CN111135438A - 改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，其特征在于：包括牙套单元；其中，所述牙套单元，由牙套本体和功能支架组成；所述功能支架，外悬式的设置于牙套本体的内侧位；所述功能支架上设有至少一个功能单元；所述功能单元为能够放置药剂，并实现药剂缓释的结构。本发明装置为隐形牙套，利于患者白天佩戴，不影响美观。经口高浓度氧疗也摒弃了经鼻正压通气装置的头部不适感，进一步提升了患者的依从性，让患者的治疗疗效得到进一步的加强。
Description
技术领域
本发明涉及一种齿科器械，进一步地，本发明提供了一种功能性牙套，具体地，该牙套主要针对睡眠呼吸暂停综合征的治疗。
背景技术
现有的颏舌肌疲劳与OSAHS治疗的方法包括雌激素治疗、持续上气道正压通气治疗、下颌前移治疗、药物治疗以及手术治疗。
然而，现有的技术方案往往存在如下问题：
(1)雌激素治疗不适合用于全身，且适用人群窄，有一定副作用；持续上气道正压通气治疗舒适感差，且携带不方便，无法在白天进行佩戴。
(2)下颌前移治疗的适应症多在青少年生长发育高峰期，然而其对成年人合位变化的贡献十分有限。
(3)常规的药物治疗，一般为会对全身产生作用的药物，无法进行局部的针对性治疗。由于其用药时针对的是全身的作用，这样会导致用量大，伴随的副作用大，但是，由于针对性不强的缘故，则治疗效率低下的矛盾。
(4)正颌手术可以解决上气道的结构性狭窄问题，但无法避免风险性高的问题，而且因为涉及手术，对很多普通患者来说，并不愿意接受这样的治疗方法。
(5)夜间睡眠状态下的给氧治疗，由于必须佩戴氧气面罩，存在患者睡眠不适导致的睡眠质量大幅下降的问题，故而，很多患者无法适应佩戴面罩睡眠的情况，因而导致治疗的终断。
基于上述现有治疗方法存在的总总问题，本发明认为一种即能为广大患者接受，且治疗成本较低，治疗效果更佳的方案急需出台。
发明内容
本发明旨在克服现有技术上的缺陷，通过提供改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，该牙套能够有效帮助药物，局部的，有针对性的缓释，并且其上具有的功能性结构，还能够实现氧气管的导入，实现了局部针对性给氧的效果。
本发明提供了改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，其特征在于：包括牙套单元；
其中，上述牙套单元，由牙套本体和功能支架组成；
上述功能支架，外悬式的设置于牙套本体的内侧位；
上述功能支架上设有至少一个功能单元；
上述功能单元为能够放置药剂，并实现药剂缓释的结构。
进一步地，本发明提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，其特征还在于：
上述功能单元为插片式卡槽；
上述插片式卡槽上布置有药品流通结构。
进一步地，本发明提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，上述插片式卡槽，外视面的材料具有弹性；
上述插片式卡槽的外视面具有空气层。
进一步地，本发明提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，上述流通结构，设置于插片式卡槽的末端；
或
上述流通结构，均匀的布置于插片式卡槽上。
进一步地，本发明提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，上述功能支架，包括第一贴合面；
上述第一贴合面，贴合牙套内侧表面，具有与牙套内侧表面一致的弧度。
或
上述功能支架，包括第一支架和第二支架；
上述第一支架的两端抵接固定于牙套内侧；
上述第二支架的两端抵接固定于牙套内侧；
上述第一支架和第二支架之间留有安装空间；
上述功能单元安装于第一支架和第二支架之间的安装空间内。
进一步地，本发明提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，上述牙套上具有支架安装部；
上述功能支架上具有连接机构；
上述连接机构和支架安装部相匹配；
上述功能支架和拆卸的安装于牙套上。
进一步地，本发明提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，上述功能支架由可变形材料制造而成；
或
上述功能支架由医用记忆合金制造而成。
