JP5800302B2 - 口腔内装置及び口腔内装置の製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を改善するための口腔内装置に関するものである。

従来、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を改善するために、様々な口腔内装置が提案されている。その１つとして「下顎前方位型」の口腔内装置があり、特許文献１には、上側モールドに対し、通常の噛み合わせ位置よりも顔前面側にずらして固定されている下側モールドを備え、睡眠中に上下顎の歯列が離脱しにくくするとともに、上気道を開くようにしたマウスピースに関する発明が記載されている。

またその他に「舌前方保持型」の口腔内装置があり、特許文献２には、舌根が気道に落ち込むのを防ぐために、舌を挿入して舌根近くで舌の一部を固定する舌固定部を備えたマウスピースに関する発明が記載されている。

また、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の改善用ではないが、特許文献３には、材料としてＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル共重合樹脂）シートを用いた歯列矯正マウスピースに関する発明が記載されている。

特開平７−２４１３４１号公報 特開２０１０−２６４０９０号公報 特開２００８−１３１９７８号公報

しかしながら、特許文献１に記載された「下顎前方位型」の口腔内装置は、前面に空気通路が存在していることからもわかるように、口呼吸を行うことを目的としたものである。口呼吸になると舌根沈下が起きやすく気道が閉塞する恐れがある。また、風邪をひきやすい、起床時に喉が痛い、口が乾燥する、歯周病、いびき、歯ぎしり等の原因になる等の問題が考えられる。これに対して鼻呼吸の場合には、舌根沈下が起きにくく、加湿された空気で呼吸ができ、口呼吸の問題点を解消することができる。

また、特許文献２に記載された「舌前方保持型」の口腔内装置は、舌固定部に舌を挿入して舌根近くで舌の一部を固定するようになっているが、舌の位置が上下の歯列よりも後方にあるため、気道の確保が十分とはいえない。

また、特許文献１及び特許文献２に記載された口腔内装置には、コスト面や加工面等で使用する材料に改善の余地がある。なお、特許文献３には、材料としてＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル共重合樹脂）シートを用いたマウスピースが記載されているが、これは歯列矯正マウスピースに関するものであり、使用目的に応じた形状の違いが大きく、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を改善するための口腔内装置に適用することは容易ではない。

本発明は、上記従来の課題を解決するものであり、口呼吸を防止して鼻呼吸に誘導し、舌根沈下を防止して気道を確保するとともに、コスト面や加工面に優れた閉塞性睡眠時無呼吸症候群を改善するための口腔内装置及び口腔内装置の製造方法を提供するものである。

上記課題を解決するため、本発明の口腔内装置は、上顎の歯列を装着する上顎用ピースと、下顎の歯列を装着する下顎用ピースと、舌を装着する舌用ピースとからなる、閉塞性睡眠時無呼吸症候群改善用の口腔内装置であって、前記下顎用ピースは、通常の噛み合わせ位置よりも前方に配置されており、前記舌用ピースは、上顎の歯列と下顎の歯列との隙間を塞ぐように前方に突出して配置されており、前記上顎用ピース、前記下顎用ピース及び前記舌用ピースは、ＥＶＡシートにより成形されていることを特徴とする。

また、本発明の口腔内装置の製造方法は、上顎の歯列を装着する上顎用ピースと、下顎の歯列を装着する下顎用ピースと、舌を装着する舌用ピースとからなる、閉塞性睡眠時無呼吸症候群改善用の口腔内装置の製造方法であって、上顎の歯列及び下顎の歯列の印象を採取して上顎用歯型及び下顎用歯型を作成する工程と、前記作成した上顎用歯型及び下顎用歯型にＥＶＡシートを圧接して前記上顎用ピース及び前記下顎用ピースを成形する工程と、前記成形した上顎用ピース及び下顎用ピースを口腔内に試着し、上顎の歯列と下顎の歯列との間に隙間を設けるとともに、前記下顎用ピースが通常の噛み合わせ位置よりも前方に配置されるように位置決めする工程と、前記位置決めした状態で、前記上顎用歯型、前記下顎用歯型、前記上顎用ピース及び前記下顎用ピースを固定する工程と、前記隙間から前方に突出して配置されるように前記舌用ピースの型を作成する工程と、前記舌用ピースの型にＥＶＡシートを圧接して前記隙間を塞ぐように前記舌用ピースを成形する工程とを有することを特徴とする。

