CN101637585B - 治疗银屑病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

治疗银屑病的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明为一种治疗银屑病的中药制剂,是由黄芪、鸡血藤、薏仁、土茯苓、白花蛇舌、半枝莲、益母草等58味原料药材制成口服剂和擦洗剂。其制备方法为:1、将上述的原料药物按常规方法制为水提取液;2、按常规方法用步骤1制得的水提取液制为口服液;3、将步骤1得到的水提取液干燥、粉碎、过筛,取筛下物为散剂,4、按常规方法用步骤3制得的散剂制片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊。散剂和擦洗剂可由以下步骤制成:1、将上述的原料药物粉碎,2、过筛,3、取筛下物,消毒灭菌,为散剂。本发明治愈率高,复发率低,标本兼治,安全可靠,可增强自身免役力。本发明主治各种类型的银屑病,还可兼治神经性皮炎、粉刺、痤疮、湿疹,对红斑狼疮、梅毒、麻风、皮肤癌有效。

Description

治疗银屑病的中药制剂及其制备方法技术领域
[0001] 本发明涉及一种用中药制备的治疗银屑病的药物及其制备方法,具体的是一种治 疗银屑病的中药制剂及其制备方法。背景技术
[0002] 银屑病是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病。基本皮损为红斑、丘疹,或斑块上 覆有多层银白色鳞屑。属于中医学的“白庀”、“干癣”、“松皮癣”范畴,也称牛皮癣。该病发 病率高,尤其青壮年,好发于冬春季节,部分人有家庭遗传史。根据世界卫生组织统计,每年 约有800-1000人患上银屑病。由于环境中存在工业污染和生态环境的恶化,银屑病的发病 率有上升的趋势。银屑病虽不危及生命,但严重影响着人们的身心建康。银屑病的病程长, 可持续数年或数十年,很难根治,常反复发作,发作时瘙痒难忍,还影响美观。银屑病一般分 为寻常型、脓疱型、关节性和红皮病型。
[0003] 目前对于银屑病西医尚无特效的治疗药物,常用的药物为皮质激素类药物和抗肿 瘤药物,这些药物虽有一些效果,但副作用很大。采用激素类药物会出现脸肿、血压升高及 头晕等副作用。发明内容:
[0004] 本发明的目的在于提出一种新的能有效治疗银屑病的中药制剂,具体的是一种治 疗银屑病的中药制剂及其制备方法的技术方案。
[0005] 本发明的技术方案为,一种治疗银屑病的中药制剂,其特征在于它是由述重量份 配比的原料药材制成的药剂:
[0006] 黄芪15-30 鸡血藤15-30 薏仁15-30 土茯苓15-30
[0007] 白花蛇舌草9-30半枝莲9-30 益母草6-30 夜交藤6-15
[0008] 雷公藤6-30 生地9-15 当归3-9 川芎3-9
[0009] 杭白芍6-15 赤芍6-15 桃仁1-3 红花1-3
[0010] 藤黄 0. 01-0. 6 茜草3-12 山楂3-9 土鳖虫3-9
[0011] 僵蚕6-12 穿心莲3-9 虎杖3-9 金银花6-15
[0012] 连翘3-9 板兰根6-15 大青叶9-15 青黛3-9
[0013] 败酱草6-12 蒲公英6-12 紫草6-12 紫地丁 6-12
[0014] 天丁 6-12 鸡矢藤15-30 土槿皮6-12 白鲜皮6-12
[0015] 丹皮6-12 川萆蘚6-15 何首乌6-12 独活6-15
[0016] 白芷6-12 防风6-12 桂枝3-9 苍术3-9
[0017] 苦参3-12 青蒿9-15 威灵仙3-9 丝瓜络3-9
[0018] 地肤子6-15 黄连1-6 黄芩1-6 川大黄3-9
[0019] 猪牙皂1-9 刺蒺藜6-12 甘草3-9。
