CN213525424U - 一种用于尺桡骨骨折的可降解锌合金接骨板 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器戒技术领域，具体是一种用于尺桡骨骨折的可降解锌合金接骨板。包括接骨板本体，接骨板本体上设有加压螺钉孔、锁定螺钉孔、凹坑及辅孔；加压螺钉孔设有两个，对称设置于接骨板的中央；述锁定螺钉孔对称分布于所述加压螺钉孔的两侧，每侧设有3～6个；接骨板以纯度为99.90％～99.99％的锌合金制成。本实用新型接骨板力学强度增加，成本低，接骨板上设置的凹坑可以减小接骨板与骨骼的接触面积，另一方面有利于接骨板和皮质骨的贴合，提高接骨板的固定效果。采用锌合金制成接骨板，可降解无需取出，同时具有抑菌及促成骨的作用，有利于接骨板和骨组织的融合，促进骨折的愈合。

Description

一种用于尺桡骨骨折的可降解锌合金接骨板

技术领域

本实用新型属于医疗器戒技术领域，具体涉及一种治疗尺桡骨骨折的锌合金可降解接骨板。

背景技术

骨折是指骨的完整性和连续性中断，导致骨抵抗和承载力的功能破坏。骨折愈合的过程是其重建正常结构、恢复其原有生物力学的过程。骨折的愈合需要将骨折端进行解剖复位及坚强固定。尺桡骨骨折，是前臂非常常见的一种骨折类型。在现在的理念中，尺桡骨骨折需要当作关节内骨折来处理，需要给予解剖复位，坚强固定。接骨板等内固定技术对于恢复骨折断端的稳定及骨折愈合至关重要。固定尺桡骨骨折的接骨板并不需要承受像下肢骨折那么大的张力及剪切力。目前临床常用的接骨板多为不锈钢和钛合金材料制成，均为惰性材料不可降解吸收，在体内长期存留可能导致应力遮挡、感染及周围软组织刺激等并发症，考虑存在以上风险，所以临床上大多接骨板均需二次手术取出。

理想的骨科植入材料应该是在骨的愈合过程中提供足够的支撑，具有良好的组织相容性，能够在体内进行逐渐降解和吸收，而降解产物对人体是无害的。镁合金作为可吸收降解材料被广泛研究，众多研究发现镁合金具有良好的生物相容性，且能自动降解被人体吸收而不产生危害，并且镁合金的弹性模量更接近天然骨，有利于避免应力遮挡，还具有良好的生物相容性和生物可降解性，镁还可以促进骨细胞形成，加速骨的愈合等。但镁合金作为长期植入材料还存在一定的困难，尽管采取了很多方法，但镁合金降解太快不能维持足够长时间支撑的主要问题仍未得到妥善解决。锌的金属活动性比镁弱，有着较好的耐腐蚀性和较高的强度，降解过快的问题也比较容易解决，并且有着较低的化学反应性和更容易的可加工性。更重要的是区别于镁合金的点腐蚀，锌和锌合金遇到的腐蚀形式一般都是均匀腐蚀，很少发生点腐蚀和晶间腐蚀，这对于维持内植物的长时间强度是非常有利的。锌也是人体的微量元素，锌在人体的生物学功能方面是必不可少的。锌合金接骨板是具有良好机械性能、活跃抗菌性、合适降解速率的医用可降解生物材料。

现有的接骨板多为惰性金属材料，弹性模量较大，容易发生应力遮挡效应；在结构上缺少凹凸的设计，不利于接骨板与骨的结合及长入；现有的接骨板不能降解吸收，在骨折愈合后还需二次手术取除，会增加了患者的痛苦和经济负担。

实用新型内容

为解决现有技术存在的问题，本实用新型提供了一种用于尺桡骨骨折的可降解锌合金接骨板。

为实现上述技术方案，本实用新型采用以下技术方案：

一种用于尺桡骨骨折的接骨板，包括接骨板本体，所述接骨板本体上设有加压螺钉孔、锁定螺钉孔、凹坑及辅孔；所述加压螺钉孔设有两个，对称设置于接骨板的中央；所述锁定螺钉孔对称分布于所述加压螺钉孔的两侧，每侧设有3～6个；所述接骨板以纯度为99.90％～99.99％的锌合金制成。

上述技术方案中，进一步地，所述凹坑分布在接骨板的正面和背面，其分布可以均匀间隔的沿着接骨板的长度方向排列成一行，也可以任意间隔的排布。

上述技术方案中，进一步地，所述凹坑为半曲形，直径为2～3mm，深度为0.5～1mm。

上述技术方案中，进一步地，所述接骨板本体在尺桡骨本体周向为适配其生理结构的圆弧形，符合骨骼的原始解剖结构；有利于接骨板更好的与骨骼进行匹配。接骨板本体长度为80mm～160mm，厚度为2.0mm～3.0mm，宽度为10mm～12mm。

