CN106572890A - 减压伤口治疗套件和包装件 - Google Patents

Abstract

本文公开的是医疗装置包装件的多个实施例，并且更加具体地是减压治疗套件和包装件以及使用其来处理伤口的方法。一些实施例涉及包括敷料隔室的包装件，所述敷料隔室用于储存伤口敷料并且具有印刷在其上的使用说明，所述敷料隔室可拆卸地连接至用于储存无菌泵的泵隔室。在移除所述泵之后，可以将所述泵隔室从所述敷料隔室上分离并且丢弃。所述敷料隔室可以与任何附加敷料和所述使用说明保持在一起。

Description

减压伤口治疗套件和包装件

技术领域

本文公开的实施例涉及用于医疗装置的包装件。例如但没有限制性，本文公开的一些实施例涉及用于使用减压来处理伤口的装置的包装件。

背景技术

对于太大而不能自发闭合或者在其它方面未能借助向伤口部位施加负压或减压而愈合的开放性伤口或者慢性伤口的处理在本领域中是众所周知的。本领域中当前已知的负压伤口治疗（NPWT）系统或者局部负压（TNP）系统通常涉及：在伤口上放置不可透过或者可半透过流体的覆盖物，使用多种方式来将该覆盖物密封至患者的伤口周围的组织，并且按照如下方式将负压源（诸如，真空泵）连接至该覆盖物，使得在该覆盖物下方产生并且维持负压。认为的是，该负压通过如下促进伤口愈合：促进在伤口部位形成肉芽组织并且协助身体的正常炎症性过程，同时去除多余流体，该多余流体可能包含不利的细胞因子细菌。

简言之，负压伤口治疗通过如下来协助许多形式的“难愈合”伤口的闭合和愈合：减少组织水肿，促进血液流动和肉芽组织形成，以及/或者去除多余渗出液并且可以减少细菌接种量（以及因此感染风险）。此外，该治疗允许伤口受到更少的干扰从而导致更加快速的愈合。TNP治疗系统还可以通过如下来协助用手术闭合的伤口的愈合：通过去除流体以及通过帮助稳固闭合的并列位置中的组织。TNP治疗的进一步有益用途见于移植和皮瓣，在这种情况下，去除多余流体很重要，并且要求移植物极为贴近组织以便确保组织活力。

许多不同类型的伤口敷料都已知有助于NPWT系统。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、垫、泡沫垫或者多层伤口敷料。伤口敷料可以密封至抽吸孔，该抽吸孔提供与一定长度的管道的连接，该管道可以用于从敷料泵出流体并且也将来自泵的负压传递至伤口敷料。

在某些NPWT敷料中，吸收性轻柔粘合伤口敷料可以密封在伤口上并且连接至诸如便携式真空泵的负压源。该连接可以是预附接至敷料的流体连接件。敷料可以构造为吸收来自伤口的流体并且穿过创面床来分配负压。当敷料已经达到其吸收能力时，可以将敷料移除并且可以将新的敷料密封在伤口上且附接至负压源。尽管这可以在医院环境下由医务人员执行，但某些NPWT系统却被销售给患者以供家里使用。NPWT系统的已知包装件已经包括盒和托盘，该盒和托盘具有一个或多个隔室以接收部件，诸如，负压泵、伤口敷料、管道、电池和说明手册。然而，该现有技术包装件在已经从该包装件上移除部件之后对于用户只有很少用处或者没有用处。

发明内容

本文公开的一些实施例涉及医疗装置包装件和使用方法。例如，如本文所描述的医疗装置包装件可以用于容置负压伤口治疗系统的部件，该负压伤口治疗系统可以包括例如一种或多种伤口敷料以及负压泵。在一些实施例中，该包装件还可以包括直接提供在包装件上的说明，医疗装置的用户可以使用该说明。在一些实施例中，该包装件可以设计为使得该包装件的第一部分可从该包装件的第二部分上移除或者拆卸。该第一部分可以由用户处理，而该第二部分则可以被保持且用于容纳医疗装置的任何未使用的部件。提供在包装件上的说明可以是直接提供在第二部分的表面上，诸如，通过印刷或者将标签应用至该第二部分的表面处。

在一些实施例中，医疗装置可以包括负压伤口治疗系统，该负压伤口治疗系统包括一种或多种敷料以及负压泵，该负压伤口治疗系统与包装件一起形成负压伤口治疗套件。包装件的第一部分可以用于容纳负压泵，并且包装件的第二部分可以用于容纳一种、两种或者更多种伤口敷料。在一些实施例中，第一部分也可以用于容纳说明手册、电池和/或连接件或者管道以将伤口敷料连接至负压泵。第二部分可以用于在使用了第一伤口敷料之后保持任何未使用的伤口敷料。第一部分可以可从第二部分移除或者拆卸以便使得用户可以将第一部分处理掉并且保持第二部分。第二部分可以包括直接提供在第二部分的表面上的说明，应用和/或操作负压伤口治疗系统的部件的用户可以使用该说明。

