CN206026689U - [18f]氟化钠制备装置 - Google Patents

Abstract

本公开提供了一种[¹⁸F]氟化钠制备装置，涉及正电子药物合成领域，包括：控制单元，被配置为接收制备指令，并按照制备指令计算各原料液的控制数据；执行单元，与控制单元连接，按照由控制单元计算的控制数据，执行[¹⁸F]氟化钠的制备，执行单元包括：原料输入部，按照由控制单元计算的原料液的控制数据，分别注入原料液；气液传输部，被配置为对原料输入部输入的原料液进行传输，使原料液流经气液传输部中的阴离子交换柱，通过淋洗获得[¹⁸F]氟化钠；液体贮存部，被配置为对来自气液传输部的气体及液体进行贮存，并存储淋洗获得的[¹⁸F]氟化钠。本公开可以降低辐射量，并提高化钠射液药物制备过程的稳定性。

Description

[18F]氟化钠制备装置

技术领域

本实用新型涉及正电子药物合成领域，尤其涉及[¹⁸F]氟化钠制备装置。

背景技术

近年来，应用正电子药物的正电子发射计算机断层显像PET(Positron EmissionTomography)技术，因其具有灵敏、安全的特点，而得到了迅速发展。PET技术的主要原理如下：使短寿命的物质，在衰变过程中释放出正电子并使该正电子湮灭，从而产生方向相反光子，通过高度灵敏的照相机捕捉，并经计算机进行散射和随机信息的校正以及分析处理，最终显影而获得在生物体内的三维图像。鉴于该原理，作为显影剂使用的PET药剂显得至关重要。但是，目前在PET技术的所有显像检查中，应用的PET药物几乎只有氟[¹⁸F]脱氧葡糖注射液(¹⁸FDG注射液)，限制了PET技术的潜在功能和作用。因此，对可商业化生产的其它正电子药物的研发及正电子药物制备设备的需求日益迫切。

[¹⁸F]氟化钠注射液能够高灵敏度、高特异性地针对肿瘤骨转移进行早期诊断、检测复发和预后监测，并协助医生确定最优的治疗方案。另外，近年来的研究显示，[¹⁸F]氟化钠也能够有效鉴别破裂高风险的冠状动脉粥样硬化斑块，有助于早期干预该疾病以防止不良临床事件。因此，商业化生产的[¹⁸F]氟化钠对上述疾病的诊断和治疗均具有很高的价值。

但是，由于[¹⁸F]氟化钠具有活度高、辐照量大的特点，因此如果沿用现有的手工方式来制备[¹⁸F]氟化钠，操作人员受到的辐射量大，影响操作人员的人体健康，并影响产品质量的稳定性。基于此种现状，希望一种实现[¹⁸F]氟化钠注射液从原料到成品的整个生产过程中，可自动操作或设置的[¹⁸F]氟化钠注射液合成装置，使生产人员的劳动强度降低，操作过程的污染减少，更重要的是使生产人员的辐射量降低，以及[¹⁸F]氟化钠注射液药物制备过程的稳定性提高。

实用新型内容

有鉴于此，本公开提供了一种[¹⁸F]氟化钠制备装置，解决相关技术中辐射量大、产品质量的稳定性差的问题。

根据本公开实施例的第一方面，提供一种[¹⁸F]氟化钠制备装置，包括：

控制单元，被配置为接收制备指令，并按照制备指令计算各原料液的控制数据；

执行单元，与所述控制单元连接，按照由所述控制单元计算的所述控制数据，执行氟化钠的制备，

所述执行单元包括：

原料输入部，按照由所述控制单元计算的所述原料液的控制数据，分别注入原料液；

气液传输部，被配置为对所述原料输入部输入的原料液进行传输，使所述原料液流经所述气液传输部中的阴离子交换柱，通过淋洗获得[¹⁸F]氟化钠；

液体贮存部，被配置为对来自所述气液传输部的气体及液体进行贮存，并存储所述淋洗获得的[¹⁸F]氟化钠。

在本公开实施例的第一方面的第一种可能实现方式中，在所述[¹⁸F]氟化钠制备装置中，

所述执行单元还包括：

气体输入部，被配置为向所述执行单元内导入气体；

所述气液传输部被配置为对所述气体输入部输入的气体以及所述原料输入部输入的原料液进行传输，使所述原料液流经所述气液传输部中的阴离子交换柱，通过淋洗获得[¹⁸F]氟化钠；

