CN203410812U - 包装体外诊断药的包装袋以及包装体 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种包装体外诊断药的包装袋以及包装体，其中，包括：具有基材层和吸湿层的吸湿层积膜；以及具有基材层和密封层的基材层积膜，所述吸湿层积膜和所述基材层积膜重合，且所述吸湿层与所述密封层相对，所述吸湿层积膜的周缘部和所述基材层积膜的周缘部被热封，所述吸湿层为从该吸湿层积膜的基材层侧起以外皮层、吸湿中间层、内皮层的顺序层积的多层膜，所述吸湿层的内皮层是聚烯烃系树脂膜，所述吸湿层的吸湿中间层是具有吸湿性的聚烯烃系树脂膜，所述基材层积膜的密封层是聚烯烃系树脂膜，在所述周缘部上设置有从包装袋的周缘向包装袋的内侧延伸的至少一个切口。开封性良好，能够防止包装的内容物过度干燥，在低的热密封温度下能够进行热封。

Description

包装体外诊断药的包装袋以及包装体

技术领域

本实用新型涉及一种包装体外诊断药的包装袋以及包装体。

背景技术

在专利文献1中，公开有一种血糖值测试纸用的包装容器。该包装容器为使用层积膜的四侧密封的包装容器。层积膜的层构成为PET（聚对苯二甲酸乙二酯）（厚度12μm））/粘接剂/铝箔（厚度15μm）/粘接剂/热密封性混合树脂层，其中，热密封性混合树脂层为3A型沸石50wt％+聚乙烯。在说明书的[0024]段中，详细记载有：优选将由混合树脂组成的热密封性混合树脂层设置为三层以上的共挤出膜的中间层。

在专利文献2中，公开有一种可作为食品、药品、电子元件以及机械设备等的包装体或包装材料利用的干燥剂膜。在说明书的[0044]段中，详细记载有：层积膜的层构成为干燥剂膜层（厚度65μm）/PE（厚度10μm）/AL（厚度7μm）/PET（厚度12μm），干燥剂膜层为LLDPE（线性低密度聚乙烯）（厚度5μm）/3A分子筛50wt％+LDPE（低密度聚乙烯）50wt％（厚度50μm）/LLDPE（厚度10μm），对干燥剂膜的增强膜层LLDPE进行电晕处理，干燥剂膜的增强膜层LLDPE的表面粗糙度为0<Ra≦1.30（μm）的范围，其与PE之间的层压强度高。

专利文献1：日本专利特开2012-6651

专利文献2：日本专利特开2005-280188

但是在现有技术存在如下的问题。

在专利文献1中，只记载了血糖值测试纸用的包装容器，未记载容器的开封方法，包装容器不容易开封。并且，作为层积膜用做袋子的方法，记载了四侧密封的密封袋，并未特别说明使用的是什么膜。总之，虽然考虑到将各层积膜在四侧均密封，但是对于各个层积膜，热密封性混合树脂层会产生热熔着。由于包装袋两面均为热密封性混合树脂层，且热密封性混合树脂层内含有沸石，因此，高温下不加热则最内层也不会熔着。因此，需要将热密封温度设定为高温（180℃以上），与在一般的热密封温度（130℃～140℃）进行加热相比，需花费功夫防止褶皱的发生并对温度进行管理。并且，虽然考虑到将各层积膜在四侧均密封，但是根据包装的内容物的不同，可能会由于过于干燥而引起其功能下降。

在专利文献2中，未记载包装体的开封方法，不容易开封。虽然在技术领域中记载了可以作为包装体或包装材料使用的干燥剂膜及其制造方法，但是，对于具体的包装体形态以及层构成没有明确记载，有必要根据袋的层构成，设定比一般的热密封温度更高的温度进行密封。并且包装的内容物过于干燥，有可能会引起其功能下降。

