CN110720958A - 封堵器及封堵系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种封堵器，其包括封堵件及收紧件，所述封堵件包括至少一封堵盘，至少一所述封堵盘用于覆盖心房间隔组织的心房间隔通道，所述收紧件固定至少一所述封堵盘至所述心房间隔组织。所述封堵盘能稳定地贴合于所述心房间隔组织的表面并覆盖所述心房间隔通道，能有效地防止所述封堵盘位移或脱落，减少残余分流的产生。本发明还提供一种用于输送并释放所述封堵器的封堵系统。

Description

封堵器及封堵系统

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于封堵人体内心房间隔通道或缺损或开口的封堵器及封堵系统，所述封堵器可封堵卵圆孔未闭，也可用于封堵动脉导管未闭、房间隔缺损、室间隔缺损等。

背景技术

卵圆孔未闭(PFO)是指出生后卵圆孔瓣未能与继发隔粘连、融合而充分闭合卵圆孔，从而导致心房水平分流的一种畸形。部分正常成年人卵圆窝部两层隔膜未完全融合，中间存在一个永久性的裂隙样缺损，形成卵圆孔未闭。

随着科技的进步，尤其是心导管技术的发展，经导管介入封堵器微创治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭和卵圆孔未闭等先天性心脏病成为重要方法。经导管介入封堵器是经导管介入治疗方法中常用的医疗器械，现有技术中的封堵器一般包括间隔平行的双盘封堵面，在释放后，仅采用双盘封堵面的夹持而固定，对于不同结构的残壁的形状和厚度以及不同长度的隧道，均采用统一轮廓的双盘封堵面必然不能自动适应，再加上封堵器的可能变形和回弹性不佳，双盘封堵面的封堵器则存在位移、缺损，甚至脱落的风险。当封堵器封堵位移或缺损后，双盘封堵面的封堵器由于双盘面平行，对于宽度不等或不平整的缺损，则可能因双盘封堵面的变形而产生残余分流。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能减少残余分流的封堵器，以及用于释放所述封堵器的封堵系统。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种封堵器，其包括封堵件及收紧件，所述封堵件包括至少一封堵盘，至少一所述封堵盘用于覆盖心房间隔组织的心房间隔通道，所述收紧件固定至少一所述封堵盘至所述心房间隔组织。

本发明还提供一种封堵系统，其包括封堵器，所述封堵系统还包括输送装置和缝合器，所述输送装置用于释放封堵件，所述缝合器用于释放收紧件。

本发明提供的封堵器的所述封堵盘覆盖所述心房间隔组织的心房间隔通道，所述收紧件固定所述封堵盘至所述心房间隔组织上。因此，所述封堵盘能稳定地贴合于所述心房间隔组织的表面并覆盖所述心房间隔通道，能有效地防止所述封堵盘位移或脱落，减少残余分流的产生。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明第一实施例提供的封堵器释放时的结构示意图。

图2是本发明第一实施例提供的封堵器的支撑骨架其中一结构的示意图。

图3是本发明第一实施例提供的封堵器的支撑骨架的另一结构的示意图。

图4是图3中的支撑骨架上设置有阻流膜的结构示意图。

图5是本发明第一实施例提供的封堵器的支撑骨架的另一结构的示意图。

图6是本发明第一实施例提供的封堵器的支撑骨架的另一结构的示意图。

图7是本发明第一实施例提供的封堵器的支撑骨架的另一结构的示意图。

图8是本发明第一实施例提供的封堵器的支撑骨架的另一结构的示意图。

图9是本发明第一实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。

图10是本发明第二实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。

图11是本发明第三实施例提供的封堵器释放时的结构示意图。

图12是本发明第四实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。

图13是本发明第五实施例提供的封堵器释放时的结构示意图。

图14是本发明第五实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。

图15是本发明第六实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。

图16是本发明第七实施例提供的封堵器释放时的结构示意图。

图17是本发明第七实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。

图18是本发明第八实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

此外，以下各实施例的说明是参考附加的图示，用以例示本发明可用以实施的特定实施例。本发明中所提到的方向用语，例如，“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“内”、“外”、“侧面”等，仅是参考附加图式的方向，因此，使用的方向用语是为了更好、更清楚地说明及理解本发明，而不是指示或暗指所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