所述气体输入部在所述液体贮存部存储所述淋洗获得的[¹⁸F]氟化钠之后，对所述气液传输部中的阴离子交换柱进行吹干。

结合本公开实施例的第一方面的第一种可能，在第二种可能实现方式中，

所述气体输入部被配置为向所述执行单元内导入惰性气体。

结合本公开实施例的第一方面的第二种可能，在第三种可能实现方式中，

所述原料输入部注入的原料液包括激活剂、淋洗剂以及含[¹⁸F]氟离子溶液。

结合本公开实施例的第一方面的第三种可能，在第四种可能实现方式中，

所述控制单元的操作软件基于应用广泛的罗克韦尔可编程控制器编制。

在本公开实施例的第一方面的第五种可能实现方式中，所述控制单元包 括：上位机电脑以及与所述上位机电脑连接的可编程逻辑控制器；

所述可编程逻辑控制器包括：中央处理器、与所述中央处理器连接的输入输出用模板、与所述输入输出用模板连接的控制模块、以及分别与所述中央处理器、所述输入输出用模板、所述控制模块连接的系统配电模块；

所述输入输出用模板包括：位于所述中央处理器与所述控制模块之间的处理数字量的数字量模板、以及位于所述中央处理器与受控设置之间的处理模拟量的模拟量模板；

所述中央处理器分别控制所述数字量模板、所述模拟量模板以及所述控制模块，并接受所述上位机电脑的指令；所述数字量模板通过所述控制模块控制受控设备；所述模拟量模板与所述受控设备及安装在所述受控设备中的传感器相连，并传输模拟量信号；所述系统配电分别对所述中央处理器、所述数字量模板、所述模拟量模板、所述控制单元、所述上位机电脑、所述受控设备以及传感器进行配电。

结合在本公开实施例的第一方面至本公开实施例的第一方面的第五种可能实现方式，在本公开实施例的第一方面的第六种可能实现方式中，所述原料输入部包括：被配置为分别注射各原料的量程可调注射器；被配置为驱动所述量程可调注射器的双联气缸。

结合在本公开实施例的第一方面的第六种可能实现方式，在本公开实施例的第一方面的第七种可能实现方式中，

所述气液传输部包括：被配置在所述气液传输部中的三通旋塞阀；被配置为驱动所述三通旋塞阀的旋转气缸。

结合在本公开实施例的第一方面的第七种可能实现方式，在本公开实施例的第一方面的第八种可能实现方式中，所述气体输入部包括：被配置为输出惰性气体的惰性气体源；被配置为控制所述惰性气体源的导通的电磁阀。

结合在本公开实施例的第一方面的第八种可能实现方式，在本公开实施例的第一方面的第九种可能实现方式中，所述第一、第二量程可调注射器分别通过第一三通旋塞阀与所述气液传输部中的输入流路连接，所述输入流路中设置有阴离子交换柱，所述气体输入部设置在所述阴离子交换柱处，所述液体贮存部经由所述气液传输部中的输出流路与所述阴离子交换柱连接。

本公开实施例提供的技术方案可以包括以下有益效果：

通过控制单元输入对各原料的控制数据对系统予以指令，由执行单元按照内置的模板及程序执行[¹⁸F]氟化钠的制备过程，经由其中的原料输入部、气液传输部、液体贮存部最终获得[¹⁸F]氟化钠产品。如此，生产人员仅下达控制指令，即可完成[¹⁸F]氟化钠的制备，操作过程的污染减少，使生产人员的辐射量降低，并且提高了[¹⁸F]氟化钠注射液药物制备过程的稳定性。

