CN111971003B - 负压治疗系统的可调整式口部接口 - Google Patents

Abstract

一种适应患者口腔结构的可调整式口部接口(1)，用以传递口腔负压治疗系统产生的负压。可调整式口部接口(1)包含一挡板(100)，供安置于使用者的唇部(500)与门牙(502)之间，及一负压传递部件(130)，连结于挡板(100)，以及一流体管件，流体连通于负压传递部件(130)与一负压产生源之间。负压传递部件(130)用以可调整地置放于使用者的舌头(504)与上颚(506)之间的空间，以顺形于使用者的上颚轮廓，以利于口部接口(1)通过负压传递部件(130)传递负压到口腔的前端与后端区域，以减少舌头(504)与上颚(506)之间的空气空间。

Description

负压治疗系统的可调整式口部接口

技术领域

本发明是关于一种口腔负压治疗系统，特别是关于一种口腔负压治疗系统的可调整式口部接口(oral interface)。

背景技术

阻塞型睡眠呼吸中止症(Obstructive Sleep Apnea，OSA)、浅呼吸(hypopnea)及上呼吸道狭窄症候群(upper airway resistance syndrome，UARS)是在例如睡眠期间、麻醉期间或麻醉后恢复期间以完全或部分上呼吸道阻塞为表征的已知症状。OSA、浅呼吸及UARS会造成睡眠期间间歇性呼吸中断并带来潜蒇严重的血氧去饱和后果。一般而言，患有OSA、浅呼吸及/或UARS的人由于在睡眠中氧气不足会被重复、频繁地唤醒，导致片断性的睡眠与不佳的睡眠连续性。

目前已知做法是施予负压在使用者口腔以治疗这些症状。例如，治疗阻塞型睡眠呼吸中止症的做法是将装置保持在患者口腔内并且持续对此装置抽真空来重置、稳定患者口腔内部结构组织，以降低OSA的可能性。例如，对口腔抽真空会帮助拉引软颚及/或患者舌头远离咽喉，以维持净空的呼吸道。但这些保持在患者口腔内用来传递负压于口腔的已知装置往往无法完全匹配患者口腔结构而降低治疗效果或治疗的舒适性。一种可适应患者口腔结构及确保治疗效果的可调整型口部接口因而被提出来，以改善这些缺陷。

发明内容

在一方面，本发明提供一种适应患者口腔结构的可调整式口部接口，用以传递口腔负压治疗系统产生的负压。本发明的可调整式口部接口包含一挡板，供安置于使用者的唇部与门牙之间，及一负压传递部件，连结于该挡板，以及一流体管件，流体连通于该负压传递部件与一负压产生源之间。该负压传递部件可调整地置放于该使用者的舌头与上颚之间的空间，以顺形于该使用者的上颚轮廓，以利于该口部接口通过该负压传递部件传递负压到口腔的前端与后端区域，以减少舌头与上颚之间的空气空间。

在一方面，本发明提供一种可调整式口部接口，包含一挡板，供安置于使用者的唇部与门牙之间，及一负压传递部件，连结于该挡板，以及一流体管件，流体连通于该负压传递部件与一负压产生源之间，以及一主体连接器，结合于该挡板并流体连通地连接于该负压传递部件及该流体管件之间，该主体连接器提供一轴，该轴供该负压传递部件可旋转地组装于该主体连接器。该负压传递部件可调整地置放于该使用者的舌头与上颚之间的空间，以顺形于该使用者的上颚轮廓，以利于该口部接口通过该负压传递部件传递负压到口腔的前端与后端区域，以减少舌头与上颚之间的空气空间。再者，该负压传递部件可以不同大小、不同直径及不同形状实现，并且可拆卸及替换，以匹配于不同用户的口腔结构。该挡板位于使用者唇部与门牙之间可供做一气密挡板。该挡板可以不同大小及不同形状实现，并可拆卸及替换，以匹配于不同用户的口腔结构。本发明可调整式口部接口的各个部件可独立拆卸及容易清洗与替换。

在一方面，本发明提供一种可调整式口部接口，包含一挡板，供安置于使用者的唇部与门牙之间，及一负压传递部件，连结于该挡板，以及一流体管件，流体连通于该负压传递部件与一负压产生源之间，以及一主体连接器，结合于该挡板并流体连通地连接于该负压传递部件及该流体管件之间，该主体连接器提供一轴，该轴供该负压传递部件可旋转地组装于该主体连接器，以及一舌头保护件，可旋转地组装于该主体连接器的该轴。该负压传递部件可调整地置放于该使用者的舌头与上颚之间的空间，以顺形于该使用者的上颚轮廓，以利于该口部接口通过该负压传递部件传递负压到口腔的前端与后端区域，以减少舌头与上颚之间的空气空间。再者，该负压传递部件可以不同大小、不同直径及不同形状实现，并且可拆卸及替换，以匹配于不同用户的口腔结构。该挡板位于使用者唇部与门牙之间可供做一气密挡板。该挡板可以不同大小及不同形状实现，并可拆卸及替换，以匹配于不同用户的口腔结构。该舌头保护件可以不同大小及不同形状实现，并可拆卸及替换，以匹配于不同用户的口腔结构。本发明可调整式口部接口的各个部件可独立拆卸及容易清洗与替换。本发明主体连接器可提供组装可调整式口部接口其他部件的一轴并且可提供对齐上、下排牙齿的功能。