进一步地，本发明提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，上述功能单元，还具有能使气体通过的结构。
进一步地，本发明提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，上述能使气体通过的结构为至少一条的气路管道。
进一步地，本发明提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，上述气路管道由具有弹性的材料制造而成；
或
上述气路管道为两头宽，中间凹陷的哑铃型；
上述中间凹陷的位置由弹性可变形材料制造而成。
本发明的作用和效果：
本发明的产品能够有效解决当前阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)治疗所存在的问题。许多研究证明颏舌肌活动疲劳会导致OSAHS。同时，OSAHS伴随的低氧可能引起颏舌肌损伤，表现为肌疲劳性增加，其又会反作用加重OSAHS，进而形成一个恶性循环。然而，如何对低氧状态下的“疲劳”颏舌肌进行有效的局部针对作用，从而避免全身性的副作用，达到一个更好的治疗效果目前还未有发现。本发明通过白天将缓释药物插片插入隐形牙套腭部膜片的功能给药单元内容，通过吞咽时舌尖触碰腭皱襞使药物缓释产生作用，进行治疗；夜间将双导管插片插入隐形牙套腭部膜片的气路管道内，再连接外部的氧疗治疗仪(采用现有的管式给氧设备即可)，给予一个高氧浓度，从而避免夜间颏舌肌因低氧产生疲劳而加重病情。本发明旨在通过特定结构的产品，从而来推广一种通过“白+黑”的模式让患者进行一个白天药物，夜晚氧疗的系统治疗方法。
故而，基于本发明的产品能够让患者可实现白天在吞咽作用的帮助下缓释给药治疗，晚上只需替换插片，就可以进行高流量氧疗。隐形牙套一方面考虑了美观，一方面的患者进食或刷牙时，可以取下，摘戴方便，不影响患者的日常生活。而且，经临床研究发现OSAHS的治疗方法研究还不完善，许多治疗虽然有效，但是从方法上来看，治疗周期长且装置多，从而患者依从性普遍较差，很难获得良好的治疗效果，使得患者的生活质量进一步下降，最后许多患者不得不选择手术治疗，通过下颌骨前移的方式扩宽气道，但是手术是有创治疗并且在手术之后仍有不少患者出现了气道狭窄的复发，故，本发明的产品使得患者的治疗方法得到进一步的简化，增加了患者的依从性，有利于患者长期治疗的稳定。
附图说明
附图1、实施例一提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置的结构示意图；
附图2、实施例一变形例提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置的卡槽结构的结构示意图；
附图3、实施例一提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置的使用状态示意图；
附图4、实施例二提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置的结构示意图；
附图5、实施例二变形例提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置的结构示意图；
附图6、实施例三提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置的结构示意图；
附图7、实施例三提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置的使用状态示意图；
附图8、实施例三变形例提供的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置的气管结构示意图。
具体实施方式
实施例1
如图1所示，本实施例1提供了改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，由作为主体部分的透明隐形牙套100以及功能支架200组成；
该功能支架200，外悬式的设置于牙套本体100的内侧位，其造型贴合普通人体上颚部的造型，为了保护口腔内的组织不受损伤，一般与口腔组织具有间隙；
该功能支架200上设有一个卡槽结构210；
该卡槽结构210为能够放置药剂，并实现药剂缓释的结构；
该卡槽结构210上具有入口211，通过该入口211(该入口可设置于卡槽的任何位置，不限于图中所示的端面，还可以为左端面，右端面，下端面或中间开口等等)，缓释型药物(压片后的片剂或粉剂)插入该卡槽结构内；
