CN111867527A

CN111867527A - 口腔用具和阀布置

Info

Publication number: CN111867527A
Application number: CN201980018923.0A
Authority: CN
Inventors: 戴维·奥格尔; 克里斯托弗·帕特里克·哈特; 尼尔·安德森; 本杰明·洛; 乔纳森·舒
Original assignee: Oventus Medical Ltd
Current assignee: Oupeng Erwei Dental Solutions Co ltd
Priority date: 2018-03-12
Filing date: 2019-03-12
Publication date: 2020-10-30
Also published as: AU2019235611A1; JP2024075564A; EP3764962A4; WO2019173869A1; EP3764962A1; US20210077293A1; JP2021516563A; CA3093591A1; KR20210008830A

Abstract

一种呼吸辅助设备，包括口腔用具和阀布置。该口腔用具具有用具主体，该用具主体被成形为至少部分地定位在使用者的口腔内。该阀布置包括阀体和阀构件。阀体包括与使用者气道流体连通的阀气道，并且阀构件定位在该阀气道中，至少部分地由于穿过阀气道的气流而可在第一位置和第二位置之间移动。该阀构件在该第二位置中至少部分地阻塞该阀气道，使得在吸气和呼气期间存在差异阻力。

Description

口腔用具和阀布置

技术领域

本发明涉及一种呼吸辅助设备，其包括被配置成在吸气和呼气期间提供差异阻力的口腔用具和阀布置。

背景技术

本说明书中对任何现有出版物(或从其衍生的信息)或任何已知内容的引用不是并且不应被认为是对现有出版物(或从其衍生的信息)或已知内容形成本说明书所涉及的领域中的公知常识的一部分的承认或认可或任何形式的建议。

质量差的或无效呼吸是可能影响人们在清醒时和/或睡着时的日常活动中的表现的问题。在清醒时，这在诸如运动的活动中或者甚至在执行日常任务时可能不是最佳的表现。而睡眠呼吸障碍可导致打鼾和/或睡眠呼吸暂停。

打鼾是由于个体的呼吸路径内的软组织的振动引起的，并且通常是由睡眠时呼吸期间的阻塞空气运动引起的。打鼾可由一系列不同的物理原因引起，诸如鼻窦阻塞，并且通常在睡眠期间上喉肌肉松弛时发生。

打鼾也可与阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关，该OSA是由上气道阻塞引起的并导致正常睡眠期间呼吸的反复暂停。患有OSA的个体经常遭遇白天嗜睡和与显著水平的睡眠障碍相关的疲劳，而床伴的睡眠模式也经常受到相关打鼾的干扰。

目前治疗OSA的疗法可包括生活方式改变、使用机械装置，诸如增大气道的口腔或鼻装置、在睡眠期间扩大和稳定气道的外科手术以及连续或可变的气道正压(PAP)装置。

然而，除非绝对必要，否则外科手术可能是严重的并且因此没有被广泛使用。虽然PAP装置已经具有积极的影响，但是长期佩戴可能不舒适、昂贵，并且通常有噪声，这又还可能导致睡眠障碍。因此，外科手术和PAP治疗在治疗睡眠呼吸暂停中的应用受到限制，并且通常不被认为是针对打鼾的适当治疗。

已经表明，大约30-50％的连续可变气道正压(CPAP)装置使用者在开始他们的治疗的2年内是不依从的使用者。CPAP系统将气流递送到使用者通常佩戴在他们的嘴和鼻子上的面罩。CPAP面罩具有几个缺点，包括泄漏和不舒适，并且使用者经常在佩戴面罩时经历一定程度的幽闭恐惧症。

此外，因为CPAP系统必须以足够的压力供应空气以维持气道并用作气动夹板，所以通常需要相对高的压力。另外，由于面罩在吸气期间为使用者提供所有的空气，所以需要高流速。为了获得这样高的压力和流量，通常使用相对较大和噪声较大的泵，诸如鼓风机。

因此，期望提供一种系统，在该系统中CPAP压力和/或气流速率可被最小化，以降低噪声、振动和泵的尺寸，从而提高舒适性和便携性。

就其它机械装置而言，已使用利用牵引或夹板使鼻气道扩张的鼻装置。然而，这些方法通常没有很成功，并且对于用户来说可能是不舒适的。

US 2004/194787描述了一种防打鼾装置，其包括用于插入使用者口中的柔性中空管，该中空管具有近端和远端以及外周。该管包括在其近端处的口腔外段，在其远端处的口腔内段和在其间延伸的中间段。口腔外段和口腔内段各自包括至少一个开口。口腔外段用于延伸超过使用者的外唇，中间段具有足够的长度用于沿着使用者口腔的口咽通道延伸，并且口腔内段具有足够的长度用于延伸超过使用者口腔中的磨牙后的空间，进开口咽并且终止于后舌和软腭之间。防打鼾装置还包括止挡件，该止挡件在口腔内段上从管的外周延伸，用于将口腔内段固定在使用者的口咽内。然而，虽然该布置可以帮助提供额外的气道，并且因此减少打鼾和呼吸暂停事件，但是在使用期间佩戴起来会不舒适并且可以在口中移动，这可以降低装置的有效性并且进而导致额外的呼吸问题。

US 2005/150504描述了一种可移除地插入在口中以便于睡觉时的呼吸的装置，其通过下颌的突出定位和/或将加压空气递送到口的后部而提供了清晰的无阻塞气道。该装置具有上部牙齿接触构件和下部牙齿接触构件以及限定在它们之间的气道，并且特别设计用于CPAP机器。因此，该装置只能在CPAP机器可用的有限环境中使用，并且只能用于睡眠呼吸暂停的治疗。

WO 2012/155214描述了一种用于提供呼吸辅助的设备，该设备包括主体，该主体包括用于接收使用者的牙齿从而将主体定位在使用者的口腔内的凹部、延伸超过使用者的嘴唇以允许空气从口腔外部通过开口被吸入的第一开口、设置在口腔中以允许空气被引导到口腔的后部区域中的第二开口、以及连接第一和第二开口的通道，该通道延伸通过使用者的颊侧沟的至少一部分。

WO2017/020079提供了一种用于提供呼吸辅助的设备，该设备包括用于定位在使用者的口腔内的主体，该主体限定用于允许使用者的嘴唇之间的气流的至少一个第一开口、设置在口腔中以允许气流进入口腔的后部区域和从该后部区域出来的两个第二开口、两个通道，每个通道将相应的第二开口连接到至少一个第一开口，并且每个通道以至少部分地沿着颊腔的方式和至少部分地在牙齿之间的方式中的至少一种方式通过，从而为使用者提供气道，该气道至少部分地绕过鼻道，从而起到复制健康的鼻道和咽腔的作用，并且该主体还限定舌头保持部，该舌头保持部包括用于在使用中接收使用者的舌头的一部分的空腔，其中舌头保持部被配置为将舌头保持在伸展位置以至少部分地突出在使用者的牙齿之间。

发明内容

在一种广义的形式中，本发明的一个方面提供一种呼吸辅助设备，该呼吸辅助设备包括：带有用具主体的口腔用具，该用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内；以及，阀布置，其包括：阀体，其包括与使用者气道流体连通的阀气道；以及，位于阀气道中的阀构件，阀构件至少部分地由于穿过阀气道的气流而可在第一位置和第二位置之间移动，并且其中阀构件在第二位置中至少部分地阻塞阀气道，使得在吸气和呼气期间存在差异阻力。

在一个实施例中，口腔用具包括：允许气流流入和/或流出使用者口腔的用具气道；以及，允许气流流入和/或流出使用者的鼻腔的鼻气道。

在一个实施例中，阀布置通过以下中的至少一者在使用者气道中产生气道正压：经由口腔限制呼气期间的气流；以及，经由鼻腔限制呼气期间的气流。

在一个实施例中，该设备包括：经由口腔控制呼吸的口腔阀布置；以及，经由鼻腔控制呼吸的鼻腔阀布置。

在一个实施例中，阀配置用于控制以下中的至少一者：使用者气道中的气道正压的程度；呼气期间的气流的程度；以及，在吸气和呼气期间的差异阻力。

在一个实施例中，阀配置包括以下中的至少一者：阀气道开口的尺寸或数量；阀构件开口的尺寸或数量；阀构件特性；以及偏压构件特性。

在一个实施例中，基于使用者的呼吸特征来选择阀配置。

在一个实施例中，阀构件包括一个或多个阀构件开口，以在阀构件处于第二位置时允许气流穿过阀构件。

在一个实施例中，阀体包括一个或多个开口，以至少在阀构件处于第二位置时允许气流穿过阀体。

在一个实施例中，基于以下中的至少一者来控制阀构件的移动：阀构件特性，包括以下中的至少一者：阀构件厚度；阀构件材料特性；阀构件刚度；及，阀构件表面区域；以及偏压构件特性。

在一个实施例中，通过以下中的至少一者来实现在第一位置与第二位置之间的移动：阀构件的枢转移动；以及，阀构件的变形。

在一个实施例中，阀构件是硅酮翼片。

在一个实施例中，阀构件通过穿过阀气道的气流偏压到第一位置中。

在一个实施例中，阀构件通过以下中的至少一者被偏压到第二位置中：穿过阀气道的气流；以及，阀构件的弹性。

在一个实施例中，该阀构件在吸气期间通过该阀构件的弹性变形而被偏压到第一位置中并且在使用者不吸气时弹性返回到第二位置。

在一个实施例中，阀构件接合阀体以将阀构件保持在第二位置。

在一个实施例中，用具主体包括口腔外开口和用具气道，所述口腔外开口在使用者的嘴唇之间延伸，该用具气道穿过主体到达设置在口腔中的口腔内开口，以允许气流进入和/或离开口腔的后部区域。

在一个实施例中，阀体通过以下各项中的至少一者联接到口腔外开口：摩擦配合；过盈配合；夹持配合；以及，磁性接合。

在一个实施例中，阀体包括被配置成定位在口腔外开口腔外部并与口腔外开口邻接的环，并且其中阀气道包括穿过环的一个或多个阀气道开口。

在一个实施例中，阀构件联接到环，使得阀构件的至少一部分定位在环和口腔外开口之间。

在一个实施例中，阀体包括一个或多个引导件，以相对于口腔外开口定位阀体。

在一个实施例中，阀体包括一个或多个突片，突片包括适于接合口腔外开口腔内的凹槽的唇缘，从而将阀体联接到口腔外开口。

在一个实施例中，阀体的至少一部分是以下中的至少一者：成形为配合在口腔外开口腔内；以及，成形为配合在口腔外开口之上。

在一个实施例中，阀体包括具有大致椭圆形截面的中空管。

在一个实施例中，阀体包括多个阀气道开口，并且其中阀构件适于阻塞阀气道开口中的选定阀气道开口。

在一个实施例中，阀布置包括多个阀构件。

在一个实施例中，阀体包括至少一个阀气道开口，并且其中阀构件至少部分地阻塞至少一个阀气道开口。

在一个实施例中，阀体包括肩部，该肩部围绕至少一个阀气道开口至少部分地延伸，并且其中阀构件在第二位置中接合肩部以将阀构件保持在第二位置中。

在一个实施例中，阀体包括延伸跨过开口的一个或多个支柱，并且其中阀构件在第二位置中接合支柱以将阀构件保持在第二位置中。

在一个实施例中，阀体联接到限定鼻气道的鼻枕，以允许气流流入和流出使用者的鼻腔。

在一个实施例中，鼻枕安装在可附接到阀体的鼻枕连接器主体上。

在一个实施例中，鼻枕连接器主体可移动地安装到阀体，以允许调节鼻枕和阀体的相对位置。

在一个实施例中，鼻腔阀构件定位在鼻气道中，该鼻腔阀构件可至少部分地由于穿过鼻气道的气流而在第一位置和第二位置之间移动，并且其中该鼻腔阀构件在第二位置中至少部分地阻塞鼻气道，使得在经由鼻腔的吸气和呼气期间存在差异阻力。

在一个实施例中，鼻气道是以下中的至少一者：与阀气道流体连通；以及独立于阀气道。

在一个实施例中，装置连接器联接到阀体，该装置连接器限定供应来自气道正压装置的气流的装置气道，且其中装置气道与以下中的至少一者流体连通：阀气道；以及鼻气道。

在一个实施例中，装置连接器包括多个装置连接器气道开口以控制装置连接器气道中的气压。

在一个实施例中，用具主体包括从中空弓形侧壁向内延伸的中空侧基部。

在一个实施例中，口腔外开口由从弓形侧壁向前突出的管状体限定。

在一个实施例中，用具主体限定至少两个通道，每个通道将口腔内开口连接到口腔外开口，每个通道以以下中的至少一者而穿过：至少部分地沿着口腔；和至少部分地在牙齿之间，从而为使用者提供气道，该气道至少部分地绕过鼻通道并起到复制健康鼻通道和咽空间的作用。

在一个实施例中，口腔用具包括联接到主体的至少一个咬合构件，该咬合构件在使用中至少部分地定位在使用者的牙齿和主体之间。

在一个实施例中，至少一个咬合构件机械地接合中空侧壁的内表面，从而将至少一个咬合构件联接到主体。

在一个实施例中，阀构件是阀的一部分，该阀可移除地安装到阀体以允许阀构件互换。

在一个实施例中，阀布置包括在吸气期间控制阻力的第一阀机构和在呼气期间提供阻力的第二阀机构。

在一个实施例中，阀构件安装在阀环上，并且其中阀环被偏压成与阀体内的阀座接合，使得阀构件的运动控制吸气期间的阻力，并且阀环抵靠阀座的偏压控制呼气期间的阻力。

在一个实施例中，该阀布置包括：基部，使用中被附接到阀体上；弹簧；以及，阀环，该阀环支撑阀构件，该阀构件可移动，使得阀环在吸气期间打开并且在呼气期间关闭，并且其中阀环被偏压成与阀座接合，使得阀在呼气期间打开并且在吸气期间关闭。

