CN114305535A - 一种适应卵圆孔未闭病患的装置 - Google Patents

Abstract

一种适应卵圆孔未闭病患的装置，包括连接部、延长部；所述连接部的上部与继发房间隔连接；所述延长部的上段与所述连接部的下部连接，所述延长部的中段沿继发房间隔的原始生长方向延长到至少覆盖卵圆孔，所述延长部的下段与原发房间隔朝向右心房一侧贴合。本发明目的是提供一种适应卵圆孔未闭病患的装置，对继发房间隔做出延长，使卵圆孔瓣膜难以开启，同时保留了继发房间隔大部分继续生长而与原发房间隔融合的可能。

Description

一种适应卵圆孔未闭病患的装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种适应卵圆孔未闭病患的装置。

背景技术

卵圆孔未闭是目前常见的先天性心脏疾病，有20％～25％的健康人群，卵圆孔瓣膜和房间隔并不全部融合，即是卵圆孔未闭。

请参考图1，健康胚胎生长到第4周末时，原始心腔会分隔为四个房室腔，具体分隔过程是胚胎的原始心腔的腹、背两侧的中部对向的生长形成突出的增厚部分，这两个增厚部分即分别是腹、背的心内膜垫。

此后，腹、背的两个心内膜垫会逐渐靠近且在靠近中线的位置互相融合，两个心内膜垫融合后的两侧组织则形成房室瓣膜的一部分，即两个心内膜垫融合后的右侧形成为三尖瓣的隔瓣，两个心内膜垫融合后的左侧形成为二尖瓣的大瓣。

同时，心内侧垫会逐渐发育成瓣膜，瓣膜与隔瓣、大瓣共同组成三尖瓣和二尖瓣，用于将同侧的心房及心室隔开。进一步的，心房和心室进一步从图中上、下壁向融合后位于心腔中部的心内膜垫位置生长，用于形成房间隔及室间隔，以将心腔分隔形成两个心房和两个心室。

请参考图2及图3，在心房及心室被分隔后，将从图2中心房的上壁朝向融合后的心内膜垫生长，直到与心内膜垫融合，形成原发房间隔，用于将心房分隔为左心房及右心房。

此前，在原发房间隔向下生长而尚未与心内膜垫融合以前，原发房间隔的上部会逐步的被人体吸收，使左心房及右心房形成有连通的通道，即是房间隔继发孔。在在房间隔继发孔形成的同时，在原发房间隔的右侧，另有继发房间隔从右心房的上壁出现，并且继发房间隔其朝向心内膜垫的偏向后下方，即下腔静脉入口的方向生长。

此后，为了维持胎儿心腔的血循环，请参考图4及图5，继发房间隔的下缘会与原发房间隔的上缘逐渐接触，但并不发生融合。此时，原发房间隔与继发房间隔之间形成为一卵圆孔瓣膜，卵圆孔瓣膜类似一硅胶阀瓣的单向流通结构，使血液仅能够从右心房进入到左心房。同时，继发房间隔遗留的缺损呈卵圆形，即卵圆孔。

在幼儿出生且开始呼吸后，幼儿肺循环的血容量增大，此时左、右心室的肌肉厚度及发育程度相等。但随着成长，幼儿的主动脉瓣超过肺动脉时，左心室肌肉开始增生、肥厚，使压力逐渐增大，进而开始阻碍左心房血液排入到左心室，此时左心房的压力增加并且逐渐大于右心房。在左心房的压力大于右心房后，原发房间隔被压迫在继发房间隔，使卵圆孔瓣膜无法被打开，即实现对卵圆孔的关闭。此后，一般在第八月或更长的时间，继发房间隔与原发房间隔融合，以完全消弭左心房及右心房之间的单向通道。但是，有相当一部分幼儿在成长后，原发房间隔及继发房间隔并不会完全融合，即出现卵圆孔未闭的病症。

具有的病患，一般是原发房间隔及继发房间隔之间存在可以开合的孔隙，孔隙会因原发房间隔的上缘受压力被迫向左心房内侧的弯曲而扩张，以及原发房间隔的上缘解除受到的压力而回复。

一般来说，卵圆孔未闭的病患因继发房间隔向下生长的长度足够，使原发房间隔的上缘及继发房间隔的下缘之间保持接触的面积较多。那么孔隙一般保持在关闭并且不会在压力时轻易的扩展，而造成血液分流。