本发明的挡板可以具有重新塑形效果的热塑性材质(thermoplastic material)制作，以利于该挡板压抵于使用者门牙时可塑形成吻合于用户口腔结构的形状。本发明负压传递部件可以具有重新塑形效果的热塑性材质(thermoplastic material)制作，以利于该负压传递部件受压迫后可塑形成吻合舌头与上颚之间空间轮廓的形状。本发明可以采用的具重新塑形效果的热塑性材质例如是热塑性弹性体材料(Thermoplastic elastomers，简称TPE)、乙烯/醋酸乙烯共聚物(Ethylene Vinyl Acetate，简称EVA)等。此外，本发明负压传递部件可以具弹性的多孔性材质(porous material)制作，以利于流体流经该负压传递部件的上、下表面，以传递负压。

本发明的负压传递部件具有一道或多道开放型流体通道(open channel)形成于其表面。本发明该一道或多道开放型流体通道占据该负压传递部件的面积比率有利于负压传递效果。根据本发明一实施方式，这些开放型流体通道等距离形成于该负压传递部件的上表面。根据本发明一实施方式，该一道或多道开放型流体通道平行于该负压传递部件的纵轴方向。根据本发明一实施方式，该一道或多道开放型流体通道垂直于该负压传递部件的纵轴方向。根据本发明一实施方式，该负压传递部件可以是流线形、卵形、水滴形。根据本发明一实施方式，该负压传递部件是构形为一种适配使用者舌头上方与硬颚间空间的形状。根据本发明另一实施方式，该负压传递部件具有一靠近舌尖的前端及靠近软颚的后端，其中该后端的厚度大于该前端的厚度。

本发明的负压传递部件具有一个或多个通孔，该通孔连通该负压传递部件的上表面及下表面。

在一方面，本发明可适应于患者口腔结构的可调整式口部接口传递负压范围为-10mmHg～-150mmHg，特别是-20mmHg～-100mmHg，更特别是-30mmHg～-60mmHg。

在一方面，本发明的主体连接器由硬质高分子材料，例如聚碳酸酯(Polycarbonate，简称PC)、聚丙烯(Polypropylene，简称PP)，或其他硬质材料制成。本发明的挡板、负压传递部件、流体管件及舌头保护件由软质高分子弹性体材料制成，特别是这些软质材料包含热塑性弹性体材料(Thermoplastic elastomers，简称TPE)、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物(Ethylene Vinyl Acetate，简称为EVA)、硅胶(Silicone)或其他软质弹性体材料。

附图说明

图1是根据本发明第一具体实施例的可调整式口部接口的分解透视示意图。

图2A是本发明第一具体实施例的可调整式口部接口的立体示意图；图2B是本发明第一具体实施例的可调整式口部接口的剖面侧视示意图；及图2C是本发明第一具体实施例的可调整式口部接口俯视示意图。

图3A是本发明第一具体实施例的可调整式口部接口的负压传递部件的俯视示意图；图3B是本发明第一具体实施例的可调整式口部接口的负压传递部件的侧视示意图；及图3C是本发明第一具体实施例的可调整式口部接口的负压传递部件的前视示意图。

图4是根据本发明第二具体实施例的可调整式口部接口的分解透视示意图。

图4A及图4B分别为本发明第二具体实施例的可调整式口部接口的负压传递部件的俯视示意图及仰视示意图。

图5A是本发明第一具体实施例的可调整式口部接口的负压传递途径示意图。

图5B是本发明第二具体实施例的可调整式口部接口的负压传递途径示意图。

图6A是本发明可调整式口部接口的负压传递部件及舌头保护件角度调整立体示意图；及图6B是本发明可调整式口部接口的负压传递部件及舌头保护件角度调整剖面侧视示意图。

图7A是显示本发明可调整式口部接口的舌头保护件控制下颚前移的设计示意图。

图7B是显示本发明可调整式口部接口的负压传递部件角度调整以符合不同用户的口腔结构的示意图。

图7C是显示本发明可调整式口部接口的负压传递部件长度因应不同用户口腔结构而设计的示意图。

图7D是显示本发明可调整式口部接口的负压传递部件的变化例，其中该负压传递部件的后端厚度大于该负压传递部件的前端厚度。

图8是显示本发明负压传递部件后端厚度大于其前端厚度的可调整式口部接口负压传递途径示意图。

图8A是本发明可调整式口部接口的负压传递部件的一变化例，其中该负压传递部件后端厚度大于其前端厚度；及图8B是本发明可调整式口部接口的负压传递部件的又一变化例，其中该负压传递部件后端厚度大于其前端厚度。

