CN202453356U

CN202453356U - 通过控制样本流速达到准确测试的检测装置

Info

Publication number: CN202453356U
Application number: CN2012200555586U
Authority: CN
Inventors: 杜德敏
Original assignee: Inverness Medical Shanghai Co Ltd
Current assignee: Meiai Lier (Shanghai) Diagnostics Product Co.,Ltd.
Priority date: 2011-05-25
Filing date: 2012-02-21
Publication date: 2012-09-26
Anticipated expiration: 2022-02-21

Abstract

本实用新型提供通过控制样本流速达到准确测试的检测装置，该装置包含外壳，以及设置在外壳内的生物芯片；外壳包含上壳体以及与上壳体对应卡接的下壳体；生物芯片固定在下壳体内，生物芯片包含层析膜以及分别连接在层析膜两端的样品垫和吸水滤纸；下壳体内还设有若干个储液槽；储液槽设置的位置与层析膜和样品垫的交接处相对应；上壳体内设有抑流阀；抑流阀设置的位置与储液槽相对应；抑流阀压在生物芯片上。本实用新型在储液槽和抑流阀的综合作用下，控制被测液体的流量，实现被测液体在生物芯片上均匀层析，使被测液体与生物芯片发生充分的反应，从而得到准确的测试结果，同时储液槽收集被抑流阀阻挡的多余被测液体，避免多余样本的流入外壳。

Description

通过控制样本流速达到准确测试的检测装置

技术领域

本实用新型涉及一种检测装置，具体涉及一种通过控制样本流速达到准确测试的检测装置。

背景技术

目前，免疫层析技术是利用高特异性免疫反应对样本进行检测的方法，一般通过利用两种抗体来检测样本中抗原是否存在。第一种抗体以乳胶粒子或胶体金粒子标记，附着于多孔膜制成的试条末端，检验液即滴于该处。一旦滴入的检验液含有待检测的样本，标记抗体就会识别该样本并与之结合。样本和标记抗体的复合物通过试条的毛细作用流向试条的另一端。在流动过程中，样本和标记抗体的复合物会被存在于多孔膜中部的第二种抗体识别并捕获，其结果是，复合物会在多孔膜的检测部位以肉眼可见的信号出现并被检测到。这种分析技术操作简单快速，分析结果清楚，易于判断，且无须仪器或只需简单仪器，在医院、家庭或个人在诊断、保健、体检等方面的应用广泛。

在免疫层析技术中，层析材料的选择、处理以及受体固定、抗体的筛选和纯化、标记物制备、助溶试剂的选择等是免疫层析条研制的关键技术。此外，样本在试条中与抗体充分接触、均匀层析是保证检验结果可靠的基本要求。

但在实际应用时，由于检验液的流体性质、表面张力会导致层析速度的差异，尤其是流速过快时，与抗体不能充分接触，而导致结果的不可靠。

实用新型内容

本实用新型提供了一种通过控制样本流速达到准确测试的检测装置，通过控制样本在试条中的流速，使样本能够与测试体发生充分的反应，从而得到准确的测试结果，同时避免多余样本流入外壳。

为实现上述目的，本实用新型提供了一种通过控制样本流速达到准确测试的检测装置，该装置包含外壳，以及设置在该外壳内的生物芯片；

其特点是，上述的外壳包含上壳体以及与该上壳体对应卡接的下壳体；

上述的生物芯片固定在上述的下壳体内，该生物芯片包含层析膜以及分别连接在该层析膜两端的样品垫和吸水滤纸；

上述的下壳体内还设有若干个储液槽；若干个储液槽设置的位置与上述的层析膜和样品垫的交接处相对应；

上述的上壳体内设有抑流阀；该抑流阀设置的位置与上述的储液槽相对应；该抑流阀压在生物芯片上。

上述的层析膜上自样品垫至吸水滤纸方向，依次包被有胶体金垫、测试线和控制线。

上述的上壳体上还设有观察窗口；该观察窗口所设的位置与上述的测试线和控制线相对应。

上述的上壳体上还设有加样孔；该加样孔所设的位置与上述的样品垫相对应。

上述的层析膜上采用胶体金垫的胶体金标记，还可以采用乳胶标记。

上述的下壳体内还设有干燥剂；该干燥剂设置在上述的吸水滤纸旁。

被测液体经由加样孔滴至样品垫上，通过试条的毛细作用由样品垫经过层析膜向吸水滤纸传输。被测液体通过抑流阀控制被测液体在生物芯片上的流量，使测试所需的被测液体量流至层析膜，并阻挡多余的被测液体。被抑流阀阻挡的液体流至储液槽收集。被测液体流至层析膜上，依次与胶体金垫、测试线和控制线接触并产生反应。检测人员通过上壳体的观察窗口，观察测试线和控制线上的反应变化，以此判定被测液体的供体是否患有疾病。