但是，也存在部分卵圆孔未闭的病患因继发房间隔向下生长的长度有限，使原发房间隔的上缘及继发房间隔的下缘之间保持接触的面积较少，甚至没有接触。那么孔隙一旦受到来自右心房向左心房的压力时，继发房间隔的下卵圆孔未闭缘会被压迫的向内的发生弯曲，使孔隙打开甚至出现较大的扩张，进而形成让血液流动的通道，引起反常栓塞和/或偏头痛。

具体来说，一般情况下人体的左心房压力高于右心房，卵圆孔的孔隙是被自然关闭的，但是在病患咳嗽、大笑、打喷嚏、深呼吸、潜水等造成腹压增高时，右心房的压力会增高；在右心房的压力增高到一阀值时卵圆孔的孔隙被自右心房向向左心房的打开，造成右心房的血液流入到左心房中。

由于，右心房中通过的是静脉血，那么由下肢静脉脱落的血栓、代谢物质等通过卵圆孔的孔隙进入左心房后，会进入到动脉系统，不可避免地造成器官的栓塞，引起缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作、心、肾以及外周系统的栓塞。同时，在静脉系统中的微小血栓经过卵圆孔的孔隙进入到脑循环后，容易造成脑栓塞，或由于某些神经体液物质(如5-羟色胺等)未经肺循环降解而直接进入脑循环，进而引起偏头痛。

现有技术对卵圆孔未闭的治疗，是卵圆孔未闭介入封堵手术。但在卵圆孔未闭的孔隙异常且封堵伞不能适配时，卵圆孔未闭介入封堵手术并不能完全的对病症进行治疗。同时，卵圆孔未闭介入封堵手术从物理上对卵圆孔未闭的孔隙实施封堵，也隔绝了成长中幼儿，甚至成年人继发房间隔继续生长，与原发房间隔自然融合的可能。

发明内容

本发明目的是提供一种适应卵圆孔未闭病患的装置，对继发房间隔做出延长，使卵圆孔瓣膜难以开启，同时保留了继发房间隔大部分继续生长而与原发房间隔融合的可能。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种适应卵圆孔未闭病患的装置，包括连接部、延长部；所述连接部的上部与继发房间隔连接；所述延长部的上段与所述连接部的下部连接，所述延长部的中段沿继发房间隔的原始生长方向延长到至少覆盖卵圆孔，所述延长部的下段与原发房间隔朝向右心房一侧贴合。

进一步地，所述延长部的下段设置有至少一原发让位孔，所述原发让位孔对向原发房间隔，所述原发让位孔中安装有原发封堵伞；所述原发封堵伞封堵原发孔缺损的间隙，以及压紧延长部的下段在原发房间隔朝向右心房一侧上。

进一步地，所述连接部包括夹紧器，所述夹紧器包括外侧连接杆、内侧连接杆及中间连接杆，所述外侧连接杆被释放入继发房间隔朝向右心房的一侧，以及与继发房间隔至少部分的贴合；所述内侧连接杆被释放入继发房间隔朝向左心房的一侧，以及与继发房间隔至少部分的贴合；所述中间连接杆的两端分别与所述外侧连接杆及所述内侧连接杆连接；所述中间连接杆中部弯折能够使所述其两端靠拢或张开，从而使外侧连接杆、内侧连接杆与继发房间隔贴合或分离；所述延长部的上段与所述中间连接杆、所述外侧连接杆或所述内侧连接杆任一连接。

进一步地，所述外侧连接杆和/或所述内侧连接杆构造有嵌入继发房间隔的嵌头。

进一步地，所述装置去掉连接部，包括延长部、继发封堵伞以及原发封堵伞；所述延长部的中段覆盖卵圆孔，其上段贴合继发房间隔朝向右心房一侧并且开设有继发让位孔，其下段贴合原发房间隔朝向右心房一侧，并且开设有至少一原发让位孔；所述继发封堵伞安装在所述继发让位孔中且封堵继发孔缺损的间隙，以及压紧延长部的上段在继发房间隔朝向右心房一侧上；所述原发封堵伞安装在所述原发让位孔中且封堵原发孔缺损的间隙，以及压紧延长部的下段在原发房间隔向下右心房一侧上。