请参阅图1，图1是本发明第一实施例提供的封堵器释放时的结构示意图。本发明提供一种封堵器100，其包括一封堵件20及一收紧件40，所述封堵件20包括至少一封堵盘22及连接于至少一所述封堵盘22的一连接件24。至少一所述封堵盘22用于覆盖心房间隔组织200的心房间隔通道201，所述连接件24位于所述心房间隔通道201内。所述收紧件40固定至少一所述封堵盘22至所述心房间隔组织200。所述连接件24远离所述封堵盘22的一端与输送装置相连，以方便释放所述封堵件20。本发明的封堵器100用于封堵卵圆孔未闭的心房间隔通道。

本实施例中，所述封堵器100的封堵盘22覆盖所述心房间隔组织200的心房间隔通道201，所述收紧件40固定所述封堵盘22至所述心房间隔组织200上。因此，所述封堵盘22能稳定地贴合于所述心房间隔组织200的表面并覆盖所述心房间隔通道201，能防止所述封堵盘22位移或脱落，从而减少残余分流的产生。

如图1所示，所述封堵盘22设置于左心房内，所述封堵盘22贴于有所述心房间隔通道201的心房间隔组织200的表面。所述连接件24的一端连接于所述封堵盘22，所述连接件24的另一端穿过所述心房间隔通道201连接于输送装置。

所述连接件24远离所述输送装置的一端可连接于所述封堵盘22中部或者中部偏两侧以外的任一位置。本实施例中，所述连接件24远离所述输送装置的一端连接于所述封堵盘22的中部，能够让封堵盘22均匀覆盖在心房间隔通道周围。

所述封堵盘22盘面形状可以设置为圆形、椭圆形、三角形或者其他不规则形状。所述封堵盘22包括支撑骨架221，进一步地，所述支撑骨架221内表面和/或外表面可固定阻流膜224。请参阅图2至图4，图2是本发明第一实施例提供的封堵器的支撑骨架其中一结构的示意图；图3是本发明第一实施例提供的封堵器的支撑骨架的另一结构的示意图；图4是图3中的支撑骨架设置有阻流膜的结构示意图。所述支撑骨架221为编织网状结构或者框架结构。所述连接件24连接于所述编织网状结构或者框架结构，所述收紧件40连接于所述编织网状结构或者框架结构与所述心房间隔组织200之间。

本实施例中，所述连接件24连接于所述编织网状结构或者框架结构的中部，即，所述连接件24连接于所述支撑骨架221的中心点2214。

所述编织网状结构或者框架结构呈花瓣形结构，即，所述支撑骨架221呈花瓣形结构。所述花瓣形结构由若干支撑丝杆2212构成，若干所述支撑丝杆2212沿所述编织网状结构或者框架结构的中心点2214环形阵列，且每一个所述支撑丝杆2212穿过所述中心点2214。所述支撑骨架221可由各种生物相容的材料制成，即，每一支撑丝杆2212可由各种生物相容的材料制成，各种生物相容的材料包括在可释放的医疗器械制造中通常所使用的材料，例如记忆合金材料、优选为镍钛合金；所述支撑骨架221也可使用可降解材料制成，即，每一支撑丝杆2212由可降解材料制成，可降解材料制成包括如聚乳酸PLA、聚己内酯PCL、聚乙交酯PGA或聚对二氧环已酮PDO等；所述支撑骨架221还可以使用高分子聚合物材料等。

本实施例中，每一所述支撑丝杆2212呈圆形，支撑骨架221一般由4～50根支撑丝杆2212编织而成。图2中的支撑骨架221由30个圆形的支撑丝杆2212环形阵列而成，图3及图4中的支撑骨架221由6个圆形的支撑丝杆2212环形阵列而成。

