TW201924631A - 負壓治療系統之可調整式口部介面 - Google Patents

負壓治療系統之可調整式口部介面 Download PDF

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Abstract

本發明提供一種適應患者口腔結構的可調整式口部介面，用以傳遞口腔負壓治療系統產生的負壓。本發明可調整式口部介面包含一擋板，供安置於使用者的唇部與門牙之間，及 一負壓傳遞部件，連結於該擋板，以及 一流體管件，流體連通於該負壓傳遞部件與一負壓產生源之間。該負壓傳遞部件用以可調整地置放於使用者的舌頭與上顎之間的空間，以順形於使用者的上顎輪廓，俾利於該口部介面透過該負壓傳遞部件傳遞負壓到口腔的前端與後端區域，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。

Description

負壓治療系統之可調整式口部介面
本發明關於一種口腔負壓治療系統，特別是關於一種口腔負壓治療系統的可調整式口部介面。
阻塞型睡眠呼吸中止症(Obstructive Sleep Apnea, OSA)、淺呼吸(hypopnea)及上呼吸道狹窄症候群(upper airway resistance syndrome, UARS) 係在例如睡眠期間、麻醉期間或麻醉後恢復期間以完全或部份上呼吸道阻塞為表徵的已知症狀。OSA、淺呼吸及UARS會造成睡眠期間間歇性呼吸中斷並帶來潛蔵嚴重的血氧去飽和後果。一般而言，患有 OSA、淺呼吸及/或UARS的人由於在睡眠中氧氣不足會被重覆、頻繁地喚醒，導致片斷性的睡眠與不佳的睡眠連續性。
目前已知做法是施予負壓在使用者口腔以治療這些症狀。例如，治療阻塞型睡眠呼吸中止症的做法是將裝置保持在患者口腔內並且持續對此裝置抽真空來重置、穩定患者口腔內部結構組織，以降低OSA的可能性。例如，對口腔抽真空會幫助拉引軟顎及/或患者舌頭遠離咽喉，以維持淨空的呼吸道。但這些保持在患者口腔內用來傳遞負壓於口腔的已知裝置往往無法完全匹配患者口腔結構而降低治療效果或治療的舒適性。一種可適應患者口腔結構及確保治療效果的可調整型口部介面因而被提出來，以改善這些缺失，。
在一方面，本發明提供一種適應患者口腔結構的可調整式口部介面，係用以傳遞口腔負壓治療系統產生的負壓。本發明之可調整式口部介面包含一擋板，係供安置於使用者的唇部與門牙之間，及 一負壓傳遞部件，係連結於該擋板，以及 一流體管件，係流體連通於該負壓傳遞部件與一負壓產生源之間。該負壓傳遞部件係用以可調整地置放於該使用者的舌頭與上顎之間的空間，以順形於該使用者的上顎輪廓，俾利於該口部介面透過該負壓傳遞部件傳遞負壓到口腔的前端與後端區域，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。
在一方面，本發明提供一種可調整式口部介面，係包含 一擋板，供安置於使用者的唇部與門牙之間，及 一負壓傳遞部件，係連結於該擋板，以及一流體管件，係流體連通於該負壓傳遞部件與一負壓產生源之間，以及一主體連接器，係結合於該擋板並流體連通地連接於該負壓傳遞部件及該流體管件之間，該主體連接器提供一軸供該負壓傳遞部件可旋轉地組裝於該主體連接器。該負壓傳遞部件係用以可調整地置放於該使用者的舌頭與上顎之間的空間，以順形於該使用者的上顎輪廓，俾利於該口部介面透過該負壓傳遞部件傳遞負壓到口腔的前端與後端區域，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。再者，該負壓傳遞部件可以不同大小、不同直徑及不同形狀實現，並且可拆卸及替換，以匹配於不同使用者的口腔結構。該擋板位於使用者唇部與門牙之間可供做一氣密擋板。該擋板可以不同大小及不同形狀實現，並可拆卸及替換，以匹配於不同使用者的口腔結構。本發明可調整式口部介面的各個部件可獨立拆卸及容易清洗與替換。
在一方面，本發明提供一種可調整式口部介面，係包含 一擋板，供安置於使用者的唇部與門牙之間，及 一負壓傳遞部件，係連結於該擋板，以及一流體管件，係流體連通於該負壓傳遞部件與一負壓產生源之間，以及一主體連接器，係結合於該擋板並流體連通地連接於該負壓傳遞部件及該流體管件之間，該主體連接器提供一軸，該軸供該負壓傳遞部件可旋轉地組裝於該主體連接器，以及一舌頭保護件，係可旋轉地組裝於該主體連接器的該軸。該負壓傳遞部件係用以可調整地置放於該使用者的舌頭與上顎之間的空間，以順形於該使用者的上顎輪廓，俾利於該口部介面透過該負壓傳遞部件傳遞負壓到口腔的前端與後端區域，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。再者，該負壓傳遞部件可以不同大小、不同直徑及不同形狀實現，並且可拆卸及替換，以匹配於不同使用者的口腔結構。該擋板位於使用者唇部與門牙之間可供做一氣密擋板。該擋板可以不同大小及不同形狀實現，並可拆卸及替換，以匹配於不同使用者的口腔結構。該舌頭保護件可以不同大小及不同形狀實現，並可拆卸及替換，以匹配於不同使用者的口腔結構。本發明可調整式口部介面的各個部件可獨立拆卸及容易清洗與替換。本發明主體連接器可提供組裝可調整式口部介面其他部件的一軸並且可提供對齊上、下排牙齒的功能。