图9A是显示本发明可调整式口部接口的负压传递部件的一变化例，其中上方图显示该负压传递部件俯视示意图；及下方图显示该负压传递部件后视示意图。

图9B是显示本发明可调整式口部接口的负压传递部件的又一变化例，其中上方图显示该负压传递部件俯视示意图；及下方图显示该负压传递部件后视示意图。

图10A至图10F显示本发明可调整式口部接口的负压传递部件的各种变化例。

图11A至图11E显示本发明可调整式口部接口的舌头保护件的各种变化例。

图12A至图12C显示本发明可调整式口部接口的挡板的各种变化例。

图13A是根据本发明第三具体实施例的可调整式口部接口的俯视示意图。

图13B是根据本发明第四具体实施例的可调整式口部接口的剖面侧视示意图。

主要元件标号说明：

1、4、6、7....可调整式口部接口

100、400、600、700....挡板

101、401....通孔

110、410....主体连接器

111、411....中空管件

111a、411a....中空管件前端

111b、411b....中空管件后端

112、412....卡块

113....轴

120、420、720....舌头保护件

122a、122b、422a、422b....吊耳

130、440、610、710....负压传递部件

132、442....本体

132a、132b、444a、444b....耳挂部

413a、413b....轴销孔

430....轴销

500、500’....唇部

502、502’....门牙

504、504’....舌头

506、506’....上颚

508、508’....软颚

600a、700a....挡板前端延伸部

600b、700b....挡板后端部

612、1322、4428....纵向开放型流体通道

614、1324、4424....横向开放型流体通道

616、1002、1326、4426....通孔

1001a、1001b....凸块

4422....开放型流体通道回路

4430....流体通道回路

4432....横向开放型流体通道

具体实施方式

以下具体实施例为说明本发明的内容，并以附图辅助说明，说明中提及的符号请参考图标符号。值得注意的是，以下具体实施例及附图等内容非限制本发明的内容，本领域普通技术人员应了解，同一结构特征常具有不同的称呼方式，因此与本说明中提及的功能相似的结构特征应当被包含于本揭露范围中。本发明于这些附图中所例示的不同样式可不依比例绘制。更确切地说，不同特征的尺寸为了清楚可扩大或缩小。此外，这些附图为了清楚可被简化，例如，这些附图可不描绘出一给定装置的每一构件及/或其构造细节。

图1、图2A、图2B及图2C分别是本发明负压治疗系统的可调整式口部接口第一具体实施例的分解透视示意图、立体示意图、剖面侧视示意图及俯视示意图。请参照图1、图2A、图2B及图2C，根据本发明第一具体实施例，本发明的可调整式口部接口1包含一挡板100、一主体连接器110、一舌头保护件120及一负压传递部件130。挡板100供安置于使用者的唇部与门牙之间，挡板100中心区域贴近唇部的前表面具有一通孔101及该中心区域内部形成一容置空间。主体连接器110具有一中空管件111、一卡块112及一轴113。主体连接器110的中空管件111前端111a气密地通过挡板100的通孔101而伸出并流体连通于一流体管件(未示出)，该流体管件用以流体连通于一负压产生源与中空管件111之间。主体连接器110的卡块112嵌入挡板100中心区域的该容置空间，并且中空管件111相对于其前端111a的后端111b位在挡板100后表面一侧。中空管件111的后端111b呈具有上方开口的开放流道而形成于卡块112后方。主体连接器110的轴113设置于中空管件111的后端111b，轴113朝中空管件111后端111b的开放流道相对的两外侧壁延伸并且垂直于中空管件111。舌头保护件120具有一对吊耳122a、122b，该对吊耳122a、122b可转动地通过主体连接器110的轴113而分别抵靠于中空管件111后端111b该开放流道相对的两外侧壁，使舌头保护件120可调整位置地组装于主体连接器110。负压传递部件130具有一本体132及一对耳挂部132a、132b。该对耳挂部132a、132b相对地形成于本体132前端部并且分别可转动地组装于主体连接器110的轴113的相对两端部并将舌头保护件120的该对吊耳122a、122b卡掣于该轴113，并使舌头保护件120组装于负压传递部件130下方，而负压传递部件130可调整位置地组装于主体连接器110。如图2A所示，本发明可调整式口部接口1通过其主体连接器110将其他各部件例如挡板100、舌头保护件120及负压传递部件130组装在一起，视使用情况，舌头保护件110及负压传递部件130可绕着轴113调整至最适应用户口腔结构的位置，并且挡板100、舌头保护件120及负压传递部件130这些部件可从可调整式口部接口1被单独拆卸下来，进行清洗及替换。本发明可调整式口部接口1各部件拆卸后亦可重新组装。

