CN103002841A - 保持舌头的口腔器具 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种口腔器具，该口腔器具包括：框架，该框架用于安装到使用者的牙齿；和舌头接触保持构件，该保持构件从框架延伸出，并且构造为在使用中当使用者正在锻炼或睡觉时限制舌头朝着使用者喉咙运动，从而保持畅通的空气通道。该保持构件相对于该框架被定位成使得在使用中保持构件在第二磨牙之后且在舌头的咽反射区前面的区域中接触舌头。保持构件进一步构造为稍微地接触舌头，并且在锻炼期间或者在使用者入睡时舌头开始朝着使用者喉咙移动时向舌头施加约束力。

Description

保持舌头的口腔器具

相关申请的交叉引用

本申请要求2010年6月7日提交的标题为“保持舌头的口腔器具”的美国临时申请No.61/352,298的优先权，以及2010年10月25日提交的标题为“保持舌头的口腔器具”的美国临时申请No.61/406,508的优先权，并且这些申请通过引用合并于本文。

技术领域

本说明涉及一种用于在锻炼或睡觉期间保持舌头向前以打开空气道的口腔器具。

背景技术

打鼾是在睡觉期间由狭窄或者收缩的空气道所导致的振动。空气道的狭窄或收缩可由于多种原因而引发，这些原因包括大的扁桃体、鼻塞、长的软腭或悬雍垂、极度松弛的组织以及鼻子或者鼻结构中的软骨畸形。打鼾还可伴随睡眠呼吸暂停。睡眠呼吸暂停的人由于空气道完全阻塞而缺氧。阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是最普遍类型的睡眠呼吸暂停，并且其是由阻塞而导致的，这种阻塞使鼻子和嘴中的空气流动停止。打鼾和OSA的普遍原因是舌头肌肉在睡觉期间过度松弛，从而阻塞了空气道。

发明内容

保持舌头的口腔器具包括：框架，该框架用于连接到使用者的牙齿；和舌头接触保持构件，该保持构件从框架延伸出，并且构造为在使用中当使用者正在锻炼或睡觉时限制舌头朝着使用者的喉咙运动，以保持畅通的空气通道。该保持构件相对于框架定位成使得在使用中该保持构件在第二磨牙之后且在舌头的咽反射区前面的区域中接触舌头。在一些实施例中，保持构件进一步构造为以小于大约0.1磅/英寸（PSI）的压力轻微地接触舌头，并且在锻炼期间或者在使用者入睡时舌头开始朝着使用者的喉咙移动时向舌头施加约束力，该使用者尤其是遭受打鼾或者阻塞性睡眠呼吸暂停痛苦的使用者。

在一个方面，一种用于接收在使用者嘴中的装置包括舌头接合元件，该舌头接合元件具有前部区域、后部区域和侧面区域，这些区域限定出用于接收使用者舌头的开口。侧面区域从前部区域向后向外延伸到后部区域，以使得后部区域比前部区域宽。

这一方面的实施例可包括具有上表面的前部区域和具有下表面的后部区域。后部区域相对于前部区域向上延伸，以使得下表面与上表面间隔开，从而将使用者的舌头接收在下表面与上表面之间。

附加的实施例可包括下列特征中的一个或多个。

后部区域包括舌头保持结构。该舌头接合元件被成形为使得当布置在使用者的嘴中时，后部区域在使用者舌头之上延伸以搁置在舌头上，而前部区域在使用者舌头之下延伸。舌头接合元件并不干扰使用者的正常咬合。侧面区域在舌头之下、沿着使用者口腔底部延伸。

后部区域是具有支撑部的大致拱形的，所述支撑部包含舌头保持结构，并且舌头接合元件被成形为使得当布置在使用者嘴中时，后部区域在使用者舌头之上弯曲以将使用者舌头侧面与舌头保持结构相接合，而前部区域在使用者舌头之下延伸。

舌头接合元件具有大于宽度W1的长度L。下表面与上表面间隔开至少大约13mm。前部区域、后部区域和侧面区域形成环。

根据另一个方面，一种用于治疗睡眠呼吸暂停的方法包括将舌头接合元件布置在舌头的前部区域之下且在舌头的后部区域之上。舌头接合元件起作用以抑制舌头的向后运动。

这一方面的实施例可包括下列特征中的一个或多个。

该舌头接合元件的舌头保持结构起作用以抑制舌头的向后运动。舌头接合元件布置成不干扰使用者的正常咬合。舌头接合元件的侧面区域在舌头之下、沿着使用者口腔底部延伸。后部区域是具有支撑部的大致拱形的，所述支撑部包含接合舌头的舌头保持结构。舌头接合元件具有大于宽度W的长度L。

根据另一个方面，一种用于接收在使用者嘴中的装置包括：舌头接合元件，该舌头接合元件构造为在舌头之上或之下延伸；锚固件；和连接构件，该连接构件将舌头接合元件和锚固件连接起来，以使得通过在舌头之上和之下延伸的舌头接合元件以及定位在两颗牙齿之间的构件，该连接构件与牙龈线间隔开地就位，并且锚固件就位于使用者牙齿与使用者嘴唇之间，以将舌头接合元件紧固到使用者嘴中的适当位置。

根据另一个方面，一种将舌头接合元件紧固到使用者嘴中的方法包括将舌头接合元件布置在舌头前部区域之下且在舌头后部区域之上，将用于将舌头接合元件与锚固件连接起来的连接构件布置在两颗牙齿之间，以及将锚固件定位在使用者牙齿与使用者嘴唇之间。