应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本公开。

附图说明

本申请所附的以下图纸是为提供实施例，帮助正确利用本实用新型，并与后面对实用新型的详细说明内容一起，增进对本实用新型技术思维的理解。并不意味本实用新型的诠释只能被局限于以下图纸中所述事项范围内。

图1为[¹⁸F]氟化钠制备装置的结构示意图。

图2为图1中执行单元12的另一结构示意图。

图3为图1及图2中控制单元11的一种具体构成图。

图4为[¹⁸F]氟化钠制备装置的具体结构例图。

图5为图4中执行单元12的第一结构示意图。

图6为图4中执行单元12的第二结构示意图。

标号说明

3-电磁阀；

4-气体压力表；

5-气体压力探头；

7-放射性活度探头；

8-气体除菌过滤器；

9-无菌过滤膜；

10-产品瓶；

11-废液瓶；

12-回收水瓶；

13-钨钢屏蔽罐；

14-阴离子交换柱；

15-第二注射器；

16-第一注射器；

17-三通旋塞阀V3；

18-三通旋塞阀V5；

19-三通旋塞阀V1；

20-三通旋塞阀V6；

21-三通旋塞阀V4；

22-三通旋塞阀V2；

25-阴离子交换柱屏蔽罩；

26-双联气缸1；

27-双联气缸2；

28-旋转气缸3；

29-旋转气缸5；

30-旋转气缸4；

31-两位五通配气模块；

32-旋转气缸6；

33-旋转气缸1；

34-旋转气缸2。

具体实施方式

以下将参照附图详细说明本申请中所举出的实施例，与图纸中符号无关，将赋予相同或相似构成因素以同一个参照编码(下同，不再予以重复说明)。在下述说明中针对构成因素所使用的“单元”及“部”两个词尾只是为便于说明书编写而赋予或混合使用，其本身并无特殊意义或作用。说明本申请中所举的例子时，如认为相关公知技术的说明有可能模糊本申请所举范例的要点时，将省略其详细说明内容。且附图仅仅是为易于对本申请所举范例的理解，本申请中提出的技术思维并不受附图限制，应理解为其覆盖本实用新型思维和技术范畴所包括的所有变更、均等物质，甚至替代物。

图1为[¹⁸F]氟化钠制备装置的结构示意图。

图1显示，本实用新型中的[¹⁸F]氟化钠制备装置1，包括：控制单元11，被配置为接收制备指令，并按照制备指令计算各原料液的控制数据；执行单元12，与所述控制单元11连接，按照由所述控制单元11计算的所述控制数据，执行[¹⁸F]氟化钠的制备；所述执行单元12包括：原料输入部121，按照由所述控制单元计算的所述原料液的控制数据，分别注入原料液；气液传输部122，被配置为对所述原料输入部输入的原料液进行传输，使所述原料液流经所述气液传输部中的阴离子交换柱，通过淋洗获得[¹⁸F]氟化钠；液体贮存部123，被配置为对来自所述气液传输部的气体及液体进行贮存，并存储所述淋洗获得的[¹⁸F]氟化钠。

其中，本公开实施例提供的控制单元由终端构成，终端中运行有操作软件，例如基于应用广泛的罗克韦尔可编程控制器编制的操作客户端，客户端供消操作人员输入操作指令或自动化运行命令。其中，终端可以是诸如台式计算机、服务器等计算机设备、或平板电脑等移动设备。

供参考的是，这里的制备指令既可以是对于制备参数的具体输入，也可以是全自动、半自动、手动操作三种模式的指定命令。当制备指令为手动操作模式时，可以进一步对制备产品的参数等进行设定；当制备指令为全自动时，[¹⁸F]氟化钠制备装置将按照预先设置的参数等全程执行自动操作，无需操作人员介入；当制备指令为半自动时，[¹⁸F]氟化钠制备装置将按照预先设置的参数等执行自动操作，并且在该自动操作过程中，操作人员可手动干涉或予以调节。

这里，需要说明的是，[¹⁸F]氟化钠产品可以通过原料液流经气液传输部中的阴离子交换柱，使该阴离子交换柱激活，更具体而言，之后可使含¹⁸F负离子的¹⁸O水流经该阴离子交换柱，最终淋洗而将获得[¹⁸F][¹⁸F]氟化钠注射液贮存于液体贮存部123。

