形態が、添付の図面を参照して説明される。

口腔用器具の一例の前上方からの概略斜視図である。 図１Ａの口腔用器具の後上方からの概略斜視図である。 図１Ａの口腔用器具の概略前面図である。 図１Ａの口腔用器具の概略平面図である。 図１Ｄの線Ａ−Ａ’に沿った口腔用器具の概略断面図である。 弁装置の一例の後上方からの概略斜視図である。 図２Ａの弁装置の前上方からの概略斜視図である。 図１Ａの口腔用器具と図２Ａの弁装置とを備える呼吸補助装置の前上方からの概略斜視図である。 図２Ｂの呼吸補助装置の概略前面図である。 図２Ｃの呼吸補助装置の側方からの概略断面図である。 図２Ｃの呼吸補助装置の平面視での概略断面図である。 弁装置のさらなる一例の後上方からの概略斜視図である。 図３Ａの弁装置の前方からの概略斜視図である。 図３Ａの弁装置の概略前面図である。 図３Ａの弁装置の概略側面図である。 図１Ａの口腔用器具と図３Ａの弁装置とを備える呼吸補助装置の側方からの概略断面図である。 弁装置のさらなる一例の後上方からの概略斜視図である。 図４Ａの弁装置の前上方からの概略斜視図である。 図４Ａの弁装置の側方からの概略断面図である。 図１Ａの口腔用器具と図４Ａの弁装置とを備える呼吸補助装置の側方からの概略断面図である。 弁装置のさらなる一例の前下方からの概略斜視図である。 図１Ａの口腔用器具と図５Ａの弁装置とを備える呼吸補助装置の前上方からの概略斜視図である。 図５Ｂの呼吸補助装置の側方からの概略断面斜視図である。 図５Ａの呼吸補助装置の平面視での概略断面図である。 弁装置のさらなる一例の前下方からの概略斜視図である。 図６Ａの弁装置の後上方からの概略斜視図である。 図６Ａの弁装置の側方からの概略断面図である。 図１Ａの口腔用器具と図６Ａの弁装置とを備える呼吸補助装置の側方からの概略断面図である。 口腔用器具のさらなる一例の前上方からの概略斜視図である。 図７Ａの口腔用器具の後上方からの概略斜視図である。 弁装置を備える呼吸補助装置のさらなる一例の前上方からの概略斜視図である。 図８Ａの呼吸補助装置の前上側からの概略断面図である。 図８Ａの呼吸補助装置の概略下面図である。 図８Ａの呼吸補助装置の側方からの概略断面図である。 弁装置を備える呼吸補助装置のさらなる一例の前上方からの概略斜視図である。 図９Ａの呼吸補助装置の前上側からの概略断面図である。 呼吸補助装置のさらなる一例の前上方からの概略斜視図である。 図１０Ａの呼吸補助装置の側方からの概略断面図である。 図１０Ａの呼吸補助装置の概略下面図である。 呼吸補助装置のさらなる一例の前上方からの概略斜視図である。 図１１Ａの呼吸補助装置の側方からの概略断面図である。 図１１Ａの呼吸補助装置の概略下面図である。 弁装置の一例の前上方からの概略斜視図である。 図１２Ａの弁装置の側方からの概略断面図である。 呼吸補助装置のさらなる一例の前上方からの概略斜視図である。 図１３Ａの呼吸補助装置の側方からの概略断面図である。 呼吸補助装置用の弁装置のさらなる一例の前上方からの概略斜視図である。 図１４Ａの鼻枕部の概略斜視図である。 呼吸補助装置のさらなる一例の前上方からの概略斜視図である。 図１５Ａの鼻枕部の概略斜視図である。 呼吸補助装置用の弁装置のさらなる一例の前上方からの概略斜視図である。 図１６Ａの弁装置の概略断面斜視図である。 図１６Ａの弁装置の概略断面斜視図である。 呼吸補助装置用の弁装置のさらなる一例の前下方からの概略斜視図である。 図１７Ａの弁装置の概略断面斜視図である。 呼吸補助装置用の弁装置のさらなる一例の前下方からの概略斜視図である。 図１８Ａの弁装置の概略断面斜視図である。 弁調節器の前上方からの概略図である。 図１８Ａの弁装置および図１８Ｃの弁調節器の前下方からの概略斜視図である。 呼吸補助装置用の弁装置のさらなる一例の前上方からの概略斜視図である。 図１９Ａの弁装置の概略断面斜視図である。 連結器装置の一例の前上方からの概略斜視図である。 図２０Ａの連結器装置の後下方からの概略図である。 図２０Ａの連結器装置を組み込んだ口腔用器具の一例の前上方からの概略斜視図である。 図２０Ｃの口腔用器具の後上方からの概略斜視図である。 図２０Ｃの口腔用器具の平面視での概略断面図である。 連結器装置のさらなる一例の前下方からの概略斜視図である。 図２１Ａの連結器装置の後下方からの概略図である。 連結器装置のさらなる一例の前上方からの概略斜視図である。 図２２Ａの連結器装置の後下方からの概略図である。 図２２Ａの連結器装置の横断面の前上方からの概略斜視図である。 図２２Ａの連結器装置の矢状断面の後下方からの概略斜視図である。 前ポートに取り付けられた図２２Ａの連結器装置の前上方からの概略斜視図である。 口腔用器具の一例の前上方からの概略斜視図である。 図２３Ａの口腔用器具の後上方からの概略斜視図である。 図２２Ｅの連結器装置に取り付けられた図２２Ａの口腔用器具の前上方からの概略斜視図である。 図２２Ｃの口腔用器具の後上方からの概略斜視図である。 図２２Ｃの口腔用器具の矢状断面の前上方からの概略斜視図である。 口腔用器具の一例の前上方からの概略斜視図である。 図２３Ａの口腔用器具の後上方からの概略斜視図である。 連結器の代替の一例に取り付けられた図２４Ａの口腔用器具の前上方からの概略斜視図である。 図２５Ａの口腔用器具の矢状断面の前上方からの概略斜視図である。 インライン弁装置および連結器の前上方からの概略斜視図である。 図２６Ａのインライン弁の矢状断面の前上方からの概略斜視図である。 口腔用器具の一例の前上方からの概略斜視図である。 図２７Ａの口腔用器具の後上方からの概略斜視図である。 図２７Ａの口腔用器具の概略前面図である。 図２７Ａの口腔用器具の概略後面図である。 図２７Ｃの線Ｂ−Ｂ’に沿った口腔用器具の概略断面図である。 図２７Ｃの線Ｃ−Ｃ’に沿った口腔用器具の概略断面図である。 口腔用器具の一例の前上方からの概略斜視図である。 図２８Ａの口腔用器具の後上方からの概略斜視図である。 図２８Ａの口腔用器具の横断面の後上方からの概略斜視図である。 図２８Ａの口腔用器具の改良版の横断面の後上方からの概略斜視図である。 呼吸補助装置用の弁装置のさらなる一例の前方からの概略斜視図である。 図２９Ａの弁装置の前方からの概略断面斜視図である。 本開示による弁装置に使用する鼻枕部連結器の一例の前面図である。 図３１Ａの鼻枕部連結器の概略断面図である。 図３１Ａの鼻枕部連結器の概略上面図である。 呼吸補助装置用の弁装置のさらなる一例の前方からの概略斜視図である。 図３１Ａの弁装置の前方からの概略断面斜視図である。 呼吸補助装置用の弁装置のさらなる一例の前方からの概略斜視図である。 図３２Ａの弁装置の前方からの概略断面斜視図である。 図３２Ａの弁装置の概略前面図である。 図３２Ａの弁装置の概略側面図である。 図３２Ａの弁装置の概略側断面図である。 呼吸補助装置用の弁装置のさらなる一例の前方からの概略斜視図である。

ここで、呼吸補助装置の一例を図１Ａ〜図１Ｅおよび図２Ａ〜図２Ｆを参照して説明する。

具体的には、口腔用器具が図１Ａ〜図１Ｅに示されている。口腔用器具は、使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体１１０を備える。器具本体は、使用者の唇の間に延在する口外開口部１３１と、空気が口腔の後領域の中および外に流れるように、本体１１０を通って、口腔内に設けられる１つまたは複数の口内開口部１３２につながる器具の気道１３３とを備える。

この例において明確には、口腔用器具は中空横方向基部１１１を備え、中空横方向基部１１１は、中空弓形側壁１１２から内向きに延びる離間された上面１１１．１および下面１１１．２を有し、中空弓形側壁１１２は、湾曲した外側壁１１２．３から離間した上内側壁１１２．１および下内側壁１１２．２を有する。この例では、口外開口部１３１は、弓形側壁１１２．３から前方に突出する管状本体１３１．１を備え、この管状本体１３１．１は、中空基部１１１および側壁１１２を通じて延びる器具の気道１３３と流体連通している。

使用中、歯の間において、および、頬側口腔においては歯と頬との間において、気道が少なくとも一部で収容されるように、弓形側壁１１２が使用者の歯と頬との間に位置決めされ、管状本体１３１．１が使用者の唇の間で延びる状態で、基部１１１は使用者の上顎歯と下顎歯との間で位置決めされる。これにより、空気が第２の開口部１３２を通じて口の後領域へと向かうように器具の気道を通過させることができ、それによって、鼻道を少なくとも一部で迂回し、健全な鼻道および咽頭の空間を再現するように作用する。

空気流が使用者の口腔の後部分へ直接通ることには、多数の利点がある。具体的には、これにより、イビキおよび無呼吸の事象をもたらし得る鼻腔、軟口蓋、および舌による閉塞が回避され、使用者に不快感をもたらすことになる空気流による乾燥作用が低減しやすくなる。さらに、気道を歯の間および頬側口腔を通じて設けることで、有意な断面サイズを、過度の不快感を伴わずに口腔の中に収容させることができる。これにより、閉塞されない空気流を確保することでイビキおよび無呼吸を防止しつつ、装置を快適に装着することができる。従って、例えば、鼻の閉塞は、装置を通る空気流によって、鼻気道を迂回する、または、一部の閉塞の場合には鼻気道に加わることで回避できる。さらに、軟口蓋の下方または両側の空気流は、閉塞をさらにもたらす可能性のある軟口蓋の虚脱の防止を促進させる。

一例では、本体１１０は金属から作られ、具体的には、チタン合金および／またはコバルトクロム合金から作られる。しかしながら、高強度ポリマ、プラスチック、ＶｅｒｏＧｌａｚｅ（ＭＥＤ６２０）歯科材料などの任意の適切な材料が使用できることは、理解されるものである。これは、付加印刷、射出成型、または任意の他の適切な技術を用いて達成できる。例えば、本体１１０は、ナイロン材料のレーザー焼結、または、熱硬化性ポリマ、熱可塑性ポリマ、シリコーン、エラストマ、ポリビニルシロキサン、ポリウレタン、エチルビニルアセテート、ポリカーボネート、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン、もしくはこれらの材料の組合せなど、ポリマの射出成型を用いて製造され得る。

本体１１０は、快適性の向上、および生体適合性の確保のために、医療グレードのポリマで被覆されてもよく、一例では、シリコーンまたはポリウレタンなどの医療グレードのエラストマ、エポキシ、もしくはパリレンで被覆されてもよい。一例では、被覆は、異なる形および大きさを伴う三次元の複合樹脂であり、使用者の歯に対する本体の正確な位置決めを確保するために本体に接合され得るアクティブ・コンポジット・ガイダンスを含み得る。被覆は、本体への浸漬被覆、蒸気被覆、または噴霧被覆など、任意の適切な技術を用いて本体に適用でき、それによって、通路の内面を含むすべての露出された表面が被覆されることを確保する。この過程の一部として、この過程は、被覆の前に本体にプライマを適用することを含んでもよく、それによって被覆が本体に付着するのを確保する。被覆の代替または追加として、本体の少なくとも一部が、機械的研磨および電気化学的研磨の少なくとも一方を用いて研磨されてもよい。

一例では、本体は、後でより詳細に記載されているように、例えば、使用者の歯および／または口腔の歯科印象、一連の写真、またはスキャンを取ることで、使用者の口腔を測定し、次に、測定された大きさに基づいて装置をカスタマイズすることで、特別に作られる。しかしながら、より典型的には、ある範囲の標準的な大きさとされた本体が製作でき、意図された使用者への最もぴったりとした適合に基づいて、適切な本体が選択される。そのため、カスタマイズされた適合は、使用中における使用者の歯と本体との間に位置決めされる挿入体を用いて達成され得る。各々の挿入体は、典型的には、使用者の歯についてカスタマイズされ、取り外し可能および／または交換可能となるように適応させられる。

挿入体はまた、本体と同様の材料を射出成型することで作ることができる、三次元印刷などの付加製造によって作ることができる、および／または、使用者の歯の形に成型され得る材料を使用者に噛ませ、次に固化させることで製造できる。例えば、これには、熱硬化性材料などを用いる紫外線硬化があり得る。一例では、挿入体は、エチレン酢酸ビニルなどを煮沸して噛む材料から形成されるが、シリコーン、または、熱硬化性ポリマ、熱可塑性ポリマ、シリコーン、エラストマ、ポリビニルシロキサン、ポリウレタン、エチルビニルアセテート、ポリカーボネート、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン、もしくはこれらの材料の組合せなどの他の材料が使用されてもよい。例えば、これは、シリコーンなどの適切な材料から作られる部材へ噛み付くことで、使用者が挿入体を自宅で成型できるように使用され得る。

一例では、装置は、例えば異なる度合いの適合、快適性、支持などを提供するために使用され得る複数の異なる挿入体と共に使用できる。挿入体は、一時的または半永久的のいずれかであってもよく、その意図されている使用に応じて異なる材料から作られ得る。例えば、一時的な挿入体は、呼吸補助装置の初期の適合において、その場で成型されるシリコーンを使用して作り出され、これは、製造される機会があれば、三次元印刷されたアクリルの挿入体などのその後の半永久的な挿入体によって置き換えられる。これは、初期に一時的な挿入体が装置に供給されるとき、初期の適合を実施させることができ、半永久的なアクリルの挿入体はその後に製造され、準備できると使用者に提供される。

挿入体は適切な技術を用いて適応させられ得るが、一例では、挿入体は、接着剤、締まり嵌めなどの機械的結合を用いて、第１の本体および第２の本体に取り付けることができる。この点において、この例では、上内側壁１１２．１および下内側壁１１２．２は、挿入体（図示せず）と機械的に係合するために使用されるいくつかの開口１１２．１、１１２．２１を含む。具体的には、上側壁１１２．１および下側壁１１２．２に取り付けられる挿入体は、基部上面１１１．１および基部下面１１１．２と隣接して位置決めされ、任意選択で接着剤を用いて接合される。

上記のような挿入体の使用は、本体によって収容され得る歯および顎の形における変化を許容し、標準的な大きさ／寸法を有するいくつかのあらかじめ定められた定型の本体のうちの１つを選択することで、大部分の人に適応させることができる。

また、挿入体が熱形成可能となるように製造されてもよく、時間に伴う使用者の顎の位置または形における変化を受け入れるために加熱によって挿入体を若干再成形させることができる。このような半永久的な挿入体であっても、典型的には、摩耗と潜在的には変色とを被り、そのため周期的に交換され得る。これにも拘らず、第１の本体および第２の本体は必要に応じて再使用でき、そのため挿入体は以前に走査された型から再び作り出すことができる。挿入体を取り外すための能力は、挿入体を交換および／または洗浄させ、必要に応じて再使用させることができる。同様に、本体も再使用の前に洗浄および／または殺菌させることもできる。