また、本発明の口腔内装置の製造方法は、上顎の歯列を装着する上顎用ピースと、下顎の歯列を装着する下顎用ピースと、舌を装着する舌用ピースとからなる、閉塞性睡眠時無呼吸症候群改善用の口腔内装置の製造方法であって、上顎の歯列及び下顎の歯列の印象を採取して上顎用歯型及び下顎用歯型を作成する工程と、前記作成した下顎用歯型にＥＶＡシートを圧接して前記下顎用ピースを成形する工程と、前記成形した下顎用ピースを口腔内に試着し、上顎の歯列と下顎の歯列との間に隙間を設けるとともに、前記下顎用ピースが通常の噛み合わせ位置よりも前方に配置されるように位置決めする工程と、前記位置決めした状態で、前記上顎用歯型、前記下顎用歯型及び前記下顎用ピースを固定する工程と、前記隙間から前方に突出して配置されるように前記舌用ピースの型を作成する工程と、前記上顎用歯型及び前記舌用ピースの型にＥＶＡシートを圧接して前記隙間を塞ぐように前記上顎用ピース及び前記舌用ピースを成形する工程とを有することを特徴とする。

本発明の口腔内装置は、下顎用ピースが通常の噛み合わせ位置よりも前方に配置されているので、「下顎前方位型」として気道を開きやすくすることができる。また、舌用ピースが上顎の歯列と下顎の歯列との隙間を塞ぐように前方に突出して配置されているので、前方からの空気通路をなくすことにより口呼吸を防止して鼻呼吸に誘導し、口呼吸による問題点を解消することができる。また、舌を挿入するスペースを前方に確保することにより、「舌前方保持型」として舌根が気道に落ち込むのをより効果的に防止し、気道を十分に確保することができる。また、各ピースをＥＶＡシートにより成形することにより、低コストで容易に加工することができる。

また本発明の口腔内装置の製造方法によれば、上記口腔内装置を、３枚のＥＶＡシート又は２枚のＥＶＡシートを用いて、確実かつ容易に製造することができる。特に、上記口腔内装置が有する、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を改善するための特別な形状を実現するためには、加工性に優れたＥＶＡシートを材料とすることが効果的である。

以上、本発明によれば、口呼吸を防止して鼻呼吸に誘導し、舌根沈下を防止して気道を確保するとともに、コスト面や加工面に優れた閉塞性睡眠時無呼吸症候群を改善するための口腔内装置及び口腔内装置の製造方法を提供することができる。

本発明の実施形態１に係る口腔内装置を示す斜視図である。 実施形態１に係る口腔内装置を示す正面図である。 実施形態１に係る口腔内装置を示す側面図である。 歯型を示す斜視図である。 歯型にＥＶＡシートを圧接した状態を示す斜視図である。 上顎用ピース及び下顎用ピースを口腔内に試着した状態を示す（ａ）正面図、（ｂ）側面図である。 上顎用ピース及び下顎用ピースを位置決めした状態を示す正面図である。 位置決めした上顎用ピース及び下顎用ピースを歯型に装着した状態を示す斜視図である。 位置決めした状態で、上顎用歯型、下顎用歯型、上顎用ピース及び下顎用ピースを固定した状態を示す斜視図である。 舌用ピースの型を作成した状態を示す正面図である。 舌用ピースの型を作成した状態を示す側面図である。 本発明の実施形態２に係る口腔内装置を示す斜視図である。 実施形態２に係る口腔内装置を示す正面図である。 実施形態２に係る口腔内装置を示す側面図である。 位置決めした下顎用ピースを歯型に装着した状態を示す斜視図である。 位置決めした状態で、上顎用歯型、下顎用歯型及び下顎用ピースを固定した状態を示す斜視図である。 舌用ピースの型を作成した状態を示す正面図である。 舌用ピースの型を作成した状態を示す側面図である。 口腔内装置を装着したときの状態を説明するための概念図である。

