CN111067672A - 一种可降解颈椎融合器及其植入方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可降解颈椎融合器及其植入方法，属于医疗器械技术领域，包括第一融合器和第二融合器，第二融合器位于第一融合器的上方，第一融合器和第二融合器的前侧均开设有多个紧固孔，紧固孔内贯穿有紧固螺钉，第一融合器和第二融合器上均开设有右填充仓，右填充仓的左侧开设有左填充仓，第一融合器和第二融合器的上下水平面设置有生理弯曲角度的倾斜度且表面有突出的纹理。本发明通过使用可降解镁及镁合金在体液环境下释放出的离子逐渐被人体所吸收，随着降解过程的进行其机械性能逐步降低，与新生骨具有良好的生物相容性和骨诱导性，从而达到避免了融合器永久留存体内的困扰和二次手术取出融合器的目的。
Description
技术领域
本发明涉及一种颈椎融合器及其植入方法，特别是涉及一种可降解颈椎融合器及其植入方法，属于医疗器械技术领域。
背景技术
颈椎融合器已经广泛应用于颈椎退行性疾病和创伤等的手术治疗中，其作用主要是保持椎间隙高度，促进椎间的骨性融合。目前临床上多使用钛合金、聚芳醚酮、碳纤维等材料的颈椎融合器。而这一类融合器主要有以下几个方面缺点：对食管及附件肌肉、组织造成压迫，使患者具有异物感和不适感；增加了永久留存的困扰或二次手术取出的痛苦，更是增加了病人的生理和经济负担；高弹性模量在椎间隙前方形成应力遮挡，不利于有效的骨融合。
发明内容
本发明的主要目的是为了提供一种可降解颈椎融合器，通过使用可降解镁及镁合金在体液环境下释放出的离子逐渐被人体所吸收，随着降解过程的进行其机械性能逐步降低，与新生骨具有良好的生物相容性和骨诱导性，从而达到避免了融合器永久留存体内的困扰和二次手术取出融合器的目的。
本发明的目的可以通过采用如下技术方案达到：
一种可降解颈椎融合器，包括第一融合器和第二融合器，所述第二融合器位于所述第一融合器的上方，所述第一融合器和所述第二融合器的前侧均开设有多个紧固孔，所述紧固孔内贯穿有紧固螺钉，所述第一融合器和所述第二融合器上均开设有右填充仓，所述右填充仓的左侧开设有左填充仓，所述第一融合器和所述第二融合器的上下水平面设置有生理弯曲角度的倾斜度且表面有突出的纹理。
优选的，所述第一融合器和所述第二融合器为尺寸完全相同的两组颈椎间融合器，各组件相互配套地使用。
优选的，所述紧固孔的内部设置有与所述紧固螺钉相配合的内螺纹，所述紧固孔斜向外侧贯穿所述第一融合器和所述第二融合器。
优选的，所述第一融合器为不锈钢或钛合金颈椎融合器，所述第二融合器为镁或镁合金颈椎融合器。
优选的，所述镁或镁合金颈椎融合器，其中镁的纯度大于99％，镁合金的合金元素包括Zn、Al、Ca、Fe中的一种或多种元素。
优选的，所述紧固螺钉的前端带有锥度，所述紧固螺钉为镁或镁合金紧固螺钉。
优选的，所述右填充仓和所述左填充仓为有一定强度的填充腔。
优选的，所述第一融合器和所述第二融合器的外侧侧均由圆滑的曲面构成。
一种可降解颈椎融合器的使用方法，包括如下步骤：
步骤1：将第一融合器或第二融合器的主体部件植入椎体间，打孔，拧入配套的紧固螺钉；
步骤2：待螺钉孔打完后，取下固定螺钉和主体部件；
步骤3：将同样尺寸的融合器主体部件植入椎间同一位置，探到已经打好孔的位置，轻轻拧入配套的紧固螺钉即完成对颈椎融合器的固定。