上記の例では、本体１１０は単一の一体の物体として示されている。しかしながら、これは必然ではなく、代替で、本体１１０は別々の上本体および下本体として製造されてもよく、これらは上顎および下顎と別々に係合する。これは、異なる大きさの本体を使用させることができると共に、上本体と下本体との相対位置を調節させることができ、それによって下顎前方固定の程度を調節する。

この点において、下顎前方固定が使用者の気道を開けて保持するのを支援でき、これによってさらにはイビキを低減できることが知られている。例えば、上顎と下顎とが位置ずれさせられるとき、顎関節症（ＴＭＤ：Ｔｅｍｐｏｒｏｍａｎｄｉｂｕｌａｒ Ｊｏｉｎｔ Ｄｉｓｏｒｄｅｒ）が生じる。これは、自然発生的に起こり得る、または、怪我などから生じ得る。いずれにしても、このような顎の位置ずれは、上気道の形を変え、舌を口腔の後に向けて移動させることで気道の閉塞の一因になる傾向があり、これがさらにはＯＳＡおよびイビキと関連付けられる問題を悪化させる可能性がある。従って、第１の本体と第２の本体との相対位置を調節させることで、使用者の顎を位置合わせさせ、それによってＴＭＤの影響を低減し、延いては、さらにイビキおよびＯＳＡの可能性を低減することができる。

図１Ａ〜図１Ｅの口腔用器具は、弁装置および例の弁装置との組合せで使用でき、ここでその動作が図２Ａ〜図２Ｆを参照して説明される。

この例では、弁装置２４０は、弁気道２４２を含む弁本体２４１を備える。弁本体２４１は、図２Ｃ〜図２Ｆに示されているように、口腔用器具本体１１０の口外開口部１３１に結合され、そのため弁気道２４２は器具の気道１３３と流体連通している。

弁部材２４３が弁気道２４２に位置決めされ、少なくとも一部では弁気道２４２を通る空気流の結果、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である。図２Ｃ〜図２Ｆに示された第２の位置では、弁部材２４３は弁気道２４２を少なくとも一部で閉塞し、閉塞は、弁部材２４３が第１の位置（図２Ｅにおいて点線で示されている）にあるとき、排除または少なくとも低減される。結果として、吸気および呼気の間に差異のある抵抗が生じる。

従って、上記の装置は、口腔用器具が吸気中および呼気中の差異のある抵抗を導入できるように口腔用器具を適応させるために、図１Ａ〜図１Ｅの口腔用器具などの口腔用器具に結合され得る弁装置を提供する。

一例では、弁装置は、吸気中に気道の抵抗が最小になり、それによって使用者の肺への空気流を最大化する一方で、呼気中により大きな抵抗を導入し、これによって使用者の気道内の圧力を維持するのを助けることができるように構成される。これにより、呼吸を規制するのを支援でき、具体的には、素早く吸気ができるようにする一方で、よりゆっくりとした呼気を確保し、それによって、気道が潰れるのを防止するためにシステム内の最小圧力を維持し、例えば過呼吸の機会を最小限にするために、肺の中での気体交換を最適化する。気道内部の圧力を維持する能力は、開いた気道を維持するのを支援でき、これはさらに外部のＰＡＰの適用の必要性を回避することができる。

これにより、そうでない場合に気道陽圧で処置される必要がある、ならびに／または、補助の空気および／もしくは酸素を受け入れる必要があるすべての重症度の患者において、システムをイビキのためだけでなく睡眠時無呼吸の処置のためにも使用させることができる。

使用者に呼吸運動を提供するための手段として有用であり得る、吸気の間に抵抗を増加させるためなど、他の構成が提供され得ることも、理解されるものである。

上記の例では、弁本体は、口腔用器具と別体であり、口腔用器具に結合し、口腔用器具を弁なしで使用させることができるように設計されている、または、異なる弁装置を交換させるように設計されている。しかしながら、これは必須ではなく、代替で、弁装置は口腔用器具と一体に形成されてもよい。この例では、弁本体は口腔用器具本体の一部によって形成されることになる。そのため、器具本体および弁本体への参照は、弁装置が器具と一体である装置を排除するように意図されていないことは、理解されるものである。

ここで、いくつかのさらなる特徴が説明される。

上記の例では、口腔用器具は、使用者の口腔の中および／または外へ空気が流れるようにするための器具の気道を備える。しかしながら、これは必須ではなく、追加および／または代替で、口腔用器具は、使用者の鼻腔の中および／または外へ空気が流れるようにするための鼻気道を備えてもよく、このような装置の例が後でより詳細に記載されている。そのため、器具の気道の提供が必須ではないことと、弁と使用者の気道との間の流体連通が、口腔用器具の外部の気道および／または口腔用器具とは別の気道を介してなど、他の機構を介して達成できることとは、理解されるものである。そのため、上記の例における器具の気道への参照は、必要な制限として見なされるべきではない。

前述したように、一例では、弁装置は、口腔を介した呼気の間に空気流を規制すること、および／または、鼻腔を介した呼気の間に空気流を規制することによって、使用者の気道において気道陽圧を発生させる。使用者の気道における気道陽圧は、弁本体に結合されるデバイス連結器にデバイス気道を連結することによっても達成できる。この場合、デバイス連結器は、空気流を気道陽圧デバイスから供給するデバイス気道を提供し、そのデバイス気道は、弁気道または鼻気道のいずれかと流体連通しており、陽圧を使用者に供給させることができる。

従って、装置が様々な技術を用いて気道陽圧を作り出すように構成でき、それらの技術は、具体的には呼吸の困難さの重度といった、使用者の呼吸の特徴に典型的には応じて使用されることは、理解されるものである。例えば、使用者が大きな呼吸の困難を被っていない場合、口腔用器具は、吸気および呼気の間に空気流を容易にするために、気道のみで使用され得る。しかしながら、気道の潰れが使用者にとって危険である場合、前述した機構は、気道の潰れが軽減および／または防止されるまで、漸進的により高い気道陽圧を維持するために使用され得る。

従って、典型的には、潜在的な使用者は、診断されてから口腔用器具だけで試されることになる。これで問題に対処できない場合、満足できる結果が達成されるまで、機構が漸進的により高い気道陽圧を維持するために使用される。これは、口腔だけを介した呼気の間、空気流を初期に規制することを典型的には伴う。これが失敗した場合、鼻腔を介した呼気の間の空気流は規制され、機構は、それらが単独ではうまくいかなかった事象において組合せで使用される。問題がなおも対処されない場合、気道陽圧が気道陽圧デバイスから供給されることになり、これは、供給された陽圧だけでは問題に対処できなかった事象において、口腔を介しての呼気の間に空気流を規制することと組み合わせてさらに実施される。従って、所望の気道陽圧が維持されるまで、異なる機構が連続的に試され得る。

以下の記載から明らかとなるように、機構の各々は、弁装置との組合せで使用される口腔用器具を使用して実施され得る。これは、従来のＰＡＰ機械によって必要とされるような、典型的には不快であり、一部の場合には効果が限られているマスクの使用を使用者が必要とすることを回避できる。また、マスクは漏れる可能性があるため、マスクに基づくＰＡＰシステムの使用は、空気流の増加についての要件をもたらす可能性があり、これはさらに、騒音が大きく睡眠が阻害されることになるより大きな力のポンプを必要とする。対照的に、以下の構成を介して陽圧を送ることは、鼻気道または器具の気道のいずれを介しても、空気を使用者の気道へとより効率的に向かわせることができ、さらに、所望の結果を達成するために必要とされる空気流の要件を低減する一方で、マスクに関連する不快感を回避する。

装置は、口腔を介した呼吸を制御するための口用弁装置、および／または、鼻腔を介した呼吸を制御するための鼻用弁装置を備え得る。従って、使用者の条件の重度に応じて、口用弁装置および鼻用弁装置のいずれかかまたは両方が使用され得る。

一例では、装置は、弁構成を制御することによってさらに制御可能である。具体的には、これは、使用者の気道における気道陽圧の程度、および／または、呼気時の空気流の程度にさらに影響を与えることになる吸気中および呼気中の異なる抵抗を制御するために使用され得る。従って、気道陽圧を送るために使用される機構を制御することに加えて、送られた圧力の程度は、各々の機構について弁構成を調節することで制御でき、これは、使用者の選択された呼吸の特徴に従ってここでも実施され得る。

この点において、弁構成には、ある大きさもしくは数の弁気道開口、ある大きさもしくは数の弁部材開口、弁部材特性、または、付勢部材特性を備え得る。

例えば、弁部材は、弁部材が第２の（閉じた）位置にあるとき、弁部材を通じて空気が流れるようにし、弁部材が閉じられている間に呼気を行わせることができるように、１つまたは複数の弁部材開口を備え得る。この例では、開口の大きさおよび数は、呼気の間の抵抗の度合いを制御し、さらに、使用者の気道における結果生じた気道陽圧を制御することになる。同様に、弁本体は、少なくとも弁部材が第２の（閉じた）位置にあるとき、弁本体を通じて空気が流れるようにするために１つまたは複数の開口を備えてもよく、開口の数および大きさはここでも気道陽圧を制御する。弁部材は、気道において開口を一部でのみ閉じるように構成でき、その場合、開口が開いたままである程度は、気道陽圧に影響を与えることになる。

最後に、弁部材の移動は、弁が開くかまたは閉じる相対的な容易性および速度を調節するために制御でき、これはさらに、気道陽圧の増大、具体的には、気道陽圧が開始して停止する速さを制御するのを助けることができる。弁が開くかまたは閉じることに影響を与える因子は、弁部材厚さ、弁部材材料特性、弁部材剛性、弁部材の復元力もしくは弾性、弁部材表面積などの弁部材特性のうちの任意の１つまたは複数を含み得る。追加および／または代替で、これは、例えば付勢部材が弁を第２の位置へと駆り立てるように使用される場合、付勢部材特性に依存し得る。

ここで、いくつかのさらにより多くの明確な特徴が説明される。

第１の位置と第２の位置との間での弁部材２４３の移動は、好ましい実施に依拠した様々な手法で達成できる。図２Ａ〜図２Ｆの例では、弁部材２４３は少なくとも一部で可撓性であり、弁部材の変形により弁部材２４３が移動可能になる。ある好ましい例では、弁部材２４３は、少なくとも一部では、気道２４２を通る空気流によって変形され得るシリコーン製のフラップである。しかしながら、これは必須ではなく、追加および／または代替で、例えば弁部材２４３が剛体である場合、移動は弁部材の枢動またはヒンジによる移動を通じて達成され得る。

弁部材２４３は、典型的には、弁気道２４２を通じた空気流によって第１の位置へと付勢され、弁気道２４２を通じた反対方向への空気流によって、および／または、弁部材２４３の弾性を通じて、第２の位置へと付勢される。従って、現在の例では、弁部材２４３は、吸気の間に弁部材２４３の弾性変形を通じて第１の位置へと付勢され、使用者が吸気していないときに第２の位置へと弾性的に戻る。

さらに、弁部材２４３は、例えば、弁が外向きに吹かれるのを防止するためといった、弁部材を第２の位置において保持し、それによって呼気の間の弁部材のさらなる移動を防止するために、弁本体２４１と典型的には係合する。

弁本体２４１は様々な手法で口外開口部に結合され得る。典型的には、これは、弁本体２４１を口外開口部に取り付け、その後に口外開口部から取り外しできるように、可逆的な手法で達成され、摩擦嵌め、締まり嵌め、クリップ嵌め、または、磁気係合を通じての使用を伴い得る。このような装置は、弁装置を口腔用器具に結合または結合解除させることができ、さらに、例えば異なる度合いの抵抗を使用者の要件に応じて導入させるといった、弁装置を交換させることができる。この点において、弁部材２４３が適切に構成される場合、気道の閉塞は完全な閉塞とすることができ、使用者に全体で自身の鼻を通じて呼吸させることは、理解されるものである。しかしながら、より典型的には、弁部材２４３は、気道の膨張を維持するために患者の気道内の気道陽圧を維持する一方で弁装置を通じての呼気を行わせることができる一部の閉塞を提供する大きさとされる。

図２Ａおよび図２Ｂに示された例では、弁本体２４１は、口外開口部の外部で口外開口部と隣接して、具体的には、管状本体１３１．１の端の外部で管状本体１３１．１の端と隣接して提供されるように適応されている環部２４１．１を備える。弁気道は、環部２４１．１を貫く１つまたは複数の開口２４２を備え、２つの外側開口２４２．１と２つの内側開口２４２．２とがこの例では示されており、環部２４１．１の上半分と下半分との間で延びる鉛直な支柱２４１．２によって輪郭が表されている。

弁本体２４１は、典型的には、弁本体を口外開口部に対して位置決めするために案内部を備える。明確には、この例では、案内部２４１．３は、環部２４１．１から後ろ向きに延び、管状本体１３１．１の内面と係合することで弁本体２４０を口外開口部に対して位置決めするように作用する円弧部分である。

弁本体２４１．１は、この例では環部２４１．１から後ろ向きに延びているいくつかのタブ２４１．４をさらに備えており、タブ２４１．４は、口外開口部内で溝１３１．２と係合することで、クリップ嵌めの構成を用いて弁本体を口外開口部に結合する唇部２４１．４１を備える。この例では、溝は管状本体１３１．１の内面の周りで周囲方向に延びているが、例えば、管状本体１３１．１の一部だけの周りに溝を有する、または、管状本体１３１．１の外面に溝を有するといった、代替の構成が使用され得ることは、理解されるものである。

現在の例では、弁部材２４３はシリコーン製のフラップの形態であり、環部２４１．１に結合されており、具体的には環部２４１．１の上方部に結合されている。結合は、接着剤接合、溶接などを通じて達成され得る、または、クリップ留めもしくは留め具を用いる取付けなど、機械的な係合の使用を伴い得る。これは、可逆的な手法で実施でき、弁部材２４３を必要に応じて取り外しおよび交換させることができる。どんな事象においても、この例では、弁部材２４３の一部は、弁部材２４３を所定位置でさらに固定するのを助ける一方で、弁部材２４３を吸気の間に上向きの撓みによって変形させるために、環部２４１．１と管状本体１３１．１との間に位置決めされている。これにより、吸気中に外側開口２４２．１および内側開口２４２．２の各々を通って空気が流れることができる。対照的に、呼気中、弁部材２４３は、図２Ａに示された位置へと戻り、弁部材２４３は鉛直な支柱２４１．２に隣接し、それによって、呼気時に内側開口２４２．２を閉塞し、外側開口２４２．１への空気流を規制する。

上記の例では、弁部材は、呼気の間に弁部材を第２の位置において保持するために、弁部材２４３が呼気の間に支柱２４１．２との係合へと駆り立てられるように、支柱２４１．２と隣接して設けられる必然的に平面状の物体として形成されている単一の弁部材を備える。しかしながら、他の構成が使用され得ることは理解されるものである。

代替の構成の例が図３Ａ〜図３Ｄに示されている。この装置は、図２Ａ〜図２Ｄに関連して先に記載されているものと実質的に同様であり、１００だけ増加させられた同様の符号は同様の特徴を示しており、そのためさらに詳細には説明されない。

先の例と対照的に、この弁装置は、支柱３４１．２の三角形の後縁によって支持された実質的にＶ字形の構成において設けられている、２つの弁部材３４３．１、３４３．２を備えている。弁部材３４３．１、３４３．２は、頂部において隣接して位置決めされており、そのため、使用者が吸入するとき、弁部材３４３．１、３４３．２はそれらの間に空気が流れるようにするために離れるようにヒンジで動く。吸気が停止すると、弁部材３４３．１、３４３．２はＶ字形の構成へと戻り、内側開口３４２．２を塞ぎ、そのため呼気は外側開口３４２．１だけを介する。