在一个实施例中，一种医疗装置包装系统包括：

第一隔室，该第一隔室构造为容纳该装置的第一部分，该第一隔室由底板、上板、以及至少一个侧壁限定；

第二隔室，该第二隔室构造为容纳该装置的第二部分，该第二隔室由底板、上板、以及至少一个侧壁限定；以及

使用该医疗装置的说明，该说明提供在第二隔室的上板的外表面上；以及

其中，第一隔室以铰接方式可移除地连接至第二隔室，从而允许第一隔室和第二隔室折叠在一起，以便使第二隔室的上板面朝第一隔室的上板；以及

其中，从第二隔室移除第一隔室允许用户丢弃第一隔室并且保持包括使用医疗装置的说明的第二隔室。

在一些实施例中，权利要求的医疗装置包装系统可以进一步包括第一隔室的后侧壁中的折叠线，其中，该折叠线适应于提供该铰接方式，从而允许将第一隔室和第二隔室折叠分开。折叠线可以包括多个穿孔，该多个穿孔适应于允许从第二隔室移除第一隔室。折叠线可以包括弱化线，该弱化线适应于允许从第二隔室移除第一隔室。当将第一隔室和第二隔室折叠分开时，提供在第二隔室的上板的外表面上的说明可以是可见的。当将第一隔室和第二隔室折叠在一起时，提供在第二隔室的上板的外表面上的说明可以被隐藏起来。

在一些实施例中，第一隔室的上板可以包括至少一个开口，该至少一个开口适应于形成用于接收和支撑容纳装置的第一部分的托盘的凹槽。该医疗装置包装系统可以进一步包括容纳装置的第一部分的托盘。当将第一隔室和第二隔室折叠分开时，第一隔室的上板中的至少一个开口可以是可见的。当将第一隔室和第二隔室折叠在一起时，第一隔室的上板中的至少一个开口可以被隐藏起来。

在一些实施例中，第一隔室可以构造为容纳一种或多种伤口敷料，并且第二隔室可以构造为容纳泵。第一隔室可以容纳一种或多种伤口敷料，并且第二隔室可以容纳泵。

在另一个实施例中，一种负压伤口治疗装置包装系统包括：

第一隔室，该第一隔室构造为容纳负压泵，该第一隔室由底板、上板、以及至少一个侧壁限定；

第二隔室，该第二隔室构造为容纳多种伤口敷料，该第二隔室由底板、上板、以及至少一个侧壁限定；以及

使用该负压装置的说明，该说明提供在第二隔室的上板的外表面上；

其中，第一隔室以铰接方式可移除地连接至第二隔室，（i）从而允许将第一隔室和第二隔室折叠在一起，使得第二隔室的上板面朝第一隔室的上板，以及（ii）允许将第一隔室和第二隔室展开以便可以从第一隔室移除容纳在第一隔室中的负压泵；以及

其中，从第二隔室移除第一隔室允许用户丢弃第一隔室并且将包括使用负压装置的说明的第二隔室与任何未使用的伤口敷料保持在一起。

在一些实施例中，第一隔室的上板包括至少一个开口，该至少一个开口适应于形成用于接收和支撑托盘的凹槽。该负压伤口治疗装置包装系统可以进一步包括托盘，该托盘包括：在托盘的周向周围延伸的边沿，该边沿适应于安设抵靠第一隔室的上板的外表面的一部分，第一隔室的上板的外表面的该部分包围至少一个开口；以及从边沿向下延伸的凹陷托盘部，该凹陷托盘部适应于接收和支撑至少负压泵，该凹陷托盘部的大小和形状设置为配合在第一隔室的上板中的至少一个开口内。托盘可以进一步包括至少一个附加凹陷托盘部，该至少一个附加凹陷托盘部从边沿向下延伸并且适应于接收和支撑用于负压泵的至少一个电池。托盘可以进一步包括附加凹陷托盘部，该附加凹陷托盘部从边沿向下延伸并且连接至凹陷托盘部，该附加凹陷托盘部适应于接收和支撑连接至负压泵的一定长度的导管管道。负压伤口治疗装置包装系统可以进一步包括容纳在第一隔室中的泵以及容纳在第二隔室中的一种或多种伤口敷料。

在另一个实施例中，医疗装置包装件包括：

第一部分和第二部分，其中，该第一部分可从该第二部分移除或者拆卸以便使得第一部分可以由用户处理，而第二部分则可以保持且用于容纳医疗装置的任何未使用的部件；以及

提供在第二部分的表面上的说明，医疗装置的用户可以使用该说明。

附图说明

现在将在下文仅仅通过示例的方式参照附图对本发明的实施例进行描述，在附图中，相似附图标记用于表示相似特征。

图1示出了减压伤口治疗套件的实施例，该减压伤口治疗套件包括包装件、泵、敷料、导管、一个或多个电池。

图2A至图2C示出了用于组装减压伤口治疗套件的技术的实施例。

图3A至图3B示出了包括无菌托盘的减压伤口治疗套件的实施例。

图4A至图4O在各种构造中示出了用于图3A至图3B的减压伤口治疗套件的包装件的多个视图。

图5A至图5D示出了与图4A至图4O的包装件一起使用的托盘的各种透视图。

图6A至图6P示出了用于各种减压伤口治疗套件包装件实施例的二维纸板箱设计。

图7A至图7D示出了用于处理患者上的伤口部位的NPWT伤口处理系统的实施例的使用。

具体实施方式

Ⅰ.前言

本文公开的某些实施例涉及负压或者减压治疗套件包装件，该负压或者减压治疗套件包装件包括可拆卸书板式纸板箱以及印刷在纸板箱上的说明图像。两个单独的隔室可以按照书板式或者铰接方式进行附接，一个隔室构造为储存一种或多种敷料以及可选地任何附接的或者单独的流体连接件（本文称为“敷料隔室”），并且另一个隔室构造为储存负压泵（本文称为“泵隔室”）。纸板箱的脊可以被穿孔以便允许用户轻易地依照要求将两个隔室分隔开。用户可以通过将两个隔室展开为远离彼此同时使两个隔室连接至彼此来打开包装件，并且用户也可以打开每个隔室以移除内容物。敷料隔室的内部板上可以印刷使用该系统的说明。