如图4所示，至少一所述封堵盘22的内表面和/或外表面设置有封堵血流的阻流膜224，即，所述编织网状结构或者框架结构的内表面和/或外表面设置有所述阻流膜224。所述阻流膜224可选用为生物相容性好的不可降解聚合物材料膜，如ePTFE或PET材料；所述阻流膜224也可以选用可吸收的聚合物材料膜，如聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸－己内酯共聚物等。

在其他施例中，每一所述支撑丝杆2212可以是椭圆、半圆形、棱形或不规则形状等。如图5所示，支撑骨架221a由若干椭圆的支撑丝杆2212沿所述支撑骨架221a的中心点环形阵列，每一支撑丝杆2212的其中一个顶端穿过所述中心点；所述支撑骨架221a的内表面和/或外表面设置有所述阻流膜。如图6所示，支撑骨架221b由若干半圆形的支撑丝杆2212沿所述支撑骨架221的中心点环形阵列，每一支撑丝杆2212的其中一个圆弧端点穿过所述中心点；所述支撑骨架221b的内表面和/或外表面设置有所述阻流膜。如图7所示，支撑骨架221c由若干棱形的支撑丝杆2212沿所述支撑骨架221的中心点环形阵列，每一支撑丝杆2212的其中一个顶端穿过所述中心点；所述支撑骨架221c的内表面和/或外表面设置有所述阻流膜。如图8所示，支撑骨架221d由若干不规则形状的支撑丝杆2212沿所述支撑骨架221的中心点环形阵列，每一支撑丝杆2212的其中一个顶端穿过所述中心点；所述支撑骨架221d的内表面和/或外表面设置有所述阻流膜。

在其他实施例中，所述每一所述支撑丝杆2212可以是三角形、多边形等。

所述封堵盘22的支撑骨架呈编织网状结构或者框架结构能使所述封堵盘22充分与所述心房间隔组织200的表面贴合。

所述连接件24是能在径向和/或轴向上变形的连接结构，具体的，所述连接结构为连接线、连接条或者连接带，本实施例中采用由弹性材料或弹性编织结构制成的连接线，所述连接线的一端连接于所述封堵盘22，另一端连接于输送装置。

在其他实施例中，当所述心房间隔组织200的心房间隔通道201呈直线形时，所述连接件24也可以是连接于所述封堵盘22与所述心房间隔组织200之间的螺栓。

在其他实施例中，所述连接件24还可以是其他形式的连接件，只需所述连接件24的一端连接于所述封堵盘22，另一端能连接输送装置即可。

本实施例中，所述收紧件40包括缝合线42及线结44，所述线结44也可用锁扣结构代替。所述缝合线42能将至少一所述封堵盘22与心房间隔组织200缝合在一起。所述线结44用于固定所述缝合线42，并位于所述心房间隔组织200远离至少一所述封堵盘22的一侧。所述缝合线42可选为非吸收生物相容性缝合线，例如金属线、棉线、聚酯、聚丙烯等；所述缝合线42也可选用可吸收缝合线，例如羊肠线、聚乙交酯、多丝非生物可降解缝合线等；所述缝合线42还可选用强制缠绕纤维线等。所述缝合线42能将封堵盘22固定于心房间隔组织200上，以防止封堵盘22移位或脱落，从而进一步增强所述封堵盘22的封堵效果。

所述缝合线42在所述封堵盘22上的位置可以根据需要而定，可以是若干间断的点、若干段线条或围绕所述封堵盘22的中心连续缝合至少一圈。

请一并参阅图1及图9，图9是本发明第一实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。本发明还包括封堵系统，所述封堵系统包括输送装置、缝合器及剪线器，所述输送装置用于输送并释放所述封堵器100。所述的缝合器308内部还置有一打结器。