さらなる例の装置が図４Ａ〜図４Ｄに示されている。

この例では、弁本体４４０は、環部４４１．１と、本体を位置決めするための案内部として作用するように環部から後ろ向きに延びる中空弁管４４１．３とを備える。この例では、中空弁管４４１．３は、口外開口部本体の管状本体１３１．１の中に適合するように成形された実質的に楕円の断面を有するが、他の形が口外開口部の異なる形のために使用できることは、理解されるものである。中空弁管４４１．３は、弁本体を口外開口部に結合するのを助けるために管状本体１３１．１の中に設けられた溝１３１．２とここでも係合する唇部４４１．４１を有するタブ４４１．４を備える。

この例では、弁装置は、中空管４４１．３の後部の中央を横切って延びる中央鉛直支柱４４１．２に装着された２つの半体４４３．１、４４３．２を有する弁部材を備え、弁部材半体４４３．１、４４３．２は、待機位置（第２の位置）において、外側鉛直支柱４４１．２１および中空管４４１．３の後面と隣接している。この装置は、弁部材半体４４３．１、４４３．２を吸気の間に外側縁において後ろ向きに変形させて、空気が管を通って流れ、呼気中に第２の位置へ戻るようにする。この例では、中空管４４１．３の断面領域に対応する形を集合的に有する弁部材半体４４３．１、４４３．２によって気道全体が実質的に塞がれることは、理解されるものである。しかしながら、これは必須ではなく、弁部材半体４４３．１、４４３．２の短縮版が、呼気中に一部の閉塞を可能にするために使用されてもよい。

上記の例では、弁装置は少なくとも一部で口外開口部の管状本体１３１．１内に装着される。しかしながら、これは必須ではなく、代替の構成では、弁装置は管状本体１３１．１の外部に設けられてもよい。

ここで、さらなる例の弁装置が図５Ａ〜図５Ｄを参照して説明される。

この例では、弁装置５４０は、口外開口部１３１の管状本体１１３１．１の外に嵌まるように成形された中空弁管５４１．１を備える。中空弁管５４１．１は、中空弁管５４１．１の口を横切って鉛直に延びる支柱５４１．２を備え、支柱５４１．２は、先の例では、口における内側開口および外側開口を定めるために使用され得る。弁部材５４３が、中空弁管５４１．１において開口５４１．１３に装着されるタブ５４３．１を備え、そのため弁部材５４３は、支柱５４１．２の対角線の後側の縁に隣接する。

使用中、吸気により弁部材５４３が上向きに曲がり、吸気できるようになり、呼気の間、フラップは図５Ｃに示された位置へと戻り、それによって気道を閉塞する。

さらなる変形が図６Ａ〜図６Ｄに示されている。この装置は、図５Ａ〜図５Ｄに関連して先に記載されているものと実質的に同様であり、１００だけ増加させられた同様の符号は同様の特徴を示しており、そのためさらに詳細には記載されていない。

先の例と対照的に、この弁装置は、支柱６４１．２の三角形の後縁によって支持された実質的にＶ字形の構成において設けられている２つの弁部材６４３．１、６４３．２を備えている。弁部材６４３．１、６４３．２は、頂部において隣接して位置決めされており、そのため、使用者が吸気するとき、弁部材６４３．１、６４３．２はそれらの間に空気が流れるように離れるようにヒンジで動く。吸気が停止すると、弁部材６４３．１、６４３．２はＶ字形の構成へと戻り、内側開口６４２．２を塞ぎ、そのため呼気は外側開口６４２．１だけを介する。

ここで、口腔用器具の代替の例が図７Ａおよび図７Ｂを参照して説明される。

この例では、口腔用器具は上本体７１０と下本体７２０とを備える。上本体７１０は中空横方向基部７１１を備え、中空横方向基部７１１は、中空弓形側壁７１２から内向きに延びる離間された上面７１１．１および下面７１１．２を有し、中空弓形側壁７１２は、湾曲した外側壁７１２．３から離間した上内側壁７１２．１を有する。壁は、口内開口部７３２において途切れ、湾曲した外側壁７１２．３から前方に突出する管状本体７３１．１から形成された口外開口部７３１に連結する気道（図示せず）を定めている。第２の本体は、内側および外側で下向きに突出する側壁７２２．１、７２２．２の間で延びる横方向上部７２１を備える。

上本体７１０および下本体７２０は、上顎歯および下顎歯をそれぞれ受け入れるそれぞれの咬み部材と共に使用される。咬み部材は、例えば、側壁７１２．１、７２１．２におけるソケット７１２．１１、７２１．２１の中に嵌まるプラグの使用を通じてといった、典型的には機械的または化学的な接合を介して、本体７１０、７２０に取り付けられる。

使用中、本体７１０、７２０は、集合的にこれらが図１Ａ〜図１Ｅの本体１１０と同様の手法で作用するように一体に結合される。しかしながら、この例では、第１の本体７１０と第２の本体７２０との相対位置は、下顎前方固定の程度を制御するために調節できる。これは任意の手法で達成され得るが、一例では、本体７１０、７２０は、それぞれのアーム７０４を介して相互連結されている第１の本体７１０および第２の本体７２０の側部から外向きに突出する突起７１４、７２４の形態で第１の装着部および第２の装着部をそれぞれ備える。そのため、第１の本体７１０および第２の本体７２０の相対位置はアーム７０４の長さに基づいて調節でき、アーム７０４は延長可能または交換可能であり、必要に応じて下顎前方固定の所望の程度を達成するために、異なる長さのアームを提供させることができる。

ここでの例では、アーム７０４は成型されたプラスチックまたはナイロンから作られ、アームは各々の端において取付具を備え、その取付具は、典型的には、係止係合部などの締まり嵌め、または、突起にわたって伸長する弾性のループを使用して、突起と係合する。

ここで、いくつかのさらなる例の弁装置が説明される。図示の目的のために、これらは図７Ａおよび図７Ｂの口腔用器具を参照して示されているが、図１および図７の口腔用器具が交換可能に使用でき、これは限定になるように意図されていないことは、理解されるものである。

ここで、弁装置のさらなる例が図８Ａ〜図８Ｄを参照して説明される。弁装置は、鼻枕部を介して鼻気道をさらに提供するように構成されているが、特定の特徴は先の例にも適用可能であることは理解されるものである。

この例では、弁装置は、口外開口部７３１の管状本体７３１．１の外に嵌まるように成形された中空管に成形された弁本体８４１．１を備える。弁本体８４１．１は、使用者の鼻腔の中および外へ空気が流れるように、鼻気道を定める鼻枕部８４４．２にも結合されている。

この例では、鼻枕部８４４．２は鼻枕部連結器本体８４４．１に取り付けられ、鼻枕部連結器本体８４４．１は、弁本体８４１．１から上向きに突出する枕装着部８４１．４を介して弁本体８４１．１にさらに取付け可能である。枕装着部８４１．４および鼻枕部連結器本体８４４．１は、円筒形のカップおよびソケットの連結を形成するように成形されており、枢動ピン８４４．３の周りでの鼻枕部連結器本体８４４．１が回転できる。これによって、使用中、弁本体８４１．１が使用において口腔用器具に装着されるとき、鼻枕部８４４．２が使用者の鼻と位置合わせされるように、弁本体８４１．１に対する鼻枕部８４４．２の角度を調節することができる。

少なくとも１つの弁気道開口８４２．１、８４２．２が弁本体８４１．１の下側に設けられる。この例では、開口は、鼻気道と流体連通して空気が使用者の鼻腔を通って流れるようにする鼻開口８４２．１と、弁気道と連通して空気が使用者の口腔を介して流れるようにする弁気道開口８４２．２とを備える。鼻気道と弁気道とは物理的に分かれていることで、空気が鼻気道および弁気道を通って別々に流れることができるが、これは必須ではなく、代替的に、気道がそれらの間で空気が流れるように流体連通していてもよいことは、理解されるであろう。

それぞれの弁部材８４３．１、８４３．２は、鼻開口８４２．１および弁気道開口８４２．２を少なくとも一部で閉塞することで、先に記載されているように吸気中および呼気中に異なる気道の抵抗をもたらす。

この例では、支柱８４１．２が、複数の鼻開口８４２．１および弁気道開口８４２．２を効果的に提供するために開口を横切って延びている。一例では、弁部材８４３．１、８４３．２は、呼気の間に弁部材を第２の位置で保持するために、第２の位置において支柱８４１．２と係合できる。追加および／または代替で、少なくとも１つの弁気道開口の周りで少なくとも途中まで延びる肩部８４３．３が提供でき、弁部材は、弁部材を第２の位置において保持するために、第２の位置において肩部８４３．３と係合する。この例では、肩部８４３．３は、弁部材８４３．１、８４３．２を支持するフレーム８４３によって提供されるが、これは必然ではなく、肩部８４３．３は弁本体８４１．１の一部を代替で形成してもよい。

使用中、吸気により、弁部材８４３．１、８４３．２が上向きに曲がり、開口８４２．１、８４２．２を通って規制されていない空気が流れるようにする一方で、呼気の間、弁部材８４３．１、８４３．２は肩部８４３．３に載り、それによって気道を閉塞する。閉塞の程度は、複数の鼻開口８４２．１および／または弁気道開口８４２．２の一部を覆うだけで制御できる。代替で、この例では、弁部材８４３．１、８４３．２は、第２の位置にあるときに弁部材８４３．１、８４３．２を通って空気が流れるようにするために、１つまたは複数の開口８４３．１１、８４３．２１を備える。従って、この構成では、開口８４３．１１、８４３．２１を介して呼気を行うことができ、それによって呼気中に抵抗を導入し、さらに口腔および鼻腔に圧力をかけることで、使用者の気道を開いたままにするのを助けることができる。

この構成であれば、弁部材８４３．１、８４３．２における開口８４３．１１、８４３．２１の大きさおよび数が呼気の間に圧力を制御するために使用できることは、理解されるものである。従って、異なる数および／または大きさの開口８４３．１１、８４３．２１を使用することによって、これは呼気の間に鼻腔および口腔における圧力を相対的に調節するために使用できる。同様に、各々の弁部材８４３．１、８４３．２の大きさ、材料、材料特性、および／または厚さは、必要とされる開ける力を調節するために異なってもよい。例えば、より薄い弁部材、低減された復元力、剛性、もしくは弾性を伴う弁部材、または、より大きな表面積を伴う弁部材は、典型的には、開けるのにより小さい圧力を必要とする。従って、弁部材８４３．１、８４３．２および開口８４３．１１、８４３．２１の適切な構成は、使用者の鼻気道および口気道を介した呼吸への流入抵抗と流出抵抗との相対的な程度を制御させることができる。

特定の一例では、弁部材８４３．１、８４３．２が装着されるフレーム８４３は、弁本体８４１．１内に取り外し可能に装着され、弁部材８４３．１、８４３．２を容易に交換させることができる。これは、同じデバイスを用いて、いくつかの異なる弁部材８４３．１、８４３．２を試すことができ、鼻腔および口腔を介しての流入抵抗と流出抵抗との最適な相対的な程度を達成させることができる。

ここで、代替の例が図９Ａおよび図９Ｂを参照して説明される。図示の目的のために、図８Ａ〜図８Ｄに示された同様の特徴は、１００だけ値が増加させられているが、同様の特徴を表すために使用されており、これらはさらなる詳細において記載されていない。

従って、この例では、弁装置は、口外開口部７３１の管状本体７３１．１の外に嵌まるように成形された中空管に成形された弁本体９４１．１を備える。弁本体９４１．１は、鼻枕部９４４．２が装着されている鼻枕部連結器本体９４４．１に連結された装着部９４１．１も備える。この例では、鼻枕部９４４．２は、異なる大きさの鼻がより良好な快適性と適合とで収容されるように、より大きな圧縮を可能にするために、具体的には、長さ約２０ｍｍの変化まで許容するために、二重の蛇腹９４４．２１のセットを備える。

この例も、鼻開口および弁開口と、フレーム９４３に装着され、第１の開いた位置と第２の閉じた位置との間で移動可能である、開口９４３．１１、９４３．２１を含む弁部材９４３．１、９４３．２とを含め、他の同様の特徴を含むことは、理解されるものである。そのため、動作は先の例の動作と実質的に同様であり、さらに詳細には説明されない。

ここで、代替の例が図１０Ａ〜図１０Ｃを参照して説明される。図示の目的のために、図８Ａ〜図８Ｄに示された同様の特徴は、２００だけ値が増加させられているが、同様の特徴を表すために使用されており、これらはさらに詳細には説明されない。

この例では、弁装置は、口外開口部７３１の管状本体７３１．１の外に嵌まるように成形された中空管に成形された弁本体１０４１．１を備える。弁本体１０４１．１も、弁本体１０４１．１の下側において弁開口１０４２を備える。弁開口１０４２は、吸気中または呼気中に異なる抵抗をもたらすための弁部材（図示せず）との組合せで使用され得るが、これは必須ではない。

この例では、弁本体１０４１．１は、鼻枕部１０４４．２が装着されている一体の鼻枕部連結器本体１０４４．１を備えており、鼻枕部１０４４．２も、より良好な快適性と適合とを可能とするために、二重の蛇腹のセットを備える。装置は、気道陽圧デバイスから空気流を供給するデバイス気道を定める管１０４５．２に結合されるデバイス連結器１０４５．１をさらに備える。この例では、デバイス気道は鼻気道と流体連通しており、陽性の空気圧を使用者の鼻腔に供給することができる。いくつかのデバイス連結器の気道開口１０４５．１１が、デバイス連結器の気道において空気圧を制御するために、デバイス連結器１０４５．１に設けられている。ここでも、開口は、吸気および呼気の間に空気圧を制御するのを支援するために、弁部材との組合せで使用され得る。

ここで、代替の例が図１１Ａ〜図１１Ｃを参照して説明される。図示の目的のために、図８Ａ〜図８Ｄに示された同様の特徴は、３００だけ値が増加させられているが、同様の特徴を表すために使用されており、これらはさらに詳細には説明されない。

この例では、弁装置は、口外開口部７３１の管状本体７３１．１の外に嵌まるように成形された中空管に成形された弁本体１１４１．１を備える。弁本体１１４１．１も、弁本体１１４１．１の下側において弁開口１１４２を備える。弁部材１１４３．１がフレーム１１４３に装着されて設けられており、弁開口１１４２を少なくとも一部で閉じるために、第１の開いた位置と第２の閉じた位置との間で移動可能である。弁部材１１４３は、呼気の間に空気が流れるようにし、それによって口腔を通じて吸気中および呼気中に異なる抵抗をもたらす、開口１１４３．１１も備える。

この例では、装置は、鼻枕部連結器本体１１４４．１に取り付けられた鼻枕部１１４４．２を備えており、鼻枕部連結器本体１１４４．１は、弁本体１１４１．１から上向きに突出する枕装着部１１４１．４を介して弁本体１１４１．１にさらに取付け可能である。この例では、枕装着部１１４１．４および鼻枕部連結器本体１１４４．１は、円筒形のカップおよびソケットの連結を形成するように成形されることで、鼻枕部１１４４．２の角度が調節できるように鼻枕部連結器本体１１４４．１が回転可能となる。追加および／または代替で、鼻枕は追加的な調節能力のために玉継手を介して装着されてもよい。

装置は、気道陽圧デバイスから空気流を供給するデバイス気道を定める管１１４５．２に結合されるデバイス連結器１１４５．１をさらに備える。この例では、デバイス気道は鼻気道と流体連通しており、陽性の空気圧を鼻腔に供給することができる。いくつかのデバイス連結器の気道開口１１４５．１１が、デバイス連結器の気道において空気圧を制御するために設けられている。ここでも、開口は、吸気および呼気の間に空気圧を制御するのを支援するために、弁部材との組合せで使用され得る。