本发明的有益技术效果：按照本发明的可降解颈椎融合器，可降解镁及镁合金颈椎融合器植入体内后可以降解，可以通过形状的设计调节其降解速度和机械性能，既可以保证其服役期间的力学性能，又可以实现椎体间完全的生物性骨愈合，降解释放的镁离子是人体中含有的离子，可以被吸收或代谢，并且可以促进周围组成骨，加快了骨折的愈合周期；镁是一种中高强度、低模量、在体内生物相容性好、具有成骨诱导的金属。可降解镁及镁合金颈椎间融合器相比不锈钢或钛合金材质颈椎间融合器，材质自攻性差，本发明中的不锈钢或钛合金材质椎间融合器作为植入可降解椎间融合器的工具，避免了直接植入可降解椎间融合器对主体及螺钉的破坏，有益于手术的顺利进行。
附图说明
图1为按照本发明的可降解颈椎融合器的一优选实施例的整体结构主视图；
图2为按照本发明的可降解颈椎融合器的一优选实施例的整体结构俯视图。
图中：1-第一融合器，2-第二融合器，3-紧固螺钉，4-右填充腔，5-左填充腔，6-紧固孔。
具体实施方式
为使本领域技术人员更加清楚和明确本发明的技术方案，下面结合实施例及附图对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。
如图1-图2所示，本实施例提供的可降解颈椎融合器，包括第一融合器1和第二融合器2，所述第二融合器2位于所述第一融合器1的上方。所述第一融合器1和所述第二融合器2的前侧均开设有多个紧固孔6，所述紧固孔6内贯穿有紧固螺钉3。所述第一融合器1和所述第二融合器2上均开设有右填充仓4，所述右填充仓4的左侧开设有左填充仓5，所述第一融合器1和所述第二融合器2的上下水平面设置有生理弯曲角度的倾斜度且表面有突出的纹理。可降解镁及镁合金在体液环境下释放出的离子逐渐被人体所吸收，随着降解过程的进行其机械性能逐步降低，与新生骨具有良好的生物相容性和骨诱导性，从而可以避免了融合器永久留存体内的困扰和二次手术取出融合器。
在本实施例中，如图1所示，所述第一融合器1和所述第二融合器2为尺寸完全相同的两组颈椎间融合器，各组件相互配套地使用。
在本实施例中，如图1所示，所述紧固孔6的内部设置有与所述紧固螺钉3相配合的内螺纹，所述紧固孔6斜向外侧贯穿所述第一融合器1和所述第二融合器2。
在本实施例中，如图1所示，所述第一融合器1为不锈钢或钛合金颈椎融合器，所述第二融合器2为镁或镁合金颈椎融合器。可降解镁及镁合金颈椎间融合器植入体内后可以降解，降解释放的镁离子是人体中含有的离子，可以被吸收或代谢，并且可以促进周围组成骨，加快了骨折的愈合周期。
在本实施例中，如图1所示，所述镁或镁合金颈椎融合器，其中镁的纯度大于99％，镁合金的合金元素包括Zn、Al、Ca、Fe中的一种或多种元素。
在本实施例中，如图1所示，所述紧固螺钉3的前端带有锥度，所述紧固螺钉3为镁或镁合金紧固螺钉。
在本实施例中，如图2所示，所述右填充仓4和所述左填充仓5为有一定强度的填充腔。通过形状的设计调节融合器的降解速度和机械性能，既可以保证其服役期间的力学性能，又可以实现椎体间完全的生物性骨愈合。
在本实施例中，如图2所示，所述第一融合器1和所述第二融合器2的外侧侧均由圆滑的曲面构成。
一种可降解颈椎融合器的使用方法，包括如下步骤：
步骤1：将第一融合器1或第二融合器2的主体部件植入椎体间，打孔，拧入配套的紧固螺钉3；
步骤2：待螺钉孔打完后，取下固定螺钉和主体部件；
步骤3：将同样尺寸的融合器主体部件植入椎间同一位置，探到已经打好孔的位置，轻轻拧入配套的紧固螺钉3即完成对颈椎融合器的固定。