本發明的擋板可以具有重新塑形效果的熱塑性材質(thermoplastic material)製做，俾利於該擋板壓抵於使用者門牙時可塑形成吻合於使用者口腔結構的形狀。本發明負壓傳遞部件可以具有重新塑形效果的熱塑性材質(thermoplastic material)製做，俾利於該負壓傳遞部件受壓迫後可塑形成吻合舌頭與上顎之間空間輪廓的形狀。本發明可以採用的具重新塑形效果的熱塑性材質 例如是熱塑性彈性體材料(Thermoplastic elastomers, 簡稱TPE)、乙烯 /醋酸乙烯共聚物(Ethylene Vinyl Acetate, 簡稱EVA)等。此外，本發明負壓傳遞部件可以具彈性的多孔性材質(porous material)製做，俾利於流體流經該負壓傳遞部件的上、下表面，以傳遞負壓。
本發明的負壓傳遞部件具有一道或多道開放型流體通道(open channel)形成於其表面。本發明該一道或多道開放型流體通道佔據該負壓傳遞部件的面積比率係有利於負壓傳遞效果。根據本發明一實施方式，該等開放型流體通道係等距離形成於該負壓傳遞部件的上表面。根據本發明一實施方式，該一道或多道開放型流體通道係平行於該負壓傳遞部件的緃軸方向。根據本發明一實施方式，該一道或多道開放型流體通道係垂直於該負壓傳遞部件的緃軸方向。根據本發明一實施方式，該負壓傳遞部件可以是流線形、卵形、水滴形。根據本發明一實施方式，該負壓傳遞部件是構形為一種適配使用者舌頭上方與硬顎間空間的形狀。根據本發明一實施方式，該負壓傳遞部件具有一靠近舌尖的前端及靠近軟顎的後端，其中該後端的厚度大於該前端的厚度。
本發明的負壓傳遞部件具有一個或多個通孔，該通孔連通該負壓傳遞部件的上表面及下表面。
在一方面，本發明可適應於患者口腔結構的可調整式口部介面傳遞負壓範圍為-10mmHg ~ -150mmHg，特別是-20mmHg ~ -100mmHg，更特別是 -30mmHg ~ -60mmHg。
在一方面，本發明的主體連接器係由硬質高分子材料，例如聚碳酸酯(Polycarbonate, 簡稱PC)、聚丙烯（Polypropylene，簡稱PP），或其他硬質材料製成 。本發明的擋板、負壓傳遞部件、流體管件及舌頭保護件係由軟質高分子彈性體材料製成，特別是這些軟質材料包含熱塑性彈性體材料(Thermoplastic elastomers，簡稱TPE)、乙烯／醋酸乙烯酯共聚物(Ethylene Vinyl Acetate，簡稱為EVA）、矽膠(Silicone)或其他軟質彈性體材料。
以下具體實施例係為說明本發明之內容，並以圖示輔助說明，說明中提及之符號請參考圖示符號。值得注意的是，以下具體實施例及圖示等內容非限制本發明之內容，所述領域中具有通常知識者應了解，同一結構特徵常具有不同之稱呼方式，因此與本說明中提及之功能相似之結構特徵應當被包含於本揭露範圍中。本發明於該等圖式中所例示的不同態樣可不依比例繪製。更確切地說，不同特徵的尺寸為了清楚可擴大或縮小。此外，該等圖式為了清楚可被簡化，例如，該等圖式可不描繪出一給定裝置的每一構件及/或其構造細節。
第一圖、第二A圖、第二B圖及第二C圖分別是本發明負壓治療系統之可調整式口部介面第一具體實施例的分解透視示意圖、立體示意圖、剖面側視示意圖及俯視示意圖。請參照第一圖、第二A圖、第二B圖及第二C圖，根據本發明第一具體實施例，本發明的可調整式口部介面1包含一擋板100、一主體連接器110、一舌頭保護件120及一負壓傳遞部件130。擋板100係供安置於使用者的唇部與門牙之間，擋板100中心區域貼近唇部的前表面具有一通孔101及該中心區域內部形成一容置空間。主體連接器110具有一中空管件111、一卡塊112及一軸113。主體連接器110的中空管件111前端111a氣密地通過擋板100的通孔101而伸出並流體連通於一流體管件(未示出)，該流體管件用以流體連通於一負壓產生源與中空管件111之間。主體連接器110的卡塊112嵌入擋板100中心區域的該容置空間，並且中空管件111相對於其前端111a的後端111b位在擋板100後表面一側。中空管件111的後端111b呈具有上方開口的開放流道而形成於卡塊112後方。主體連接器110的軸113設置於中空管件111的後端111b，軸113朝中空管件111後端111b的開放流道相對的兩外側壁延伸並且垂直於中空管件111。舌頭保護件120具有一對吊耳122a、122b，該對吊耳122a、122b可轉動地通過主體連接器110的軸113而分別抵靠於中空管件111後端111b該開放流道相對的兩外側壁，使舌頭保護件120可調整位置地組裝於主體連接器110。負壓傳遞部件130具有一本體132及一對耳掛部132a、132b。該對耳掛部 132a、132b相對地形成於本體132前端部並且分別可轉動地組裝於主體連接器110的軸113的相對兩端部並將舌頭保護件120的該對吊耳 122a、122b卡掣於該軸113，並使舌頭保護件120組裝於負壓傳遞部件130下方，而負壓傳遞部件130係可調整位置地組裝於主體連接器110。如第二A圖所示，本發明可調整式口部介面1透過其主體連接器110將其他各部件例如擋板100、舌頭保護件120及負壓傳遞部件130組裝在一起，視使用情況，舌頭保護件120及負壓傳遞部件130可繞著軸113調整至最適應使用者口腔結構的位置，並且擋板100、舌頭保護件120及負壓傳遞部件130 這些部件可 從可調整式口部介面1被單獨拆卸下來，進行清洗及替換。本發明可調整式口部介面1各部件拆卸後亦可重新組裝。