请参照图2C及图3A至图3C，负压传递部件130的上表面具有多道例如呈沟槽状的纵向开放型流体通道1322延伸于本体132的前端部与后端部之间的纵轴方向，并且这些纵向开放型流体通道1322流体连通于主体连接器110的中空管件111后端111b的该开放流道，如图2C所示。较佳地，这些纵向开放型流体通道1322等距离且互相平行地设置于负压传递部件130的本体132上表面。负压传递部件130的上表面又具有例如呈沟槽状的多道横向开放型流体通道1324延伸于本体132左右侧之间横轴方向并且与这些纵向开放型流体通道1322呈相互交叉流体连通的设置方式。较佳地，这些横向开放型流体通道1324等距离且互相平行地设置于负压传递部件130的本体132上表面并且垂直于这些纵向开放型流体通道1322。负压传递部件130又具有贯穿本体132上表面及下表面的多个通孔1326，较佳地分别通过纵向开放型流体通道1322并且流体连通于本体132上表面及下表面。此外，这些通孔1326亦可设计成分别通过横向开放型流体通道1324(图未示出)而流体连通于本体132上表面及下表面。

请参照图5A，本发明可调整式口部接口1在使用状态下，其挡板100安置于使用者唇部500与门牙502之间，使主体连接器110的中空管件111后端111b的该开放流道朝口腔内伸出，并且负压传递部件130可调整地置放于该使用者的舌头504与上颚506之间的空间，以利顺形于该使用者的上颚轮廓，而使用者舌头504前端抵靠于舌头保护件120内侧表面。主体连接器110的中空管件111后端111b的该开放流道则与负压传递部件130上表面的纵向开放型流体通道1322与横向开放型流体通道1324及通孔1326互相流体连通。负压产生源(未示出)经由连接于主体连接器110的中空管件111前端111a的所述流体管件对可调整式口部接口1抽取真空，使得可调整式口部接口1在用户口腔内产生如图5A箭头所示流体流动方向的负压传递途径。换句话说，使用者口腔上颚与负压传递部件130之间口腔前端区域至后端区域的空气通过负压传递部件130上表面的纵向开放型流体通道1322与横向开放型流体通道1324传递至负压传递部件130前端，而舌头与负压传递部件130之间的口腔前端区域至后端区域的空气则通过负压传递部件的通孔1326传递至负压传递部件130上表面，再经由负压传递部件130上表面的纵向开放型流体通道1322与横向开放型流体通道1324传递至负压传递部件130前端。口腔内传递至负压传递部件130前端的空气通过主体连接器110的中空管件111后端111b的所述开放流道被抽取出口腔，以减少舌头与上颚之间的空气空间，进而通过负压传递部件130传递负压到口腔的前端与后端区域。如此一来，口腔前端区域的负压向上拉提舌头504前端而使舌根远离上呼吸道后侧壁，口腔后端区域的负压拉引软颚508靠抵舌根，使软颚508远离上呼吸道后侧壁，进而维持使用者上呼吸道的畅通。

再者，本发明可调整式口部接口1通过主体连接器110、负压传递部件130上表面的纵向开放型流体通道1322与横向开放型流体通道1324及通孔1326传递负压，能将压力均匀分布于舌头与上颚以及软颚之间，能够稳固地将舌组织与软颚固定住，使使用者上呼吸道保持在畅通状态。

在使用状态下，本发明可调整式口部接口1的挡板100供做一气密挡板，以防止使用者口腔漏气。在本发明一实施方式下，挡板100具有可挠性顺形于使用者唇部内面及前排牙齿的外表面，达到气密的效果。在本发明另一实施方式下，挡板100为薄片形；特别是，挡板100的形状是构形以适配于使用者唇部内面与前排牙齿外表面间的空间。在本发明又一实施方式下，挡板100的大小可以是从左侧端至右侧端为10mm～120mm，其中挡板100的所述左侧端至右侧端是指在可调整式口部接口1使用状态下沿着用户的左侧脸至右侧脸的牙齿排列方向。在本发明再一实施方式下，挡板100可以具有重新塑形(remodeled)效果的热塑性材质(thermoplastic material)制作，以利于挡板100压抵于使用者门牙时可塑形成吻合于用户口腔结构的形状。

请参考图6A及图6B的举例说明，本发明可调整式口部接口1的负压传递部件130可绕着主体连接器110的轴113旋转(如双箭头方向)，调整其相对于轴113的位置，以匹配于用户的口腔结构，以利负压传递部件130顺形于使用者的上颚轮廓。本发明可调整式口部接口1的舌头保护件120也可绕着主体连接器110的轴113旋转(如双箭头方向)，调整其相对于轴113的位置，以匹配于用户的口腔结构。换句话说，本发明的可调整式口部接口1的负压传递部件130及舌头保护件120的可变角度设计有利于可调整式口部接口1更服贴于各种不同类型的口腔结构，避免不适感发生。

本发明可视情况，调整负压产生源产生负压的大小，以提升负压治疗期间的舒适性，例如本发明负压产生源可调整的负压范围可为-10mmHg～-150mmHg，特别是-20mmHg～-100mmHg，更特别是-30mmHg～-60mmHg。

本发明挡板100、舌头保护件120及负压传递部件130可选用软质高分子弹性体材料制作，例如热塑性弹性体(thermoplastic elastomer，简称TPE)、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物(Ethylene Vinyl Acetate，简称为EVA)、硅胶(Silicone)等，或其他软质弹性体材料。本发明主体连接器110可选用硬质高分子材料制作，例如聚碳酸酯(Polycarbonate，简称PC)、聚丙烯(Polypropylene，简称PP)等，其他硬质材料。