本发明的一个或多个实施例的细节将在所附的附图和下面的描述中进行说明。根据描述和附图以及根据权利要求，本发明的其他特征、目的和优点将变得明显。

附图说明

图1a-1c分别是保持舌头的口腔器具的俯视图、仰视图和前视图。

图1d示出了保持舌头的口腔器具处于牙齿模具的下牙之上适当位置处。

图1e是保持舌头的口腔器具处于使用者嘴内适当位置处的视图。

图2a-2d图示了保持舌头的口腔器具的尺寸和位置。

图3a和3b分别是安装到下侧牙齿上的保持舌头的口腔器具的俯视图和仰视图。

图3c示出了图3a的保持舌头的口腔器具处于牙齿模具的下牙之上适当位置处。

图3d和3e图示了图3a的保持舌头的口腔器具处于使用者嘴中适当位置处。

图4a和4b图示了安装到仅仅后磨牙的保持舌头的口腔器具。

图5-7是具有穿孔保持带的保持舌头的口腔器具的俯视图。

图8图示了改进型穿孔保持带。

图9a-11b示出了用于接触使用者的舌头的可替代保持表面。

图12a-13c图示了保持舌头的口腔器具，其中，保持元件并没有完全横跨器具的宽度。

图14a-14c图示了保持舌头的口腔器具，该口腔器具安装到下牙并且模制到上牙和下牙。

图15a-15c图示了具有悬臂式保持带的保持舌头的口腔器具。

图16a-16c图示了保持舌头的口腔器具的保持带的可替代的布置。

图17图示了安装到上下门牙的保持舌头的口腔器具。

图18a和18b是安装有保持舌头的口腔器具的两个可替代上牙的俯视图。

图18c-18g图示了具有缩回的保持元件的保持舌头的口腔器具。

图18h-18l图示了可替代的保持元件表面。

图19a-20c图示了包括夹持器的保持舌头的口腔器具，该夹持器用于接触使用者舌头的侧面。

图21a和21b图示了具有缩回保持元件的另一保持舌头的口腔器具。

图22a和22b图示了安装有保持舌头的口腔器具的另外的上牙。

图23a图示了具有线环式可缩回保持元件的保持舌头的口腔器具。

图23b和23c分别示出了处于缩回状态和伸展状态的线环式保持元件。

图24a-24c图示了另外的缩回保持元件。

图25a和25b图示了畸齿矫正用保持器。

图26a是具有螺纹安装元件的另一保持舌头的口腔器具的俯视图。

图26b是图26a的保持舌头的口腔器具的仰视图。

图26c图示了图26a的保持舌头的口腔器具正从使用者的嘴中移出。

图27a-27d分别是另一实施例的保持舌头的口腔器具的透视图、俯视图、侧视图和前视图。

图28a-28d图示了图27a的保持舌头的口腔器具处于适当位置处。

图29a-29h图示了图27a的保持舌头的口腔器具的锚固器装置。

图30和31图示了图27a的保持舌头的口腔器具的舌头接合结构。

图32a和32b图示了图27a的保持舌头的口腔器具的张紧机构的可替代实施例。

图33a和33b图示了图27a的保持舌头的口腔器具的张紧机构的其他可替代实施例。

图34a-34e图示了定尺寸工具。

图35a-35j图示了图27a的保持舌头的口腔器在使用者嘴中和从使用者嘴中移出的布置。

图36图示了保持舌头的口腔器具的可替代实施例。

具体实施方式

保持舌头的口腔器具具有舌头接触构件，该舌头接触构件在使用者锻炼或睡觉时限制舌头朝着使用者的喉咙运动，以保持畅通的空气通道，从而减少或者消除打鼾和/或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。为了促进使用者的舒适性，舌头接触构件具有很小的接触面积，并且在舌头的一区域内接触舌头，所述舌头区域限制咽反射、限制诱发唾液并允许舌头在吞咽期间运动以接触上腭。为了进一步促进使用者的舒适性，在一些实施例中，舌头接触构件轻微地接触舌头，当使用者睡觉时，该舌头接触构件并不下压舌头，并且当在使用者入睡时舌头开始朝着使用者的喉咙移动时，向舌头施加约束力。在锻炼期间进行使用时，如果需要的话，舌头接触构件可更多地下压舌头。口腔器具由于不需专业人员定制装配而可以由买卖双方直接交易地销售。

参照图1a-1e，口腔器具10包括框架12，该框架具有用来将框架12附接到使用者的下门牙11的颚附接件13。框架12具有:舌头接触保持带14，其中，在带14的舌头接触侧面19上有间隔开、倾斜的微丝刚毛（microfilament bristle）18；以及与颚附接件13和带14连接的延伸部分15、16。刚毛18以大约1.5mm间隔开，并且朝着嘴的前部以与带14成大约45度角度倾斜。微丝刚毛18可由例如硅树脂热塑性弹性体（TPE）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、尼龙或低密度聚乙烯（LDPE）模制而成。框架12限定出中心孔17，使用者的舌头延伸通过该中心孔。

使用中，使用者通过将颚附接件13布置在他们的下门牙上并且将他们舌头伸展穿过孔17而将器具10布置在他们的嘴中。在睡着之前舌头处于其正常位置的情况下，在一个实施例中，带14轻微接触舌头的顶表面，从而限制了由佩带该器具10所导致的任何不适。在睡着之后，阻塞性睡眠呼吸暂停患者的舌头可在嘴中朝着使用者的喉咙向后滑动。当发生这一情况时，带14的倾斜刚毛18更加稳固地接合舌头的顶表面，向舌头施加向前作用力，也就是说，主要是剪切力而不是垂直方向的力，以限制舌头的向后运动，从而保持空气通道畅通。