請參照第二C圖及第三A圖至第三C圖，負壓傳遞部件130的上表面具有多道例如呈溝槽狀的縱向開放型流體通道1322延伸於本體132的前端部與後端部之間的縱軸方向，並且這些縱向開放型流體通道1322流體連通於主體連接器110的中空管件111後端111b的該開放流道，如第二C圖所示。較佳地，這些縱向開放型流體通道1322等距離且互相平行地設置於負壓傳遞部件130的本體132上表面。負壓傳遞部件130的上表面又具有例如呈溝槽狀的多道橫向開放型流體通道1324延伸於本體132左右側之間橫軸方向並且與這些縱向開放型流體通道1322呈相互交叉流體連通的設置方式。較佳地，這些橫向開放型流體通道1324等距離且互相平行地設置於負壓傳遞部件130的本體132上表面並且垂直於這些縱向開放型流體通道1322。負壓傳遞部件130又具有貫穿本體132上表面及下表面的多個通孔1326，較佳地分別通過縱向開放型流體通道1322並且流體連通於本體132上表面及下表面。此外，這些通孔1326亦可設計成分別通過橫向開放型流體通道1324(圖未示出)而流體連通於本體132上表面及下表面。
請參照第五A圖，本發明可調整式口部介面1在使用狀態下，其擋板100安置於使用者唇部500與門牙502之間，使主體連接器110的中空管件111後端111b的該開放流道朝口腔內伸出， 並且負壓傳遞部件130係可調整地置放於該使用者的舌頭504與上顎506之間的空間，俾利順形於該使用者的上顎輪廓，而使用者舌頭504前端抵靠於舌頭保護件 120內側表面。主體連接器110的中空管件111後端111b的該開放流道則與負壓傳遞部件130上表面的縱向開放型流體通道1322與橫向開放型流體通道1324及 通孔1326互相流體連通。負壓產生源(未示出)經由連接於主體連接器110的中空管件111前端111a的所述流體管件對可調整式口部介面1抽取真空，使得可調整式口部介面1在使用者口腔內產生如第五A圖箭頭所示流體流動方向的負壓傳遞途徑。換句話說，使用者口腔上顎與負壓傳遞部件130之間口腔前端區域至後端區域的空氣透過負壓傳遞部件130上表面的縱向開放型流體通道1322與橫向開放型流體通道1324傳遞至負壓傳遞部件130前端，而舌頭與負壓傳遞部件130之間的口腔前端區域至後端區域的空氣則通過負壓傳遞部件的通孔1326傳遞至負壓傳遞部件130上表面， 再經由負壓傳遞部件130上表面的縱向開放型流體通道1322與橫向開放型流體通道1324傳遞至負壓傳遞部件130前端。口腔內傳遞至負壓傳遞部件130前端的空氣通過主體連接器110的中空管件111後端111b的所述開放流道被抽取出口腔，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間，進而透過負壓傳遞部件130傳遞負壓到口腔的前端與後端區域。如此一來，口腔前端區域的負壓向上拉提舌頭504前端而使舌根遠離上呼吸道後側壁，口腔後端區域的負壓拉引軟顎508靠抵舌根，使軟顎508遠離上呼吸道後側壁，進而維持使用者上呼吸道的暢通。
再者，本發明可調整式口部介面1通過主體連接器110、負壓傳遞部件130上表面的縱向開放型流體通道1322與橫向開放型流體通道1324及通孔1326傳遞負壓，能將壓力均勻分佈於舌頭與上顎以及軟顎之間，能夠穩固地將舌組織與軟顎固定住，使使用者上呼吸道保持在暢通狀態。
在使用狀態下，本發明可調整式口部介面1的擋板100係供做一氣密擋板，以防止使用者口腔漏氣。在本發明一實施方式下，擋板100具有可撓性順形於使用者唇部內面及前排牙齒的外表面，達到氣密的效果。在本發明另一實施方式下，擋板100為薄片形；特別是，擋板100的形狀是構形以適配於使用者唇部內面與前排牙齒外表面間的空間。在本發明又一實施方式下，擋板100的大小可以是從左側端至右側端為10 mm~120mm ，其中擋板100的所述左側端至右側端系指在可調整式口部介面1使用狀態下沿著使用者的左側臉至右側臉的牙齒排列方向。在本發明再一實施方式下，擋板100可以具有重新塑形(remodeled) 效果的熱塑性材質(thermoplastic material)製做，俾利於擋板100壓抵於使用者門牙時可塑形成吻合於使用者口腔結構的形狀。
請參考第六A圖及第六B圖的舉例說明，本發明可調整式口部介面1的負壓傳遞部件130可繞著主體連接器110的軸113旋轉(如雙箭頭方向)，調整其相對於軸113的位置，以匹配於使用者的口腔結構，俾利負壓傳遞部件130順形於使用者的上顎輪廓。本發明可調整式口部介面1的舌頭保護件120 也可繞著主體連接器110的軸113旋轉(如雙箭頭方向)，調整其相對於軸113的位置，以匹配於使用者的口腔結構。換句話說，本發明的可調整式口部介面1的負壓傳遞部件130及舌頭保護件120的可變角度設計有利於可調整式口部介面1更服貼於各種不同類型的口腔結構，避免不適感發生。
本發明可視情況，調整負壓產生源產生負壓的大小，以提升負壓治療期間的舒適性，例如本發明負壓產生源可調整的負壓範圍可為-10mmHg ~ -150mmHg，特別是-20mmHg ~ -100mmHg，更特別是 -30mmHg ~ -60mmHg。