图4是本发明负压治疗系统的可调整式口部接口第二具体实施例的分解透视示意图。根据本发明第二具体实施例，本发明的可调整式口部接口4包含一挡板400、一主体连接器410、一舌头保护件420、一轴销430及一负压传递部件440。挡板400供安置于使用者的唇部与门牙之间，挡板400中心区域贴近唇部的前表面具有一通孔401及该中心区域内部形成一容置空间。主体连接器410具有一中空管件411、一卡块412及一对轴销孔413a、413b。主体连接器410的中空管件411前端411a气密地通过挡板400的通孔401而伸出并流体连通于一流体管件(未示出)，该流体管件用以流体连通于一负压产生源与中空管件411之间。中空管件411后端411b包含具下方开口的开放流道(如图5B所示)的构形而形成于卡块412后方。主体连接器110的轴销孔413a、413b相对地设置于中空管件411后端411b。舌头保护件420前端具有一对吊耳422a、422b。负压传递部件440具有一本体442及一对耳挂部444a、444b。该对耳挂部444a、444b相对地形成于本体442前端部。轴销430依序通过主体连接器的轴销孔413a、舌头保护件420的吊耳422a、负压传递部件440的耳挂部444a、444b、舌头保护件420的吊耳422b及主体连接器410的轴销孔413b，而将舌头保护件420与负压传递部件440组装于主体连接器410，并且舌头保护件420位于负压传递部件440的下方。在本发明一实施方式中，轴销430两端设置有弹性卡掣块(未示出)，以利于轴销430通过主体连接器410的轴销孔413a、413b后可以卡掣于主体连接器410。换句话说，使用者需破坏轴销430的卡掣块才能拆卸舌头保护件420与负压传递部件440。若欲重新将舌头保护件420与负压传递部件440组装于主体连接器410则需要使用未被破坏的轴销430穿接。根据本发明第二具体实施例，舌头保护件420及负压传递部件440皆可绕着轴销430转动来调整位置(例如图6A及图6B所示)，以适应不同用户的口腔结构，使可调整式口部接口4更服贴于各种不同类型的口腔结构，避免不适感发生。

请参照图4A，负压传递部件440的上表面具有多道例如呈沟槽状的开放型流体通道回路4422，是自本体442后端纵向延伸至靠近硬颚后端起朝前三分之一至四分之一处再朝相反方向纵向延伸至本体442该后端，而构成远离本体442后端呈封闭状而靠近本体442后端呈开放状的回路构形。较佳地，这些开放型流体通道回路4422等距离且互相平行地设置于负压传递部件440的本体442上表面。负压传递部件440的上表面又具有例如呈沟槽状的多道横向开放型流体通道4424延伸于本体442左右侧之间横轴方向并且与这些开放型流体通道回路4422呈相互交叉流体连通的设置方式。较佳地，这些横向开放型流体通道4424等距离且互相平行地设置于负压传递部件440的本体442上表面并且垂直于这些开放型流体通道回路4422。负压传递部件440又具有贯穿本体442上表面及下表面的多个通孔4426，较佳地，这些通孔4426设置于开放型流体通道回路4422封闭端附近而通过开放型流体通道回路4422并且流体连通于本体442上表面及下表面。负压传递部件440的本体442下表面另设置有纵向开放型流体通道4428、呈沟槽状的流体通道回路4430及呈沟槽状的横向开放型流体通道4432。这些流体通道回路4430呈同心圆且等间距环绕方式设置，并且每一通孔4426贯通一对互相对应的开放型流体通道回路4422及流体通道回路4430。横向开放型流体通道4432延伸于本体442下表面左右侧之间横轴方向并且与这些流体通道回路4430呈相互交叉流体连通的设置方式。纵向开放型流体通道4428自本体442下表面前端纵向延伸至最外围的流体通道回路4430，而流体连通于此最外围的流体通道回路4430与主体连接器410的后端411b具下方开口的开放流道之间(请参见图4B及图5B)。本发明负压传递部件440下表面的这些呈同心圆环绕排列方式的沟槽状流体通道回路4430配置于纵向开放型流体通道4428后端靠近用户舌头前端区域的负压传递部件440下表面区域。

