CN1151875A - 治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的中成药“克栓”制剂及其制备方法 - Google Patents

治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的中成药“克栓”制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种新的治疗脑血栓病及血栓性静脉炎药物，它是以丹参、水蛭、桃仁、红花、郁金、莪术、三棱、川芎、川牛膝、黄芪、当归、赤芍、鸡血滕、玄参为原料。根据每味中药的不同特性分别以乙醇提取或提取挥发油、水煎提取等预处理后，加适量辅料，采取不同工序，分别制成颗粒剂、胶囊剂、片剂、冲剂及口服液。本发明配方及制作方法独特，治疗效果显著。

Description

治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的中成药 及其制备方法
本发明涉及一种治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的中成药，本发明还涉及该治疗剂的制备方法。
脑血栓病是老年人常见病之一，目前我国老年人已经上亿，开始进入老龄化社会。防治脑血栓病已成为迫切需要解决的问题。目前西药治疗该病多为扩张血管药及溶栓药，而扩张血管药易出现头晕、头痛、心悸等副作用，如西药维脑路通；溶栓剂副作用如下所述。中成药治疗脑血栓病的药物虽有不少，但同时能够治疗血栓性静脉炎的尚未见报道。
血栓性静脉炎，多见于产后、术后、跌打损伤、静脉注射及长期卧床抵抗力降低者等，给患者带来痛苦，特别是深静脉炎引起下肢肿胀，溃疡形成，而且病程很长，以致不能行走，影响工作和生活。到目前为止，手术和西药治疗的疗效都不很满意，如低分子右旋糖酐对于症状严重者疗效欠佳；而抗凝血疗法及溶栓疗法均有易导致出血合并症的副作用，如肝素、链激酶、尿激酶用量过多时易导致出血合并症及肺梗塞合并症；而治疗该病的中药多为汤剂，不便于患者携带，限制了临床的广泛应用。
本发明的目的在于提供一种具有减少脑梗塞面积、降低脑血管阻力、改善血液高凝状态、溶解血栓、疏通微循环的作用，能够同时治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的治疗剂一克栓制剂。
本发明的另一种目的是提供该治疗剂的制备方法。
本发明的解决方案是基于祖国医学对脑血栓病及血栓性静脉炎的发病机理的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出活血逐瘀，益气通脉，养血疏络的天然的动植物药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥减少脑梗塞面积、降低脑血管阻力、改善血液高凝状态、溶解血栓、疏通微循环的作用，缓解或治愈脑血栓病及血栓性静脉炎。
本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：
丹  参10-25份  水  蛭5-15份  桃  仁5-20份
红  花 5-15份  郁  金5-20份  莪  术5-20份
三  棱 5-20份  川  芎5-20份  川牛膝5-15份
黄  芪 5-20份  当  归5-15份  赤  勺5-15份
鸡血藤 5-20份  玄  参5-20份
制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：
丹  参15-22份  水  蛭 8-14份  桃  仁10-18份
红  花 8-14份  郁  金10-18份  莪  术10-18份
三  棱10-18份  川  芎10-18份  川牛膝 8-14份
黄  芪10-18份  当  归 8-14份  赤  勺 8-14份
鸡血藤10-18份  玄  参10-18份
本发明药物的最佳重量配比是：
丹  参20份    水  蛭12份  桃  仁15份
红  花12份    郁  金15份  莪  术15份
三  棱15份    川  芎15份  川牛膝12份
黄  芪15份    当  归12份  赤  勺12份
鸡血藤15份    玄  参15份
将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：
一、颗粒剂
1、先取丹参、乙醇回流提取，(药渣挥尽乙醇，备用)，乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用。
2、取莪术、三棱、当归、郁金、水蒸气蒸馏法提尽挥发油，水液备用，挥发油用β-环糊精包结，包结物烘干备用。
3、水蛭，用乙醇回流提取，乙醇提取液，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用。
4、取其余八味药物及丹参药渣，水煎提取，制成浸膏，干燥，得干膏。
5、将步骤4所得干膏与步骤1、2、3所得包结物混合，粉碎，过80目筛，加适量糊精混匀，制成颗粒，干燥，整粒包装为颗粒剂。
二、胶囊剂
按上述颗粒剂制法1-5步至制成颗粒后，干燥，整粒，装胶囊即成胶囊剂。
三、片剂
按上述颗粒剂制法1-5步至加适量糊精混匀后，干燥，压片，包装即为片剂。
四、冲剂
按上述颗粒剂制法1-5步至过80目筛，加适量糊精及蔗糖，混匀、制粒、干燥，即为冲剂。
五、口服液
1、先取丹参，乙醇回流提取，(药渣挥尽乙醇，备用)，乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏。
2、取莪术、三棱、当归、郁金，水蒸气蒸馏法提尽挥发油，水液备用。
3、水蛭，用乙醇回流提取，取乙醇提取液，回收乙醇并浓缩成浸膏。
4、取其余八味药物及丹参药渣，水煎提取。
5、将上述提取物混合，制成浸膏，配成口服液(口服液)。
本发明药物临床使用结果表明，有下述优点：
1、本发明选用天然动植物药材为原料，各组份符合药政法规定。利用各味中药的综合作用治疗脑血栓病及血栓性静脉炎，经急性毒理及长期毒理试验，证明对人体无毒无害；经药效学试验，证明对脑血栓病及血栓性静脉炎二个病种具有实验学基础。
2、本发明无需煎煮，携带及服用方便。
3、轻症者可单独使用。较重病症可与其他治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的药物联合使用，但可大大减少其他药物的使用量，治疗效果明显增加。
本发明药物经临床验证，对脑血栓病及血栓性静脉炎具有显著疗效，共观察脑血栓病40例，总有效率90％，血栓性静脉炎104例，总有效率87％。