例如，泵隔室中的泵以及来自敷料隔室的敷料和流体连接件可以被移除并且用于执行对患者的处理。一旦泵已经被移除，泵隔室可以不再是必需的，因此可以将其从敷料隔室上分隔开并且丢弃。然而，敷料隔室可以被保持下来，因为其包括印刷在其上的操作说明，并且如果需要或者期望另一种敷料，则该敷料隔室还可以包括用于与泵一起使用的一种或多种附加敷料。敷料隔室可以包括一个或多个通孔或者观察窗口以便确定是否剩下有任何未使用的敷料。

有利地，该设计允许用户保持用于任何剩余未使用敷料的较小大小包装件。该设计还提供与用户的改进式沟通，这是通过在将与未使用的敷料保持的包装件的表面上印刷说明。

Ⅱ. 示例性套件和包装件的概述

图1示出了包括包装件的减压伤口治疗套件100的实施例，该包装件具有用于储存敷料114的敷料隔室110以及用于储存泵124的泵隔室120。任一个隔室均可以储存用于将敷料连接至泵的一个或多个导管和/或连接件。如所示出的，导管116可以设在敷料隔室110中。一个或多个电池也可以储存在第二隔室120中。在一个非限制性实施例中，每个隔室可以包括一个或多个板，例如，底板和上板，该底板和该上板由一个或多个侧壁分隔开以便限定内部体积以在内部体积中接收系统的部件。

例如，敷料隔室110可以是可再闭合纸板箱隔室，该可再闭合纸板箱隔室构造为储存一种或多种敷料以及任何附接的或者单独的流体连接件、端口、或者导管116。该敷料隔室可以包括包围内部体积的上板、底板、以及三个侧壁以接收一种或多种敷料。开口可以设置到内部体积中，该开口可用翻门（flap）来关闭，该翻门可以折叠在开口上，该开口具有可插入到上板中的狭槽中的片。图解和/或文本使用说明112可以被提供（诸如，通过印刷）在敷料隔室110的表面上，例如，如在图1中示出的，在上板上。当与泵隔室120折叠在一起时，描绘了说明112的敷料隔室110的外表面可以由泵隔室120隐藏起来，然而，当将隔室110、120折叠成打开以接近泵124时，敷料隔室110的描绘了说明112的外表面可以面朝用户。

由于敷料隔室110可以被打开和关闭以及保持用于储存任何未使用的敷料，所以在一些实施例中，每种敷料114均可以在被放置在敷料隔室110中之前与任何预附接的流体连接件、端口、或者导管一起被单独地密封在无菌包装件中。在其它实施例中，敷料隔室110可以具有多个可单独打开的密封隔室，该多个可单独打开的密封隔室容纳敷料以及任何预附接的流体连接件、端口、或者导管。因此，即使在临床医生或者用户初始地打开敷料隔室110以移除第一敷料之后，任何未使用的敷料114也可以保持无菌。

如在国际专利申请第PCT/IB2013/002060号中描述的，该公开以引用的方式并入本文就如完全在本文进行陈述一样，伤口敷料114可以包括多个层中的任何一个，该多个层包括覆盖层、掩蔽层、吸收层、获取分布层、传输层、以及伤口接触层。敷料的总高度可以基于针对各种实施例选择的层而发生变化，并且敷料隔室110可以相应地设置大小。敷料114可以构造为具有多个不同形状的周向，并且敷料隔室110的周向可以相应地设置形状以表明包括在套件100中的敷料的类型。

在操作中，伤口敷料114密封在形成创腔的伤口部位上。泵122向敷料114提供负压源。通过伤口敷料从伤口接触层下方的伤口部位朝着孔口抽取流体。该流体通过传输层朝向孔口移动。在将流体抽取通过传输层时，伤口渗出液被吸收到吸收层中。

敷料114的一些实施例可以具有构造为接收导管116的端部（例如，导管的第一端部）的端口，尽管该孔不是必须的。相应地，在一些实施例中，可以将端口预附接至敷料114，并且可以单独地设置导管116。在一些实施例中，导管116可以在其它方面穿过敷料114和/或在敷料114的下方以向敷料114与伤口之间的空间供应减压源，从而在该空间中维持期望减压水平。

减压伤口治疗系统的部件可以制造为各种不同模式或者版本，其中，敷料100的大小可以发生变化以便适应大量伤口大小。例如，减压伤口治疗系统可以被制作为具有如下大小的敷料114。

近似的敷料大小
	10 cm x 20 cm
10 cm x 30 cm
	10 cm x 40 cm
15 cm x 15 cm
	15 cm x 20 cm
15 cm x 30 cm
	20 cm x 20 cm
25 cm x 25 cm

伤口敷料114的期望形状和大小可以基于伤口敷料将使用用于的伤口的大小和类型来进行选择。伤口敷料的一般形状可以是方形、卵形、矩形、叶状、翼状、桥状、或者其它形状。敷料可以具有圆角区。应理解，根据本发明的其它实施例的伤口敷料可以设置为不同形状，诸如，方形敷料、圆形敷料、或者椭圆形敷料等。相应地，敷料隔室的长度、宽度和形状可以设置为不同大小以便与容纳在敷料隔室中的敷料的特定形状和大小相匹配和/或配合。在一些实施例中，敷料隔室的高度可以至少部分地基于包装件中包括的若干敷料（例如，一种敷料、两种敷料或者更多）来可变地设置大小。

