CN201907705U - 导管包装组件和说明书手册 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供具有说明的导管包装组件，包括：盘，该盘至少具有第一隔室和第二隔室，第一隔室中设有至少一个注射器，且第二隔室中设有导管组件，其中，盘用包装密封；说明书手册，其包括保健服务部分和可分离地结合的患者部分；及布置于盘周围的热密封袋，其中，说明书手册布置于所述包装外面且在热密封袋内。说明书手册的患者部分能在术之后由患者带回家。本实用新型的优点是使用方便、多功能性、简单有效。

Description

导管包装组件和说明书手册

技术领域

本实用新型总体上涉及医疗设备的存储容器，并且更具体地涉及柔性长医疗器具比如导管的存储容器，以及相关医疗设备，还有它们所包括的说明书手册。本实用新型尤其涉及一种导管包装组件和说明书手册。

背景技术

医疗设备，包括外科手术器械、供给品等，通常以无菌包装的方式从制造商装运至医疗服务提供者。例如，手术刀能以塑料、真空密封的无菌包装装运给外科医生。类似地，绷带能以纸质、塑料或纸张复合物的无菌包装装运。当医疗服务提供者准备使用医疗供给品时，去除无菌包装。医疗服务提供者然后根据正在执行的工艺使用物品。

虽然常规包装对于具有通常不变形式因素的物品很好地起作用，但是对于一些医疗供给品必须进行特殊的考虑。举例来说，导管组件和其它柔性装备通常以盘卷的构造进行装运。一旦移除无菌包装，导管必须在使用之前开卷。在装运、解开包装以及使用导管中必须要小心。例如，如果导管被无意地弯曲、扭折或损坏，其可能就不再适于使用。为了解决这个问题，市场上具有范围从100厘米到超过250厘米的各种长度的导管。

传统的导管例如以单独包装的方式进行包装。导管和卡随后密封在无菌塑料包装中。这些导管易于在装运、存储以及解开包装时损坏，因为卡和包装提供很少的物理保护。

一些制造商已经开始以平状塑料盘的方式装运导管以及其它类似设备。例如，授权给McGlinch的美国专利No.6,068,121教导了一种这样的盘。该盘具有数个特殊轮廓的环以使得一个通用盘将容纳数个不同尺寸的导管。然而这种包装存在的问题是这种通用盘占用大量存储空间，尤其当在其中装运相对短的导管时更是如此。另外，在使用中，这些盘占用医疗服务提供者大量的无菌工作空间或工作台，留下很小的空间供相关部件使用，比如润滑剂、流体包等。

因而需要一种用于柔性医疗设备或导管的改进容器，其便于设备在工艺期间更有效更简单的布置。

实用新型内容

本实用新型提供了一种说明书手册，其特征在于，该说明书手册构造用来包括在构造用来容纳导管组件和相应医疗设备的盘内，该说明书手册包括：保健服务部分，其包括对患者使用导管组件和相应医疗设备的说明；和患者部分，其能分离地结合至保健服务部分并且通过穿孔与保健服务部分分开。

优选地，保健服务部分包括印刷在其上用来准备导管组件和用于将导管组件插入患者的说明。

选择地，保健服务部分包括印刷在其上用来准备导管插入工作空间和用于将引流袋固定至支撑物上的说明。

选择地，保健服务部分还包括印刷在其上用来排空引流袋的说明和用来获得尿样的说明。

选择地，患者部分包括印刷在其上用来降低由于使用导管组件而被感染的几率。

选择地，患者部分包括印刷在其上的描述，该描述包括与使用导管组件相关的感染症状。

选择地，患者部分包括信息区，该信息区构造为使得可在其上写下保健提供者的姓名和联系信息。

选择地，对患者使用导管组件和相应医疗设备的说明包括示出如何使用导管组件和相应医疗设备的图示。

选择地，对患者使用导管组件和相应医疗设备的说明包括分离患者部分和将患者部分给予患者的说明。

选择地，该说明书手册构造为三区段、手风琴式对折小册子。

本实用新型还提供了一种具有说明的导管包装组件，其特征在于，该导管包装组件包括：盘，该盘至少具有第一隔室和第二隔室，第一隔室中设有至少一个注射器，并且第二隔室中设有导管组件，其中，盘用包装密封；说明书手册，其包括保健服务部分和可分离地结合的患者部分；以及布置于盘周围的热密封袋，其中，说明书手册布置于所述包装外面并且在热密封袋内。

选择地，盘包括：轮廓表面，该轮廓表面限定由阻挡层和周边壁隔开的至少三个隔室，所述至少三个隔室包括：所述第一隔室，其包括具有至少一个阶梯状轮廓的第一隔室基座元件；所述第二隔室，其包括第二基座元件；第一阻挡层，其将第一隔室与第二隔室隔开，其中第一阻挡层在第一隔室和第二隔室之间限定第一开口，所述第一开口具有第一开口深度；第三隔室，其包括第三基座元件；以及第二阻挡层，其将第二隔室与第三隔室隔开，其中第二阻挡层在第二隔室和第三隔室之间限定第二开口，所述第二开口具有第二开口深度。

选择地，所述包装是CSR包装。

选择地，CSR包装折叠在盘周围。

选择地，说明书手册包括构造用来将保健服务部分与患者部分分离的可撕开穿孔。

选择地，说明书手册构造为三区段、手风琴式对折小册子，并且保健服务部分布置于患者部分顶部以使得患者部分布置为邻近所述包装。

选择地，说明书手册包括将患者部分分离和将患者部分给予患者的说明。

选择地，说明书手册包括用来防止与导管使用相应的感染的建议。

选择地，说明书手册的患者部分能在术之后由患者带回家。本实用新型的优点是使用方便、多功能性、简单有效。

附图说明

在全部附图中类似的附图标记涉及相同或功能类似元件并且附图连同下面的详细描述一起结合入说明书并构成其一部分，附图用来进一步示出各个实施例和解释根据本实用新型的各种原理和所有优点。