实用新型内容

本实用新型鉴于上述问题，目的在于提供一种在干燥状态下能保持包装袋以及包装体内的相对湿度的包装体外诊断药的包装袋以及包装体，该包装袋以及包装体开封性良好，能够防止包装的内容物过度干燥，并且在低的热密封温度下也能够进行热封。

本实用新型的技术方案1为，一种包装体外诊断药的包装袋，其中，包括：具有基材层和吸湿层的吸湿层积膜；以及具有基材层和密封层的基材层积膜，所述吸湿层积膜和所述基材层积膜重合，且所述吸湿层与所述密封层相对，所述吸湿层积膜的周缘部和所述基材层积膜的周缘部被热封，所述吸湿层为从该吸湿层积膜的基材层侧起以外皮层、吸湿中间层、内皮层的顺序层积的多层膜，所述吸湿层的内皮层是聚烯烃系树脂膜，所述吸湿层的吸湿中间层是具有吸湿性的聚烯烃系树脂膜，所述基材层积膜的密封层是聚烯烃系树脂膜，在所述周缘部上设置有从包装袋的周缘向包装袋的内侧延伸的至少一个切口。

本实用新型的技术方案2为，根据技术方案1所述的包装体外诊断药的包装袋，其中，所述切口为五边形。

本实用新型的技术方案3为，根据技术方案1所述的包装体外诊断药的包装袋，其中，所述切口的最大宽度为2mm以上，所述切口的向包装袋的内侧延伸的切口边的长度为1mm以上。

本实用新型的技术方案4为，一种包装体，其中，具有：技术方案1-3中任一项所述的包装袋以及封入该所述包装袋内的体外诊断药。

本实用新型的包装体外诊断药的包装袋，开封性良好，能够防止包装的内容物过度干燥，并且在低的热密封温度下也能够进行热封。

附图说明

图1是表示本实用新型的第一实施形态的包装体外诊断药的包装袋的层结构图。

图2是表示本实用新型的第一实施形态的包装体外诊断药的包装袋的正视图。

图3是表示本实用新型的第一实施形态的包装体外诊断药的包装袋的局部放大图。

图4是表示本实用新型的第二实施形态的包装体外诊断药的包装袋的正视图。

图5是表示本实用新型的第二实施形态的包装体外诊断药的包装袋的局部放大图。

图6是表示本实用新型的第三实施形态的包装体外诊断药的包装袋的局部放大图。

图7是表示本实用新型的第三实施形态的包装体外诊断药的包装袋的局部放大图。

具体实施方式

以下，参照图1、2、3对本实用新型的第一实施形态进行说明。

包装体外诊断药的包装袋1，包括：具有基材层11和吸湿层12的吸湿层积膜10；以及具有基材层21和密封层22的基材层积膜20。吸湿层积膜10和基材层积膜20重合，且吸湿层12与密封层22相对，吸湿层积膜10的周缘部5和基材层积膜20的周缘部5被热封。吸湿层12为从该吸湿层积膜10的基材层11侧起以外皮层13、吸湿中间层14、内皮层15的顺序层积的多层膜。吸湿层12的内皮层15是聚烯烃系树脂膜。吸湿层12的吸湿中间层14是具有吸湿性的聚烯烃系树脂膜。基材层积膜20的密封层22是聚烯烃系树脂膜。

吸湿层积膜10的基材层11以及基材层积膜20的基材层21可以是使用下述材料得到的单层，也可以为将下述材料通过粘结剂进行干式层压后得到多层，也可以是通过PE对上述材料进行夹层式层压后得到的多层。