为表明本发明药物对脑血栓病的治疗效果，特举典型病例如下：
一、患者马某某，男，66岁，突发语言不流利，双下肢行动障碍三天，入院头颅CT提示脑梗塞，查病人双下肢肌力I级，服用克栓制剂25天用量，症状基本消失，查病人语言稍缓，双下肢肌力IV级，可以自主行走，病情好转而出院。
二、患者孙某某，女，58岁，近一周来左下肢无力，嗜睡，饮食时出现呛咳，入院检查头颅CT提示脑梗塞，查病人左下肢肌力II级，服用克栓制剂32天用量，病人已无嗜睡、饮水呛咳等症，左下肢肌力IV级，可以自主行走，病情好转而出院。为表明本发明药物对血栓性静脉炎的治疗效果，特举典型病例如下：
一、患者李某某，女、51岁，脑垂体瘤术后出院一周，出现左下肢由下而上浮肿，胀痛，左小腿比对侧同一高度周径粗3cm，左下肢血流图异常，血管造影左胫前，胫后静脉炎，经服克栓制剂12天用量，症状和体征消失，血流图恢复正常，血管造影胫静脉恢复正常。
二、患者唐某某，女，62岁，左小腿肿胀1月，浮肿(+)，胀痛，不能走长路，血管造影左  静脉狭窄。经治疗28天，症状和体征消失，血管造影复查左  静脉恢复正常。
三、刘某某，女，74岁，2月来左下肢肿胀，疼痛，不能行走，小腿浮肿(++)，大腿比对侧同一高度粗4cm，小腿粗4cm经服克栓制剂17天用量，完全消肿。
四、李某某，男，56岁，左下肢肿胀疼痛一月，不能行走，小腿比对侧粗3cm，小腿肿胀(+++)，服克栓制剂28天用量，基本消肿。
实施例：
1、按下述配比称取原料：
丹  参5.00kg  水  蛭3.00kg  桃  仁3.75kg
红  花3.00kg  郁  金3.75kg  莪  术3.75kg
三  棱3.75kg  川  芎3.75kg  川牛膝3.00kg
黄  芪3.75kg  当  归3.00kg  赤  芍3.00kg
鸡血藤3.75kg  玄  参3.75kg
制法：以上十四味，先取丹参，乙醇回流提取，(药渣挥尽乙醇，备用)，乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；取莪术、三棱、当归、郁金，水蒸气蒸馏法提尽挥发油，水液备用，挥发油用β-环糊精包结，包结物烘干备用；水蛭，用乙醇回流提取，乙醇提取液，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；取其余八味药物及丹参药渣，水煎提取，制成浸膏，得干膏，与上述包结物混合，粉碎，过80目筛，加适量糊精混匀，制成颗粒，干燥，整粒包装成颗粒剂。
2、按下述配比称取原料：
丹  参5.00kg  水  蛭3.00kg  桃  仁3.75kg
红  花3.00kg  郁  金3.75kg  莪  术3.75kg
三  棱3.75kg  川  芎3.75kg  川牛膝3.00kg
黄  芪3.75kg  当  归3.00kg  赤  芍3.00kg
鸡血藤3.75kg  玄  参3.75k
制法：以上十四味，先取丹参，乙醇回流提取，(药渣挥尽乙醇，备用)，乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；取莪术、三棱、当归、郁金，水蒸气蒸馏法提尽挥发油，水液备用，挥发油用β-环糊精包结，包结物烘干备用；水蛭，用乙醇回流提取，乙醇提取液，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；取其余八味药物及丹参药渣，水煎提取，制成浸膏，得干膏，与上述包结物混合，粉碎，过80目筛，加适量糊精混匀，制成颗粒，干燥，整粒，装胶囊即成胶囊剂。
3、按下述配比称取原料：
丹  参5.00kg  水  蛭3.00kg  桃  仁3.75kg
红  花3.00kg  郁  金3.75kg  莪  术3.75kg
三  棱3.75kg  川  芎3.75kg  川牛膝3.00kg
黄  芪3.75kg  当  归3.00kg  赤  芍3.00kg
鸡血藤3.75kg  玄  参3.75k
制法：以上十四味，先取丹参，乙醇回流提取，(药渣挥尽乙醇，备用)，乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；取莪术、三棱、当归、郁金，水蒸气蒸馏法提尽挥发油，水液备用，挥发油用β-环糊精包结，包结物烘干备用；水蛭，用乙醇回流提取，乙醇提取液，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；取其余八味药物及丹参药渣，水煎提取，制成浸膏，得干膏，与上述包结物混合，粉碎，过80目筛，加适量糊精混匀，干燥，压片，包装即得片剂。
4、按下述配比称取原料：
丹  参5.00kg  水  蛭3.00kg  桃  仁3.75kg
红  花3.00kg  郁  金3.75kg  莪  术3.75kg
三  棱3.75kg  川  芎3.75kg  川牛膝3.00kg
黄  芪3.75kg  当  归3.00kg  赤  芍3.00kg
鸡血藤3.75kg  玄  参3.75k
制法：以上十四味，先取丹参，乙醇回流提取，(药渣挥尽乙醇，备用)，乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；取莪术、三棱、当归、郁金，水蒸气蒸馏法提尽挥发油，水液备用，挥发油用β-环糊精包结，包结物烘干备用；水蛭，用乙醇回流提取，乙醇提取液，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；取其余八味药物及丹参药渣，水煎提取，制成浸膏，得干膏，与上述包结物混合，粉碎，过80目筛，加适量糊精及蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，整粒包装成冲剂。
5、按下述配比称取原料：
丹  参5.00kg  水  蛭3.00kg  桃  仁3.75kg
红  花3.00kg  郁  金3.75kg  莪  术3.75kg
三  棱3.75kg  川  芎3.75kg  川牛膝3.00kg
黄  芪3.75kg  当  归3.00kg  赤  芍3.00kg
鸡血藤3.75kg  玄  参3.75k
制法：以上十四味，先取丹参，乙醇回流提取，(药渣挥尽乙醇，备用)，乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，取莪术、三棱、当归、郁金，水蒸气蒸馏法提尽挥发油，水液备用，水蛭，用乙醇回流提取，乙醇提取液，回收乙醇并浓缩成浸膏，取其余八味药物及丹参药渣，水煎提取，与上述提取物混合，制成浸膏，配成口服液。