本發明擋板100、舌頭保護件120及負壓傳遞部件130可選用軟質高分子彈性體材料製做，例如熱塑性彈性體（thermoplastic elastomer，簡稱TPE）、乙烯／醋酸乙烯酯共聚物(Ethylene Vinyl Acetate，簡稱為EVA）、矽膠(Silicone)等，或其他軟質彈性體材料。本發明主體連接器110可選用硬質高分子材料製做，例如聚碳酸酯(Polycarbonate, 簡稱PC)、聚丙烯（Polypropylene，簡稱PP）等，其他硬質材料。
第四圖係本發明負壓治療系統之可調整式口部介面第二具體實施例的分解透視示意圖。根據本發明第二具體實施例，本發明的可調整式口部介面4包含一擋板400、一主體連接器410、一舌頭保護件420、一軸銷430及一負壓傳遞部件440。擋板400係供安置於使用者的唇部與門牙之間，擋板400中心區域貼近唇部的前表面具有一通孔401及該中心區域內部形成一容置空間。主體連接器410具有一中空管件411、一卡塊412及一對軸銷孔413a、413b。主體連接器410的中空管件411前端411a氣密地通過擋板400的通孔401而伸出並流體連通於一流體管件(未示出)，該流體管件用以流體連通於一負壓產生源與中空管件411之間。中空管件411後端411b包含具下方開口的開放流道(如第五B圖所示)的構形而形成於卡塊412後方。主體連接器110的軸銷孔413a、413b相對地設置於中空管件411後端411b。舌頭保護件420前端具有一對吊耳422a、422b。負壓傳遞部件440具有一本體442及一對耳掛部444a、444b。該對耳掛部444a、444b相對地形成於本體442前端部。軸銷430係依序通過主體連接器的軸銷孔413a 、舌頭保護件420的吊耳422a、負壓傳遞部件440的耳掛部444a、444b、舌頭保護件420的吊耳422b及主體連接器410的軸銷孔413b，而將舌頭保護件420與負壓傳遞部件440組裝於主體連接器410，並且舌頭保護件420位於負壓傳遞部件440的下方。在本發明一實施方式中，軸銷430兩端設置有彈性卡掣塊(未示出)，俾利於軸銷430通過主體連接器410的軸銷孔413a、413b後可以卡掣於主體連接器410。換句話說，使用者需破壞軸銷430的卡掣塊才能拆卸舌頭保護件420與負壓傳遞部件440。若欲重新將舌頭保護件420與負壓傳遞部件440組裝於主體連接器410則需要使用 未被破壞的軸銷430穿接。根據本發明第二具體實施例，舌頭保護件420及負壓傳遞部件440皆可繞著軸銷430轉動來調整位置(例如第六A圖及第六B圖所示)，以適應不同使用者的口腔結構，使可調整式口部介面4更服貼於各種不同類型的口腔結構，避免不適感發生。
請參照第四A圖，負壓傳遞部件440的上表面具有多道例如呈溝槽狀的開放型流體通道回路4422，係自本體442後端縱向延伸至靠近硬顎後端起朝前三分之一至四分之一處再朝相反方向縱向延伸至本體442該後端，而構成遠離本體442後端呈封閉狀而靠近本體442後端呈開放狀的回路構形。較佳地，這些開放型流體通道回路4422等距離且互相平行地設置於負壓傳遞部件440的本體442上表面。負壓傳遞部件440的上表面又具有例如呈溝槽狀的多道橫向開放型流體通道4424延伸於本體442左右側之間橫軸方向並且與這些開放型流體通道回路4422呈相互交叉流體連通的設置方式。較佳地，這些橫向開放型流體通道4424等距離且互相平行地設置於負壓傳遞部件440的本體442上表面並且垂直於這些開放型流體通道回路4422。負壓傳遞部件440又具有貫穿本體442上表面及下表面的多個通孔4426，較佳地，這些通孔4426 設置於開放型流體通道回路4422封閉端附近而通過開放型流體通道回路4422並且流體連通於本體442上表面及下表面。負壓傳遞部件440的本體442下表面另設置有縱向開放型流體通道4428、呈溝槽狀的流體通道回路4430及呈溝槽狀的橫向開放型流體通道4432。這些流體通道回路4430係呈同心圓且等間距環繞方式設置，並且每一通孔4426貫通一對互相對應的開放型流體通道回路4422及流體通道回路4430。橫向開放型流體通道4432延伸於本體442下表面左右側之間橫軸方向並且與這些流體通道回路4430呈相互交叉流體連通的設置方式。縱向開放型流體通道4428係自本體442下表面前端縱向延伸至最外圍的流體通道回路4430， 而流體連通於此最外圍的流體通道回路4430與主體連接器410的後端411b具下方開口的開放流道之間(請參見第四B圖及第五B圖)。本發明負壓傳遞部件440下表面的這些呈同心圓環繞排列方式的溝槽狀流體通道回路4430係配置於縱向開放型流體通道4428後端靠近使用者舌頭前端區域的負壓傳遞部件440下表面區域 。