次に、図１乃至図１１を参照して、本発明の実施形態１に係る口腔内装置及び口腔内装置の製造方法について説明する。まず、実施形態１に係る口腔内装置１０の構成について説明する。図１乃至図３はそれぞれ、口腔内装置１０を示す斜視図、正面図、側面図である。

口腔内装置１０は、上顎の歯列を装着する上顎用ピース１１と、下顎の歯列を装着する下顎用ピース１２と、舌を装着する舌用ピース１３とから構成されている。上顎用ピース１１、下顎用ピース１２及び舌用ピース１３は、それぞれＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル共重合樹脂）シートにより成形されており、本実施形態においては、後述するように３枚のＥＶＡシートが用いられている。

上顎用ピース１１及び下顎用ピース１２は、歯列に合わせて断面略Ｕ字状に形成されており、上顎用ピース１１が下顎用ピース１２の上に、後方から前方に向けて徐々に離間するように配置されている。これにより、口腔内装置１０を装着したときに、上顎の歯列と下顎の歯列との間に隙間が発生するようになっている。また、下顎用ピース１２は、通常の噛み合わせ位置よりも前方に配置されている。

一方、舌用ピース１３は、上顎の歯列と下顎の歯列との間に発生する隙間を前方から塞ぐように前方に突出して配置されている。舌用ピース１３の前方への突出部分には、装着時に舌が挿入される空間が形成されている。また、舌用ピース１３は、上顎用ピース１１及び下顎用ピース１２を前方からほぼ全体に亘って覆うように形成されている。

次に、図４乃至図１１を参照して、実施形態１に係る口腔内装置１０の製造方法について説明する。まず、図４に示すように、上顎の歯列及び下顎の歯列の印象を採取して、石膏により（ａ）上顎用歯型１及び（ｂ）下顎用歯型２を作成する。

次に、作成した上顎用歯型１及び下顎用歯型２に、それぞれＥＶＡシート３，３を圧接して、図５に示すように上顎用ピース１１及び下顎用ピース１２を成形する。ＥＶＡシート３，３の圧接にあたっては、マウスピース等の製造に用いられる公知の加圧成形機を用いる。

次に、図６に示すように、成形した上顎用ピース１１及び下顎用ピース１２を患者の口腔内に試着する。このとき、上顎用ピース１１と下顎用ピース１２とを離間するようにして、上顎の歯列と下顎の歯列との間に隙間４を設けるようにする。また、下顎用ピース１２が通常の噛み合わせ位置よりも前方になるように（下顎前方位）配置する。どの程度前方とするかは、患者の顎態形体による個人差がありケースごとの対応が重要であるが、下顎の最大前方位量の約７０％を目安にするとよい。例えば、最大前方位量が１０ｍｍのケースでは、前方位量を７ｍｍとする。なお位置決めは、隙間４にワックスバイト５を噛まして行う。そして、位置決めした状態を記録するために、図７に示すように、上顎の歯列と下顎の歯列との隙間４にシリコーンゴム等の印象材６を挿入する。

次に、位置決めした状態で上顎用ピース１１及び下顎用ピース１２を口腔内から取り外し、図８に示すように、上顎用歯型１及び下顎用歯型２に装着する。そして、図９に示すように、上顎用歯型１及び下顎用歯型２の後方を石膏７で固定し、印象材６を除去する。これにより、患者の口腔内において位置決めした状態で、上顎用歯型１、下顎用歯型２、上顎用ピース１１及び下顎用ピース１２が固定される。