图1示出根据本实用新型实施例的用于导管或类似组件的盘的一个实施例的顶部、正面、右侧透视图。

图2示出根据本实用新型实施例的用于导管或类似组件的盘的一个实施例的顶部、正面、左侧透视图。

图3示出根据本实用新型实施例的用于导管或类似部件的盘的一个实施例的顶部平面图。

图4示出根据本实用新型实施例的用于导管或类似组件的盘的一个实施例的正视图。

图5示出根据本实用新型实施例的用于导管或类似组件的盘的一个实施例的切除的、左侧正视图。

图6示出根据本实用新型实施例的用于导管或类似组件的盘的一个实施例的底部平面图。

图7示出根据本实用新型实施例的用于导管或类似组件的盘的一个实施例的顶部、正面、右侧透视图，盘具有布置于其中的导管和相应工艺设备(procedural device)。

图8示出根据本实用新型实施例的用于导管或类似组件的盘的一个实施例的顶部平面图，盘具有布置于其中的导管和相应工艺设备。

图9示出根据本实用新型实施例的用于导管或类似组件的盘的一个实施例的透明的正视图，盘具有布置于其中的导管和相应工艺设备。

图10示出根据本实用新型实施例的用于导管或类似组件的盘连同说明书和包装一起的一个实施例的透视图，盘具有布置于其中的导管和相应工艺设备。

图11示出根据本实用新型实施例的用于导管或类似组件的盘的一个实施例的制造方法，盘具有布置于其中的导管和相应工艺设备。

图12示出根据本实用新型实施例的印刷说明书的一个实施例。

图13示出根据本实用新型实施例的印刷说明书的一个实施例。

图14-19示出根据本实用新型实施例的印刷说明书的示例性面板。

图20示出根据本实用新型一个实施例的印刷说明书的物理构造。

图21示出根据本实用新型实施例的方法。

本领域技术人员将理解到，附图中的元件为了简单和清楚的目的示出并且并不是必须按比例绘制。例如，附图中一些元件的尺寸可能相对于其它元件放大以有助于理解本实用新型的实施例。

具体实施方式

现在详细描述本实用新型的实施例。参照附图，类似的附图标记在全部附图中指示类似的部件。如说明书和权利要求书中使用的那样，以下词语采用这里相关的专门含义，除非文中另有清楚地表明：“一”的意思包括多个，“在…中”的意思包括“在…中”和“在…上”。相关词语比如第一和第二、顶部和底部等可单独使用来将一个实体或动作与另一个实体或动作区分开，而不是必须需要或表明这些实体或动作之间的任何实际的这种关系或顺序。而且，这种示出的括号中的附图标记除了所讨论的那个之外还表示图中所示的部件。例如，在讨论图A时涉及设备10将指的是图A之外的附图所示的元件10。

本实用新型的实施例提供了构造来容纳盘绕医疗设备比如导管或导管组件的盘。除了容纳盘绕医疗设备外，本实用新型的实施例还构造来包含计划与盘绕医疗设备一起使用的设备和材料。

用导管组件作为例子，当导管组件插入患者时，无菌水可用来使导管膨胀。另外，导管可在插入患者之前用润滑胶质涂覆。然后可经由导管监控和获得患者的流体和其它样品。本实用新型的实施例提供了一单个容器，其构造来不仅容纳导管组件和流体包，而且还容纳包含无菌水或润滑剂的注射器。而且，盘能容纳无菌标本瓶用于捕获经由导管从患者获得的样品。

除了简单地容纳这些相应医疗设备外，在一个实施例中，盘构造为给医疗服务提供者提供助记设备以指导他们使用每个设备的顺序。例如，在一个实施例中，包含有注射器的隔室，包括倾斜的阶梯状底部元件以使得每个注射器的推杆易于达到角度并且处于基于使用顺序的不同高度。

本实用新型实施例的另一优点是隔室具有多目的的功能性。例如，在一个实施例中，构造为容纳其中布置有润滑胶质的注射器的容器还构造为用作润滑胶质施加器。医疗服务提供者首先将润滑胶质分配入注射器隔室。医疗服务提供者然后将导管从另一隔室穿过隔开隔室的阻挡层中的开口从而进入润滑胶质。这样，盘不仅用作与导管工艺一起使用的设备的组件的装运和存储容器，而且还用作帮助医疗服务提供者一起使用这些产品的应用设备。

现在转向图1-6，其中示出了根据本实用新型实施例的构造来容纳导管组件的盘100的一个实施例。图1示出盘100的顶部、正面、右侧透视图。图2示出盘100的顶部、正面、左侧透视图。图3示出盘100的顶部平面图。图4示出盘100的正视图。图5示出盘100的一个实施例的切除的、左侧正视图。类似地，图6示出盘100的底部平面图。为了描述的简单，在各个附图中相同的附图标记涉及相同或功能类似的元件。

在一个实施例中，盘100由轮廓表面104形成，轮廓表面104限定盘100的各种部件和隔室。盘100的轮廓表面104能以各种方式制造。例如，在一个实施例中，盘100能由软热性塑料比如苯乙烯或聚苯乙烯在模具上热成形。在另一个实施例中，盘100能注塑。在另一个实施例中，盘100能使用快速凝固塑料、环氧树脂或树脂在模具上浇注。在得益于本公开之下，对于本领域技术人员而言其它制造方法将会是显而易见的。

