CN101637585B - 治疗银屑病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明为一种治疗银屑病的中药制剂，是由黄芪、鸡血藤、薏仁、土茯苓、白花蛇舌、半枝莲、益母草等58味原料药材制成口服剂和擦洗剂。其制备方法为：1、将上述的原料药物按常规方法制为水提取液；2、按常规方法用步骤1制得的水提取液制为口服液；3、将步骤1得到的水提取液干燥、粉碎、过筛，取筛下物为散剂，4、按常规方法用步骤3制得的散剂制片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊。散剂和擦洗剂可由以下步骤制成：1、将上述的原料药物粉碎，2、过筛，3、取筛下物，消毒灭菌，为散剂。本发明治愈率高，复发率低，标本兼治，安全可靠，可增强自身免役力。本发明主治各种类型的银屑病，还可兼治神经性皮炎、粉刺、痤疮、湿疹，对红斑狼疮、梅毒、麻风、皮肤癌有效。

Description

治疗银屑病的中药制剂及其制备方法 
技术领域
本发明涉及一种用中药制备的治疗银屑病的药物及其制备方法，具体的是一种治疗银屑病的中药制剂及其制备方法。 
背景技术
银屑病是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病。基本皮损为红斑、丘疹，或斑块上覆有多层银白色鳞屑。属于中医学的“白疕”、“干癣”、“松皮癣”范畴，也称牛皮癣。该病发病率高，尤其青壮年，好发于冬春季节，部分人有家庭遗传史。根据世界卫生组织统计，每年约有800-1000人患上银屑病。由于环境中存在工业污染和生态环境的恶化，银屑病的发病率有上升的趋势。银屑病虽不危及生命，但严重影响着人们的身心建康。银屑病的病程长，可持续数年或数十年，很难根治，常反复发作，发作时瘙痒难忍，还影响美观。银屑病一般分为寻常型、脓疱型、关节性和红皮病型。 
目前对于银屑病西医尚无特效的治疗药物，常用的药物为皮质激素类药物和抗肿瘤药物，这些药物虽有一些效果，但副作用很大。采用激素类药物会出现脸肿、血压升高及头晕等副作用。 
发明内容：
本发明的目的在于提出一种新的能有效治疗银屑病的中药制剂，具体的是一种治疗银屑病的中药制剂及其制备方法的技术方案。 
本发明的技术方案为，一种治疗银屑病的中药制剂，其特征在于它是由述重量份配比的原料药材制成的药剂： 
黄芪15-30       鸡血藤15-30       薏仁15-30       土茯苓15-30 
白花蛇舌草9-30  半枝莲9-30        益母草6-30      夜交藤6-15 
雷公藤6-30      生地9-15          当归3-9         川芎3-9 
杭白芍6-15      赤芍6-15          桃仁1-3         红花1-3 
藤黄0.01-0.6    茜草3-12          山楂3-9         土鳖虫3-9 
僵蚕6-12        穿心莲3-9         虎杖3-9         金银花6-15 
连翘3-9         板兰根6-15        大青叶9-15      青黛3-9 
败酱草6-12      蒲公英6-12        紫草6-12        紫地丁6-12 
天丁6-12        鸡矢藤15-30       土槿皮6-12      白鲜皮6-12 
丹皮6-12        川萆薢6-15        何首乌6-12      独活6-15 
白芷6-12        防风6-12          桂枝3-9         苍术3-9 
苦参3-12     青蒿9-15    威灵仙3-9     丝瓜络3-9 
地肤子6-15   黄连1-6     黄芩1-6       川大黄3-9 
猪牙皂1-9    刺蒺藜6-12  甘草3-9。 
所述的药剂是口服剂和擦洗剂，口服剂包括口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂及片剂。 
治疗银屑病的中药制剂的制备方法，其特征在于口服剂由以下步骤制成：(1)将权利要求1的原料药按常规方法制为含水量为10％的水提取液；(2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取液制为口服液；(3)将步骤(1)得到的水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物为散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的散剂制为片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊。 