在一个实施例中，基部可移动地安装到阀体，以允许调节弹簧压缩并控制呼气期间的阻力。

在一个实施例中，阀布置包括：第一阀布置，其控制经过使用者口腔的气流的阻力；以及第二阀布置，其控制经过使用者鼻腔的气流的阻力。

在一个实施例中，设备包括与用具气道和阀气道中的至少一者连通的端口，其中在使用中，端口用于将气体和药物中的至少一者递送到对象气道。

在一个实施例中，端口联接到沿着口腔用具气道延伸的递送管。

在一个实施例中，该设备包括与口腔内开口连通的第二端口，其中在使用中该端口用于对呼出的空气进行采样。

在一个实施例中，该设备包括与相应的用具口腔内开口连通的第一端口和第二端口。

在一个实施例中，用具主体包括管状体，该管状体被配置成在使用者的嘴唇之间延伸，并且其中管状体包括：第一口腔外开口，该第一口腔外开口与用具气道流体连通，该用具气道穿过主体到达设置在口腔中的口腔内开口，以允许气流进入和/或流出口腔的后部区域；以及第二口腔外开口，该第二口腔外开口延伸到使用者的口腔中以允许接近口腔。

在一个实施例中，第二口腔外开口被配置成接收外科器械。

在一种广义的形式中，本发明的一个方面提供一种带有用具主体的与口腔用具一起使用的阀布置，该用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内；以及，阀布置，其包括：阀体，其包括与使用者气道流体连通的阀气道；以及，位于阀气道中的阀构件，阀构件至少部分地由于穿过阀气道的气流而可在第一位置和第二位置之间移动，并且其中阀构件在第二位置至少部分地阻塞阀气道，使得在吸气和呼气期间存在差异阻力。

在一种广义的形式中，本发明的一个方面提供一种呼吸辅助设备，其包括：带有用具主体的口腔用具，该用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内主体，该用具主体包括口腔外开口和用具气道，口腔外开口在使用者的嘴唇之间延伸，该用具气道穿过主体到达设置在口腔中的口腔内开口，以允许气流进入和/或离开口腔的后部区域；以及阀布置，其包括：包括阀气道的阀体，该阀体联接到口腔外开口，使得阀气道与用具气道流体连通；以及，位于阀气道中的阀构件，该阀构件至少部分地由于穿过阀气道的气流而可在第一位置和第二位置之间移动，并且其中阀构件在第二位置至少部分地阻塞阀气道，使得在吸气和呼气期间存在差异阻力。

在一种广义的形式中，本发明的一个方面提供一种与口腔用具一起使用的阀布置，该口腔用具具有用具主体，该用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内，该用具主体包括口腔外开口和用具气道，所述口腔外开口在使用者的嘴唇之间延伸，所述用具气道穿过所述主体到达设置在口腔中的口腔内开口，以允许气流进入和/或离开该口腔的后部区域，该阀布置包括：包括阀气道的阀体，该阀体联接到口腔外开口，使得阀气道与用具气道流体连通；以及，位于阀气道中的阀构件，该阀构件至少部分地由于通过该阀气道的气流而可在第一位置和第二位置之间移动，并且其中该阀构件在第二位置至少部分地阻塞该阀气道，使得在吸气和呼气期间存在差异阻力。

在一种广义的形式中，本发明的一个方面提供一种为使用者配置呼吸辅助设备的方法，该呼吸辅助设备包括：口腔用具，该口腔用具具有装置主体，该装置主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内；以及，阀布置，其包括：阀体，其包括与使用者气道流体连通的阀气道；以及，位于阀气道中的阀构件，阀构件至少部分地由于穿过阀气道的气流而可在第一位置和第二位置之间移动，并且其中阀构件在第二位置至少部分地阻塞阀气道，使得在吸气和呼气期间存在差异阻力，该方法包括确定使用者的呼吸特征；以及至少部分地根据使用者的呼吸特征来配置呼吸辅助设备。

在一个实施例中，该方法包括通过配置阀布置来配置呼吸辅助设备。

在一个实施例中，该方法包括通过以下中的至少一者配置该阀布置以在使用者气道中产生气道正压：经由口腔限制在呼气期间的气流；以及，经由鼻腔限制呼气期间的气流。

在一个实施例中，该方法包括通过将装置气道连接到联接到该阀体的装置连接器来配置该呼吸辅助设备以在使用者气道中产生气道正压，该装置连接器限定供应来自气道正压装置的气流的装置气道，且其中该装置气道与以下中的至少一者流体连通：阀气道；以及鼻气道。

在一个实施例中，该方法包括通过以下各项在使用者气道中渐进地引入气道正压：经由口腔限制呼气期间的气流；经由鼻腔限制呼气期间的气流；通过口腔和鼻腔限制呼气时的气流；从气道正压通气装置提供气道正压通气；以及，从气道正压装置供给气道正压，并经由口腔限制呼气期间的气流。

应当理解，本发明的广泛形式和它们各自的特征可以结合使用、可互换地和/或独立地使用，并且提及单独的广泛形式并不旨在是限制性的。

附图说明

现在将参考附图描述本发明的各种示例和实施例，其中：

图1A是口腔用具的示例的示意性正顶侧透视图；

图1B是图1A的口腔用具的示意性后顶侧透视图；

图1C是图1A的口腔用具的示意性正视图；

图1D是图1A的口腔用具的示意性平面图；

图1E是沿着图1D的线A-A'的口腔用具的示意性剖视图；

图2A是阀布置的示例的示意性后顶侧透视图；

图2B是图2A的阀布置的示意性正顶侧透视图；

图2C是包括图1A的口腔用具和图2A的阀布置的呼吸辅助设备的示意性正顶侧透视图；

图2D是图2B的呼吸辅助设备的示意性正视图；

图2E是图2C的呼吸辅助设备的示意性侧剖视图；

图2F是图2C的呼吸辅助设备的示意性平面剖视图；

图3A是阀布置的另一示例的示意性后顶侧透视图；

图3B是图3A的阀布置的示意性正面透视图；

图3C是图3A的阀布置的示意性正视图；

图3D是图3A的阀布置的示意性侧视图；

图3E是包括图1A的口腔用具和图3A的阀布置的呼吸辅助设备的示意性侧剖视图；

图4A是阀布置的另一示例的示意性后顶侧透视图；

图4B是图4A的阀布置的示意性正顶侧透视图；

图4C是图4A的阀布置的示意性侧剖视图；

图4D是包括图1A的口腔用具和图4A的阀布置的呼吸辅助设备的示意性侧剖视图；

图5A是阀布置的另一个示例的示意性正下侧透视图；

图5B是包括图1A的口腔用具和图5A的阀布置的呼吸辅助设备的示意性正顶侧透视图；

图5C是图5B的呼吸辅助设备的示意性透视侧剖视图；

图5D是图5A的呼吸辅助设备的示意性平面剖视图；

图6A是阀布置的另一个示例的示意性正面下侧透视图；

图6B是图6A的阀布置的示意性后顶侧透视图；

图6C是图6A的阀布置的示意性侧剖视图；

图6D是包括图1A的口腔用具和图6A的阀布置的呼吸辅助设备的示意性侧剖视图；

图7A是口腔用具的另一个示例的示意性正顶侧透视图；

图7B是图7A的口腔用具的示意性后顶侧透视图；

图8A是包括阀布置的呼吸辅助设备的另一示例的示意性正顶侧透视图；

图8B是图8A的呼吸辅助设备的示意性正顶侧剖视图；

图8C是图8A的呼吸辅助设备的示意性下侧视图；

图8D是图8A的呼吸辅助设备的示意性侧剖视图；

图9A是包括阀布置的呼吸辅助设备的另一示例的示意性正顶侧透视图；

图9B是图9A的呼吸辅助设备的示意性正顶侧剖视图；

图10A是呼吸辅助设备的另一个示例的示意性正顶侧透视图；

图10B是图10A的呼吸辅助设备的示意性侧剖视图；

图10C是图10A的呼吸辅助设备的示意性下侧视图；

图11A是呼吸辅助设备的另一个示例的示意性正顶侧透视图；

图11B是图11A的呼吸辅助设备的示意性侧剖视图；

图11C是图11A的呼吸辅助设备的示意性下侧视图；

图12A是阀布置的示例的示意性正顶侧透视图；

图12B是图12A的阀布置的示意性侧剖视图；

图13A是呼吸辅助设备的另一个示例的示意性正顶侧透视图；

图13B是图13A的呼吸辅助设备的示意性侧剖视图；

图14A是用于呼吸辅助设备的阀布置的另一个示例的示意性正顶侧透视图；

图14B是图14A的鼻枕的示意性透视图；

图15A是呼吸辅助设备的另一个示例的示意性正顶侧透视图；

图15B是图15A的鼻枕的示意性透视图；

图16A是用于呼吸辅助设备的阀布置的另一个示例的示意性正顶侧透视图；

图16B是图16A的阀布置的示意性透视剖视图；

图16C是图16A的阀布置的示意性透视剖视图；

图17A是用于呼吸辅助设备的阀布置的另一个示例的示意性正下侧透视图；

图17B是图17A的阀布置的示意性透视剖视图；

图18A是用于呼吸辅助设备的阀布置的另一个示例的示意性正下侧透视图；

图18B是图18A的阀布置的示意性透视剖视图；

图18C是阀调节器的示意性正顶视图；

图18D是图18A的阀布置和图18C的阀调节器的示意性正下侧透视图；

图19A是用于呼吸辅助设备的阀布置的另一个示例的示意性正顶侧透视图；

图19B是图19A的阀布置的示意性透视剖视图；

图20A是连接器布置的示例的示意性正顶侧透视图；

图20B是图20A的连接器布置的示意性后下侧视图；

图20C是结合图20A的连接器布置的口腔用具的示例的示意性正顶侧透视图；

图20D是图20C的口腔用具的示意性后顶侧透视图；

图20E是图20C的口腔用具的示意性平面剖视图；

图21A是连接器布置的另一个示例的示意性正下侧透视图；

图21B是图21A的连接器布置的示意性后下侧视图；

图22A是连接器布置的另一个示例的示意性正顶侧透视图；

图22B是图22A的连接器布置的示意性后下侧视图；

图22C是图22A的连接器布置的示意性横向剖视前顶侧透视图；

图22D是图22A的连接器布置的示意性矢状剖视后下侧透视图；

图22E是附接到前端口的图22A的连接器布置的示意性正顶侧透视图；

图23A是口腔用具的示例的示意性正顶侧透视图；

图23B是图23A的口腔用具的示意性后顶侧透视图；

图23C是附接到图22E的连接器布置的图22A的口腔用具的示意性正顶侧透视图；

图23D是图22C的口腔用具的示意性后顶侧透视图；

图23E是图22C的口腔用具的示意性矢状剖视正顶侧透视图；

图24A是口腔用具的示例的示意性正顶侧透视图；

图24B是图23A的口腔用具的示意性后顶侧透视图；

图25A是附接到连接器的替代示例的图24A的口腔用具的示意性正顶侧透视图；

图25B是图25A的口腔用具的示意性矢状剖视正顶侧透视图；

图26A是直列阀布置和连接器的示意性正顶侧透视图；

图26B是图26A的直列阀的示意性矢状剖视前顶侧透视图；

图27A是口腔用具的示例的示意性正顶侧透视图；

图27B是图27A的口腔用具的示意性后顶侧透视图；

图27C是图27A的口腔用具的示意性正视图；

图27D是图27A的口腔用具的示意性后视图；

图27E是口腔用具沿着图27C的线B-B'的示意性剖视图；

图27F是口腔用具沿着图27C的线C-C'的示意性剖视图；

图28A是口腔用具的示例的示意性正顶侧透视图；

图28B是图28A的口腔用具的示意性后顶侧透视图；

图28C是图28A的口腔用具的示意性横向剖视后顶侧透视图；

图28D是图28A的口腔用具的修改版本的示意性横向剖视后顶侧透视图；

图29A是用于呼吸辅助设备的阀布置的另一个示例的示意性正面透视图；

图29B是图29A的阀布置的示意性正面剖视透视图；

图30A是用于根据本公开的阀布置中的鼻枕连接器的示例的正视图；

图30B是图31A的鼻枕连接器的示意性剖视图；

图30C是图31A的鼻枕连接器的示意性顶侧视图；

图31A是用于呼吸辅助设备的阀布置的另一个示例的示意性正面透视图；

图31B是图31A的阀布置的示意性正面剖视透视图；

图32A是用于呼吸辅助设备的阀布置的另一个示例的示意性正面透视图；

图32B是图32A的阀布置的示意性正面剖视透视图；

图32C是图32A的阀布置的示意性正视图；

图32D是图32A的阀布置的示意性侧视图；

图32E是图32A的阀布置的示意性剖视侧视图；以及，

图33是用于呼吸辅助设备的阀布置的另一个示例的示意性正面透视图。

具体实施方式

现在将参考图1A-1E和图2A-2F描述呼吸辅助设备的示例。

具体地，图1A至1E示出了口腔用具。该口腔用具包括用具主体110，该用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内。该用具主体包括在使用者的嘴唇之间延伸的口腔外开口131，以及穿过主体110到达设置在口腔中的一个或多个口腔内开口132的用具气道133，以允许气流进出口腔的后部区域。

具体地，在该示例中，口腔用具包括中空的侧基部111，该侧基部具有间隔开的上表面111.1和下表面111.2，该侧基部从中空的弓形侧壁112向内延伸，弓形侧壁具有与弯曲的外侧壁112.3间隔开的上内侧壁112.1和下内侧壁112.2。在该示例中，口腔外开口131包括从弓形侧壁112.3向前突出的管状体131.1，该管状体与用具气道133流体连通，该用具气道延伸穿过中空基部111和侧壁112。

在使用中，基部111定位在使用者的上颌和下颌牙齿之间，弓形侧壁112定位在使用者的牙齿和颊部之间，并且管状体131.1在使用者的嘴唇之间延伸，使得气道至少部分地容纳在牙齿之间和牙齿和颊部之间的口腔中。这允许空气通过用具气道，使得空气通过第二开口132被引导到嘴的后部区域，由此至少部分地绕过鼻通道并起到复制健康鼻通道和咽部空间的作用。