此外，控制单元11在计算控制数据时，可以借助罗克韦尔可编程控制器编制的操作软件，包括基于AB Studio 5000软件的工艺控制程序和基于AB FactoryTalk View SiteEdition软件的人机界面控制程序，人机界面控制程序安装于上位机电脑，便于实现上述[¹⁸F]氟化钠注射液生产工艺流程的全自动状态、半自动状态、手动状态三种模式的监控与控制。

本公开实施例提供的[¹⁸F]氟化钠制备装置1，通过控制单元输入对各原料的控制数据对系统予以指令，由执行单元按照内置的模板及程序执行[¹⁸F]氟化钠的制备过程，经由其中的原料输入部、气液传输部、液体贮存部最终获得[¹⁸F] 氟化钠产品。如此，生产人员仅下达控制指令，即可完成[¹⁸F]氟化钠的制备，操作过程的污染减少，使生产人员的辐射量降低，并且提高了[¹⁸F]氟化钠注射液药物制备过程的稳定性。

图2为图1中执行单元12的另一结构示意图。

可选择的，如图2所示，基于上述提供的实施例，在一种可能的实现方式中，所述执行单元12还包括：气体输入部124，被配置为向所述执行单元12内导入气体；所述气液传输部122被配置为对所述气体输入部124输入的气体以及所述原料输入部121输入的原料液进行传输，使所述原料液流经所述气液传输部122中的阴离子交换柱122a，通过淋洗获得[¹⁸F]氟化钠；所述气体输入部124在所述液体贮存部123存储所述淋洗获得的[¹⁸F]氟化钠之后，对所述气液传输部122中的阴离子交换柱进行吹干。

进一步的，在另一种可能的实现方式中，如图2所示，所述气体输入部124被配置为向所述执行单元12内导入惰性气体。

具体而言，在另一种可能的实现方式中，所述气体输入部可以包括：被配置为输出惰性气体的惰性气体源；被配置为控制所述惰性气体源的导通的电磁阀3。

这里，气体输入部124可以向执行单元12的气液传输部122内输入惰性气体，以便在淋洗获得[¹⁸F]氟化钠注射液后，使阴离子交换柱恢复干燥，以便于药品多次自动合成，而不受上次合成的影响。

更进一步的，在另一种可能的实现方式中，所述原料输入部121注入的原料液包括激活剂、淋洗剂以及含氟负离子液。

在其一种具体的可能实现方式中，所述原料输入部包括：被配置为注射激活剂的第一量程可调注射器；被配置为注射淋洗剂的第二量程可调注射器；被配置为分别驱动所述第一、第二量程可调注射器的双联气缸。每种规格的注射器可以在各个最大量程内设定若干不同的量程；注射器的加液速度可通过调节驱动的高精度双联气缸的速度来调节。

举例而言，原料输入部121可采用两个量程可调精密注射器，例如塑料材质医用注射器或者硼硅酸盐玻璃材质注射器，来分别注射激活剂及淋洗剂，并通过加速器注入含¹⁸F负离子的¹⁸O水。

如上所述，[¹⁸F]氟化钠产品可以通过激活剂流经气液传输部中的阴离子交换柱，使该阴离子交换柱激活，更具体而言，之后可使含[¹⁸F]氟离子液(例如 ¹⁸F离子的¹⁸O水)流经该阴离子交换柱，最终使淋洗剂对该阴离子交换柱进行淋洗而将获得[¹⁸F][¹⁸F]氟化钠注射液，该[¹⁸F][¹⁸F]氟化钠注射液通过气液传输部122贮存于液体贮存部123。

如上述那样的，在另一种可能的实现方式中，所述控制单元11的操作软件基于应用广泛的罗克韦尔可编程控制器编制。在本实施例中，通过操作软件基于应用广泛的罗克韦尔可编程控制器编制，可在任意视窗操作系统(例如Windows 7，Windows xp，Windows 8等)操作；界面设计更合理，保密性较强，操作步骤得以更全面地记录，数据无法更改并永久保存。