Claims (10)

1、一种治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的药剂：
丹  参10-25份   水  蛭5-15份  桃  仁5-20份
红  花 5-15份   郁  金5-20份  莪  术5-20份
三  棱 5-20份   川  芎5-15份  川牛膝5-15份
黄  芪 5-20份   当  归5-15份  赤  勺5-15份
鸡血藤 5-20份   玄  参5-20份
2、根据权利要求1所述的治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的药物，其中各原料的重量配比是：
丹  参15-22份  水  蛭 8-14份  桃  仁10-18份
红  花 8-14份  郁  金10-18份  莪  术10-18份
三  棱10-18份  川  芎10-18份  川牛膝 8-14份
黄  芪10-18份  当  归 8-14份  赤  勺 8-14份
鸡血藤10-18份  玄  参10-18份
3、根据权利要求2所述的治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的药物，其中各原料的重量配比是：
丹  参20份    水  蛭12份  桃  仁15份
红  花12份    郁  金15份  莪  术15份
三  棱15份    川  芎15份  川牛膝12份
黄  芪15份    当  归12份  赤  勺12份
鸡血藤15份    玄  参15份
4、根据权利要求1、2或3所述的治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的药物，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
5、根据权利要求4所述的治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的药物，其特征在于所说的药剂是颗粒剂、胶囊剂、片剂、冲剂及口服液剂型。
6、一种如权利要求1-3所述的治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的药物的制备方法，其特征在于先取丹参，乙醇回流提取，(药渣挥尽乙醇，备用)，乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；取莪术、三棱、当归、郁金，水蒸气蒸馏法提尽挥发油，水液备用，挥发油用β-环糊精包结，包结物烘干备用；水蛭，用乙醇回流提取，乙醇提取液，回收乙醇并浓缩成浸膏，用β-环糊精包结，烘干备用；取其余八味药物及丹参药渣，水煎提取，制成浸膏，得干膏，与上述包结物混合，粉碎，过80目筛，加适量糊精混匀，制成颗粒，干燥，整粒包装颗粒剂。
7、根据权利要求1-3所述的治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的药物的制备方法，其特征在于按权利要求6的步骤，装胶囊即成胶囊剂。
8、根据权利要求1-3所述的治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的药物的制备方法，其特征在于按权利要求6的步骤干燥，压片，包装即得片剂。
9、根据权利要求1-3所述的治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的药物的制备方法，其特征在于按权利要求6的步骤，过80目筛后，加适量糊精及蔗糖，混匀，制成颗粒，干燥，整粒包装成冲剂。
10、根据权利要求1-3所述的治疗脑血栓病及血栓性静脉炎的药物的制备方法，其特征在于先取丹参，乙醇回流提取，(药渣挥尽乙醇，备用)，乙醇提取液，过滤，回收乙醇并浓缩成浸膏，取莪术、三棱、当归、郁金，水蒸气蒸馏法提尽挥发油，水液备用，水蛭，用乙醇回流提取，乙醇提取液，回收乙醇并浓缩成浸膏，取其余八味药物及丹参药渣，水煎提取，与上述提取物混合，制成浸膏，配成口服液。
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