[0020] 所述的药剂是口服剂和擦洗剂,口服剂包括口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂及片剂。
[0021] 治疗银屑病的中药制剂的制备方法,其特征在于口服剂由以下步骤制成:(1)将 权利要求1的原料药按常规方法制为含水量为10%的水提取液;(¾按常规方法用步骤 (1)制得的水提取液制为口服液;C3)将步骤(1)得到的水提取液干燥、粉碎、过至少200 目筛,取筛下物为散剂,⑷按常规方法用步骤⑶制得的散剂制为片剂、颗粒剂、冲剂或胶^: ο
[0022] 治疗银屑病的中药制剂的制备方法,其特征在于散剂和擦洗剂由以下步骤制成: ⑴将权利要求1所述的原料药筛去灰土,粉碎,⑵过至少200目蹄,(3)取筛下物,消毒 灭菌,为散剂,(4)按常规方法用步骤C3)制得的散剂加水浸泡20-60分钟,去除沉淀物为 擦洗剂。
[0023] 本发明主要根据传统中医学辨正施治的原理,集众医家所长,广采博收民间及民 族地区奇药妙方,并基于现代医学对银屑病的发病机理的认识及治疗原则,经长期诊疗病 例的临床实践总结而成。中医学认为,中医认为银屑病是由营血亏损、血热内蕴,生风化燥、 肌肤失养而成。初起多由血分有热,或湿热蕴积,复感外邪,至营卫不和,气血失调,郁于肌 表而成;病久或因邪郁化火,耗伤阴血,气血失和,化燥生风,肌肤失养;或脉络阻滞,气血 凝结;此外,饮食不节、肝肾亏损或冲任失调或导致营血亏虚;治疗不当,兼感毒邪,或邪郁 久日,燥热成毒,热毒入于营血,内侵脏腑,而成气血两燔。
[0024] 本发明采用了 55味中药,君臣佐使合理搭配,兼顾方方面面,起到了对银屑病标 本兼治的作用。中医认为,银屑病虽为皮肤疾病,但日久会对人体的肝、脾、心、肺、肾等脏腑 造成不同程度的损伤,致其气血失调,血虚生燥,经络受阻,各脏腑功能下降,人体免疫力降 低,皮肤失养,产生疮疡,邪之所凑,虫菌杂毒侵袭肌肤,损伤正常的细胞组织。本发明的药 物中大部分具有保护和调理肝、脾、心、肺、肾等脏腑的作用,如当归、杭白芍、赤芍、金银花、 土茯苓、山楂、苦参、川芎、丹皮、连翘、黄芩、虎杖及川大黄等均具有保肝养血的功效;生地、 金银花、紫地丁、板兰根、大青叶、青黛、连翘、黄芩、黄连、蒲公英、败酱草、穿心莲及川大黄 等均具有清热、凉血、解毒的功效;防风、白芷、僵蚕、独活、雷公藤、鸡矢藤及薏仁等均具有 祛风除湿的功效;桃仁、红花、茜草、藤黄、山楂、虎杖及黄芪等均具有活血化瘀,祛腐生新的 功效。本发明在治疗皮肤疾病的同时有效的保护和调理了人体的肝、脾、心、肺、肾等脏腑。 本发明采用的原料药为常用的普通中药,制作成本低,基本无毒副作用。本发明可内服、外 擦同时使用,使药物直达病灶,有效改变了银屑病的表皮症状,疏通毛孔,改善细胞活力,调 节内分泌,促进皮肤细胞的再生功能,促进皮肤的血液循环。本发明起效快,疗效高,治愈率 高,复发率较低,标本兼治,安全可靠,可有效增强自身免役力。本发明主治各种类型的银屑 病,特别是重症银屑病,还可兼治神经性皮炎、粉刺、痤疮、湿疹,对红斑狼疮、梅毒、麻风、皮 肤癌有效。
[0025] 临床试验:
[0026] 1、银屑病
[0027] 采用本发明的药物跟踪治疗银屑病300例,其中,男性169例,女性131例,年龄 5-80岁,少年儿童26例。
[0028] 其中寻常型银屑病190例,皮损多发于头皮和四肢,对称分布,轻者为边界清楚的 斑丘疹,脱屑,奇痒,重者的斑丘疹增多扩大,融合成斑块,周围有炎性红晕,表面覆有较厚4的银白色鳞屑,奇痒。病程为3个月至60年,病情反复发生。
[0029] 脓疱型银屑病78例,急性发病,伴有高热、全身不适、乏力及关节肿胀。全身各处 均有发疹,四肢及皱襞处较多见。皮肤上出现密集的小浓疱、表面覆有鳞屑,重者浓疱融合 成片,病程3个月至3年,呈周期性发作。
[0030] 关节性银屑病19例,多是由寻常型银屑病反复发作或与脓疱型银屑病并发。除具 有皮疹外,伴有关节红肿疼痛,僵硬,活动受限及发热、贫血、肝脾淋巴结肿大等症状。