在一些实施例中，可以优选地是使伤口部位部分地或者完全地充满伤口填充材料。该伤口填充材料是可选的，但在某些伤口（例如，较深伤口）中是令人期望的。该伤口填充材料可以在除了伤口敷料114之外进行使用。进一步地，一些实施例可以进一步包括一个或多个单独的粘合带或者密封带，该粘合带或者该密封带构造为将伤口敷料114密封至伤口周围的皮肤。此外，一些套件可包括准备材料，该准备材料包括用于准备进行处理的伤口部位的工具或者化合物。相应地，减压伤口治疗套件100的一些实施例可以包括附加的可拆卸隔室或者在敷料隔室110中的附加储存器，用于其它系统部件，诸如，伤口填充材料、密封带、准备材料等。

泵隔室120可以包括用于储存泵124的凹陷部122。如在图1中示出的，在一个非限制性示例中，泵隔室120可以具有：包括一个或多个凹陷部的上板、底板、以及在该上板与该底板之间延伸的三个侧壁。本文描述的其它实施例可以包括四个侧壁。在移除了泵124以进行治疗之后，临床医生或者用户可以通过例如沿着穿孔线130撕开来从敷料隔室110分离泵隔室120。相应地，泵隔室120可以在移除其内容物之后被丢弃，而敷料隔室110则可以被保持以储存任何未使用的敷料116以及用于说明112。在一些实施例中，泵隔室120和敷料隔室110中的任何一个或者两个可以是由生物可降解/生物可堆肥材料来构造，并且因此是环保的。

在一些实施例中，如在所示出的实施例中，泵124可以是足够小且便携的大小以支撑在用户的身体上或者在用户的衣服中。例如，泵124的大小可以设置为使用医用胶带或者其它方式在舒适位置处、邻近敷料114或者在敷料114上或者其它地方附接至人的皮肤。进一步地，泵124的大小可以设置为安装在人的裤子或者衬衣口袋内，或者可以使用系索、小袋、或者其它合适的装置或者物品而系到人的身体。

在一些实施例中，泵124可以由一个或多个电池（例如，两个电池）供电并且可以大约重84克，包括电池的重量。在一些实施例中，套件可以包括用于泵124的电池。

在一些实施例中，泵隔室120的上板可以包括多个凹槽以便提供医疗装置套件（多于一个部件设置在医疗装置套件中以供用户组装泵）。例如，可以将三个部件的泵系统设置在三个单独的泡罩包装中，诸如，负压泵包装、单独的电池包装、以及可选延伸抽吸导管包装。泵隔室120的上板的邻近凹槽的外表面可以设有编号。凹槽可以根据凹槽接收的部件的使用顺序来编号。为了示出，可以将负压泵包装、单独的电池包装、以及可选延伸抽吸导管包装定位成穿过泵隔室120从左至右单独的凹槽中（例如，泵隔室120的上板中的切口）并且可以根据用户应该移除包装以组装泵的顺序来编号。印刷在敷料隔室110上的说明、或者单独地印刷在泵隔室120上的说明可以指部件或者包装的数量并且指导用户完成组装过程。多凹槽泵隔室120的另一个示例可以用于提供泵装置，其中，存在负压泵和与泵分隔开的泵控制器，并且用户需要在使用之前将泵和控制器组装起来。适当的说明和编号可以设置用于在敷料隔室110和泵隔室120中的一个或者两个的上板的外表面上进行组装。

图2A至图2C示出了用于组装减压伤口治疗套件的技术的实施例，该减压伤口治疗套件使用类似于但不同于图1的实施例的包装件。图2A示出了如何能够将敷料（例如，具有或者不具有预附接的抽吸接合器的无菌密封敷料）端部负载到敷料隔室中。图2B示出了如何能够打开书样式纸板箱包装件，以便可以将说明手册包装件托盘（IFU托盘）和泵包装件托盘插入到泵隔室中的正确凹槽中。图2C示出了如何可以使用将泵隔室和敷料隔室连接起来的插入片来将包装件（该包装件现在容纳减压伤口治疗套件的内容物）固定在关闭位置中。

图3A至图3B示出了减压伤口治疗套件300的实施例，该减压伤口治疗套件300包括插入到泵隔室320中的对应凹槽中的无菌泵包装托盘324和说明书包装件托盘322。包装件300的泵隔室320可以具有一个或多个凹槽（在图4H中分别以422和424示出），该一个或多个凹槽构造为接收和支撑无菌泵包装件托盘324和容纳着泵的使用说明的托盘322。这些凹槽可以设在泵隔室320的向内面向表面（该表面可以是上板）上。

泵隔室320和敷料隔室310可以沿着铰链330折叠打开以显露泵隔室320的无菌泵包装件托盘324和说明书包装件托盘322、以及敷料隔室310的说明312和敷料视口314。在一些实施例中，铰链330可以包括多个穿孔或者弱化线，以便使临床医生或者用户可以在移除泵隔室320的内容物之后轻易地将敷料隔室310和泵隔室320分隔开，保持敷料隔室310以及储存在敷料隔室中的任何未使用的敷料。

敷料隔室310可选地包括多个视口314，该多个视口314构造为通过敷料隔室310的向内面向表面（该表面可以是上板）的通孔。尽管图3A至图3B中描绘了视口314的一个特定的数量和布置，但其它数量和布置也是可能的。如在国际专利申请第PCT/IB2013/002060号中描述的，敷料的掩蔽层或者模糊层可以具有布置穿过掩蔽层的区域的至少一部分的特定数量和布置的视窗（例如，作为圆形通孔）。在一些实施例中，视口314可以与掩蔽层中的视窗布置为匹配构造。在其它实施例中，视口314可以布置为不同于掩蔽层中的视窗构造。在其它实施例中，容纳在敷料隔室310中的敷料可以不具有掩蔽层或者可以不具有在掩蔽层中的视窗，并且敷料隔室310可以仍具有视口314。