将气流直接提供到使用者口腔的后部具有许多益处。特别地，这避免了由鼻腔、软腭和舌头产生的可能导致打鼾和呼吸暂停事件的阻塞，并且帮助减少气流的干燥效果，这又可能导致使用者的不适。此外，在牙齿之间并且通过口腔提供气道允许在口腔内容纳显著的横截面尺寸而没有不适当的不适。这使得该设备佩戴舒适，同时确保气流畅通无阻，从而防止打鼾和呼吸暂停事件。因此，例如，可通过穿过设备的气流绕过鼻阻塞，从而绕过鼻气道或在部分阻塞的情况下增加鼻气道。此外，在软腭下方或两侧流动的空气有助于防止软腭坍缩，这又会导致额外的阻塞。

在一个示例中，主体110由金属并且特别是钛合金和/或钴铬合金制成。然而，应当理解，可以使用任何合适的材料，包括高强度聚合物、塑料、VeroGlaze(MED620)牙科材料等。这可以使用增材打印、注塑或任何其它合适的技术来实现。例如，主体110可以使用尼龙材料的激光烧结，或聚合物(诸如热固性聚合物、热塑性聚合物、硅酮、弹性体、聚乙烯基硅氧烷、聚氨酯、乙基乙烯基乙酸酯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯，或这些材料的组合)的注射模制来制造。

主体110可以涂覆有医疗级聚合物并且在一个示例中涂覆有医疗级弹性体，诸如硅酮或聚氨酯、环氧树脂或聚对二甲苯，以用于改进的舒适性以及确保生物相容性。在一个示例中，涂层可以包括主动复合引导件(Active Composite Guidance)，该主动复合引导件是具有不同形状和尺寸的三维复合树脂，并且可以结合至主体以确保主体相对于使用者的牙齿的精确定位。可以使用任何合适的技术将涂层涂覆到主体上，诸如浸涂、蒸气涂覆或喷涂主体，由此确保涂覆所有暴露的表面，包括通道的内表面。作为该过程的一部分，这可以包括在涂覆之前将底漆施加到主体上，从而确保涂层粘附到主体上。作为替代，或除了涂覆之外，可以使用机械抛光和电化学抛光中的至少一种来抛光主体的至少一部分。

在一个示例中，通过测量用户的口腔来定制主体，例如通过获取用户的牙齿和/或口腔的牙齿印模、一系列照片或扫描物，然后基于所测量的尺寸来定制设备，如将在下面更详细地描述的。然而，更典型地，可以生产一系列标准尺寸的主体，基于与预期使用者的最接近的配合来选择适当的主体。然后可以使用在使用中定位在使用者的牙齿和主体之间的插件来实现定制配合。每个插件通常为使用者的牙齿定制，并适于可拆卸和/或可更换。

插件也可以通过注射模制与主体类似的材料来制成，可以通过增材制造来制成，诸如3D打印，和/或可以通过使使用者咬合到可以被模制成用户的牙齿的形状的材料中并且然后被固化来制造。例如，这可以包括使用热固性材料等的UV固化。在一个示例中，插件由煮咬材料形成，诸如乙烯-醋酸乙烯酯等，但是也可以使用硅树脂或其它材料，诸如热固性聚合物、热塑性聚合物、硅树脂、弹性体、聚乙烯基硅氧烷、聚氨酯、乙基醋酸乙烯酯、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或这些材料的组合。例如，这可用于允许使用者在家里通过咬入咬合到由合适材料(诸如硅酮)制成的构件中来模制插件。

在一个示例中，该设备可以与多个不同的插件一起使用，这些插件可以例如用于提供不同水平的配合、舒适性、支撑等。这些插件还可以是暂时性的或半永久性的，并且可以根据它们的预期用途由不同的材料制成。例如，临时插件可以在呼吸辅助设备初始装配时使用原位模制的硅树脂来产生，一旦有机会制造，则该临时插件被随后的半永久性插件(诸如3D打印的丙烯酸插件)代替。这允许当设备最初被供应有临时插件时执行初始装配，其中半永久丙烯酸插件随后被制造并且一旦准备好就被提供给用户。

虽然可以使用任何合适的技术来装配插件，但是在一个示例中，可以使用粘合剂、诸如过盈配合的机械联接等将插件附接到第一主体和第二主体。在这方面，在该示例中，上部内侧壁112.1和下部内侧壁112.2包括多个开口112.1、112.21，这些开口用于机械地接合这些插件(未示出)。具体地，插件附接到上侧壁112.1和下侧壁112.2，定位成与上基部表面111.1和下基部表面111.2邻接，并且可选地使用粘合剂粘结。

如上所述，插件的使用允许牙齿和颌的形状的变化，该变化可以由主体适应，从而允许大多数个体通过选择具有标准尺寸/尺度的多个预定的模板主体中的一个来适配。

另外，插件可以被制造成可热成形的，从而允许通过加热来略微地再成形这些插件，以适应使用者的颌定位或形状随时间的变化。甚至这样的半永久插件将典型地经受磨损和潜在的脱色，并且因此可以被周期性地更换。尽管如此，第一主体和第二主体可以根据需要重复使用，因此可以从先前扫描的模具中重建插件。移除插件的能力允许这些插件根据需要被替代和/或清洁和再使用。类似地，这些主体还可以在重复使用之前进行清洁和/或消毒。

在上述示例中，主体110被示出为单个整体主体。然而，这不是必须的，并且可替代地，主体110可以被制造为分开的上部主体和下部主体，这些分开的上部主体和下部主体与上颌和下颌分开地接合。这允许使用不同尺寸的主体，以及允许调节上主体和下主体的相对位置，从而调节下颌前移的程度。

在这点上，已知下颌前移可以帮助保持打开使用者的气道，这又可以减少打鼾。例如，当上颌和下颌不对齐时，出现颞下颌关节障碍(TMD)。这可以是天然存在的或可由损伤等引起。无论如何，这种颌不对准倾向于通过改变上气道的形状并将舌头移向口腔的后部而导致气道阻塞，这又会加剧与OSA和打鼾相关的问题。因此，通过允许调节第一主体和第二主体的相对位置，这允许使用者的颌对齐，从而减小TMD的影响，并且因此进一步减小打鼾和OSA的可能性。

图1A至1E的口腔用具可与阀布置结合使用，现在将参照图2A至2F描述示例性阀布置及其操作。

在该示例中，阀布置240包括阀体241，该阀体241包括阀气道242。阀体241联接到口腔用具主体110的口腔外开口131，如图2C至图2F所示，使得阀气道242与用具气道133流体连通。

阀构件243定位在阀气道242中，并且至少部分地由于通过阀气道242的气流而可在第一位置和第二位置之间移动。在图2C至图2F所示的第二位置中，阀构件243至少部分地阻塞阀气道242，而当阀构件243处于第一位置中时，阻塞被去除或至少减少(在图2E中以虚线示出)。结果，在吸气和呼气期间存在差异阻力。

因此，上述装置提供了一种阀布置，该阀布置可联接到口腔用具，诸如图1A至1E的口腔用具，以适应口腔用具，使得口腔用具可在吸气和呼气期间引入差异阻力。

在一个示例中，阀布置被配置为使得吸气期间的气道阻力最小，从而使进入用户肺部的气流最大，同时在呼气期间引入更大的阻力，这又可以帮助维持使用者气道内的压力。这可以帮助调节呼吸并且特别地允许快速吸气，同时确保较慢的呼气，由此维持系统内的最小压力以防止气道坍缩并且优化肺内的气体交换，例如以最小化换气过度的机会。维持内部气道压力的能力可以帮助维持开放的气道，这又可以避免应用外部PAP的需要。

因此，这允许该系统不仅用于打鼾，而且用于治疗所有严重患者的睡眠呼吸暂停，否则需要用气道正压治疗和/或接收补充的空气和/或氧气。

还将认识到，可以提供其他配置，诸如以增加吸气期间的阻力，这可以用作为使用者提供呼吸锻炼的手段。

在上述示例中，阀体与口腔用具分开并且设计成联接到口腔用具，从而允许口腔用具在没有阀的情况下使用，或者允许不同的阀布置互换。然而，这不是必须的，并且可替换地，阀布置可以与口腔用具一体地形成。在这种情况下，阀体将由口腔用具主体的一部分形成。因此，应当理解，提及用具主体和阀体并不旨在排除其中阀布置与用具一体的装置。

现在将描述多个进一步的特征。

在上述示例中，口腔用具包括用具气道以允许气流流入和/或流出使用者的口腔。然而，这不是必须的，并且附加地和/或可替换地，口腔用具可以包括鼻气道以允许气流进入和/或流出使用者的鼻腔，下面将更详细地描述这种装置的示例。因此，应当理解，用具气道的提供不是必要的，并且可以经由其它机构，诸如经由口腔用具外部的和/或与口腔用具分开的气道来实现阀和使用者气道之间的流体连通。因此，上述示例中对用具气道的引用不应被认为必然是限制性的。

如上所述，在一个示例中，阀布置通过在经由口腔呼气期间限制气流和/或在经由鼻腔呼气期间限制气流而在用户的气道中产生气道正压。还可通过将装置气道连接到联接到阀体的装置连接器来实现使用者气道中的气道正压。在这种情况下，装置连接器提供从气道正压装置供应气流的装置气道，该装置气道与阀气道或鼻气道流体连通，从而允许向用户供应正压。

因此，可以理解，该设备可以被配置成使用各种技术来产生气道正压，其中所使用的技术通常取决于用户的呼吸特征，并且特别是呼吸困难的严重性。例如，如果用户没有经历重大的呼吸困难，则口腔用具可仅与气道一起使用，以便在吸气和呼气期间促进气流。然而，如果气道坍缩对用户来说有风险，则上述机制可用于维持逐渐更高的气道正压，直到减轻和/或防止气道坍缩。

因此，通常将评估潜在用户，然后仅使用口腔用具进行测试。如果这没有解决问题，则将使用机构来保持逐渐更高的气道正压直到获得令人满意的结果为止。这通常涉及在呼气期间最初仅经由口腔来限制气流。如果这种情况失败，那么在呼气期间经由鼻腔的气流受到限制，这些机构在它们单独不成功的情况下结合使用。如果问题仍然没有得到解决，则将从气道正压装置提供气道正压，在单独提供正压没有解决问题的情况下，这将进一步结合在经由口腔呼气期间限制气流来执行。因此，可以连续地测试不同的机构，直到维持期望的气道正压为止。

如从下面的描述中将清楚明白的，可以使用结合阀布置使用的口腔用具来实施每个机构。这可以避免用户需要使用传统PAP机所需的面罩，这通常是不舒适的，并且在一些情况下效果有限。另外，由于面罩可能泄漏，因此使用基于面罩的PAP系统可能导致需要增加气流，这进而需要更大功率的泵，这往往是嘈杂的，并且进而导致扰乱的睡眠。相反，经由以下装置递送正压允许经由鼻气道或用具气道将空气更有效地引导到使用者气道中，进而减少实现所需结果所需的气流要求，同时避免与面罩相关联的不舒适。

该设备可以包括用于控制经由口腔的呼吸的口腔阀布置和/或用于控制经由鼻腔的呼吸的鼻腔阀布置。因此，根据使用者状况的严重程度，可以使用口腔和鼻腔阀布置中的任一种或两种。

在一个示例中，该设备还可通过控制阀配置来控制。特别地，这可以用于控制吸气和呼气期间的差异阻力，该差异阻力又影响使用者气道中的气道正压的程度和/或呼气期间的气流的程度。因此，除了控制用于递送气道正压的机构之外，可以通过调节每个机构的阀配置来控制所递送的压力的范围，并且这可以再次根据用户所选择的呼吸特征来执行。

在这点上，阀配置可包括阀气道开口的尺寸或数量、阀构件开口的尺寸或数量、阀构件特性或偏压构件特性。

例如，阀构件可包括一个或多个阀构件开口，以在阀构件处于第二(关闭)位置时允许气流穿过阀构件，从而允许在阀构件关闭时发生呼气。在该示例中，开口的尺寸和数量将控制呼气期间的阻力水平，进而控制使用者气道中产生的气道正压。类似地，阀体可包括一个或多个开口，以至少在阀构件处于第二(关闭)位置时允许气流穿过阀体，开口的数量和尺寸再次控制气道正压。阀构件可以被配置成仅部分地关闭气道中的开口，在这种情况下，开口保持打开的程度将影响气道正压。

最后，可以控制阀构件的运动以调整阀打开或关闭的相对容易度和速度，这又可以帮助控制气道正压的建立，特别是其开始和停止的速率。影响阀打开或关闭的因素可以包括阀构件特性中的任何一个或多个，诸如阀构件厚度、阀构件材料特性、阀构件刚度、阀构件弹力或弹性、阀构件表面积等。附加地和/或替代地，例如如果偏压构件被用于将该阀推动到该第二位置中，那么这可以取决于偏压构件的特性。

现在将描述多个更具体的特征。

可以根据优选的实施方式以多种方式实现阀构件243在第一位置与第二位置之间的移动。在图2A至图2F的示例中，阀构件243是至少部分柔性的，从而允许通过阀构件的变形实现阀构件243的移动。在一个优选示例中，阀构件243是硅酮挡板(flap)，其可以至少部分地由于穿过气道242的气流而变形。然而，这不是必须的，并且额外地和/或可替代地，例如如果阀构件243是刚性主体，则可以通过阀构件的枢转或铰接移动来实现移动。

阀构件243通常由通过阀气道242的气流偏压到第一位置，然后由在相反方向上通过阀气道242的气流和/或通过阀构件243的弹性偏压到第二位置。因此，在当前示例中，阀构件243通过阀构件243在吸气期间的弹性变形而被偏压至第一位置，其中阀构件在使用者不吸气时弹性地返回至第二位置。

此外，阀构件243通常与阀体241接合以将阀构件保持在第二位置，从而防止在呼气期间阀构件的进一步移动，例如防止阀向外吹气。

阀体241可以以各种方式联接到口腔外开口。这通常以可逆的方式实现，以允许阀体241连接到口腔外开口，然后后续从口腔外开口移除，并且这可以涉及使用摩擦配合、过盈配合、夹配合或通过磁性接合。这样的布置允许阀布置联接到口腔用具或从口腔用具分离，进而允许阀布置互换，例如允许根据使用者的需要引入不同水平的阻力。在这点上，应当理解的是，如果阀构件243被适当地配置，则气道的阻塞可以是完全阻塞的，从而迫使使用者通过其鼻子完全呼出。然而，更典型地，阀构件243的尺寸被设计为提供允许通过阀布置发生呼气的部分阻塞，同时维持患者气道内的气道正压以维持气道充气。