ここで、代替の弁装置の例が図１２Ａおよび図１２Ｂを参照して説明される。これは、前述した例において弁本体のいずれかへと組み込むことができ、フラップ式の弁部材の代わりに使用できる。

この例では、弁１２５０は、長手方向に延びる離間された平行なアーム１２５２によって弁座環部１２５３から離間された円板形の基部１２５１を備える。基部１２５１は、シャフト１２５６をスライド可能に支持する中心管１２５１．１を備え、シャフト１２５６は、弁部材１２５５におけるソケット１２５５．１にさらに装着され、弁部材１２５５を、弁座環部１２５３に向けて、および、弁座環部１２５３から離れるように、長手方向でスライドさせることができる。基部１２５１および弁部材１２５５は、向かい合う側において直立環部１２５１．２、１２５５．２を備え、直立環部１２５１．２、１２５５．２は、基部１２５１から弁部材１２５５へと延びるバネ１２５４に着座し、それによって弁部材１２５５を弁座１２５３に駆り立て、弁を閉じる。この例では、弁座環部１２５３は弁本体の側壁に組み込むことができ、吸気の間に弁を開けさせ、吸気が停止するときに閉じさせることができ、それによって、先に記載されているように吸気中および呼気中に異なる抵抗をもたらすことができる。

ここで、さらなる例の装置が図１３Ａおよび図１３Ｂを参照して説明される。図示の目的のために、図８Ａ〜図８Ｄに示された同様の特徴は、５００だけ値が増加させられているが、同様の特徴を表すために使用されており、これらはさらに詳細には説明されない。

この例では、弁装置は、第１の本体１３１０の口外開口部の中に嵌まるように成形された中空管に成形された弁本体１３４１．１を備える。弁本体１３４１．１は図４Ａ〜図４Ｄに示されたものと同様であり、弁本体１３４１．１の後に弁部材１３４３．１も備える。このような装置は先に記載されているため、さらに詳細に説明はしない。

この例では、装置は、口外開口部の外に嵌められた管状本体である鼻枕部連結器本体１３４４．１に取り付けられる鼻枕部１３４４．２を備える。鼻枕部はデバイス連結器管１３４５．２の端に嵌められ、その端は、鼻枕部連結器本体１３４４．１から横に延びるクリップ１３４４．４を介して鼻枕部連結器本体１３４４．１に結合されている。

ここで、さらなる例の装置が図１４Ａおよび図１４Ｂを参照して説明される。図示の目的のために、図１３Ａおよび図１３Ｂに示された同様の特徴は、１００だけ値が増加させられているが、同様の特徴を表すために使用されており、これらはさらに詳細には説明されない。

この例では、弁装置１４４０は、第１の本体（図示せず）の口外開口部の外または中に嵌まるように成形された中空管に成形された弁本体１４４１．１を備える。弁本体１４４１．１は図４Ａ〜図４Ｄに示されたものと同様であり、弁本体の後に弁部材も備える。このような装置は先に記載されているため、さらに詳細に説明はしない。

この例では、装置は、弁本体１４４１．１に装着されたそれぞれの連結器管１４４４．１に各々取り付けられる鼻枕部１４４４．２を備える。鼻枕部１４４４．２と連結器管１４４４．１とは、空気がそこを通って流れるように、中空のボールおよびソケットの装置を介して結合される。ボールおよびソケットの装置は、連結器管１４４４．１の第１の上端におけるソケット１４４４．４１と、鼻枕部１４４４．２の第１の下端におけるボール１４４４．２１とを備える。鼻枕部１４４４．２の第２の上端は、使用者の鼻道へと挿入される開口１４４４．２２までであり、一方、連結器管１４４４．１の第２の下端は、陽性空気圧デバイスと連結できるように、デバイス連結器管１４４５．２の上端へと挿入可能なプラグ１４４４．１２までとなる。

従って、上記の装置は、各々の鼻枕部を中空のボールおよびソケットの装置を介してそれぞれの連結器管に結合させることができ、そのため各々の鼻枕部の相対的な配向は独立して調節でき、それによって異なる使用者に対して適合を最適化することができる。この例では、ボールおよびソケットの装置のボールは鼻枕部に設けられるが、これは必須ではなく、代替で、ボールおよびソケットの位置が逆にされてもよいことは、理解されるものである。

ここで、さらなる例の装置が図１５Ａおよび図１５Ｂを参照して説明される。図示の目的のために、図１１Ａ〜図１１Ｃに示された同様の特徴は、４００だけ値が増加させられているが、同様の特徴を表すために使用されており、これらはさらに詳細には説明されない。

この例では、弁装置１５４０は、第１の本体１５１０の口外開口部の外または中に嵌まるように成形された中空管に成形された弁本体１５４１．１を備え、第１の本体１５１０は、連結器１５０４を介して第２の本体１５２０に取り付けられる。弁本体１５４１．１は図１１Ａ〜図１１Ｃに示されたものと同様であり、弁本体において弁部材も備える。このような装置は先に記載されているため、さらに詳細に説明はしない。

この例では、装置は、弁本体１５４１．１に装着された連結器本体１５４４．１に各々取り付けられる鼻枕部１５４４．２を備える。鼻枕部１５４４．２と連結器本体１５４４．１とは、空気がそこを通って流れるように、中空のボールおよびソケットの装置を介して結合される。ボールおよびソケットの装置は、連結器本体１５４４．１の上端に装着される２つのボール１５４４．１１と、鼻枕部１５４４．２の下端におけるソケット１５４４．２１とを備える。鼻枕部１５４４．２の第２の上端は、使用者の鼻道へと挿入される開口１５４４．２２において途切れ、一方、連結器本体１５４４．１の第２の下端は、気道陽圧デバイスから空気流を供給するデバイス気道を定める管１５４５．２に結合されるデバイス連結器１５４５．１を受け入れるソケットにおいて終わる。

ここでも、この装置は、各々の鼻枕部をボールおよびソケットの装置を介してそれぞれの連結器管に結合させることができ、そのため各々の鼻枕部の相対的な配向は独立して調節でき、それによって異なる使用者に対して適合を最適化することができる。ここでも、ボールおよびソケットの位置は逆にされてもよい。

ここで、さらなる例の装置が図１６Ａ〜図１６Ｃを参照して説明される。

この例では、弁装置１６４０は、第１の本体（図示せず）の口外開口部の外または中に嵌まるように成形された中空管に成形された弁本体１６４１．１を備える。弁本体１６４１．１は、吸気および呼気の間に弁によって制御される弁本体の中および外へ空気が流れるように、弁１６５０を含む弁本体開口を備える。この例では、弁本体１６４１．１は鼻枕部連結器としても作用し、鼻枕部１６４４．２を支持する。

弁は図１６Ｂにおいてより詳細に示されており、バネ装置を含む点において、大まかには図１２Ａおよび図１２Ｂの弁と同様である。この例では、弁１６５０は、バネ１６５４の第１の端のための座部として作用する内向きに延びる肩部１６５１．１を有する円筒形の基部１６５１を備える。円筒形の基部は、弁へ空気が流れるように、いくつかの開口を定める横の支柱１６５２を備える。バネ１６５４の第２の端が、バネの中に位置決めされる弁輪１６５５．１と、外向きに延びる傾斜した周縁１６５５．２とに結合され、周縁１６５５．２は、バネが周縁１６５５．２の下側に係合するように設けられている。弁輪１６５５．１はハブ１６５５．３を支持し、ハブ１６５５．３は弁輪１６５５．１から径方向内向きに延びるアームに装着され、可撓性の弁部材１６５５．４が弁輪１６５５．１に装着されている。使用中、弁部材１６５５．４は弁輪１６５５．１の上端に選択的に係合することで、弁輪１６５５．１によって定められる開口を、その開口を通る空気流に応じて選択的に閉じる。

使用中、弁１６５０は弁本体１６４１．１の弁本体開口に装着されている。これは、摩擦係合などの任意の適切な技術を用いて達成できる。一例では、円筒形の基部１６５１は、ネジ山の付いた外面を有し、その外面は、弁本体開口の対応するネジ山の付いた内面１６４１．５と係合する。

弁本体開口の内面は、弁座１６４１．７を定め、内向きに傾斜して延びる肩部までの細い区間１６４１．６を備える。使用中、バネ１６５４は、弁輪１６５５．１の傾斜した周縁１６５５．２を、弁座１６４１．７と係合するよう促す。吸気の間、空気流は弁部材１６５５．４を弁輪１６５５．１から離れるように促し、空気を開口１６５２および弁本体を通じて器具の気道へと流すことができる。呼気の間、弁部材１６５５．４は弁輪１６５５．１と係合し、弁輪に接して封止する。弁本体１６４１．１における空気圧が弁輪１６５５．１を下向きに押し、バネ１６５４を圧縮し、周縁１６５５．２を弁座１６４１．７から係合解除して、開口１６５２を通じて、周縁１６５５．２と弁座１６４１．７との間から外向きに空気が流れることができる。

この装置では、弁１６５０が、単一の共通の弁に組み込まれた異なる機構の組合せを用いて、吸気および呼気の間に異なる抵抗をもたらすことは、理解されるであろう。具体的に、この場合は、吸気を可能にするためのフラップ式の弁部材１６５５．４を使用し、呼気は、バネ弁の使用を通じて制御され、弁輪１６５５．１と弁座１６４１．７との間の相互作用によって定められる。

さらに、弁１６５０は弁本体１６４１．１から容易に取り外しでき、弁１６５０を容易に交換することができ、そのため、弁部材特性とバネ特性との異なる組合せが、吸気および呼気の間の抵抗を調節するために使用でき、それによって抵抗を被験者の特定の要件に合わせることができる。

従って、この装置が、弁部材を交換させることができるように弁本体に取り外し可能に装着される弁を提供することと、同様の機能が、図８Ａ〜図８Ｄに関連して前述したものなど、他の弁でも達成できることとは、理解されるものである。

この例では、弁装置は、吸気の間に抵抗を制御するための第１の弁と、呼気の間に抵抗を提供するための第２の弁機構とを備える。具体的には、この場合、弁部材は弁輪に装着され、弁輪は、弁部材の移動が吸気の間に抵抗を制御し、弁座に対する弁輪の付勢が呼気の間に抵抗を制御するように、弁本体の中で弁座と係合するように付勢される。

好ましい装置では、弁は、使用中に弁本体に取り付けられる基部と、バネと、吸気の間に開き、呼気の間に閉じられるように、弁部材を移動可能に支持する弁輪であって、弁が呼気の間に開き、吸気の間に閉じられるように弁座と係合するように付勢される弁輪とを備える。

従って、弁装置が、吸気および呼気の間にそれぞれ動作する異なる弁機構を使用することで、吸気中および呼気中に異なる抵抗をもたらす単一の取り外し可能な弁を備えることは、理解されるものである。明確には、一例では、フラップまたは同様のものなどの移動可能な弁部材が、吸気の間に気道を提供する一方で、バネ弁を開かせ、呼気の間に抵抗を提供するために、呼気の間に閉じるために使用できる。

ここで、さらなる例の装置が図１７Ａおよび図１７Ｂを参照して説明される。図示の目的のために、１００だけ増加させられた同様の符号は、先の例と同様の特徴に言及するために使用されており、このような特徴は詳細には説明されない。

この例では、弁装置１７４０は、第１の本体（図示せず）の口外開口部の外または中に嵌まるように成形された中空管に成形された弁本体１７４１．１を備える。弁本体１７４１．１は、前述した弁１６５０と同様の形態を有する弁１７５０．１、１７５０．２をそれぞれ含む２つの弁本体開口を含む。この例では、弁本体１７４１．１は鼻枕部連結器としても作用し、鼻枕部１７４４．２を支持する。

この例では、本体１７４１．１は、口腔用気道および鼻枕部とそれぞれ流体連通している口気道１７４２．１および鼻気道１７４２．２へと内部で分割されている。各々の気道は、口気道１７４２．１ならびに鼻気道１７４２．２の中および外への空気流を、吸気および呼気の間、それぞれの弁１７５０．１、１７５０．２によって独立して制御させるために、それぞれの弁装置１７５０．１、１７５０．２を備える。例えば、吸気は、鼻を介しての吸気を促すために、鼻気道を介してのより小さい抵抗を有し得る一方で、呼気は、鼻気道における陽圧を維持するために、口気道を介してのより小さい抵抗を有し得る。

ここで、さらなる例の装置が図１８Ａ〜図１８Ｄを参照して説明される。

この例では、弁装置１８４０は、第１の本体（図示せず）の口外開口部の外または中に嵌まるように成形された中空管に成形された弁本体１８４１．１を備える。弁本体１８４１．１は、吸気および呼気の間に弁によって制御される弁本体の中および外へ空気が流れるように、弁１８５０を含む弁本体開口を備える。この例では、弁本体１８４１．１は鼻枕部連結器としても作用し、鼻枕部１８４４．２を支持する。

弁は図１８Ｂにおいてより詳細に示されており、大まかには図１６Ｂの弁と同様である。この例では、弁１８５０は、弁の中および外へ空気が流れるようにするための開口を定める、径方向に延びる横の支柱１８５２を有する円筒形の弁基部１８５１を備える。支柱は、バネ１８５４の第１の端のための座部として作用する周囲の凹部１８５２．１を備える。

バネ１８５４の第２の端は、弁本体１８４１．１内の傾斜した弁座１８４１．７と係合する９０°の角を定めるために外向きに延びる肩部１８５５．２を有する弁輪１８５５．１に結合されている。弁輪１８５５．１は、弁輪１８５５．１から径方向内向きに延びるアームに装着されたハブ１８５５．３を支持する。ハブ１８５５．３は、弁本体１８４１．１内で下向きに延びるシャフト１８４１．８と使用中にスライド可能に係合させられることで、弁本体１８４１．１内での弁輪１８５５．１の移動を案内する円筒形の開口を備える。

可撓性の弁部材１８５５．４が弁のハブ１８５５．３に装着されている。使用中、弁部材１８５５．４は弁輪１８５５．１の上端に選択的に係合することで、弁輪１８５５．１によって定められる開口を、その開口を通る空気流に応じて選択的に閉じる。

使用中、弁１８５０は弁本体１８４１．１の弁本体開口に装着されている。これは、摩擦係合などの任意の適切な技術を用いて達成できるが、好ましい例では、円筒形の弁基部１８５１は、ネジ山の付いた外面を有し、その外面は、弁本体開口の対応するネジ山の付いた内面１８４１．５と係合する。

弁本体開口の内面は、弁座１８４１．７を定める傾斜した肩部までの細い区間１８４１．６を備える。使用中、バネ１８５４は、弁輪１８５５．１の肩部１８５５．２を弁座１８４１．７と係合するよう促す。吸気の間、空気流は弁部材１８５５．４を弁輪１８５５．１から離れるように促し、空気を開口１８５２および弁本体を通じて器具の気道へと流すことができる。呼気の間、弁部材１８５５．４は弁輪１８５５．１と係合し、弁輪に接して封止する。弁本体１８４１．１における空気圧が弁輪１８５５．１を下向きに押し、バネ１８５４を圧縮し、肩部１８５５．２を座部１８４１．７から係合解除して、開口１８５２を通じて、肩部１８５５．２と座部１８４１．７との間から外向きに空気が流れることができる。