请参照图5B，本发明可调整式口部接口4在使用状态下，其挡板400安置于使用者唇部500’与门牙502’之间，使主体连接器410的中空管件411后端411b的该具下方开口的开放流道朝口腔内伸出，并且负压传递部件440可调整地置放于该使用者的舌头504’与上颚506’之间的空间，以利顺形于该使用者的上颚轮廓，而使用者舌头504’前端抵靠于舌头保护件420内侧表面。主体连接器410的中空管件411后端411b的该具下方开口的开放流道则流体连通于负压传递部件440下表面的纵向开放型流体通道4428、流体通道回路4430、横向开放型流体通道4432、通孔4426及负压传递部件440上表面的开放型流体通道回路4422与横向开放型流体通道4424，进而通过负压传递部件440上表面的开放型流体通道回路4422与横向开放型流体通道4424将负压传递到硬颚，并通过负压传递部件440下表面的流体通道回路4430与横向开放型流体通道4432将负压传递到舌头组织，然后经由通孔4426流体连通负压传递部件440上下表面的流体通道。负压产生源(未示出)经由连接于主体连接器410的中空管件411前端411a的所述流体管件对可调整式口部接口4抽取真空，使得可调整式口部接口4在用户口腔内产生如图5B箭头所示流体流动方向的负压传递途径。换句话说，使用者口腔上颚与负压传递部件440之间口腔前端区域至后端区域的空气通过负压传递部件440上表面的开放型流体通道回路4422与横向开放型流体通道4424经由通孔4426及负压传递部件440下表面的纵向开放型流体通道4428传递至负压传递部件440前端，而舌头与负压传递部件440之间的口腔前端区域至后端区域的空气则通过负压传递部件440下表面的流体通道回路4430及横向开放型流体通道4432经由纵向开放型流体通道4428传递至负压传递部件440前端。口腔内传递至负压传递部件440前端的空气通过主体连接器410的中空管件411后端411b的所述具下方开口的开放流道被抽取出口腔，以减少舌头与上颚之间的空气空间，进而通过负压传递部件440传递负压到口腔的前端与后端区域。如此一来，口腔前端区域的负压向上拉提舌头504’前端而使舌根远离上呼吸道后侧壁，口腔后端区域的负压拉引软颚508’靠抵舌根，使软颚508’远离上呼吸道后侧壁，进而维持使用者上呼吸道的畅通。

再者，本发明可调整式口部接口4通过主体连接器410、负压传递部件440上表面的开放型流体通道回路4422与横向开放型流体通道4424及通孔4426以及负压传递部件440下表面的纵向开放型流体通道4428与流体通道回路4430及横向开放型流体通道4432传递负压，能将压力均匀分布于舌头与上颚以及软颚之间，能够稳固地将舌组织与软颚固定住，使使用者上呼吸道保持在畅通状态。

在使用状态下，本发明可调整式口部接口7的挡板400供做一气密挡板，以防止使用者口腔漏气。在本发明一实施方式下，挡板400可以具有重新塑形(remodeled)效果的热塑性材质(thermoplastic material)制作，以利于挡板400压抵于使用者门牙时可塑形成吻合于用户口腔结构的形状。

请参考图6A及图6B的举例说明，本发明可调整式口部接口4的负压传递部件440可绕着主体连接器410的轴销430转动，调整其相对于轴销430的位置，以匹配于用户的口腔结构，以利负压传递部件440顺形于使用者的上颚轮廓。本发明可调整式口部接口4的舌头保护件420也可绕着主体连接器410的轴销430转动，调整其相对于轴销430的位置，以匹配于用户的口腔结构。换句话说，本发明的可调整式口部接口4的负压传递部件440及舌头保护件420的可变角度设计有利于可调整式口部接口4更服贴于各种不同类型的口腔结构，避免不适感发生。

视可调整式口部接口4使用情况，本发明可调整负压产生源产生负压的大小，以提升负压治疗期间的舒适性，例如本发明负压产生源可调整的负压范围可为-10mmHg～-150mmHg，特别是-20mmHg～-100mmHg，更特别是-30mmHg～-60mmHg。

本发明挡板400、舌头保护件420及负压传递部件440可选用软质高分子弹性体材料制作，例如热塑性弹性体(thermoplastic elastomer，简称TPE)、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物(Ethylene Vinyl Acetate，简称为EVA)、硅胶(Silicone)等，或其他软质弹性体材料。本发明主体连接器410可选用硬质高分子材料制作，例如聚碳酸酯(Polycarbonate，简称PC)、聚丙烯(Polypropylene，简称PP)等，其他硬质材料。

请参见图7A，本发明可调整式口部接口的舌头保护件亦可设计成具有控制下颚前移的机制，例如可以在舌头保护件120的吊耳122a、122b或舌头保护件420的吊耳422a、422b多增设一辅助轴，并通过主体连接器110的轴113或主体连接器410的轴销430与该辅助轴的双轴协同作用改变舌头保护件位置来使下颚前移，以符合使用者下牙床斜度。

请参见图7B，本发明可调整式口部接口的负压传递部件可以主体连接器的轴(例如主体连接器110的轴113或主体连接器410的轴销430)作为转轴而旋转来调整位置，以符合不同使用者之间口腔解剖学变异性(differentoral anatomy ofusers)。

请参见图7C，较佳地，本发明可调整式口部接口的负压传递部件的纵向长度符合使用者上排齿列到软颚靠近悬雍垂处的距离，以增加压力可以影响的口腔内空间面积与软组织数量。

请参见图7D，较佳地，本发明可调整式口部接口的负压传递部件后端厚度大于其前端厚度，以增加负压影响软组织的面积、压力传递效率并减少压力传递落差。

请参见图8，是举例说明本发明可调整式口部接口的负压传递部件具有前端较窄薄、后端较宽厚几何形状的实施方式在使用状态下口腔内空气流动方向与软颚、舌头移动的方向，其中负压传递部件前端较窄薄利于提供舌头的放置空间，而负压传递部件后端(接近硬颚后端及软颚)较宽厚利于增加负压吸附软颚的面积。本发明可调整式口部接口的负压传递部件具有前端较窄薄、后端较宽厚几何形状的实施方式如图8A及图8B所示。