本实用新型通过控制样本流速达到准确测试的检测装置和现有技术的检测盒相比，其优点在于，本实用新型设有抑流阀，以及与该抑流阀相匹配的储液槽，控制被测液体的流量，在储液槽和抑流阀的综合作用下，实现被测液体在生物芯片上均匀层析，使被测液体能够与生物芯片发生充分的反应，从而得到准确的测试结果，同时储液槽收集被抑流阀阻挡的多余被测液体，避免多余样本的流入外壳；

本实用新型结构简单、成本低，易批量生产，可用于对潜在的疾病作早期的检测和预防。

附图说明

图1为本实用新型通过控制样本流速达到准确测试的检测装置的分解示意图；

图2为本实用新型通过控制样本流速达到准确测试的检测装置的立体图。

具体实施方式

以下结合附图说明本实用新型的具体实施方式。

本实用新型公开了一种通过控制样本流速达到准确测试的检测装置，用于通过免疫层析技术检测样本，本实用新型所检测的被分析物的例子包括但不限于，人绒毛膜促性腺激素、黄体生成素、卵巢刺激素、丙肝病毒、乙肝病毒、乙肝表面抗原、艾滋病病毒，和任何滥用的药物。其他的被分析物质还有肌氨酐酸、胆红素、亚硝酸盐、蛋白质（非特异性的）、血液、血细胞、血糖、重金属和毒素，细菌成分，以及任何其他适合侧流试验形式的被分析物都可以用本装置检测。被分析物还可以是一些半抗原物质。

如图1所示，以下说明一种实用新型的实施例，一种用于检测心肌型脂肪酸结合蛋白的检测装置，该装置包含外壳200，以及设置在该外壳200中的生物芯片100。其中外壳200用于放置生物芯片100，生物芯片100用于心肌型脂肪酸结合蛋白检测。

生物芯片100为长条形试条，其包含有一长条状的底板10，以及设置在该底板10上的层析膜11、样品垫12和吸水滤纸13。层析膜11设置在底板10上的中部，样品垫12和吸水滤纸13分别设置在底板10的两端上，样品垫12和吸水滤纸13分别与层析膜11沿底板10轴向的两端连接。其中，底板10采用聚氯乙烯材料制成。层析膜11可选用尼龙膜、PVDF膜、聚酯膜、纯纤维素膜、玻璃纤维膜、硝化纤维素膜等多种类型的材料。一般常用的试剂条为硝酸纤维素膜试剂条，即检测区域包括硝酸纤维素膜，在硝酸纤维素膜上固定特异结合分子来显示检测的结果，还可以是醋酸纤维素膜或尼龙膜等。在本实施例中层析膜11采用硝酸纤维素膜。

层析膜11上间隔包被有胶体金垫111、测试线112和控制线113，该胶体金垫111、测试线112和控制线113由样品垫12一端向吸水滤纸13一端依次间隔设置，上述的胶体金垫111、测试线112和控制线113作为标记抗体复合物层。

其中，胶体金垫111采用包被在层析膜11上的胶体金-FABP抗体复合层构成，该胶体金垫111还可以采用乳胶垫。测试线112采用包被在层析膜11上的FABP抗体复合层所构成。控制线113采用包被在层析膜11上的羊抗鼠抗体复合层所构成。

外壳200包含相互对应卡接的上壳体20和下壳体30，该上壳体20和下壳体30的形状大小相适配，该上壳体20和下壳体30为长方形，如图1和图2所示，其相对应的长短边都设为向外的弧形。

在下壳体30内，沿着其两条相对应的弧形长边分别各设有三个圆形的定位孔31，该同一边的三个定位孔31之间间隔设置。在下壳体30中部与其长边相对应的中轴线上，设有长条形的固定架，该固定架用于固定生物芯片100，其形状大小与上述生物芯片100的底板10相适配，实现生物芯片100稳定地固定在下壳体30内。

在生物芯片100的下方设有两条相互平行的储液槽32，该储液槽32与生物芯片100轴向相垂直，该两条储液槽32的设置位置在生物芯片100的层析膜11与样品垫12交接处的下方，用于接收多余被测液体。

下壳体30内还设有干燥剂40，该干燥剂40设置在生物芯片100的吸水滤纸13的一侧，使外壳200内保持干燥，避免吸水滤纸13的失效，或其他液体与所述测试线112和控制线113等提前反应，造成对检测结果的影响。