この装置では、弁１８５０が、単一の共通の弁に組み込まれた異なる機構の組合せを用いて、吸気および呼気の間に異なる抵抗をもたらすことは、理解されるであろう。具体的に、この場合は、吸気を可能にするためのフラップ式の弁部材１８５５．４を使用し、呼気は、バネ弁の使用を通じて制御され、弁輪１８５５．１と弁座１８４１．７との間の相互作用によって定められる。

上記の装置では、バネ１８５４における圧縮の程度は、呼気の間の規制の程度を制御することができる。さらに、円筒形の弁基部１８５１と弁本体１８４１．１との間のネジ山付きの係合の使用は、弁本体１８４１．１における円筒形の弁基部１８５１の位置を調節するために使用できる。この作用は、バネにおける圧縮の程度を調節し、さらに呼気の間に規制を制御する。

この過程を容易にするために、調節器１８６０が設けられてもよく、調節器１８６０は、一例では、径方向の通路１８６２．１および周方向の通路１８６２．２を定める突出部１８６２を上端において有する円筒形の調節器本体１８６１から形成される。使用中、通路１８６２．１、１８６２．２は、円筒形の弁基部１８５１および径方向の支柱１８５２を受け入れ、そのため、調節器本体１８６１の回転によって、円筒形の弁基部１８５１を回転させることができ、延いては、弁本体１８４１．１内において中および外へと移動させることができる。さらなる例では、円筒形の調節器本体１８６１は目盛印１８６３を備えており、円筒形の弁基部１８５１の位置を制御された手法で調節させることができる。例えば、円筒形の弁基部１８５１の１つの印だけの移動は、呼気抵抗における設定された増加または低減に対応し得る。

弁装置への前述の改良に加えて、上記の例では、ナイロンまたはポリウレタンから作られた剛体または半剛体の枕管１８４４．２から形成される鼻枕部１８４４．２が提供されている。枕管は、管の配向を変えさせることができるように、ボールおよびソケットの装着部１８４４．６を介して弁本体１８４４．１に調節可能に装着される一方で、異なる長さの管が口から鼻への異なる高さを受け入れるために使用できる。ゲル挿入体１８４４．５は封止を可能とするために管に装着される。

ここで、さらなる例の装置が図１９Ａおよび図１９Ｂを参照して説明され、これらの図は、図１８Ａ〜図１８Ｄにおける装置の改良版を示している。説明を容易にするために、この説明は、１００だけ増加させられているが、図１８Ａ〜図１８Ｄの例において使用されているものと同様の符号を使用しており、そのためこのような特徴はさらに詳細には説明されない。

従って、この例では、弁装置１９４０は、弁１９５０を組み込んでいる中空管に成形された弁本体１９４１．１を備える。この例では、先に記載されているものと同様の鼻枕部１９４４．２が提供されている。

この例では、弁本体１９４１．１は、弁１９５０の上流において、弁気道と流体連通しているポート１９４１．９をさらに備える。一例では、ポート１９４１．９は、先細りとされたルアー取付具の形態であり、ホースまたは他の送りデバイスをポート１９４１．９に直接的に結合させることができる。これによって、Ｏ_２などのガス、薬剤、麻酔、または他の物質を弁気道へと直接的に送ることができる。弁装置は使用者の気道の中および外への空気流を可能にし、そのため、このような薬剤および／またはガスが空気流に取り込まれて使用者の気道へと送られる。これは、加圧された空気を送ることでＰＡＰを提供するために使用することもできる。この例では、連続的な小さい通気孔は、圧力が弁装置を用いて制御できるため、均一なＰＡＰの場合には必要とされず、空気体積、延いてはポンプの大きさを実質的に小さくすることができる。例えば、ＰＡＰは、およそ１０ｃｍＨ_２Ｏの圧力において供給できる。弁装置によって提供される鼻のＰＥＥＰ（Ｐｏｓｉｔｉｖｅ Ｅｎｄ Ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ「呼気終末陽圧呼吸」）は、ＰＡＰ圧力より高いため呼気において開くだけとなるおよそ１２ｃｍＨ_２Ｏに設定できる。

一例では、この形態の装置は、図１７Ａおよび図１７Ｂに関連して先に記載されたものと同様の２つの弁のデバイスとの組合せで使用でき、ＰＡＰとＰＥＥＰとの組合せを提供させることができる。例として、２つの構成では、鼻のＰＡＰはおよそ１０ｃｍＨ_２Ｏの圧力で供給され得る。鼻のＰＥＥＰは、ＰＡＰ圧力より高いため呼気において開くだけとなるおよそ１２ｃｍＨ_２Ｏに設定され得る。口のＰＥＥＰはさらにより高く設定され得る。

ＰＡＰがポートを介して供給される例では、さらなる一方向性のフラッパ弁が安全のために空気供給ホースに必要とされ得る。明確には、これは、ホースへの再呼吸を防止するために使用でき、空気供給が失敗した場合に、装置を標準的なＰＡＰまたはＴｗｏＰＡＰの装置へと戻すことができる。

空気および／または他のガスの流れを提供するためのこのような装置は弁装置なしで実施させることもでき、ここでこれの例が、図２０Ａ〜図２０Ｅ、図２１Ａ、および図２１Ｂに関連して説明される。

図２０Ａおよび図２０Ｂの例では、連結器装置２０７０は、図１Ａ〜図１Ｅに関連して前述されたものと同様の呼吸補助装置の口外開口部１３１の外または中に嵌まるように成形された中空管で成形された管状の連結器本体２０７１を備える。管状本体２０７１は、連結器気道２０７１．３によって連結された前開口２０７１．１と後開口２０７１．２とを備え、空気がそこを通って流れることで、呼吸補助装置の中および外へ、よって使用者の気道へ空気が流れることができる。

追加で、連結器は、外部開口２０７２．１と、連結器気道２０７１．３と流体連通している内部開口２０７２．２とを備える、ルアー・ポートと同様であるポート２０７２を備える。

図２０Ｃ〜図２０Ｅに示されているように、連結器は、図１Ａ〜図１Ｅに関連して先に記載されているものと同様の口腔用器具に取り付けられ得る。従って、口腔用器具は、使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体２０１０を備える。明確には、この例では、口腔用器具は、中空弓形側壁２０１２から内向きに延びる中空横方向基部２０１１を備える。器具本体は、使用者の唇の間で延びる管状本体２１３１．１を備える。

この例では、ポート２０７２は送り管に取り付けられ、送り管は連結器本体２０７１および器具の気道２０３３を通じて延び、口内開口部２０３２に隣接して途切れる。これにより、空気、Ｏ_２などのガスを口腔の後部へと直接的に送ることができる。

同様の機能が、例えば、クリップまたは他の同様の装置を使用して、送り管を図１Ａ〜図１Ｅの装置におい位置決めして保持することで、ポートを必要とすることなく達成され得ることは、理解されるであろう。

図２０Ａおよび図２０Ｂの例では、内部開口２０７２．２は管状本体２０７１の内部壁において途切れる。図２１Ａおよび図２１Ｂの代替の構成においては対照的に、ポート２１７２は、ポート内部開口２１７２．２が後開口２１７１．２に近接するように、管状本体気道２１７１．３を通じて延びる。

これらの装置は、Ｏ_２、空気などのガス、薬剤、麻酔、または他の物質を弁気道へと直接的に送ることができる。弁装置は使用者の気道の中および外への空気流を可能にし、そのため、このような薬剤および／またはガスが空気流に取り込まれて使用者の気道へと送られる。

ここで、さらなる例の連結器装置が図２２Ａ〜図２２Ｄを参照して説明される。

この例では、連結器装置２２７０は、口腔用器具の口外開口部の外または中に嵌まるように成形された中空管に成形された管状の連結器本体２２７１を備える。管状本体２２７１は、連結器気道２０７１．３によって連結された前開口２２７１．１と後開口２２７１．２とを備え、空気がそこを通って流れることで、口腔用器具の中および外へ、よって使用者の気道へ空気が流れることができる。

追加で、連結器は、連結器本体２２７１の上方部分から横方向に延び、外部開口２２７２．１および内部開口２２７２．２を備える第１のポート２２７２を備える。連結器は、連結器本体２２７１から横方向に延び、第１のポート２２７２の反対で一列にされる第２のポート２２７３をさらに備える。第２のポートは、外部開口２２７３．１と内部開口２２７３．２とを備え、２つの異なる流路を定めるために第１のポートと流体連通していない。使用中、第１のポートおよび第２のポートは、異なるガスを使用者の口腔に供給させるために、または、使用者の口腔から受け入れるために提供でき、これは、典型的には、口内開口部を介して達成され、任意選択で、別の口内開口部を介して、それぞれの器具の気道を介して達成される。これは、使用者へと送るために、Ｏ_２、麻酔、または他のガスを、典型的には器具の気道を介して供給させるために使用され得る。一方、第２のポートは、例えば呼気終末の体積を測定する目的のためのルアー・ロックを含め、吐き出されたガスを集めるために使用され得る。

連結器は前ポート２１７４にも結合でき、前ポート２１７４は、外部開口２１７４．１と、前開口２２７１．１と流体連通している内部開口（図示せず）とを有し、前開口２２７１．１は、インライン弁などのさらなる装備への連結のために使用でき、インライン弁は、後でより詳細に説明されるように、ＰＥＥＰを提供するために、または、陽性の空気圧のデバイス、蘇生のためアンビューバッグなどの呼吸装備の取付けのために、使用できる。

一例では、各々のポート２２７２、２２７３は共通の器具の気道と流体連通して提供され得るが、他の例では、それぞれの気道が設けられてもよく、ここでこれの例が図２３Ａ〜図２３Ｅを参照して説明される。

この例では、使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される単一の器具本体２３１０を有する口腔用器具が設けられる。明確には、この例では、口腔用器具は、中空弓形側壁２３１２から内向きに延びる中空横方向基部２３１１を備える。器具本体は、使用者の唇の間で延びる管状本体２３３１．１を備える。

この例では、管状本体２３３１．１は、第１の通路２３３７を介して第１の口内開口部２３３６と連通して設けられた第１の口外部入口２３３５と、第２の通路２３３３を介して第２の口内開口部２３３２と流体連通している第２の口外開口部２３３１とを備える。この例では、第１の入口２３３５は第１のポート内部開口と連結するように構成され、そのため、流体中にあり、それによって第１のポート２３７２と流体連通しており、第１の口内開口部２３３６を介してＯ_２などを口腔の後部へと直接的に送らせることができる一方で、第２のポート２３７３は第２の通路２３３３と流体連通しており、呼気終末の体積を決定する目的のために吐き出された空気を集めることができる。

図２３Ａ〜図２３Ｅの例は、上顎歯および下顎歯を受け入れることができる単一の物体の口腔用器具を使用しているが、これは必須ではないことは理解されるものであり、同様の構成が、図７Ａおよび図７Ｂに示されたものと同様の２つの物体の口腔用器具で実施できることは理解されるものであり、ここでこれの例が、図２４Ａおよび図２４Ｂを参照してより詳細に説明される。

この例では、口腔用器具本体２４１０は、使用者の口腔の中に少なくとも一部で位置決めされ、上顎歯と係合するように成形される。口腔用器具は、中空弓形側壁２４１２から内向きに延びる中空横方向基部２４１１を備え、管状本体２３３１．１が、使用中に使用者の唇の間で延びるように前方に延びている。

管状本体２４３１．１は、第２の通路を介して第２の口内開口部２４３２と流体連通している第２の口外開口部２４３１と、第１の通路を介して第１の口内開口部２４３６と流体連通している第１の口外開口部２４３５とをここでも備え、第１のポートおよび第２のポートを第２の口内開口部２４３２および第１の口内開口部２４３６とそれぞれ流体連通して設けさせることができる。

図２４Ａおよび図２４Ｂの口腔用器具と使用される代替の連結器装置が図２５Ａおよび図２５Ｂに示されている。

この例では、口腔用器具は、前述した本体２４１０と同様の本体２５１０を備える。この例では、連結器２５７０は、第１の気道２５３７と流体連通している第１のポート２５７２を備える。第２のポート２５７３も、第２の気道２５３３と流体連通して設けられており、そのため、動作は前述したものと実質的に同様であることは理解されるものである。しかしながら、この例では、第１のポート２５７２と第２のポート２５７３とは鉛直方向においてずらされており、これはそれぞれの気道との連結性を容易にする。

一例では、上記の装置はインライン弁装置と共に使用でき、ここでその例が図２６Ａおよび図２６Ｂを参照して説明される。

この例では、弁装置２６８０は、前開口２６８１．１および後開口２６８１．２を含む弁本体２６８１を備える。弁装置２６５０が本体に設けられており、図１８Ａ〜図１８Ｄに関連して記載された弁装置と概して同様である。

明確には、この装置では、弁装置２６５０は、弁の中および外へ空気が流れるようにするための開口を定める、径方向に延びる横の支柱２６５２を有する円筒形の弁基部２６５１を備える。支柱は、バネ２６５４の第１の端のための座部として作用する周囲の凹部を備える。バネ２６５４の第２の端は、弁本体２６８１内の弁座と係合する９０°の角を定めるために外向きに延びる肩部を有する弁輪２６５５．１に結合されている。弁輪２６５５．１は、弁輪２６５５．１から径方向内向きに延びるアームに装着されたハブ２６５５．３を支持する。ハブ２６５５．３は、弁本体２６８１内で軸方向に延びるシャフト２６８１．４と使用中にスライド可能に係合させられることで、弁本体２６８１内での弁輪２６５５．１の移動を案内する円筒形の開口を備える。

可撓性の弁部材２６５５．４が弁のハブ２６５５．３に装着されている。使用中、弁部材２６５５．４は弁輪２６５５．１の上端に選択的に係合することで、弁輪２６５５．１によって定められる開口を、その開口を通る空気流に応じて選択的に閉じる。

使用中、弁装置２６５０は、円筒形の弁基部２６５１のネジ山の付いた外面を介して弁本体２６８１に装着され、その外面は、弁本体２６８１の対応するネジ山の付いた内面と係合し、前開口本体２６８１．５を介して所定位置で保持され得る。

この装置では、弁装置２６５０が、単一の共通の弁に組み込まれた異なる機構の組合せを用いて、吸気中および呼気中に異なる抵抗をもたらすことは、理解されるであろう。具体的には、これは、第１の度合いの抵抗を提供するために吸気の間に開くフラップ式の弁部材２６５５．４を使用し、呼気は、バネ弁の使用を通じて制御され、弁輪２６５５．１と弁座２６４１．７との間の相互作用によって定められる。

上記の装置では、バネ２６５４における圧縮の程度は、呼気の間の規制の程度を制御することができる。さらに、円筒形の弁基部２６５１と弁本体２６８１との間のネジ山付きの係合の使用は、弁本体２６８１における円筒形の弁基部２６５１の位置を調節するために使用できる。この作用は、バネにおける圧縮の程度を調節し、さらに呼気の間に規制を制御する。

インライン弁装置が前連結器ポート２６７４との組合せで使用でき、インライン弁を図２２〜図２５のポート装置と使用させることができることは、理解されるものである。

ここで、呼吸補助装置のさらなる例が図２７Ａ〜図２７Ｆを参照して説明される。

口腔用器具は、使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体２７１０を備える。この例において明確には、口腔用器具は中空横方向基部２７１１を備え、中空横方向基部２７１１は、中空弓形側壁２７１２から内向きに延びる離間された上面２７２１．１および下面２７２１．２を有し、中空弓形側壁２７１２は、湾曲した外側壁２７１２．３から離間した上内側壁および下内側壁を有する。器具本体は、使用者の唇の間で延びる管状本体２７３１．１を備える。