图3为图1及图2中控制单元11的一种具体构成图。

如图3所示，所述控制单元11包括：上位机电脑111以及与所述上位机电脑111连接的可编程逻辑控制器112；

所述可编程逻辑控制器112包括：中央处理器1121、与所述中央处理器1121连接的输入输出用模板1122、与所述输入输出用模板1122连接的控制模块1123、以及分别与所述中央处理器1121、所述输入输出用模板1122、所述控制模块1123连接的系统配电模块1124；

所述输入输出用模板1122包括：位于所述中央处理器1121与所述控制模块1123之间的处理数字量的数字量模板1122a、以及位于所述中央处理器1121与受控设置之间的处理模拟量的模拟量模板1122b；

所述中央处理器1121分别控制所述数字量模板1122a、所述模拟量模板1122b以及所述控制模块1123，并接受所述上位机电脑111的指令；所述数字量模板1122a通过所述控制模块1123控制受控设备；所述模拟量模板1122b与所述受控设备及安装在所述受控设备中的传感器相连，并传输模拟量信号；所述系统配电分别对所述中央处理器1121、所述数字量模板1122a、所述模拟量模板1122b、所述控制模块1123、所述上位机电脑111、所述受控设备进行配电。

需要说明的是，在本系统中，可编程逻辑控制器112由上位机电脑111加以指挥。例如当需要启动气液传输部122中的某个电磁阀时，中央处理器1121会接收到上位机电脑111的程序指挥，随后即发出相应的指令，数字量模板1122a接收命令，命令数字信号输入/输出电路输出某一数字信号，通过控制模块1123启动相应的电磁阀来完成动作。其中，中央处理器1121与上位机电脑111可通过网线进行连接。

当然，这里的上位机电脑111既可作为工艺控制程序、人机界面控制程序的编程电脑，也可同时作为人机界面的监控电脑使用。在这种情况下，软件控制系统可实现工艺流程的自动化、半自动化和全手动三种模式的控制，也可实现工艺过程量如温度、压力、放射性活度曲线的实时监控，并在系统物理量如压力异常、活度异常时通过人机界面程序启动实时报警功能。

另一种可能的实现方式中，所述气液传输部包括：被配置在所述气液传输部中的三通旋塞阀；被配置为驱动所述三通旋塞阀的旋转气缸。

具体而言，在一种可能的实现方式中，所述第一、第二量程可调注射器分别通过第一三通旋塞阀与所述气液传输部122中的输入流路连接，所述输入流路中设置有阴离子交换柱，所述气体输入部124设置在所述阴离子交换柱处，所述液体贮存部经由所述气液传输部122中的输出流路与所述阴离子交换柱连接。

下面，以一个具体实施例，对本实用新型实施例的[¹⁸F]氟化钠制备装置进行说明。

其中，图4为[¹⁸F]氟化钠制备装置的具体结构例图；图5为图4中执行单元12的第一结构示意图；图6为图4中执行单元12的第二结构示意图。

如图4-6所示，其中，原料输入部121可以包括：两个量程可调精密第一注射器165、16，两个高精度双联气缸26、27，两个精密旋转气缸28、33，四套不锈钢连接件(例如包括气缸-三通旋塞阀联轴器、气缸定位件、注射器连接件等)，两个三通旋塞阀17、19和用于连接的特殊材质耐腐蚀的管道以及相应的控制电路与模块。本系统中的精密第一注射器165、16可选用不同规格：1mL、2.5mL、5mL、10mL、25mL，每种规格的注射器又可以在各个最大量程内设定若干不同的量程；注射器的加液速度可通过调节驱动的高精度双联气缸26、27的速度来调节。