如在图3A至图3B中示出的，敷料隔室310的向内面向表面可以包括信息，诸如，应用和/或使用系统的部件的说明。例如，可以将一系列图像印刷在敷料隔室310的向内面向表面上以绘画般地向用户示出如何应用伤口敷料以及如何使用泵。该向内面向表面还可以包括印刷在向内面向表面上的伤口敷料本身的图像。此外，该向内面向表面可以包括向用户解释如下的图像：伤口敷料何时可能没有恰当地密封至患者的皮肤、泵的电池何时失效、以及/或者伤口渗出液何时使敷料变得过度饱和。如在图3A和图3B中示出的，在一个实施例中，上排图像可以向用户提供应用和使用装置的说明。例如，盒1指示用户阅读说明手册；盒2指示用户将伤口敷料应用在伤口上；盒3指示用户操作泵，这可以测试敷料在伤口周围的皮肤制成的密封；盒4指示用户撕下用于进一步密封伤口敷料的密封带；以及盒5指示用户将密封带应用至伤口敷料。图3A和图3B还示出了下排图像，示出了（从左至右）：泵上的表明密封不足的警报的图像；用于进一步将伤口敷料密封至伤口周围的皮肤的密封带的图像；泵中的电池电量较低的图像；示出更换电池的图像；以及示出出伤口敷料的饱和度以及何时应该处理伤口敷料的图像。

图4A至图4O在各种构造中示出了用于图3A至图3B的减压伤口治疗套件的包装件400的一个实施例的各种视图。图4A示出了在关闭构造中的包装件400的透视图，示出了用关闭的翻门来将敷料隔室410和泵隔室420关闭且保持在一起。图4B示出了关闭构造中的包装件的正视图。图4C示出了关闭构造中的包装件400的后视图。图4D示出了关闭构造中的包装件400的左视图。图4E示出了关闭构造中的包装件400的右视图。图4F示出了关闭构造中的包装件400的俯视图。图4G示出了关闭构造中的包装件400的仰视图。

图4H示出了在部分打开构造中的包装件400的透视图，示出了敷料隔室410和泵隔室420被折叠打开，以便使得敷料隔室410上的说明412和视窗414、以及泵隔室420上的凹槽422、424是可见的。图4I示出了在完全打开构造中的包装件的正视图，其中，敷料隔室410和泵隔室420被折叠分开，以便使得泵隔室420的包括凹槽422、424的上表面以及敷料隔室410的包括说明412和视窗414的上表面大体上平行且面朝下。图4I示出了敷料隔室410的前侧壁。图4J示出了打开构造中的包装件400的后视图，显示出泵隔室420的前侧壁。图4K示出了打开构造中的包装件400的左视图。图4L示出了打开构造中的包装件400的右视图。图4M示出了打开构造中的包装件400的俯视图。图4N示出了打开构造中的包装件400的仰视图。

图4O示出了通过敷料隔室410的开口端的视图，示出了显露泵隔室420的一部分的视窗414。

图5A至图5D示出了与图4A至图4O的包装件一起使用的托盘的各种透视图。说明书托盘具有一个凹槽，该凹槽构造为接收和支撑提供泵的使用说明的书。说明书托盘可以具有沟槽或者凹槽，该沟槽或者凹槽的大小设置为且构造为促进临床医生或者用户接近或者移除说明书。

泵包装件托盘可以具有一个或多个凹槽，该一个或多个凹槽构造为接收和支撑泵的部件以及其它部件。例如，泵包装件托盘可以具有：用于接收泵的大体上矩形的凹槽、用于接收泵的电池的多个大体上矩形的较小的凹槽、以及用于接收导管和/或连接件的大体上圆形的凹槽。此外，如所示出的，泵包装件托盘可以具有沟槽或者凹槽，该沟槽或者凹槽的大小设置为且构造为促进临床医生或者用户接近和移除泵治疗系统的各种部件。泵包装件托盘可以由任何合适的材料制成，任何合适的材料可以是无菌的，包括由NelipakCustom Thermoformed Products提供的可回收纯净PETG蓝色着色0.80 Eastman 6763医用级。泵包装件托盘可以是由EASTAR化工产品EASTAR共聚物树脂挤压。

可以将覆盖物密封地定位在泵包装件托盘上以为泵包装件托盘的内容物提供细菌和污染物屏障。例如，可以将TYVEK、纸、以及任何其它合适材料的片状层或者薄膜密封至泵包装件托盘的边沿部。覆盖物可以由任何合适的材料（包括TYVEK）制成，该材料可透过无菌气体但提供细菌或者其它污染物的屏障。在所有泵部件都被组装在泵包装件托盘中之后，可以将覆盖物与泵包装件托盘密封地联接。边沿部可以在托盘的周向周围延伸并且可以适应于抵靠泵隔室的上板的外表面的一部分（该部分包围上板中的开口），以便在被放置在开口中时支撑泵包装件托盘。

