CN204181658U - 心脏缺损封堵器 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种心脏缺损封堵器，包括网状带有空腔的封堵本体及锁定机构；所述封堵本体的近端设有封头；所述锁定机构包括拉丝和收容于所述空腔中的至少一个卡勾；所述卡勾一端与封头连接，另一端悬空；拉丝贯穿封堵本体的远端且两端同向在所述近端穿出封堵本体；当朝近端拉动拉丝，卡勾的悬空端勾住封堵本体的远端。上述心脏缺损封堵器中，通过卡勾勾住封堵本体的远端，以固定心脏缺损封堵器的形状，提高了夹持力，防止封堵本体散开，有效贴紧缺损部位。有效防止由于心脏缺损封堵器成型不良导致的各类手术并发症。同时，卡勾结构简单，直接勾住网状结构即可有效地实现锁定功能，制作过程简单，手术操作方便，稳定性好，可靠性高，不易失效。

Description

心脏缺损封堵器

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术，特别是涉及一种心脏缺损封堵器。

背景技术

先天性心脏病(以下简称先心病)是一种常见病，其特点是心血管结构和功能异常，据估计我国每年新增病例近15万。目前先心病的治疗手段主要有外科手术以及介入治疗方法。近10多年来，介入治疗方法已成为快速发展的新技术之一，它的突出优点是创伤小、恢复快，操作简便，安全性好，且能达到与手术治疗相同的效果。心脏缺损封堵器是一种经皮、经导管植入的非外科手术治疗先天性心脏病的医疗器械。该器械是一种自膨式双盘结构，两盘通过一个短腰相连，大致构成“工”字形结构，短腰的直径与缺损的大小相配合，两盘和腰部缝合了阻流膜以防止血液分流和利于心内膜组织生长爬覆。

当心脏缺损封堵器通过导管输送到缺损位置时，心脏缺损封堵器自动回弹成双盘结构，两个盘状结构用来盖住缺损部位的两侧壁的组织，同时起到固定心脏缺损封堵器的作用。腰部封堵住心脏缺损位置，并且阻流膜能阻止血液分流，从而起到封堵心脏缺损的作用。

传统的心脏缺损封堵器一般通过记忆合金丝(例如镍钛合金丝)制成，但由于记忆合金丝的结构会导致其内应力较大，并且随着时间的推移，其超弹性能下降，使得记忆合金丝能够提供的夹持力或回弹力有限，导致两个盘状结构不能有效贴紧缺损部位，影响了心脏缺损封堵器的封堵效果。

另外，近年新兴的可吸收封堵器由生物可降解材料编织而成，由于生物可降解材料通常采用高分子材料，不具备镍钛合金的超弹性，导致它的回弹力和夹持力不足，两个圆盘不能贴紧缺损部位的两侧而影响封堵效果，因此这类封堵器尤为需要设置一种结构来增大它的回弹力和夹持力。

实用新型内容

基于此，有必要提供一种有效贴紧缺损部位的心脏缺损封堵器。

一种心脏缺损封堵器，包括：网状带有空腔的封堵本体，所述封堵本体的近端设有封头；以及锁定机构，所述锁定机构包括拉丝和收容于所述空腔中的至少一个卡勾；所述卡勾一端与所述封头连接，另一端悬空；所述拉丝贯穿所述封堵本体的远端且两端同向在所述近端穿出所述封堵本体；当朝所述近端拉动所述拉丝，所述卡勾的悬空端勾住所述封堵本体的远端。即，所述拉丝用于在外力作用下将所述封堵本体的远端拉向所述近端，所述卡勾的悬空端用于勾住所述远端。

在其中一个实施例中，所述卡勾包括勾臂和悬空的勾体，所述勾臂一端与所述封头连接，另一端与所述勾体连接，所述勾体与所述勾臂形成锐角。

在其中一个实施例中，所述锁定机构包括多个所述卡勾，所有勾体与与其连接的勾臂的夹角大小相同，且所有勾体朝向相同。

在其中一个实施例中，所述锁定机构还包括弹性套管，多个所述卡勾穿设于所述弹性套管管内并由所述弹性套管束缚，当所述卡勾的悬空端勾住所述封堵本体的远端时，所述多个卡勾脱离所述弹性套管束缚。

在其中一个实施例中，所述封头包括外管和套设于所述外管内的内管，所述卡勾的一端固定于所述内管的远端端面上，形成所述封堵本体的编织物的端部固定于所述内管与所述外管之间的空间内。

在其中一个实施例中，所述内管和所述卡勾均由金属制成。

在其中一个实施例中，所述封堵本体的远端还包括用于与所述卡勾悬空端配合的勾套，所述勾套与所述封堵本体形成一体或固定在所述封堵本体上。

在其中一个实施例中，所述勾套为圆环；或者为编织多边形结构。

在其中一个实施例中，所述封堵本体由生物可吸收材料制成。

在其中一个实施例中，所述空腔中还设有至少一片阻流膜。

上述心脏缺损封堵器，与现有的封堵器相比，至少具备以下优点：

首先，上述心脏缺损封堵器中，通过拉动拉丝在封堵本体远端朝所述近端运动至近端与远端的间距与心脏缺损的高度匹配的位置时，利用卡勾勾住封堵本体的远端，以固定心脏缺损封堵器的形状，提高了夹持力，防止封堵本体散开而导致封堵器脱落；且封堵器能有效贴紧缺损部位，从而有效防止由于心脏缺损封堵器成型不良导致的各类手术并发症。同时，卡勾结构简单，直接勾住网状结构即可有效地实现锁定功能，制作过程简单，手术操作方便。

此外，上述心脏缺损封堵器中的封堵本体可采用生物可吸收材料制成，生物相容性好。在完成封堵作用后，封堵本体可分解成对人体无害的小分子，并且通过人体的代谢作用排除体外，避免人体长期受到异物影响，具有比金属封堵器更良好的生物相容性。

附图说明

图1为本发明一实施例中的心脏缺损封堵器的结构示意图；

图2为图1所示心脏缺损封堵器中卡勾的结构示意图；

图3为另一实施例的卡勾的结构示意图；

图4为另一实施例的卡勾的结构示意图；

图5为图1所示心脏缺损封堵器另一状态的结构示意图；

图6为图1所示心脏缺损封堵器的俯视图；

图7为另一实施例的心脏缺损封堵器的俯视图；

图8为另一实施例的心脏缺损封堵器的结构示意图；

图9为图8所示心脏缺损封堵器另一状态的结构示意图；

图10为图8所示心脏缺损封堵器的局部放大图；

图11为另一实施例的心脏缺损封堵器的结构示意图。

具体实施方式

为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的较佳实施方式。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施方式。相反地，提供这些实施方式的目的是使对本实用新型的公开内容理解的更加透彻全面。

需要说明的是，在医疗器械植入领域，通常将距离操作者相对近的一端称为“近端”，距离操作者相对远的一端称为“远端”，该表述仅用作说明，并不是对本实用新型的限制。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

请参阅图1，一实施例中的心脏缺损封堵器10，包括封堵本体100及锁定机构200。

封堵本体100为网状结构，并带有空腔，该空腔由上述网状结构围合形成。封堵本体100包括近端110和与近端110相对的远端120。封堵本体100的近端110设有封头130。

具体的，封堵本体100由编织物编制形成。封堵本体100具有两个盘体100a及100b，以及直径小于盘体100a及100b的腰部100c，两个盘体100a及100b通过腰部100c相连接。其中，盘体100a为近端盘，盘体100b为远端盘。在封堵心脏缺损时，两个盘体100a及100b分别用于与缺损处房间隔的两侧壁相抵持，以起到封堵心脏缺损的作用。

锁定机构200包括拉丝210和收容于空腔中的至少一个卡勾220。卡勾220一端与封头130连接，另一端悬空。拉丝210贯穿封堵本体100的远端120且两端同向穿出封堵本体100，例如，拉丝210的两端可通过位于近端110的封头130穿出封堵本体100，或者通过封堵本体100的位于近端110的网状结构直接穿出。

请一并参阅图2，卡勾220包括勾臂221和悬空的勾体223，勾臂221一端与封头130连接，另一端与勾体223连接，勾体223与勾臂221形成锐角。勾体223可与其连接的勾臂221的夹角大小相同，且所有勾体223朝向相同。卡勾220由金属材料制成，以使其具备一定的弹性力。

具体在本实施例中，卡勾220为三个，三个卡勾220的勾体223均朝外。可以理解，在其它实施例中，请一并参阅图3及图4，多个卡勾220的勾体223还可均朝内，或者朝向同一个方向偏转。同时，卡勾220也不限于三个，其数量可以根据实际需要而进行变化。通过设置勾体223的朝向，可使勾体223刮到输送鞘管的可能性大大降低，从而可使用更小规格的鞘管输送，降低鞘管损伤血管内壁的风险。

结合图1、2和5，当朝近端110拉动拉丝210至一定位置，卡勾220的悬空端即勾体223勾住封堵本体100的远端120。即，所述拉丝210用于在外力作用下将远端120拉向所述封堵本体100的近端110，所述勾体223用于在远端120朝所述近端110运动至近端110与远端120的间距与心脏缺损的高度匹配的位置时勾住位于所述远端120的盘体100b。

当处于需要封堵的心脏破损处时，通过拉动拉丝210，可使近端110与远端120相靠近，并通过卡勾220的悬空端勾住封堵本体100的远端120，以固定心脏缺损封堵器10的形状，防止封堵本体100散开，有效贴紧缺损部位。一旦卡勾220勾住封堵本体100，拉丝210即可完全松开撤出体内，在体内无残留。此时锁定机构200已完成对封堵本体100的锁定，卡勾220的勾体223不能自由地穿过封堵本体100而返回到封堵本体100内部，而勾臂221的长度是固定的，这样保证了封堵本体100的近端与远端之间的距离与缺损位置的厚度相适应，并可以保持不变，从而改善封堵器10的成型性能。

参阅图6和7，封堵本体100的远端120还包括用于与卡勾220悬空端配合的勾套140。勾套140与封堵本体100形成一体或固定在封堵本体100上。卡勾220的悬空端可以勾住勾套140，进而勾住封堵本体100的远端120，防止封堵本体100散开。

请一并参阅图5和6，勾套140为圆环140，可与封堵本体100一体编织形成，多个卡勾220的悬空端可以勾住圆环140。请一并参阅图7，编制形成封堵本体100的编织物可在圆环140内形成多边形结构，例如五角星结构，该多边形结构可与封堵本体100一体编织形成，也可以编织后固定到封堵本体100上，以使卡勾220可以更好的勾住封堵本体100的远端120。

可以理解，勾套140也可为编织多边形结构，以替代圆环140。勾体223与勾臂221形成锐角，以方便勾臂221形变后勾住封堵本体100的远端120上的圆环140或者编织多边形结构。

请一并参阅图8，锁定机构200还包括弹性套管230。弹性套管230具有较强的弹性。多个卡勾220穿设于弹性套管230管内并由弹性套管230束缚。请一并参阅图9，当卡勾220的悬空端勾住封堵本体100的远端120时，多个卡勾220脱离弹性套管230束缚。

弹性套管230包裹在多个卡勾220的外部，例如包裹勾体223，以对卡勾220进行束缚，以防止卡勾220在封堵器10的输送、以及释放但未锁定过程中勾住网状的封堵本体100。在对封堵本体100进行锁定的过程中，例如在卡勾220的悬空端穿过并勾住圆环140的过程中，多个卡勾220产生形变，其多个卡勾220的悬空端所在圆的直径逐渐变小，最终使弹性套管230从卡勾220上脱落，多个卡勾220脱离弹性套管230束缚。卡勾220的悬空端穿过勾套140，并恢复，以使卡勾220勾住勾套140。

请一并参阅图10，封头130包括外管132和套设于外管132内的内管134。卡勾220的一端可固定于内管134的远端端面上，形成封堵本体100的编织物的端部固定于内管134与外管132之间的空间内，拉丝210可通过内管134的管腔穿出封堵本体100。

内管134由金属制成。内管134与外管132作用在于约束和固定编织物，以防止封堵本体100散开。具体的，封堵本体100近端110的编织丝均匀包裹在内管134外部，并覆盖内管134远离封堵本体100的一端，以将内管134完全包裹于封头130的内部，防止外露。编织物的端部可以通过焊接的方式熔融在一起，并与外管132相焊接。内管134的外表面经过粗糙化处理，以加强其与编织物之间的结合力。