治疗银屑病的中药制剂的制备方法，其特征在于散剂和擦洗剂由以下步骤制成：(1)将权利要求1所述的原料药筛去灰土，粉碎，(2)过至少200目筛，(3)取筛下物，消毒灭菌，为散剂，(4)按常规方法用步骤(3)制得的散剂加水浸泡20-60分钟，去除沉淀物为擦洗剂。 
本发明主要根据传统中医学辨正施治的原理，集众医家所长，广采博收民间及民族地区奇药妙方，并基于现代医学对银屑病的发病机理的认识及治疗原则，经长期诊疗病例的临床实践总结而成。中医学认为，中医认为银屑病是由营血亏损、血热内蕴，生风化燥、肌肤失养而成。初起多由血分有热，或湿热蕴积，复感外邪，至营卫不和，气血失调，郁于肌表而成；病久或因邪郁化火，耗伤阴血，气血失和，化燥生风，肌肤失养；或脉络阻滞，气血凝结；此外，饮食不节、肝肾亏损或冲任失调或导致营血亏虚；治疗不当，兼感毒邪，或邪郁久日，燥热成毒，热毒入于营血，内侵脏腑，而成气血两燔。 
本发明采用了55味中药，君臣佐使合理搭配，兼顾方方面面，起到了对银屑病标本兼治的作用。中医认为，银屑病虽为皮肤疾病，但日久会对人体的肝、脾、心、肺、肾等脏腑造成不同程度的损伤，致其气血失调，血虚生燥，经络受阻，各脏腑功能下降，人体免疫力降低，皮肤失养，产生疮疡，邪之所凑，虫菌杂毒侵袭肌肤，损伤正常的细胞组织。本发明的药物中大部分具有保护和调理肝、脾、心、肺、肾等脏腑的作用，如当归、杭白芍、赤芍、金银花、土茯苓、山楂、苦参、川芎、丹皮、连翘、黄芩、虎杖及川大黄等均具有保肝养血的功效；生地、金银花、紫地丁、板兰根、大青叶、青黛、连翘、黄芩、黄连、蒲公英、败酱草、穿心莲及川大黄等均具有清热、凉血、解毒的功效；防风、白芷、僵蚕、独活、雷公藤、鸡矢藤及薏仁等均具有祛风除湿的功效；桃仁、红花、茜草、藤黄、山楂、虎杖及黄芪等均具有活血化瘀，祛腐生新的 功效。本发明在治疗皮肤疾病的同时有效的保护和调理了人体的肝、脾、心、肺、肾等脏腑。本发明采用的原料药为常用的普通中药，制作成本低，基本无毒副作用。本发明可内服、外擦同时使用，使药物直达病灶，有效改变了银屑病的表皮症状，疏通毛孔，改善细胞活力，调节内分泌，促进皮肤细胞的再生功能，促进皮肤的血液循环。本发明起效快，疗效高，治愈率高，复发率较低，标本兼治，安全可靠，可有效增强自身免役力。本发明主治各种类型的银屑病，特别是重症银屑病，还可兼治神经性皮炎、粉刺、痤疮、湿疹，对红斑狼疮、梅毒、麻风、皮肤癌有效。 
临床试验： 
1、银屑病 
采用本发明的药物跟踪治疗银屑病300例，其中，男性169例，女性131例，年龄5-80岁，少年儿童26例。 
其中寻常型银屑病190例，皮损多发于头皮和四肢，对称分布，轻者为边界清楚的斑丘疹，脱屑，奇痒，重者的斑丘疹增多扩大，融合成斑块，周围有炎性红晕，表面覆有较厚的银白色鳞屑，奇痒。病程为3个月至60年，病情反复发生。 
脓疱型银屑病78例，急性发病，伴有高热、全身不适、乏力及关节肿胀。全身各处均有发疹，四肢及皱襞处较多见。皮肤上出现密集的小浓疱、表面覆有鳞屑，重者浓疱融合成片，病程3个月至3年，呈周期性发作。 
关节性银屑病19例，多是由寻常型银屑病反复发作或与脓疱型银屑病并发。除具有皮疹外，伴有关节红肿疼痛，僵硬，活动受限及发热、贫血、肝脾淋巴结肿大等症状。 
红皮病型银屑病32例，病人开始为寻常型银屑病，长期采用刺激性较大的药物或不适当的药物，其中有.7例长期激素治疗后减量过快或骤然停药，全身皮肤弥漫潮红、浸润、肿胀，表面覆有大量鳞屑，不断脱落，伴有畏寒、发热及头痛等全身不适症状，浅表淋巴结肿大。病程3年，久治不愈，常复发。 
治疗方法：口服液每次10-30ml，日服3次，或选片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等其中一种，每次3-10克，日服3次，各种剂型可交替使用，儿童减半，服药的同时可用擦洗剂涂患处，每日3次，重症在服药同时加用擦洗剂浸泡患处，每日两次，每次20-60分钟。也可将散剂加水浸泡患处。治疗30天为一疗程，轻症1-3个疗程，重症3-6个疗程。 
治疗标准： 
治愈：皮损及其它临床症状全部消失，一年以上无复发。 
显效：皮损及其它临床症状基本消失，一年以上有复发。 
有效：皮损及其它临床症状有不同程度的减少，6个疗程后，症状仍不能完全消失。 
无效：服药6个疗程皮损及各种症状不减轻。 
治疗效果：服药30天后，皮肤骚痒减轻或消失，斑丘疹、脓疱及红斑减退，皮屑减少。服药1-6个疗程后，治愈患者为183人，治愈率61％。显效患者为75人，显效率25％。有效患者为36人，有效率12％。无效患者6人，无效率2％。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用。 
2、湿疹、神经性皮炎、粉刺、痤疮 
