CN1954877A - 一种治疗股骨头坏死的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证治疗的中药组合物，是由三七、鸡血藤、牛膝、枸杞子、续断、骨碎补(砂制)、丹参、当归、川芎、五加皮、熟地、党参、白术、乳香(制)、没药(制)、延胡索、大黄、郁金、木香按一定工艺制备而得，适用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证的患者；同时，本发明还公开了该中药组合物的制备方法。

Description

一种治疗股骨头坏死的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证治疗的中药组合物及其制备方法，属中药领域。
背景技术
股骨头坏死是一种极为痛苦的疾病，疼痛、间歇性跛行、股骨头塌陷，后期导致丧事活动能力，瘫痪在床。因为运用现代医学没有有效的治疗手段而被称为“不死的癌症”。股骨头坏死临床主要表现为疼痛、跛行。体征：腹股沟中点稍下方或内收肌止点压痛、患髋周围肌肉及股肌萎缩，可出现托马氏征(+)；当坏死股骨头严重塌陷、双下肢不等长时，可出现艾利斯征(+)；当髋关节半脱位、臀中肌无力，可出现脱仑德兰堡试验(+)。早期患者可有外展、内旋活动轻度受限。随着病情的发展，髋关节各向活动范围逐渐缩小，直至严重受限。故急需一种治疗药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络证治疗的中药组合物及其制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
首先是处方组成，包括如下重量份的原料药：
三七    20～60重量份   鸡血藤  40～120重量份   牛膝         40～120重量份
枸杞子  40～120重量份  续断    40～120重量份   丹参         40～120重量份
当归    40～120重量份  川芎    40～120重量份   熟地         80～160重量份
党参    80～160重量份  白术    40～120重量份   五加皮       40～120重量份
大黄    10～30重量份   郁金    40～120重量份   木香         40～120重量份
乳香(制)80～160重量份  没药(制)80～160重量份   骨碎补(砂制) 80～160重量份
延胡索  80～160重量份
进一步研究后，确定其最佳组成为：
三七   45重量份      鸡血藤  82重量份       牛膝   82重量份     枸杞子   82重量份
续断   82重量份      丹参    82重量份       当归   80重量份     川芎     80重量份
熟地   124重量份     党参    124重量份      白术   80重量份     五加皮   82重量份
大黄   22重量份      郁金    80重量份       木香   80重量份     乳香(制) 120重量份
没药(制) 120重量份   骨碎补(砂制) 82重量份  延胡索 120重量份
就该处方，发明认为可以制成临床所需的丸剂、片剂、胶囊剂。针对于此，发明人又进行了工艺研究。其过程如下：
取原料药，其中川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在80℃相对密度1.30～1.35，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入常规辅料，制成临床所需的剂型。
具体实施方式：
本发明药物用于股骨头缺血性坏死的脉络瘀阻证。发明人根据其功能主治，从活血祛瘀、止痛方面对其药效学进行了验证。
动物：大鼠，小鼠，雌雄兼用，由北京大学医学院实验动物部提供。
药物：发明所得丸剂。
试验1对大鼠凝血时间的影响
取大鼠40只，雌雄各半，按表1所列药物剂量灌胃给药，对照组灌等量生理盐水。每日给药1次，连续给药15日。采用毛细玻管法(眼眶取血)测凝血时间。结果见表1。
        表1对大鼠凝血时间的影响(X±s)
    组别     动物数(只)     剂量 凝血时间(X±s)(min)
    生理盐水低剂量组中剂量组高剂量组      10101010 1.5g/kg2.5g/kg5g/kg     5.21±1.084.10±1.022.53±1.151.68±1.16
注：与生理盐水组比较P＜0.05。
试验结果表明本发明所得的丸剂具有较好的活血作用，凝血时间显著减少。
试验2扭体法
取健康小鼠40只，体重20～22g，雌雄各半，随机分为4组，每组10只，即空白组、按大(5g/kg)、中(2.5g/kg)、小(1.5g/kg)3个剂量组，各组小鼠灌胃给药，药后30分钟，每鼠腹腔注射0.7％冰醋酸0.25ml/只，记录20min内的扭体数，并作组间比较，见表2。
             表2对小鼠扭体反应的影响
    组别   动物数     剂量   20分钟扭体数(X±s)
    空白对照组小剂量组中剂量组大剂量组     10101010 1.5g/kg2.5g/kg5g/kg     72.6±14.551.4±16.834.4±14.223.5±14.5
注：与对照组比较P＜0.05。
试验结果表明服用本发明丸剂的小鼠20分钟内扭体数明显少于空白对照组，说明本品有较好的镇痛作用。
实施例一
【处方】三七     45g     鸡血藤  82g     牛膝  82g     枸杞子 82g    续断  82g
        郁金     80g     丹参    82g     当归  80g     川芎   80g    大黄  22g
        五加皮   82g     熟地    124g    党参  124g    白术   80g    木香  80g
        乳香(制) 120g    没药(制)120g    胡索  120g    骨碎补(砂制)82g
【制法】以上十九味，川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，用90％乙醇制丸，干燥，包炭衣，打光，制成1000g，即得。
实施例二
【处方】三七    20g   鸡血藤  40g    牛膝  40g   枸杞子 40g    续断  40g
        郁金    40g   丹参    40g    当归  40g   川芎   40g    大黄  10g
        五加皮  40g   熟地    80g    党参  80g   白术   40g    木香  40g
        乳香(制)80g   没药(制)80g    延胡索80g   骨碎补(砂制)80g
【制法】以上十九味，川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加淀粉适量至总量为600g，压片，制成1000片，即得。
实施例三
【处方】三七    60g    鸡血藤  120g   牛膝  120g   枸杞子 120g    续断  120g
        郁金    120g   丹参    120g   当归  120g   川芎   120g    大黄  30g
        五加皮  120g   熟地    160g   党参  160g   白术   120g    木香  120g
        乳香(制)160g   没药(制)160g   延胡索160g   骨碎补(砂制)160g
【制法】以上十九味，川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.35(80℃)，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，混合均匀，装入胶囊。

Claims (6)

1.一种中药组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成的：
三七    20～60重量份     鸡血藤  40～120重量份    牛膝    40～120重量份
枸杞子  40～120重量份    续断    40～120重量份    丹参    40～120重量份
当归    40～120重量份    川芎    40～120重量份    熟地    80～160重量份
党参    80～160重量份    白术    40～120重量份    五加皮  40～120重量份
大黄    10～30重量份     郁金    40～120重量份    木香    40～120重量份
乳香    80～160重量份    没药    80～160重量份    骨碎补  80～160重量份
延胡索  80～160重量份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由下列原料制成的：
三七  45重量份    鸡血藤 82重量份    牛膝   82重量份    枸杞子 82重量份
续断  82重量份    丹参   82重量份    当归   80重量份    川芎   80重量份
熟地  124重量份   党参   124重量份   白术   80重量份    五加皮 82重量份
大黄  22重量份    郁金   80重量份    木香   80重量份    乳香   120重量份
没药  120重量份   骨碎补 82重量份    延胡索 120重量份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物可制成临床所需的丸剂、片剂、胶囊剂。
4.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备：取原料药，其中川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮2-4次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，即得。
5.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于按如下方法制备：取原料药，其中川芎、没药、大黄、三七、乳香、延胡索、郁金、木香、白术、当归粉碎成细粉，过筛，混匀。其余鸡血藤等九味加水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至在80℃相对密度1.30～1.35，与上述药粉混匀，干燥，粉碎成细粉，即得。
6.如权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗股骨头缺血性坏死的瘀阻脉络症药物中的应用。
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