盘100的一个实施例的示例性尺寸如下：长度112能在9和12英寸之间，比如10英寸。一个示例性的长度112能是10.380英寸。类似地，宽度113能在8和11英寸之间，比如9英寸。一个示例性的宽度113是9.250英寸。高度114能在1和3英寸之间。一个示例性的高度114是1.750英寸。

在一个实施例中，盘100包括三个主隔室：第一隔室101、第二隔室102以及第三隔室103。第一隔室101由第一阻挡层105与第二隔室102隔开。第二隔室102由第二阻挡层106与第三隔室103隔开。

在一个实施例中，隔室从盘100的顶部打开——顶部与盘100的基座元件相对——并且由第一基座元件107、第二基座元件108以及第三基座元件109在底部上界定。隔室由周边壁110在侧面上界定。在图1的所示“打开顶部”的实施例中，周边壁110终止于从周边壁110大致垂直地延伸的水平凸缘111。本领域技术人员在得益于本公开之下将很清楚，在不脱离本实用新型的精神和范围之下，不同于图1中所示的实施例也是可能的。举例来说，盘100的顶部能具有铰接或搭扣结合的盖，将盖打开或移除以显示下面的隔室。

在一个示例性实施例中，盘100构造为保持或者容纳在患者上执行基于导管的工艺的所有必要设备和材料。也就是说，盘100构造为不仅保持导管组件，而且还保持相应于导管使用的医疗设备。使用一个示例性工艺作为示例，将使用以下设备：保持无菌水的注射器、保持润滑胶质或其它等同润滑剂的注射器、导管组件、皮肤清洁剂或预备材料、以及标本瓶。现在将描述与这些设备一起使用的图1-6所示的盘100的各种隔室和部件。如将在下面更详细地描述的，盘能包括另外的物品，比如一个或多个毛巾、覆盖患者的遮盖布、橡胶手套、手部消毒材料、拭棒、固定设备、Foley插入标识、印刷的说明书小册子等。保持无菌水的注射器、保持润滑胶质的注射器、导管组件以及标本瓶仅用于示例性目的，如将清楚的，其它物品可添加或取代这些物品。此外，可使用这些物品的附属设备。

在一个适合于使用保持无菌水的注射器、保持润滑胶质的注射器、导管组件以及标本瓶的工艺的实施例中，在一个实施例中，盘100构造为使得这些物品根据它们在工艺期间的使用排序。例如，在一个实施例中，盘100包括用来容纳一个或多个注射器的第一隔室101、用于容纳导管组件的第二隔室102以及用来容纳标本瓶的第三隔室103。装载于这些隔室中的这些设备将在下面相对于图7-10示出并且描述。图1-6的讨论将包括盘100的使得其适合于容纳这些设备的部件。

例如，在一个实施例中，第一隔室基座元件107包括适合于以不同高度容纳多个注射器的阶梯状轮廓115。例如，阶梯状轮廓115的第一台阶部分116与阶梯状轮廓的第二台阶部分117相比可处于盘100内的不同高度。在图1-6的示例性实施例中，第一台阶部分116——其与第二台阶部分117相比布置为离第一阻挡层105更远——比第二台阶部分117更浅。也就是说，第二台阶部分117与第一台阶部分116相比以更大的深度布置于盘100内。

阶梯状轮廓115能在多个注射器存储于第一隔室101内时用作助忆设备。例如，直觉的是放置于较高台阶部分上的注射器需要首先使用。这个直觉当较高台阶部分在左至右使用构造中布置为距左侧更远时进一步增强。因此，使用者接收助忆提醒以在布置于第二台阶部分117上的注射器之前使用布置于第一台阶部分116上的注射器，因为其更高并且距左侧更远。

注射器装载于第一隔室101时，第一隔室基座元件107能进一步构造用于容易使用注射器。例如，在一个实施例中，第一隔室基座元件107相对于其它隔室基座元件倾斜。在图1-6的示例性实施例中，第二隔室基座元件108和第三隔室基座元件109基本上彼此共面。此外，第二隔室基座元件108和第三隔室基座元件109在这些视图中是大致平状的，尽管本领域技术人员在得益于本公开之下将很清楚，轮廓能结合于这些基座元件的一个或两个中。

然而，在这个示例性实施例中，第一隔室基座元件107构造为相对于第二隔室基座元件108和第三隔室基座元件109中的一个或两个倾斜。这样，阶梯状轮廓115形成斜坡，注射器可放置在这个斜坡上以使得每个注射器的推杆预先布置为朝着盘100的上面和外面突出。也就是说，阶梯状轮廓115构造为使得第一台阶部分116和第二台阶部分117相对于第二隔室基座元件108以非平行方位布置。这个构造使得医疗服务提供者更易于抓住注射器并且将它们从盘100移走。

第一隔室基座元件107还可包括适合于容纳一个或多个注射器的其它部件。在一个实施例中，第一台阶部分116和第二台阶部分117中的一个或两个包括用来容纳注射器凸缘的凹陷部118、119。这些凹陷部118、119通常用来防止注射器在第一隔室101内纵向地滑动。类似地，在一个实施例中，第一台阶部分116和第二台阶部分117中的一个或两个包括有助于防止注射器在第一隔室101内侧向地滑动的突起120。

在一个实施例中，第一阻挡层105和第二阻挡层106中的一个或两个包括布置于其中的开口。在图1-6所示的示例性实施例中，第一阻挡层105包括在第一隔室101和第二隔室102之间的第一开口121。类似地，第二阻挡层106包括在第二隔室102和第三隔室103之间的第二开口122。这些开口的每个具有与之相关的开口深度。类似地，每个开口具有与之相关的开口宽度。在图1-6的示例性实施例中，第一开口121由第一开口基座元件129和两个倾斜的第一开口侧面元件127、128界定，而第二开口122由第二开口基座元件131、倾斜的第二开口侧面元件130以及周边壁110界定。