この例では、口外開口部２７３１が管状本体２７３１．１の外側に設けられており、口外開口部２７３１は、口腔の後領域の中および外へ空気が流れるように、口腔に設けられた１つまたは複数の口内開口部２７３２へと本体２７１０を通過する器具の気道２７３３と流体連通している。

管状本体気道２７３１．３から延び、Ｏ_２、空気などのガス、薬剤、麻酔、または他の物質を口腔用気道へと直接的に送ることを可能にするために器具の気道２７３３と流体連通しているポート２７３５が設けられている。

また、この例では、管状本体２７３１．１の中にあり、口外開口部２７３１の内側にある第２の口外開口部２７３４が設けられており、使用者の口腔の前に直接通じている。これにより、例えば工具、器具、または同様のものの挿入のために、使用者の口外部空洞へアクセスできる。

この装置は、ポート２７３５を介して麻酔などの薬剤の送ることができ、また、例えば胃鏡検査／内視鏡検査の器具などの外科用器具を受け入れて口腔へと挿入させるなど、開口２７３４を介して口腔へアクセスできるため、特に外科用途における使用に適している。

さらなる変形が図２８Ａ〜図２８Ｃに示されている。

この例では、開口２３７１は２つのポート２８７２、２８７３によって置き換えられており、ポート２８７２、２８７３は、それぞれの主気道２８３７および副気道２８３３を介して主口内開口部２８３６および副口内開口部２８３２と連通している。この例では、副気道２８３３は舌壁２８１１．３によって一部で包囲されているが、図２８Ｄに示された変形では、舌壁は除去されており、そのため第２のポート２８７３は開口２８７３．１を介して口腔へと直接的に開放している。別の場合では、Ｏ_２または他のガスはポート２８７２を介して送られ、呼気終末の体積がポート２８７３を介して測定される。先の例におけるように、口腔へのアクセスは開口２８７４を介して提供できる。

ここで、弁装置のさらなる例が図２９Ａおよび図２９Ｂを参照して説明され、これらの図は、図１８Ａ〜図１８Ｄに示された弁装置の改良版を示している。説明を容易にするために、この説明は、１１００だけ増加させられているが、図１８Ａ〜図１８Ｄの例において使用されているものと同様の符号を使用しており、そのためこのような特徴はさらに詳細には説明されない。

従ってこの例では、弁装置２９４０は、第１の本体（図示せず）の口外開口部の外または中に嵌まるように成形された中空管に成形された弁本体２９４１．１を備える。弁本体２９４１．１は、吸気および呼気の間に弁によって制御される弁本体の中および外へ空気が流れるように、弁２９５０を含む弁本体開口を備える。弁２９５０は、図１８Ａ〜図１８Ｄを参照して前述された弁１８５０と同じ構成を共有しており、従ってさらに詳細には説明されない。弁２９５０は、第１の本体に嵌められるとき、弁装置の鼻枕部管２９４４．２と口外開口部との両方と流体連通するように配置される。

この例では、弁装置２９４０は、中空の鼻枕部連結器柄部２９８０．１を介して弁本体２９４１．１に装着される鼻枕部連結器２９４４．１も備える。鼻枕部管２９４４．２は、ナイロン、ポリウレタン、またはシリコーンゴムなどの剛体または半剛体の材料から、鼻枕部連結器２９４４．１と一体的に形成されている。鼻枕部連結器柄部２９８０．１は、鼻枕部２９４４．２の配向を変えさせることができるように、中空のボールおよびソケットの装着部２９４４．６を介して弁本体２９４１．１に調節可能に装着される。ゲルの環体２９４４．３が鼻枕部管２９４４．２に装着される。

鼻枕部連結器２９４４．１は、様々な手法で鼻枕部連結器柄部２９８０．１に結合させることができる。この例では、鼻枕部連結器２９４４．１は、鼻枕部連結器２９４４．１を鼻枕部連結器柄部２９８０．１に取り付け、その後に鼻枕部連結器柄部２９８０．１から取り外せるようにするために、可逆的な手法で鼻枕部連結器柄部２９８０．１に取り付けられる。このような可逆的な結合の装置には、磁気係合、締まり嵌め、クリップ嵌め、または、この例での場合のような摩擦嵌めの使用があり得る。

このような可逆的な結合の装置は、鼻枕部連結器２９４４．１を交換させることができる。従って、口から鼻への異なる高さ、ならびに、異なる鼻孔開口の大きさおよび配向が、適切に構成された鼻枕部連結器２９４４．１を取り付けることによって容易に受け入れられ得る。このようなモジュール式の設計であれば、異なる鼻枕部連結器２９４４．１の間で変えることができる様々な態様には、鼻枕部２９４４．２の管が突出する角度、鼻枕部２９４４．２の管の長さおよび／または直径、鼻枕部２９４４．２の管の形（例えば、実質的に円形または実質的に楕円形）、連結器の全体の高さおよび／または幅などがあり得る。そのため、ゲルの環体２９４４．３は、最も近い適合の鼻枕部連結器と使用者の顔の特性との間における適合においての些細な不一致を埋め合わせることで、鼻枕部と使用者の鼻孔との間の封止を向上することができる。

鼻枕部管３０４４．２と一体に形成された交換可能な鼻枕部連結器３０４４．１の別の例が、図３０Ａ〜図３０Ｃに示されている。鼻枕部連結器３０４４．１の下面が、鼻枕部管３０４４．２と流体連通しており、摩擦嵌めで鼻枕部連結器柄部に結合されるように構成される実質的に楕円の下開口３０４４．７を定めている。

ここで、弁装置のさらなる例が図３１Ａおよび図３１Ｂを参照して説明され、これらの図は、図２９Ａおよび図２９Ｂに示された弁装置の改良版を示している。説明を容易にするために、この説明は、２００だけ増加させられているが、図２９Ａおよび図２９Ｂの例において使用されているものと同様の符号を使用しており、そのためこのような特徴はさらに詳細には説明されない。

従ってこの例では、弁装置３１４０は、第１の本体（図示せず）の口外開口部の外または中に嵌まるように成形された中空管に成形された口用弁本体３１４１．１を備える。また、この例では、弁装置３１４０は、スライド調節装置３１７０を介して口用弁本体３１４１．１に装着された中空管に成形された鼻用弁本体３１９１．１も備える。口用弁本体３１４１．１は、使用者の口気道を通じた吸気および呼気の間に口用弁３１５０によって制御される口用弁本体３１４１．１の中および外へ空気が流れるように、口用弁３１５０を含む弁本体開口を備える。鼻用弁本体３１９１．１は、使用者の鼻気道を通じた吸気および呼気の間に鼻用弁３１９０によって制御される鼻用弁本体３１９１．１の中および外へ空気が流れるように、鼻用弁３１９０を含む弁本体開口も備える。

スライド調節装置３１７０は、口用弁本体３１４１．１に形成された調節フランジ３１７１．１と、鼻用弁本体３１９１．１に形成された２つの相補的な締め付けフランジ３１７４．１とを備える。湾曲したスロット孔３１７１．２が調節フランジ３１７１．１に形成されており、締め付けボルト３１７４．２が２つの締め付けフランジ３１７４．１と湾曲したスロット孔３１７１．２とを通過する。締め付けボルト３１７４．２のナットを適切に締め付けることで、２つの締め付けフランジ３１７４．１を調節フランジに締め付けて、鼻用弁本体３１９１．１を口用弁本体３１４１．１に対して固定するのに十分な摩擦力を提供することができる。この摩擦力を和らげるために締め付けボルト３１７４．２のナットを緩めることで、締め付けボルト３１７４．２がスロット孔３１７１．２に沿って移動する状態で、鼻用弁本体３１９１．１を口用弁本体３１４１．１に対して移動させることができる。

この例では、鼻枕部連結器３１４４．１は、一体に形成された鼻枕部管３１４４．２と共に、クリップ嵌めまたはスナップ嵌めで鼻用弁本体３１９１．１に可逆的に直接的に結合される。図２９Ａおよび図２９Ｂを参照して説明されている弁装置に関して前述したように、他の可逆的な結合の装置が利用されてもよいことは、理解されるものである。また、この例では、口用弁３１５０と鼻用弁３１９０とは、図１８Ａ〜図１８Ｄを参照して前述した弁１８５０と同じ構成を両方で共有している。他の例では、口用弁３１５０と鼻用弁３１９０との一方または両方が代替の構成で提供されてもよいことは、理解されるものである。

ここで、このような代替の弁装置の例が図３２Ａ〜図３２Ｄを参照して説明され、これらの図は、図３１Ａおよび図３１Ｂに示された弁装置の改良版を示している。説明を容易にするために、この説明は、１００だけ増加させられているが、図３１Ａおよび図３１Ｂの例において使用されているものと同様の符号を使用しており、そのためこのような特徴はさらに詳細には説明されない。

この例では、口用弁３２５０は、図５Ａ〜図５Ｄに示された弁装置５４０に関して前述されたのと同じ大まかな構成を共有しており、鼻用弁３２９０は、図４Ａ〜図４Ｄに示された弁装置に関して前述されたのと同じ大まかな構成を共有している。この例では、図８Ａ〜図８Ｄに描写されている弁装置８４０の弁部材８４３．１、８４３．２と同様に、口用弁３２５０と鼻用弁３２９０との両方の弁部材は、それらが閉じられた位置にあるときに空気が弁部材を通って流れることができるように、１つまたは複数の開口を備えている。従って、この構成では、これは開口を介して呼気を行うことができ、それによって呼気の間に抵抗を導入し、さらに口腔および鼻腔に圧力をかけ、気道の膨張を維持するために患者の気道内において気道陽圧を維持することで、使用者の気道を開いたままにするのを助けることができる。図８Ａ〜図８Ｄに描写されている弁装置８４０の弁部材８４３．１、８４３．２の様々な構成に関する先の詳述は、この例における口用弁３２５０と鼻用弁３２９０との両方に等しく当てはまることは、理解されるものである。

また、この例では、鼻枕部連結器３２４４．１は、一体に形成された鼻枕部管３２４４．２と共に、クリップ嵌めまたはスナップ嵌めで鼻用弁本体３２９１．１に可逆的に直接的に結合される。鼻用弁３２９０は、鼻枕部連結器３２４４．１の下開口へとスナップ留めまたはクリップ留めする鼻用弁本体３２９１．１の開口に位置付けられている。図２９Ａおよび図２９Ｂを参照して記載されている弁装置に関して前述したように、他の可逆的な結合の装置が利用されてもよいことは、理解されるものである。鼻用弁３２９０が鼻用弁本体３２９１．１における他の位置に位置付けられてもよいことも理解されるものである。

ここで、弁装置のさらなる例が図３３を参照して説明され、この図は、図３１Ａおよび図３１Ｂに示された弁装置の改良版を示している。説明を容易にするために、この説明は、４００だけ増加させられているが、図３１Ａおよび図３１Ｂの例において使用されているものと同様の符号を使用しており、そのためこのような特徴はさらに詳細には説明されない。

この例の弁装置３３４０では、弁装置３１４０の鼻用弁本体３１９１．１は、気道陽圧デバイスから空気流を供給するデバイス気道を定める管３３４５．２に結合されたデバイス連結器３３４５．１によって交換される。デバイス連結器３３４５は、スライド調節装置３３７０を介して弁本体３３４１．１に装着されており、スライド調節装置３３７０は、図３１Ａ〜図３２Ｅに示されたスライド調節装置と同じ構成を有しており、クリップ嵌め、スナップ嵌め、摩擦嵌め、締まり嵌め、または磁気機構を通じてなど、適切な結合装置を使用して鼻枕部連結器３３４４．１に結合される。弁本体３３４１．１は、図３１Ａおよび図３１Ｂを参照して前述された口用弁本体３１４１．１と実質的に同じである。弁本体３３４１．１が、図３２Ａ〜図３２Ｅに描写された弁装置の口用弁本体３２４１．１の構成などの代替の構成を採用してもよいことは、理解されるものである。

この例では、デバイス気道は鼻気道と流体連通しており、陽性の空気圧を使用者の鼻腔に供給することができる。いくつかのデバイス連結器の気道開口が、デバイス連結器の気道において空気圧を制御するために、デバイス連結器３３４５．１に設けられている。他の例では、追加または代替の気道開口が管３３４５．２に設けられ得ることは、理解されるものである。気道開口は、吸気および呼気の間に鼻腔の空気圧を制御するデバイス連結器を支援するために設けられた鼻用弁との組合せで使用され得る。

従って、一部の実施形態では、口腔用器具および連結器は、それぞれの器具口内開口部と連通している第１のポートおよび第２のポートを含むことができ、器具口内開口部は、空気流、Ｏ_２、または他のガスを口内部に送らせることができ、例えば呼気終末の体積を決定するために、吐き出された空気を感知させることもできる。このような連通は、口腔へと延びるポートを有することで、直接的とできる、および／または、口内開口部へと延びる器具の気道と連通しているポートを提供することによって、器具の気道を介することでできる。

一例では、これは、弁ありまたは弁なしで、６リットル／分などの適切な流量で酸素（または空気）に取り付けられ得るＩＳＯ ５３６７−２０１４コンプライアント・ポートを用いることで達成される。これは、十分な気道の空気圧副子固定を、病院または遠隔での設定に提供することができる。ＣＯ_２の呼気終末の体積を測定するルアー・ロック式のポートが提供されてもよい。連結器は、例えば鎮静状態、全静脈麻酔（ＴＩＶＡ）、または麻酔剤注入を監視するためといった、手術において使用できる。デバイスは、気道閉塞／低酸素状態なしでより深い鎮静状態を可能にし、意識の不足による訴訟を低減することができる。また、これは、Ｇｕｅｄｅｌ気道を噛むことによる歯の怪我、または、ラリンゲアルマスクの取り外しの間の歯の怪我を防止するのを助けることができる。装置は、例えばＣＯＰＤ／ＯＳＡ／喘息の患者のために、家庭または遠隔での使用のために用いられてもよい。

さらなる例では、ポートは口腔用器具内の通路と連通でき、空気の吸気／呼気の通路とは別の専用の通路を介してＯ_２を口の奥へと送ることができる。この場合には、例えば、限定されることはないが、蘇生のためアンビューバッグ、インラインＰＥＥＰ弁、フィルタ、または非再呼吸酸素マスクを含め、追加の装備を使用させることができるようにするために、追加のデバイスが器具の前に追加され得る。

さらなる例では、口腔用器具は、例えば、胃鏡検査または内視鏡検査などの間に行われるように、器具の挿入を可能にするために、口腔へのアクセスを提供するように構成され得る。この場合、開口は、使用者の口を開いたまま保持する一方で、Ｏ_２などをそれぞれの通路を介して送るために、口腔用器具に設けられ得る。

これは高価な器具を保護し、患者の怪我を回避するのを助けることができる。構成は、酸素を専用の分岐した気道を通じて各々の側における頬／歯茎の空間へと奥に移動させることができ、（脆弱な）前歯に圧力を掛けないためにより幅広な歯科用固定具を有することができる。また、ルアー・ロック式のポートが、必要な場合、ＣＯ_２の呼気終末の体積を測定するために設けられ得る。

従って、前述の例の少なくとも一部は、吸気中および呼気中に空気流に異なる抵抗をもたらすことができる呼吸補助装置を提供するために、口腔用器具の口外開口部に取り付けるように構成される弁装置を提供していることは、理解されるものである。具体的には、これらの装置は、抵抗の度合いが弁の適切な構成を通じて制御される状態で、吸気および呼気の間に異なる抵抗をもたらし、さらに、呼気中に異なる度合いの気道陽圧を使用者の気道内で発生させることができるようにするために使用され得る。