图6A至图6P示出了二维板片，该二维板片适应于被折叠和组装为用于各种减压伤口治疗套件包装件实施例的书样式纸板箱设计。图6A至图6P分别示出了用于折叠纸板箱的两个隔室的板片组，该板片组包括折叠线、关闭翻门、板、胶合翻门、以及穿孔铰接线630A至630P。图6A至图6P分别示出了敷料隔室610A至610P以及泵隔室620A至620P的表面的不同原图实施例，泵隔室620A至620P的该表面在完全组装时是包装件顶表面，该原图表明了储存在敷料隔室中的敷料的形状和大小。

图6A至图6P示出了：可以显示在敷料隔室610A至610P的描绘了说明和敷料的上板上的原图、可以显示在敷料隔室610A至610P的描绘了包装件内容物的底板上的原图、将敷料隔室610A至610P的上板和底板连接起来的侧壁、以及当敷料隔室610A至610P组装时也将形成一些侧壁的胶合翻门。图6A至图6P示出了：可以显示在泵隔室620A至620P的描绘了敷料尺寸的底板上的原图、将形成用于接收和支撑包装件托盘的凹槽的上板中的切口的形状、将泵隔室620A至620P的上板和底板连接起来的侧壁、以及当泵隔室620A至620P组装时也将形成一些侧壁的胶合翻门。

板片组600A至600P中的每一个均可以被折叠和胶合以便形成类似于图4A至图4O中示出的纸板箱400的书样式的两个隔室纸板箱。敷料隔室610A至610P和泵隔室620A至620P中的每一个均可以被折叠和胶合或者在其它方面固定以形成用于每个隔室的盒。两个隔室可以使用胶合翻门612A至612P、614A至612P进行胶合或者在其它方面固定，以便使得胶合构件或者固定构件不会干扰沿着该隔室之间的折叠铰链的穿孔撕裂线630A至630P。在该构造中，将会是，纸板箱通常将充满上文所描述的负压伤口治疗系统部件、进行密封、并且运送至顾客。例如，可以将敷料内容物端部负载到敷料隔室610A至610P中并且通过一些普通方法来密封端部。可以将泵包装件托盘和泵说明书放置在泵隔室620A至620P的凹槽中，可以将敷料隔室610A至610P和泵隔室620A至620P折叠在一起，并且可以通过例如将粘合关闭构件固定至隔室之间的关闭翻门来将折叠的包装件纸板箱密封在折叠位置中。

图6A示出了设计成在敷料隔室610A中容纳单个伤口敷料的包装件的实施例，该伤口敷料具有例如10 cm×20 cm的尺寸。图6B示出了设计成在敷料隔室610B中容纳单个伤口敷料的包装件的实施例，该伤口敷料具有例如10 cm×30 cm的尺寸。图6C示出了设计成在敷料隔室610C中容纳单个伤口敷料的包装件的实施例，该伤口敷料具有例如10 cm×40 cm的尺寸。图6D示出了设计成在敷料隔室610D中容纳单个伤口敷料的包装件的实施例，该伤口敷料具有例如15 cm×15 cm的尺寸。图6E示出了设计成在敷料隔室610E中容纳单个伤口敷料的包装件的实施例，该伤口敷料具有例如20 cm×20 cm的尺寸。

图6F示出了设计成在敷料隔室610F中容纳两种伤口敷料的包装件的实施例，每种伤口敷料具有例如10 cm×20 cm的尺寸。图6G示出了设计成在敷料隔室610G中容纳两种伤口敷料的包装件的实施例，每种伤口敷料具有例如10 cm×20 cm的尺寸。图6H示出了设计成在敷料隔室610H中容纳两种伤口敷料的包装件的实施例，每种伤口敷料具有例如15 cm×20 cm的尺寸。图6I示出了设计成在敷料隔室610I中容纳两种伤口敷料的包装件的实施例，每种伤口敷料具有例如20 cm×25 cm的尺寸。图6J示出了设计成在敷料隔室610J中容纳两种伤口敷料的包装件的实施例，每种伤口敷料具有例如10 cm×30 cm的尺寸。图6K示出了设计成在敷料隔室610K中容纳两种伤口敷料的包装件的实施例，每种伤口敷料具有例如15 cm×20 cm的尺寸。图6L示出了设计成在敷料隔室610L中容纳两种伤口敷料的包装件的实施例，每种伤口敷料具有例如15 cm×15 cm的尺寸。图6M示出了设计成在敷料隔室610M中容纳两种伤口敷料的包装件的实施例，每种伤口敷料具有例如10 cm×40 cm的尺寸。图6N示出了设计成在敷料隔室610N中容纳两种伤口敷料的包装件的实施例，每种伤口敷料具有例如20 cm×20 cm的尺寸。图6O示出了设计成在敷料隔室610O中容纳两种伤口敷料的包装件的实施例，每种伤口敷料具有例如15 cm×30 cm的尺寸。图6P示出了设计成在敷料隔室610P中容纳两种伤口敷料的包装件的实施例，每种伤口敷料具有例如25 cm×25cm的尺寸。

应理解，对于本文所描述的包装件的任何一个实施例，并非所有提供在或者印刷在包装件的表面上的信息都可能存在于所有实施例中。还可以提供附加信息。

Ⅲ. 示例性套件用途的概述

图7A至图7D示出了用于处理患者上的伤口部位的NPWT伤口处理系统的实施例的使用。图7A示出了被清洁且准备进行处理的伤口部位W。在此，优选地对伤口部位W周围的健康皮肤进行清洁且去除或者刮除过多的毛发。若必要，还可以用无菌盐溶液来冲洗伤口部位W。可选地，可以将护肤剂施加至伤口部位W周围的皮肤。若必要，可以将伤口填充材料（诸如，泡沫或者纱布）放置在伤口部位W中。如果伤口部位W是较深伤口，则该伤口填充材料可以是优选的。该材料可以被容纳在伤口治疗套件的可拆卸准备材料隔室中，并且可以根据需要被消毒。