虽然开口深度可以相同，但在一个实施例中，开口深度是不同的。例如，在图1-6的示例性实施例中，第一开口121具有第一开口深度123，其小于第二开口122的第二开口深度124。类似地，在一个实施例中，开口宽度是不同的。例如，在图1-6的示例性实施例中，第一开口121具有第一开口宽度125，其小于第二开口122的第二开口宽度126。开口深度和宽度的这种不一致，以及包括有倾斜开口侧面元件在一些应用中提供优点。

举例来说，在很多导管工艺中，一对注射器——比如具有1/2英寸直径的注射器——在盘100制成为具有如上所述示例性尺寸时容易装配入第一隔室101。然而，一些工艺需要注射器中的一个或多个更大。例如，一些注射器在直径上较大。这些较大的注射器能嵌套在第一开口121和第二开口122内。倾斜的开口侧面元件防止注射器在纵向上移动，而完全不同的开口高度将注射器的推杆呈现给医疗服务提供者，以便容易从盘100移走。

与第一开口121合作运行的阶梯状轮廓115给予盘相对于现有技术导管容器的另外优点。举例来说，在第一隔室101具有构造有阶梯状轮廓115的第一隔室基座元件107时，第一隔室101能用作导管的润滑剂施加器。

具体地，医疗服务提供者可沿着第二台阶部分117分配润滑胶质。由于第二台阶部分117在盘100中比第一台阶部分116要低，所以第二台阶部分117用作润滑胶质可散布于其中的通道。医疗服务提供者然后可将导管穿过第一开口121、穿过由第二台阶部分117形成的通道，即，沿着第二台阶部分117通过分配的润滑胶质，并且从盘100的顶部外出至患者。盘100的这个特点与现有技术方案相比较更容易将润滑胶质应用至导管。在一个实施例中，盘100包装有印刷说明书，其示出医疗服务提供者如何以这种方式施加润滑胶质。印刷说明书将在下面参照图12-23更详细地描述。

这个具体特点突出了本实用新型的各种实施例的“分隔”结构的另一个优点。因为盘100包括多个隔室，与导管插入工艺相关的各种任务能在将导管保持在盘100内的同时完成。将导管保持在盘100中的能力减少了导管或相应设备将会被工艺室内的其它物品上的细菌或微生物污染的风险。例如，在第一隔室101用来将润滑胶质施加至导管时，润滑胶质能在导管包含在盘100内时被施加，从而减少导管将被污染的风险。这相应地减少接收导管的患者被传染的风险。

现有技术的系统中，举例来说，比如其中导管插入工艺部件在分开的容器中装运的那些，会导致不合格的技术，因为导管在从装运容器中移动时可能被污染。因此，在导管从一个盘移动至另一个时患者会处于传染的高风险。本实用新型的实施例通过提供具有隔室的单个水平盘100来解决这个问题。此外，在一个实施例中，第一隔室101包括第一开口121，所以导管能在润滑期间和之后停留在原位。通过容易通向布置于单个水平盘100中的隔室，医疗服务提供者能更容易地准备和使用盘100内的部件。这有助于最小化在工艺期间污染患者或无菌场所的风险。

在一个实施例中，第二台阶部分117构造为从第一开口121与凹陷部119相对的至少一部分中以比第一台阶部分116更浅的角度倾斜。在以这种方式构造时，第二台阶部分117包括“缩减”，以使得导管能在润滑期间和之后停留在通道内。

另外，导管能在润滑期间同时放置于第一开口121和第二开口122中。在定位于这个构造中时，第二开口122有助于导管与第一开口对准，以便容易通过由第二台阶部分117形成的润滑通道。

图1-6的盘100还包括相对于现有技术导管包装的其它优点，例如，在一个实施例中，说明书132或其它图标能印刷出来、放置于水平凸缘111上或模塑入其中。在一个实施例中，隔室标识能放置在每个隔室上方以确保医疗服务提供者在正确的时间使用正确的设备或材料。在另一个实施例中，布置于盘100内的材料或设备的过期日期可放置在水平凸缘111上。本领域技术人员在得益于本公开之下将明白，本实用新型并不限于此。任何数量的各种文字或图像组合能印刷出来、放置在盘的各种部件上或模塑入其中。举例来说，除了水平凸缘111以外，图标还能施加至隔室基座元件。注意到，在一个实施例中，水平凸缘能终止于向下突出的垂直凸缘中，用来增加印刷过程期间的稳定性。

盘100的另一个优点是其隔室结构有助于减少污染患者或损害存储在盘100中的部件的无菌特性的风险。因为将导管组件和相应于导管使用的医疗设备存储在相同的盘100内，无菌工作区域和非无菌空间之间的交叉污染的风险最小化。此外，通过将导管组件和相应于导管使用的设备装载于一个水平面盘中而不是多级、堆叠构造中，医疗服务提供者能容易准备和使用布置于盘100内的导管和相应设备。

现在回到图7-9，其中示出根据本实用新型一个实施例的具有存储于其中的导管组件700、注射器701、702和标本容器703的作为导管包装系统的盘。如在图1-6中，在图7-9的各个附图中相同的附图标记涉及相同或功能类似的元件。图7示出导管包装系统的顶部、正面、右侧透视图，而图8示出导管包装系统的顶部平面视图。图9示出导管包装系统的透视的正视图。

图7-9的示例性导管包装系统包括具有第一隔室101、第二隔室102以及第三隔室103的盘100。在这个示例性实施例中，第一隔室101构造为容纳注射器701、702。第二隔室102构造为容纳盘绕医疗设备，比如导管组件700。第三隔室103构造为容纳标本容器703。第三隔室103也能容纳其它材料，包括皮肤消毒和清洁液体、溶液或凝胶、用于将导管固定至患者的固定设备、附着至导管用以指示导管被置于患者中的日期的标签等。如上所述，相应于导管使用的另外设备(包括毛巾、遮盖布、橡胶手套等)，也能布置于盘100中。作为这种灵活性的举例，毛巾704布置于导管组件700下面。