框架12可例如由FDA硅树脂、不锈钢、牙用丙烯酸、热塑性弹性体（TPE）、聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）和低密度聚乙烯（LDPE）制成。带14可包括嵌入的线（未示出），以对舌头保持器增加刚性。孔17是成型的，以将系带装配到舌头的下侧。颚附接件13可例如通过采用热敏聚合物形成颚附接件13而模制到使用者的牙齿上，该热敏聚合物可被使用者加热并布置在门牙11之上以模制颚附接件13。可替代地，器具可通过专业人员而定制装配。

器具10可例如设置为三个标准尺寸--小、中和大。使用者的尺寸可通过第二磨牙#18、31（图2a）之间的间距来确定，使用者可自己测量该间距。如图2b中所示，器具的最大宽度Wmax与第二磨牙之间的间距相关，并且由颚的牙弓形内侧的宽度所限制。保持带14例如大约1厘米宽。颚附接件13的尺寸设定成覆盖下门牙#22-27。延伸部分15、16是成型的以紧密配合舌系带（lingual frenulum）的轮廓，并且包括柔性部分15a、16a，这些柔性部分装配在舌头之下并允许舌头保持带14垂直于舌头移动。

如图2c和2d中所图示的，咽反射在舌头轮廓形突起402周围的区域中、在下磨牙后面开始。在使用中，在对应于最后排磨牙（智齿）的舌头后部的区域82中，保持带14在第二磨牙#18、31后面且在咽反射前面接触使用者的舌头。

参照图3a-3e，根据另一个实施例，口腔器具20包括具有颚附接件23a、23b的框架22，该颚附接件用于将框架22附接到使用者的侧面牙齿21。颚附接件23a、23b模制到使用者的牙齿上。框架22具有舌头接触保持带24，该保持带连接到颚附接件23a、23b且在区域82中接触舌头。保持带24包括角形的硅树脂翅片，所述翅片类似于带24的舌头接触侧面29上的鲨鱼齿28。桥接件26沿着门牙内部跨在颚附接件23a、23b之间。为了提供额外的舒适性，桥接件26并不在牙齿之上延伸。框架22限定出中心孔27，使用者的舌头延伸通过该中心孔。并非包括鲨鱼齿形边缘28，带24可包括图1的刚毛，而图1的实施例的带14可包括鲨鱼齿形边缘而不是包括刚毛。

参见图4a和4b，在另一个实施例中，并非具有通过沿着门牙延伸的桥接件连接起来的颚附接件，口腔器具30具有模制在后磨牙之上的颚附接件33a、33b。颚附接件33a、33b通过保持带34连接，该保持带在使用时接触使用者舌头的顶部。保持带34在保持带34的舌头接触侧面39上可包括鲨鱼齿形边缘、刚毛或者如下所述的其他保持表面。

参见图5，在另一个实施例中，口腔器具40包括由弹性带或者网形成的保持带44，该弹性带或网包括穿孔45，这些穿孔在使用时接触舌头的上表面，并且由于舌头表面通过这些穿孔45凸出而抓紧舌头。带44的弹性允许带在保持接触的同时顺应舌头。带44可具有如图6和7中所示的不同形状，而不是弹性的，带44可由刚性材料形成，并通过悬臂式线47而朝着舌头的表面偏压，该悬臂式线在舌头上施加向下压力，以使得舌头通过这些穿孔45凸出。

并非在保持带中具有圆形穿孔45，如图8中所示的保持带54限定出具有侧面56的穿孔55，该侧面类似于奶酪磨碎器的凸起，用于帮助抓持舌头的表面。

图9-11图示了在此描述的任一个实施例中保持带34的舌头接触侧面上都可以采用的各种保持表面。特别地，图9a-9c图示了倾斜的具有从大约0.14mm到0.35mm直径的单丝刚毛430；图9d图示了定向软毛432；图9e图示了硅树脂三角形翅片434；图9f-9h图示了各种可替代的翅片434；图10a-10f图示了可用作保持纹理的各种刚毛430、硅树脂翅片和聚酯翅片434；以及图11a和11b图示了聚酯翅片434的图案。

图12a和12b的口腔器具50包括带有颚附接件53a、53b的框架52，所述颚附接件用于将框架52附接到使用者的底侧牙齿51。并非具有跨在颚附接件之间的保持带，框架52具有两个从颚附接件53a、53b延伸出但并不相遇的舌头接触保持臂55、56。框架52限定了中心孔57，使用者的舌头延伸穿过该中心孔。在该实施例中，颚附接件被模制到使用者的上牙和下牙中。

还参照图13a-13b，类似于图12实施例的一个实施例具有器具60的框架62的保持臂66、67，所述保持臂从颚附接件63a、63b延伸出。图13的保持臂66、67是向下成型的，并且比图12的较平坦模式的保持臂55、56更加紧密地遵循舌头的形状。器具60还包括从口腔器具60的门牙区域延伸出的斜面区域65，该斜面区域有助于引导舌头穿过框架62的孔69。