弁装置の特性の調節と、口のみ、鼻のみ、または口および鼻の組合せなど、弁装置の異なる組合せとは、使用者の呼吸の特徴に基づいて実施される状態で結果生じる気道陽圧を制御することで、各々の使用者の要求に基づいて気道の圧力を最適化するために使用され得る。

構成は図１Ａ〜図１Ｅの口腔用器具を参照して記載されているが、これは必須ではなく、同様の構成が任意の適切な口腔用器具で実施され得ることは理解されるものである。例えば、図１Ａ〜図１Ｅの口腔用器具の気道装置は、好ましいとされるが、限定となるようには意図されていない。明確には、後でより詳細に記載されている弁装置が、口腔を介して気流が流れることができる気道を含む口腔用器具の任意の構成で使用され得る。例えば、気道は、管状本体１３１．１を通じて口腔の前へと真っ直ぐに延び、それによって、唇と切歯との間を直接的に通過する気道を効果的に提供することができる。代替で、気道は、例えば、通路の長さに沿って設けられた１つまたは複数の開口を使用するといった、例えば開放通路または口腔の一部を使用することで、口腔の長さ全体に沿って口腔への空気流を可能にすることができる。

追加および／または代替で、特定の実施形態では、弁装置は、例えば弁装置が使用者の鼻腔を介した空気流を制御するために使用されるとき、気道のない口腔用器具で使用できる。この例では、口腔用器具は、成型された咬み部材の形態とでき、これは、使用者の口の外側で弁装置を支持するように効果的に作用するだけである。特に、使用者の鼻道に陽性の空気圧を送る場合、これは、ほとんどの従来のＰＡＰ技術にとって好ましい装置であるが、使用者は不快になりがちなマスクの使用の実行可能な代替を提示できる。

従って、弁装置が幅広い様々な口腔用器具と共に使用されるように意図されていることと、図１Ａ〜図１Ｅの器具への言及は、有益であるが、限定となるように意図されていないこととは、理解されるものである。

前述の装置が他の特徴との組合せでも使用できることは、同じく理解されるものである。例えば、弁装置および／または口外開口部は、熱および水分を吐き出された空気と交換することで、吸気される空気の水分および温度を制御する熱水分交換（ＨＭＥ：Ｈｅａｔ Ｍｏｉｓｔｕｒｅ Ｅｘｃｈａｎｇｅ）スポンジなどの熱および／または水分の交換器を備えることができる。一例では、これは、ＨＭＥスポンジと弁との両方を収容するための十分に利用可能な空間があることを確保するために、弁が口外開口部の外または中にある状態で、口外開口部の中に設けることができるが、これは必須ではなく、代替で、弁と熱および／または水分の交換器とは、弁装置および／または口外開口部に組み込まれてもよい。

本明細書と、続く特許請求の範囲とを通じて、文脈が他に要求していない場合には、「備える」という言葉、および「備えた」または「備えている」などの変化は、述べられた整数または整数もしくはステップの群を含むことを暗示するが、任意の他の整数または整数の群の排除を暗示してはいないことは、理解されるものである。本明細書で使用されるとき、他に述べられていない場合には、「おおよそ」という用語は±２０％を意味する。

本明細書および添付の特許請求の範囲で使用されるとき、「１つ、その」という単数形は、文脈が他に明確に指示していない場合、複数の指示対象を含むことは留意すべきである。従って、例えば、「支持体」への言及は、複数の支持体を含む。本明細書および続く特許請求の範囲では、反対の意思が明らかでない場合、以下の意味を有するように定められるいくつかの用語が参照される。

当然ながら、先の記載は本発明の図示の例を用いて提供されているが、すべてのこのようなおよび他の改良ならびに変形は、当業者には明らかであるように、本明細書に述べられているような本発明の広い範囲および領域の中にあると見なされると理解されるものである。本明細書において開示されて定められた本発明は、言及された個々の特徴または文書もしくは図面から明らかな個々の特徴のうちの２つ以上のすべての代替の組合せに及ぶことは、理解されるものである。これらの異なる組合せのすべてが、本発明の様々な代替の態様を構成している。

１１０ 器具本体
１１１ 中空横方向基部
１１１．１ 上面
１１１．２ 下面
１１２ 中空弓形側壁
１１２．１ 上内側壁、開口
１１２．２ 下内側壁
１１２．２１ 開口
１１２．３ 湾曲した外側壁
１３１ 口外開口部
１３１．１ 管状本体
１３１．２ 溝
１３２ 口内開口部、第２の開口部
１３３ 器具の気道
２４０ 弁装置
２４１ 弁本体
２４１．１ 環部
２４１．２ 支柱
２４１．３ 案内部
２４１．４ タブ
２４１．４１ 唇部
２４２ 弁気道、開口
２４２．１ 外側開口
２４２．２ 内側開口
２４３ 弁部材
３４１．１ 環部
３４１．２ 支柱
３４１．４ タブ
３４１．４１ 唇部
３４２．１ 外側開口
３４２．２ 内側開口
３４３．１、３４３．２ 弁部材
４４０ 弁本体
４４１．１ 環部
４４１．２ 中央鉛直支柱
４４１．２１ 外側鉛直支柱
４４１．３ 中空弁管
４４１．４ タブ
４４１．４１ 唇部
４４３．１、４４３．２ 弁部材半体
５４０ 弁装置
５４１．１ 中空弁管
５４１．１３ 開口
５４１．２ 支柱
５４３ 弁部材
５４３．１ タブ
６４１．２ 支柱
６４２．１ 外側開口
６４２．２ 内側開口
６４３．１、６４３．２ 弁部材
７０４ アーム
７１０ 上本体、第１の本体
７１１ 中空横方向基部
７１１．１ 上面
７１１．２ 下面
７１２ 中空弓形側壁
７１２．１ 上内側壁
７１２．１１、７１２．１２ ソケット
７１２．３ 湾曲した外側壁
７１４、７２４ 突起
７２０ 下本体、第２の本体
７２１ 横方向上部
７１２．１、７１２．２ 側壁
７３１ 口外開口部
７３１．１ 管状本体
７３２ 口内開口部、第２の開口部
８４１．１ 弁本体
８４１．２ 支柱
８４１．４ 枕装着部
８４２．１ 鼻開口
８４２．２ 弁気道開口
８４３ フレーム
８４３．１、８４３．２ 弁部材
８４３．１１、８４３．２１ 開口
８４３．３ 肩部
８４４．１ 鼻枕部連結器本体
８４４．２ 鼻枕部
８４４．３ 枢動ピン ９４１．１ 弁本体、装着部
９４３ フレーム
９４３．１、９４３．２ 弁部材
９４３．１１、９４３．１２ 開口
９４４．１ 鼻枕部連結器本体
９４４．２ 鼻枕部
９４４．２１ 二重の蛇腹
１０４１．１ 弁本体
１０４２ 弁開口
１０４４．１ 鼻枕部連結器本体
１０４４．２ 鼻枕部
１０４５．１ デバイス連結器
１０４５．２ 管
１０４５．１１ 気道開口
１１４１．１ 弁本体
１１４１．４ 枕装着部
１１４２ 弁開口
１１４３ フレーム
１１４３．１ 弁部材
１１４３．１１ 開口
１１４４．１ 鼻枕部連結器本体
１１４４．２ 鼻枕部
１１４５．１ デバイス連結器
１１４５．１１ 気道開口
１１４５．２ 管
１２５０ 弁
１２５１ 基部
１２５１．１ 中心管
１２５１．２ 直立環部
１２５２ アーム
１２５３ 弁座環部
１２５４ バネ
１２５５ 弁部材
１２５５．１ ソケット
１２５５．２ 直立環部
１２５６ シャフト
１３１０ 第１の本体
１３４１．１ 弁本体
１３４３．１ 弁部材
１３４４．１ 鼻枕部連結器本体
１３４４．２ 鼻枕部
１３４４．４ クリップ
１３４５．２ デバイス連結器管
１４４０ 弁装置
１４４１．１ 弁本体
１４４４．１ 連結器管
１４４４．１２ プラグ
１４４４．２ 鼻枕部
１４４４．２１ ボール
１４４４．２２ 開口
１４４４．４１ ソケット
１４４５．２ デバイス連結器管
１５０４ 連結器
１５１０ 第１の本体
１５２０ 第２の本体
１５４０ 弁装置
１５４１．１ 弁本体
１５４４．１ 連結器本体
１５４４．１１ ボール
１５４４．２ 鼻枕部
１５４４．２１ ソケット
１５４４．２２ 開口
１５４５．１ デバイス連結器
１５４５．２ 管
１６４０ 弁装置
１６４１．１ 弁本体
１６４１．５ 内面
１６４１．６ 細い区間
１６４１．７ 弁座、座部
１６４４．２ 鼻枕部
１６５０ 弁
１６５１ 基部
１６５１．１ 肩部
１６５２ 支柱、開口
１６５４ バネ
１６５５．１ 弁輪
１６５５．２ 周縁
１６５５．３ ハブ
１６５５．４ 弁部材
１７４０ 弁装置
１７４１．１ 弁本体
１７４２．１ 口気道
１７４２．２ 鼻気道
１７４４．２ 鼻枕部
１７５０．１、１７５０．２ 弁、弁装置
１８４０ 弁装置
１８４１．１ 弁本体
１８４１．５ 内面
１８４１．６ 細い区間
１８４１．７ 弁座、座部
１８４１．８ シャフト
１８４４．２ 鼻枕部、枕管
１８４４．５ ゲル挿入体
１８４４．６ 装着部
１８５０ 弁
１８５１ 弁基部
１８５２ 支柱、開口
１８５２．１ 凹部
１８５４ バネ
１８５５．１ 弁輪
１８５５．２ 肩部
１８５５．３ ハブ
１８５５．４ 弁部材
１８６０ 調節器
１８６１ 調節器本体
１８６２ 突出部
１８６２．１ 径方向の通路
１８６２．２ 周方向の通路
１８６３ 目盛印
１９４０ 弁装置
１９４１．１ 弁本体
１９４１．９ ポート
１９４４．２ 鼻枕部
１９５０ 弁
２０１０ 器具本体
２０１１ 中空横方向基部
２０１２ 中空弓形側壁
２０３２ 口内開口部
２０３３ 器具の気道
２０７０ 連結器装置
２０７１ 連結器本体、管状本体
２０７１．１ 前開口
２０７１．２ 後開口
２０７１．３ 連結器気道
２０７２ ポート
２０７２．１ 外部開口
２０７２．２ 内部開口
２１３１．１ 管状本体
２１７１．３ 管状本体気道
２２７０ 連結器装置
２２７１ 管状（連結器）本体
２２７１．１ 前開口
２２７１．２ 後開口
２２７２ 第１のポート
２２７２．１ 外部開口
２２７２．２ 内部開口
２２７３ 第２のポート
２２７３．１ 外部開口
２２７３．２ 内部開口
２１７４ 前ポート
２１７４．１ 外部開口
２３１０ 器具本体
２３１１ 中空横方向基部
２３１２ 中空弓形側壁
２３３１ 第２の口外開口部
２３３１．１ 管状本体
２３３２ 第２の口内開口部
２３３３ 第２の通路
２３３５ 第１の口外部入口
２３３６ 第１の口内開口部
２３３７ 第１の通路
２３７１ 開口
２３７２ 第１のポート
２３７３ 第２のポート
２４１０ 器具本体
２４１１ 中空横方向基部
２４１２ 中空弓形側壁
２４３１ 第２の口外開口部
２４３１．１ 管状本体
２４３２ 第２の口内開口部
２４３５ 第１の口外開口部
２４３６ 第１の口内開口部
２５１０ 本体
２５３３ 第２の気道
２５３７ 第１の気道
２５７０ 連結器
２５７２ 第１のポート
２５７３ 第２のポート
２６４１．７ 弁座
２６５０ 弁装置
２６５１ 弁基部
２６５２ 支柱
２６５４ バネ
２６５５．１ 弁輪
２６５５．３ ハブ
２６５５．４ 弁部材
２６７４ 前連結器ポート
２６８０ 弁装置
２６８１ 弁本体
２６８１．１ 前開口
２６８１．２ 後開口
２６８１．４ シャフト
２６８１．５ 前開口本体
２７１０ 器具本体
２７１１ 中空横方向基部
２７１２ 中空弓形側壁
２７１２．３ 外側壁
２７２１．１ 上面
２７２１．２ 下面
２７３１ 口外開口部
２７３１．１ 管状本体
２７３１．３ 管状本体気道
２７３２ 口内開口部
２７３３ 器具の気道
２７３４ 第２の口外開口部
２７３５ ポート
２８７２、２８７３ ポート
２８１１．３ 舌壁
２８７３．１ 開口
２８３７ 主気道
２８３３ 副気道
２８３６ 主口内開口部
２８３２ 副口内開口部
２８７４ 開口
２９４０ 弁装置
２９４１．１ 弁本体
２９４４．１ 鼻枕部連結器
２９４４．２ 鼻枕部管
２９４４．３ 環体
２９４４．６ 中空のボールおよびソケットの装着部
２９５０ 弁
２９８０．１ 鼻枕部連結器柄部
３０４４．１ 鼻枕部連結器
３０４４．２ 鼻枕部管
３０４４．７ 下開口
３１４０ 弁装置
３１４１．１ 口用弁本体
３１４４．１ 鼻枕部連結器
３１４４．２ 鼻枕部管
３１５０ 口用弁
３１７０ スライド調節装置
３１７１．１ 調節フランジ
３１７１．２ スロット孔
３１７４．１ 締め付けフランジ
３１７４．２ 締め付けボルト
３１９０ 鼻用弁
３１９１．１ 鼻用弁本体
３２４１．１口用弁本体
３２４４．１ 鼻枕部連結器
３２４４．２ 鼻枕部管
３２５０ 口用弁
３２９０ 鼻用弁
３２９１．１ 鼻用弁本体
３３４０ 弁装置
３３４１．１ 弁本体
３３４４．１ 鼻枕部連結器
３３４５．１ デバイス連結器
３３４５．２ 管
３３７０ スライド調節装置

Claims (66)