如图1-6所示，盘100的每个隔室包括隔室基座元件。此外，每个隔室由其中具有开口的阻挡层隔开。其中具有第一开口121的第一阻挡层105将第一隔室101与第二隔室102分开。类似地，其中具有第二开口122的第二阻挡层106将第二隔室102与第三隔室分开。

注射器701、702布置于第一隔室中，一个注射器701在盘内以不同于另一个注射器702的高度受到支撑。不同高度能相对于每个注射器701、702或盘100的其它部件，比如第二隔室基座元件108。也就是说，一个注射器701在盘100内以比第二隔室基座元件108的深度要浅的深度由第一隔室基座元件107支撑。此外，在第一隔室基座元件107相对于另一个基座元件倾斜处，一个或两个注射器701、702相对于第二隔室基座元件108将以非平行的构造受到支撑。这在图9中最容易看到。

如上所述，与由装配在第一隔室101内的注射器所能容纳的相比，一些医疗工艺需要更多的材料。对于这些工艺，盘100能包装有较大的注射器。大注射器(未示出)能在其放置为跨越盘100以使得其平放在第一阻挡层105的第一开口121与第二阻挡层106的第二开口122内时在盘100内侧向地受到支撑。这样，注射器能横穿导管组件700的顶部，但是将由每个开口的侧面元件保持在原位。

现在回到图10，其中示出盘100的分解视图，盘100具有布置于其中的导管组件700、一对注射器701、702以及标本容器703。虽然仅标本容器703示出为布置于第三隔室中，但是要注意到另外的物品也能包括于第三隔室内，包括拭棒、导管固定设备、以及可附着至与患者相关的其它医疗设备并且尤其是排尿袋的标识或标签，其中标签包括关于导管及其应用于患者的信息，比如Foley插入标识。而且，还要注意到，这对注射器701、702能如图10所示那样构造，或者替代地能都插入第一隔室，如上所述。在图10的构造中，不是两个注射器701、702布置于第一隔室101内，而是，一个注射器702分别侧向地布置于第一阻挡层105的第一开口121以及第二阻挡层106的第二开口122中。这个构造仅是示例性的。

一旦必要的部件布置于盘100内时，盘能用CSR包装1000密封以保持内部部件无菌。在一个实施例中，CSR包装1000折叠在盘100周围以密封，并且能相应地展开以显露盘100。一旦展开，CSR包装1000然后能用于导管插入术中。例如，展开的CSR包装1000能用来提供使盘100就位以便卸载和随后使用的无菌区域。

印刷说明书1001然后能附着或布置于盘100上或其内。在一个实施例中，印刷说明书1001包括保健服务部分和患者部分，如下面图12-13所示。保健服务部分能包括以下说明：告诉保健服务提供者例如如何设置无菌或其他清洁工作环境、如何准备布置于盘内的导管组件700、如何使用盘内的其它设备、如何插入导管、如何将引流袋固定至导管、如何将引流袋排空、如何获得尿样等。说明书也能包括可视地示出应当如何进行各种步骤的照片或图示。

患者部分能包括对于患者的帮助性建议或说明。患者部分能可分离地结合至保健服务部分，比如通过穿孔线，该穿孔线易于撕开以便将患者部分从保健服务部分分离。在一个实施例中，附着至保健服务部分的患者部分用来提醒保健提供者将患者部分给予患者。可包括在患者部分中的建议或说明的例子包括以下信息：导管是什么、关于导管患者应当了解什么、如何降低感染几率、关于通常与导管相关的感染的信息、通常与导管相关的感染的症状、以及对家庭使用导管组件700的建议。在一个实施例中，保健服务部分可包括保健服务提供者将患者部分从保健服务部分分离的说明以及向患者论述患者部分的说明。在一个实施例中，患者部分可具有填写区域，可由保健提供者写下患者姓名、医生姓名和电话号码以及适合于患者的任何其它信息以及适合于已经在患者部分上的那些具体情况的信息。

保健服务部分能告诉医疗服务提供者如何执行标准的导管插入工艺，举例来说，在一个实施例中，盘100装配有粘合剂标签，其能用来标识患者或标本容器703中的标本。此外，还能包括标签来标记或标识附着至导管的流体包中的材料。这种标签能包括预印刷栏，比如日期、时间和姓名。此外印刷说明书1001能告知医疗服务提供者，在导管插入工艺期间布置于盘100内的设备相应于使用是有顺序的。

在另一个实施例中，印刷说明书1001能告知医疗服务提供者特殊的说明。举例来说，在一个实施例中，印刷说明书1001能告知医疗服务提供者，在没有医生批准之下不能将导管留在患者体内超过48小时。在印刷说明书1001包括这种信息时，包括于盘100中的标签可具有插入时间的预印刷栏，其能由执行导管插入工艺的医疗服务提供者填入。

一旦印刷说明书1001已经附着于盘100上、随盘100放置、放置于盘100中或放于盘100上，组件能用无菌包装1002比如热密封袋来密封。使用无菌包装允许说明书包括在盘组件中，但是在CSR包装1000外面。在这个实施例中，无菌包装1002包含盘、说明书1001以及CRS包装1000。在一个实施例中，印刷说明书1001布置于CRS包装1000顶上，以使得印刷说明书1001的保健服务部分置于印刷说明书1001的顶部上，而患者部分布置为邻近CRS包装1000，比如在印刷说明书1001构造为手风琴式的折叠说明书小册子时。虽然一个实施例的印刷说明书1001构造为布置于CRS包装1000顶部上的单独的折叠式印刷物品，然而，本领域技术人员在得益于本公开之下将清楚，本实用新型并不限于此。例如，在一个实施例中，无菌包装1002能是可选的。在一个实施例中，代替包括单独的印刷说明书1001，使用说明也可印刷在CSR包装1000上。在一个实施例中，无菌包装1002是透明的，允许透过透明材料阅读印刷说明书。