参照图14a-14c，类似于图3的实施例的口腔器具70包括具有颚附接件73a、73b的框架72，所述颚附接件用于将框架72附接到使用者的侧牙齿71。该框架72具有舌头接触保持带74，该舌头接触保持带将颚附接件73a、73b连接起来并且在区域82中接触舌头。桥接件75沿着门牙里侧跨在颚附接件23a、23b之间。框架72限定了中心孔76，使用者的舌头延伸通过该中心孔。与图3的实施例相对比，器具70的颚附接件73a、73b被模制到上牙和下牙。器具70的颚附接件73a、73b向后延伸到嘴中不如图3的颚附接件远。

并非包括跨在颚附接件83a、83b之间的保持带，图15a-15c的口腔器具80包括舌头接触保持带84，该舌头接触保持带84通过线88而悬臂远离器具框架85的桥接件87。桥接件87将颚附接件83a、83b连接起来，从而沿着使用者的门牙并在其门牙之上延伸。框架85限定了中心孔86，使用者的舌头延伸穿过该中心孔。在该实施例中，颚附接件83a、83b模制在上牙和下牙之上，且桥接件87模制在下牙之上。

图16a-16c图示了口腔器具90的带94的可替代布置，其使用者发现该布置更加舒适。器具90包括具有颚附接件93a、93b的框架92，所述颚附接件用于将框架92附接到使用者的侧牙齿91。桥接件97跨在颚附接件93a、93b之间，在使用时位于上下门牙之间。取决于使用者的偏爱，保持带94可在区域82中接触舌头（图16a），在舌头上更向前但仍旧在磨牙区域中接触舌头（图16b），或者朝着舌头的尖端接触舌头（图16c）。

参见图17，口腔器具100包括具有颚附接件103的框架102，所述颚附接件用于将框架102附接到使用者的上下门牙。框架102具有舌头接触保持带101和延伸部分104、105，间隔开的倾斜微丝刚毛（未示出）在带101的舌头接触侧面109上，该延伸部分104、105将牙咬护具103和带101连接起来。框架102限定了中心孔107，使用者的舌头延伸穿过该中心孔。

参照图18a和18b，口腔器具110包括用于将器具110附接到使用者上牙的嘴接片113。保持元件112从嘴接片113的门牙区域116向后延伸。保持元件112例如为线或管，该线或管向后并向下延伸以接触使用者舌头的顶表面，从而限制舌头的向后运动，或者远离使用者舌头表面而被悬空，如果舌头向后运动接触该保持元件则限制舌头的向后运动。保持元件112可包括如在此所述的保持表面。

图18c-18e中示出了与上牙111附接的另一个实施例。在该实施例中，口腔器具110a具有带有顶部构件114的嘴接片113a，保持元件112a从该顶部构件114延伸出。保持元件112a可使用杆115收缩到顶部构件114中和从顶部构件114延伸出。这些图显示出位于器具110a的顶侧上的杆115，这要求在布置到使用者嘴中之前调整保持元件112a。可替代地，杆115可安装到顶部构件114的底部，或者可穿过顶部构件114延伸到顶部构件的底部，以在器具110a已经布置到使用者的嘴中之后提供杆115的进入通道。

可替代地，参见图18f和18g，口腔器具110b包括由可伸缩套筒形成的保持元件121，该可伸缩套筒可使用杆115在杆没有移动进出顶部构件114的情况下收缩和延伸出。

保持元件232的保持表面可例如具有防止损伤的硅树脂罩，该罩可以是粘性的（图18h）、刚毛（图18i）、抽吸杯（图18j）、角形翅片、脊部或锥体（图18k）和/或弹簧钩（图18l）。图18h示出了接触舌头的防止损伤的罩。它可以是接触舌头的粘性的小脊形部或锥体。

参见图19a，口腔器具120包括框架129，该框架具有用于将框架129附接到使用者的上排牙的保持器122。框架129具有连接到保持器122的舌头接触保持带123。保持带123可包括微丝刚毛460（图19c），并且保持带可由线制成。在靠近保持带123与保持器122连接处的保持器122的任一侧上，框架129包括接触元件124a和124b。接触元件124a、124b有助于在使用期间将舌头保持在适当位置。图19b和19c中示出了可替代的接触元件124a、124b。

参见图20a-20c，根据另一个实施例，口腔器具130包括框架131，该框架具有用于将框架131附接到使用者的下排牙的保持器132。可替代地，该实施例可安装到上牙。框架131在保持器132侧面的端部处具有压紧构件133a、133b。压紧构件133a、133b可包括微丝刚毛，微丝刚毛在使用中轻微地抓在使用者舌头的侧面上，以限制舌头的向后运动。

图21a-21c的口腔器具140类似于图18c的口腔器具，但在该实施例中包括菱形的线保持元件145，用于接触舌头的更大表面面积。

参照图22a，并非具有缩回的保持元件，安装到使用者上牙的口腔器具150包括固定的保持元件153。该保持元件153从器具的框架151延伸出并且向下弯曲，以接合使用者舌头的顶部。图22b的口腔器具150a具有安装到框架151a的侧面而不是安装到门牙区域的保持元件153a。

图23a的口腔器具160安装到上牙，并且包括框架161，该框架具有可缩回的保持元件162。保持元件162在图23b中显示为处于缩回位置，而在图23c中显示为处于延伸位置。