该卡槽结构210的外视面上布置有若干通孔212，该通孔212为微孔结构，其直径不大于0.1mm，由于该通孔的存在，其内的药物能够实现缓释的效果。
如图2所示，该卡槽结构还可以为上端口为药片入口211，下端口为具有孔状通道的半封闭端口212的结构。
如图3所示，该隐形牙套在使用的时候，首先将薄片药剂或粉状药剂塞入卡槽结构210内，由于卡槽一般由医用塑料或具有微弹性的医用橡胶制造而成，紧致结构，药剂放入其内后会被其牢牢的固定在袋体内部，在无外力的作用下不会随意的从入口位置滑出；
然后，将牙套100的部分套设在人体牙齿10上，该功能支架200贴合在口腔上颚部20位置形成微间隙；
当患者进行吞咽行为时，舌头会触碰上颚部的卡槽结构210，从而使袋体受到外力作用，进而使其内的药剂受压从通孔212内被缓慢释放出。
另外，为了提高压力作用，该插片式卡槽的外视面的材料具有弹性，且微微凸起，形成小型坡造型，该坡内可充入少量气体使其凸起，当该表面受到外力时，会加大向内的压力，当药物量不足或为极少量时，也能实现压迫出药的效果。
实施例2
如图4所示，本实施例2提供了改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，由作为主体部分的透明隐形牙套100以及功能支架300组成；
该功能支架200，外悬式的设置于牙套本体100的内侧位，其造型贴合普通人体上颚部的造型，为了保护口腔内的组织不受损伤，一般与口腔组织具有间隙；
该功能支架，包括第一支架310和第二支架320；
该第一支架310的两端抵接固定于牙套内侧；
该第二支架320的两端抵接固定于牙套内侧；
该第一支架310和第二支架320之间留有安装空间，该空间可以为单纯的支架空间，也可以为具有实体的置物空间；
该卡槽结构210安装于第一支架和第二支架之间的安装空间内，结构类似于图1和图2的造型，能够实现药剂的放置和缓释的结构；
该结构的优点在于能够实现小范围内容的支架调整的效果。
为了实现支架的可拆卸的安装方式，如图5所示，该牙套100的内侧位上具有如图所示的钳状安装扣，该安装扣的大小能够让第一支架和第二支架正好卡设于其中，并实现一定角度的转动。
实施例3
如图6所示，本实施例3提供了改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，由作为主体部分的透明隐形牙套100以及功能支架200组成；
该功能支架200，外悬式的设置于牙套本体100的内侧位，其造型贴合普通人体上颚部的造型，为了保护口腔内的组织不受损伤，一般与口腔组织具有间隙；
该功能支架200上设有一个卡槽结构210；
该卡槽结构210为能够放置药剂，其结构类似于图1和图2的造型，能够实现药剂的放置和缓释的结构；
该卡槽结构210的两侧分别具有两个气路通道220；
该气路通道220的管径略大于传统氧气输气管的外径，能够使输气管通过；
该气路管道220的管道一端贴合牙套内侧的牙齿表面，略低于或高于牙齿的高度，另一端齐平或小于功能支架的末端；
在使用的过程中，如图7所示，首先将薄片药剂或粉状药剂塞入卡槽结构210内，由于袋体一般由医用塑料或具有微弹性的医用橡胶制造而成，紧致结构，药剂放入其内后会被其牢牢的固定在袋体内部，在无外力的作用下不会随意的从入口位置滑出；
然后，将氧气管41(40为具有氧气输出功能的输氧机)插入气路通道220内；
气候，将牙套100的部分套设在人体牙齿10上，该功能支架200贴合在口腔上颚部20位置形成微间隙；
当患者进行吞咽行为时，舌头会触碰上颚部的卡槽结构210，从而使袋体受到外力作用，进而使其内的药剂受压从通孔212内被缓慢释放出。同时，氧气通过该管路向口腔内输送。
为了避免氧气管的滑脱问题，如图8所示，气路管道为两头宽，中间223部分窄的造型，气管的221部分贴合牙齿内表面，气管222的部分贴合功能支架的外视面。
当氧气管通过221处进入后，用力通过223部位到达222部分后，能够实现为223部分卡设住的效果。
实施例的使用和效果：
本发明通过在传统隐形牙套的腭侧增加一块膜片，此膜片通过个性化设计，覆盖患者的腭皱襞区域，同时与腭皱襞有0.5mm的间隙以保证对软组织无压迫。在腭部膜片上增加一个长为10mm，宽为5mm，厚度为2mm的长方形卡槽，此卡槽在近远中方向上可对膜片进行固位，而在前后向无固位。
