CN203609549U - 腰椎后路融合器 - Google Patents

Abstract

本实用新型为腰椎后路融合器，其包括呈长方体的主体和位于主体上的显影针；主体由主体前端、主体末端、主体上表面、主体下表面、主体左侧壁和主体右侧壁组成，主体内部中空形成主体内腔；所述主体末端设有螺纹通孔；所述主体左侧壁及主体右侧壁均设有与主体内腔贯通的植骨窗；所述显影针显露于主体上表面，与主体下表面贯通。具有合适的自身体积、周壁厚度和终板接触面积的特点，符合人体生理结构，可以足够量填充骨质，有良好的支撑功能，又能保证骨长入，且植入方便，可以满足腰椎后侧入路、腰椎后侧经椎间孔入路两种不同的手术方式。

Description

腰椎后路融合器

技术领域

本实用新型涉及一种腰椎椎间盘植入物，用来治疗腰椎椎间盘退行性病变和腰椎不稳的一种多入路腰椎后路融合器。

背景技术

腰椎椎间盘退行性病变以及继发的下腰椎不稳和腰椎滑脱，使腰椎在生理载荷下出现异常活动，引起骨与韧带代偿增生，椎间隙狭窄，关节退变和椎管狭窄等病理改变，导致腰疼和下肢疼痛麻木等一系列和阳性体征出现，从而严重影响患者的工作和生活。腰椎融合术是治疗下腰椎不稳和腰椎滑脱的经典方法之一，可以恢复脊柱的生理弧度，重建腰椎稳定性，纠正异常载荷方式和缓解临床症状的有效方法。其手术主要方式为后路腰椎椎体间融合（简称PLIF）手术方式。

后路腰椎椎体间融合（PLIF）手术方式是根据拟减压的部位和范围，行半椎板开窗，半椎板切除或者全椎板切除术以及椎管和侧隐窝扩大减压术，行腰部后正中切口，显露后，将神经根和硬膜曩牵向一侧，显露椎间盘，切除椎间盘，植入融合器。

于2011年4月6日公开的名称为椎间融合器、公告号为CN101999950A的中国实用新型专利申请，呈空心多边形体，上下表面布有均布的齿状小突起，便于咬紧上下终板，形成牢固固定；设置在左右两个侧面的矩形槽使得融合器具有较好的弹性。

于2010年9月22日公告的专利名称为椎间融合器、公告号为CN201586095U的中国实用新型专利，其融合主体具有笼形腔体结构，头部设于融合主体一端且具有自融合主体向前延伸且横截面面积逐渐流线型收拢的结构，尾部设于融合主体另一端且设有工具卡槽。该实用新型专利具有良好的生物力学性能，在一定程度上提高了植骨融合率。

以上述两专利申请为代表的现有技术，也适合PLIF手术方式。但由于患者症状和病变特点的不同，术者选择习惯和手术的方式也不完全一样，因而现有适合PLIF手术方式的融合器的适用性并不高，植入不够方便。

实用新型内容

为克服现有融合器所存在的缺陷，本实用新型提供一种适合多入路的腰椎后路融合器，具有合适的自身体积、周壁厚度和终板接触面积的特点，符合人体生理结构，可以足够量填充骨质，有良好的支撑功能，又能保证骨长入，且植入方便。

本实用新型通过以下技术方案实现：腰椎后路融合器，其包括呈长方体的主体和位于主体上的显影针；主体由主体前端、主体末端、主体上表面、主体下表面、主体左侧壁和主体右侧壁组成，主体内部中空形成主体内腔；所述主体末端设有螺纹通孔；所述主体左侧壁及主体右侧壁均设有与主体内腔贯通的植骨窗；所述显影针显露于主体上表面，与主体下表面贯通。

为了方便器械的安装，所述螺纹通孔的两边水平对称分布着辅助定位孔。

所述主体上表面和/或主体下表面设有倒齿。倒齿的齿底角ɑ为30°，齿深在0.5-0.8mm之间。

为使本实用新型可以采用腰椎后侧入路的手术方式，腰椎后路融合器的长度比人体椎体的矢状面长度短；宽度与人体椎体的矢状面宽度一致；高度与人体椎体的椎间隙高度一致。优选的，腰椎后路融合器的长度在20-24mm之间。

为使本实用新型可以采用腰椎后侧经椎间孔入路的手术方式，腰椎后路融合器沿着水平方向斜向放入椎体间。优选的，腰椎后路融合器的长度在26-32mm之间。

与现有技术相比，本实用新型的优点及有益效果在于：

1、融合器的尺寸符合人体特征。按照人体腰椎的形状，使得融合器与上下关节接触面积最大，确保力学性能，安全方便植入，将融合器的横截面设计为长方形。

2、植入方便，安装简单。融合器主体前端为子弹头设计，减少遮挡，植入方便。安装器械可以通过螺纹通孔与融合器连接，可以轻松放入手术区域，逆时针旋转可以取出器械。倒齿增大摩擦力防止融合器滑动。

3、主体采用聚醚醚酮（PEEK）材料，生物相容性好，其弹性模量与人体接近，抗辐射，抗磨损，抗蠕变能力强。可以透过X线，不会产生伪影和遮挡，方便医生评估融合情况，是目前最佳的制造融合器的材料。

4、可以满足腰椎后侧入路、腰椎后侧经椎间孔入路两种不同的手术方式，满足不同患者情况、实施手术医生习惯的需求。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图；

