CN203625355U - 无菌配、供液系统 - Google Patents

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李春明
王红霞
袁耀
辛忠
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Abstract

本实用新型公开了一种无菌配、供液系统,包括配液单元、配送单元、蠕动泵;所述配液单元包括配液罐,配液罐内腔顶部设有喷淋头,喷淋头进口通过a气动隔膜阀分别与在线清洗供液管道连通、通过e气动隔膜阀与纯蒸汽源连通;配液罐顶壁上开设有气体入口和注射用水入口,气体入口通过b气动隔膜阀与气体过滤器连通,气体过滤器进气口通过c气动隔膜阀与纯蒸汽源连通并通过、d气动隔膜阀与压缩空气源连通;配送单元包括多个使用点管道接口,每个使用点管道接口均通过各自的m气动隔膜阀与物料输送管道连通。本实用新型优点在于系统在全封闭状态下实现自动配料、送料,并通过取样阀进行取样。从而实现了在线消毒、清洁、灭菌。

Description

无菌配、供液系统
技术领域
本实用新型涉及规模化批量液体配制输送系统,,尤其是涉及无菌配、供液系统。
背景技术
生物制药生产系统中,如供细胞或病毒生长使用的营养液的制备、输送系统中,需要对配液罐及配、供液管道、设备进行定期清洗和消毒,以确保系统的微生物及细菌内毒素符合生产工艺规定要求。目前对配液罐及配、供液管道、设备的清洗和消毒多由人工来完成。其存在的不足是消毒、清洁、灭菌不彻底,清洗过程中管道的拆卸连接将带来人为污染的风险;同时劳动强度大、工作效率低。
发明内容
本实用新型目的在于提供一种无菌配、供液系统。
为实现上述目的,本实用新型采取下述技术方案:
本实用新型所述的无菌配、供液系统,包括配液单元、配送单元、蠕动泵;所述配液单元包括:配液罐,所述配液罐内腔顶部设有喷淋头,所述喷淋头进口通过a气动隔膜阀分别与在线清洗供液管道连通、通过e气动隔膜阀与纯蒸汽源连通;配液罐顶壁上开设有气体入口和注射用水入口,所述气体入口通过b气动隔膜阀与气体过滤器连通,所述气体过滤器进气口通过c气动隔膜阀与纯蒸汽源连通并通过、d气动隔膜阀与压缩空气源连通,所述注射用水入口通过f气动隔膜阀与注射用水管道连通;配液罐出料口通过g气动隔膜阀、h气动隔膜阀与物料输送管道连通,并通过a液体输送泵与在线清洗回液管道连通;所述物料输送管道通过i气动隔膜阀与在线清洗供液管道连通;所述蠕动泵进口通过j气动隔膜阀与在线清洗供液管道、通过k气动隔膜阀与配液罐内腔上部连通;
所述配送单元包括多个使用点管道接口,所述每个使用点管道接口均通过各自的m气动隔膜阀与物料输送管道连通;所述每个使用点管道接口均为并联的三个管口,第一管口为物料出口,第二管口通过n气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通,第三管口通过o气动隔膜阀和b液体输送泵与在线清洗回液管道连通。
所述配液罐侧壁上设有冷却水出口和取样阀,所述冷却水出口通过p气动隔膜阀与冷却水回水管道连通,并通过x气动隔膜阀与工业蒸汽源连通;配液罐内腔顶部通过呼吸器、q气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通;配液罐内腔底部通过r气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通、通过s气动隔膜阀与冷却水进水管道连通;配液罐出料口通过g气动隔膜阀、t气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通,并通过g气动隔膜阀、u气动隔膜阀、b气动隔膜阀与配液罐顶壁的气体入口连通;所述取样阀通过v气动隔膜阀、w气动隔膜阀、g气动隔膜阀与配液罐出料口连通。
本实用新型优点在于系统在全封闭状态下实现自动配料、送料,并通过所述取样阀进行取样。工作时,注射用水通过自动控制注入配液罐,并根据设定量进行自动停止进水,根据设定温度(121℃)、时间(60分钟)进行灭菌,灭菌后利用无菌压缩空气进行自动保压。液体配制时,根据配方将不同液体通过配液单元自动转入配液罐,液体全部转入后,启动搅拌系统进行自动搅拌,搅拌均匀后待使用时通过配送单元,在完全封闭无菌的状态下发送到各个使用点。从而实现了在线消毒、清洁、灭菌,减少了人为污染、或消毒、清洁、灭菌不彻底的风险。
附图说明
图1是本实用新型的系统结构示意图。
图2是图1中配液单元的结构示意图。
图3是图1中配送单元的结构示意图。
具体实施方式
如图1、2、3所示,本实用新型所述的无菌配、供液系统,包括配液单元1、配送单元2、蠕动泵3。