[0031] 红皮病型银屑病32例,病人开始为寻常型银屑病,长期采用刺激性较大的药物或 不适当的药物,其中有.7例长期激素治疗后减量过快或骤然停药,全身皮肤弥漫潮红、浸 润、肿胀,表面覆有大量鳞屑,不断脱落,伴有畏寒、发热及头痛等全身不适症状,浅表淋巴 结肿大。病程3年,久治不愈,常复发。
[0032] 治疗方法:口服液每次10_30ml,日服3次,或选片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等其 中一种,每次3-10克,日服3次,各种剂型可交替使用,儿童减半,服药的同时可用擦洗剂涂 患处,每日3次,重症在服药同时加用擦洗剂浸泡患处,每日两次,每次20-60分钟。也可将 散剂加水浸泡患处。治疗30天为一疗程,轻症1-3个疗程,重症3-6个疗程。
[0033] 治疗标准:
[0034] 治愈:皮损及其它临床症状全部消失,一年以上无复发。
[0035] 显效:皮损及其它临床症状基本消失,一年以上有复发。
[0036] 有效:皮损及其它临床症状有不同程度的减少,6个疗程后,症状仍不能完全消失。
[0037] 无效:服药6个疗程皮损及各种症状不减轻。
[0038] 治疗效果:服药30天后,皮肤騷痒减轻或消失,斑丘疹、脓疱及红斑减退,皮屑减 少。服药1-6个疗程后,治愈患者为183人,治愈率61%。显效患者为75人,显效率25%。 有效患者为36人,有效率12%。无效患者6人,无效率2%。在治疗过程中未见明显药物 不良反应和毒副作用。
[0039] 2、湿疹、神经性皮炎、粉刺、痤疮
[0040] 采用本发明的药物跟踪治疗湿疹、神经性皮炎、粉刺、痤疮578例,其中,男性314 例,女性264例,年龄15-80岁,少年儿童巧4例。
[0041] 治疗方法:口服液每次10_20ml,日服3次,或选片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂其中 一种,每次3-10克,日服3次,服药的同时可用擦洗剂涂患处,每3次,以增强疗效。治疗7 天为一疗程,轻症1-3疗程,重症3-5疗程。
[0042] 治疗效果:服药3天后,症状开始减轻或消失。服药1-5个疗程后,临床症状完全 消失的治愈患者为422人,治愈率73%。临床症状基本消失的显效患者为1¾人,显效率 22.3%。临床症状有不同程度的减少,5个疗程后,症状仍不能完全消失的有效患者为27 人,有效率4.7%。服药5个疗程临床症状不减轻的无效患者0人,无效率0%。在治疗过 程中未见明显药物不良反应和毒副作用,说明该药服用较为安全。
[0043] 3、红斑狼疮
[0044] 采用本发明的药物跟踪治疗红斑狼疮15例,其中,男性8例,女性7例,年龄45-50 岁。其中根据医院诊断盘状红斑狼疮9例,系统性红斑狼疮3例,亚急性皮肤型红斑狼疮3 例。[0045] 治疗方法:口服液每次10_20ml,日服3次,或选片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等其 中一种,每次3-10克,日服3次,各种剂型可交替使用,服药的同时可用擦洗剂涂患处,每日 3次,或用擦洗剂浸泡患处,每日两次,每次20-60分钟。治疗30天为一疗程,轻症1-3个疗 程,重症3-5个疗程。
[0046] 治疗效果:服药1-5个疗程后,临床症状完全消失的治愈患者为0人,治愈率0%。 临床症状基本消失的显效患者为9人,显效率60%。临床症状有不同程度的减少,5个疗程 后,症状仍不能完全消失的有效患者为3人,有效率20%。服药5个疗程临床症状不减轻的 无效患者3人,无效率20%,无效患者中系统性红斑狼疮患者1例,系统性红斑狼疮患者2 例。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用,说明该药服用较为安全。
[0047] 4、梅毒
