多孔钛合金人颈前路零切迹椎间融合器
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域,尤其是一种多孔钛合金人颈前路零切迹椎间融合器。
背景技术
随着我国人口老龄化及颈椎病发生的年轻化,国内外颈椎病的发病率呈逐年上升趋势。对于有神经症状和体征的患者经严格保守治疗无效,常需行手术治疗。在众多手术方法中,颈椎前路减压+融合器植入+钢板内固定是常用术式。
目前临床常用颈前路椎间融合器主要起支撑作用,而不具备诱导成骨的作用。所以需要在颈前路融合器中植入自体骨或同种异体骨,以达到促进骨性融合的目的,然而自体骨需要从患者的自身取出,这常常给患者带来手术副损伤,增加了患者的痛苦,而同种异体骨植入又容易出现排异反应、骨融合效果差等情况。
颈前路手术中,为使脊柱达到即可稳定,常使用颈前路钢板。颈前路钢板使用的可以提供脊柱的即刻稳定,提高颈椎前路手术术后融合率。随着颈前路钢板的广泛使用,也出现了相关并发症,早期并发症有内固定松动、螺钉松动拔出损伤食道,导致食道漏,中后期并发症有食道异物感、吞咽困难;另外,颈前路如采用相对较长钢板,还可以增加临近椎体退变,并最终导致临椎病的发生。
实用新型内容
本实用新型要解决的技术问题是:为了解决现有的颈前路椎间融合器主要起支撑作用,而不具备诱导成骨的作用,所以需要在颈前路融合器中植入自体骨或同种异体骨,以达到促进骨性融合的目的,然而自体骨需要从患者的自身取出,这常常给患者带来手术副损伤,增加了患者的痛苦,而同种异体骨植入又容易出现排异反应、骨融合效果差的问题,本实用新型提供了一种多孔钛合金人颈前路零切迹椎间融合器,采用快速成型技术制作多孔钛合金结构颈前路零切迹椎间融合器,融合器本体为实体结构,能够使融合器保持有足够大的支撑力,同时一体成型于融合腔内的多孔钛合金结构能够有效诱导成骨作用,有效避免了自体骨或同种异体骨的使用,降低了手术成本,增加了手术的可靠性。
本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是:一种多孔钛合金人颈前路零切迹椎间融合器,包括融合器本体,融合器本体中部设有贯通的融合腔,融合器本体的前端面设有向上倾斜的上椎体固定孔和向下倾斜的下椎体固定孔,所述融合器本体为钛合金融合器本体,所述融合腔内填充有与融合器本体一体成型的多孔钛合金。
具体地,所述多孔钛合金的孔径为600-800μm。能够满足骨组织的长入,提高融合器与上下椎体骨组织的结合强度。
具体地,所述多孔钛合金孔隙率为60-70%。多孔材料可以通过该孔径及孔隙率来调节弹性模量,能够有效避免应力遮挡效应,减少材料周围应力性破骨反应,防止融合器的移位,增强融合器植入后远期支持作用。
作为优选,所述上椎体固定孔轴线和下椎体固定孔轴线与水平面夹角α均为35-45°。
作为优选,所述上椎体固定孔轴线和下椎体固定孔轴线与矢状面夹角β均为5-10°。能够在椎体厚度一定的前提下,有效延长上椎体固定孔和下椎体固定孔内紧固螺钉的长度,进一步提高融合器的抗拔力。
作为优选,所述融合器本体的上侧面和下侧面上设有止逆齿。
本实用新型的有益效果是:
1、本实用新型提供了一种多孔钛合金人颈前路零切迹椎间融合器,融合器采用钛合金材质,该材质具有良好的生物相容性、良好的力学强度、耐腐蚀性;
2、采用快速成型技术制作多孔钛合金结构颈前路零切迹椎间融合器,融合器本体为实体结构,能够使融合器保持有足够大的支撑力,同时一体成型于融合腔内的多孔钛合金结构能够有效诱导成骨作用,有效避免了自体骨或同种异体骨的使用,降低了手术成本,增加了手术的可靠性;