图24a-24c图示了保持元件的附加结构。图24a的口腔器具170包括安装到使用者的上牙的框架171。框架171包括两个可使用杆174a、174b缩回和延伸的保持臂173a、173b。图24b的保持元件175具有卷绕区域，以增加与舌头接触的表面面积。保持元件175由两个具有钩状端部的保持臂176a、176b（图24c）形成。图24c示出了图24b中所示的最终配置位置的临时配置位置。臂176a、176b未与环垂直面一起延伸地存放。臂176a、176b从图24c所示的位置向后配置，然后转动到图24b的位置。

参照图25a和25b，根据另一个实施例，用于上牙或下牙的标准畸齿矫正保持器184包括框架181，该框架具有用于将框架181附接到使用者牙齿的线元件183，并且该标准的畸齿矫正保持器可被修改以包括在此所描述的保持带。

为了增强使用者的舒适性，有利的是，最小化布置到使用者嘴中的材料量以允许舌头就位于其正常清醒时的位置，使唾液的产生最小化，以及限制对使用者正常下巴和牙齿位置的干扰。此外，最小化布置到使用者嘴中的材料量允许使用者的下巴以正确的角度就位而并不迫使下巴的前部向下。

参照图26a-26c，在并不包括任何覆盖牙齿的咬合接触表面的构造的实施例中，口腔器具190包括具有保持带192的框架191以及包括拉线支撑件193。拉线支撑件193包括两个螺旋连接器194、195，以将框架191附接到使用者的下门牙。在螺旋连接器194、195之间的是弹性带196，当弹性带布置在使用者嘴中时伸展以将器具190张紧到牙齿。器具190还包括两个抓紧环197、198，所述两个抓紧环可用于将螺旋连接器194、195定位到牙齿之间，并且用于从牙齿之间移出螺旋连接器194、195。保持带192可被纹理为在带192的舌头接触侧面199上具有如上所述的单向刚毛或者硅树脂翅片，或者具有所描述的任何其他保持表面。在使用中，保持带192围绕使用者舌头的顶部在智齿之间卷绕。

并非包括两个螺旋连接器，口腔器具190可包括单个螺旋连接器，该单个螺旋连接器从框架191的前部部分的中心延伸出，并且在使用中布置在使用者下中牙之间，如下所述。作为螺旋连接器的替代物，粘合材料（诸如在

中使用的，例如Crest3D WhiteWhitestrips Professional Effects）可布置在框架191的牙齿接触侧面上，以将口腔器具190布置在使用者下牙的后面。

可替代地，锚固装置可以是沿着附接到下巴上的牙齿内表面的装置侧面的柔性条。该附接件可以是在牙齿的前部之上延伸的柔性粘合条。其可仅仅在接触牙齿前部的部分上具有粘性，或者其可在接触门牙的前部和后部的部分上是粘性的，或者仅仅在门牙的后部上是粘性的。粘合剂可以是例如最新一代的

粘合剂。

图27a-27d的口腔器具200还具有通过在下牙的咬合接触表面之下的附接件而装配在牙齿的舌面内的构造。为了将口腔器具200安装到使用者的嘴中，口腔器具200包括拉线支撑件202和锚固件，拉线支撑件在使用者下中牙之间延伸，锚固件处于下牙与使用者下唇的内表面之间。

口腔器具200呈舌头接合元件204的形式，该舌头接合元件具有前部区域206、后部带区域208和侧面区域210、212。前部区域、后部区域以及侧面区域形成了环，该环限定用于接收使用者舌头的开口214。侧面区域210、212从前部区域206向后向外延伸到后部区域208，以使得后部区域208比前部区域206宽。前部区域206具有上表面216，而后部区域208具有下表面218。相对于使用者的嘴，后部区域208相对于前部区域向上延伸，以使得下表面218与上表面216间隔开，从而将使用者的舌头接收在下表面与上表面之间。后部区域208包括结构220（例如，舌头接合细丝），这些结构从下表面218向内延伸以接合使用者舌头的顶部，并且从后部区域208的内部表面222、224延伸以接合使用者舌头的侧面。在一个优选的实施例中，这些结构220的直径被设定尺寸以装配在乳头状突起内。此外，在一个优选的实施例中，结构220具有足够的硬度，以便在使用者仰卧时当承受舌头重力所施加的作用力时抑制下垂。

参照图28a-28d，舌头接合元件204被成形，以使得当布置在使用者嘴中时且在没有干扰使用者正常咬合的情况下，舌头接合元件204围绕舌头404卷绕，其中，后部区域208在使用者舌头之上延伸以搁置在舌头上，侧面区域210、212在舌头下面沿着使用者口腔底部延伸，而前部区域206在使用者舌头之下延伸。后部区域208是具有支撑部226、228（图27a）的大致拱形的，以使得后部区域208在舌头之上弯曲。这些支撑部226、228分别包括内表面222、224，这些内表面包含用于接合使用者舌头侧面的结构220。

舌头接合元件204可设置为不同尺寸以适应不同尺寸的嘴。例如，尤其参照图27b和27d，高度H1可以在从大约19mm到24mm的范围，宽度W1可以在从大约30mm到37mm的范围，这取决于使用者嘴的大小，正如下面进一步论述的那样。舌头接合元件204具有大于宽度W1的长度L1，例如为41.7mm。虽然长度LI可根据使用者嘴的尺寸而改变，但该长度LI通常大于宽度W1。侧面区域210、212的长度L2例如为21.7mm。舌头接合元件的总宽度W2和总高度H2例如分别在35mm到42mm的范围内和在24mm到29mm的范围内，并且表面216和表面218之间的间隔H3例如在13mm到18mm的范围内。结构220具有例如4mm的长度和例如0.3mm的直径。后部区域208为例如7.5mm宽和2.5-4.5mm厚。在一个特定的实施例中，器具的主体由具有硬度为87shore A的材料制成，这提供了硬度和弹性的适当平衡。如在上面所述的实施例中，舌头接合元件204可制成为可调整的，以使得长度L1和高度H3可由使用者确定。