[0048] 采用本发明的药物跟踪治疗梅毒8例,其中,男性6例,女性2例,年龄45-70岁。
[0049] 治疗方法:选口服液、片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等其中一种,各剂型可交替使 用,每次3-10克,口服液每次10-20ml,日服3次,服药的同时用擦洗剂涂患处,每日3次。 治疗30天为一疗程,轻症1-3个疗程,重症3-5个疗程。
[0050] 治疗效果:服药1-5个疗程后,临床症状完全消失的治愈患者为0人,治愈率0%。 临床症状基本消失的显效患者为4人,显效率50%。临床症状有不同程度的减少,5个疗程 后,症状仍不能完全消失的有效患者为3人,有效率37. 5%。服药5个疗程临床症状不减轻 的无效患者1人,无效率12. 5%。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用。
[0051] 5、麻风
[0052] 采用本发明的药物跟踪治疗麻风4例,其中,男性3例,女性1例,年龄35-80岁。 其中根据医院诊断为结核样型2例,中间界线类2例。
[0053] 治疗方法:口服液每次10_20ml,日服3次,片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等每次 3-10克,日服3次,服药的同时可用擦洗剂涂患处,每日3次,治疗30天为一疗程,轻症1-3 个疗程,重症3-5个疗程。
[0054] 治疗效果:服药1-5个疗程后,临床症状完全消失的治愈患者为1人,治愈率 25%。临床症状基本消失的显效患者为2人,显效率50%。临床症状有不同程度的减少,5 个疗程后,症状仍不能完全消失的有效患者为1人,有效率20%。在治疗过程中未见明显药 物不良反应和毒副作用。
[0055] 6、皮肤癌
[0056] 采用本发明的药物跟踪治疗皮肤癌3例,其中,男性2例,女性1例,年龄45-70岁。 其中根据医院病理性诊断为,根据医院诊断,基底细胞癌2例,皮肤原位癌1例,均未发生转 移,其中皮肤原位癌一男性患者,病变发生部位在右腿,已经过两次切除手术,再次复发。
[0057] 治疗方法:选口服液、片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等其中一种,每次3-10克,口服 液每次10_20ml,日服3次,各种剂型可交替使用,服药的同时可用擦洗剂涂患处,每日3次, 治疗30天为一疗程,轻症1-3个疗程,重症3-5个疗程。
[0058] 治疗效果:服药1-5个疗程后,临床症状完全消失,5年未复发的治愈患者为1 人,为皮肤原位癌男性患者,治愈率33. 3%。临床症状基本消失的显效患者为1人,显效率 33.3%。临床症状有不同程度的减少,5个疗程后,症状仍不能完全消失的有效患者为1人, 有效率33.3%。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用。6[0059] 7、艾滋病
[0060] 一患者身上出现多处疱疹,经中医诊断为脾肾两亏及脾胃虚损,用口服液每次 10-20ml,日服3次,或片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等每次3-10克,日服3次,服药的同时可 用擦洗剂涂患处,每3次,治疗30天为一疗程,[0061 ] 治疗效果:服药3个疗程后,临床症状开始消失,服药5个疗程后,临床症状明显的 减少,在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用,现继续服药,5个疗程后家属告知, 该患者为艾滋病人。具体实施方式
[0062] 表 1
[0063]
Figure CN101637585BD00071
Figure CN101637585BD00081