在又一实施例中，印刷说明书结合至塑料无菌袋的外面。说明书可以是手风琴式或者可以是书本形式。书本形式可具有暂时性胶粘剂，以保持书本处于闭合构造，直到被用户剥开使用时为止。

现在回到图11，其中示出根据本实用新型实施例的包装导管组件的制造方法1100。在步骤1101，制造商提供盘100，其至少具有一个用于容纳一个或多个注射器701、702的第一隔室101以及用于容纳柔性医疗设备比如导管组件700的第二隔室102。如上所述，在一个实施例中，第一隔室101将具有带有倾斜的、阶梯状轮廓115的第一隔室基座元件107。第一隔室101和第二隔室102能由其中具有开口121的第一阻挡层105隔开。

一旦获得盘100，在步骤1102，制造商能将至少一个注射器701布置在第一隔室101中。在一个实施例中，如在判定1104处确定的，第二注射器702将在步骤1105布置于第一隔室101中。在另一个实施例中，第二注射器702在步骤1106中将侧向地布置在第一开口121内，并且如果存在的话，还侧向地布置在第二开口122内。

在步骤1103，制造商将导管组件700放置于第二隔室102中。其它部件也可布置于盘100中，包括步骤1107处在第三隔室103中的标本容器703、毛巾、遮盖布、印刷说明书等。

在步骤1108，将盘100密封。在可选的步骤1109，制造商能封闭印刷说明书1001。在一个实施例中，印刷说明书1001将指引使用者将至少一个注射器的内容物排入第一隔室101并且将导管组件700的至少一部分穿过开口并且进入内容物以润滑导管。

在步骤1110，制造商能围绕盘100以及印刷说明书1001(如果包括的话)放置无菌包装。在步骤1111，完成的组件能装运至医疗服务提供者。

现在参见图12-13，其中示出了根据本实用新型实施例的印刷说明书1001的一个实施例。印刷说明书1001能构造为适合于如上所述包括在盘100内的说明书手册。图12示出说明书手册的第一面的视图，而图13示出说明书手册的第二面的视图。

在一个实施例中，印刷说明书1001构造为具有保健服务部分1201和患者部分1202的两部分式说明书手册。在图12-13的示例性实施例中，患者部分1202可分离地结合至保健服务部分1201，并且因而借助于穿孔1203从保健服务部分1201分离。例如，在印刷说明书1001构造为纸基原料上的印刷材料时，穿孔1203可以是沿着印刷说明书1001的尺寸延伸的穿孔线，以使得印刷说明书1001能易于沿着穿孔1203撕开从而将患者部分1202从保健服务部分1201分离。

在一个实施例中，印刷说明书1001构造为多个面板1204、1205、1206、1301、1302、1303。如图20所示，在一个实施例中，印刷说明书1001能构造为形成有手风琴式折叠的说明书手册，并且面板1204、1205、1206、1301、1302、1303每个都形成说明书手册的一页。在图12-13的示例性实施例中，面板1204、1205和面板1301、1302形成保健服务部分1201，而面板1206、1303形成患者部分。面板1206、1303通过穿孔1203来与面板1204、1205和面板1301、1302分离，以使得患者部分1202可撕开地与保健服务部分1201分离。

在一个实施例中，保健服务部分1201包括用于使用导管组件和布置于附随盘内的其它相应医疗设备的说明1304。说明1304能包括示出如何对患者使用导管组件和相应医疗设备的文字和/或附图或图示，以及关于制备、获取标本、防止感染等的说明。在一个实施例中，说明1304还包括分离患者部分1202、将患者部分1202给予患者的说明，以及向患者描述布置于患者部分1202上的信息的说明。

类似地，患者部分1202还可包括针对经受导管插入术的患者的说明1305和/或帮助性建议。例如，该信息可包括以下描述中的任何一个或多个：导管是什么，关于导管患者应该知道什么，如何降低在导管插入术中的感染几率，通常与导管插入术相关的感染典型地是哪些，通常与导管插入术相关的感染的相关症状，以及关于在家使用导管的信息。另外，患者部分1202也可包括定制信息。例如，在一个实施例中，患者部分1202包括信息区，该信息区构造为使得能在其上写下保健服务提供者姓名和联系信息。本领域技术人员在得益于本公开之下很清楚，本实用新型不限于此。例如，也能包括其它类型的保健服务说明或患者说明或建议。

现在参见图14-19，其中示出示例性的面板1204、1205、1206、1301、1302、1303。这些面板1204、1205、1206、1301、1302、1303意在示出用于导管组件和包括在伴随盘100内的相应医疗设备的示例性说明书手册的保健服务部分1201和患者部分1202的示例性说明。将理解到，这些面板1204、1205、1206、1301、1302、1303和印刷在其上的信息能以任意数量的方式改变而不脱离本实用新型在这里所述和下面权利要求所述的精神和范围。例如，面板的数目可以改变。另外，印刷在其上的信息能压缩、扩展或改变，而不脱离本实用新型的精神和范围。而且，在特定应用需要时，示例性信息可以从所示面板移到其它面板。

从图14开始，其中示出一个示例性的面板1204。在一个实施例中，面板1204将构造为使得当内设有说明书手册的导管包装组件最初被打开时，面板1204将易于观察到。例如，当导管包装组件如上面图10所示那样组装时，一旦无菌包装1002移除，面板1204将在移除CRS包装1000之前可观察到。