在图2A和图2B所示的示例中，阀体241包括环241.1，该环适于设置在口腔外开口的外部并与口腔外开口邻接，特别是设置在管状体131.1的端部。该阀气道包括穿过该环241.1的一个或多个开口242，在该示例中示出了两个外开口242.1和两个内开口242.2，这由在该环241.1的上半部与下半部之间延伸的竖直支柱241.2来描绘。

阀体241通常包括引导件，以相对于口腔外开口定位阀体。具体地，在该示例中，引导件241.3是从环241.1向后延伸的弧形段，并且用于接合管状体131.1的内表面，由此相对于口腔外开口定位阀体240。

阀体241.1还包括多个突片241.4，在该示例中，突片从环241.1向后延伸，突片241.4包括唇缘241.41，该唇缘接合口腔外开口内的凹槽131.2，从而使用夹持配合(clipfit)配置将阀体联接到口腔外开口。在该示例中，凹槽围绕管状体131.1的内表面周向延伸，但是可以理解，可以使用可替代的配置，例如具有仅围绕管状体131.1的一部分的凹槽，或者在管状体131.1的外表面上具有凹槽。

在当前示例中，阀构件243呈硅酮挡板形式、联接到环241.1，并且具体地联接到环241.1的上部部分。该联接可以通过粘接、焊接等实现，或者可以涉及使用机械接合，诸如使用紧固件的夹持或附接。这可以以可逆的方式执行，从而允许阀构件243根据需要被移除和替代。在任何情况下，在该示例中，阀构件243的一部分被定位在环241.1与管状体131.1之间以帮助进一步将阀构件243固定就位，同时允许阀构件243在吸气期间通过向上偏转而变形。这允许在吸入期间气流通过内开口242.1和外开口242.2中的每一者。相反，在呼气期间，阀构件243返回到图2A所示的位置，其中阀构件243抵靠竖直支柱241.2，由此阻塞内开口242.2并且限制在呼气期间到外开口242.1的气流。

在上述示例中，阀构件包括单个阀构件，该单个阀构件形成为自然平坦的主体，该主体设置成与支柱241.2邻接，使得阀构件243在呼气期间被迫与支柱241.2接合，以在呼气期间将阀构件保持在第二位置。然而，应了解，可使用其它配置。

在图3A至3D中示出了替代配置的示例。该布置基本上类似于以上关于图2A至图2D所描述的装置，其中相似的附图标记增加100表示相似的特征，因此将不再进一步详细描述。

与前面的示例相反，这种阀布置包括两个阀构件343.1、343.2，它们以基本上V形的结构设置，由支柱341.2的三角形后缘支撑。阀构件343.1、343.2定位成在顶点处邻接，使得当使用者吸气时，阀构件343.1、343.2铰接分开，以允许气流穿过其间。当吸气停止时，阀构件343.1、343.2返回到V形配置，阻塞内开口342.2，使得呼气仅经由外开口342.1进行。

图4A至4D示出了另一示例性布置。

在该示例中，阀体440包括环441.1和中空阀管441.3，该中空阀管从环向后延伸以用作定位阀体的引导件。在该示例中，中空阀管441.3具有大致椭圆形的横截面，该横截面成形为配合在口腔外开口体的管状体131.1内，但是应当理解，其他形状可以用于不同形状的口腔外开口。中空阀管441.3包括具有唇缘441.41的突片441.4，该唇缘再次接合设置在管状体131.1内的凹槽131.2，以帮助将阀体联接到口腔外开口。

在该示例中，该阀布置包括具有两个半部443.1、443.2的阀构件，该两个半部安装到延伸跨过中空管441.3的后部的中央的中央竖直支柱441.2上，这些阀构件半部443.1、443.2在静止(第二)位置中与外竖直支柱441.21和中空管441.3的后表面邻接。该布置允许阀构件半部443.1、443.2在吸气期间在外边缘处向后变形，以允许气流穿过管，在呼气期间返回到第二位置。应了解，在此示例中，整个气道大体上由阀构件半部443.1、443.2阻塞，该阀构件半部共同具有对应于中空管441.3的横截面区域的形状。然而，这不是必须的，并且可以使用半阀构件443.1、443.2的缩短版本来允许在呼气期间的部分阻塞。

在上述示例中，阀布置至少部分地安装在口腔外开口的管状体131.1内。然而，这不是必需的，并且在可替换配置中，阀布置可设置在管状体131.1的外部。

现在将参照图5A至5D描述另一示例性阀布置。

在该示例中，阀布置540包括中空阀管541.1，该中空阀管成形为配合在口腔外开口131的管状体1131.1上。该中空阀管541.1包括竖直地延伸跨过该中空阀管541.1的嘴部的多个支柱541.2，如在先前示例中，这些支柱可以用于在该嘴部中限定内开口和外开口。阀构件543包括安装在中空阀管541.1中的开口541.13中的突片543.1，使得阀构件543抵靠支柱541.2的对角向后边缘。

在使用中，吸气使阀构件543向上弯曲，从而允许吸气，而在呼气期间，翼片返回到图5C所示的位置，从而阻塞气道。

在图6A至6D中示出了进一步的变型。该布置基本上类似于上面关于图5A至5D所述的装置，其中类似的附图标记增加100表示类似的特征，因此将不对其进行更详细的描述。

与前面的示例相反，这种阀布置包括两个阀构件643.1、643.2，它们以基本上V形的结构设置，由支柱641.2的三角形后缘支撑。阀构件643.1、643.2定位成在顶点处邻接，使得当使用者吸气时，阀构件643.1、643.2铰接分开，以允许气流穿过其间。当吸气停止时，阀构件643.1、643.2返回到V形配置，从而阻塞内开口642.2，使得呼气仅经由外开口642.1。

现在将参考图7A和图7B描述口腔用具的可选示例。

在该示例中，口腔用具包括上主体710和下主体720。该上主体710包括中空侧基部711，该中空侧基部具有间隔开的上表面711.1和下表面711.2，这些表面从中空弓形侧壁712向内延伸，该中空弓形侧壁具有与弯曲的外侧壁712.3间隔开的上内侧壁712.1。这些壁限定了气道(未示出)，该气道终止于口腔内开口732并且连接到由管状体731.1形成的口腔外开口731，该管状体从弯曲的外侧壁712.3向前突出。该第二主体包括侧向顶部721，该侧向顶部在内部向下突出的侧壁722.1和外部向下突出的侧壁722.2之间延伸。

这些上主体710和下主体720与对应的咬合构件一起使用，这些咬合构件对应地接收上颌齿和下颌齿。咬合构件通常通过机械或化学结合，例如通过使用装配在侧壁712.1、721.2中的插口712.11、721.21内的插塞而附接到主体710、720。

在使用中，主体710、720联接在一起，使得这些主体以类似于图1A至1E的主体110的方式共同作用。然而，在该示例中，可以调节第一主体710和第二主体720的相对位置以控制下颌前移的程度。虽然这可以以任何方式实现，但是在一个示例中，主体710、720包括分别为凸耳714、724形式的第一安装件和第二安装件，这些凸耳从第一主体710和第二主体720的侧面向外突出，这些凸耳经由相应的臂704互连。然后可基于臂704的长度调节第一主体710和第二主体720的相对位置，其中臂704是可延伸的或可互换的，允许提供不同长度的臂以实现所需程度的下颌前移。

在当前示例中，这些臂704是由模制塑料或尼龙制成的，这些臂在每个端部处包括多个配件，这些配件典型地使用过盈配合(诸如锁定接合)或使用在这些凸耳上伸展的弹性环来与这些凸耳相接合。

现在将描述多个另外的示例性阀布置。为了说明的目的，这些是参考图7A和7B的口腔用具示出的，但是应当理解，图1和7的口腔用具可以互换使用，并且这不旨在是限制性的。

现在将参照附图8A至8D描述阀布置的另一示例。该阀布置被配置成经由鼻枕进一步提供鼻气道，尽管将理解的是某些特征也适用于先前的示例。

在该示例中，阀布置包括中空管状阀体841.1，该中空管状阀体成形为配合在口腔外开口731的管状体731.1上。阀体841.1还联接到限定鼻气道的鼻枕844.2，以允许气流进出用户的鼻腔。

在该示例中，鼻枕844.2附接到鼻枕连接器主体844.1，该鼻枕连接器主体又可经由从阀体841.1向上突出的枕安装件841.4附接到阀体841.1。该枕安装件841.4和鼻枕连接器主体844.1被成形为形成柱形杯和插口连接件，从而允许鼻枕连接器主体844.1绕枢转销844.3旋转。这允许调节鼻枕844.2相对于阀体841.1的角度，使得在使用中，当阀体841.1安装到使用中的口腔用具时，鼻枕844.2与使用者的鼻子对准。

在阀体841.1的下侧上设置有至少一个阀气道开口842.1、842.2。在该示例中，开口包括鼻开口842.1和阀气道开口842.2，该鼻开口与鼻气道流体连通，允许气流经过用户的鼻腔，该阀气道开口与阀气道连通，允许气流经过用户的口腔。鼻气道和阀气道在物理上是分开的，从而允许独立的气流穿过鼻气道和阀气道，尽管可以理解这不是必需的，并且可替换地，气道可以流体连通以允许其间的气流。

相应的阀构件843.1、843.2至少部分地阻塞鼻开口842.1和阀气道开口842.2，从而在如前所述的吸气和呼气期间提供差异阻力。

在该示例中，支柱842.2延伸跨过开口，以有效地提供多个鼻开口842.1和阀气道开口842.2。在一个示例中，阀构件843.1、843.2可在第二位置接合支柱841.2，以在呼气期间将阀构件保持在第二位置。另外，和/或替代地，可设置肩部843.3，其围绕至少一个阀气道开口至少部分地延伸，其中阀构件在第二位置中接合肩部843.3以将阀构件保持在第二位置中。在该示例中，肩部843.3由支撑阀构件843.1、843.2的框架843设置，尽管这不是必需的，并且肩部843.3可替代地形成阀体841.1的一部分。

在使用中，吸气使阀构件843.1、843.2向上弯曲，允许不受限制的气流穿过开口842.1、842.2，同时在呼气期间，阀构件843.1、843.2搁置在肩部843.3上，从而阻塞气道。可以通过仅覆盖多个鼻开口842.1和/或阀气道开口842.2中的一些来控制阻塞程度。可替代地，在该示例中，阀构件843.1、843.2在其中包括一个或多个开口843.11、843.21，以在它们处于第二位置时允许气流穿过阀构件843.1、843.2。因此，在该配置中，这允许经由开口843.11、843.21发生呼气，由此在呼气期间引入阻力，进而在口腔和鼻腔中产生压力，这可以帮助维持用户的气道打开。

应当理解，通过这种配置，阀构件843.1、843.2中的开口843.11、843.21的尺寸和数量可用于控制呼气期间的压力。因此，通过使用不同数量和/或尺寸的开口843.11、843.21，这可用于在呼气期间相对地调节鼻腔和口腔中的压力。类似地，每个阀构件843.1、843.2的尺寸、材料、材料特性和/或厚度可以不同以调节所需的打开力。例如，较薄的阀构件、具有减小的弹性、刚度或弹性的阀构件，或具有较大表面积的阀构件通常需要较低的压力来打开。因此，阀构件843.1、843.2和开口843.11、843.21的适当配置允许控制经由使用者的鼻和口气道的呼吸的流入和流出阻力的相对程度。

在一个特定示例中，其上安装有阀构件843.1、843.2的框架843可移除地安装在阀体841.1内，从而允许阀构件843.1、843.2容易互换。这允许使用同一装置对多个不同的阀构件843.1、843.2进行试验，从而允许实现经由鼻腔和口腔的流入和流出阻力的最佳相对程度。

现在将参考图9A和图9B来描述替代示例。为了说明的目的，使用与图8A至图8D中所示的那些相似的特征来表示相似的特征，虽然其值增加了100，但这些将不再进一步详细描述。

因此，在该示例中，阀布置包括中空管状阀体941.1，该中空管状阀体成形为配合在口腔外开口731的管状体731.1上。阀体941.1还包括连接到鼻枕连接器主体944.1的安装件941.1，鼻枕944.2安装在鼻枕连接器主体上。在该示例中，鼻枕944.2包括两套波纹管(bellow)944.21，以允许更大的压缩，特别是允许长度上至多～20mm的变化，以允许以更大的舒适性和贴合性来适应不同尺寸的鼻子。

应当理解，该示例还包括其他类似的特征，包括鼻开口和阀开口，以及包括开口943.11、943.21的阀构件943.1、943.2，该阀构件安装在框架943上，并且可在第一打开位置和第二关闭位置之间移动。因此，操作基本上类似于先前示例的操作，且将不再进一步详细描述。

现在将参考图10A至10C描述可替代示例。为了说明的目的，使用与图8A至图8D中所示的那些相似的特征来表示相似的特征，虽然其值增加了200，但这些将不再进一步详细描述。

在该示例中，阀布置包括中空管状阀体1041.1，该中空管状阀体成形为配合在口腔外开口731的管状体731.1上。阀体1041.1还包括在阀体1041.1的下侧中的阀开口1042。阀开口1042可以与阀构件(未示出)结合使用，用于在吸气或呼气期间提供差异阻力，尽管这不是必需的。

在该示例中，阀体1041.1包括一体的鼻枕连接器主体1044.1，鼻枕1044.2安装在该鼻枕连接器主体上，该鼻枕1044.2又包括两组波纹管以允许更大的舒适性和配合。该布置还包括联接到管1045.2的装置连接器1045.1，该管限定从气道正压装置供应气流的装置气道。在该示例中，装置气道与鼻气道流体连通，从而允许将气道正压提供给使用者的鼻腔。在装置连接器1045.1中提供多个装置连接器气道开口1045.11以控制装置连接器气道中的气压。同样，开口可以与阀构件结合使用，以帮助在吸气和呼气期间控制气压。

现在将参考图11A至11C描述可选的示例。为了说明的目的，使用与图8A至图8D中所示的那些相似的特征来表示相似的特征，虽然其值增加了300，但这些将不再进一步详细描述。