[0065] 所述的药剂是剂和擦洗剂,口服剂包括口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂及片剂。
[0066] 1、剂型为包括口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂及片剂等口服剂的治疗银屑病的中 药制剂的制备方法由以下步骤制成:
[0067] (1)将表1中所述的药物按常规方法制为含水量为10%的水提取浓缩液;
[0068] (2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取浓缩液加入常规辅料制为含水量为 5-8%的口服液;
[0069] (3)将步骤(1)得到的水提取浓缩液,按常规方法浓缩、干燥、粉碎过至少200目 筛,取筛下物为散剂,包装,每袋3-5克;
[0070] (4)按常规方法用步骤C3)制得的散剂加入辅料制片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊,颗 粒剂每袋含药物散剂3-5克,胶囊,每粒0. 2-0. 5克,冲剂,每袋含药物散剂3-5克,片剂,每 片含药物散剂0. 2-0. 5克。
[0071] 2、剂型为散剂和擦洗剂的中药制剂的制备方法由以下步骤制成:
[0072] (1)将表1中所述的药物筛去灰土,粉碎,
[0073] (2)过至少2OO目筛,
[0074] (3)取筛下物,消毒灭菌,为散剂,包装,每袋5-15克。
[0075] (4)按常规方法用步骤(¾制得的散剂加水浸泡20-60分钟,去除沉淀物,加入常 规的辅料为擦洗剂。

Claims (4)

1. 一种治疗银屑病的中药制剂,其特征在于它是由下述重量份配比的原料药材制成的 药剂:黄芪15-30 鸡血藤15-30 薏仁15-30 土茯苓15-30白花蛇舌草9-30半枝莲9-30 益母草6-30 夜交藤6-15雷公藤6-30 生地9-15 当归3-9 川芎3-9杭白芍6-15 赤芍6-15 桃仁1-3 红花1-3藤黄 0.01-0. 6 茜草3-12 山楂3-9 土鳖虫3-9僵蚕6-12 穿心莲3-9 虎杖3-9 金银花6-15连翘3-9 板兰根6-15 大青叶9-15 青黛3-9败酱草6-12 蒲公英6-12 紫草6-12 紫地丁 6-12天丁 6-12 鸡矢藤15-30 土槿皮6-12 白鲜皮6-12丹皮6-12 川草蘚6-15 何首乌6-12 独活6-15白芷6-12 防风6-12 桂枝3-9 苍术3-9苦参3-12 青蒿9-15 威灵仙3-9 丝瓜络3-9地肤子6-15 黄连1-6 黄芩1-6 川大黄3-9猪牙皂1-9 刺蒺藜6-12 甘草3-9。
2.根据权利要求1所述的治疗银屑病的中药制剂,其特征在于,所述的药剂是口服剂 和擦洗剂,口服剂包括口服液、散剂、胶囊、冲剂及片剂。
3. 一种治疗银屑病的中药制剂的制备方法,其特征在于口服剂由以下步骤制成:(1)将权利要求1的原料药按常规方法制为含水量为10%的水提取液;(2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取液制为口服液;(3)将步骤(1)得到的水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛,取筛下物为散剂,(4)按常规方法用步骤(¾制得的散剂制为片剂、冲剂或胶囊。
4. 一种治疗银屑病的中药制剂的制备方法,其特征在于散剂和擦洗剂由以下步骤制成:(1)将权利要求1所述的原料药筛去灰土,粉碎,(2)过至少200目筛,(3)取筛下物,消毒灭菌,为散剂,(4)按常规方法用步骤C3)制得的散剂加水浸泡20-60分钟, 去除沉淀物为擦洗剂。
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