（1）聚酯膜，例如PET（聚对苯二甲酸乙二酯）膜等；

（2）聚酰胺膜，例如尼龙膜等；

（3）聚烯烃膜，例如聚丙烯膜、聚乙烯膜等；

（4）阻挡膜，例如铝箔、双轴取向聚丙烯膜、二氧化硅·氧化铝蒸镀聚酯膜、二氧化硅·氧化铝蒸镀尼龙膜、偏二氯乙烯涂膜等。

吸湿层积膜10的吸湿中间层14由聚烯烃系树脂和吸湿剂的混合物构成。

聚烯烃系树脂可以选自PE（聚乙烯），PP（聚丙烯），EVA（乙烯-乙酸乙烯共聚物），氯化聚丙烯，饱和聚酯，EAA（乙烯-丙烯酸共聚物），EMAA（乙烯-甲基丙烯酸共聚物），EEA（乙烯-丙烯酸乙酯共聚物），EMAC（乙烯-甲基丙烯酸酯共聚物），离聚物，羧酸改性聚乙烯，羧酸改性聚丙烯，羧酸改性EVA，PVC（聚氯乙烯），聚苯乙烯等，使用至少一种MFR为10以上的树脂，可以使用一种或混合两种使用。作为聚乙烯，优选使用LDPE（低密度聚乙烯），LLDPE（线性低密度聚乙烯）。

其中吸湿剂优选使用天然沸石，人造沸石，合成沸石等沸石，氧化钙，硫酸镁，硅胶，氯化钙，生石灰，氧化铝等。作为合成沸石，分别优选使用过分子筛3A，4A，5A，13Ｘ的沸石。

吸湿层12的夹持吸湿中间层14的外皮层13和内皮层15由聚烯烃系树脂组成。为了改善与吸湿中间层14的粘附性，抑制由于吸湿性的收缩而引起的褶皱或变形，改善与基材层积膜20的最内表面的密封层22的粘附性，优选在吸湿中间层14中使用的聚烯烃系树脂。

外皮层13、内皮层15可以通过公知的成形方法成形为膜状或者片状的单层，为使制造过程变得简单，优选将外皮层13、内皮层15与吸湿中间层14一起，通过多层吹膜法、共挤出法成形。

作为密封层，从热密封特性的角度来看，优选使用与吸湿层12的内皮层15相同的树脂。

吸湿层积膜10和基材层积膜20为宽30mm、长60mm的长方形，周缘部5的宽度为5mm。在上述周缘部5上设置有从包装袋1的周缘向包装袋1的内侧延伸的至少一个切口30。本实施形态中，切口30为一个。切口30为五边形。切口30的最大宽度为2mm以上，切口30的向包装袋1的内侧延伸的切口边的长度为1mm以上，在本实施形态中，切口30的最大宽度为2mm，切口边31的长度为1mm。并且，在密封后的上述周缘部5上还形成有多个凹部2，凹部2为长0.5mm、宽0.4mm的长方形。在包装袋1的宽度方向上，两个凹部2之间相隔0.4mm，在包装袋1的长度方向上，两个凹部2之间相隔0.5mm。

包装体具有包装袋1以及封入该包装袋1内的体外诊断药。

以下对包装袋1的制造方法进行说明。

首先，对吸湿层积膜10中吸湿层12的吸湿中间层14的树脂（沸石或者EMAA和聚烯烃）进行混炼。然后，将混炼后的吸湿中间层14和内皮层13、外皮层15加入多层吹膜机中制膜。通过干式层压或者PE夹层式层压对基材层11和吸湿层12进行层压，得到吸湿层积膜10。然后，通过干式层压或者PE夹层式层压对密封层22和基材层21进行层压，得到基材层积膜20。将吸湿层积膜10和基材层积膜20切为30mm×60mm，使吸湿层12和密封层22相向层叠并将其周缘部5热密封，具体在温度为140℃，压力为0.15MPa，时间为0.5秒下进行热密封。密封图案为格子图案。热密封后的周缘部5开设有一个五边行的切口30。

以下对比实施例和比较例，对本实用新型的效果进行说明。

实施例1：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（铝）（厚度12μm）以及ZPA-1（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）、LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例2：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及ZPA（厚度80μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例3：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（厚度9μm）以及ZPA-1（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度9μm）以及LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例4：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（厚度9μm）以及ZPA（厚度80μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度9μm）以及LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例5：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）以及ZPA-1（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例6：