所述配液1单元包括:配液罐4,所述配液罐4内腔顶部设有喷淋头,所述喷淋头进口通过a气动隔膜阀5分别与在线清洗供液管道6连通、通过e气动隔膜阀7与纯蒸汽源8连通;配液罐4顶壁上开设有气体入口和注射用水入口,所述气体入口通过b气动隔膜阀9与气体过滤器10连通,所述气体过滤器10进气口通过c气动隔膜阀11与纯蒸汽源8连通并通过、d气动隔膜阀12与压缩空气源13连通,所述注射用水入口通过f气动隔膜阀14与注射用水管道15连通;配液罐4出料口通过g气动隔膜阀16、h气动隔膜阀17与物料输送管道18连通,并通过a液体输送泵19与在线清洗回液管道20连通;所述物料输送管道18通过i气动隔膜阀21与在线清洗供液管道6连通;所述蠕动泵3进口通过j气动隔膜阀22与在线清洗供液管道6、通过k气动隔膜阀23与配液罐4内腔上部连通。
所述配液罐4侧壁上设有冷却水出口和取样阀,所述冷却水出口通过p气动隔膜阀24与冷却水回水管道25连通,并通过x气动隔膜阀43与工业蒸汽源44连通;配液罐4内腔顶部通过呼吸器26、q气动隔膜阀27与冷凝水排放管道28连通;配液罐4内腔底部通过r气动隔膜阀29与冷凝水排放管道28连通、通过s气动隔膜阀30与冷却水进水管道31连通;配液罐4出料口通过g气动隔膜阀16、t气动隔膜阀32与冷凝水排放管道28连通,并通过g气动隔膜阀16、u气动隔膜阀33、b气动隔膜阀9与配液罐4顶壁的气体入口连通;所述取样阀通过v气动隔膜阀34、w气动隔膜阀35、g气动隔膜阀16与配液罐4出料口连通。
所述配送单元2包括多个使用点管道接口,所述每个使用点管道接口均通过各自的m气动隔膜阀36与物料输送管道18连通;所述每个使用点管道接口均为并联的三个管口,第一管口37为物料出口,第二管口38通过n气动隔膜阀40与冷凝水排放管道28连通,第三管口39通过o气动隔膜阀41和b液体输送泵42与在线清洗回液管道20连通。
本实用新型工作原理简述如下:
一、配液单元的工作原理:
1、配液单元的消毒、清洁:打开a气动隔膜阀5,使配液罐4通过蠕动泵3进口j气动隔膜阀22开启与在线清洗供液管道6连通,打开m气动隔膜阀36、o气动隔膜阀41、n气动隔膜阀40,使配送单元2与在线清洗回液管道20连通,打开蠕动泵3进行消毒、清洁工作,但达到消毒、清洁效果时,关闭a气动隔膜阀5、 j气动隔膜阀22,使配液罐4与在线清洗供液管道6断开,关闭m气动隔膜阀36、o气动隔膜阀41、n气动隔膜阀40,使配送单元2与在线清洗回液管道20断开,完成消毒、清洁工作。
2、罐体的灭菌:内腔灭菌时,打开c气动隔膜阀11、b气动隔膜阀9,使配液罐4通过气体过滤器10与纯蒸汽8连通,灭菌时,纯蒸汽进入配液罐4,对配液罐4内腔进行121℃、60分钟灭菌,灭菌时打开取样阀v气动隔膜阀34,、w气动隔膜阀35、g气动隔膜阀16,使取样管路与配液罐4出料口连通,达到灭菌目的,防止取样口成为死角,在灭菌时打开r气动隔膜阀29,使配液罐4与冷凝水排放管道28连通,达到排放冷凝水的作用,使灭菌达到要求;灭菌结束后关闭c气动隔膜阀11,使配液罐4通过气体过滤器10与纯蒸汽8断开,同时关闭样阀v气动隔膜阀34,、w气动隔膜阀35、g气动隔膜阀16,使取样管路与配液罐4出料口断开,最后关闭r气动隔膜阀29,使配液罐4与冷凝水排放管道28断开,完成内腔灭菌;外腔灭菌(液体灭菌)时,打开x气动隔膜阀43,使配液罐4外腔与工业蒸汽源44连通,通过热量交换对内腔液体进行116℃、40分钟灭菌,灭菌时,打开q气动隔膜阀27,使配液罐4外腔与冷凝水排放管道28相连,达到灭菌的效果。灭菌结束后,关闭x气动隔膜阀43,使配液罐4外腔与工业蒸汽源44断开,同时关闭q气动隔膜阀27,使配液罐4外腔与冷凝水排放管道28断开,完成外腔灭菌。
3、配液单元的液体配制:注射水的定位,打开f气动隔膜阀14,使配液罐4与注射水管道连通,使注射用水注入配液罐4中,根据生产的使用量进行注射用水的定量,当注射用水的量达到定量后,关闭培养液的加入f气动隔膜阀14,使配液罐4与注射水管道断开,完成注射用水的定量;液体的注入,打开k气动隔膜阀23,使进液管道与配液罐4连通,根据液体配方,利用蠕动泵3将所有培养基打入配液罐4中,结束后,关闭k气动隔膜阀23,使进液管道与配液罐4断开,完成液体的注入,结束培养单元的所有工作。
二、配送单元的工作原理:
1、配送单元的清洁、消毒,打开a气动隔膜阀5,使配液罐4与在线清洗供液管道6连通,打开m气动隔膜阀36、o气动隔膜阀41、n气动隔膜阀40,使配送单元2与在线清洗回液管道20连通,打开蠕动泵3进行消毒、清洁工作,但达到消毒、清洁效果时,关闭a气动隔膜阀5,使配液罐4与在线清洗供液管道6断开,关闭m气动隔膜阀36、o气动隔膜阀41、n气动隔膜阀40,使配送单元2与在线清洗回液管道20断开,完成消毒、清洁工作。
2、液体的输送,打开g气动隔膜阀16、h气动隔膜阀17,使配液罐4与物料输送管道18连通,并通过蠕动泵3将配液罐4中的液体输送到各个使用点;各使用点根据需要打开各自的m气动隔膜阀36接通第一管口37(物料出口)供生产使用,生产结束后关闭g气动隔膜阀16、h气动隔膜阀17,使配液罐4与物料输送管道18断开,同时关闭使用点的m气动隔膜阀36完成液体输送。
三、蠕动泵的工作原理:
蠕动泵3启动时,给消毒、清洁、液体输送提供动力。

