CN206675761U - 一种以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体。它包括以硅橡胶为材料制成的硅胶鼻形植入体基架，在鼻形植入体基架的外围即基架与人体皮肤组织接触的那一部分设有一层硅胶粘合剂涂层，在硅胶粘合剂涂层的外面粘结有一层膨体聚四氟乙烯材料层；鼻形植入体基架采用邵氏硬度35的植入级硅橡胶材料。本实用新型的以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，在鼻形植入体接触人体皮肤组织的那一面附着一层膨体聚四氟乙烯材料，利用膨体聚四氟乙烯材料的微孔特性，能让人体皮肤组织与之结合，与人体皮肤组织相容性较好，不易发生位移，不易透光；同时，鼻形植入体基架采用以硅橡胶为材料制成的硅胶，具有硅橡胶回弹性好的优点。

Description

一种以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体

技术领域

本实用新型属于整形材料技术领域，涉及一种以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体。

背景技术

现有的鼻形植入体通常是单纯以硅橡胶为材料或单纯以膨体聚四氟乙烯为材料制作而成的，存在如下缺点：

1.单纯以硅橡胶为材料制作的产品，其本身回弹性能好，但与人体组织相容性较差。植入后容易发生位移。并且植入后由于皮肤组织较薄，容易透光。

2.单纯以膨体聚四氟乙烯为材料制作的产品，虽然可以解决透光、与人体组织相容性较差、容易发生位移的问题，但是存在回弹性差、真实感差的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足，提供一种与人体组织相容性好、不易发生位移，且回弹性好的以硅胶(即硅橡胶)为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体。

本实用新型的技术方案如下：

一种以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，它包括以硅橡胶为材料制成的硅胶鼻形植入体基架，在硅胶鼻形植入体基架的外围即基架与人体皮肤组织接触的那一部分设有一层硅胶粘合剂涂层，在硅胶粘合剂涂层的外面粘结有一层膨体聚四氟乙烯材料层。

进一步地，所述膨体聚四氟乙烯材料层的厚度为0.3-1.5mm。

进一步地，硅胶鼻形植入体基架采用邵氏硬度≥20且≤50的植入级硅橡胶材料制成。

更进一步地，硅胶鼻形植入体基架采用邵氏硬度35的植入级硅橡胶材料制成。

进一步地，所述硅胶粘合剂为医用级硅胶粘合剂(如：医用级乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA等)。

上述以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体由三种材料制作完成，按如下步骤进行：

1)鼻形植入体基架部位采用邵氏硬度≥20且≤50的植入级硅橡胶材料，硫化压制而成(制成硅胶鼻形植入体)。

2)在鼻形植入体与人体皮肤组织接触的那一部分涂上一层硅胶粘合剂(医用级)涂层。

3)在鼻形植入体与人体皮肤组织接触的那一部分的硅胶粘合剂涂层上面再贴上一层膨体聚四氟乙烯材料层。

本实用新型的有益效果：

本实用新型的以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，与人体组织相容性好，不易发生位移，且回弹性好。

本实用新型在鼻形植入体接触人体皮肤组织的那一面附着一层膨体聚四氟乙烯材料层，利用膨体聚四氟乙烯材料的微孔特性，能让人体皮肤组织与之结合，组织相容性较好，不易发生位移，不易透光；同时，鼻形植入体基架采用以硅橡胶为材料制成的硅胶，具有硅橡胶回弹性好的优点。

附图说明

图1是本实用新型一种以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体的结构示意图。

图中：1、以硅橡胶为材料制成的硅胶鼻形植入体基架 2、硅胶粘合剂涂层 3、聚四氟乙烯材料层

具体实施方式

以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明。

实施例1

如图1所示，本实用新型一种以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，它包括以硅橡胶为材料制成的硅胶鼻形植入体基架1，在硅胶鼻形植入体基架1的外围即硅胶鼻形植入体基架与人体皮肤组织接触的那一部分涂有一层硅胶粘合剂涂层2，在硅胶粘合剂涂层2的外面粘结有一层聚四氟乙烯材料层3。