所述封堵系统在使用过程中需和导引导丝、输送鞘管300、扩张器等配合使用。手术过程如下：

A、先将导引导丝置入左上肺静脉，保留导引导丝，将输送鞘管、扩张器置入左心房中部，退出扩张器和导引导丝；

B、保持输送鞘管300不动，负载封堵盘22的输送装置与输送鞘管300的后端连接后再向前推送输送装置，首先将输送装置前端推出输送鞘管300；

C、释放封堵盘22，随后将输送鞘管300和输送装置一起回撤，当封堵盘22到达未闭的卵圆孔处，封堵盘22通过所述连接件24被拉向所述心房间隔组织200的心房间隔通道201，并使封堵盘22闭合所述心房间隔通道201的开口处，且与心房间隔组织200平行，保持连接件24一定的张力，此时，封堵盘22通过连接件24定位在所述心房间隔组织200的心房间隔通道201的右端的开口位置。保留连接件24，撤除输送装置。

D、随后沿着输送鞘管300输送缝合器，所述缝合器设置有缝合针，当缝合器的前端到达右心房面，且在封堵盘22于所述心房间隔组织200上的投影的任意位置，缝合器前端释放缝合针穿过心房间隔组织200及封堵盘22，并将心房间隔组织200和封堵盘22进行缝合。可根据封堵情况需要，在封堵盘22的盘面上选择一处或者多处进行间断或者连续的缝合固定。

E、在所述心房间隔组织200背朝所述封堵盘22的侧面通过所述打结器对所述缝合线42进行打结；或者在缝合线42穿过右心房面的位置进行打结。

F、打结完成后，经输送鞘管300沿着缝合线42将剪线器推送至右心房，在距离线头3～5mm处将缝线剪断，撤回剪线器再经输送鞘管300沿着连接件24将剪线器推送至右心房，在距离房间隔1～5mm处将连接件24剪断，撤回输送鞘管300和剪线器，完成心房间隔组织200的心房间隔通道201的闭合。请参阅图10，图10是本发明第二实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。本发明第二实施例提供的封堵器释放后的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第二实施例中，所述封堵盘22封堵于所述心房间隔组织200的心房间隔通道201的右端开口处，所述缝合线42将所述心房间隔组织200和封堵盘22进行缝合，所述心房间隔组织200背朝所述封堵盘22的侧面通过所述打结器对所述缝合线42进行打结。

请参阅图11，图11是本发明第三实施例提供的封堵器释放时的结构示意图。本发明第三实施例提供的封堵器释放后的结构与第一实施例的结构相似，不同之处在于：在第三实施例中，封堵器100a的封堵件20a包括两个封堵盘22及连接于两个所述封堵盘22之间所述连接件24，两个所述封堵盘22分别覆盖于所述心房间隔组织200的心房间隔通道201相对的两端，即，两个所述封堵盘22分别覆盖于所述心房间隔组织200的心房间隔通道201的左右两端的开口处。所述收紧件40固定两个所述封堵盘22至所述心房间隔组织200，以使两个所述封堵盘22夹持所述心房间隔组织200。两个所述封堵盘22之间的连接件24的长度通过所述输送装置可以进行调节，即，通过调节两个所述封堵盘22之间的连接件24的长度，以改变两个所述封堵盘22之间的间隔。

本实施例中，所述收紧件40是缝合线42，所述缝合线42将两个所述封堵盘22及所述心房间隔组织200缝合在一起，即，所述缝合线42穿过两个所述封堵盘22及所述心房间隔组织200后打结所述线结44于其中一封堵盘22背朝所述心房间隔组织200的侧面。本实施例中，所述线结44位于右心房内的封堵盘22背朝所述心房间隔组织200的侧面上。