1. ａ） 使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体を有する口腔用器具と、
   ｂ） 弁装置であって、
   ｉ） 使用者の気道と流体連通している弁気道を含む弁本体、および、
   ｉｉ） 前記弁気道に位置決めされる弁部材であって、少なくとも一部では前記弁気道を通る空気流によって第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように前記第２の位置において前記弁気道を少なくとも一部で閉塞する弁部材を備える弁装置と
   を備える呼吸補助装置。
2. ａ） 前記使用者の口腔の中および／または外へ空気が流れるようにするための器具の気道と、
   ｂ） 前記使用者の鼻腔の中および／または外へ空気が流れるようにするための鼻気道と
   を備える、請求項１に記載の装置。
3. 前記弁装置は、
   ａ） 前記口腔を介した呼気中の空気流を規制すること、および、
   ｂ） 前記鼻腔を介した呼気中の空気流を規制すること
   の少なくとも一方によって、前記使用者の気道において気道陽圧を発生させる、請求項１または２に記載の装置。
4. 前記弁装置は、
   ａ） 前記口腔を介した呼吸を制御するための口用弁と、
   ｂ） 前記鼻腔を介した呼吸を制御するための鼻用弁と
   を備える、請求項２または３に記載の装置。
5. 弁構成が、
   ａ） 前記使用者の気道における気道陽圧の程度、
   ｂ） 呼気中の空気流の程度、ならびに、
   ｃ） 吸気中および呼気中の異なる抵抗
   の少なくとも１つを制御するために使用される、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
6. 前記弁構成は、
   ａ） ある大きさまたは数の弁気道開口、
   ｂ） ある大きさまたは数の弁部材開口、
   ｃ） 弁部材特性、および、
   ｄ） 付勢部材特性
   の少なくとも１つを含む、請求項５に記載の装置。
7. 前記弁構成は前記使用者の呼吸の特徴に基づいて選択される、請求項５または６に記載の装置。
8. 前記弁部材は、前記弁部材が前記第２の位置にあるときに前記弁部材を通って空気が流れるようにするための、１つまたは複数の弁部材開口を備える、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
9. 前記弁本体は、少なくとも前記弁部材が前記第２の位置にあるときに前記弁本体を通って空気が流れるようにするための、１つまたは複数の開口を備える、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
10. 前記弁部材の移動が、
    ａ） 弁部材特性であって、
    ｉ） 弁部材厚さ、
    ｉｉ） 弁部材材料特性、
    ｉｉｉ） 弁部材剛性、および、
    ｉｖ） 弁部材表面積
    の少なくとも１つを含む弁部材特性、ならびに、
    ｂ） 付勢部材特性
    の少なくとも１つに基づいて制御される、請求項１から９のいずれか一項に記載の装置。
11. 前記第１の位置と前記第２の位置との間での移動が、
    ａ） 前記弁部材の旋回移動、および、
    ｂ） 前記弁部材の変形
    の少なくとも一方によって達成される、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
12. 前記弁部材はシリコーン製のフラップである、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
13. 前記弁部材は、前記弁気道を通る空気流によって前記第１の位置へと付勢される、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
14. 前記弁部材は、
    ａ） 前記弁気道を通る空気流、および、
    ｂ） 前記弁部材の弾性
    の少なくとも一方によって前記第２の位置へと付勢される、請求項１から１３のいずれか一項に記載の装置。
15. 前記弁部材は、吸気中に前記弁部材の弾性変形により前記第１の位置へと付勢され、前記使用者が吸気していないときに前記第２の位置へと弾性的に戻る、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
16. 前記弁部材は、前記弁部材を前記第２の位置で保持するために前記弁本体と係合する、請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
17. 前記器具本体は、前記使用者の唇の間に延在する口外開口部と、前記口腔の後領域の中および／または外へ空気が流れるように、前記本体を通って前記口腔に設けられる口内開口部につながる器具の気道とを備える、請求項１から１６のいずれか一項に記載の装置。
18. 前記弁本体は、
    ａ） 摩擦嵌め、
    ｂ） 締まり嵌め、
    ｃ） クリップ嵌め、および、
    ｄ） 磁気係合
    の少なくとも１つを通じて前記口外開口部に結合される、請求項１７に記載の装置。
19. 前記弁本体は、前記口外開口部の外部で前記口外開口部と隣接して位置決めされるように構成される環部を備え、前記弁気道は、前記環部を通じて１つまたは複数の弁気道開口を備える、請求項１７または１８に記載の装置。
20. 前記弁部材は、前記弁部材の少なくとも一部が前記環部と前記口外開口部との間に位置決めされるように前記環部に結合される、請求項１９に記載の装置。
21. 前記弁本体は、前記弁本体を前記口外開口部に対して位置決めするために１つまたは複数の案内部を備える、請求項１７から２０のいずれか一項に記載の装置。
22. 前記弁本体は、前記口外開口部内の溝に係合することで前記弁本体が前記口外開口部に結合するように構成された唇部を含む１つまたは複数のタブを備える、請求項１７から２１のいずれか一項に記載の装置。
23. 前記弁本体の少なくとも一部が、
    ａ） 前記口外開口部の中に嵌まるように、および、
    ｂ） 前記口外開口部の外に嵌まるように
    の少なくとも一方で成形される、請求項１７から２２のいずれか一項に記載の装置。
24. 前記弁本体は、実質的に楕円の断面を有する中空管を備える、請求項１７から２３のいずれか一項に記載の装置。
25. 前記弁本体はいくつかの弁気道開口を備え、前記弁部材は、前記弁気道開口のうちの選択されたものを閉塞するように構成される、請求項１から２４のいずれか一項に記載の装置。
26. 前記弁装置は複数の弁部材を備える、請求項１から２５のいずれか一項に記載の装置。
27. 前記弁本体は少なくとも１つの弁気道開口を備え、前記弁部材は、前記少なくとも１つの弁気道開口を少なくとも一部で閉塞する、請求項１から２６のいずれか一項に記載の装置。
28. 前記弁本体は、前記少なくとも１つの弁気道開口の周りで少なくとも途中まで延びる肩部を備え、前記弁部材は、前記弁部材を前記第２の位置において保持するために、前記第２の位置において前記肩部と係合する、請求項２７に記載の装置。
29. 前記弁本体は、前記開口を横切って延びる１つまたは複数の支柱を備え、前記弁部材は、前記弁部材を前記第２の位置において保持するために、前記第２の位置において前記支柱と係合する、請求項２７または２８に記載の装置。
30. 前記弁本体は、前記使用者の前記鼻腔の中および外へ空気が流れるように、鼻気道を少なくとも一部で定める鼻枕部に結合される、請求項１から２９のいずれか一項に記載の装置。
31. 前記鼻枕部は、前記弁本体に取付け可能である鼻枕部連結器本体に装着される、請求項３０に記載の装置。
32. 前記鼻枕部連結器本体は、前記鼻枕部と前記弁本体との相対位置を調節することができるように、前記弁本体に移動可能に装着される、請求項３１に記載の装置。
33. 前記鼻枕部と前記鼻枕部連結器本体とは、ナイロン、ポリウレタン、もしくはシリコーンゴムなどの剛体または半剛体の材料から一体的に形成される、請求項３１または３２に記載の装置。
34. 前記鼻枕部連結器は、
    ａ） 摩擦嵌め、
    ｂ） 締まり嵌め、
    ｃ） クリップ嵌め、および、
    ｄ） 磁気係合
    の少なくとも１つを通じて可逆的に取付け可能である、請求項３１から３３のいずれか一項に記載の装置。
35. 前記鼻枕部連結器は、鼻枕部連結器柄部を通じて前記弁本体に取付け可能である、請求項３１から３４のいずれか一項に記載の装置。
36. 前記弁本体は鼻用弁本体と口用弁本体とを備え、前記鼻枕部連結器は、前記鼻気道が前記鼻用弁本体、前記鼻枕部連結器、および前記鼻枕部によって少なくとも一部で定められるように、前記鼻用弁本体に直接的に取付け可能である、請求項３１から３４のいずれか一項に記載の装置。
37. 前記鼻用弁本体と前記口用弁本体とは調節可能な手法で互いに結合される、請求項３６に記載の装置。
38. 鼻弁部材が前記鼻気道に位置決めされ、前記鼻弁部材は、少なくとも一部では前記鼻気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、前記鼻弁部材は、前記鼻腔を介して吸気中と呼気中の抵抗が異なるように前記第２の位置において前記鼻気道を少なくとも一部で閉塞する、請求項３０から３７のいずれか一項に記載の装置。
39. 前記鼻気道は、
    ａ） 前記弁気道と流体連通している、および、
    ｂ） 前記弁気道から独立している
    の少なくとも一方である、請求項３０から３８のいずれか一項に記載の装置。
40. デバイス連結器が前記弁本体に結合され、前記デバイス連結器は、気道陽圧デバイスから空気流を供給するデバイス気道を定め、前記デバイス気道は、
    ａ） 前記弁気道、および、
    ｂ） 鼻気道
    の少なくとも一方と流体連通している、請求項１から３９のいずれか一項に記載の装置。
41. 前記デバイス連結器は、前記デバイス連結器の気道における空気圧を制御するために、いくつかのデバイス連結器の気道開口を備える、請求項４０に記載の装置。
42. 前記器具本体は、中空弓形側壁から内向きに延びる中空横方向基部を備える、請求項１から４１のいずれか一項に記載の装置。
43. 口外開口部が、前記弓形側壁から前方に突出する管状本体によって定められる、請求項１から４２のいずれか一項に記載の装置。
44. 前記器具本体は少なくとも２つの通路を定め、各々の通路は口内開口部を口外開口部へと連結し、各々の通路は、少なくとも一部で頬側口腔に沿って通過するか、少なくとも一部で歯の間を通過するかの少なくとも一方によって気道を使用者に提供し、前記気道は鼻道を少なくとも一部で迂回し、健全な鼻道および咽頭の空間を再現するように作用する、請求項１から４３のいずれか一項に記載の装置。
45. 前記口腔用器具は、前記本体に結合される少なくとも１つの咬み部材を備え、前記咬み部材は、使用中に前記使用者の歯と前記本体との間に少なくとも一部で位置決めされる、請求項１から４４のいずれか一項に記載の装置。
46. 前記少なくとも１つの咬み部材は、前記中空側壁の内面に機械的に係合することで、前記少なくとも１つの咬み部材を前記本体に結合する、請求項１から４５のいずれか一項に記載の装置。
47. 前記弁部材は、弁部材を交換することができるように前記弁本体に取り外し可能に装着される弁の一部である、請求項１から４６のいずれか一項に記載の装置。
48. 前記弁装置は、吸気中抵抗を制御するための第１の弁機構と、呼気中抵抗をもたらすための第２の弁機構とを備える、請求項１から４７のいずれか一項に記載の装置。
49. 前記弁部材は弁輪に装着され、前記弁輪は、前記弁部材の移動により吸気中の抵抗が制御され、かつ弁座に対する前記弁輪の付勢により呼気中の抵抗が制御されるように、前記弁本体内で前記弁座と係合するように付勢される、請求項１から４８のいずれか一項に記載の装置。
50. 前記弁装置は、
    ａ） 使用中に前記弁本体に取り付けられる基部と、
    ｂ） バネと、
    ｃ） 弁輪が吸気中に開き、呼気中に閉じるように、弁部材を移動可能に支持する弁輪であって、前記弁が呼気中に開き、吸気中に閉じるように弁座と係合するように付勢される弁輪と
    を備える、請求項１から４９のいずれか一項に記載の装置。
51. 前記基部は、バネ圧縮を呼気中に調節して抵抗を制御することができるように、前記弁本体に移動可能に装着される、請求項５０に記載の装置。
52. 前記弁装置は、
    ａ） 使用者の口腔を介する空気流への抵抗を制御するための第１の弁と、
    ｂ） 使用者の鼻腔を介する空気流への抵抗を制御するための第２の弁と
    を備える、請求項１から５１のいずれか一項に記載の装置。
53. 前記装置は、器具の気道および弁気道の少なくとも一方と連通しているポートを備え、使用中、前記ポートは、気体および薬剤の少なくとも一方を被験者の気道へと送るために使用される、請求項１から５２のいずれか一項に記載の装置。
54. 前記ポートは、口腔用気道に沿って延びる送り管に結合される、請求項５３に記載の装置。
55. 前記装置は、口内開口部と連通している第２のポートを備え、使用中、前記ポートは、吐き出された空気をサンプリングするために使用される、請求項５３または５４に記載の装置。
56. 前記装置は、それぞれの器具口内開口部と連通している第１のポートおよび第２のポートを備える、請求項１から５５のいずれか一項に記載の装置。
57. 前記器具本体は、前記使用者の唇の間で延在するように構成される管状本体を備え、前記管状本体は、
    ａ） 前記口腔の後領域の中および／または外へ空気が流れるように、前記本体を通って前記口腔に設けられる口内開口部につながる器具の気道と流体連通している第１の口外開口部と、
    ｂ） 前記口腔へのアクセスするために前記使用者の前記口腔へと延びる第２の口外開口部と
    を備える、請求項１から５６のいずれか一項に記載の装置。
58. 前記第２の口外開口部は外科用器具を受け入れるように構成される、請求項５７に記載の装置。
59. 使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体を有する口腔用器具と共に使用するための弁装置であって、
    ａ） 使用者の気道と流体連通している弁気道を含む弁本体と、
    ｂ） 前記弁気道に位置決めされる弁部材であって、少なくとも一部では前記弁気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように前記第２の位置において前記弁気道を少なくとも一部で閉塞する弁部材と
    を備える弁装置。
60. ａ） 使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体を有する口腔用器具であって、前記器具本体は、前記使用者の唇の間で延在する口外開口部と、前記口腔の後領域の中および／または外へ空気が流れるように、前記本体を通って前記口腔に設けられる口内開口部につながる器具の気道とを備える、口腔用器具と、
    ｂ） 弁装置であって、
    ｉ） 弁気道を備える弁本体であって、前記弁気道が前記器具の気道と流体連通しているように前記口外開口部に結合される弁本体、および、
    ｉｉ） 前記弁気道に位置決めされる弁部材であって、少なくとも一部では前記弁気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように前記第２の位置において前記弁気道を少なくとも一部で閉塞する弁部材
    を備える弁装置と
    を備える呼吸補助装置。
61. 使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体を有する口腔用器具と共に使用するための弁装置であって、前記器具本体は、前記使用者の唇の間で延在する口外開口部と、前記口腔の後領域の中および／または外へ空気が流れるように、前記本体を通って前記口腔に設けられる口内開口部につながる器具の気道とを備え、
    ａ） 弁気道を備える弁本体であって、前記弁気道が前記器具の気道と流体連通しているように前記口外開口部に結合される弁本体と、
    ｂ） 前記弁気道に位置決めされる弁部材であって、少なくとも一部では前記弁気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように前記第２の位置において前記弁気道を少なくとも一部で閉塞する弁部材と
    を備える弁装置。
62. 使用者のために呼吸補助装置を構成するための方法であって、前記呼吸補助装置は、
    ａ） 使用者の口腔内に少なくとも一部で位置決めされるように成形される器具本体を有する口腔用器具と、
    ｂ） 弁装置であって、
    ｉ） 使用者の気道と流体連通している弁気道を含む弁本体、および、
    ｉｉ） 前記弁気道に位置決めされる弁部材であって、少なくとも一部では前記弁気道を通る空気流によって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、吸気中と呼気中の抵抗が異なるように前記第２の位置において前記弁気道を少なくとも一部で閉塞する弁部材
    を備える弁装置と
    を備え、
    （１） 使用者の呼吸の特徴を決定するステップと、
    （２） 前記使用者の前記呼吸の特徴に少なくとも一部で従って前記呼吸補助装置を構成するステップと
    を含む方法。
63. 前記弁装置を構成することによって前記呼吸補助装置を構成するステップを含む、請求項６２に記載の方法。
64. ａ） 口腔を介する呼気中の空気流を規制すること、および、
    ｂ） 鼻腔を介する呼気中の空気流を規制すること
    の少なくとも一方によって使用者の気道において気道陽圧を発生させるために前記弁装置を構成するステップを含む、請求項６３に記載の方法。
65. 前記方法は、前記弁本体に結合されるデバイス連結器にデバイス気道を連結することで、使用者の気道において気道陽圧を発生させるように前記呼吸補助装置を構成するステップを含み、前記デバイス連結器は、気道陽圧デバイスから空気流を供給するデバイス気道を定め、前記デバイス気道は、
    ａ） 前記弁気道、および、
    ｂ） 鼻気道
    の少なくとも一方と流体連通している、請求項６２から６４のいずれか一項に記載の方法。
66. ａ） 口腔を介する呼気中の空気流を規制すること、
    ｂ） 鼻腔を介する呼気中の空気流を規制すること、
    ｃ） 口腔および鼻腔を介する呼気中の空気流を規制すること、
    ｄ） 気道陽圧を気道陽圧デバイスから供給すること、および、
    ｅ） 気道陽圧を気道陽圧デバイスから供給し、口腔を介する呼気中の空気流を規制すること
    の少なくとも１つによって使用者の気道において気道陽圧を漸進的に導入することを含む、請求項６２から６５のいずれか一項に記載の方法。

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