在伤口部位W周围的皮肤准备好之前或者之后，可以从泵隔室移除泵包装件托盘并且可以移除覆盖物以提供接近包括泵104的部件。可以从敷料隔室移除敷料102，并且如在图7B中示出的，将敷料102定位和放置在伤口部位W上。可以将伤口敷料102与伤口部位W上和/或与伤口部位W接触的敷料102的伤口接触层放置在一起。在一些实施例中，可以在伤口接触层的下表面上提供粘合层，在一些情况下，在将伤口敷料102放置在伤口部位W上之前，该粘合层可以由可选的释放层来保护。敷料102可以被定位为使得端口108相对于敷料102的剩余部分处于凸起位置中，从而避免流体淤积在端口108周围。在一些实施例中，敷料102定位为使得端口108不直接叠加在伤口上，并且与伤口齐平或者在比伤口更高的点处。为了帮助确保TNP充分密封，可以使敷料102的边缘平整以避免折缝或者折痕。管道106可以在将敷料102放置在伤口上之前或者之后连接至敷料102。

如果还未从包装件托盘上移除，则可以将泵104从泵包装件托盘移除并且连接至管道106，如在图7C中示出的。电池可以在将泵附接至导管106之前或者之后从泵包装件托盘移除并且安装在泵104中。泵104可以构造为经由敷料102并且通常通过管道或者导管106来向伤口部位施加负压。在一些实施例中，可以使用连接件来将导管106接合至敷料102并且接合至泵104。在用泵104施加负压时，在一些实施例中，由于抽空了敷料102下方的一些空气或者所有空气，所以敷料102可以部分地塌陷并且呈现出有皱纹的外观。在一些实施例中，泵104可以构造为检测敷料102中（诸如，在敷料102与伤口部位W周围的皮肤之间的界面处）是否存在任何泄漏。如果发现了泄漏，则优选地在继续进行处理之前补救该泄漏。可以通过如下方式来补救该泄漏：重新定位敷料102、消除敷料中的皱纹或者折痕、或者在敷料102的周向周围应用固定带148。

转向图7D，如所提到的，固定带148可以附接在敷料102的周向边缘周围或者其它地方。该固定带148在一些情况下可以是有利的，以便抵靠患者的伤口部位W周围的皮肤提供附加密封。例如，密封带或者固定带148可以在患者更易移动时提供附加密封。在一些情况下，固定带148可以在泵104的激活之前进行使用，尤其是如果敷料102放置在难以到达或者有轮廓的区域上。在一些实施例中，敷料套件100可以设有直到五个密封带。

对于伤口部位W的处理优选地一直进行直到伤口已经到达期望愈合水平。在一些实施例中，可期望的是，在已经过去某一时期之后或者如果敷料充满伤口流体，则更换敷料102。在该更换期间，可以保持泵104，而仅仅更换敷料102。相应地，可以将套件包装件的敷料隔室与任何未使用的敷料保持在一起，而泵隔室则可以被丢弃。敷料隔室可以包括印刷的文本或者图解说明以便协助敷料更换或者提供如上文所描述的其它信息。

Ⅳ. 术语

与特定方面、实施例或者示例连同描述的特征、材料、特点或者组合应理解为可适应于本文所描述的任何其它方面、实施例或者示例，除非不可与其兼容。本说明书（包括任何所附权利要求书、摘要和附图）中公开的所有特征、以及/或者所公开的任何方法或者过程的所有步骤都可以按照任何组合形式进行组合，除了该特征和/或步骤中的至少一些相互排斥的组合。保护范围不限于任何前述实施例的细节。保护范围延伸至本说明书（包括任何所附权利要求书、摘要和附图）中公开的特征的任何新颖特征或者任何新颖组合、或者延伸至所公开的任何方法或者过程的步骤的任何新颖步骤或者任何新颖组合。

尽管已经对某些实施例进行了描述，但这些实施例仅仅是通过示例的方式来呈现并且不意在限制保护范围。实际上，本文所描述的新颖方法和系统可以以多种其它形式来具体实施。此外，可以对本文所描述的方法和系统的形式做出各种省略、替代和改变。本领域的技术人员应理解，在一些实施例中，所示出和/或所公开的过程中采取的实际步骤可以不同于附图中示出的那些步骤。取决于实施例，可以去除上文所描述的某些步骤，可以添加其它步骤。此外，上文所公开的特定实施例的特征和属性可以按照不同方式进行组合以便形成附加实施例，所有附加实施例都落在本公开的范围内。

尽管本公开包括某些实施例、示例和应用，但本领域的技术人员应理解，本公开延伸超过具体地公开的实施例而延伸到其它替代实施例和/或用途以及其显著的修改和等同方案，包括未提供本文所陈述的所有特征和优点的实施例。相应地，本公开的范围不意在受到本文的优选实施例的特定公开的限制，并且可以由如本文所呈现的或者如将来所呈现的权利要求书来定义。

Claims (19)

1.一种医疗装置包装系统，所述医疗装置包装系统包括：

第一隔室，所述第一隔室构造为容纳所述装置的第一部分，所述第一隔室由底板、上板、以及至少一个侧壁限定；

第二隔室，所述第二隔室构造为容纳所述装置的第二部分，所述第二隔室由底板、上板、以及至少一个侧壁限定；以及

使用所述医疗装置的说明，所述说明提供在所述第二隔室的所述上板的外表面上；以及

其中，所述第一隔室以铰接方式可移除地连接至所述第二隔室，从而允许将所述第一隔室和所述第二隔室折叠在一起，使得所述第二隔室的所述上板面朝所述第一隔室的所述上板；以及