拉线支撑件202（图27a）将口腔器具200紧固到使用者嘴中，该拉线支撑件包括锚固件230和两个构件232、234，例如牙缝拉线，该两个构件将锚固件（附接把手）230连接到舌头接合元件204。在使用中，拉线构件（附接线）232定位在使用者两个下门牙之间（图28b），而拉线构件234定位在使用者门牙之上。拉线构件234用作安全装置，以便防止如果拉线构件232被损坏锚固件230与口腔器具200分离。

通过定位在嘴中的口腔器具200以及在下门牙之间的拉线构件232，锚固件230位于使用者牙齿与使用者下唇406之间，平放抵靠牙齿。下颚408、会厌410、悬雍垂412和软腭414也在图28D中示出，以供参照。参照图29a，相对于下门牙的厚度，拉线构件232的长度Lf（例如4.5mm）以及拉线构件232在舌头接合构件204上的连接点的高度Ha（例如5mm）优选地被设定尺寸，以使得拉线构件232与牙龈间隔开，从而限制拉线构件232搁靠在牙龈上而产生刺激。

舌头接合元件204包括张紧机构236（图27b和29b），该张紧机构通过将拉线构件232保持处于张紧以及从而将锚固件230保持在适当位置以抵靠使用者下牙前部和牙龈而将舌头接合元件204紧固到使用者嘴中。为了形成张紧机构236，舌头接合元件204的前部区域206包括桥接件238，该桥接件限定了开口240，例如5mmx10mm的开口。拉线构件232、234穿过前部区域206中的孔242，跨过开口240，并且固定到桥接件238。参照图29b，当锚固件230被拉动时，桥接件238可弹回地变形，从而将拉线构件232置于张力下。例如，利用由材料、开口240的尺寸和桥接件238的厚度所确定的作用力值，用所施加的1.5磅作用力来弯曲桥接件238。拉线构件234比拉线构件232长，以使得拉线构件234并不置于张力下。

锚固件230可由凸形突出部230a和凹形突出部230b构造而成，如图29c中所图示的。拉线构件232、234被紧固在突出部230a、230b之间，如下所述，并且如图29e中所示，使用圈连结件（girth hitch）而紧固到口腔器具200。还参照图29d，前部区域206包括用于接收安全拉线构件234以形成圈连结件的另外的相交孔241。为了将拉线构件232附接到口腔器具200，拉线构件232被对折，该对折绳（doubledstrand）围绕桥接件238以环连结、在对折处穿过自身并且该对折绳螺旋地穿过孔242。为了将拉线构件234附接到口腔器具200，拉线构件234被对折、对折绳经过孔241、在对折处穿过自身并且该对折绳螺旋地穿过孔242。

参照图29f-29h，锚固件230的凸形突出部230a包括柱310、312和用于接收拉线构件232、234的凹陷314、316。柱310包括缝隙318。凹形突出部230b包括：分别接收柱310、312的凹陷320、322；以及凹陷324，该凹陷在突出部230a、230b被附接时与凹陷316对准。为了将拉线构件234附接到锚固件230，拉线构件234的自由端部打结在一起、布置到凹陷316中，并且拉线构件234绕着柱312、310行进。为了将拉线构件232附接到锚固件230，拉线构件232的自由端部打结在一起、布置在凹陷314中，并且拉线构件232穿过柱310中的缝隙318行进。凹形突出部230b然后粘性结合到凸形突出部230a，以将拉线构件232、234紧固到锚固件230上。

在使用中，使用者将舌头接合元件204布置在舌头的前部区域之下并且在舌头的后部区域之上，其中，舌头接合元件204的侧面区域210、212在舌下沿着使用者口腔底部延伸。然后，使用者将锚固件230拉动，以使桥接件238变形，以使得锚固件与舌头接合元件204的前部区域206之间的拉线构件232长度足够，从而允许拉线构件232定位在中门牙之间以及允许锚固件230定位在牙的前面。当锚固件230释放时，典型地，桥接件238的一些变形持续，以维持拉线构件232上的张力并且适应不同使用者牙齿的各种厚度。例如，如果使用者的两颗门牙重叠使得一颗牙更向前伸出例如2mm，则该桥接件朝着该牙偏斜2mm，以便与具有直牙的使用者相比提供另外2mm的拉线长度来适应较大厚度。通过位于牙齿前面的锚固件230而接合舌头的这些结构220起作用以抑制舌头的向后运动。如此定位的舌头接合元件204并不干扰使用者的正常咬合。

为了使得用于空气通过使用者嘴的通道安全，舌头接合元件204包括延伸穿过后部区域208的空气出口242（图27a），例如四个或六个开口。

口腔器具200包括一排或多排元件220，例如，如图27a中所图示的两排，或者如图27b-27d和30中所图示的三排。在所图示的实施例中，这些结构220呈细丝的形式。端部细丝组220a、220b的排数和位置选择为提供最优的使用者舒适性。细丝220可随舌头接合元件204被模制，或者参照图30，舌头接合元件204可模制有缝隙244。缝隙244中的每一个接收脊部（spine）246，细丝220附接到该脊部或者与该脊部一体形成。图30的缝隙244和脊部246具有三角形形状。在图27d中图示了阶梯状、矩形的缝隙和脊部。在制造期间，附接有细丝220的脊部246滑动到缝隙244中并且粘性结合。