Claims (2)

1.一种无菌配、供液系统,包括配液单元、配送单元、蠕动泵;其特征在于:
所述配液单元包括:配液罐,所述配液罐内腔顶部设有喷淋头,所述喷淋头进口通过a气动隔膜阀分别与在线清洗供液管道连通、通过e气动隔膜阀与纯蒸汽源连通;配液罐顶壁上开设有气体入口和注射用水入口,所述气体入口通过b气动隔膜阀与气体过滤器连通,所述气体过滤器进气口通过c气动隔膜阀与纯蒸汽源连通并通过、d气动隔膜阀与压缩空气源连通,所述注射用水入口通过f气动隔膜阀与注射用水管道连通;配液罐出料口通过g气动隔膜阀、h气动隔膜阀与物料输送管道连通,并通过a液体输送泵与在线清洗回液管道连通;所述物料输送管道通过i气动隔膜阀与在线清洗供液管道连通;所述蠕动泵进口通过j气动隔膜阀与在线清洗供液管道、通过k气动隔膜阀与配液罐内腔上部连通;
所述配送单元包括多个使用点管道接口,所述每个使用点管道接口均通过各自的m气动隔膜阀与物料输送管道连通;所述每个使用点管道接口均为并联的三个管口,第一管口为物料出口,第二管口通过n气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通,第三管口通过o气动隔膜阀和b液体输送泵与在线清洗回液管道连通。
2.根据权利要求1所述的无菌配、供液系统,其特征在于:所述配液罐侧壁上设有冷却水出口和取样阀,所述冷却水出口通过p气动隔膜阀与冷却水回水管道连通,并通过x气动隔膜阀与工业蒸汽源连通;配液罐内腔顶部通过呼吸器、q气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通;配液罐内腔底部通过r气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通、通过s气动隔膜阀与冷却水进水管道连通;配液罐出料口通过g气动隔膜阀、t气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通,并通过g气动隔膜阀、u气动隔膜阀、b气动隔膜阀与配液罐顶壁的气体入口连通;所述取样阀通过v气动隔膜阀、w气动隔膜阀、g气动隔膜阀与配液罐出料口连通。
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