上壳体20内设有定位柱23，沿着上壳体20的两条相对的弧形长边分别各设有三个定位柱23。当上壳体20与下壳体30相互扣合时，该六个定位柱23的位置与下壳体30内的定位孔31一一对应，通过各个定位柱23嵌入各相应的定位孔31中，实现上壳体20与下壳体30对应卡接。

如图1和图2所示，上壳体20上还设有观察窗口22、加样孔21和抑流阀24。其中，观察窗口22所设置的位置与下壳体30中层析膜11的胶体金垫111、测试线112和控制线113相对应，当上壳体20与下壳体30对应扣合时，透过观察窗口22可观察层析膜11上测试线112和控制线113在接触被测液体前后的反应。

加样孔21所设置的位置与下壳体30中样品垫12所设置的位置相对应，当上壳体20下壳体30对应扣合时，可通过加样孔21向样品垫12内添加被测液体。

抑流阀24设置的位置与下壳体30中储液槽32的位置相对应。在上壳体20下壳体30对应扣合后，抑流阀24压在生物芯片100上，当样品垫12上滴加被测液体时，抑流阀24控制生物芯片100上被测液体的流量，仅使测试所需的液体量流至层析膜11上，将多余的液体阻挡，同时该多余的液体由储液槽32收集。

如图2所示，图中显示上壳体20与下壳体30对应扣合后本实用新型通过控制样本流速达到准确测试的检测装置的立体图。上壳体20扣合在下壳体30上，观察窗口22设置在上壳体20中部，加样孔21设置在上壳体20一端。

以下结合图1和图2说明本实施例的运作流程。

本实施例的被测液体可采用血液、血浆、血清、尿液、唾液和各种分泌液，还可以包括固体样本和半固体样本经过预先处理后形成的液体溶液。被测液体经由加样孔21滴至生物芯片100的样品垫12上，被测液体通过试条的毛细作用由样品垫12经过层析膜11向吸水滤纸13传输。被测液体在通过样品垫12与层析膜11之间的交接处时需通过抑流阀24，抑流阀24压在生物芯片100上控制被测液体在生物芯片100上的流量，使测试所需的被测液体量流至层析膜11，并阻挡多余的被测液体。被抑流阀24阻挡的液体流至储液槽32收集。当被测液体流至层析膜11上，依次与胶体金垫111、测试线112和控制线113接触并产生反应。检测人员通过上壳体20的观察窗口22，观察该测试线112和控制线113上的反应变化，以此判定被测液体的供体是否患有心肌缺血性疾病。

本实用新型通过控制样本流速达到准确测试的检测装置，在储液槽32和抑流阀24的综合作用下，使被测液体能在层析膜11上均匀层析。本实用新型结构简单、成本低，易批量生产，可用于对潜在的疾病作早期的检测和预防。

尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。

Claims

1.一种通过控制样本流速达到准确测试的检测装置，该装置包含外壳（200），以及设置在所述的外壳（200）内的生物芯片（100）；

其特征在于，所述的外壳（200）包含上壳体（20）以及与所述的上壳体（20）对应卡接的下壳体（30）；

所述的生物芯片（100）固定在所述的下壳体（30）内，该生物芯片（100）包含层析膜（11）以及分别连接在所述的层析膜（11）两端的样品垫（12）和吸水滤纸（13）；

所述的下壳体（30）内还设有若干个储液槽（32）；若干个所述的储液槽（32）设置的位置与所述的层析膜（11）和样品垫（12）的交接处相对应；

所述的上壳体（20）内设有抑流阀（24）；所述的抑流阀（24）设置的位置与所述的储液槽（32）相对应；所述的抑流阀（24）压在生物芯片（100）上。

2.如权利要求1所述的通过控制样本流速达到准确测试的检测装置，其特征在于，所述的层析膜（11）上自所述的样品垫（12）至吸水滤纸（13）方向，依次包被有胶体金垫（111）、测试线（112）和控制线（113）。

3.如权利要求2所述的通过控制样本流速达到准确测试的检测装置，其特征在于，所述的上壳体（20）上还设有观察窗口（22）；所述的观察窗口（22）所设的位置与所述的测试线（112）和控制线（113）相对应。

4.如权利要求1所述的通过控制样本流速达到准确测试的检测装置，其特征在于，所述的上壳体（20）上还设有加样孔（21）；所述的加样孔（21）所设的位置与所述的样品垫（12）相对应。

5.如权利要求2所述的通过控制样本流速达到准确测试的检测装置，其特征在于，所述的层析膜（11）上采用胶体金垫（111）的胶体金标记，还可以采用乳胶标记。

6.如权利要求1所述的通过控制样本流速达到准确测试的检测装置，其特征在于，所述的下壳体（30）内还设有干燥剂（40）；所述的干燥剂（40）设置在所述的吸水滤纸（13）旁。