优选地，所述原发封堵伞采用生物降解材料制作。

优选地，所述继发封堵伞爱用生物降解材料制作。

进一步地，所述延长部的中段构造有适应继发房间隔及原发房间隔之间间隙的加厚部分。

进一步地，所述延长部由一单层或多层致密的编织网构成。

进一步地，所述编织网的表面设置有防止流体通过的覆膜。

本发明有益效果：

1.本发明能够防在右心房单侧对卵圆孔起到封闭作用，防止右心房压力大于左心房压力时，形成让血液由右心房向左心房流动的通道，引起反常栓塞和/或偏头痛。

2.本发明采用单侧封闭，不会影响继发房间隔继续向下生长，保留了继发房间隔与原发房间隔闭融合的可能。

3.本发明在卵圆孔闭合后能够方便取下，不会影响患者心脏正常功能，不会在后期造成异物感。

4.采用生物降解材料制作的原发封堵伞、继发封堵伞在不影响卵圆孔封闭以及融合的情况下能够封闭原发房间隔缺损、继发房间隔缺损，同时原发房间隔缺损、继发房间隔缺损融合过程中会自动降解。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为胚胎心腔初始生长的视图；

图2为胚胎生长中房间隔发育过程视图；

图3为胚胎生长中房间隔发育过程视图；

图4为胚胎生长中卵圆孔成形过程视图；

图5为胚胎生长中卵圆孔成形过程视图；

图6为本发明实施例一中装置的结构视图；

图7为图6前视视图；

图8为图6中夹紧器合拢状态前视图；

图9为本发明实施例一中装置在心腔中的工作视图；

图10为本发明实施例二中装置的结构视图；

图11为本发明实施例三中装置的结构视图。

图中：100装置；200房间隔固定夹；210夹合段；220夹持段；231内侧连接杆；232外侧连接杆；300编织网；310原发让位孔；320继发让位孔；400原发封堵伞；500继发封堵伞。

具体实施方式

下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例一：

本实施例提供一种适应卵圆孔未闭病患的装置。

参照图6，所述装置包括有房间隔固定夹及覆盖用的编织网，其中所述房间隔固定夹形成夹紧器，所述编织网形成延长部。

其中，房间隔固定夹有两个V形钛夹、内侧连接杆及外侧连接杆组成。V形钛夹由纯钛丝或钛合金丝压制而成，包括囊括有V形弯曲部分的夹合段及与夹合段一体成形的两个夹持段，并且在夹持段上开设有V形横槽。同时，V形钛夹在自然状态下夹合段使两个夹持段相对靠近的，以夹紧位于两个夹持段之间的物体或人体组织。内侧连接杆的两端分别一体的连接在两个V形钛夹的同侧一端，外侧连接杆的两端分别一体的连接在两个V形钛夹的同侧另一端。本实施例中房间隔固定夹能够经鞘管被输送到右心房中，再被操作的使每个V形钛夹的两个夹持段从两侧向继发房间隔的下缘的靠拢，直到两个V形钛夹完全的与继发房间隔形成夹持。内侧连接杆及外侧连接杆同时的会形成对继发房间隔的夹持。

参照图6、7，V形钛夹在每个夹持段的端部设置有刺块从而形成嵌头，刺块与夹持段保持在一倾角θ(θ＜180°)。那么在V形钛夹的夹持段压紧在继发房间隔时，刺块部分的被压迫的嵌刺在继发房间隔，使V形钛夹无法从继发房间隔脱落。

同时，内侧连接杆及外侧连接杆分别的连接在两个V形钛夹两端的刺块上，并且内侧连接杆及外侧连接杆的朝向与各自V形钛夹的刺块保持相同朝向。那么内侧连接杆及外侧连接杆会形成对继发房间隔的嵌刺，使V形钛夹能够长时间的与继发房间隔形成固定。

参照图6-8，编织网是由纯钛丝或钛合金丝编织制成的致密的网。编织网的上端与房间隔固定夹形成固定，下端远离房间隔固定夹的距离至少能够覆盖到卵圆孔未闭的孔隙，并且能够与原发房间隔的下缘在右心房内形成贴合。那么本实施例中在房间隔固定夹与继发房间隔形成固定时，编织网在能够被安装在卵圆孔对象右心房的一侧，并且对卵圆孔未闭的孔隙实施覆盖。卵圆孔未闭的孔隙在被完全覆盖后，编织网等同于代替本应当发育良好的继发房间隔与原话房间隔的上缘接触。由此，在右心房的压力高于左心房时，编织网的部分会被压紧在原发房间隔上，使卵圆孔未闭的孔隙保持关闭。

进一步的，编织网与两个V形钛夹之间可通过焊接的方式形成连接。具体的，编织网的上端形成有焊接网格，焊接网格与两个V形钛夹同侧的夹持段进行焊接进行固定。在V形钛夹被迫张开呈V形过程中，焊接网格与编织网之间形成180°～θ的倾角形变。