所述膨体聚四氟乙烯材料层的厚度为1.0mm。所述硅胶鼻形植入体基架采用邵氏硬度35的植入级硅橡胶材料制成。所述硅胶粘合剂为医用级硅胶粘合剂(医用级乙烯-醋酸乙烯共聚物，简称医用级EVA)。

上述以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体由三种材料制作完成，按如下步骤进行：

1)鼻形植入体基架部位采用邵氏硬度35的植入级硅橡胶材料，硫化压制而成(制成硅胶鼻形植入体)。

2)在鼻形植入体与人体皮肤组织接触的那一部分涂上一层硅胶粘合剂(医用级)涂层。

3)在鼻形植入体与人体皮肤组织接触的那一部分的硅胶粘合剂涂层上面再贴上一层膨体聚四氟乙烯材料层。

膨体聚四氟乙烯材料的具体制作流程如下：

1)原料的选择

聚四氟乙烯树脂主要分悬浮树脂和分散树脂。通常选用分散树脂，因为分散树脂具有良好的成纤性，分子呈电中性，粒子间凝聚力低，分子链受到很小的剪切作用就会沿粒子长轴方向排列，形成线形结晶，而且烧结成型后分散PTFE较悬浮PTFE的结晶度大，在稍高于熔点温度下(340～360℃)烧结就可得到较高的强度。

2)预压成型

预压成型的目的是除去拌入助挤剂后树脂颗粒间的空气.使树脂颗粒间结点紧密，增大树脂颗粒间粘合力，并得到比挤出模具料腔稍小的坯体。预成型的压力和保压时间是影响型坯质量的重要因素。如果压力不足，保压时间短，则助挤剂在树脂中分布不均，树脂中仍存在空气的空隙，导致挤出不稳定。如果压力过大，或保压时间过长，则导致助挤剂被从糊膏中挤出，造成润滑不足，使挤出物表面粗糙，在压延过程中易开裂。实验中可以用坯体的密度来衡量坯体是否被充分压缩。

3)聚四氟乙烯几乎不溶解于所有的溶剂，其在380℃的熔融黏度高达10¹¹Pa-s，这就使它不能采用一般热塑性塑料的成型方法，而要采用类似于粉末冶金那样的冷压烧结或糊膏挤出方法成型。糊膏的本质是液体和固体颗粒的混合物，PTFE采用糊膏挤出的目的是：一是得到适于拉伸操作的PTFE未烧结基带。二是预生成取向的微细纤维，使基带具有相当的拉伸强度。三是预生成的微细纤维可以引发拉伸操作中微孔的形成和扩展。

4)压延

压延是将挤出的棒状型材制成膜状，便于其后拉伸，压延在双辊压延机上进行，辊筒直径160mm。将挤出的PTFE型材通过双辊压延机，辊间距逐渐减小，直到所需膜厚度。压延时辊筒温度控制在50～70℃，压延速度控制在0.05～5m/min。压延速度快，压延带的幅度窄，速度过快会引起双辊压延机的跳动，影响压延带的厚度分布。另外，辊筒的表面光洁度，辊筒的跳动误差都对压延带的表面光泽、尺寸大小等有直接影响。

5)干燥

干燥的目的是完全除去助挤剂，以防其残留在树脂中，对后续的拉伸工艺产生影响。干燥在高温烘箱中进行，干燥开始时缓慢升温，使助挤剂缓慢逸出。快速升温，助挤剂逸出太快，易引起制片翘曲变形。干燥中如果发现烘箱中助挤剂浓度过大，可将烘箱门开启，使助挤剂在炉内正压和鼓风机的作用下迅速挥发，炉门开度太大，炉内温度难以升到要求的高度且炉内温度不够均匀；炉门开度太小，助挤剂不易排出，会延长干燥时间，甚至由于助挤剂浓度过大引发爆炸。

6)拉伸

如前所述，拉伸法是目前制备PTFE微孔膜的主要方法。该法制得的微孔膜结构独特，孔径小，孔率高，孔径分布均匀。拉伸法制取PTFE微孔膜工艺中各种因素对孔径均有影响，如树脂分子量、助挤剂种类、助挤剂含量、挤出工艺、压延工艺以及拉伸工艺，其中最主要的是拉伸工艺条件。制品的孔径大小、孔率高低以及制品的微观结构(包括结和微纤的尺寸)、制品的结晶度、拉伸强度、断裂伸长率等性能均与拉伸温度、拉伸倍数、拉伸速率等有关。