请参见图9A及图9B，是举例说明本发明可调整式口部接口的负压传递部件的纵向开放型流体通道与横向开放型流体通道可排除口内液体阻塞负压传递途径的现象，使气体顺畅流通，进一步确保压力正确传递。再者，本发明负压传递部件的所述开放型流体通道占据该负压传递部件的面积比率有利于负压传递效果。

本发明上述第一具体实施例的负压传递部件130的变化例如图10A所示。本发明上述第二具体实施例的负压传递部件440的变化例如图10B、图10C、图10D及图10E所示。本发明上述第一具体实施例的负压传递部件130的又一变化例如图10F所示，在此一变化例中，所述负压传递部件本体上表面设置有多个凸块1001a，使所述负压传递部件上表面具有呈大致网格线形状的多道沟槽，以及所述负压传递部件本体下表面设置有多个凸块1001b，使所述负压传递部件下表面具有呈大致网格线形状的多道沟槽。在此变化例中，所述负压传递部件更具有一个或多个通孔1002连通于所述负压传递部件上表面与下表面。本发明可调整式口部接口的负压传递部件可以不同大小、不同直径及不同形状实现，以匹配不同用户的不同的口腔结构，并且可从本发明可调整式口部接口拆卸下来，以进行清洗或更换未使用过的负压传递部件。

本发明可调整式口部接口的舌头保护件可以不同大小及不同形状来实现，以匹配于不同用户的口腔结构。例如图11A、图11B、图11C、图11D及图11E所示变化例，其中图11A及图11B的舌头保护件适用于舌尖端较敏感且犬齿不会刺激舌尖的使用者；图11C的舌头保护件适用于下排门牙较直立的使用者；图11D的舌头保护件适用于舌尖两侧较敏感，门牙排列曲度较大的使用者；及图11E的舌头保护件适用于舌尖两侧较敏感，门牙排列曲度较小的使用者。

本发明可调整式口部接口的挡板可以不同大小及不同形状实现，以匹配于不同用户的口腔结构。例如图12A、图12B及图12C所示变化例，其中图12A的挡板适用于上排门牙较下排门牙突出的使用者；图12B的挡板适用于门牙较直立的使用者；及图12C适用于上下门牙角度较斜者。

图13A是本发明负压治疗系统的可调整式口部接口第三具体实施例的俯视示意图。根据本发明第三具体实施例，本发明可调整式口部接口6包含一挡板600、一负压传递部件610及一舌头保护件(未于图13A示出)。在使用状态下，挡板600安置于使用者唇部与门牙之间，其可以具有重新塑形(remodeled)效果的热塑性材质(thermoplastic material)制作，以利于挡板600压抵于使用者门牙时可塑形成吻合于用户口腔结构的形状，并且挡板600亦可供做一气密挡板，防止口腔漏气。挡板600的前端延伸部600a为一流体通道并从用户嘴巴朝外伸出而连接于一流体管件(未示出)。挡板600的后端部600b延伸于挡板600内侧面后方并朝口腔内伸出。挡板600的后端部600b呈开放型流道状并且流体连通于前端延伸部600a。负压传递部件610可以具有重新塑形效果的热塑性材质(thermoplasticmaterial)制作，以利于负压传递部件610受压迫后可塑形成吻合舌头与上颚之间空间轮廓的形状。负压传递部件610本体结构可与第一具体实施例的负压传递部件130本体132的结构一样，具有纵向开放型流体通道612与横向开放型流体通道614及贯穿本体上下表面的通孔616，并且纵向开放型流体通道612流体连通于挡板600的后端部600b。舌头保护件结合于挡板600而位于负压传递部件610下方。

图13B是本发明负压治疗系统的可调整式口部接口第四具体实施例的剖面侧视示意图。根据本发明第四具体实施例，本发明可调整式口部接口7包含一挡板700、一负压传递部件710及一舌头保护件720。在使用状态下，挡板700安置于使用者唇部与门牙之间，其可以具有重新塑形(remodeled)效果的热塑性材质(thermoplastic material)制作，以利于挡板700压抵于使用者门牙时可塑形成吻合于用户口腔结构的形状，并且挡板700亦可供做一气密挡板，防止口腔漏气。挡板700的前端延伸部700a为一流体通道并从用户嘴巴朝外伸出而连接于一流体管件(未示出)。挡板700的后端部700b延伸于挡板700内侧面后方并朝口腔内伸出。挡板700的后端部700b呈流体通道状并且连通于前端延伸部700a。负压传递部件710可以具弹性的多孔性材质(porous material)制作，以利于流体流经负压传递部件710的上、下表面，以传递负压。负压传递部件710前端流体连通地结合于挡板700的后端部700b，而负压传递部件710后端靠近使用者软颚。舌头保护件720结合于挡板700的后端部700b而位于负压传递部件710下方。