吸湿层积膜10由Ny(尼龙)（厚度15μm）以及ZPA-1（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例7：

吸湿层积膜10由AL（厚度12μm）、Ny（厚度15μm）以及ZPA-1（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例8：

吸湿层积膜10由Ny（厚度15μm）、AL（厚度12μm）、Ny（厚度15μm）以及ZPA-1（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）、LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例9：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及ZPA-1（厚度50μm）组成。PET层的背面即与AL层结合的面还设置有具有图案的印刷层，利用PET层对印刷层进行保护。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例10：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及ZPA-1（厚度50μm）组成。PET层的表面即与AL层结合的面相反的面还设置有具有图案的印刷层，在该印刷层上还涂布有OP清漆的表面保护层，利用该OP清漆的表面保护层对印刷层进行保护。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例11：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、PE、AL（厚度12μm）、PE以及ZPA-1（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例12：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及ZPA-1（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及LLDPE(厚度30μm)组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例13：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及ZPA-1（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及LLDPE（厚度50μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例14：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及ZPA-2（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例15：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）以及ZPA-3（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）、LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例16：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）、ZPA-4（厚度50μm）组成。基材层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）、LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

实施例16：

吸湿层积膜10由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）、ZPA（厚度40μm）组成。吸湿层积膜20由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）、LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

比较例1：

两层吸湿层积膜由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）、LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

比较例2：

两层吸湿层积膜由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）、ZPA-1（厚度50μm）组成。在包装袋1的周缘具有切口。

比较例3：

两层吸湿层积膜由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）、LLDPE（厚度40μm）组成。在包装袋1的周缘没有切口。

比较例4：

两层吸湿层积膜由PET（厚度12μm）、AL（厚度12μm）、ZPA-1（厚度50μm）组成。在包装袋1的周缘没有切口。

ZPA-1（厚度50μm）是指LLDPE（厚度10μm）/混合树脂①（厚度30μm）/LLDPE（厚度10μm）。

ZPA-2（厚度50μm）是指LLDPE（厚度20μm）/混合树脂①（厚度20μm）/LLDPE（厚度10μm）。

ZPA-3（厚度50μm）是指LLDPE（厚度10μm）/混合树脂②（厚度30μm）/LLDPE（厚度10μm）。

ZPA-4（厚度50μm）是指LLDPE（厚度10μm）/混合树脂③（厚度30μm）/LLDPE（厚度10μm）。

ZPA（厚度40μm）是指LLDPE（厚度10μm）/混合树脂①（厚度20μm）/LLDPE（厚度10μm）。

ZPA（厚度80μm）是指LLDPE（厚度10μm）/混合树脂①（厚度60μm）/LLDPE（厚度10μm）。

混合树脂①是指沸石57wt％+EMAA43wt％。

混合树脂②是指沸石57wt％+LDPE43wt％。

混合树脂③是指沸石57wt％+（LDPE+EMAA）43wt％。

评价1

吸湿性的评价方法

向上述（实施例1-17、比较例1-4）的样品中加入内容物（血糖值感应试纸）后密封。

将密封袋在（温度60℃、湿度75%）的环境下保存7天之后，使用保存前的血糖值感应试纸和保存后的血糖值感应试纸测定血糖值，确认检测血糖时传感器灵敏度的偏差。

○→感应度无偏差

×→感应度有偏差

评价2

将上述（实施例1-17、比较例1-4）的样品加入东洋精机的热梯度测试仪在130度（仅上表面），0.15MPa、1.0秒的条件下，进行热密封。（n=5）

○→密封的温度与一般的不具有吸湿功能的包装袋的制造条件相同

×→与一般的不具有吸湿功能的包装袋的制造条件相比，需要将密封的温度改变30℃以上，且需要对密封设备改良。

评价3

对上述（实施例1-17、比较例1-4）的样品的开口性进行评价（10名20-50岁女性）。

握住实施例切口的两侧，向右前侧撕开。

由于比较例中没有切口，在同实施例有切口的地方的相同位置，向右前侧撕开。

○→所有的人都说容易撕开

×→有一个人说难以撕开

[结果]