次に、図１０に示すように、上顎の歯列と下顎の歯列との隙間４に、シリコーンパテ８を挿入して舌用ピース１３の型を作成する。舌用ピース１３の型は、隙間４から前方に突出して配置されるようにする。また、シリコーンパテ８の左右方向の挿入範囲は、左右の犬歯間を目安とする。

次に、図１１に示すように、舌用ピースの型にＥＶＡシート３を圧接して舌用ピース１３を成形する。このとき、ＥＶＡシート３により隙間４が塞がれるようにする。従って、舌用ピース１３が、上顎用ピース１１及び下顎用ピース１２を前方からほぼ全体に亘って覆うようになる。また、舌用ピース１３が加熱されて溶融し、上顎用ピース１１及び下顎用ピース１２に融着して、３つのピースが一体化される。最後に、不要部分の切除や研磨等を行って、図１乃至図３に示す口腔内装置１０が完成する。そして患者の口腔内に装着して調整する。

実施形態１に係る口腔内装置１０は、下顎用ピース１２が通常の噛み合わせ位置よりも前方に配置されているので、「下顎前方位型」として気道を開きやすくすることができる。また、舌用ピース１３が上顎の歯列と下顎の歯列との隙間４を塞ぐように前方に突出して配置されているので、前方からの空気通路をなくすことにより口呼吸を防止して鼻呼吸に誘導し、口呼吸による問題点を解消することができる。また、舌を挿入するスペースを前方に確保することにより、「舌前方保持型」として舌根が気道に落ち込むのをより効果的に防止し、気道を十分に確保することができる。また、各ピースをＥＶＡシートにより成形することにより、低コストで容易に加工することができる。

また実施形態１に係る口腔内装置の製造方法によれば、口腔内装置１０を、３枚のＥＶＡシートを用いて、確実かつ容易に製造することができる。特に、口腔内装置１０が有する、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を改善するための特別な形状を実現するためには、加工性に優れたＥＶＡシートを材料とすることが効果的である。

次に、図１２乃至図１８を参照して、本発明の実施形態２に係る口腔内装置及び口腔内装置の製造方法について説明する。まず、実施形態２に係る口腔内装置２０の構成について説明する。図１２乃至図１４はそれぞれ、口腔内装置２０を示す斜視図、正面図、側面図である。

口腔内装置２０は、上顎の歯列を装着する上顎用ピース２１と、下顎の歯列を装着する下顎用ピース２２と、舌を装着する舌用ピース２３とから構成されている。上顎用ピース２１、下顎用ピース２２及び舌用ピース２３は、それぞれＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル共重合樹脂）シートにより成形されており、本実施形態においては、後述するように２枚のＥＶＡシートが用いられている。

下顎用ピース２２は、歯列に合わせて断面略Ｕ字状に形成されている。一方、上顎用ピース２１は、装着時に上顎の歯列が前面から覆われるように成形されている。そして、上顎用ピース２１が下顎用ピース２２の上に、後方から前方に向けて徐々に離間するように配置されている。これにより、口腔内装置２０を装着したときに、上顎の歯列と下顎の歯列との間に隙間が発生するようになっている。また、下顎用ピース２２は、通常の噛み合わせ位置よりも前方に配置されている。

一方、舌用ピース２３は、上顎の歯列と下顎の歯列との間に発生する隙間を前方から塞ぐように前方に突出して配置されている。舌用ピース２３の前方への突出部分には、装着時に舌が挿入される空間が形成されている。また、舌用ピース２３は、上顎用ピース２１と１枚のＥＶＡシートにより一体成形されており、下顎用ピース２２を前方からほぼ全体に亘って覆うように形成されている。

次に、図１５乃至図１８を参照して、実施形態２に係る口腔内装置２０の製造方法について説明する。なお、実施形態１と類似する工程については、図４乃至図７を参照して説明する。まず、実施形態１と同様、図４に示すように、上顎の歯列及び下顎の歯列の印象を採取して、石膏により（ａ）上顎用歯型１及び（ｂ）下顎用歯型２を作成する。