根据本发明的一些实施方式，本发明的负压传递部件纵向长度尺寸例如可以是5mm～80mm、特别是10mm～70mm、更特别是15mm～60mm，但不限于这些尺寸。

根据本发明一些实施方式，本发明负压传递部件的开放型流体通道占该负压传递部件表面的面积比率可以为大约0％至大约100％；特别是5％至95％；更特别是10％至90％。当所述开放型流体通道占该负压传递部件表面的面积比率为大约0％，指该负压传递部件没有流体通道，或者流体通道占负压传递部件很小的面积，在此情形下，该负压传递部件可以例如图13B所示的负压传递部件710来实现。当所述开放型流体通道占该负压传递部件表面的面积比率为大约100％，指所述开放型流体通道占该负压传递部件很大面积的情形，该负压传递部件例如可以U型槽本体来实现(图未示出)；具体而言，例如所述U型槽本体可以采沿着负压传递部件纵向长度方向的相对两侧边呈薄墙而包围流体通道的构形，而该U型槽本体结合挡板的一端远离舌根，本发明领域技术人士根据前述描述以及本发明揭露内容应可据以实现前述负压传递部件构形。

以上所述仅为本发明的具体实施例而已，并非用以限定本发明的申请专利范围；凡其它未脱离本发明所揭示的精神下所完成的等效改变或修饰，均应包含在下述的申请专利范围内。

Claims (24)

1.一种负压治疗系统的可调整式口部接口，其特征在于，所述负压治疗系统的可调整式口部接口包括：

一挡板，供安置于使用者的唇部与门牙之间；

一负压传递部件，连结于所述挡板，其中所述负压传递部件具有一靠近所述使用者舌尖的前端及靠近所述使用者软颚的后端；

一流体管件，流体连通于所述负压传递部件与一负压产生源之间；及

一主体连接器，所述主体连接器结合所述挡板并流体连通地连接于所述负压传递部件及所述流体管件之间；其中所述主体连接器提供一轴，所述轴供所述负压传递部件可旋转地组装于所述主体连接器；

其中所述负压传递部件用以可调整地置放于所述使用者的舌头与上颚之间的空间，以顺形于所述使用者的上颚轮廓，以利于所述口部接口通过所述负压传递部件传递负压到口腔的前端与后端区域，以减少舌头与上颚之间的空气空间。

2.如权利要求1所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述负压传递部件可从所述可调整式口部接口拆卸下来。

3.如权利要求1所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述可调整式口部接口可采用不同大小及不同形状的所述挡板，并且所述挡板可从所述可调整式口部接口拆卸下来。

4.如权利要求3所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述挡板是薄片形。

5.如权利要求4所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述挡板的形状是构形以适配于使用者唇部内面与前排牙齿外表面的空间。

6.如权利要求3所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述挡板的尺寸是沿着所述挡板的左侧端至右侧端为10mm～120mm。

7.如权利要求1所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述挡板供做一气密挡板。

8.如权利要求1所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述负压传递部件由热塑性弹性体材质制成。

9.如权利要求1所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述挡板由热塑性弹性体材质制成。

10.如权利要求1所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述负压传递部件由具有弹性的多孔性材质制成。

11.如权利要求1所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述负压传递部件具有一道或多道开放型流体通道。

12.如权利要求11所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述负压传递部件具有多道开放型流体通道，多道所述开放型流体通道呈等距离设置。

13.如权利要求11所述的可调整式口部接口，其特征在于，一道或多道所述开放型流体通道占据所述负压传递部件的面积比率有利于负压传递效果。

14.如权利要求13所述的可调整式口部接口，特征在于，一道或多道所述开放型流体通道占据所述负压传递部件的面积比率为0～100％。

15.如权利要求11所述的可调整式口部接口，其特征在于，一道或多道所述开放型流体通道平行于所述负压传递部件的纵轴方向。

16.如权利要求11所述的可调整式口部接口，其特征在于，一道或多道所述开放型流体通道垂直于所述负压传递部件的纵轴方向。

17.如权利要求1所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述负压传递部件具有一通孔，所述通孔连通所述负压传递部件的上表面及下表面。

18.如权利要求2所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述可调整式口部接口可采用不同大小、不同直径及不同形状的所述负压传递部件。

19.如权利要求1所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述负压传递部件的所述后端的厚度大于所述前端的厚度，所述后端的宽度大于所述前端的宽度。

20.如权利要求1所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述可调整式口部接口进一步包含一舌头保护件，所述舌头保护件可旋转地组装于所述主体连接器的所述轴。

21.如权利要求20所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述舌头保护件可从所述可调整 式口部接口拆卸下来。

22.如权利要求20所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述可调整 式口部接口可采用不同大小及不同形状的舌头保护件。

23.如权利要求20所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述舌头保护件进一步包含一辅助轴，并通过所述主体连接器的所述轴与所述辅助轴的双轴协同作用，以提供控制下颚前移的机制。

24.如权利要求1所述的可调整式口部接口，其特征在于，所述主体连接器由硬质材料制成。

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