3、孔径及孔隙率(孔径600-800μm,孔隙率60-70%)设计,能够满足骨组织的长入,提高融合器与上下椎体骨组织的结合强度;同时多孔材料可以通过该孔径及孔隙率来调节弹性模量,能够有效避免应力遮挡效应,减少材料周围应力性破骨反应,防止融合器的移位,增强融合器植入后远期支持作用;
4、对于医生而言:和以前的手术操作相比,现在操作更加简单,无需自体骨或同种异体骨放入融合器,在植入融合器后无需再行颈前路钢板植入,大大减少手术时间;
5、对患者而言:由于仅需植入颈前路零切迹椎间融合器,无需再行颈椎前路钢板的植入,患者医疗费用将降低;特殊的孔径结构,具有诱导成骨及骨长入的作用,无需再将自体骨或同种异体骨放入融合器,减少需骨移植带来的并发症的发生;再有由于该融合器使用后无需再行颈前路钢板植入,颈前路内植物零切迹,术后食道相关并发症将大大降低。
总之,操作简单,降低患者的医疗费用,减少患者手术副损伤,降低颈椎前路手术患者食道并发症及临椎病的发生。
附图说明
下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。
图1是本实用新型的多孔钛合金人颈前路零切迹椎间融合器的立体图;
图2是本实用新型的多孔钛合金人颈前路零切迹椎间融合器的俯视图;
图3是本实用新型的多孔钛合金人颈前路零切迹椎间融合器的左视图。
图中:1.融合器本体,2.上椎体固定孔,3.下椎体固定孔,4.多孔钛合金,5.止逆齿。
具体实施方式
现在结合附图对本实用新型作进一步详细的说明。这些附图均为简化的示意图,仅以示意方式说明本实用新型的基本结构,因此其仅显示与本实用新型有关的构成。
如图1所示,一种多孔钛合金人颈前路零切迹椎间融合器,包括融合器本体1,融合器本体1中部设有贯通的融合腔,融合器本体1的前端面设有向上倾斜的上椎体固定孔2和向下倾斜的下椎体固定孔3,融合器本体1为钛合金融合器本体,融合腔内填充有与融合器本体1一体成型的多孔钛合金4。
在本具体实施例中,上椎体固定孔2和下椎体固定孔3可以为台阶孔,也可以为螺纹加压孔,通过螺钉的钉帽与固定孔的作用,将融合器固定在上椎体和下椎体之间。
在一种具体实施方式中,多孔钛合金4的孔径为600-800μm,多孔钛合金4孔隙率为60-70%。这种孔隙率和孔径,能够在最大程度上满足骨组织的长入,提高融合器与上下椎体骨组织的结合强度;同时多孔材料可以通过该孔径及孔隙率来调节弹性模量,能够有效避免应力遮挡效应,减少材料周围应力性破骨反应,防止融合器的移位,增强融合器植入后远期支持作用
在一种具体实施方式中,如图3所示,上椎体固定孔2轴线和下椎体固定孔3轴线与水平面夹角α均为35-45°。
在一种具体实施方式中,如图2所示,上椎体固定孔2轴线和下椎体固定孔3轴线与矢状面夹角β均为5-10°。能够在椎体厚度一定的前提下,有效延长上椎体固定孔2和下椎体固定孔3内紧固螺钉的长度,进一步提高融合器的抗拔力。
在一种具体实施方式中,融合器本体1的上侧面和下侧面上设有止逆齿5。
以上述依据本实用新型的理想实施例为启示,通过上述的说明内容,相关工作人员完全可以在不偏离本项实用新型技术思想的范围内,进行多样的变更以及修改。本项实用新型的技术性范围并不局限于说明书上的内容,必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。