請參照第五B圖，本發明可調整式口部介面4在使用狀態下，其擋板400安置於使用者唇部500’與門牙502’之間，使主體連接器410的中空管件411後端411b的該具下方開口的開放流道朝口腔內伸出， 並且負壓傳遞部件440係可調整地置放於該使用者的舌頭504’與上顎506’之間的空間，俾利順形於該使用者的上顎輪廓，而使用者舌頭504’前端抵靠於舌頭保護件420內側表面。主體連接器410的中空管件411後端411b的該具下方開口的開放流道則流體連通於負壓傳遞部件440下表面的縱向開放型流體通道4428、流體通道回路4430、橫向開放型流體通道4432、通孔4426及負壓傳遞部件440上表面的開放型流體通道回路4422與橫向開放型流體通道4424，進而透過負壓傳遞部件 440上表面的開放型流體通道回路4422與橫向開放型流體通道4424將負壓傳遞到硬顎，並透過負壓傳遞部件 440下表面的流體通道回路4430與橫向開放型流體通道4432將負壓傳遞到舌頭組織，然後經由通孔4426流體連通負壓傳遞部件 440上下表面的流體通道。負壓產生源(未示出)經由連接於主體連接器410的中空管件411前端411a的所述流體管件對可調整式口部介面4抽取真空，使得可調整式口部介面4在使用者口腔內產生如第五B圖箭頭所示流體流動方向的負壓傳遞途徑。換句話說，使用者口腔上顎與負壓傳遞部件440之間口腔前端區域至後端區域的空氣透過負壓傳遞部件440上表面的開放型流體通道回路4422與橫向開放型流體通道4424經由通孔4426及負壓傳遞部件440下表面的縱向開放型流體通道4428傳遞至負壓傳遞部件440前端，而舌頭與負壓傳遞部件440之間的口腔前端區域至後端區域的空氣則通過負壓傳遞部件440下表面的流體通道回路4430及橫向開放型流體通道4432經由縱向開放型流體通道4428傳遞至負壓傳遞部件440前端。口腔內傳遞至負壓傳遞部件440前端的空氣通過主體連接器410的中空管件411後端411b的所述具下方開口的開放流道被抽取出口腔，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間，進而透過負壓傳遞部件440傳遞負壓到口腔的前端與後端區域。如此一來，口腔前端區域的負壓向上拉提舌頭504’前端而使舌根遠離上呼吸道後側壁，口腔後端區域的負壓拉引軟顎508’靠抵舌根，使軟顎508’遠離上呼吸道後側壁，進而維持使用者上呼吸道的暢通。
再者，本發明可調整式口部介面4通過主體連接器410、負壓傳遞部件440上表面的開放型流體通道回路4422與橫向開放型流體通道4424及通孔4426以及負壓傳遞部件440下表面的縱向開放型流體通道4428與流體通道回路4430及橫向開放型流體通道4432傳遞負壓，能將壓力均勻分佈於舌頭與上顎以及軟顎之間，能夠穩固地將舌組織與軟顎固定住，使使用者上呼吸道保持在暢通狀態。
在使用狀態下，本發明可調整式口部介面7的擋板400係供做一氣密擋板，以防止使用者口腔漏氣。在本發明一實施方式下，擋板400可以具有重新塑形(remodeled) 效果的熱塑性材質(thermoplastic material)製做，俾利於擋板400壓抵於使用者門牙時可塑形成吻合於使用者口腔結構的形狀。
請參考第六A圖及第六B圖的舉例說明，本發明可調整式口部介面4的負壓傳遞部件440可繞著主體連接器410的軸銷430轉動，調整其相對於軸銷430的位置，以匹配於使用者的口腔結構，俾利負壓傳遞部件440順形於使用者的上顎輪廓。本發明可調整式口部介面4的舌頭保護件420 也可繞著主體連接器410的軸銷430轉動，調整其相對於軸銷430的位置，以匹配於使用者的口腔結構。換句話說，本發明的可調整式口部介面4的負壓傳遞部件440及舌頭保護件420的可變角度設計有利於可調整式口部介面4更服貼於各種不同類型的口腔結構，避免不適感發生。
視可調整式口部介面4使用情況，本發明可調整負壓產生源產生負壓的大小，以提升負壓治療期間的舒適性，例如本發明負壓產生源可調整的負壓範圍可為-10mmHg ~ -150mmHg，特別是-20mmHg ~ -100mmHg，更特別是 -30mmHg ~ -60mmHg。
本發明擋板400、舌頭保護件420及負壓傳遞部件440可選用軟質高分子彈性體材料製做，例如熱塑性彈性體（thermoplastic elastomer，簡稱TPE）、乙烯／醋酸乙烯酯共聚物(Ethylene Vinyl Acetate，簡稱為EVA）、矽膠(Silicone)等，或其他軟質彈性體材料。本發明主體連接器410可選用硬質高分子材料製做，例如聚碳酸酯(Polycarbonate, 簡稱PC)、聚丙烯（Polypropylene，簡稱PP）等，其他硬質材料。
請參見第七A圖，本發明可調整式口部介面的舌頭保護件亦可設計成具有控制下顎前移的機制，例如可以在舌頭保護件120的吊耳122a 、122b或舌頭保護件420的吊耳422a、422b 多增設一輔助軸，並透過主體連接器110的軸113或主體連接器410的軸銷430與該輔助軸的雙軸協同作用改變舌頭保護件位置來使下顎前移，以符合使用者下牙床斜度。
請參見第七B圖，本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件係可以主體連接器之軸(例如主體連接器110之軸113或主體連接器410之軸銷430) 做為轉軸而旋轉來調整位置，以符合不同使用者之間口腔解剖學變異性(different oral anatomy of users) 。
請參見第七C圖，較佳地，本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件的縱向長度符合使用者上排齒列到軟顎靠近懸壅垂處的距離，以增加壓力可以影響的口腔內空間面積與軟組織數量。
請參見第七D圖，較佳地，本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件後端厚度大於其前端厚度，以增加負壓影響軟組織的面積、壓力傳遞效率並減少壓力傳遞落差。