面板1204可包括关于导管组件和布置于盘内的相应医疗设备的一般信息。例如，该信息可包括零件编号信息1401、商标名称信息1402以及制造商信息1403。还可包括包装组件的内容的图示1404。图14的示例性图示1404示出内设有导管组件700和相应医疗设备的盘100。这个示例性实施例的相应医疗设备包括一对注射器701、702和标本容器703。另外，拭棒1408、导管固定设备1409、Foley插入标识1410、乙烯基塑料手套1411、有孔盖布1412、臀下盖布1413以及手部消毒剂1414(溶液或擦拭物)布置于盘100内。

除了图示1404之外，面板1204还能包括包含在盘100内的物件的书写描述1405。另外，可包括无菌信息1407。面板1204甚至可包括关于如何使用说明书手册的说明性材料1406。

现在参见图15，其中示出面板1301的一个实施例。如下将相对于图20描述的，在一个实施例中，印刷说明书1001构造为手风琴式的折叠说明书手册。在这种构造中，面板1301能布置于面板1204的背面。面板1301因此将在保健服务提供者打开说明书手册时可见。

面板1301能包括使用导管组件和相应医疗设备的说明。如从这个示例性实施例中能看到的，面板1301能包括建立清洁工作区域的说明。说明能包括文字、照片、图示或这些的组合。

在一个实施例中，建立清洁工作区域的说明包括卫生执行步骤1501，其可包括洗手、可选地戴上手套(在这个步骤可以是非无菌手套)等说明，。这些说明还可包括关于打开导管包装组件的其余部分的信息。例如，在图15中，步骤1502示出保健提供者应当移除在此例中折叠于盘100周围的CSR包装1000。注意：在这个示例性实施例中，由于CSR包装1000折叠于盘100周围，因此通过展开来移除CSR包装1000就在盘100周围形成无菌区域。

步骤1503然后指示保健提供者抬起患者的臀部并将臀下包装置于患者下面。步骤1504然后指示保健提供者使用导管包装组件设有的手部消毒液。

对于图14-19所示的其它面板，各面板可包括用于防止与导管相关的尿道感染的建议1505。该信息中的一些在图15中示意性地示出。要理解到该信息可布置于一个或多个面板上。

除了建立清洁工作区域的信息外，在一个实施例中，面板1301还包括准备导管组件700的说明。例如，步骤1506指示保健服务提供者在步骤1504将手部消毒之后戴上无菌手套。步骤1507告诉保健服务提供者将有孔盖布光面朝下地置于患者上，而不玷污在步骤1506戴上的无菌手套。步骤1508指示保健服务提供者用存储于第一隔室中的充水注射器来测试导管组件的气囊。步骤1508还指示保健服务提供者将注射器保持连接至导管组件。

步骤1509然后提供关于如上所述使用盘的第一隔室作为润滑剂施加室的说明。具体地，在这个示例性实施例中，步骤1509指示保健服务提供者将在第一隔室的第二注射器中的润滑胶质喷射入第一隔室。步骤1509还指示保健服务提供者将导管的末端穿过分隔第一隔室和第二隔室的壁中的第一开口进入润滑胶质，从而润滑导管的末端。

现在参见图16，其中示出面板1302的示例性实施例。印刷在其上的说明继续给保健服务提供者提供关于使用导管组件的信息。例如，在一个实施例中，该信息包括关于插入导管的说明。

在步骤1601，说明指导保健服务提供者撕开拭棒包装并使用拭棒从上至下地清洁患者。说明还提到，每个拭棒应仅使用一次，以适当地维持无菌区域。步骤1602指导保健服务提供者通过将导管组件插入患者开始导管插入术。如图16所示，步骤1603和1604继续这个过程。

步骤1605指导保健服务提供者将引流袋固定至导管组件。步骤1606指导保健服务提供者在完成导管插入术时进行清洁。步骤1607提供关于完成包括在导管包装组件内的Foley插入标识上的标签并将其附着至连于导管组件上的管道或引流袋的说明。

在步骤1608，指示保健服务提供者通过沿着穿孔1203撕开将患者部分1202与保健服务部分1201分离。步骤1609还指示保健服务提供者与患者讨论印刷在患者部分1202上的患者信息。步骤1609指示应当完成整个过程的记录。

现在参见图17，其中示出面板1303的一个实施例，该面板1303代表患者部分1202的第一面。这个面板1303包括描述导管是什么和为何可使用导管的信息1701。面板1303还包括描述关于导管和导管使用患者应当知道什么的信息1702。例如，这个信息1702可告知患者，保健服务提供者应当在插入导管之前洗手，以及如果保健服务提供者没有在患者面前这么做那么可以要求他们这么做。

面板1303还包括关于患者如何能降低感染几率的信息1703。这个信息1703可包括患者在接触导管组件之前应当洗手的声明。信息1703还可包括引流袋应当一直保持在患者肚脐下面以及患者应当在袋超过半满时告知帮助者的声明。

参见图18，其中示出面板1206的一个实施例。在这个示例性实施例中，面板1206形成说明书手册的患者部分1202的第二面，并且相应地包括患者在使用导管组件时希望知道的另外信息。

举例来说，信息1801告诉患者与导管使用相关的常见感染以及怎样染上的。信息1802提供这些常见感染的症状，比如发烧、尿血、排尿灼热或疼痛、或导管移除之后尿频或更尿急。信息1803告诉患者在导管术之后回家之前他们应当知道什么。

信息1804包括信息区，其构造为使得可在其上写下保健提供者姓名和联系信息。在术后发生信息1802中记载的症状的情况下，该信息区有助于患者，因为患者能够容易得到联系医生或其它保健提供者所需信息。当患者部分1202可分离时在患者部分1202具有这个信息1804的优点是，患者能在术后将其随身带走。