实施例三的使用步骤如下：

A、先将导引导丝置入左上肺静脉，保留导引导丝，将输送鞘管300、扩张器置入左心房中部，退出扩张器和导引导丝；

B、保持输送鞘管300不动，负载封堵盘22的输送装置与输送鞘管300的后端连接后再向前推送输送装置，首先将输送装置前端推出输送鞘管300；

C、释放相对远离输送装置的一封堵盘22在左心房内，随后将输送鞘管300和输送装置一起回撤，当左心房内的封堵盘22到达未闭的卵圆孔处，所述封堵盘22通过所述连接件24被拉向所述心房间隔组织200的心房间隔通道201，并使封堵盘22闭合所述心房间隔通道201的左端的开口处，且与心房间隔组织200平行，保持连接体24一定的张力，进一步回撤输送鞘管300，直到另一封堵盘22在右心房内展开，收紧连接于两个所述封堵盘22之间的连接件24，使得两个所述封堵盘22夹持所述心房间隔组织200。解除连接件24与输送装置的连接，撤除输送装置。

D、随后沿着输送鞘管300输送缝合器，所述缝合器设置有缝合针，当缝合器的前端到达右心房面，且在封堵盘22于所述心房间隔组织200上的投影的任意位置，缝合器前端释放缝合针穿过心房间隔组织200及封堵盘22，并将心房间隔组织200和封堵盘22进行缝合。可根据封堵情况需要，在封堵盘22的盘面上选择一处或者多处进行间断或者连续的缝合固定。

E、在所述心房间隔组织200背朝所述封堵盘22的侧面通过所述打结器对所述缝合线42进行打结；或者在缝合线42穿过右心房面的位置进行打结。

F、打结完成后，经输送鞘管300沿着缝合线42将剪线器推送至右心房，在距离线头3～5mm处将缝线剪断，撤回输送鞘管300和剪线器，完成心房间隔组织200的心房间隔通道201的闭合。

请参阅图12，图12是本发明第四实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。本发明第四实施例提供的封堵器释放后的结构与第三实施例的结构相似，不同之处在于：在第四实施例中，所述连接件24远离两个所述封堵盘22的一端连接于所述线结44，即，延伸出右心房内的封堵盘22的连接件24的一端连接于所述线结44，从而能更加稳固将所述封堵器100a固定于所述心房间隔组织200上。

请参阅图13及图14，图13是本发明第五实施例提供的封堵器释放时的结构示意图；图14是本发明第五实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。本发明第五实施例提供的封堵器释放后的结构与第三实施例的结构相似，不同之处在于：在第五实施例中，封堵器100b的收紧件40a包括至少一个垫片46和锁紧件42，所述垫片46贴设于其中一所述封堵盘22背朝所述心房间隔组织200的侧面上，所述锁紧件42穿过两个所述封堵盘22及所述心房间隔组织200固定于至少一所述垫片46。

本实施例中，所述锁紧件42为能锁紧至少一所述垫片46、两个所述封堵盘22及所述心房间隔组织200的缝合线。至少一所述垫片46设置于贴设于左心房内的封堵盘22背朝所述心房间隔组织200的侧面上。所述垫片46能够使锁紧处组织受力更加均匀。

本实施例中的封堵件20a的释放方法与第三实施例中的封堵件20a的释放方法相同，在此不再描述，仅介绍收紧件40a的缝合过程：沿着输送鞘管300输送缝合器，所述缝合器设置有缝合针，当缝合器的前端到达右心房面，在缝合之前先行释放垫片46，垫片46可通过缝合针释放或者采用单独的通道进行释放，垫片46可释放在封堵盘22于所述心房间隔组织200上的投影的任意位置，缝合器前端释放缝合针穿过右心房内的封堵盘22、心房间隔组织200、左心房内的封堵盘22及垫片46，并将心房间隔组织200和封堵盘22、垫片46进行缝合。可根据封堵情况需要，在两个封堵盘22的盘面上选择一处或者多处进行间断或者连续的缝合固定。

在其他实施例中，至少一所述垫片46可贴设于右心房内的封堵盘22背朝所述心房间隔组织200的侧面上。

请参阅图15，图15是本发明第六实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。本发明第六实施例提供的封堵器释放后的结构与第五实施例的结构相似，不同之处在于：在第六实施例中，所述连接件24远离两个所述封堵盘22的一端连接于所述线结44，即，所述连接件24远离至少一所述垫片46的一端连接于所述线结44，从而能更加稳固将所述封堵器100b固定于所述心房间隔组织200上。