在该示例中，阀布置包括中空管状阀体1141.1，该中空管状阀体1141.1成形为配合在口腔外开口731的管状体731.1上。阀体1141.1还包括在阀体1141.1的下侧中的阀开口1142。阀构件1143.1设置为被安装在框架1143上，并且该阀构件可以在第一打开位置与第二关闭位置之间移动以便至少部分地关闭这些开口1142。阀构件1143还包括开口1143.11，以允许呼气期间的气流，并由此在通过口腔的吸气和呼气期间提供差异阻力。

在该示例中，设备包括鼻枕1144.2，其附接到鼻枕连接器主体1144.1，鼻枕连接器主体进而可经由从阀体1141.1向上突出的枕安装件1141.4附接到阀体1141.1。在该示例中，枕安装件1141.4和鼻枕连接器主体1144.1成形为形成柱形杯和插口连接件，从而允许鼻枕连接器主体1144.1旋转，从而可以调节鼻枕1144.2的角度。另外和/或可替换地，枕可以经由球接头安装以便可另外进行调性。

该布置还包括联接到管1145.2的装置连接器1145.1，该管限定从气道正压装置供应气流的装置气道。在此示例中，装置气道与鼻气道流体连通，从而允许将气道正压供应到鼻腔。提供多个装置连接器气道开口1145.11以控制装置连接器气道中的气压。同样，开口可以与阀构件结合使用，以帮助在吸气和呼气期间控制气压。

现在将参见图12A和12B来描述一种替代性阀布置的示例。应当理解，这可以结合到上述示例中的任何阀体中，并且可以用于代替翼片型阀构件。

在该示例中，阀1250包括通过纵向延伸的间隔开的平行臂1252与阀座环1253间隔开的盘状基部1251。基部1251包括可滑动地支撑轴1256的中心管1251.1，该轴又安装在阀构件1255中的插口1255.1中，从而允许阀构件1255朝向和远离阀座环1253纵向滑动。该基部1251和阀构件1255包括在相面对的侧面上的多个直立环1251.2、1255.2，这些直立环安置从基部1251延伸到阀构件1255的弹簧1254，由此将该阀构件1255推靠在阀座1253上以关闭阀。在这种情况下，阀座环1253可以被整合到阀体的侧壁中，从而允许该阀在吸气期间打开并且在吸气停止时关闭，由此在吸气和呼气期间提供如先前描述的差异阻力。

现在将参考图13A和13B描述进一步的示例性布置。为了说明的目的，使用与图8A至图8D中所示的那些相似的特征来表示相似的特征，虽然其值增加了500，但这些将不再进一步详细描述。

在该示例中，阀布置包括中空管状阀体1341.1，其成形为配合在第一主体1310的口腔外开口腔内。阀体1341.1与图4A至图4D所示的阀体类似，该阀体还包括位于阀体1341.1后部的阀构件1343.1。由于之前已经描述了该布置，因此将不再进一步详细描述。

在该示例中，该设备包括附接至鼻枕连接器主体1344.1的鼻枕1344.2，该鼻枕连接器主体是配合在口腔外开口上的管状体。这些鼻枕被装配在装置连接器管1345.2的端部上，这些装置连接器管经由从鼻枕连接器主体1344.1横向延伸的夹子1344.4被联接到鼻枕连接器主体1344.1上。

现在将参考图14A和14B描述进一步的示例性布置。为了说明的目的，使用与图13A和13B中所示的那些相似的特征来表示相似的特征，虽然其值增加了100，但这些将不再进一步详细描述。

在该示例中，阀布置1440包括中空管状阀体1441.1，该中空管状阀体成形为配合在第一阀体(未示出)的口腔外开口之上或之内。阀体1441.1与图4A至图4D所示的阀体相似，该阀体还包括位于阀体后部的阀构件。由于之前已经描述了该布置，因此将不再进一步详细描述。

在该示例中，该设备包括鼻枕1444.2，这些鼻枕各自被附接到安装在阀体1441.1上的对应的连接器管1444.1上。这些鼻枕1444.2和连接器管1444.1经由中空球插口布置联接以允许空气流动穿过其中。该球插口布置包括在这些连接器管1444.1的第一上端处的插口1444.41，以及在该鼻枕1444.2的第一下端处的球1444.21。鼻枕1444.2的第二上端终止于插入用户的鼻通道中的开口1444.22，而连接器管1444.1的第二下端终止于插塞1444.12，该插塞可插入装置连接器管1445.2的上端，以允许连接到气道正压装置。

因此，上述布置允许每个鼻枕经由中空球插口布置联接到相应的连接器管，以便可以独立地调节每个鼻枕的相对取向，从而针对不同使用者优化配合。在该示例中，球插口布置的球设置在鼻枕上，但是应当理解，这不是必需的，并且可替换地，球插口的位置可以颠倒。

现在将参考图15A和15B描述进一步的示例性布置。为了说明的目的，使用与图11A到11C中所示的那些相似的特征来表示相似的特征，虽然其值增加了400，但是这些将不再进一步详细描述。

在该示例中，阀布置1540包括中空管状阀体1541.1，该中空管状阀体成形为配合在第一主体1510的口腔外开口之上或之内，该第一主体经由连接器1504附接到第二主体1520。阀体1541.1与图11A至11C所示的阀体类似，阀体中还包括阀构件。由于之前已经描述了该布置，因此将不再进一步详细描述。

在该示例中，该设备包括鼻枕1544.2，该鼻枕中的每一者附接到安装在阀体1541.1上的连接器主体1544.1。鼻枕1544.2和连接器主体1544.1经由中空球插口布置联接以允许气流穿过其中。该球插口布置包括安装在连接器主体1544.1的上端上的两个球1544.11以及在鼻枕1544.2的下端处的插口1544.21。鼻枕1544.2的第二上端终止于开口1544.22，该开口插入用户的鼻通道中，而连接器主体1544.1的第二下端终止于插口，该插口接收联接到管1545.2的装置连接器1545.1，该管限定从气道正压装置供应气流的用具气道。

再次，这种装置允许每个鼻枕经由球插口布置联接到相应的连接器管，以便可以独立地调节每个鼻枕的相对定向，从而针对不同使用者优化配合。同样，球插口的位置可以颠倒。

现在将参照图16A至16C描述另一示例性布置。

在该示例中，阀布置1640包括中空管状阀体1641.1，该中空管状阀体成形为配合在第一阀体(未示出)的口腔外开口之上或之内。阀体1641.1包括阀体开口，该阀体开口包含阀1650，以允许在吸气和呼气期间通过阀控制流入和流出阀体的气流。在该示例中，阀体1641.1还充当鼻枕连接器并且支撑鼻枕1644.2。

该阀在图16B中更详细地示出，并且大致类似于图12A和12B的阀，其中该阀包括弹簧布置。在这种情况下，阀1650包括柱形基部1651，该基部具有向内延伸的肩部1651.1，该肩部用作用于弹簧1654的第一端的座。该柱形基部包括横向支柱1652，这些横向支柱限定了多个开口，以允许气流进入该阀中。弹簧1654的第二端连接到位于弹簧内的阀环1655.1，并且设置向外延伸的倾斜边沿1655.2，使得弹簧接合边沿1655.2的下侧。该阀环1655.1支撑毂1655.3，该毂安装在从阀环1655.1径向向内延伸的臂上，该毂上安装有柔性阀构件1655.4。在使用中，阀构件1655.4选择性地接合阀环1655.1的上端，从而根据通过其中的气流选择性地关闭由阀环1655.1限定的开口。

在使用中，阀1650安装在阀体1641.1的阀体开口中。这可以使用任何合适的技术来实现，诸如摩擦接合等。在一个示例中，柱形基部1651具有带螺纹的外表面，该外表面接合阀体开口的相应带螺纹的内表面1641.5。

阀体开口的内表面包括窄段1641.6，其终止于限定阀座1641.7的倾斜向内延伸的肩部。在使用中，弹簧1654迫使阀环1655.1的倾斜边沿1655.2与阀座1655.1接合。在吸入期间，气流推动阀构件1655.4远离阀环1655.1，从而允许空气穿过开口1652流入，并通过阀体进入用具气道。在呼气期间，阀构件1655.4接合阀环1655.2，并且抵靠该阀环密封。阀体1641.1中的空气压力向下推动阀环1655.1，压缩弹簧1654并使肩部1655.2与座1641.7脱开，以允许肩部1655.2与座1641.7之间的向外气流穿过开口1652。

应当理解，在该布置中，阀1650使用集成到单个共用阀中的不同机构的组合在吸气和呼气期间提供差异阻力。特别地，这使用翼片型阀构件1655.4来允许吸气，其中通过使用弹簧阀控制呼气，该弹簧阀由阀环1655.1和阀座1641.7之间的相互作用限定。

此外，阀1650可容易地从阀体1641.1移除，从而允许其容易地被替代，使得阀构件特性和弹簧特性的不同组合可用于调节吸气和呼气期间的阻力，从而使阻力与对象的特定要求相匹配。

因此，可以理解的是，该布置提供了一种阀，该阀可拆卸地安装在阀体上，以允许阀构件互换，并且也可以用其它阀实现类似的功能，例如上面参照图8A至图8D所述的那些阀。

在该示例中，阀布置包括在吸气期间控制阻力的第一阀和在呼气期间提供阻力的第二阀机构。特别地，在这种情况下，阀构件安装在阀环上，并且其中阀环被偏压成与阀体内的阀座接合，使得阀构件的运动控制吸气期间的阻力，并且阀环抵靠阀座的偏压控制呼气期间的阻力。

在优选的布置中，阀包括在使用中附接到阀体的基部、弹簧和阀环，阀环支撑阀构件，该阀构件可移动，使得阀环在吸气期间打开并且在呼气期间关闭，并且其中阀环被偏压成与阀座接合，使得阀在呼气期间打开并且在吸气期间关闭。

因此，可以理解，阀布置包括单个可移除的阀，该阀使用分别在吸气和呼气期间工作的不同的阀机构，从而在吸气和呼气期间提供差异阻力。具体地，在示例中，诸如翼片或类似物的可移动阀构件可用于在吸气期间提供气道，而这在呼气期间关闭，以允许弹簧阀打开并在呼气期间提供阻力。

现在将参考图17A和17B描述进一步的示例性布置。为了说明的目的，增加100的类似附图标记用于表示与先前示例类似的特征，并且将不详细描述这些特征。

在该示例中，阀布置1740包括中空管状阀体1741.1，该中空管状阀体被成形为配合在第一主体(未示出)的口腔外开口之上或之内。阀体1741.1包括两个阀体开口，这两个阀体开口包含相应的阀1750.1、1750.2，这两个阀具有与上述阀1650类似的形式。在该示例中，阀体1741.1还充当鼻枕连接器并且支撑鼻枕1744.2。

在该示例中，主体1741.1在内部分开以限定分别与口腔用具气道和鼻枕流体连通的口腔气道1742.1和鼻气道1742.2。每个气道包括相应的阀布置1750.1、1750.2，以允许气流在吸气和呼气期间通过相应的阀1750.1、1750.2独立地控制进出口腔气道1742.1和鼻气道1742.2。例如，吸气可具有经由鼻气道的较低阻力以促进经由鼻的吸入，而呼气可具有经由口腔气道的较低阻力以维持鼻气道中的正压。

现在将参考图18A至18D来描述另一示例性布置。

在该示例中，阀布置1840包括中空管状阀体1841.1，该中空管状阀体成形为配合在第一阀体(未示出)的口腔外开口之上或之内。阀体1841.1包括阀体开口，该阀体开口包含阀1850，以允许在吸气和呼气期间通过阀控制流入和流出阀体的气流。在该示例中，阀体1841.1还充当鼻枕连接器并且支撑鼻枕1844.2。

该阀在图18B中更详细地示出，并且大致类似于图16B的阀。在这种情况下，阀1850包括柱形阀基部1851，该柱形阀基部具有多个径向延伸的横向支柱1852，这些横向支柱限定多个开口以允许气流进出该阀。这些支柱包括周向凹部1852.1，该凹部充当用于弹簧1854的第一端的座。

弹簧1854的第二端联接到阀环1855.1，该阀环具有肩部1855.2，该肩部向外延伸以限定与阀体1841.1内的倾斜阀座1841.7接合的90°转角。该阀环1855.1支撑毂1855.3，该毂安装在从阀环1855.1径向向内延伸的臂上。毂1855.3包括柱形开口，该柱形开口在使用中与在阀体1841.1内向下延伸的轴1841.8可滑动地接合，由此引导阀环1855.1在阀体1841.1内的移动。

柔性阀构件1855.4安装在阀毂1855.3上。在使用中，阀构件1855.4选择性地接合阀环1855.1的上端，从而根据穿过其中的气流选择性地关闭由阀环1855.1限定的开口。

在使用中，阀1850安装在阀体1841.1的阀体开口中。虽然这可以使用任何合适的技术来实现，例如摩擦接合等，但是在优选示例中，柱形阀基部1851具有带螺纹的外表面，其与阀体开口的相应带螺纹的内表面1841.5接合。

阀体开口的内表面包括窄段1841.6，其终止于限定阀座1841.7的倾斜肩部。在使用中，弹簧1854推动阀环1855.1的肩部1855.2与阀座1841.7接合。在吸入期间，气流推动阀构件1855.4远离阀环1855.1，从而允许空气穿过开口1852流入，并通过阀体进入用具气道。在呼气期间，阀构件1855.4接合阀环1855.2，并且抵靠该阀环密封。阀体1841.1中的空气压力向下推动阀环1855.1，从而压缩弹簧1854并使肩部1855.2与座1841.7脱开，以允许肩部1855.2与座1841.7之间的向外气流穿过开口1852。

应当理解，在该布置中，阀1850使用集成到单个共用阀中的不同机构的组合在吸气和呼气期间提供差异阻力。特别地，这使用翼片型阀构件1855.4来允许吸气，其中通过使用弹簧阀控制呼气，该弹簧阀由阀环1855.1和阀座1841.7之间的相互作用限定。

在上述布置中，弹簧1854中的压缩程度可以控制呼气期间的限制程度。此外，可以使用柱形阀基部1851与阀体1841.1之间的螺纹接合来调节柱形阀基部1851在阀体1841.1中的位置。该动作调节弹簧中的压缩程度，进而控制呼气期间的限制。