现在参见图19，图19是保健服务部分1201的一部分，其中示出面板1205的一个实施例，该面板1205提供另外保健服务信息。例如，可包括排空引流袋的信息1901和描述如何获得尿样的信息1902。

现在参见图20，其中示出了根据本实用新型实施例的一个物理构造，其中，印刷说明书1001能连同导管包装组件一起传送。图20仅是很多构造之一，并且本实用新型的实施例不限于此，因为图20仅是示例性的。

在图20中，印刷说明书1001构造为分为三个区段、手风琴式对折面板。这三个区段2000、2001、2002以手风琴式折叠，在区段2000、2001、2002之间有两个折缝2003、2004。当印刷说明书1001如图12-13所示那样构造时，以这种方式折叠印刷说明书1001允许保健服务部分1201置于患者部分1202顶部。此外，当如图10所示通过将患者部分1202布置为邻近CSR包装1000而将印刷说明书布置于CSR包装1000顶部时，将无菌包装1002从导管包装组件移除的保健服务提供者将会确保能首先看到保健服务部分1201。

现在参见图21，其中示出使用如本文所述印刷说明书1001的方法2100。在步骤2101，保健服务提供者移除布置于导管包装组件周围的无菌包装1002。在导管包装组件如图10所示那样构造时，移除无菌包装1002将会显露印刷说明书1001。在印刷说明书1001如图20所述那样构造时，患者部分1202布置为邻近CRS包装1000，保健服务提供者将会首先看到保健服务部分1201。

在步骤2102，保健服务提供者获取印刷说明书1001并开始读取面板，所述面板在一个实施例中是根据上面图14-19所述那些构造的面板。

在步骤2103，保健服务提供者移除CRS包装1000，CRS包装1000在一个实施例中然后用来在盘100周围形成无菌区域。在步骤2104，保健服务提供者准备工作空间，这在一个实施例中可以根据图15中面板1301的步骤1501、1502、1503、1504来进行。在步骤2105，保健服务提供者准备导管，这在一个实施例中可以根据如图15所述的面板1301的步骤1506、1507、1508、1509来进行。

在步骤2106，保健服务提供者插入导管。在一个实施例中，这能根据如图16所述的面板1302的步骤1601、1602、1603、1604来进行。在步骤2107，保健服务提供者将引流袋固定至导管组件，这能根据相对于图16所述的步骤1605、1606、1607来进行。

在步骤2108，保健服务提供者将印刷说明书1001的患者部分1202与保健服务部分1201分离。在一个实施例中，这通过沿着穿孔1203将患者部分1202与保健服务部分1201撕开来进行，从而将印刷说明书1001或说明书手册从单体或一体的物品转变为由患者部分1202和保健服务部分1201构成的两件式物品。如上所述，保健服务提供者然后可与患者讨论患者部分1202，并且还将患者部分1202给予患者让其在术后带回家。

在前述说明书中，已经描述了本实用新型的具体实施例。然而，本领域技术人员明白，各种变型和改变能在不脱离本实用新型如以下权利要求书所阐述的范围的情况下做出。因此，虽然已经示出并且描述了本实用新型的优选实施例，但是要清楚，本实用新型不限于此。本领域技术人员将明白，各种变型、改变、变化、替代和等同将不脱离本实用新型如以下权利要求书所限定的精神和范围。因此，说明书和附图将视为是示例性的，而不是限制性的，并且所有这种变型将包括在本实用新型的范围内。益处、优点、问题的解决方案以及可使得任何益处、优点或解决方案显现或变得更加明显的任何要素将不作为任一或所有权利要求的决定性、必须的或基本的特征或要素。

相关申请的交叉引用

根据美国法典第35篇第119条第e款，本申请要求2009年6月3日申请的美国临时申请No.61/183,629的优先权。本申请是2009年6月30日提交的美国专利申请No.12/495,148的部分继续申请，因此也要求其优先权。

Claims (6)

1.一种具有说明的导管包装组件，其特征在于，该导管包装组件包括：

盘，该盘至少具有第一隔室和第二隔室，第一隔室中设有至少一个注射器，并且第二隔室中设有导管组件，其中，盘用包装密封；

说明书手册，其包括第一部分和可分离地结合的第二部分；以及

布置于盘周围的热密封袋，其中，说明书手册布置于所述包装外面并且在热密封袋内。

2.根据权利要求1的导管包装组件，其特征在于，盘包括：

轮廓表面，该轮廓表面限定由阻挡层和周边壁隔开的至少三个隔室，所述至少三个隔室包括：

所述第一隔室，其包括具有至少一个阶梯状轮廓的第一隔室基座元件；

所述第二隔室，其包括第二基座元件；

第一阻挡层，其将第一隔室与第二隔室隔开，其中第一阻挡层在第一隔室和第二隔室之间限定第一开口，所述第一开口具有第一开口深度；

第三隔室，其包括第三基座元件；以及

第二阻挡层，其将第二隔室与第三隔室隔开，其中第二阻挡层在第二隔室和第三隔室之间限定第二开口，所述第二开口具有第二开口深度。

3.根据权利要求1的导管包装组件，其特征在于，所述包装是CSR包装。

4.根据权利要求3的导管包装组件，其特征在于，CSR包装折叠在盘周围。

5.根据权利要求1的导管包装组件，其特征在于，说明书手册包括构造用来将第一部分与第二部分分离的可撕开穿孔。

6.根据权利要求1的导管包装组件，其特征在于，说明书手册构 造为三区段、手风琴式对折小册子，并且第一部分布置于第二部分顶部以使得第二部分布置为邻近所述包装。 

Images