CN1954877A - 一种治疗股骨头坏死的中药组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证治疗的中药组合物，是由三七、鸡血藤、牛膝、枸杞子、续断、骨碎补(砂制)、丹参、当归、川芎、五加皮、熟地、党参、白术、乳香(制)、没药(制)、延胡索、大黄、郁金、木香按一定工艺制备而得，适用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证的患者；同时，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证治疗的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术
股骨头坏死是一种极为痛苦的疾病，疼痛、间歇性跛行、股骨头塌陷，后期导致丧事活动能力，瘫痪在床。因为运用现代医学没有有效的治疗手段而被称为“不死的癌症”。股骨头坏死临床主要表现为疼痛、跛行。体征：腹股沟中点稍下方或内收肌止点压痛、患髋周围肌肉及股肌萎缩，可出现托马氏征(+)；当坏死股骨头严重塌陷、双下肢不等长时，可出现艾利斯征(+)；当髋关节半脱位、臀中肌无力，可出现脱仑德兰堡试验(+)。早期患者可有外展、内旋活动轻度受限。随着病情的发展，髋关节各向活动范围逐渐缩小，直至严重受限。故急需一种治疗药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证治疗的中药组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
首先是处方组成，包括如下重量份的原料药：
三七 20～60重量份 鸡血藤 40～120重量份 牛膝 40～120重量份
枸杞子 40～120重量份 续断 40～120重量份 丹参 40～120重量份
当归 40～120重量份 川芎 40～120重量份 熟地 80～160重量份
党参 80～160重量份 白术 40～120重量份 五加皮 40～120重量份
大黄 10～30重量份 郁金 40～120重量份 木香 40～120重量份
乳香(制)80～160重量份 没药(制)80～160重量份 骨碎补(砂制) 80～160重量份
延胡索 80～160重量份
进一步研究后，确定其最佳组成为：
三七 45重量份 鸡血藤 82重量份 牛膝 82重量份 枸杞子 82重量份
续断 82重量份 丹参 82重量份 当归 80重量份 川芎 80重量份
熟地 124重量份 党参 124重量份 白术 80重量份 五加皮 82重量份
大黄 22重量份 郁金 80重量份 木香 80重量份 乳香(制) 120重量份
没药(制) 120重量份 骨碎补(砂制) 82重量份 延胡索 120重量份
就该处方，发明认为可以制成临床所需的丸剂、片剂、胶囊剂。针对于此，发明人又进行了工艺研究。其过程如下：
取原料药，其中川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在80℃相对密度1.30～1.35，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，制成临床所需的剂型。
具体实施方式：
本发明药物用于股骨头缺血性坏死的脉络瘀阻证。发明人根据其功能主治，从活血祛瘀、止痛方面对其药效学进行了验证。
动物：大鼠，小鼠，雌雄兼用，由北京大学医学院实验动物部提供。
药物：发明所得丸剂。
试验1对大鼠凝血时间的影响
取大鼠40只，雌雄各半，按表1所列药物剂量灌胃给药，对照组灌等量生理盐水。每日给药1次，连续给药15日。采用毛细玻管法(眼眶取血)测凝血时间。结果见表1。
表1对大鼠凝血时间的影响(X±s)
| 组别 | 动物数(只) | 剂量 | 凝血时间(X±s)(min) |
| 生理盐水低剂量组中剂量组高剂量组 | 10101010 | 1.5g/kg2.5g/kg5g/kg | 5.21±1.084.10±1.022.53±1.151.68±1.16 |
注：与生理盐水组比较P＜0.05。
试验结果表明本发明所得的丸剂具有较好的活血作用，凝血时间显著减少。
试验2扭体法
取健康小鼠40只，体重20～22g，雌雄各半，随机分为4组，每组10只，即空白组、按大(5g/kg)、中(2.5g/kg)、小(1.5g/kg)3个剂量组，各组小鼠灌胃给药，药后30分钟，每鼠腹腔注射0.7％冰醋酸0.25ml/只，记录20min内的扭体数，并作组间比较，见表2。
表2对小鼠扭体反应的影响
| 组别 | 动物数 | 剂量 | 20分钟扭体数(X±s) |
| 空白对照组小剂量组中剂量组大剂量组 | 10101010 | 1.5g/kg2.5g/kg5g/kg | 72.6±14.551.4±16.834.4±14.223.5±14.5 |
注：与对照组比较P＜0.05。
试验结果表明服用本发明丸剂的小鼠20分钟内扭体数明显少于空白对照组，说明本品有较好的镇痛作用。
实施例一
【处方】三七 45g 鸡血藤 82g 牛膝 82g 枸杞子 82g 续断 82g
郁金 80g 丹参 82g 当归 80g 川芎 80g 大黄 22g
五加皮 82g 熟地 124g 党参 124g 白术 80g 木香 80g
乳香(制) 120g 没药(制)120g 胡索 120g 骨碎补(砂制)82g
【制法】以上十九味，川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，用90％乙醇制丸，干燥，包炭衣，打光，制成1000g，即得。
实施例二
【处方】三七 20g 鸡血藤 40g 牛膝 40g 枸杞子 40g 续断 40g
郁金 40g 丹参 40g 当归 40g 川芎 40g 大黄 10g
五加皮 40g 熟地 80g 党参 80g 白术 40g 木香 40g
乳香(制)80g 没药(制)80g 延胡索80g 骨碎补(砂制)80g