为了使用者的舒适性，当舌头接合元件204定位在使用者舌头上时，细丝220与舌头表面（以及元件204的内表面）成一角度，并且可被弯曲以平放在使用者舌头与后部区域208的内表面218、222、224之间（图31）。舌头相对于舌头接合元件204的任何向后运动导致细丝220向下弯并且接合舌头以抑制舌头的向后运动。图27a的两排元件的实施例的一个优点是当细丝平放时，它们并不延伸超过舌头接合元件204，所以不大可能由于戳刺舌头而提供不舒适性。偏置细丝组的细丝220以提供足够的空间来允许细丝220彼此并排地平放也是有益的。

图32和33中图示了张紧机构236的替代物。并非包括桥接件，图32a和32b的张紧机构236a包括压缩弹簧250，该压缩弹簧被封装在舌头接合元件204的前部区域206内。图32b的剖切图显示出沟槽252和进入开口254，用于分别接收弹簧250和所附接的拉线构件。在使用中，弹簧250维持拉线构件的恒定张力。弹簧力的强度可被控制以提供足以承受舌头重量的作用力。可替代地，如图33a和33b所示，起作用的弹簧（living spring）256或者258可模制到舌头接合元件204的前部区域206。起作用的弹簧258可提供近似线性的作用力。

如上所述，口腔器具200可例如设置为三种尺寸以适配不同尺寸的嘴。参照图34a-34c，为了允许医生确定适当尺寸的口腔器具200，或者使用者自己确定适当尺寸的口腔器具200，如果智齿已经掉了或者磨牙恰好位于智齿之前（第二下磨牙#18和31），则定尺寸工具260设置用于测量最后磨牙之间的距离。定尺寸工具260具有第一臂262和第二臂266，该第一臂具有磨牙接触部分264，第二臂具有磨牙接触部分268。第二臂266相对于第一臂262枢转，以调整磨牙接合部分264、268之间的距离。第一臂262包括窗口270，而第二臂包括可通过窗口270看到的尺寸标记颜色、mm标记272和小/中/大标记274。工具260的下侧包括凸出部276。

在使用中，参照图34d和34e，使用者或医生将凸出部276布置成抵靠下中牙的外表面，并且展开臂262、266，直到所述臂接触磨牙的内边缘。可通过窗口270读取对于使用者来说适当尺寸的口腔器具200。一旦已经选择了适当尺寸的口腔器具200，则使用者将该装置布置并安装到他们的嘴中，如图35a-35d中所图示的。使用者将他们的舌头插入到器具200中直到他们舒适为止（图35b）。使用者抓住附接把手（锚固件）230，并且使附接绳（拉线构件）232（图35c-d）在他们的两个下门牙之间滑动。在图35e-35h中示出了所紧固的口腔器具200相对于使用者舌头和牙齿的位置。安全绳（拉线构件）234并不位于两个门牙之间而是跨过牙线。如果期望且舒适的话，通过将器具锚固抵靠在两个下门牙上，使用者可进一步向前调整它们的舌头。

图35i和35j中图示了口腔器具200的移除。使用者通过抓住附接把手230并在向上的方向上拉动而释放附接绳232。这从两个门牙之间释放了附接绳（图35i）。使用者使用附接把手230将器具向前拉出他们的嘴（图35j）。使用者然后用他们的手指抓住器具并且轻微转动，以将他们的舌头从舌头接合细丝中释放，然后从他们的嘴中移除该器具。

在一个可替代的实施例中，仅仅支撑部226、228的内表面222、224分别包括舌头保持结构220。

并非具有空气出口，口腔器具300（图36）具有形成空气通路304的扇形上表面302。

在使用者可具有较小的空气通道或松弛的空气通道的情况下，当睡觉时，可能有益的是，使得使用者的舌头保持在舌头正常位置前方的位置，例如，在牙齿之间稍微伸出但位于嘴唇后，以使得保持较大的空气通道。为了促进口腔器具在舌头上的定位，从而舌头伸出到口腔器具的前方某一程度，带刻度的构件350（图27c）可被附接到口腔器具的前部区域，例如，为了重复使用而可移除地附接到口腔器具的前部区域。使用者可使用带刻度的构件350来在期望的相对位置处重复地将口腔器具附接到舌头上。带刻度的构件350可应用于所有使用者，从而有助于提供后部舌张力的精确调整以调节空气通道开放效果。

口腔器具200可具有将舌头定位在其正常位置以抵靠上腭的附加优点。正常地，舌头与上腭粘附使一个人嘴保持关闭。在呼吸暂停患者中，当舌头在嘴中向后移动时，舌头不再粘附到上腭且嘴可打开。口腔器具100通过将舌头定位成抵靠上腭而允许在舌头与上腭之间产生必要的粘附，以使使用者嘴保持关闭。这可通过在后部区域208的顶部上增加胶粘剂以将后部区域208粘附到上腭而进一步得到促进。

上述的口腔器具或者在提供了与上腭的内部粘附以助于保持使用者嘴关闭的Munehiro的美国公开文献US 2010/0184566中所描述的另一种装置可用于辅助一装置（例如鼻装置）的功能，该使用取决于正闭合的使用者嘴。这种用于治疗睡眠呼吸暂停的鼻装置由VentusMedical以商标名PROVENT＠Sleep Apnea Therapy销售。