比较例1的组成中，由于不存在吸湿层，保存的物质会吸取大气中的水分，测量结果出现误差。另外，虽存在切口，但是LLDPE延伸膜的存在使开口性变差。

比较例2的组成中，由于内外两面均存在吸湿层，过于干燥，需要将热密封温度增加30度以上。

比较例3的组成中，由于不存在吸湿层，保存的物质会吸取大气中的水分，测量结果出现误差。另外，由于不存在切口，不能开封。

比较例4的组成中，由于内外两面均存在吸湿层，过于干燥，需要将热密封温度增加30度以上。另外，由于不存在切口，开口性差。

以下，参照图4、5对本实用新型的第二实施形态进行说明。

第二实施形态与第一实施形态的不同点仅仅在于：多个包装袋1’可以沿其宽度连接成一列，每个包装袋1’之间有波浪状的接缝4。这些接缝4的宽度为5mm。在密封后的包装袋1’的周缘部5’上形成有凹部2’，凹部2’为直径0.3mm的圆形。在包装袋1’的宽度方向和长度方向上，两个凹部2’之间相隔0.5mm。

以下，参照图6、7对本实用新型的第三实施形态进行说明。

第三实施形态与第一实施形态的不同点仅仅在于：包装袋1”为宽26mm、长65mm的长方形。在周缘部5”的最内周形成有两圈宽度为1mm的凹部6。热密封后的周缘部5”开设有一个V字形的切口30’，切口30’的切口边31’为2mm，之间的夹角为60度。

上面，对本实用新型的最佳实施形态进行了说明，但本实用新型不限于所述实施形态。关于具体的结构，在不脱离本实用新型的宗旨的范围内，可进行适当的改变，也可以对上述的实施形态进行任意地组合。

发明的效果

由于在包装袋的外周设计有至少一个切口，可通过切口打开包装袋，能够获得良好的开封性。

吸湿层积膜和基材层积膜贴合后形成的包装袋和包装体，由于其一面上不存在混合了沸石的层，可在低温下进行热密封，容易调整热密封温度，方便高温下的温度管理。

吸湿层积膜和基材层积膜贴合后形成的包装袋和包装体，由于其单面上具有吸湿性能的吸湿中间膜，可以防止内容物过于干燥。

Claims (4)

1.一种包装体外诊断药的包装袋，其特征在于，包括：

具有基材层和吸湿层的吸湿层积膜；以及

具有基材层和密封层的基材层积膜，

所述吸湿层积膜和所述基材层积膜重合，且所述吸湿层与所述密封层相对，所述吸湿层积膜的周缘部和所述基材层积膜的周缘部被热封，

所述吸湿层为从该吸湿层积膜的基材层侧起以外皮层、吸湿中间层、内皮层的顺序层积的多层膜，

所述吸湿层的内皮层是聚烯烃系树脂膜，

所述吸湿层的吸湿中间层是具有吸湿性的聚烯烃系树脂膜，

所述基材层积膜的密封层是聚烯烃系树脂膜，

在所述周缘部上设置有从包装袋的周缘向包装袋的内侧延伸的至少一个切口。

2.如权利要求1所述的包装体外诊断药的包装袋，其特征在于，所述切口为五边形。

3.如权利要求1所述的包装体外诊断药的包装袋，其特征在于，所述切口的最大宽度为2mm以上，所述切口的向包装袋的内侧延伸的切口边的长度为1mm以上。

4.一种包装体，其特征在于，具有：权利要求1-3中任一项所述的包装袋以及封入该所述包装袋内的体外诊断药。

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