請參見第八圖，係舉例說明本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件具有前端較窄薄、後端較寬厚幾何形狀的實施方式在使用狀態下口腔內空氣流動方向與軟顎、舌頭移動的方向，其中負壓傳遞部件前端較窄薄利於提供舌頭的放置空間，而負壓傳遞部件後端(接近硬顎後端及軟顎 )較寬厚利於增加負壓吸附軟顎的面積。本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件具有前端較窄薄、後端較寬厚幾何形狀的實施方式如第八A圖及第八B圖所示。
請參見第九A圖及第九B圖，係舉例說明本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件的縱向開放型流體通道與橫向開放型流體通道可排除口內液體阻塞負壓傳遞途徑的現象，使氣體順暢流通，進一步確保壓力正確傳遞。再者，本發明負壓傳遞部件的所述開放型流體通道佔據該負壓傳遞部件的面積比率係有利於負壓傳遞效果。
本發明上述第一具體實施例的負壓傳遞部件130的變化例如第十A圖所示。本發明上述第二具體實施例的負壓傳遞部件440的變化例如第十B圖、第十C圖、第十D圖及第十E圖所示。本發明上述第一具體實施例的負壓傳遞部件130的又一變化例如第十F圖所示，在此一變化例中，所述負壓傳遞部件本體上表面設置有複數個凸塊1001a，使所述負壓傳遞部件上表面具有呈大致網格線形狀的多道溝槽，以及所述負壓傳遞部件本體下表面設置有複數個凸塊1001b，使所述負壓傳遞部件下表面具有呈大致網格線形狀的多道溝槽，並且這些溝槽供做流體通道。在此變化例中，所述負壓傳遞部件更具有一或複數個通孔1002連通於所述負壓傳遞部件上表面與下表面。本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件可以不同大小、不同直徑及不同形狀實現，以匹配於不同使用者的口腔結構， 並且可從本發明可調整式口部介面拆卸下來，以進行清洗或更換未使用過的負壓傳遞部件。
本發明可調整式口部介面的舌頭保護件可以不同大小及不同形狀來實現，以匹配於不同使用者的口腔結構。例如第十一A圖、第十一B圖、第十一C圖、第十一D圖及第十一E圖所示變化例，其中第十一A圖及第十一B圖的舌頭保護件適用於舌尖端較敏感且犬齒不會刺激舌尖的使用者；第十一C圖的舌頭保護件適用於下排門牙較直立的使用者；第十一D圖的舌頭保護件適用於舌尖兩側較敏感，門牙排列曲度較大的使用者；及第十一E圖的舌頭保護件適用於舌尖兩側較敏感，門牙排列曲度較小的使用者。
本發明可調整式口部介面的擋板可以不同大小及不同形狀實現，以匹配於不同使用者的口腔結構。例如第十二A圖、第十二B圖及第十二C圖所示變化例，其中第十二A圖的擋板適用於上排門牙較下排門牙突出的使用者；第十二B圖的擋板適用於門牙較直立的使用者；及第十二C圖適用於上下門牙角度較斜者。
第十三A圖係本發明負壓治療系統之可調整式口部介面第三具體實施例的俯視示意圖。根據本發明第三具體實施例，本發明可調整式口部介面6包含一擋板600、一負壓傳遞部件610及一舌頭保護件(未於第十三A圖示出)。在使用狀態下，擋板600安置於使用者唇部與門牙之間，其可以具有重新塑形(remodeled) 效果的熱塑性材質(thermoplastic material)製做，俾利於擋板600壓抵於使用者門牙時可塑形成吻合於使用者口腔結構的形狀，並且擋板600亦可供做一氣密擋板，防止口腔漏氣 。擋板600的前端延伸部600a為一流體通道並從使用者嘴巴朝外伸出而連接於一流體管件(未示出)。擋板600的後端部600b延伸於擋板600內側面後方並朝口腔內伸出。擋板600的後端部600b係呈開放型流道狀並且流體連通於前端延伸部600a。負壓傳遞部件610 可以具有重新塑形效果的熱塑性材質(thermoplastic material)製做，俾利於負壓傳遞部件610受壓迫後可塑形成吻合舌頭與上顎之間空間輪廓的形狀。負壓傳遞部件610本體結構可與第一具體實施例的負壓傳遞部件130本體132的結構一樣，係具有縱向開放型流體通道612與橫向開放型流體通道614及貫穿本體上下表面的通孔616，並且縱向開放型流體通道612流體連通於擋板600的後端部600b。舌頭保護件結合於擋板600而位於負壓傳遞部件610下方。
第十三B圖係本發明負壓治療系統之可調整式口部介面第四具體實施例的剖面側視示意圖。根據本發明第四具體實施例，本發明可調整式口部介面7包含一擋板700、一負壓傳遞部件710及一舌頭保護件720。在使用狀態下，擋板700安置於使用者唇部與門牙之間，其可以具有重新塑形(remodeled) 效果的熱塑性材質(thermoplastic material)製做，俾利於擋板700壓抵於使用者門牙時可塑形成吻合於使用者口腔結構的形狀，並且擋板700亦可供做一氣密擋板，防止口腔漏氣 。擋板700的前端延伸部700a為一流體通道並從使用者嘴巴朝外伸出而連接於一流體管件(未示出)。擋板700的後端部700b延伸於擋板700內側面後方並朝口腔內伸出。擋板700的後端部700b係呈流體通道狀並且連通於前端延伸部700a。負壓傳遞部件710 可以具彈性的多孔性材質(porous material)製做，俾利於流體流經負壓傳遞部件710的上、下表面，以傳遞負壓。負壓傳遞部件710前端流體連通地結合於擋板700的後端部700b，而負壓傳遞部件710後端靠近使用者軟顎。舌頭保護件720結合於擋板700的後端部700b而位於負壓傳遞部件710下方。