气液传输部122可以包括四个精密旋转气缸29、30、32、34，四套不锈钢连接件(例如包括气缸-三通旋塞阀联轴器、气缸定位件等)，四个三通旋塞阀18、20、21、22和用于连接的特殊材质耐腐蚀管道以及相应的控制电路与模块。其中，双联气缸26、27分别用来驱动第一注射器166、15；旋转气缸33、34、28、30、29、32分别用来驱动三通旋塞阀V1～V6；所有的气缸均由对应点两位五通阀配气驱动。气液传输部122中，放射性活度探头7用于测量吸附在阴离子交换柱14上¹⁸F负离子的活度，同时通过中央处理器1121处理， 当活度超过规定限值时，通过人机界面程序在上位机电脑111实时触发活度超限报警信号。此外，在阴离子交换柱14外设置有阴离子交换柱屏蔽罩25，用于屏蔽环境对阴离子交换柱14的影响。两位五通配气模块31被设置为对气液传输部122中的气体进行配气控制。

原料输入部121中的两个高精度双联气缸26、27、两个精密旋转气缸28、33、以及中的四个精密旋转气缸29、30、32、34均配有起始、到位位置信号，以确定气缸所驱动的注射器、三通旋塞阀的位置状态，并经由中央处理器系统处理通过人机界面程序在上位机电脑上直观的反映出来。

气体输入部124可以通过以下方式构成：例如外接惰性气体源(图示为N₂，但不仅限于N₂)，一个对气体进行除菌处理的气体除菌过滤器8，一个用于显示气体压力的气体压力表4，一个用于检测气体压力的气体压力探头5，一个二通直流或交流电磁阀3，一个由八个两位五通电磁阀和不锈钢配气阀板组成的配气模块31以及用于连接的特殊材质耐腐蚀的管道以及相应的控制电路与模块。

此外，液体贮存部123可以包括两个30mL无菌西林瓶10及无菌西林瓶12，一个500mL流动相瓶11，四个0.22um无菌过滤膜9和三个与瓶的大小匹配的钨钢屏蔽罐13以及用于连接的特殊材质耐腐蚀的管道。其中西林瓶10用于接收[¹⁸F]氟化钠注射液产品，西林瓶12用于接收¹⁸O回收水，流动相瓶用于贮存废液；无菌过滤膜9用于过滤合成得到的[¹⁸F]氟化钠注射液产品中的细菌及细微颗粒物，其他三个无菌过滤膜用于两个西林瓶与流动相瓶连接大气。

所述阴离子交换柱：通过特殊材质耐腐蚀管道连接原料输入系统，放射性液体暂存系统和加速器，用于吸附来自于加速器的¹⁸F负离子。

具体而言，在本实用新型中，所述电磁阀可以为直流型或交流型，并由相应的电源驱动；电磁阀驱动气缸，气缸控制三通旋塞阀的导通状态。电磁阀可按照一定的程序开启和关闭，控制三通旋塞阀的开启状态以组成各组相对独立的液体/气体流向通道。三通旋塞阀上所有与液体和气体的接触点均可由耐腐蚀的材料(优选四氟材料)制成。[¹⁸F]氟化钠制备装置上预先定义的相对独立的气体/液体流向通道例如设置共12个。管道设计可考虑了布局合理，减少试剂间的交叉污染，流径最短，阻力最小，维修方便等因素，使得使用更加方便。虽然本实用新型中所涉及到的液相或气相的任何流向转移都是靠两容器或管道之间的压力差来实现的，但是只要符合上述管道设计的要求，本领域技术人 员可由此做出的多种变更，均包含在本实用新型的发明主旨内。

所述[¹⁸F]氟化钠制备装置的原料液A(为便于理解，下称试剂A)由第一注射器16作用经三通旋塞阀V1、V2、V4通过阴离子交换柱14，并使该阴离子交换柱14激活，再通过三通旋塞阀V5、V6进入液体贮存部11(为便于理解，下称废液瓶11)；加速器来的含¹⁸F负离子的¹⁸O水经由三通旋塞阀V4通过阴离子交换柱14，再通过三通旋塞阀V5、V6进入¹⁸O水回收水瓶12，¹⁸F负离子吸附于阴离子交换柱14上；原料液B(为便于理解，下称试剂B)由第二注射器15作用经三通旋塞阀V3、V2、V4通过阴离子交换柱14，淋洗得到制备完成的[¹⁸F]氟化钠产品，并通过三通旋塞阀V5进入液体贮存部10(为便于理解，下称产品瓶10)；惰性气体通过除菌过滤器8、两通电磁阀3、三通旋塞阀V4后，进一步流经阴离子交换柱14，并最终经过三通旋塞阀V5或V6，而与产品瓶10、废液瓶11和液体贮存部12(在本实施例中，为¹⁸O水回收水瓶12)连接，对阴离子交换柱14或连接管道进行吹干。