优选的，编织网包括构造在编织网的覆膜。覆膜能够有效防止血液从编织网的间隙穿过。

本实施例提供的装置仿生正常人的卵圆孔未闭情形，即在原发房间隔的上缘及继发房间隔的下缘的接触面积不足时，通过装置代替继发房间隔的延长部分，使延长部分能够与原发房间隔全部或尽可能多的接触及贴合，其一方面使卵圆孔及其孔隙被覆盖，其二方面使原发房间隔承受右心房压力的位置，从原发房间隔的上缘位置转移到中部位置，甚至是靠近原心内膜垫的位置。那么在右心房压力大于左心房的短时间内，编织网代替原发房间隔承受全部或多数的压力。同时，继发房间隔自身肥厚，编织网自身具有弹性及韧性，且通过房间隔夹具与继发房间隔形成固定，那么继发房间隔及编织网轻易不会形成向原发房间隔方向的弯曲。原发房间隔不承受或承受少数的压力，并且要承受压力的位置不再是自身的上缘，而是中部甚至根部，那么原发房间隔承受压力发生向左心房弯曲的可能将大幅降低。

本实施例提供的装置与现有技术相比，不直接通过封堵伞等器械物理的封堵卵圆孔未闭的孔隙，而是利用仿生的方式降低或隔绝原发房间隔承受的压力及改变有可能承受压力的位置，并且通过装置利用自身抗形变的金属特性承受压力。

那么本实施例在一方面为医护人员在治疗卵圆孔未闭的病症提供了全新的治疗的辅助手段，在二方面也解决了卵圆孔未闭的异形孔隙无法适用封堵伞的病况，在三方面对于继发房间隔仍然有可能生长的成长中的幼儿，甚至成人提供了继发房间隔继续生长，直到与原发房间隔融合的空间。同时在卵圆孔融合后可将装置取出，不会为患者后期生活带来不适。

为了对本实施例中装置的进一步理解，本实施例对本装置的使用作出说明。术者通过心电图以及心脏彩超，来观察卵圆孔未闭的孔隙位置及尺寸，在根据孔隙的位置及尺寸选择不同尺寸编织网及钛合金组合的装置。术者以股静脉作为穿刺点进行穿刺，并且在穿刺成功后进入将导丝及鞘管输送到卵圆孔未闭的孔隙位置，然后退出导丝。沿在孔隙位置释放本装置。本装置在释放完毕后，房间隔封堵夹能够夹持住继发房间隔，编织网能够有效覆盖卵圆孔及其孔隙，以及与原发房间隔尽可能多的接触。在装置释放后抽出鞘管，以及对穿刺点进行压迫止血。然后使病患安全的返回监护室，进行持续的心电监护，来观测病患的生命体征，必要时服用强心及利尿药物，使病患能够尽快的恢复心脏功能。

在一些实施例中，房间隔夹具也可以仅有单个V形钛夹代替，在保证夹持稳定的前提下，减少与继发房间隔的干涉面积，使继发房间隔能够更好的向下生长。

在一些实施例中，房间隔夹具也可通过锚定器械进行代替。锚定器械从右心房中对继发房间隔进行锚定，实现锚定器械与继发房间隔的固定。

值得一提的，本实施例中可选用现有技术手段的通过鞘管及其组件实施对本装置的输送及释放。

实施例二：

本实施例提供的装置能够适应卵圆孔未闭病症，还能够适应原发孔缺损的病症。

从胚胎学及发病机制来解释，原发孔缺损所指是发育中原发房间隔因停止生长，而没有与心内膜垫完全融合，从而在原发房间隔及心内膜垫之间形成的间隙。

对此，图10示出本实施例中装置在实施例一的编织网上开有有原发让位孔，原发让位孔配合有一能够对原发孔缺损的原发间隙进行封堵的原发封堵伞。

本实施例中原发让位孔正好的对向原发间隙时，原发封堵伞一方面能够对原发孔缺损的间隙实施封堵，另一方面穿过原发让位孔将编制网压紧在原发房间隔上。此时，编制网的部分被分别的限制在继发房间隔及原发房间隔。那么不论右心房的压力超出左心方有多少，编制网对原发房间隔的限制，使原发房间隔都不会再发生弯曲，基本隔绝了卵圆孔未闭的孔隙的扩张。