根據本發明的一些實施方式，本發明的負壓傳遞部件縱向長度尺寸例如可以是5mm~80mm、特别是10mm~70mm、更特别是15mm~60mm，但不限於這些尺寸。
根據本發明一些實施方式，本發明負壓傳遞部件的開放型流體通道佔該負壓傳遞部件表面的面積比率可以為大約0%至大約100% ；特別是5%至95%；更特別是10%至90%。當所述開放型流體通道佔該負壓傳遞部件表面的面積比率為大約0%，指該負壓傳遞部件沒有流體通道，或者流體通道佔負壓傳遞部件很小的面積，在此情形下，該負壓傳遞部件可以例如第十三B圖所示的負壓傳遞部件710來實現。當所述開放型流體通道佔該負壓傳遞部件表面的面積比率為大約100%， 指所述開放型流體通道佔該負壓傳遞部件很大面積的情形， 該負壓傳遞部件例如可以U型槽本體來實現 (圖未示出)；具體而言，例如所述U型槽本體可以採沿著負壓傳遞部件縱向長度方向的相對兩側邊呈薄牆而包圍流體通道的構形，而該U型槽本體結合擋板的一端遠離舌根 ，本發明領域技術人士根據前述描述以及本發明揭露內容應可據以實現前述負壓傳遞部件構形。
以上所述僅為本發明之具體實施例而已，並非用以限定本發明之申請專利範圍；凡其它未脫離本發明所揭示之精神下所完成之等效改變或修飾，均應包含在下述之申請專利範圍內。
1、4、6、7‧‧‧可調整式口部介面
100、400、600、700‧‧‧擋板
101、401‧‧‧通孔
110、410‧‧‧主體連接器
111、411‧‧‧中空管件
111a、411a‧‧‧中空管件前端
111b、411b‧‧‧中空管件後端
112、412‧‧‧卡塊
113‧‧‧軸
120、420、720‧‧‧舌頭保護件
122a、122b、422a、422b‧‧‧吊耳
130、440、610、710‧‧‧負壓傳遞部件
132、442‧‧‧本體
132a、132b、444a、444b‧‧‧耳掛部
413a、413b‧‧‧軸銷孔
430‧‧‧軸銷
500、500’‧‧‧唇部
502、502’‧‧‧門牙
504、504’‧‧‧舌頭
506、506’‧‧‧上顎
508、508’‧‧‧軟顎
600a、700a‧‧‧擋板前端延伸部
600b、700b‧‧‧擋板後端部
612、1322、4428‧‧‧縱向開放型流體通道
614、1324、4424‧‧‧橫向開放型流體通道
616、1002、1326、4426‧‧‧通孔
1001a、1001b‧‧‧凸塊
4422‧‧‧開放型流體通道回路
4430‧‧‧流體通道回路
4432‧‧‧橫向開放型流體通道
第一圖係根據本發明第一具體實施例的可調整式口部介面的分解透視示意圖。
第二A圖係本發明第一具體實施例的可調整式口部介面的立體示意圖；第二B圖係本發明第一具體實施例的可調整式口部介面的剖面側視示意圖；及第二C圖係本發明第一具體實施例的可調整式口部介面俯視示意圖。
第三A圖係本發明第一具體實施例的可調整式口部介面的負壓傳遞部件的俯視示意圖；第三B圖係本發明第一具體實施例的可調整式口部介面的負壓傳遞部件的側視示意圖；及第三C圖係本發明第一具體實施例的可調整式口部介面的負壓傳遞部件的前視示意圖。
第四圖係根據本發明第二具體實施例的可調整式口部介面的分解透視示意圖。
第四A圖及第四B圖分別為本發明第二具體實施例的可調整式口部介面的負壓傳遞部件的俯視示意圖 及仰視示意圖 。
第五A圖係本發明第一具體實施例的可調整式口部介面的負壓傳遞途徑示意圖。
第五B圖係本發明第二具體實施例的可調整式口部介面的負壓傳遞途徑示意圖。
第六A圖係本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件及舌頭保護件角度調整立體示意圖；及第六B圖係本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件及舌頭保護件角度調整剖面側視示意圖。
第七A圖係顯示本發明可調整式口部介面的舌頭保護件控制下顎前移的設計示意圖。
第七B圖係顯示本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件角度調整以符合不同使用者之口腔結構的示意圖。
第七C圖係顯示本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件長度因應不同使用者口腔結構而設計的示意圖。
第七D圖係顯示本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件的變化例，其中該負壓傳遞部件的後端厚度大於該負壓傳遞部件的前端厚度。
第八圖係顯示本發明負壓傳遞部件後端厚度大於其前端厚度的可調整式口部介面負壓傳遞途徑示意圖。
第八A圖係本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件的一變化例，其中該負壓傳遞部件後端厚度大於其前端厚度；及 第八B圖係本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件的又一變化例，其中該負壓傳遞部件後端厚度大於其前端厚度。