下面，对本实用新型的[¹⁸F]氟化钠制备装置的制备过程予以说明：

首次合成阶段：

旋转使得三通旋塞阀V1、V2、V4、V5、V6到正确状态，用第一注射器16(在本实施例中，注射器量程优选5mL)将试剂A推入废液瓶11中，每次推液量5mL，反复六次；然后关闭三通旋塞阀V2，打开电磁阀3，用正压氮气吹洗三通旋塞阀V2至废液瓶11间的管路，吹洗120秒，保证管路干燥。

接下来，旋转使得三通旋塞阀V3、V2、V4、V5、V6到正确状态，用第二注射器15(本实施例中，注射器量程优选5mL)将试剂B经过阴离子交换柱14缓慢推入废液瓶11中，每次推液量5mL，反复两次；然后关闭三通旋塞阀V2，打开电磁阀3，用正压氮气吹洗三通旋塞阀V2至废液瓶11间的管路，吹洗120秒，尽量吹干阴离子交换柱14残留试剂B；旋转三通旋塞阀V1，V2，V4，V5，V6到正确状态，用第一注射器16将试剂A经过阴离子交换柱14缓慢推入废液瓶11中，每次推液量5mL，反复两次；然后关闭三通旋塞阀V2，打开电磁阀3，用正压氮气吹洗三通旋塞阀V2至废液瓶11间的管路，吹洗120秒，尽量吹干阴离子交换柱14残留试剂A。

在完成上述动作后，旋转使得三通旋塞阀V4、V5、V6到正确状态，经回旋加速器生产的¹⁸F负离子在氮气载带下，被收集至¹⁸O回收水瓶12，由此， ¹⁸F负离子溶液经过旋塞阀V4被阴离子交换柱14捕获，¹⁸O水进过旋塞阀V5、V6而最终进入¹⁸O回收水瓶12中。

接着，旋转使得三通旋塞阀V1、V2、V4、V5、V6到正确状态，用第一注射器16将试剂A推入废液瓶11中，每次推液量5mL，反复三次；然后关闭三通旋塞阀V2，打开电磁阀3，用正压氮气吹洗三通旋塞阀V2至废液瓶11间的管路，吹洗120秒，保证管路干燥。

在此之后，旋转使得三通旋塞阀V3、V2、V4、V5到正确状态，用第二注射器15将试剂B缓经由阴离子交换柱14推入产品瓶10中，从阴离子交换柱2上淋洗下产品，由此，[¹⁸F]氟化钠注射液经旋塞阀V5进入产品瓶10中，每次推液量5mL，反复四次；然后关闭三通旋塞阀V2，打开电磁阀3，用正压氮气吹洗三通旋塞阀V2至产品瓶10间的管路。

最后，旋转使得三通旋塞阀V1、V2、V3、V4、V5、V6至开机前的状态，关闭电磁阀3，保证[¹⁸F]氟化钠制备装置回到开机时的初始状态。

需要说明的是，在上述制备过程中，[¹⁸F]氟化钠产品的合成，因可通过反复吹干还原的处理而不受合成次数的限制，可进行多次合成，仅需要重复上述首次合成阶段的过程即可进行多次的[¹⁸F]氟化钠注射液药物的合成。