上述技术方案中，进一步地，所述锁定螺钉孔为圆形孔，直径为接骨板本体宽度的1/3～1/4，锁定螺钉孔之间的距离小于锁定螺钉孔与加压螺钉孔之间的距离，有利于均匀分散接骨板所承受的应力，提高固定效果。

上述技术方案中，进一步地，所述锁定螺钉孔锁定孔直径为3.5mm，孔间距为10mm～15mm。

上述技术方案中，进一步地，所述锁定螺钉孔内设有沉孔，沉孔内设有螺纹，螺纹的尺寸与接骨螺钉螺纹的尺寸相匹配，所述沉孔的尺寸与接骨螺钉的尺寸相匹配，提供锁定稳定性。接骨螺钉将接骨板与骨质相连，而沉孔可将接骨螺钉隐藏其中，避免了接骨螺钉突出暴露在接骨板表面，从而减少对周围软组织的刺激。

上述技术方案中，进一步地，所述加压螺钉孔为长条形，加压螺钉孔的长度大于锁定螺钉孔的直径，有利于对骨折间隙进行加压，缩小骨折间隙，也有利于接骨板应力的均匀分布，更好的提高固定效果促进骨折愈合。

上述技术方案中，进一步地，所述辅孔分散分布，位于加压螺钉孔与锁定螺钉孔之间或位于锁定螺钉孔之间，辅孔是利于手术过程中常用规格的克氏针进行临时固定骨折端，辅孔的位置设置并不妨碍螺钉的置入，便于在维持骨折复位情况下接骨板和螺钉的置入，另一方面，辅孔还可用于对骨折周围韧带、肌肉等软组织的缝合重建，可以进行较为坚强的固定，有利于重建肢体功能；所述辅孔直径为1.0～2.0mm，为临床进行尺桡骨骨折手术过程中常用临时固定的克氏针直径，方便克氏针经接骨板进行固定。

上述技术方案中，进一步地，所述锌合金为以下成分Zn：99.90～99.99、Mg：0.01～0.10、Al：<0.001、Si：<0.001、Mn：<0.001、Cu：<0.001、Sr：＝0.002、Ca：＝0.001、Fe：＝0.001、Pb：<0.001。

本发明的有益效果：

本实用新型通过改进传统接骨板的结构，增加力学强度，成本低，有利于实施和临床应用。接骨板上设置的凹坑一方面可以减小接骨板与骨骼的接触面积，更多的保留骨膜的血运，避免对血运过多的破坏，另一方面，有利于骨细胞的爬行，诱导骨细胞分化，有利于接骨板和皮质骨的贴合，进而提高接骨板的固定效果，使其不易松动，更加有利于接骨板和骨组织的融合，提高接骨板的固定效果。接骨板上设置的辅孔是有利于手术过程中常用规格的克氏针进行临时固定骨折端，便于接骨板和螺钉的置入，另外可也用于周围软组织的重建。

本实用新型采用99.90％～99.99％锌合金制成接骨板，避免在使用过程中毒性金属离子的释放，避免发生对周围组织及机体的炎性反应，具有良好的生物相容性，有效避免感染及无菌性松动的可能，在人体内具有良好的组织相容性，在降解过程中释放出的锌离子可以起到抑菌作用，降低手术感染的风险；本实用新型的接骨板是可降解的接骨板，避免了二次手术取出，减少患者痛苦，并且弹性模量与皮质骨更为接近，可避免应力遮挡效应，锌作为人体微量元素，几乎参与人体所有的新陈代谢过程，对人体的生理功能调节具有重要作用，而且还具有骨诱导的作用，可以诱导骨细胞的分化，有利于接骨板和骨组织的融合，提高接骨板的固定效果，促进骨折的愈合。

附图说明

图1为本实用新型正面立体结构示意图。

图2为本实用新型背面立体结构示意图。

图3为本实用新型俯视结构示意图。

图4为本实用新型后视结构示意图。

图5为本实用新型横截面结构示意图。

图6为本实用新型纵行剖面结构示意图。

图7为本实用新型三维立体结构示意图。

图中：1-接骨板；2-加压螺钉孔；3-锁定螺钉孔；4-凹坑；5-辅孔。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作进一步说明，但不以任何方式限制本发明。