优选的，在原发房间隔上形成有多处原发孔缺损的间隙时，本实施例中装置可配置有对应多个原发让位孔及适应各间隙的原发封堵伞。

实施例三：

本实施例提供的装置能够适应卵圆孔未闭病症，还能够适应原发孔缺损、继发孔缺损的病症。

参照图11，本实施例的装置包括继发封堵伞、原发封堵伞及覆膜用的编织网。

其中，编织网覆盖在卵圆孔，并且上端贴合在继发房间隔，下端贴合在原发房间隔。编织网在原发孔缺损的间隙位置开设有原发让位孔。原发让位孔配合有原发封堵伞进行封堵，并且原发封堵伞将编织网压紧在原发房间隔上。编织网在继发房间隔上可能存在的连通左心房及右心房的间隙位置开设有继发让位孔。继发让位孔配合有继发封堵伞进行封堵，并且继发封堵伞将编织网压紧在继发房间隔上。

那么，本实施例中装置能够利用房间隔上存在的间隙及与间隙配合的封堵伞，直接的将编织网限制在原发房间隔及继发房间隔。本装置能够同时实现对卵圆孔未闭的孔隙、原发房间隔及继发房间隔上存在的连通左、右心房的间隙进行封堵，并且不会影响到原发房间隔及继发房间隔的自然生长及相互融合。

其中，在实施例二、三中，当原发孔缺损、继发孔缺损存在能够通过药物治疗闭合的情况时，所述原发封堵伞、继发封堵伞即可采用生物降解材料制作，方便后期愈合。

以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种适应卵圆孔未闭病患的装置，其特征在于：包括连接部、延长部；所述连接部的上部与继发房间隔连接；所述延长部的上段与所述连接部的下部连接，所述延长部的中段沿继发房间隔的原始生长方向延长到至少覆盖卵圆孔，所述延长部的下段与原发房间隔朝向右心房一侧贴合。

2.根据权利要求1所述的一种适应卵圆孔未闭病患的装置，其特征在于：所述延长部的下段设置有至少一原发让位孔，所述原发让位孔对向原发房间隔，所述原发让位孔中安装有原发封堵伞；所述原发封堵伞封堵原发孔缺损的间隙，以及压紧延长部的下段在原发房间隔朝向右心房一侧上。

3.根据权利要求1或2所述的一种适应卵圆孔未闭病患的装置，其特征在于：所述连接部包括夹紧器，所述夹紧器包括外侧连接杆、内侧连接杆及中间连接杆，所述外侧连接杆被释放入继发房间隔朝向右心房的一侧，以及与继发房间隔至少部分的贴合；所述内侧连接杆被释放入继发房间隔朝向左心房的一侧，以及与继发房间隔至少部分的贴合；所述中间连接杆的两端分别与所述外侧连接杆及所述内侧连接杆连接；所述中间连接杆中部弯折能够使所述其两端靠拢或张开，从而使外侧连接杆、内侧连接杆与继发房间隔贴合或分离；所述延长部的上段与所述中间连接杆、所述外侧连接杆或所述内侧连接杆任一连接。

4.根据权利要求3所述的一种适应卵圆孔未闭病患的装置，其特征在于：所述外侧连接杆和/或所述内侧连接杆构造有嵌入继发房间隔的嵌头。

5.根据权利要求1所述的一种适应卵圆孔未闭病患的装置，其特征在于：所述装置去掉连接部，包括延长部、继发封堵伞以及原发封堵伞；所述延长部的中段覆盖卵圆孔，其上段贴合继发房间隔朝向右心房一侧并且开设有继发让位孔，其下段贴合原发房间隔朝向右心房一侧，并且开设有至少一原发让位孔；所述继发封堵伞安装在所述继发让位孔中且封堵继发孔缺损的间隙，以及压紧延长部的上段在继发房间隔朝向右心房一侧上；所述原发封堵伞安装在所述原发让位孔中且封堵原发孔缺损的间隙，以及压紧延长部的下段在原发房间隔向下右心房一侧上。

6.根据权利要求2或5所述的一种适应卵圆孔未闭病患的装置，其特征在于：所述原发封堵伞采用生物降解材料制作。

7.根据权利要求5所述的一种适应卵圆孔未闭病患的装置，其特征在于：所述继发封堵伞采用生物降解材料制作。

8.根据权利要求1所述的一种适应卵圆孔未闭病患的装置，其特征在于：所述延长部的中段构造有适应继发房间隔及原发房间隔之间间隙的加厚部分。

9.根据权利要求1、2或5所述的一种适应卵圆孔未闭病患的装置，其特征在于：所述延长部由一单层或多层致密的编织网构成。

10.根据权利要求9所述的一种适应卵圆孔未闭病患的装置，其特征在于：所述编织网的表面设置有防止流体通过的覆膜。

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