为了促进该过程，可以提供调节器1860，该调节器在一个示例中由在上端上具有多个突出部1862的柱形调节器主体1861形成，这些突出部限定径向和周向通道1862.1、1862.2。在使用中，通道1862.1、1862.2接收柱形阀基部1851和径向支柱1852，使得调节器主体1861的旋转允许柱形阀基部1851旋转，并且因此在阀体1841.1内移入和移出。在另一个示例中，柱形调节器主体1861包括刻度标记1863，从而允许以受控的方式调节柱形阀基部1851的位置。例如，柱形阀基部1851移动一个标记可以对应于呼气阻力的设定增加或减少。

除了上述对阀布置的修改之外，在上述示例中，提供了鼻枕1844.2，其由利用尼龙或聚氨酯制成的刚性或半刚性枕管1844.2形成。这些枕管经由球插口安装件1844.6可调节地安装到阀体1844.1上，以允许改变这些管的取向，同时可以使用不同长度的管来适应不同的口鼻高度。凝胶插件1844.5安装在管上以允许密封。

现在将参照图19A和19B描述另一示例性布置，其示出了图18A至18D中的布置的改良版本。为了便于解释，该解释使用与图18A至18D的示例中使用的附图标记相似的附图标记，虽然增加了100，并且因此将不进一步详细描述这些特征。

因此，在该示例中，阀布置1940包括结合有阀1950的中空管状阀体1941.1。在该示例中，提供了与先前描述的鼻枕相似的鼻枕1944.2。

在该示例中，阀体1941.1进一步包括端口1941.9，该端口在阀1950的上游并且与阀气道流体连通。在一个示例中，端口1941.9是呈渐缩的鲁尔接口配件(Luer fitting)的形式，从而允许软管或其他递送装置直接联接到其上。这允许将诸如O₂等气体、药物、麻醉剂或其它物质直接递送到阀气道中。这些阀布置允许气流进入使用者的气道，这样使得此类药物和/或气体被夹带在该气流中并且被递送至使用者的气道。这也可用于在压力下递送空气，从而提供PAP。在该示例中，不需要如常规PAP情况下的连续小通气孔，因为可以使用阀布置来控制压力，从而允许空气体积以及因此允许泵尺寸显著减小。例如，可以在例如10cmH₂O的压力下供应PAP。由阀布置提供的鼻PEEP(正端呼气压力)可以设定在比方说12cmH₂O，其只在呼气时打开，因为它高于PAP压力。

在一个示例中，这种形式的布置可以与一种双阀装置结合使用，该双阀装置类似于以上关于图17A和图17B所描述的，从而允许提供PAP和PEEP的组合。例如，在双重配置中，鼻PAP可以在例如10cmH₂O的压力下供应。鼻部PEEP可以被设定在比如12cmH₂O，其仅在呼气时打开，因为其高于PAP压力。可将口腔PEEP设置得更高。

在经由端口供给PAP的示例中，为了安全，在空气供给软管上可能需要另外的单向翼片阀。具体地，这可以用于防止再吸入到软管中，并且如果空气供应失败则允许布置回复到标准PAP或TwoPAP布置。

提供空气和/或其他气流的这样的布置也可以在没有阀布置的情况下实现，并且现在将参考图20A至20E以及21A和21B来描述该布置的示例。

在图20A和图20B的示例中，连接器布置2070包括中空管形管状连接器主体2071，该中空管形管状连接器主体被成形为配合在呼吸辅助设备的口腔外开口131之上或之内，该呼吸辅助设备类似于以上关于图1A至图1E描述的呼吸辅助设备。该管状体2071包括前开口2071.1和后开口2071.2，这些前开口和后开口由连接器气道2071.3连接，从而允许气流穿过其中，使得气流能够进出该呼吸辅助设备，并且因此能够进出使用者的气道。

另外，连接器包括类似于鲁尔端口的端口2072，该端口包括与连接器气道2071.3流体连通的外开口2072.1和内开口2072.2。

如图20C至20E所示，连接器可附接到与以上关于图1A至1E描述的口腔用具类似的口腔用具。因此，口腔用具包括用具主体2010，该用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内。具体地，在该示例中，口腔用具包括从中空弓形侧壁2012向内延伸的中空侧基部2011。该用具主体包括在使用者的嘴唇之间延伸的管状体2131.1。

在这种情况下，端口2072附接到递送管，该递送管延伸穿过连接器主体2070和用具气道2033，终止于口腔内开口2032附近。这允许气体诸如空气、O₂等直接递送到口腔的后部。

还可以理解的是，例如，通过使用夹子或另一种类似的布置将递送管定位和保持在图1A至1E的设备中，在不需要端口的情况下可以实现类似的功能。

在图20A和20B的示例中，内开口2072.2终止于管状体2071的内壁。相比之下，在图21A和21B的替代配置中，端口2172延伸穿过管状体气道2171.3，使得端口内开口2172.2接近后开口2171.2。

这些布置还能够将诸如O₂、空气等的气体、药物、麻醉剂或其它物质直接递送到阀气道中。这些阀布置允许气流进入使用者气道之外，这样使得此类药物和/或气体被夹带在该气流中并且被递送至使用者气道。

现在将参照图22A至22D描述另一示例性连接器布置。

在该示例中，连接器布置2270包括中空管形管状连接器主体2271，其成形为装配在口腔用具的口腔外开口之上或之内。管状体2271包括通过连接器气道2071.3连接的前开口2271.1和后开口2271.2，允许气流穿过，使得气流能够进入和离开口腔用具，并因此进入和离开使用者的气道。

另外，连接器包括从连接器主体2271的上部横向延伸的第一端口2272，该第一端口包括外开口2272.1和内开口2272.2。该连接器进一步包括第二端口2273，该第二端口从该连接器主体2271横向延伸，并且与该第一端口2272相对地对齐。第二端口包括外开口2273.1和内开口2273.2，并且不与第一端口流体连通以限定两个不同的流动路径。在使用中，可提供第一端口和第二端口以允许将不同的气体供应到使用者的口腔或从使用者的口腔接收不同的气体，这通常经由口腔内开口实现，并且可选地经由单独的口腔内开口，经由相应的用具气道实现。这可用于允许通常经由用具气道供应O₂、麻醉剂或其它气体以递送给用户。同时，第二端口可用于收集呼出气体，例如包括用于测量端部潮气量的鲁尔锁。

连接器也可以联接到具有外开口2174.1和内开口(未示出)的前端口2174，该内开口与前开口2271.1流体连通，该前开口可以用于连接到另外的设备，诸如直列阀，该直列阀可以用于提供PEEP，如将在下面更详细地描述的，或者用于附接呼吸设备，诸如气道正压装置、用于复苏的Ambu袋等。

在一个示例中，每个端口2272、2273可以设置成与公共用具气道流体连通，但是在另一个示例中，可以设置各自的气道，并且现在将参考图23A至23E来描述该示例。

在该示例中，提供了一种口腔用具，该口腔用具具有单个用具主体2310，该单个用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内。具体地，在该示例中，口腔用具包括从中空弓形侧壁2312向内延伸的中空侧基部2311。该用具主体包括在该使用者的嘴唇之间延伸的管状体2331.1。

在这种情况下，管状体2331.1包括设置成经由第一通道2337与第一口腔内开口2336连通的第一口腔外入口2335和经由第二通道2333与第二口腔内开口2332流体连通的第二口腔外开口2331。在该示例中，第一入口2335被配置成与第一端口内开口连接，使得其处于流体中，从而与第一端口2372流体连通，允许O₂等经由第一口腔内开口2336直接输送到口腔后部，而第二端口2373与第二通道2333流体连通，允许收集呼出空气以便确定端部潮气量。

应当理解，图23A至23E的示例使用能够容纳上颌齿和下颌齿的单体口腔用具，但这不是必需的，并且应当理解，类似于图7A和7B所示，可以用双体口腔用具实施类似的配置。现在将参考图24A和24B更详细地描述这样的示例。

在该示例中，口腔用具主体2410成形为至少部分地定位在使用者的口腔内并接合上颌齿。该口腔用具包括中空的侧基部2411，该侧基部从中空的弓形侧壁2412向内延伸，管状体2331.1向前延伸以便在使用中在使用者的嘴唇之间延伸。

该管状体2431.1还包括经由第二通道与第二口腔内开口2432流体连通的第二口腔外开口2431，以及经由第一通道与第一口腔内开口2436流体连通的第一口腔外开口2435，从而允许提供分别与第一口腔内开口2432和第二口腔内开口2436流体连通的第一端口和第二端口。

在图25A和25B中示出了与图24A和24B的口腔用具一起使用的可替换的连接器布置。

在该示例中，口腔用具包括类似于上述主体2410的主体2510。在该示例中，连接器2570包括与第一气道2537流体连通的第一端口2572。第二端口2573也设置成与第二气道2533流体连通，并且因此将理解的是，操作基本上类似于上述操作。然而，在该示例中，第一端口2572和第二端口2573竖直地偏移，这可以促进与相应气道的连通。

在一个示例中，上述布置可以与直列阀布置一起使用，并且现在将参考图26A和26B来描述其示例。

在该示例中，阀布置2680包括阀体2681，该阀体包括前开口2681.1和后开口2681.2。阀布置2650被设置在该阀体中，该阀布置总体上类似于关于图18A至18D所描述的阀布置。

具体地，在该布置中，2650包括柱形阀基部2651，该柱形阀基部具有径向延伸的横向支柱2652，该横向支柱限定允许气流进出阀的开口。这些支柱包括用作弹簧2654的第一端的座的周向凹部。弹簧2654的第二端联接到阀环2655.1，该阀环具有肩部，该肩部向外延伸以限定与阀体2681内的阀座接合的90°转角。该阀环2655.1支撑毂2655.3，该毂安装在从阀环2655.1径向向内延伸的臂上。毂2655.3包括柱形开口，该柱形开口在使用中与在阀体2681内轴向延伸的轴2681.4可滑动地接合，从而引导阀环2655.1在阀体2681内的运动。

柔性阀构件2655.4安装在阀毂2655.3上。在使用中，阀构件2655.4选择性地接合阀环2655.1的上端，从而根据通过其中的气流选择性地关闭由阀环2655.1限定的开口。

在使用中，阀2650经由柱形阀基部2651的带螺纹的外表面安装在阀体2681中，该带螺纹的外表面接合阀体2681的相应带螺纹的内表面，并且该阀可以经由前开口主体2681.5保持就位。

应当理解，在该布置中，阀2650使用集成到单个共用阀中的不同机构的组合在吸气和呼气期间提供差异阻力。具体地，这使用了在吸气期间打开以提供第一水平阻力的翼片型阀构件2655.4，其中通过使用由该阀环2655.1和阀座2641.7之间的相互作用限定的弹簧阀来控制呼气。

在上述布置中，弹簧2654中的压缩程度可以控制呼气期间的限制程度。此外，可以使用柱形阀基部2651与阀体2681之间的螺纹接合来调节柱形阀基部2651在阀体2681中的位置。该动作调节弹簧中的压缩程度，进而控制呼气期间的限制。

应当理解，直列阀布置可以与前连接器端口2674结合使用，从而允许直列阀与图22至25的端口布置一起使用。

现在将参照图27A至27F描述呼吸辅助设备的另一示例。

该口腔用具包括用具主体2710，该用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内。具体地，在该示例中，口腔用具包括中空的侧基部2711，该侧基部具有间隔开的上表面2721.1和下表面2721.2，该侧基部从中空的弓形侧壁2712向内延伸，该中空的弓形侧壁具有与弯曲的外侧壁2712.3间隔开的上内侧壁和下内侧壁。该用具主体包括在该使用者的嘴唇之间延伸的管状体2731.1。

在该示例中，在管状体2731.1的外侧上设置口腔外开口2731，其中口腔外开口2731与穿过管状体2710到达设置在口腔中的一个或多个口腔内开口2732的用具气道2733流体连通，以允许气流进出口腔的后部区域。

提供端口2735，该端口从管状体气道2731.3延伸，并与用具气道2733流体连通，以能够将诸如O₂、空气等气体、药物、麻醉剂或其它物质直接递送到口腔用具气道中。

另外，在该示例中，设置第二口腔外开口2734，该第二口腔外开口位于管状体2731.1内并且位于口腔外开口2731的内部，该第二口腔外开口直接通到使用者口腔的前方。这允许接近使用者的口腔外腔，例如用于插入工具或设备或类似物。

该布置特别适用于外科应用，因为其允许经由端口2735递送诸如麻醉剂的药物，并且允许经由开口2734进入口腔，例如允许诸如胃镜检查/内窥镜检查仪器的外科仪器被接收并插入口腔中。

图28A-28C示出了另一种变型。

在该示例中，开口2371由两个端口2872、2873代替，这两个端口经由相应的第一气道2837和第二气道2833与第一口腔内开口2836和第二口腔内开口2832连通。在这种情况下，第二气道2833由舌壁2811.3部分地封闭，但是在图28D所示的变型中，舌壁被移除，使得第二端口2873经由开口2873.1直接通向口腔。在另一种情况下，经由端口2872递送O₂或其它气体，并通过端口2873测量端部潮气量。与前一示例一样，可经由开口2874进入口腔。

现在将参照图29A和图29B描述阀布置的另一个示例，其示出了图18A到图18D所示的阀布置的改良版本。为了便于解释，该解释使用与图18A至18D的示例中使用的附图标记相似的附图标记，虽然增加了1100，并且因此将不进一步详细描述这些特征。

因此，在该示例中，阀布置2940包括中空管状阀体2941.1，该中空管状阀体成形为装配在第一主体(未示出)的口腔外开口之上或之内。阀体2941.1包括阀体开口，该阀体开口包含阀2950，以允许在吸气和呼气期间通过阀控制流入和流出阀体的气流。阀2950与以上参见图18A至18D描述的阀1850共享相同的配置，并且因此将不再进一步详细描述。其布置成与阀布置的鼻枕管2944.2以及当装配到第一主体时的口腔外开口流体连通。