7)熟化

未进行热定型处理的PTFE拉伸微孔膜可以直接使用，但是，这样的薄膜在力的自由状态下会立即收缩，操作性能很差。

拉伸PTFE微孔膜的热处理是在工艺的最后阶段进行，热处理使拉伸中形成的结构稳定下来，并提高膜的力学强度，了解热处理对膜形态的影响非常重要。制备密实PTFE产品，必须经过烧结处理。所谓烧结就是将预成型品加热至PTFE熔点327℃以上，并在此温度下保持一定时间，使聚合物分子由结晶态转变为无定型态，树脂颗粒通过熔融粘结成连续整体。此时预成型品由乳白色变为透明胶体状，然后经过冷却，聚合物分子从无定型态逐渐转为结晶态，它将引起PTFE树脂性能发生根本的变化。由于烧结温度、保温时间、冷却速率等工艺条件的不同直接影响到制品的物理、机械和电气性能。

实施例2

如图1所示，本实用新型一种以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，它包括以硅橡胶为材料制成的硅胶鼻形植入体基架1，在硅胶鼻形植入体基架1的外围即硅胶鼻形植入体基架与人体皮肤组织接触的那一部分涂有一层硅胶粘合剂涂层2，在硅胶粘合剂涂层2的外面粘结有一层聚四氟乙烯材料层3。

所述膨体聚四氟乙烯材料层的厚度为1.5mm。所述硅胶鼻形植入体基架采用邵氏硬度20的植入级硅橡胶材料制成。所述硅胶粘合剂为医用级硅胶粘合剂(医用级乙烯-醋酸乙烯共聚物，简称医用级EVA)。

上述以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体的制作方法同实施例1。

实施例3

如图1所示，本实用新型一种以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，它包括以硅橡胶为材料制成的硅胶鼻形植入体基架1，在硅胶鼻形植入体基架1的外围即硅胶鼻形植入体基架与人体皮肤组织接触的那一部分涂有一层硅胶粘合剂涂层2，在硅胶粘合剂涂层2的外面粘结有一层聚四氟乙烯材料层3。

所述膨体聚四氟乙烯材料层的厚度为0.3mm。所述硅胶鼻形植入体基架采用邵氏硬度50的植入级硅橡胶材料制成。所述硅胶粘合剂为医用级硅胶粘合剂。

上述以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体的制作方法同实施例1。

本实用新型在鼻形植入体接触人体皮肤组织的那一面附着一层聚四氟乙烯材料，利用聚四氟乙烯材料的微孔特性，能让人体皮肤组织与之结合，组织相容性较好，不易发生位移，不易透光；同时，鼻形植入体基架以硅橡胶为材料，具有硅橡胶回弹性好的优点。

Claims (6)

1.一种以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，其特征在于，它包括以硅橡胶为材料制成的硅胶鼻形植入体基架，在硅胶鼻形植入体基架的外围即基架与人体皮肤组织接触的部分设有一层硅胶粘合剂涂层，在硅胶粘合剂涂层的外面粘结有一层膨体聚四氟乙烯材料层。

2.如权利要求1所述的以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，其特征在于，所述膨体聚四氟乙烯材料层的厚度为0.3-1.5mm。

3.如权利要求1或2所述的以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，其特征在于，硅胶鼻形植入体基架采用邵氏硬度≥20且≤50的植入级硅橡胶材料制成。

4.如权利要求3所述的以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，其特征在于，硅胶鼻形植入体基架采用邵氏硬度35的植入级硅橡胶材料制成。

5.如权利要求1或2所述的以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，其特征在于，所述硅胶粘合剂为医用级硅胶粘合剂。

6.如权利要求5所述的以硅胶为基架的膨体聚四氟乙烯鼻形植入体，其特征在于，所述硅胶粘合剂为医用级乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA。