CN114587472A - 一种封堵器 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种封堵器，由可降解材料制成，包括网状骨架和锁定件；所述网状骨架包括顺次成型的上盘面、腰部和下盘面，所述下盘面具有所述网状骨架的熔接尾端，所述熔接尾端上开设有限位通孔；所述锁定件包括拉紧部和锁定部，所述拉紧部呈辐射状，所述拉紧部的扩散端与所述上盘面连接，所述拉紧部的收缩端与所述锁定部连接，所述锁定部的近端设有锁定环，所述锁定环的直径大于所述限位通孔的远端的直径，所述锁定环可通过形变卡设于/穿出所述熔接尾端的限位通孔中。本发明提供的封堵器不易脱落，封堵效果好。

Description

一种封堵器
技术领域
本发明涉及介入型医疗器械技术领域，尤其涉及一种封堵器。
背景技术
常见的先天性心脏病包括室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭、卵圆孔未闭等几种类型，以往治疗该类先天性心脏病唯一有效的方法是进行外科开胸手术，如今随着医疗器械和手术技术的发展，微创介入治疗逐渐发展成熟并替代了外科开胸手术，此疗法既避免了开胸手术痛苦大、创伤大、费用高、风险大等诸多弊端，也避免了单纯打针容易复发，容易造成肺栓塞(一旦发生肺栓塞，有生命危险)的弊端。
常规的微创介入手术主要采用心脏封堵器进行封堵治疗，目前市场上主流的封堵器多由镍钛合金材料制成，其利用镍钛合金材料的超弹性特性实现对缺损位置的封堵治疗。然而，常规的金属封堵器在进行治疗的时候会伴随一定比率的并发症发生。另外封堵器在人体中主要起到一个桥梁的作用，促进周围组织在封堵器表面的内皮化，从而实现缺损的封堵。但是内皮化完全后，封堵器的使命已完成，继续留在体内，会引起一系列并发症，包括镍离子析出引起的过敏、心律失常等，由于镍钛合金材料不可降解，因此，金属封堵器植入人体后将永久存在于心脏，这会增加并发症的发生概率。
基于上述问题，目前市面上出现了一些可降解封堵器，但是由于可降解材料的弹性远远小于镍钛合金材料的弹性，在封堵手术过程中往往极易脱落而造成手术失败。
发明内容
本发明实施例的目的在于克服现有技术中所述的缺陷，从而提供一种封堵器，该封堵器不易脱落，封堵效果好。其具体技术方案如下：
本发明实施例提供了一种封堵器，由可降解材料制成，包括网状骨架和锁定件；
所述网状骨架包括顺次成型的上盘面、腰部和下盘面，所述下盘面具有所述网状骨架的熔接尾端，所述熔接尾端上开设有限位通孔；
所述锁定件包括拉紧部和锁定部，所述拉紧部呈辐射状，所述拉紧部的扩散端与所述上盘面连接，所述拉紧部的收缩端与所述锁定部连接，所述锁定部的近端设有锁定环，所述锁定环的直径大于所述限位通孔的远端的直径，所述锁定环可通过形变卡设于/穿出所述熔接尾端的限位通孔中。
在一些实施例中，所述限位通孔包括若干个串联连通的第一通孔，所述第一通孔的远端的开口直径小于所述锁定环的直径，所述第一通孔近端的开口直径大于所述锁定环的直径，优选地，所述第一通孔的纵剖面呈梯形。
在一些实施例中，所述限位通孔还包括与近端的第一通孔连通的第二通孔，所述第二通孔远端的开口直径等于所述第二通孔近端的开口直径。
在一些实施例中，所述锁定部还包括拉丝，所述拉丝的远端固定于所述上盘面上，所述拉丝的近端绕制形成所述锁定环。
在一些实施例中，所述限位通孔的远端的开口直径小于近端的开口直径，所述锁定环包括若干个串联而成的锁定环单元，各个所述锁定单元可逐个通过形变从所述限位通孔远端的开口进入/穿出所述限位通孔中。
在一些实施例中，所述拉丝由可降解材质制成，所述拉丝上绕制有显影丝。
在一些实施例中，所述熔接尾端的表面开设有外螺纹，所述外螺纹与外部推动装置连接。
在一些实施例中，所述熔接尾端的侧壁上还具有环绕所述限位通孔设置的显影环。
在一些实施例中，所述封堵器还包括阻流膜，所述阻流膜为可降解材质，包括覆盖于所述上盘面的内壁上的第一阻流膜、位于所述腰部横截面上的第二阻流膜以及覆盖于所述下盘面内壁上的第三阻流膜。
在一些实施例中，所述拉紧部包括多组可降解的拉带，各组所述拉带的近端汇集固定于所述锁定部上，各组所述拉带的远端依次穿过所述第三阻流膜、第二阻流膜和第一阻流膜而分散固定于所述上盘面上。
在一些实施例中，每组所述拉带由若干条可降解丝组成。
本发明提供的技术方案带来的有益效果是：
采用这样的封堵器，就可以在网状骨架的腰部穿设于间隔缺损处，上盘面和下盘面分别封堵在间隔缺损的两侧后，基于锁定件的拉紧部的远端呈辐射状固定在上盘面上，近端汇集在锁定件的锁定部上，锁定部的锁定环能进行形变，因此当对锁定环施加拉力，锁定部会带动拉紧部将上盘面向下盘面靠拢，使得上盘面和下盘面对间隔缺损周围产生一定的夹持力，当锁定环发生形变通过限位通孔远端的开口进入限位通孔后，基于锁定环的直径大于限位通孔的远端的直径，因此，当拉力消失后，锁定环将被限位于熔接尾端的限位通孔中，从而保证本公开的封堵效果，避免在封堵手术过程中因自身材料弹性不足的缺陷而容易发生脱落的问题。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明一个实施例所提供的封堵器的立体图；
图2为本发明一个实施例所提供的封堵器的主视图；
图3为本发明一个实施例所提供的封堵器的俯视图；
图4为图2中网状骨架沿A-A线的剖视图；
图5为本发明一个实施例所提供的锁定件的结构示意图；
图6为图2中熔融尾端沿A-A线的剖视图；
图7为本发明一个实施例中锁定件与熔接尾端的连接示意图；
图8为本发明又一实施例中熔融尾端沿图2所示的A-A线的剖视图；
图9为本发明又一实施例中封堵器植入体内后沿图2所示A-A线的剖视图；
图10为本发明再一实施例中锁定部的结构示意图；
图11为本发明再一实施例中封堵器植入体内后沿图2所示A-A线的剖视图。
附图标记说明：
网状骨架-100；上盘面-110；腰部-120；下盘面-130；熔接尾端140；限位通孔-141；第一通孔-1411；第二通孔-1412；显影环-142；外螺纹-143；
阻流膜-200；第一阻流膜-210；第二阻流膜-220；第三阻流膜-230；
锁定件-300；拉紧部-310；拉带-311；锁定部-320；拉丝321；锁定环322；锁定单元-3221；
间隔缺损-400。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。需要说明的是，后述的术语是考虑到在本发明中的功能而定义的，可根据使用人员、运用人员的意图或惯例而有所不同。因此，对这种术语的定义应基于本说明书整体的内容来定义。
例如，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
此外，下面所描述的本发明不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
合金材料的封堵器在手术过程中或者术后留存于患者体内均会存在发生并发症的风险，相关技术中采用可降解材料制成封堵器解决所述问题，但可降解材料的弹性较合金材料弱，在封堵手术过程中往往极易脱落而造成手术失败。
基于对上述问题的分析以及发现，提出本申请。
本申请提出一种封堵器，由可降解材料制成，包括网状骨架和锁定件；
网状骨架包括顺次成型的上盘面、腰部和下盘面，下盘面具有网状骨架的熔接尾端，熔接尾端上开设有限位通孔；
锁定件包括拉紧部和锁定部，拉紧部呈辐射状，拉紧部的扩散端与上盘面连接，拉紧部的收缩端与锁定部连接，锁定部的近端设有锁定环，锁定环的直径大于限位通孔的远端的直径，锁定环可通过形变卡设于/穿出熔接尾端的限位通孔中。
采用这样的封堵器，就可以在网状骨架的腰部穿设于间隔缺损处，上盘面和下盘面分别封堵在间隔缺损的两侧后，基于锁定件的拉紧部的远端呈辐射状固定在上盘面上，近端汇集在锁定件的锁定部上，锁定部的锁定环能进行形变，因此当对锁定环施加拉力，锁定部会带动拉紧部将上盘面向下盘面靠拢，使得上盘面和下盘面对间隔缺损周围产生一定的夹持力，当锁定环发生形变通过限位通孔远端的开口进入限位通孔后，基于锁定环的直径大于限位通孔的远端的直径，因此，当拉力消失后，锁定环将被限位于熔接尾端的限位通孔中，从而保证本公开的封堵效果，避免在封堵手术过程中因自身材料弹性不足的缺陷而容易发生脱落的问题。
为了更清楚地理解本公开实施例提供的加料器挂臂，下面将参照附图对本发明的具体实施例进行说明，在这一过程中，附图所示的线的厚度或结构要素的大小等可以为了说明的明确性和方便而以夸张的方式示出。
实施例1
请参阅1-图6，在本公开中所述近端为靠近操作者的一端，所述远端为远离操作者的一端，示例性地，上盘面为远离操作者的一端，熔接尾端为靠近操作者的一端。本申请提出一种封堵器，请参阅图4，包括网状骨架100、阻流膜200和锁定件300；网状骨架100的材质为可降解材料，示例性地，如聚乳酸、聚乙醇酸、聚对二氧环己酮或聚羟基丁酸，网状骨架100通常由仅具有一处收口的管状网结构熔接成型，请参阅图4，其包括由远端到近端顺次成型的上盘面110、腰部120和下盘面130，收口处位于下盘面130，经熔融形成熔接尾端140，熔接尾端140上开设有限位通孔141；其中，请参阅附图1-3，上盘面110的直径比腰部120的直径大6-18mm，下盘面130的直径比腰部120的直径大4-12mm，上盘面110的直径大于下盘面130的直径。熔接尾端140的表面开设有外螺纹，以增加其表面粗糙度，增加与推送装置的摩擦力，进一步确保输送的安全性。在熔接尾端140的侧壁上还具有环绕限位通孔141设置的显影环142。
请继续参阅图4，阻流膜200为可降解材质，包括覆盖于上盘面130的内壁上的第一阻流膜210、位于腰部120横截面上的第二阻流膜220以及覆盖于下盘面130内壁上的第三阻流膜230。第一阻流膜210、第二阻流膜220和第三阻流膜230通过可降解丝与网状骨架100缝在一起，第一阻流膜210、第二阻流膜220、第三阻流膜230和可降解丝的材质可以为无定形聚乳酸、左旋聚乳酸、右旋聚乳酸、聚对二氧环己酮、聚己内酯、聚乙醇酸或聚乳酸-羟基乙酸共聚物，在本实施例中优选聚对二氧环己酮、聚己内酯、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物或无定形聚乳酸、左旋聚乳酸和右旋聚乳酸中任意一种或两种以上共混物；阻流膜200的结构为水刺无纺布、针刺无纺布、纺粘无纺布、热合无纺布、湿法无纺布或静电纺丝纤维膜；阻流膜200的层数可以为2-6层。
请参阅图4和图7，锁定件300包括拉紧部310和锁定部320，拉紧部310呈辐射状，拉紧部310包括多组可降解的拉带311，各组拉带311的近端即收缩端汇集固定于锁定部320上，各组拉带311的远端即扩散端依次穿过第三阻流膜230、第二阻流膜220和第一阻流膜210而分散固定于上盘面110上。其中，每组拉带311由若干条可降解丝，每组的拉带311中的若干条可降解丝的近端均汇集连接，每组拉带311中的若干条可降解丝的远端均汇集连接，在本实施例中，每组拉带311由两条可降解丝组成。请参阅图4-5，锁定部320由拉丝321和锁定环322构成，拉丝321的远端依次穿过第三阻流膜230、第二阻流膜220和第一阻流膜210固定于上盘面110上，拉丝321的近端绕制形成锁定环322，锁定部320的拉丝321和锁定环322上绕制有显影丝。请参阅图4和6，锁定环321的直径大于限位通孔141的远端的直径，锁定环321可通过形变卡设于/穿出熔接尾端140的限位通孔141中。
采用这样的封堵器，就可以在网状骨架100的腰部120穿设于间隔缺损400处，上盘面110和下盘面130分别封堵在间隔缺损400的两侧后，基于锁定件300的拉紧部310的远端呈辐射状固定在上盘面110上，近端汇集在锁定件300的锁定部320上，锁定部320的锁定环322能进行形变，因此当对锁定环322施加拉力，锁定部320会带动拉紧部310将上盘面110向下盘面130靠拢，使得上盘面110和下盘面130对间隔缺损400周围产生一定的夹持力，当锁定环322发生形变通过限位通孔141远端的开口进入限位通孔141后，基于锁定环322的直径大于限位通孔141的远端的直径，因此，当拉力消失后，锁定环322将被限位于熔接尾端140的限位通孔141中，从而保证本公开的封堵效果，避免在封堵手术过程中因自身材料弹性不足的缺陷而容易发生脱落的问题。另外，锁定部320的拉丝321和锁定环322上绕制有显影丝，熔接尾端140嵌入了显影环142，因此，在手术影像过程中，拉动锁定环322会经过显影环142，因此，便可清晰的判断封堵过程是否锁紧可视化操作，极大的增加了手术的效率。
相关技术中，封堵器仅适用于某一类手术环境，并不能在不同类型的手术环境中均能很好的封堵在病例位置，为了进一步提高本公开的通用性和封堵效果，本申请提出以下技术方案。
实施例2
请参阅图5，在本实施例中，锁定环322为可降解的拉丝321绕制的弹簧圈，同事拉丝321和锁定环322上还绕制有显影丝，锁定环322具有中心圈，此结构使锁定环322具有弹性形变的空间。
请参阅图8，熔接尾端140的成型工艺为可降解丝材热熔成型后与网状骨架100形成一个整体；其中限位通孔141包括若干个串联连通的第一通孔1411，第一通孔1411的远端的开口直径小于锁定环322的直径，第一通孔1411近端的开口直径大于锁定环322的直径，例如，第一通孔1411的纵剖面可以为梯形，则限位通孔141为由N个梯形小孔连接而成的通孔。
图9为本实施例中封堵器植入体内后沿图2所示的A-A线处的剖视图，其中400为心脏机体组织间隔缺损。当封堵器从鞘管里释放出来后，通过拉动锁定环322，由于锁定环322的外径大于第一通孔1411远端开口的直径，小于第一通孔1411近端开口的直径，同时基于锁定环322上中心圈的结构，在一定作用拉力的情况下，锁定环322能通过第一通孔1411，使得上盘面110和下盘面120对间隔缺损400周围产生一定的夹持力，当锁定环322拉入到不同的第一通孔1411中时，拉丝321的节距会发生变化，从而带动拉紧部310使得上盘面110和下盘面120之间的距离缩小，使得对间隔缺损400周围的夹持力度增加，以此实现对不同厚度的间隔缺损400可采用不同的锁紧位置，使得封堵更加有效。
另外限位通孔141还包括与近端的第一通孔1411连通的第二通孔1412，第二通孔1412远端的开口直径等于第二通孔1412近端的开口直径。通俗地可理解为第二通孔1412为直径等于第一通孔1411远端直径的柱形孔，如此设置，由于第二通孔1412的直径大于锁定环322的最大外径，因此，在最终的锁紧状态下，也能保证锁定环322限位于熔接尾端140内，这样更有助与后期的封堵器的内皮化。
实施例3
请参阅图10-11，在本实施例中，与实施例2不同的是，限位通孔141的远端的开口直径小于近端的开口直径，例如为梯形孔，锁定环322包括若干个串联而成的锁定环单元3221，各个锁定单元3221可逐个通过形变从限位通孔141远端的开口进入/穿出限位通孔141中。当然限位通孔141可以包括串联的第一通孔1411和第二通孔1412，第一通孔1411为梯形孔，第二通孔1412为柱形孔，第二通孔1412的直径大于锁定单元3221的最大外径，因此，在最终的锁紧状态下，也能保证锁定单元3221限位于熔接尾端140内，这样更有助与后期的封堵器的内皮化。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种封堵器，其特征在于，由可降解材料制成，包括网状骨架和锁定件；
所述网状骨架包括顺次成型的上盘面、腰部和下盘面，所述下盘面具有所述网状骨架的熔接尾端，所述熔接尾端上开设有限位通孔；
所述锁定件包括拉紧部和锁定部，所述拉紧部呈辐射状，所述拉紧部的扩散端与所述上盘面连接，所述拉紧部的收缩端与所述锁定部连接，所述锁定部的近端设有锁定环，所述锁定环的直径大于所述限位通孔的远端的直径，所述锁定环可通过形变卡设于/穿出所述熔接尾端的限位通孔中。
2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述限位通孔包括若干个串联连通的第一通孔，所述第一通孔的远端的开口直径小于所述锁定环的直径，所述第一通孔近端的开口直径大于所述锁定环的直径；优选地，所述第一通孔的纵剖面呈梯形。
3.根据权利要求2所述的封堵器，其特征在于，所述限位通孔还包括与近端的第一通孔连通的第二通孔，所述第二通孔远端的开口直径等于所述第二通孔近端的开口直径。
4.根据权利要求1中任一项所述的封堵器，其特征在于，所述锁定部还包括拉丝，所述拉丝的远端固定于所述上盘面上，所述拉丝的近端绕制形成所述锁定环。
5.根据权利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述限位通孔的远端的开口直径小于近端的开口直径，所述锁定环包括若干个串联而成的锁定环单元，各个所述锁定单元可逐个通过形变从所述限位通孔远端的开口进入/穿出所述限位通孔中。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的封堵器，其特征在于，所述拉丝由可降解材质制成，所述拉丝上绕制有显影丝。
7.根据权利要求1-5中任一项所述的封堵器，其特征在于，所述熔接尾端的表面开设有外螺纹，所述外螺纹与外部推动装置连接。
8.根据权利要求1-5中任一项所述的封堵器，其特征在于，所述熔接尾端的侧壁上还具有环绕所述限位通孔设置的显影环。
9.根据权利要求1-5中任一项所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器还包括阻流膜，所述阻流膜为可降解材质，包括覆盖于所述上盘面的内壁上的第一阻流膜、位于所述腰部横截面上的第二阻流膜以及覆盖于所述下盘面内壁上的第三阻流膜。
10.根据权利要求9所述的封堵器，所述拉紧部包括多组可降解的拉带，各组所述拉带的近端汇集固定于所述锁定部上，各组所述拉带的远端依次穿过所述第三阻流膜、第二阻流膜和第一阻流膜而分散固定于所述上盘面上；优选地，每组所述拉带由若干条可降解丝组成。
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