第九A圖係顯示本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件的一變化例，其中上方圖顯示該負壓傳遞部件俯視示意圖；及下方圖顯示該負壓傳遞部件後視示意圖。
第九B圖係顯示本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件的又一變化例，其中上方圖顯示該負壓傳遞部件俯視示意圖；及下方圖顯示該負壓傳遞部件後視示意圖。
第十A圖至第十F圖顯示本發明可調整式口部介面的負壓傳遞部件的各種變化例。
第十一A圖至第十一E圖顯示本發明可調整式口部介面的舌頭保護件的各種變化例。
第十二A圖至第十二C圖顯示本發明可調整式口部介面的擋板的各種變化例。
第十三A圖係根據本發明第三具體實施例的可調整式口部介面的俯視示意圖。
第十三B圖係根據本發明第四具體實施例的可調整式口部介面的剖面側視示意圖。
本發明前述各方面及其它方面依據下述的非限制性具體實施例詳細說明以及參照附隨的圖式將更趨於明瞭。

Claims (25)

  1. 一種負壓治療系統之可調整式口部介面，其包括： 一擋板，係供安置於使用者的唇部與門牙之間； 一負壓傳遞部件，係連結於該擋板；及 一流體管件，係流體連通於該負壓傳遞部件與一負壓產生源之間； 其中該負壓傳遞部件係用以可調整地置放於該使用者的舌頭與上顎之間的空間，以順形於該使用者的上顎輪廓，俾利於該口部介面透過該負壓傳遞部件傳遞負壓到口腔的前端與後端區域，以減少舌頭與上顎之間的空氣空間。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之可調整式口部介面，其中該負壓傳遞部件係可從該可調整式口部介面拆卸下來。
  3. 如申請專利範圍第1項所述之可調整式口部介面，其中該可調整式口部介面可採用不同大小及不同形狀的該擋板，並且該擋板可從該可調整式口部介面拆卸下來。
  4. 如申請專利範圍第3項所述的可調整式口部介面，其中該擋板是薄片形。
  5. 如申請專利範圍第4項所述的可调整式口部介面，其中該擋板的形狀是構形以適配於使用者唇部內面與前排牙齒外表面的空間。
  6. 如申請專利範圍第3項所述的可調整式口部介面，其中該擋板的尺寸是從該擋板的左側端至右側端為10mm~120mm。
  7. 如申請專利範圍第1項所述之可調整式口部介面，其中該擋板係供做一氣密擋板。
  8. 如申請專利範圍第1項所述之可調整式口部介面，其中該負壓傳遞部件係由熱塑性彈性體材質製成。
  9. 如申請專利範圍第1項所述之可調整式口部介面，其中該擋板係由熱塑性彈性體材質製成。
  10. 如申請專利範圍第1項所述之可調整式口部介面，其中該負壓傳遞部件係由具彈性的多孔性材質製成。
  11. 如申請專利範圍第1項所述之可調整式口部介面，其中該負壓傳遞部件具有一道或多道開放型流體通道。
  12. 如申請專利範圍第11項所述之可調整式口部介面，其中該負壓傳遞部件具有多道開放型流體通道，並且多道該開放型流體通道係呈等距離設置。
  13. 如申請專利範圍第11項所述之可調整式口部介面，其中該一道或多道開放型流體通道佔據該負壓傳遞部件的面積比率係有利於負壓傳遞效果。
  14. 如申請專利範圍第13項所述的可調整式口部介面，其中該一道或多道所述開放型流體通道佔據該負壓傳遞部件的面積比率為0~100%。
  15. 如申請專利範圍第11項所述之可調整式口部介面，其中該一道或多道開放型流體通道係平行於該負壓傳遞部件的緃軸方向。
  16. 如申請專利範圍第11項所述之可調整式口部介面，其中 該一道或多道開放型流體通道係垂直於該負壓傳遞部件的緃軸方向。
  17. 如申請專利範圍第1項所述之可調整式口部介面，其中該負壓傳遞部件具有一通孔，該通孔連通該負壓傳遞部件的上表面及下表面。
  18. 如申請專利範圍第2項所述之可調整式口部介面，其中該可調整式口部介面可採用不同大小、不同直徑及不同形狀的該負壓傳遞部件。
  19. 如申請專利範圍第1項所述之可調整式口部介面，進一步包含一主體連接器，係結合該擋板並流體連通地連接於該負壓傳遞部件及該流體管件之間； 其中該主體連接器提供一軸，該軸供該負壓傳遞部件可旋轉地組裝於該主體連接器。
  20. 如申請專利範圍第19項所述之可調整式口部介面，其中該負壓傳遞部件具有一靠近舌尖的前端及靠近軟顎的後端，其中該後端的厚度大於該前端的厚度，以及該後端的寬度大於該前端的寬度 。
  21. 如申請專利範圍第19項所述之可調整式口部介面，進一步包含一舌頭保護件係可旋轉地組裝於該主體連接器的該軸。
  22. 如申請專利範圍第21項所述之可調整式口部介面，其中該舌頭保護件係可從該可調整式口部介面拆卸下來。
  23. 如申請專利範圍第21項所述之可調整式口部介面，其中該可調整式口部介面可採用不同大小及不同形狀的該舌頭保護件。
  24. 如申請專利專利範圍第21項所述之可調整式口部介面，其中該舌頭保護件進一步包含一輔助軸，並透過該主體連接器之該軸與該輔助軸的雙軸協同作用，以提供控制下顎前移的機制。
  25. 如申請專利範圍第19項所述之可調整式口部介面，其中該主體連接器係由硬質材料製成。
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