其中，从所述第二隔室移除所述第一隔室允许用户丢弃所述第一隔室并且保持包括使用所述医疗装置的所述说明的所述第二隔室。

2.根据权利要求1所述的医疗装置包装系统，所述医疗装置包装系统进一步包括所述第一隔室的后侧壁中的折叠线，其中，所述折叠线适应于提供所述铰接方式，从而允许将所述第一隔室和所述第二隔室折叠分开。

3.根据权利要求2所述的医疗装置包装系统，其中，所述折叠线包括多个穿孔，所述多个穿孔适应于允许从所述第二隔室移除所述第一隔室。

4.根据权利要求2所述的医疗装置包装系统，其中，所述折叠线包括弱化线，所述弱化线适应于允许从所述第二隔室移除所述第一隔室。

5.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置包装系统，其中，当将所述第一隔室和所述第二隔室折叠分开时，提供在所述第二隔室的所述上板的所述外表面上的所述说明是可见的。

6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置包装系统，其中，当将所述第一隔室和所述第二隔室折叠在一起时，提供在所述第二隔室的所述上板的所述外表面上的所述说明被隐藏。

7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置包装系统，其中，所述第一隔室的所述上板包括至少一个开口，所述至少一个开口适应于形成用于接收和支撑容纳所述装置的所述第一部分的托盘的凹槽。

8.根据权利要求7所述的医疗装置包装系统，所述医疗装置包装系统进一步包括容纳所述装置的所述第一部分的所述托盘。

9.根据权利要求7或者8所述的医疗装置包装系统，其中，当将所述第一隔室和所述第二隔室折叠分开时，所述第一隔室的所述上板中的所述至少一个开口是可见的。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的医疗装置包装系统，其中，当将所述第一隔室和所述第二隔室折叠在一起时，所述第一隔室的所述上板中的所述至少一个开口被隐藏。

11.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置包装系统，其中，所述第一隔室构造为容纳一种或多种伤口敷料，并且所述第二隔室构造为容纳泵。

12.根据前述权利要求中任一项所述的医疗装置包装系统，其中，所述第一隔室容纳一种或多种伤口敷料，并且所述第二隔室容纳泵。

13.一种负压伤口治疗装置包装系统，所述负压伤口治疗装置包装系统包括：

第一隔室，所述第一隔室构造为容纳负压泵，所述第一隔室由底板、上板、以及至少一个侧壁限定；

第二隔室，所述第二隔室构造为容纳多种伤口敷料，所述第二隔室由底板、上板、以及至少一个侧壁限定；以及

使用所述负压装置的说明，所述说明提供在所述第二隔室的所述上板的外表面上；

其中，所述第一隔室以铰接方式可移除地连接至所述第二隔室，（i）从而允许将所述第一隔室和所述第二隔室折叠在一起，使得所述第二隔室的所述上板面朝所述第一隔室的所述上板，以及（ii）从而允许将所述第一隔室和所述第二隔室展开，使得可以从所述第一隔室移除容纳在所述第一隔室中的所述负压泵；以及

其中，从所述第二隔室移除所述第一隔室允许用户丢弃所述第一隔室并且将包括使用所述负压装置的所述说明的所述第二隔室与任何未使用的伤口敷料保持在一起。

14.根据权利要求13所述的负压伤口治疗装置包装系统，其中，所述第一隔室的所述上板包括至少一个开口，所述至少一个开口适应于形成用于接收和支撑托盘的凹槽。

15. 根据权利要求14所述的负压伤口治疗装置包装系统，所述负压伤口治疗装置包装系统进一步包括所述托盘，所述托盘包括：

在所述托盘的周向周围延伸的边沿，所述边沿适应于安设抵靠所述第一隔室的所述上板的外表面的一部分，所述第一隔室的所述上板的所述外表面的所述部分包围所述至少一个开口；以及

从所述边沿向下延伸的凹陷托盘部，所述凹陷托盘部适应于接收和支撑至少所述负压泵，所述凹陷托盘部的大小和形状设置为配合在所述第一隔室的所述上板中的所述至少一个开口内。

16.根据权利要求15所述的负压伤口治疗装置包装系统，所述托盘进一步包括至少一个附加凹陷托盘部，所述至少一个附加凹陷托盘部从所述边沿向下延伸并且适应于接收和支撑用于所述负压泵的至少一个电池。

17.根据权利要求15所述的负压伤口治疗装置包装系统，所述托盘进一步包括附加凹陷托盘部，所述附加凹陷托盘部从所述边沿向下延伸并且连接至所述凹陷托盘部，所述附加凹陷托盘部适应于接收和支撑连接至所述负压泵的一定长度的导管管道。

18.根据权利要求15至17中任一项所述的负压伤口治疗装置包装系统，所述负压伤口治疗装置包装系统进一步包括容纳在所述第一隔室中的泵以及容纳在所述第二隔室中的一种或多种伤口敷料。

19. 一种医疗装置包装件，所述医疗装置包装件包括：

第一部分和第二部分，其中，所述第一部分可从所述第二部分移除或者拆卸以便使得所述第一部分可以由用户处理，而所述第二部分则可以保持且用于容纳所述医疗装置的任何未使用的部件；以及

提供在所述第二部分的表面上的说明，所述医疗装置的用户可以使用所述说明。