请一并参阅图11，空腔中还设有至少一片阻流膜150，以阻止血液分流，起到封堵效果。具体在图示实施例中，阻流膜150为三片，阻流膜150上设有通孔(图未示)，例如为线状通孔、十字通孔、圆形通孔或者其它形状的通孔，以使卡勾220穿过通孔时，阻流膜150不会影响卡勾220的正常工作；同时，由于封堵器端部附近编织丝的密度较大，可以起到一定的阻流作用，因此阻流膜150上开设通孔对阻流效果影响较小。

封堵本体100可由生物可吸收材料制成，其生物相容性好。且在完成封堵作用后，封堵本体100可分解成对人体无害的小分子，并且通过人体的代谢作用排除体外，避免人体长期受到异物影响，具有比金属封堵器更良好的生物相容性。

制作封堵本体100的生物可吸收材料具体可为Poly-lactide acid(聚乳酸，PLA)，Poly-glycolide(聚乙醇酸，PGA)，Poly(lactic-co-glycolic acid)(聚乳酸-羟基乙酸共聚物，PLGA)，Poly-hydroxyalkanoate(聚羟基脂肪酸脂，PHA)，Poly-dioxanone(聚二氧环己酮，PDO)，Poly-caprolactone(聚己内酯，PCL)等。

上述心脏缺损封堵器10，与现有的封堵器相比，至少具备以下优点：

首先，上述心脏缺损封堵器10中，通过卡勾220勾住封堵本体100的远端120，以固定心脏缺损封堵器10的形状，提高了夹持力，防止封堵本体100散开，有效贴紧缺损部位。有效防止由于心脏缺损封堵器10成型不良导致的各类手术并发症。同时，卡勾结构简单，直接勾住封堵本体的网状结构即可有效地实现锁定功能，制作过程简单，手术操作方便，稳定性好，可靠性高，不易失效。

此外，上述心脏缺损封堵器10中的封堵本体100由生物可吸收材料制成，生物相容性好。在完成封堵作用后，封堵本体100可分解成对人体无害的小分子，并且通过人体的代谢作用排除体外，避免人体长期受到异物影响，具有比金属封堵器更良好的生物相容性。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种心脏缺损封堵器，其特征在于，包括：

网状带有空腔的封堵本体，所述封堵本体的近端设有封头；以及

锁定机构，所述锁定机构包括拉丝和收容于所述空腔中的至少一个卡勾；所述卡勾一端与所述封头连接，另一端悬空；所述拉丝贯穿所述封堵本体的远端且两端同向在所述近端穿出所述封堵本体；

当朝所述近端拉动所述拉丝，所述卡勾的悬空端勾住所述封堵本体的远端。

2.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于，所述卡勾包括勾臂和悬空的勾体，所述勾臂一端与所述封头连接，另一端与所述勾体连接，所述勾体与所述勾臂形成锐角。

3.根据权利要求2所述的心脏缺损封堵器，其特征在于，所述锁定机构包括多个所述卡勾，所有勾体与与其连接的勾臂的夹角大小相同，且所有勾体朝向相同。

4.根据权利要求3所述的心脏缺损封堵器，其特征在于，所述锁定机构还包括弹性套管，多个所述卡勾穿设于所述弹性套管管内并由所述弹性套管束缚，当所述卡勾的悬空端勾住所述封堵本体的远端时，所述多个卡勾脱离所述弹性套管束缚。

5.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于，所述封头包括外管和套设于所述外管内的内管，所述卡勾的一端固定于所述内管的远端端面上，形成所述封堵本体的编织物的端部固定于所述内管与所述外管之间的空间内。

6.根据权利要求5所述的心脏缺损封堵器，其特征在于，所述内管和所述卡勾均由金属制成。

7.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于，所述封堵本体的远端还包括用于与所述卡勾悬空端配合的勾套，所述勾套与所述封堵本体形成一体或固定在所述封堵本体上。

8.根据权利要求7所述的心脏缺损封堵器，其特征在于，所述勾套为圆环；或者为编织多边形结构。

9.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于，所述封堵本体由生物可吸收材料制成。

10.根据权利要求1所述的心脏缺损封堵器，其特征在于，所述空腔中还设有至少一片阻流膜。