【制法】以上十九味，川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加淀粉适量至总量为600g，压片，制成1000片，即得。
实施例三
【处方】三七 60g 鸡血藤 120g 牛膝 120g 枸杞子 120g 续断 120g
郁金 120g 丹参 120g 当归 120g 川芎 120g 大黄 30g
五加皮 120g 熟地 160g 党参 160g 白术 120g 木香 120g
乳香(制)160g 没药(制)160g 延胡索160g 骨碎补(砂制)160g
【制法】以上十九味，川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，混合均匀，装入胶囊。
Claims (6)
1.一种中药组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的：
三七 20～60重量份 鸡血藤 40～120重量份 牛膝 40～120重量份
枸杞子 40～120重量份 续断 40～120重量份 丹参 40～120重量份
当归 40～120重量份 川芎 40～120重量份 熟地 80～160重量份
党参 80～160重量份 白术 40～120重量份 五加皮 40～120重量份
大黄 10～30重量份 郁金 40～120重量份 木香 40～120重量份
乳香 80～160重量份 没药 80～160重量份 骨碎补 80～160重量份
延胡索 80～160重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的：
三七 45重量份 鸡血藤 82重量份 牛膝 82重量份 枸杞子 82重量份
续断 82重量份 丹参 82重量份 当归 80重量份 川芎 80重量份
熟地 124重量份 党参 124重量份 白术 80重量份 五加皮 82重量份
大黄 22重量份 郁金 80重量份 木香 80重量份 乳香 120重量份
没药 120重量份 骨碎补 82重量份 延胡索 120重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床所需的丸剂、片剂、胶囊剂。
4.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备：取原料药，其中川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮2-4次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，即得。
5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备：取原料药，其中川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在80℃相对密度1.30～1.35，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，即得。
6.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络症药物中的应用。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: GAO PENG |
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| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TA01 | Transfer of patent application right |
Effective date of registration: 20111009 Address after: 100012, No. 10, Qinglong dragon alley, Dongcheng District, Beijing Applicant after: Liu Guofei Co-applicant after: Gao Peng Address before: 100012, No. 10, Qinglong dragon alley, Dongcheng District, Beijing Applicant before: Liu Guofei |
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| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20161021 Address after: 450000 Henan province city of Zhengzhou City Guancheng Hui District No. 1 Hospital Road No. 5 Building 2 unit 9 Patentee after: Guo Yongchang Address before: 100012, No. 10, Qinglong dragon alley, Dongcheng District, Beijing Patentee before: Liu Guofei Patentee before: Gao Peng |
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| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Guo Yongchang Inventor before: Liu Guofei |
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| COR | Change of bibliographic data |