综上所述，在本实施例中，按照本实施例的可降解颈椎融合器，本实施例提供的可降解颈椎融合器，可降解镁及镁合金颈椎融合器植入体内后可以降解，可以通过形状的设计调节其降解速度和机械性能，既可以保证其服役期间的力学性能，又可以实现椎体间完全的生物性骨愈合。降解释放的镁离子是人体中含有的离子，可以被吸收或代谢，并且可以促进周围组成骨，加快了骨折的愈合周期。镁是一种中高强度、低模量、在体内生物相容性好、具有成骨诱导的金属。可降解镁及镁合金颈椎间融合器相比不锈钢或钛合金材质颈椎间融合器，材质自攻性差，本发明中的不锈钢或钛合金材质椎间融合器作为植入可降解椎间融合器的工具，避免了直接植入可降解椎间融合器对主体及螺钉的破坏，有益于手术的顺利进行。
以上所述，仅为本发明进一步的实施例，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明所公开的范围内，根据本发明的技术方案及其构思加以等同替换或改变，都属于本发明的保护范围。
Claims (9)
1.一种可降解颈椎融合器，其特征在于，包括第一融合器(1)和第二融合器(2)，所述第二融合器(2)位于所述第一融合器(1)的上方，所述第一融合器(1)和所述第二融合器(2)的前侧均开设有多个紧固孔(6)，所述紧固孔(6)内贯穿有紧固螺钉(3)，所述第一融合器(1)和所述第二融合器(2)上均开设有右填充仓(4)，所述右填充仓(4)的左侧开设有左填充仓(5)，所述第一融合器(1)和所述第二融合器(2)的上下水平面设置有生理弯曲角度的倾斜度且表面有突出的纹理。
2.如权利要求1所述的一种可降解颈椎融合器，其特征在于，所述第一融合器(1)和所述第二融合器(2)为尺寸完全相同的两组颈椎间融合器，各组件相互配套地使用。
3.如权利要求1所述的一种可降解颈椎融合器，其特征在于，所述紧固孔(6)的内部设置有与所述紧固螺钉(3)相配合的内螺纹，所述紧固孔(6)斜向外侧贯穿所述第一融合器(1)和所述第二融合器(2)。
4.如权利要求1所述的一种可降解颈椎融合器，其特征在于，所述第一融合器(1)为不锈钢或钛合金颈椎融合器，所述第二融合器(2)为镁或镁合金颈椎融合器。
5.如权利要求4所述的一种可降解颈椎融合器，其特征在于，所述镁或镁合金颈椎融合器，其中镁的纯度大于99％，镁合金的合金元素包括Zn、Al、Ca、Fe中的一种或多种元素。
6.如权利要求1所述的一种可降解颈椎融合器，其特征在于，所述紧固螺钉(3)的前端带有锥度，所述紧固螺钉(3)为镁或镁合金紧固螺钉。
7.如权利要求1所述的一种可降解颈椎融合器，其特征在于，所述右填充仓(4)和所述左填充仓(5)为有一定强度的填充腔。
8.如权利要求1所述的一种可降解颈椎融合器，其特征在于，所述第一融合器(1)和所述第二融合器(2)的外侧侧均由圆滑的曲面构成。
9.一种如权利要求1-7任意一项所述的可降解颈椎融合器的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤1：将第一融合器(1)或第二融合器(2)的主体部件植入椎体间，打孔，拧入配套的紧固螺钉(3)；
步骤2：待螺钉孔打完后，取下固定螺钉和主体部件；
步骤3：将同样尺寸的融合器主体部件植入椎间同一位置，探到已经打好孔的位置，轻轻拧入配套的紧固螺钉(3)即完成对颈椎融合器的固定。
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