次に、作成した下顎用歯型２に、ＥＶＡシート３を圧接して、図５（ｂ）に示すように下顎用ピース２２を成形する。ＥＶＡシート３の圧接にあたっては、マウスピース等の製造に用いられる公知の加圧成形機を用いる。なお、実施形態１と異なり、この段階では上顎用ピースを成形しない。

次に、図６に示すように、成形した下顎用ピース２２を患者の口腔内に試着する。なお、実施形態１と異なり、上顎用ピースは装着しない。このとき、上顎の歯列と下顎用ピース２２とを離間するようにして、上顎の歯列と下顎の歯列との間に隙間４を設けるようにする。また、下顎用ピース２２が通常の噛み合わせ位置よりも前方になるように（下顎前方位）配置する。どの程度前方とするかは、患者の顎態形態による個人差がありケースごとの対応が重要であるが、下顎の最大前方位量の約７０％を目安にするとよい。例えば、最大前方位量が１０ｍｍのケースでは、前方位量を７ｍｍとする。なお位置決めは、隙間４にワックスバイト５を噛まして行う。そして、位置決めした状態を記録するために、図７に示すように、上顎の歯列と下顎の歯列との隙間４にシリコーンゴム等の印象材６を挿入する。

次に、位置決めした状態で下顎用ピース２２を口腔内から取り外し、図１５に示すように、下顎用歯型２に装着する。また、印象材６に合わせて上顎用歯型１を装着する。そして、図１６に示すように、上顎用歯型１及び下顎用歯型２の後方を石膏７で固定し、印象材６を除去する。これにより、患者の口腔内において位置決めした状態で、上顎用歯型１、下顎用歯型２及び下顎用ピース２２が固定される。

次に、図１７に示すように、上顎の歯列と下顎の歯列との隙間４に、シリコーンパテ８を挿入して舌用ピース２３の型を作成する。舌用ピース２３の型は、隙間４から前方に突出して配置されるようにする。また、シリコーンパテ８の左右方向の挿入範囲は、左右の犬歯間を目安とする。

次に、図１８に示すように、上顎用歯型１及び舌用ピースの型にＥＶＡシート３を圧接して上顎用ピース２１及び舌用ピース２３を成形する。このとき、ＥＶＡシート３により隙間４が塞がれるようにする。従って、上顎用ピース２１及び舌用ピース２３が、１枚のＥＶＡシートにより一体成形されるとともに、下顎用ピース１２を前方からほぼ全体に亘って覆うようになる。また、上顎用ピース２１及び舌用ピース２３が加熱されて溶融し、下顎用ピース２２に融着して、３つのピースが一体化される。最後に、不要部分の切除や研磨等を行って、図１２乃至図１４に示す口腔内装置２０が完成する。そして患者の口腔内に装着して調整する。

実施形態２に係る口腔内装置２０は、下顎用ピース２２が通常の噛み合わせ位置よりも前方に配置されているので、「下顎前方位型」として気道を開きやすくすることができる。また、舌用ピース２３が上顎の歯列と下顎の歯列との隙間４を塞ぐように前方に突出して配置されているので、前方からの空気通路をなくすことにより口呼吸を防止して鼻呼吸に誘導し、口呼吸による問題点を解消することができる。また、舌を挿入するスペースを前方に確保することにより、「舌前方保持型」として舌根が気道に落ち込むのをより効果的に防止し、気道を十分に確保することができる。また、各ピースをＥＶＡシートにより成形することにより、低コストで容易に加工することができる。

また実施形態２に係る口腔内装置の製造方法によれば、口腔内装置２０を、２枚のＥＶＡシートを用いて、確実かつ容易に製造することができる。特に、口腔内装置２０が有する、閉塞性睡眠時無呼吸症候群を改善するための特別な形状を実現するためには、加工性に優れたＥＶＡシートを材料とすることが効果的である。