在其他实施例中，根据需要可以在封堵件20a上释放两个或两个以上的收紧件40a，使两个所述封堵盘22与所述心房间隔组织200的连接更牢固，更好的封堵所述心房间隔组织200的心房间隔通道201，以使所述心房间隔通道201闭合，减少残余分流的产生。

第七实施例

请参阅图16及图17，图16是本发明第七实施例提供的封堵器释放时的结构示意图；图17是本发明第七实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。本发明第七实施例提供的封堵器释放后的结构与第五实施例的结构相似，不同之处在于：在第七实施例中，封堵器100c的收紧件40b包括两个垫片46和锁紧件42，两个所述垫片46分别贴设于两个所述封堵盘22远离所述心房间隔组织200的侧面，所述锁紧件42的两端分别固定于两个所述垫片46，使两两个所述封堵盘22更牢固地贴接于心房间隔组织200的左右两侧面。两个所述垫片46的大小、形状、材料可相同或不同。

本实施例中的封堵件20a的释放方法与第三实施例中的封堵件20a的释放方法相同，在此不再描述；本实施例中的所述收紧件40b的释放方法与第五实施例中的收紧件40a的释放方法相似，即，沿着输送鞘管300输送缝合器，所述缝合器设置有缝合针，当缝合器的前端到达右心房面，在缝合之前先行释放其中一个垫片46，所述垫片46可通过缝合针释放或者采用单独的通道进行释放，垫片46可释放在左心房封堵盘22于所述心房间隔组织200上的投影的任意位置，再将另一垫片46释放在右心房封堵盘22远离房间隔组织一侧的与之前释放垫片46相对应的位置，缝合器前端释放缝合针穿过心房间隔组织200、封堵盘22及垫片46，并将心房间隔组织200和封堵盘22、垫片46进行缝合。可根据封堵情况需要，在封堵盘22的盘面上选择一处或者多处进行间断或者连续的缝合固定。

请参阅图18，图18是本发明第八实施例提供的封堵器释放后的结构示意图。本发明第八实施例提供的封堵器释放后的结构与第七实施例的结构相似，不同之处在于：在第八实施例中，两个所述封堵盘22上选择有两个位置释放收紧件40b，两个所述收紧件40b的缝合线42在右心房的封堵盘22背朝所述心房间隔组织200的一侧打结有一个线结44。所述连接件24远离两个所述封堵盘22的一端连接于所述线结44，即，延伸出右心房内的封堵盘22的连接件24的一端连接于所述线结44，从而能更加稳固将所述封堵器100c固定于所述心房间隔组织200上。

在其他实施例中，可根据需要在两个所述封堵盘22上选择一个或者多个合适的位置释放收紧件40，从而进一步加固封堵盘22对心房间隔组织200的不规则的心房间隔通道201的闭合。

在其他实施例中，两个所述垫片46还可以通过卡扣或螺栓等结构将两垫片46锁紧。

本发明的封堵器由于有收紧件的存在，封堵盘22的闭合封堵非常稳定，且难以移位；另外所述封堵器可全部采用可降解材料制成，释放后，内皮爬覆在装置上，自体组织对所述位置形成了有效封堵，同时，释放的装置会降解，无残留异物留在体内。

以上是本发明实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (24)

1.一种封堵器，其包括封堵件及收紧件，所述封堵件包括至少一封堵盘，至少一所述封堵盘用于覆盖心房间隔组织的通道，所述收紧件固定至少一所述封堵盘至所述心房间隔组织。

2.根据权利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵件还包括连接于至少一所述封堵盘的连接件，所述连接件位于所述心房间隔组织的通道内，植入所述封堵器时，所述连接件远离所述封堵件的一端与输送装置相连。

3.根据权利要求2所述的封堵器，其特征在于，至少一所述封堵盘包括支撑骨架，所述支撑骨架为编织网状结构或者框架结构，所述收紧件将所述支撑骨架贴合于所述心房间隔组织，所述连接件连接于所述支撑骨架中部或者中部偏两侧以外的任一位置。