在该示例中，阀布置2940还包括鼻枕连接器2944.1，其经由中空鼻枕连接器杆2980.1安装到阀体2941.1。鼻枕管2944.2与鼻枕连接器2944.1整体地由刚性或半刚性材料诸如尼龙、聚氨酯或硅橡胶形成。鼻枕连接器杆2980.1经由中空球插口安装件2944.6可调节地安装到阀体2941.1，以允许改变鼻枕2944.2的取向。鼻枕管2944.2上安装有凝胶环2944.3。

鼻枕连接器2944.1可以多种方式与鼻枕连接器杆2980.1联接。在该示例中，鼻枕连接器2944.1以可逆的方式附接至鼻枕连接器杆2980.1，以允许鼻枕连接器2944.1附接至鼻枕连接器杆2980.1并且随后从鼻枕连接器杆移除。这样的可逆联接布置可以包括磁性接合、使用过盈配合、夹配合，或者如本示例中的情况那样包括摩擦配合。

这种可逆联接布置允许鼻枕连接器2944.1互换。因此，通过连接适当配置的鼻枕连接器2944.1，可以容易地适应不同的口鼻高度和不同的鼻孔开口尺寸和方向。通过这样的模块化设计，可以在不同鼻枕连接器2944.1之间改变的各个方面可以包括：鼻枕管2944.2突出的角度；鼻枕管2944.2的长度和/或直径；鼻枕管2944.2的形状(例如，基本上圆形或基本上椭圆形)；连接器的总高度和/或宽度等。然后，凝胶环2944.3可以通过补偿最近配合的鼻枕连接器和使用者面部属性之间的配合中的任何微小差异来改善鼻枕和使用者鼻孔之间的密封。

与鼻枕管3044.2一体形成的可互换的鼻枕连接器3044.1的另一示例在图30A至30C中示出。鼻枕连接器3044.1的下表面限定基本上椭圆形的下开口3044.7，该下开口与鼻枕管3044.2流体连通并且被配置成以摩擦配合联接到鼻枕连接器杆。

现在将参照图31A和图31B描述阀布置的另一个示例，其示出了图29A和图29B中所示的阀布置的改良版本。为了便于说明，该说明使用与图29A和图29B的示例中使用的附图标记类似的附图标记，尽管增加了200，并且因此将不再进一步详细描述这些特征。

因此，在该示例中，阀布置3140包括中空管状口腔阀体3141.1，该中空管状口腔阀体成形为配合在第一主体(未示出)的口腔外开口之上或之内。另外，在该示例中，阀布置3140还包括中空管状鼻腔阀体3191.1，其经由滑动调节装置3170安装到口腔阀体3141.1。口腔阀体3141.1包括包含口腔阀3150的阀体开口，以在通过使用者的口腔气道的吸气和呼气期间允许通过该口腔阀3150控制进入和离开该口腔阀体3141.1的气流。鼻腔阀体3191.1还包括包含鼻腔阀3190的阀体开口，以在通过使用者的鼻气道的吸气和呼气期间允许通过鼻腔阀3190控制流入和流出鼻腔阀体3191.1的气流。

滑动调节装置3170包括形成在口腔阀体3141.1上的调节凸缘3171.1和形成在鼻腔阀体3191.1上的两个互补的夹紧凸缘3174.1。在调节凸缘3171.1中形成有弯曲的槽孔3171.2，并且夹紧螺栓3174.2穿过两个夹紧凸缘3174.1和弯曲的槽孔3171.2。适当张紧夹紧螺栓3174.2的螺母可以将两个夹紧凸缘3174.1夹紧到调节凸缘，以提供足以将鼻腔阀体3191.1相对于口腔阀体3141.1固定的摩擦力。松开夹紧螺栓3174.2的螺母以释放该摩擦力允许鼻腔阀体3191.1相对于口腔阀体3141.1移动，其中夹紧螺栓3174.2沿着槽孔3171.2移动。

在该示例中，鼻枕连接器3144.1与一体形成的鼻枕管3144.2通过夹子或卡扣配合可逆地直接联接到鼻腔阀体3191.1。应当理解，也可以使用其它可逆联接布置，如以上关于图29A和图29B所述的阀布置所述。另外，在该示例中，口腔阀3150和鼻腔阀3190都具有与上面参考图18A至18D描述的阀1850相同的配置。应当理解，在其它示例中，口腔阀3150和鼻腔阀3190中的一者或两者可设置有可替换的配置。

现在将参考图32A至32D描述这种可替代的阀布置的示例，其示出了图31A和31B中所示的阀布置的改良版本。为了便于说明，该说明使用与图31A和图31B的示例中使用的附图标记类似的附图标记，尽管增加了100，并且因此将不再进一步详细描述这些特征。

在该示例中，口腔阀3250相对于在图5A至5D中示出的阀布置540共享如以上描述的相同的总体配置，并且鼻腔阀3290相对于在图4A至4D中示出的阀布置共享如以上描述的相同的总体配置。在该示例中，类似于图8A至8D中描绘的阀布置840的阀构件843.1、843.2，口腔阀3250和鼻腔阀3290两者的阀构件在其中包括一个或多个开口以允许气流在它们处于关闭位置时穿过这些阀构件。因此，在该配置中，这允许经由开口发生呼气，由此在呼气期间引入阻力，进而在口腔和鼻腔中产生压力，维持患者气道内的气道正压以维持气道充气，这可以帮助维持用户的气道打开。应当理解，以上关于图8A至8D中所示的阀布置840的阀构件843.1、843.2的各种配置的讨论同样适用于本示例中的口腔阀3250和鼻腔阀3290。

此外，在该示例中，鼻枕连接器3244.1与一体形成的鼻枕管3244.2通过夹子或卡扣配合可逆地直接联接到鼻腔阀体3291.1上。鼻腔阀3290位于鼻腔阀体3291.1的开口处，该开口卡扣或夹在鼻枕连接器3244.1的下部开口中。应当理解，也可以使用其它可逆联接布置，如以上关于图29A和图29B所述的阀布置所述。还应当理解，鼻腔阀3290可以位于鼻腔阀体3291.1中的其他位置处。

现在将参照图33描述阀布置的另一示例，图33示出了图31A和31B中所示的阀布置的改良版本。为了便于说明，该说明使用与图31A和图31B的示例中使用的附图标记类似的附图标记，尽管增加了400，并且因此将不再进一步详细描述这些特征。

在该示例性阀布置3340中，阀布置3140的鼻腔阀体3191.1由联接到管3345.2的装置连接器3345.1代替，该管限定从气道正压装置供应气流的用具气道。该装置连接器3345经由滑动调节装置3370安装到阀体3341.1上，该滑动调节装置具有与图31A至32E中所示的滑动调节装置相同的配置，并且使用适当的联接布置(诸如夹子、卡扣、摩擦或过盈配合)或通过磁性机构联接到鼻枕连接器3344.1上。阀体3341.1与上面参考图31A和图31B描述的口腔阀体3141.1基本相同。应理解的是，阀体3341.1可以采用替代配置，诸如图32A至32E中所描绘的阀布置的口腔阀体3241.1的配置。

在该示例中，装置气道与鼻气道流体连通，从而允许将气道正压提供给使用者的鼻腔。在装置连接器3345.1中设置多个装置连接器气道开口以控制装置连接器气道中的气压。应了解，在其它示例中，可在管3345.2中设置额外或替代气道开口。这些气道开口可以与鼻腔阀结合使用，该鼻腔阀被提供来帮助该装置连接器在吸气和呼气期间控制鼻腔空气压力。

因此，应当理解，在一些实施例中，口腔用具和连接器可包括与相应口腔内装置开口连通的第一端口和第二端口，该第一端口和第二端口允许口腔内递送气流、O₂或其它气体，并且还允许感测呼出的空气，例如用于确定端部潮气量。这种连通可以通过使端口延伸到口腔中而是直接的，和/或可以经由用具气道，以便通过提供与延伸到口腔内开口的用具气道连通的端口。

在一个示例中，这使用符合ISO 5367-2014的端口实现，该端口可以在具有或不具有阀的情况下以合适的流速(诸如6升/分钟)附接至氧气(或AIR)。这可以为医院或远程设置提供充足的气道气动夹板。还可以提供测量CO₂端部潮气量的鲁尔锁口。这些连接器可以在外科手术中使用，例如，用于监测的镇静或全静脉麻醉(TIVA)或麻醉剂输注。该装置可以允许更深的镇静而没有气道阻塞/缺氧，并且减少由于意识缺乏而引起的诉讼。另外，这可帮助防止在移除期间牙齿损伤咬住口咽通气道或喉罩。该布置还可以用于家庭或远程使用，例如用于COPD/OSA/哮喘患者。

在进一步的示例中，端口可与口腔用具内的通道连通，从而允许O₂经由与空气吸入/呼出通道分开的专用通道递送到嘴的后部。在这种情况下，可以将额外的装置添加到该用具的前部，例如以允许使用额外的设备，这些额外的设备包括但不限于用于复苏的Ambu袋、直列PEEP阀、过滤器或非再呼吸氧气面罩。

在另一示例中，口腔用具可被配置成提供进入口腔的通路，例如，允许插入器械，如在胃镜检查、内窥镜检查等期间发生的那样。在这种情况下，可以在口腔用具中设置开口，以保持使用者的嘴张开，同时还允许经由相应的通道递送O₂等。

这可以帮助保护昂贵的仪器，并且避免对患者的伤害。该配置可以通过专用的分离气道将氧气深深地移动到每一侧上的颊/牙槽空间中并且具有更宽的牙锚定以将压力从(脆弱的)前牙去除。此外，如果需要，可以提供鲁尔锁端口以测量CO₂端部潮气量。

因此，可以理解，上述示例中的至少一些提供了被配置成附接到口腔用具的口腔外开口以提供呼吸辅助设备的阀布置，该呼吸辅助设备可在吸气和呼气期间对气流提供差异阻力。特别地，这些布置可用于在吸气和呼气期间提供差异阻力，通过适当的阀配置来控制阻力水平，进而允许在呼气期间在用户的气道内产生不同水平的气道正压。

阀布置的特性的调节，以及阀布置的不同组合，诸如仅口腔、仅鼻腔、口腔和鼻腔的组合等，可用于控制所产生的气道正压，这基于用户呼吸特征来执行，从而基于每个用户的要求来优化气道压力。

虽然已经参照图1A至1E的口腔用具描述了该装置，但是应当理解，这不是必须的，并且可以用任何合适的口腔用具实施类似的布置。例如，尽管是优选的，图1A至1E的口腔用具的气道布置并不旨在是限制性的。具体地，下面更详细描述的阀布置可与包括气道以允许气流经由口腔的口腔用具的任何配置一起使用。例如，气道可以直接延伸通过管状体131.1并进入口腔的前部，从而有效地提供直接通过嘴唇和切牙之间的气道。或者，气道可包括例如通过使用开放通道，或口腔的一部分，例如使用沿通道长度提供的一个或多个开口允许气流沿整个口腔长度进入口腔。

另外地和/或替代地，在某些实施例中，阀布置可以与不具有气道的口腔器具一起使用，例如当阀布置用于控制经由使用者的鼻腔的气流时。在这种情况下，口腔用具可以是模制咬合构件的形式，这有效地仅用于支撑使用者口腔外部的阀布置。特别是在将气道正压输送到使用者的鼻通道的情况下，这可以代表使用面罩的可行替代方案，面罩是大多数传统PAP技术的优选布置，但是使用者往往会觉得不舒服。

因此，可以理解的是，阀布置旨在与多种口腔用具一起使用，并且参考图1A至1E的用具，尽管是有益的，但并不旨在是限制性的。

还可以理解，上述布置也可以与其它特征结合使用。例如，阀布置和/或口腔外开口可以包括热和/或湿气交换器，例如热湿气交换(HME)海绵，其通过与呼出的空气交换热和湿气来控制吸入的空气的水和温度含量。在一个示例中，这可设置在口腔外开口腔内，其中阀在口腔外开口腔外部，或反之亦然，以确保有足够的可用空间容纳HME海绵和阀。尽管这不是必须的，并且可选地，阀和热和/或湿气交换器可以结合到阀布置和/或口腔外开口中。

在整个说明书和随后的权利要求书中，除非上下文另有要求，否则词语“包含(comprise)”和诸如“包含(comprises)”或“包含(comprising)”的变化形式将被理解为意指包括所陈述的整数或整数组或步骤，但不排除任何其它整数或整数组。除非另有说明，本文所用术语“大约”是指±20％。

必须注意的是，如在说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示物，除非上下文另外清楚地指示。因此，例如，提及“支撑件”即包括多个支撑件。在本说明书和随后的权利要求中，将提及将被定义为具有以下含义的多个术语，除非相反的意图是明显的。

当然，应当认识到，尽管已经通过本发明的示例性实施例给出了上述内容，但是对于本领域的技术人员显而易见的是，所有这样的和其它的修改和变化都被认为落入这里阐述的本发明的广泛范围和界限内。应当理解，本说明书中公开和限定的发明延伸至从文字或附图中提及或清楚的两个或更多个单独特征的所有可选组合。所有这些不同的组合构成了本发明的各种可选方面。

Claims

1.一种呼吸辅助设备，包括：

a)口腔用具，具有用具主体，所述用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内；以及，

b)阀布置，包括：

i)阀体，包括与使用者气道流体连通的阀气道；以及，

ii)阀构件，位于所述阀气道中，所述阀构件至少部分地由于穿过所述阀气道的气流而能在第一位置与第二位置之间移动，并且其中所述阀构件在所述第二位置中至少部分地阻塞所述阀气道，使得在吸气和呼气期间存在差异阻力。