図１９は、口腔内装置１０，２０を装着したときの状態を説明するための概念図である（実際に装着した状態ではない。）。図１９（ａ）に示すように患者の下顎が前方に位置するとともに（下顎前方位型）、図１９（ｂ）に示すように患者の舌９が前方に保持される（舌前方保持型）。

以上、本実施形態に係る口腔内装置及び口腔内装置の製造方法によれば、口呼吸を防止して鼻呼吸に誘導し、舌根沈下を防止して気道を確保するとともに、コスト面や加工面に優れた閉塞性睡眠時無呼吸症候群を改善するための口腔内装置及び口腔内装置の製造方法を提供することができる。

なお、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、種々の変更が可能である。

１ 上顎用歯型
２ 下顎用歯型
３ ＥＶＡシート
４ 隙間
５ ワックスバイト
６ 印象材
７ 石膏
８ シリコーンパテ
９ 舌
１０ 口腔内装置
１１ 上顎用ピース
１２ 下顎用ピース
１３ 舌用ピース
２０ 口腔内装置
２１ 上顎用ピース
２２ 下顎用ピース
２３ 舌用ピース

Claims (2)

1. 上顎の歯列を装着する上顎用ピースと、下顎の歯列を装着する下顎用ピースと、舌を装着する舌用ピースとからなる、閉塞性睡眠時無呼吸症候群改善用の口腔内装置の製造方法であって、
   上顎の歯列及び下顎の歯列の印象を採取して上顎用歯型及び下顎用歯型を作成する工程と、
   前記作成した上顎用歯型及び下顎用歯型にそれぞれ１枚のＥＶＡシートを圧接して前記上顎用ピース及び前記下顎用ピースを成形する工程と、
   前記成形した上顎用ピース及び下顎用ピースを口腔内に試着し、前記上顎用ピースと前記下顎用ピースとを上下に離間させて隙間を設けるとともに、前記下顎用ピースが通常の噛み合わせ位置よりも前方に配置されるように位置決めする工程と、
   前記位置決めした状態で、前記上顎用歯型、前記下顎用歯型、前記上顎用ピース及び前記下顎用ピースを固定する工程と、
   前記隙間から前方に突出して配置されるように前記舌用ピースの型を作成する工程と、
   前記舌用ピースの型に１枚のＥＶＡシートを圧接して、前記上顎用ピース及び前記下顎用ピースを前方から覆うようにして前記隙間を塞ぎながら、前記隙間から前方に突出する前記舌用ピースを成形する工程とを有することを特徴とする口腔内装置の製造方法。
2. 上顎の歯列を装着する上顎用ピースと、下顎の歯列を装着する下顎用ピースと、舌を装着する舌用ピースとからなる、閉塞性睡眠時無呼吸症候群改善用の口腔内装置の製造方法であって、
   上顎の歯列及び下顎の歯列の印象を採取して上顎用歯型及び下顎用歯型を作成する工程と、
   前記作成した下顎用歯型に１枚のＥＶＡシートを圧接して前記下顎用ピースを成形する工程と、
   前記成形した下顎用ピースを口腔内に試着し、上顎の歯列と前記下顎用ピースとを上下に離間させて隙間を設けるとともに、前記下顎用ピースが通常の噛み合わせ位置よりも前方に配置されるように位置決めする工程と、
   前記位置決めした状態で、前記上顎用歯型、前記下顎用歯型及び前記下顎用ピースを固定する工程と、
   前記隙間から前方に突出して配置されるように前記舌用ピースの型を作成する工程と、
   前記上顎用歯型及び前記舌用ピースの型に１枚のＥＶＡシートを圧接して、前記下顎用ピースを前方から覆うようにして前記隙間を塞ぎながら、前記上顎用ピース及び前記隙間から前方に突出する前記舌用ピースを成形する工程とを有することを特徴とする口腔内装置の製造方法。