在该实施例中，以利用¹⁸F负离子溶液制备[¹⁸F]氟化钠注射液为例进行了说明，但是并不限于此，本领域技术人员可以根据实际需要予以调整。

本领域技术人员在考虑说明书及实践这里公开的实用新型后，将容易想到本公开的其它实施方案。本公开旨在涵盖本公开的任何变型、用途或者适应性变化，这些变型、用途或者适应性变化遵循本公开的一般性原理并包括本公开未公开的本技术领域中的公知常识或者惯用技术手段。说明书和实施例仅被视为示例性的，本公开的真正范围和精神由权利要求指出。

以上所述仅为本公开的较佳实施例而已，并不用以限制本公开，凡在本公开的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本公开保护的范围之内。

实施实用新型的形态

实施实用新型的形态如前所述，常常被叙述为使实用新型实施的最佳形态。

产业领域可应用性

本申请所述技术可应用于正电子药物合成领域。

Claims (9)

1.一种[¹⁸F]氟化钠制备装置，其特征在于，包括：

控制单元，被配置为接收制备指令，并按照制备指令计算各原料液的控制数据；

执行单元，与所述控制单元连接，按照由所述控制单元计算的所述控制数据，执行[¹⁸F]氟化钠的制备；

所述执行单元包括：

原料输入部，按照由所述控制单元计算的所述原料液的控制数据，分别注入原料液；

气液传输部，被配置为对所述原料输入部输入的原料液进行传输，使所述原料液流经所述气液传输部中的阴离子交换柱，通过淋洗获得[¹⁸F]氟化钠；

液体贮存部，被配置为对来自所述气液传输部的气体及液体进行贮存，并存储所述淋洗获得的[¹⁸F]氟化钠，

所述控制单元包括：上位机电脑以及与所述上位机电脑连接的可编程逻辑控制器；

所述可编程逻辑控制器包括：中央处理器、与所述中央处理器连接的输入输出用模板、与所述输入输出用模板连接的控制模块、以及分别与所述中央处理器、所述输入输出用模板、所述控制模块连接的系统配电模块；

所述输入输出用模板包括：位于所述中央处理器与所述控制模块之间的处理数字量的数字量模板、以及位于所述中央处理器与受控设置之间的处理模拟量的模拟量模板；

所述中央处理器分别控制所述数字量模板、所述模拟量模板以及所述控制模块，并接受所述上位机电脑的指令；所述数字量模板通过所述控制模块控制受控设备；所述模拟量模板与所述受控设备及安装在所述受控设备中的传感器相连，并传输模拟量信号；所述系统配电分别对所述中央处理器、所述数字量模板、所述模拟量模板、所述控制模块、所述上位机电脑、所述受控设备进行配电。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述执行单元还包括：

气体输入部，被配置为向所述执行单元内导入气体；

所述气液传输部被配置为对所述气体输入部输入的气体以及所述原料 输入部输入的原料液进行传输，使所述原料液流经所述气液传输部中的阴离子交换柱，通过淋洗获得[¹⁸F]氟化钠；

所述气体输入部在所述液体贮存部存储所述淋洗获得的[¹⁸F]氟化钠之后，对所述气液传输部中的阴离子交换柱进行吹干。

3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于，

所述气体输入部被配置为向所述执行单元内导入惰性气体。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，

所述原料输入部注入的原料液包括激活剂、淋洗剂以及含[¹⁸F]氟离子溶液。

5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，

所述控制单元的操作软件基于应用广泛的罗克韦尔可编程控制器编制。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述原料输入部包括：被配置为注射激活剂的第一量程可调注射器；被配置为注射淋洗剂的第二量程可调注射器；被配置为分别驱动所述第一、第二量程可调注射器的双联气缸。

7.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，所述气液传输部包括：被配置在所述气液传输部中的三通旋塞阀；被配置为驱动所述三通旋塞阀的旋转气缸。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述气体输入部包括：被配置为输出惰性气体的惰性气体源；被配置为控制所述惰性气体源的导通的电磁阀。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述第一、第二量程可调注射器分别通过第一三通旋塞阀与所述气液传输部中的输入流路连接，所述输入流路中设置有阴离子交换柱，所述气体输入部设置在所述阴离子交换柱处，所述液体贮存部经由所述气液传输部中的输出流路与所述阴离子交换柱连接。