2.根据权利要求1所述的设备，包括：

a)允许气流流入和/或流出使用者的口腔的用具气道；以及，

b)允许气流流入和/或流出使用者的鼻腔的鼻气道。

3.根据权利要求1或2所述的设备，其中所述阀布置通过以下各项中的至少一者在所述使用者气道中产生气道正压：

a)经由口腔限制呼气期间的气流；以及，

b)经由鼻腔限制呼气期间的气流。

4.根据权利要求2或3所述的设备，其中所述阀布置包括：

a)经由口腔控制呼吸的口腔阀；以及，

b)经由鼻腔控制呼吸的鼻腔阀。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的设备，其中阀配置被用于控制以下各项中的至少一者：

a)所述使用者气道中的气道正压的程度；

b)在呼气期间的气流的程度；以及，

c)在吸气和呼气期间的差异阻力。

6.根据权利要求5所述的设备，其中所述阀配置包括以下各项中的至少一者：

a)阀气道开口的尺寸或数量；

b)阀构件开口的尺寸或数量；

c)阀构件特性；以及，

d)偏压构件特性。

7.根据权利要求5或6所述的设备，其中所述阀配置是基于使用者的呼吸特征来选择的。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的设备，其中所述阀构件包括一个或多个阀构件开口，以在所述阀构件处于所述第二位置中时允许气流穿过所述阀构件。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的设备，其中所述阀体包括一个或多个开口，以至少在所述阀构件处于所述第二位置中时允许气流穿过所述阀体。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的设备，其中基于以下各项中的至少一者来控制所述阀构件的移动：

a)阀构件特性，包括以下各项中的至少一者：

i)阀构件厚度；

ii)阀构件材料特性；

iii)阀构件刚度；及，

iv)阀构件表面积；以及，

b)偏压构件特性。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的设备，其中在所述第一位置与所述第二位置之间的移动通过以下各项中的至少一者来实现：

a)所述阀构件的枢转运动；以及，

b)所述阀构件的变形。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的设备，其中所述阀构件是硅酮翼片。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的设备，其中所述阀构件通过穿过所述阀气道的气流被偏压至所述第一位置中。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的设备，其中所述阀构件通过以下各项中的至少一者被偏压到所述第二位置中：

a)穿过所述阀气道的气流；以及，

b)所述阀构件的弹性。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的设备，其中所述阀构件在吸气期间通过所述阀构件的弹性变形而被偏压到所述第一位置中，并且在使用者不吸气时弹性地返回到所述第二位置。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的设备，其中所述阀构件接合所述阀体以将所述阀构件保持在所述第二位置中。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的设备，其中所述用具主体包括口腔外开口和用具气道，所述口腔外开口在使用者的嘴唇之间延伸，所述用具气道穿过所述用具主体到达设置在口腔中的口腔内开口，以允许气流进入和/或离开口腔的后部区域。

18.根据权利要求17所述的设备，其中所述阀体通过以下各项中的至少一者联接到所述口腔外开口：

a)摩擦配合；

b)过盈配合；

c)夹持配合；以及，

d)磁性接合。

19.根据权利要求17或18所述的设备，其中所述阀体包括环，所述环被配置成定位在所述口腔外开口外部并与所述口腔外开口邻接，并且其中所述阀气道包括穿过所述环的一个或多个阀气道开口。

20.根据权利要求19所述的设备，其中所述阀构件联接到所述环，使得所述阀构件的至少一部分定位在所述环与所述口腔外开口之间。

21.根据权利要求17至20中任一项所述的设备，其中所述阀体包括一个或多个引导件，以相对于所述口腔外开口定位所述阀体。

22.根据权利要求17至21中任一项所述的设备，其中所述阀体包括具有唇缘的一个或多个突片，所述唇缘适于接合所述口腔外开口内的凹槽，从而将所述阀体联接到所述口腔外开口。

23.根据权利要求17至22中任一项所述的设备，其中所述阀体的至少一部分是以下各项中的至少一者：

a)成形为配合在所述口腔外开口内；以及，

b)成形为配合在所述口腔外开口上。

24.根据权利要求17至23中任一项所述的设备，其中所述阀体包括具有基本上椭圆形截面的中空管。

25.根据权利要求1至24中任一项所述的设备，其中所述阀体包括多个阀气道开口，并且其中所述阀构件适于阻塞所述阀气道开口中的选定阀气道开口。

26.根据权利要求1至25中任一项所述的设备，其中所述阀布置包括多个阀构件。

27.根据权利要求1至26中任一项所述的设备，其中所述阀体包括至少一个阀气道开口，并且其中所述阀构件至少部分地阻塞所述至少一个阀气道开口。

28.根据权利要求27所述的设备，其中所述阀体包括围绕所述至少一个阀气道开口至少部分地延伸的肩部，并且其中所述阀构件在所述第二位置中接合所述肩部以将所述阀构件保持在所述第二位置中。

29.根据权利要求27或28所述的设备，其中所述阀体包括延伸跨过所述开口的一个或多个支柱，并且其中所述阀构件在所述第二位置中接合所述支柱以将所述阀构件保持在所述第二位置中。

30.根据权利要求1至29中任一项所述的设备，其中所述阀体联接到鼻枕，所述鼻枕至少部分地限定鼻气道以允许气流进出使用者的鼻腔。

31.根据权利要求30所述的设备，其中所述鼻枕安装在鼻枕连接器主体上，所述鼻枕连接器主体能附接至所述阀体。

32.根据权利要求31所述的设备，其中所述鼻枕连接器主体能移动地安装到所述阀体，以允许调节所述鼻枕与所述阀体的相对位置。

33.根据权利要求31或32所述的设备，其中所述鼻枕和所述鼻枕连接器主体由诸如尼龙、聚氨酯或硅橡胶的刚性或半刚性材料一体地形成。

34.根据权利要求31至33中任一项所述的设备，其中所述鼻枕连接器通过以下各项中的至少一者能可逆地附接：

a)摩擦配合；

b)过盈配合；

c)夹持配合；以及，

d)磁性接合。

35.根据权利要求31至34中任一项所述的设备，其中所述鼻枕连接器能通过鼻枕连接器杆附接至所述阀体。

36.根据权利要求31至34中任一项所述的设备，其中所述阀体包括鼻腔阀体和口腔阀体，所述鼻枕连接器能直接附接到所述鼻腔阀体，使得所述鼻气道至少部分地由所述鼻腔阀体、所述鼻枕连接器和所述鼻枕限定。

37.根据权利要求36所述的设备，其中所述鼻腔阀体和所述口腔阀体以能调节的方式彼此联接。

38.根据权利要求30至37中任一项所述的设备，其中鼻腔阀构件被定位在所述鼻气道中，所述鼻腔阀构件至少部分地由于穿过所述鼻气道的气流而能在第一位置与第二位置之间移动，并且其中所述鼻腔阀构件在所述第二位置中至少部分地阻塞所述鼻气道，使得在经由鼻腔吸气和呼气期间存在差异阻力。

39.根据权利要求30至38中任一项所述的设备，其中所述鼻气道是以下各项中的至少一者：

a)与所述阀气道流体连通；以及，

b)独立于所述阀气道。

40.根据权利要求1至39中任一项所述的设备，其中装置连接器联接到所述阀体，所述装置连接器限定从气道正压装置供应气流的装置气道，并且其中所述装置气道与以下各项中的至少一者流体连通：

a)所述阀气道；以及，

b)鼻气道。

41.根据权利要求40所述的设备，其中所述装置连接器包括多个装置连接器气道开口，以控制所述装置连接器气道中的气压。

42.根据权利要求1至41中任一项所述的设备，其中所述用具主体包括从中空弓形侧壁向内延伸的中空侧基部。

43.根据权利要求1至42中任一项所述的设备，其中口腔外开口由从所述弓形侧壁向前突出的管状体限定。

44.根据权利要求1至43中任一项所述的设备，其中所述用具主体限定至少两个通道，每个通道将口腔内开口连接到口腔外开口，每个通道以以下中的至少一者而穿过：至少部分地沿着口腔；以及至少部分地在牙齿之间，由此为使用者提供气道，所述气道至少部分地绕过鼻通道并且起到复制健康鼻通道和咽部空间的作用。

45.根据权利要求1至44中任一项所述的设备，其中所述口腔用具包括联接到所述主体的至少一个咬合构件，所述咬合构件在使用中至少部分地定位在使用者的牙齿与所述主体之间。

46.根据权利要求1至45中任一项所述的设备，其中所述至少一个咬合构件机械地接合所述中空侧壁的内表面，由此将所述至少一个咬合构件联接到所述主体。

47.根据权利要求1至46中任一项所述的设备，其中所述阀构件是阀的一部分，所述阀能移除地安装到所述阀体上，以允许阀构件互换。

48.根据权利要求1至47中任一项所述的设备，其中所述阀布置包括用于在吸气期间控制阻力的第一阀机构以及用于在呼气期间提供阻力的第二阀机构。

49.根据权利要求1至48中任一项所述的设备，其中所述阀构件安装在阀环上，并且其中所述阀环被偏压成与所述阀体内的阀座相接合，以使得所述阀构件的移动控制吸气期间的阻力并且使得所述阀环抵靠所述阀座的偏压控制呼气期间的阻力。

50.根据权利要求1至49中任一项所述的设备，其中所述阀布置包括：

a)基部，在使用中附接至所述阀体；

b)弹簧；以及，

c)阀环，所述阀环支撑阀构件，所述阀构件能移动成使得所述阀环在吸气期间打开并且在呼气期间关闭，并且其中所述阀环被偏压成与阀座相接合，以使得所述阀在呼气期间打开并且在吸气期间关闭。

51.根据权利要求50所述的设备，其中所述基部能移动地安装到所述阀体，以允许调节弹簧压缩并控制呼气期间的阻力。

52.根据权利要求1至51中任一项所述的设备，其中所述阀布置包括：

a)控制经过使用者口腔的气流的阻力的第一阀；以及，

b)控制经过使用者鼻腔的气流的阻力的第二阀。

53.根据权利要求1至52中任一项所述的设备，其中所述设备包括与用具气道和阀气道中的至少一者连通的端口，其中在使用中，所述端口用于向对象气道递送气体和药物中的至少一者。

54.根据权利要求53所述的设备，其中所述端口联接到沿着口腔用具气道延伸的递送管。

55.根据权利要求53或54所述的设备，其中所述设备包括与口腔内开口连通的第二端口，其中在使用中所述第二端口用于对呼出的空气进行采样。

56.根据权利要求1至55中任一项所述的设备，其中所述设备包括与相应的用具口腔内开口连通的第一端口和第二端口。

57.根据权利要求1至56中任一项所述的设备，其中所述用具主体包括管状体，所述管状体被配置成在使用者的嘴唇之间延伸，并且其中所述管状体包括：

a)第一口腔外开口，与用具气道流体连通，所述用具气道穿过所述主体到达设置在口腔中的口腔内开口，以允许气流流入和/或流出口腔的后部区域；以及，

b)第二口腔外开口，延伸进入使用者的口腔中以允许接近口腔。

58.根据权利要求57所述的设备，其中所述第二口腔外开口被配置成接收外科器械。

59.一种阀布置，与口腔用具一起使用，所述口腔用具具有用具主体，所述用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内，所述阀布置包括：

a)阀体，包括与使用者气道流体连通的阀气道；以及，

b)阀构件，被定位在所述阀气道中，所述阀构件至少部分地由于穿过所述阀气道的气流而能在第一位置与第二位置之间移动，并且其中所述阀构件在所述第二位置中至少部分地阻塞所述阀气道，以使得在吸气与呼气期间存在差异阻力。

60.一种呼吸辅助设备，包括：

a)口腔用具，具有用具主体，所述用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内，所述用具主体包括口腔外开口和用具气道，所述口腔外开口在使用者的嘴唇之间延伸，所述用具气道穿过所述主体到达设置在口腔中的口腔内开口，以允许气流流入和/或流出口腔的后部区域；以及，

b)阀布置，包括：

i)阀体，包括阀气道，所述阀体联接到所述口腔外开口，使得所述阀气道与所述用具气道流体连通；以及，

ii)阀构件，定位于所述阀气道中，所述阀构件至少部分地由于穿过所述阀气道的气流而能在第一位置与第二位置之间移动，并且其中所述阀构件在所述第二位置中至少部分地阻塞所述阀气道，使得在吸气和呼气期间存在差异阻力。

61.一种阀布置，与口腔用具一起使用，所述口腔用具具有用具主体，所述用具主体成形为至少部分地定位在使用者的口腔内，所述用具主体包括口腔外开口和用具气道，所述口腔外开口在使用者的嘴唇之间延伸，所述用具气道穿过所述主体到达设置在口腔中的口腔内开口，以允许气流进入和/或离开口腔的后部区域，所述阀布置包括：

a)阀体，包括阀气道，所述阀体联接到所述口腔外开口，使得所述阀气道与所述用具气道流体连通；以及，

b)阀构件，定位在所述阀气道中，所述阀构件至少部分地由于穿过所述阀气道的气流而能在第一位置与第二位置之间移动，并且其中所述阀构件在所述第二位置中至少部分地阻塞所述阀气道，以使得在吸气与呼气期间存在差异阻力。

62.一种为使用者配置呼吸辅助设备的方法，所述呼吸辅助设备包括：

b)阀布置，包括：

i)阀体，包括与使用者气道流体连通的阀气道；以及，

ii)阀构件，定位于所述阀气道中，所述阀构件至少部分地由于穿过所述阀气道的气流而能在第一位置与第二位置之间移动，并且其中所述阀构件在所述第二位置中至少部分地阻塞所述阀气道，使得在吸气和呼气期间存在差异阻力，所述方法包括

(1)确定使用者的呼吸特征；以及，

(2)至少部分地根据使用者的所述呼吸特征来配置所述呼吸辅助设备。

63.根据权利要求62所述的方法，其中所述方法包括通过配置所述阀布置来配置所述呼吸辅助设备。

64.根据权利要求63所述的方法，其中所述方法包括通过以下各项中的至少一者来配置所述阀布置以在使用者气道中产生气道正压：

a)经由口腔限制呼气期间的气流；以及，

b)经由鼻腔限制呼气期间的气流。

65.根据权利要求62至64中任一项所述的方法，其中所述方法包括通过将装置气道连接到联接至所述阀体的装置连接器而将所述呼吸辅助设备配置成在使用者气道中产生气道正压，所述装置连接器限定从气道正压装置供应气流的装置气道，并且其中所述装置气道与以下各项中的至少一者流体连通：

a)所述阀气道；以及，

b)鼻气道。

66.根据权利要求62至65中任一项所述的方法，其中所述方法包括通过以下各项中的至少一者在使用者气道中渐进地引入气道正压：

a)经由口腔限制呼气期间的气流；

b)经由鼻腔限制呼气期间的气流；

c)经由口腔和鼻腔限制呼气期间的气流；

d)从气道正压装置供应气道正压；以及，

e)从气道正压装置供应气道正压并经由口腔限制呼气期间的气流。