4.根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，所述支撑骨架呈花瓣形结构。

5.根据权利要求4所述的封堵器，其特征在于，所述花瓣形结构由若干支撑丝杆构成，若干所述支撑丝杆沿所述支撑骨架的中心点环形阵列，每一个所述支撑丝杆穿过所述中心点。

6.根据权利要求5所述的封堵器，其特征在于，每一所述支撑丝杆呈圆形、椭圆形、平圆形、棱形或不规则图形。

7.根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，至少一所述支撑骨架的内表面和/或外表面设置有封堵血流的阻流膜。

8.根据权利要求7所述的封堵器，其特征在于，所述阻流膜为不可吸收高分子膜；或生物可吸收膜或可降解高分子膜。

9.根据权利要求8所述的封堵器，其特征在于，所述不可吸收高分子膜为PET无纺布或纺织膜、膨体聚四氟乙烯膜；所述生物可吸收膜或可降解高分子膜为聚乳酸、聚己内酯或聚乳酸－己内酯共聚物膜。

10.根据权利要求3所述的封堵器，其特征在于，所述支撑骨架由记忆合金、高分子聚合物材料，或者可降解材料制成。

11.根据权利要求2所述的封堵器，其特征在于，所述连接件是能在径向和/或轴向上变形的连接结构。

12.根据权利要求10所述的封堵器，其特征在于，所述连接结构为连接线，所述连接线由弹性材料或弹性编织结构制成。

13.根据权利要求2所述的封堵器，其特征在于，所述封堵件包括两个封堵盘，所述连接件连接于两个所述封堵盘之间，两个所述封堵盘分别于心房间隔的左右两侧分别覆盖所述心房间隔通道的两端，所述收紧件固定两个所述封堵盘至所述心房间隔组织，以使两个所述封堵盘夹持所述心房间隔组织。

14.根据权利要求2－13任一所述的封堵器，其特征在于，所述收紧件为缝合线，所述缝合线能将至少一所述封堵盘与心房间隔组织缝合在一起。

15.根据权利要求14所述的封堵器，其特征在于，所述心房间隔组织于背朝至少一所述封堵盘的一侧设置有固定所述缝合线的锁扣或线结。

16.根据权利要求15所述的封堵器，其特征在于，所述连接件远离至少一所述封堵盘的一端连接于所述锁扣或线结。

17.根据权利要求2－13任一所述的封堵器，其特征在于，所述收紧件包括至少一个垫片和锁紧件，所述垫片贴设于其中一所述封堵盘背朝所述心房间隔组织的侧面，所述锁紧件穿过所述封堵盘及所述心房间隔组织固定于至少一所述垫片。

18.根据权利要求17所述的封堵器，其特征在于，所述锁紧件为能锁紧至少一所述垫片、所述封堵件及所述心房间隔组织的缝合线。

19.根据权利要求18所述的封堵器，其特征在于，所述缝合线在远离至少一所述垫片的封堵盘的背朝所述心房间隔组织的侧面设置锁扣或线结。

20.根据权利要求19所述的封堵器，其特征在于，所述连接件远离至少一所述垫片的一端连接于所述线结。

21.根据权利要求2－13任一所述的封堵器，其特征在于，所述收紧件包括两个垫片和锁紧件，两个所述垫片分别贴于所述封堵盘远离所述心房间隔组织的侧面，所述锁紧件的两端分别固定于两个所述垫片。

22.根据权利要求21所述的封堵器，其特征在于，所述锁紧件为能锁紧两个所述垫片的缝合线、卡扣结构或螺栓结构。

23.一种封堵系统，包括如权利要求1至22任一所述的封堵器，所述系统还包括输送装置和缝合器，所述输送装置用于释放封堵件，所述缝合器用于释放收紧件。

24.根据权利要求23所述的封堵系统，所述输送装置还包括剪线器，所述剪线器用于切除收紧件。

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