口腔器具例如由树脂、Nylon6-6、可从PolyOne以零件号PD101LNC01010获得的Zytel101L制造而成。拉线例如是由可从

Comfort Clean获得的PTFE材料制成的。

已经描述了本发明的许多实施例。然而，应理解的是，在没有脱离本发明的精神和范围的情况下可进行各种修改和替换。例如，如上所述的保持带和保持元件可均结合有所描述的一个或多个保持表面。

在此所描述的实施例的框架与牙局部接合或完全接合，例如仅仅与门牙相接合，仅仅与磨牙相接合，或者与全部牙齿相接合。可替代地，框架并不与牙直接接合，而是包括夹持器、卡子或细丝（拉线），以将框架附接到牙齿。框架还对舌头的下侧提供支撑，从而确保舌头与保持带的更好接合。

保持带围绕使用者舌头的顶部卷绕（诸如在图26中所图示的）的实施例的一个优点在于：在舌头延伸穿过口腔器具中的孔的情况下，使用者很少有机会吞咽该口腔器具。

因此，其他的实施例也处于下述权利要求的范围内。

Claims (23)

1.一种口腔器具，包括：

框架，所述框架用于安装到使用者的牙齿；和

舌头接触保持构件，所述保持构件从框架延伸出，并且构造成在使用中限制舌头朝着使用者的喉咙运动以保持畅通的空气通道，保持构件相对于框架被定位成使得在使用中，保持构件在使用者的第二磨牙之后且在使用者舌头的咽反射区前面的区域中接触舌头。

2.如权利要求1所述的口腔器具，其中，保持构件被构造为轻微地接触舌头，以及在舌头开始朝着使用者的喉咙运动时而向舌头施加约束力。

3.一种用于接收在使用者嘴中的装置，所述装置包括：

舌头接合元件，所述舌头接合元件具有前部区域、后部区域和侧面区域，这些区域限定了用于接收使用者舌头的开口，侧面区域从前部区域向后且向外延伸到后部区域，以使得后部区域比前部区域宽，

前部区域具有上表面，而后部区域具有下表面，该后部区域相对于前部区域向上延伸，以使得下表面与上表面间隔开，从而将使用者的舌头接收在下表面与上表面之间，

所述舌头接合元件被成形为使得当布置到使用者嘴中时，后部区域在使用者舌头之上延伸，而前部区域在使用者舌头之下延伸。

4.如权利要求3所述的装置，其中，后部区域包括舌头保持结构。

5.如权利要求3或4所述的装置，其中，后部区域被构造为在使用者舌头之上延伸以搁置在舌头上。

6.如权利要求3到5所述的装置，其中，前部区域被构造为在使用者舌头之下延伸而不会干扰使用者的正常咬合。

7.如权利要求3到6所述的装置，其中，侧面区域被构造为在舌头之下、沿着使用者口腔底部延伸。

8.如权利要求3到7所述的装置，其中，后部区域是具有支撑部的大致拱形的，这些支撑部包含舌头保持结构。

9.如权利要求8所述的装置，其中，后部区域被构造为在使用者舌头之上弯曲，以将使用者的舌头侧面与舌头保持结构相接合。

10.如权利要求3到9所述的装置，其中，舌头接合元件具有大于宽度W1的长度L。

11.如权利要求3到10所述的装置，其中，下表面与上表面间隔开至少大约13mm。

12.如权利要求3到11所述的装置，其中，前部区域、后部区域和侧面区域形成环。

13.如权利要求3到12所述的装置，其中，所述装置不构造为紧固在磨牙之上或周围。

14.一种用于接收在使用者嘴中的装置，所述装置包括：

舌头接合元件，所述舌头接合元件构造为在舌头之上和之下延伸；

锚固件；和

连接构件，所述连接构件将舌头接合元件和锚固件连接起来，该连接构件构造成定位于两颗牙齿之间。

15.如权利要求14所述的装置，其中，连接构件和锚固件被构造成使得连接构件能与牙龈线间隔开地就位并且锚固件能就位于使用者牙齿与使用者嘴唇之间，以将舌头接合元件紧固到使用者嘴中。

16.一种将舌头接合元件紧固到使用者嘴中的方法，所述方法包括：

将舌头接合元件布置在舌头的前部区域之下且在舌头的后部区域之上；

使舌头接合元件起作用以抑制舌头的向后运动。

17.如权利要求16所述的方法，其中，使舌头接合元件的舌头保持结构接合舌头。

18.如权利要求17所述的方法，其中，使舌头保持结构起作用以抑制舌头的向后运动。

19.如权利要求16到18所述的方法，其中，使舌头接合元件起作用以抑制舌头的向后运动而不会干扰使用者的正常咬合。

20.如权利要求16到19所述的方法，其中，使舌头接合元件的侧面区域在舌头之下、沿着使用者口腔底部延伸。

21.如权利要求16到20所述的方法，其中，后部区域为具有支撑部的大致拱形的，这些支撑部包含接合舌头的舌头保持结构。

22.如权利要求16到21所述的方法，其中，舌头接合元件具有大于宽度W的长度L。

23.一种将舌头接合元件紧固到使用者嘴中的方法，所述方法包括：

将舌头接合元件布置在舌头的前部区域之下且在舌头的后部区域之上；

将用于将舌头接合元件与锚固件连接起来的连接构件布置在两颗牙齿之间；以及

将锚固件定位在使用者的牙齿与使用者的嘴唇之间。

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