插片的设计分为两种，实施例一为缓释药物的插片，该插片可稳定固位在卡槽，长9mm，宽4mm，厚度为1.5mm。插片在近远中及前方为封闭式设计，而后方处有数个小孔设计，方便药物在受到挤压后缓慢流出。实施例二的插片在膜片中间设计了两处前后相同的导管固位通道，在此处可以连接高流量氧疗的导管进行治疗。两种插片方便替换，有助于维持口腔卫生，在使用中也十分简单。经口高流量氧流装置包括流量感受器及涡轮系统、温度控制器及加湿器，在给氧的同时气道湿化，保护气道结构和功能，减少呼吸功，让患者摆脱不适的面罩，改善患者的依从性和治疗的积极性。
本发明创造结合了药物治疗和高流量氧疗的治疗，让患者无论白天还是夜晚都可以进行治疗。并且，本发明在原来治疗的基础上设计了佩戴牙套的方法，通过换膜片的方式让患者轻松转换治疗方法，配合其生活作息，达到治疗目的，十分简单易行。
同时，本发明装置为隐形牙套，利于患者白天佩戴，不影响美观。经口高浓度氧疗也摒弃了经鼻正压通气装置的头部不适感，进一步提升了患者的依从性，让患者的治疗疗效得到进一步的加强。同时，牙套摘取方便，患者在进食及刷牙时都可以将牙套取下。透明牙套方便清洗只需在水下用牙刷进行轻轻的刷洗，就可以保持干净。
缓释药物的插片位置设计在腭皱襞上，可以让患者在吞咽时自然而然得触发药物的缓释，达到一个更持久有效的局部作用。同时，两种插片均可替换，在使用一段时间后，患者可以将新的插片放入，从而保证了口腔卫生，延长了装置的使用寿命。
Claims (10)
1.改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，其特征在于：包括牙套单元；
其中，所述牙套单元，由牙套本体和功能支架组成；
所述功能支架，外悬式的设置于牙套本体的内侧位；
所述功能支架上设有至少一个功能单元；
所述功能单元为能够放置药剂，并实现药剂缓释的结构。
2.如权利要求1所述的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，
其特征在于：
所述功能单元为插片式卡槽；
所述插片式卡槽上布置有药品流通结构。
3.如权利要求2所述的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，
其特征在于：
所述插片式卡槽，外视面的材料具有弹性；
所述插片式卡槽的外视面具有空气层。
4.如权利要求2所述的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，
其特征在于：
所述流通结构，设置于插片式卡槽的末端；
或
所述流通结构，均匀的布置于插片式卡槽上。
5.如权利要求1所述的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，
其特征在于：
所述功能支架，包括第一贴合面；
所述第一贴合面，贴合牙套内侧表面，具有与牙套内侧表面一致的弧度。
或
所述功能支架，包括第一支架和第二支架；
所述第一支架的两端抵接固定于牙套内侧；
所述第二支架的两端抵接固定于牙套内侧；
所述第一支架和第二支架之间留有安装空间；
所述功能单元安装于第一支架和第二支架之间的安装空间内。
6.如权利要求1所述的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，
其特征在于：
所述牙套上具有支架安装部；
所述功能支架上具有连接机构；
所述连接机构和支架安装部相匹配；
所述功能支架和拆卸的安装于牙套上。
7.如权利要求1所述的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，
其特征在于：
所述功能支架由可变形材料制造而成；
或
所述功能支架由医用记忆合金制造而成。
8.如权利要求1-7任一所述的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，其特征在于：
所述功能单元，还具有能使气体通过的结构。
9.如权利要求8所述的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，
其特征在于：
所述能使气体通过的结构为至少一条的气路管道。
10.如权利要求9所述的改善呼吸暂停综合征的口内隐形药物缓释/通气装置，
其特征在于：
所述气路管道由具有弹性的材料制造而成；
或
所述气路管道为两头宽，中间凹陷的哑铃型；
所述中间凹陷的位置由弹性可变形材料制造而成。
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