实施例1

如图1～7所示，尺桡骨锌合金可降解接骨板，包括接骨板本体1，所述接骨板本体1上设有加压螺钉孔2、锁定螺钉孔3、凹坑4及辅孔5；加压螺钉孔2设有两个，对称设置于接骨板的中央；所述锁定螺钉孔对称分布于所述加压螺钉孔的两侧，每侧设有3个；接骨板以纯度为99.90％～99.99％的锌合金制成。凹坑4分布在接骨板的正面和背面，其分布可以均匀间隔的沿着接骨板的长度方向排列成一行，也可以任意间隔的排布。辅孔位于接骨板的两侧，与螺钉孔分散分布，位于加压螺钉孔与锁定螺钉孔之间或位于锁定螺钉孔之间。接骨板由纯度为99.90％～99.99％的锌金属制成，按照质量百分比所述锌合金接骨板含有如下成分：Zn：99.90～99.99、Mg：0.01～0.10、Al：<0.001、Si：<0.001、Mn：<0.001、Cu：<0.001、Sr：＝0.002、Ca：＝0.001、Fe：＝0.001、Pb：<0.001。

在本实用新型的一种实施方式中，在上述结构基础上，接骨板本体的两端为圆弧形，其圆弧半径为0.5mm，接骨板本体的长度为120mm，厚度为2.5mm，宽度为11mm，所述锁定螺钉孔的直径为3.5mm，所述长条形加压螺钉孔的长度为7mm，所述锁定螺钉孔之间的距离(即相邻锁定孔中心之间的距离)为13mm，所述锁定螺钉孔与加压螺钉孔之间的距离(即锁定孔与加压孔中心之间的距离)为15mm。所述的凹坑为半曲形，直径为3mm，深度为1mm，凹坑之间间隔约为3mm。所述的接骨板两侧各有3个辅孔，直径为2.0mm。

在本实用新型的一种实施方式中，在上述结构基础上，锁定螺钉孔和加压螺钉孔内均设有沉孔，而锁定螺钉孔内设有螺纹，螺纹的尺寸与接骨螺钉螺纹的尺寸相匹配，将接骨板固定在骨骼上提供锁定稳定性。接骨螺钉将接骨板与骨质相连，而沉孔可将接骨螺钉隐藏其中，避免了接骨螺钉突出暴露在接骨板表面，从而减少对周围软组织的刺激。

本实用新型接骨板的使用方式为：暴露骨折部分，选择合适尺寸的接骨板贴服于被固定骨折处，克氏针固定，钻孔，依次置入螺钉，完成接骨板固定装置，缝合切口。

对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (9)

1.一种用于尺桡骨骨折的接骨板，包括接骨板本体(1)，其特征在于，所述接骨板本体(1)上设有加压螺钉孔(2)、锁定螺钉孔(3)、凹坑(4)及辅孔(5)；所述加压螺钉孔(2)设有两个，对称设置于接骨板的中央；所述锁定螺钉孔对称分布于所述加压螺钉孔的两侧，每侧设有3～6个。

2.根据权利要求1所述的一种用于尺桡骨骨折的接骨板，其特征在于，所述凹坑(4)分布在接骨板的正面和背面，其分布可以均匀间隔的沿着接骨板的长度方向排列成一行，也可以任意间隔的排布。

3.根据权利要求1所述的一种用于尺桡骨骨折的接骨板，其特征在于，所述凹坑为半曲形，直径为2～3mm，深度为0.5～1mm。

4.根据权利要求1所述的一种用于尺桡骨骨折的接骨板，其特征在于，所述接骨板本体(1)在尺桡骨本体周向为适配其生理结构的圆弧形，符合骨骼的原始解剖结构；接骨板本体长度为80mm～160mm，厚度为2.0mm～3.0mm，宽度为10mm～12mm。

5.根据权利要求1所述的一种用于尺桡骨骨折的接骨板，其特征在于，所述锁定螺钉孔为圆形孔，直径为接骨板本体宽度的1/3～1/4，锁定螺钉孔之间的距离小于锁定螺钉孔与加压螺钉孔之间的距离。

6.根据权利要求5所述的一种用于尺桡骨骨折的接骨板，其特征在于，所述锁定螺钉孔(3)锁定孔直径为3.5mm，孔间距为10mm～15mm。

7.根据权利要求1所述的一种用于尺桡骨骨折的接骨板，其特征在于，所述锁定螺钉孔内设有沉孔，沉孔内设有螺纹，螺纹的尺寸与接骨螺钉螺纹的尺寸相匹配，所述沉孔的尺寸与接骨螺钉的尺寸相匹配。

8.根据权利要求1所述的一种用于尺桡骨骨折的接骨板，其特征在于，所述加压螺钉为长条形，加压螺钉孔的长度大于锁定螺钉孔的直径。

9.根据权利要求1所述的一种用于尺桡骨骨折的接骨板，其特征在于，所述辅孔分散分布，位于加压螺钉孔与锁定螺钉孔之间或位于锁定螺钉孔之间；所述辅孔直径为1.0～2.0mm。

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