图2为本实用新型的主体末端示意图；

图3为本实用新型的主体侧壁示意图；

图4为本实用新型的主体上表面示意图。

其中，1——主体，2——显影针，3——主体前端，4——主体末端，5——螺纹通孔，6——辅助定位孔，7——主体左侧壁，8——主体右侧壁，9——倒齿，10——植骨窗，11——圆弧槽。

具体实施方式

下面结合实施例及附图对本实用新型作进一步详细的描述，但本实用新型的实施方式不限于此。

实施例

如图1所示，本实用新型所提供的一种多入路腰椎后路融合器，包括呈长方体的主体1和位于主体上的显影针2。主体1的横截面为长方形，由主体前端3、主体末端4、主体上表面、主体下表面、主体左侧壁7和主体右侧壁8组成，主体内部中空形成主体内腔。

参见图2，主体末端4设有螺纹通孔5，在螺纹通孔两边水平对称分布着辅助定位孔6，以方便器械的安装，而且植入时器械与融合器充分接触，受力均匀。

如图3所示，主体左右侧壁设有植骨窗10，孔径1.0-2.0mm，与主体内腔贯通。主体前端3为子弹头设计，整体上均匀向中间收拢，主体前端实际上可视为由四个圆弧面构成，上下两个圆弧面对称，曲率半径为3.0-5.0mm；左右两个圆弧面对称，曲率半径为1.8-5.0mm；从而使得主体前端3的表面为圆弧状，方便主体植入腰椎椎间盘和切除小关节间隙，阻力小，易于打入。

如图1、3、4所示，主体上下表面均有水平方向贯通的倒齿9，倒齿齿底角ɑ可选30°，齿深在0.5-0.8mm之间。主体上下表面靠近主体末端的部分还有圆弧槽11；圆弧槽11的曲率为120°-150°，弧线半径为0.5-1.0mm。从而增加融合器与人体椎体终板之间的摩擦力，防止融合器从上下椎体终板面滑出，达到融合的目的。

显影针包括前显影针、后显影针及中显影针，均显露于主体上表面，与主体下表面贯通。前显影针位于前端右侧，距离主体前端1.5mm。后显影针位于主体末端右侧，距主体末端外表面2mm，对角分布。中显影针位于主体上表面中部与主体右侧壁连接处。通过显影针，可以借助x线从正面和侧面观察评估椎间融合器的位置。

此外，融合器主体采用聚醚醚酮（PEEK）材料，生物相容性好，其弹性模量与人体接近，减少应力遮挡，促进融合；显影针选择医用钛合金（TC4）材料，显影针直径0.8mm。

可以满足两种不同的手术方式，满足不同患者情况，医生习惯的需求：

一、如果手术时采用腰椎后入路的方式，椎板开窗，半椎板切除或者全椎板切除后，切开椎间盘纤维环，直接做椎间减压。融合器的长度选择20-24mm，将融合器放入椎体间。由于融合器连接椎体的一侧前柱和中柱区域，为了使融合器有较大的接触面积，其长度比人体椎体的矢状面长度略短，留出安全区域，以避免融合器长度太长，造成融合器前方会压迫前方的组织和大血管，影响血液循环，或者融合器后方会压迫脊髓神经，引起感觉异常的和疼痛；宽度与矢状面宽度一致；高度与椎间隙高度一致，在椎间隙两侧各放置一个融合器。

二、如果手术时采用腰椎后侧经椎间孔入路的方式，一侧的小关节切除后，切开椎间盘纤维环，直接做椎间减压。融合器的长度选择26-32mm，沿着水平方向将融合器斜向放入椎体间，使融合器连接整个椎体较大的接触面积，利于融合，而且不用牵拉神经根，不会激惹神经。

上述实施例为本实用新型较佳的实施方式，但本实用新型的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本实用新型的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本实用新型的保护范围之内。

Claims (9)

1.腰椎后路融合器，其特征在于，包括呈长方体的主体和位于主体上的显影针；主体由主体前端、主体末端、主体上表面、主体下表面、主体左侧壁和主体右侧壁组成，主体内部中空形成主体内腔；所述主体末端设有螺纹通孔；所述主体左侧壁及主体右侧壁均设有与主体内腔贯通的植骨窗；所述显影针显露于主体上表面，与主体下表面贯通。

2.根据权利要求1所述的腰椎后路融合器，其特征在于，所述螺纹通孔的两边水平对称分布着辅助定位孔。

3.根据权利要求1所述的腰椎后路融合器，其特征在于，所述主体上表面和/或主体下表面设有倒齿。

4.根据权利要求3所述的腰椎后路融合器，其特征在于，所述倒齿的齿底角ɑ为30°，齿深在0.5-0.8mm之间。

5.根据权利要求1所述的腰椎后路融合器，其特征在于，腰椎后路融合器的长度比人体椎体的矢状面长度短；宽度与人体椎体的矢状面宽度一致；高度与人体椎体的椎间隙高度一致。

6.根据权利要求5所述的腰椎后路融合器，其特征在于，腰椎后路融合器的长度在20-24mm之间。

7.根据权利要求1所述的腰椎后路融合器，其特征在于，腰椎后路融合器沿着水平方向斜向放入椎体间。

8.根据权利要求7所述的腰椎后路融合器，其特征在于，腰椎后路融合器的长度在26-32mm之间。

9.根据权利要求1所述的腰椎后路融合器，其特征在于，所述主体前端为子弹头设计，主体前端的表面为圆弧状。

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