采用本发明的药物跟踪治疗湿疹、神经性皮炎、粉刺、痤疮578例，其中，男性314例，女性264例，年龄15-80岁，少年儿童154例。 
治疗方法：口服液每次10-20ml，日服3次，或选片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂其中一种，每次3-10克，日服3次，服药的同时可用擦洗剂涂患处，每3次，以增强疗效。治疗7天为一疗程，轻症1-3疗程，重症3-5疗程。 
治疗效果：服药3天后，症状开始减轻或消失。服药1-5个疗程后，临床症状完全消失的治愈患者为422人，治愈率73％。临床症状基本消失的显效患者为129人，显效率22.3％。临床症状有不同程度的减少，5个疗程后，症状仍不能完全消失的有效患者为27人，有效率4.7％。服药5个疗程临床症状不减轻的无效患者0人，无效率0％。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用，说明该药服用较为安全。 
3、红斑狼疮 
采用本发明的药物跟踪治疗红斑狼疮15例，其中，男性8例，女性7例，年龄45-50岁。其中根据医院诊断盘状红斑狼疮9例，系统性红斑狼疮3例，亚急性皮肤型红斑狼疮3例。 
治疗方法：口服液每次10-20ml，日服3次，或选片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等其中一种，每次3-10克，日服3次，各种剂型可交替使用，服药的同时可用擦洗剂涂患处，每日3次，或用擦洗剂浸泡患处，每日两次，每次20-60分钟。治疗30天为一疗程，轻症1-3个疗程，重症3-5个疗程。 
治疗效果：服药1-5个疗程后，临床症状完全消失的治愈患者为0人，治愈率0％。临床症状基本消失的显效患者为9人，显效率60％。临床症状有不同程度的减少，5个疗程后，症状仍不能完全消失的有效患者为3人，有效率20％。服药5个疗程临床症状不减轻的无效患者3人，无效率20％，无效患者中系统性红斑狼疮患者1例，系统性红斑狼疮患者2例。在治疗过程中未见明显 药物不良反应和毒副作用，说明该药服用较为安全。 
4、梅毒 
采用本发明的药物跟踪治疗梅毒8例，其中，男性6例，女性2例，年龄45-70岁。 
治疗方法：选口服液、片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等其中一种，各剂型可交替使用，每次3-10克，口服液每次10-20ml，日服3次，服药的同时用擦洗剂涂患处，每日3次。治疗30天为一疗程，轻症1-3个疗程，重症3-5个疗程。 
治疗效果：服药1-5个疗程后，临床症状完全消失的治愈患者为0人，治愈率0％。临床症状基本消失的显效患者为4人，显效率50％。临床症状有不同程度的减少，5个疗程后，症状仍不能完全消失的有效患者为3人，有效率37.5％。服药5个疗程临床症状不减轻的无效患者1人，无效率12.5％。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用。 
5、麻风 
采用本发明的药物跟踪治疗麻风4例，其中，男性3例，女性1例，年龄35-80岁。其中根据医院诊断为结核样型2例，中间界线类2例。 
治疗方法：口服液每次10-20ml，日服3次，片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等每次3-10克，日服3次，服药的同时可用擦洗剂涂患处，每日3次，治疗30天为一疗程，轻症1-3个疗程，重症3-5个疗程。 
治疗效果：服药1-5个疗程后，临床症状完全消失的治愈患者为1人，治愈率25％。临床症状基本消失的显效患者为2人，显效率50％。临床症状有不同程度的减少，5个疗程后，症状仍不能完全消失的有效患者为1人，有效率20％。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用。 
6、皮肤癌 
采用本发明的药物跟踪治疗皮肤癌3例，其中，男性2例，女性1例，年龄45-70岁。其中根据医院病理性诊断为，根据医院诊断，基底细胞癌2例，皮肤原位癌1例，均未发生转移，其中皮肤原位癌一男性患者，病变发生部位在右腿，已经过两次切除手术，再次复发。 
治疗方法：选口服液、片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等其中一种，每次3-10克，口服液每次10-20ml，日服3次，各种剂型可交替使用，服药的同时可用擦洗剂涂患处，每日3次，治疗30天为一疗程，轻症1-3个疗程，重症3-5个疗程。 
治疗效果：服药1-5个疗程后，临床症状完全消失，5年未复发的治愈患 者为1人，为皮肤原位癌男性患者，治愈率33.3％。临床症状基本消失的显效患者为1人，显效率33.3％。临床症状有不同程度的减少，5个疗程后，症状仍不能完全消失的有效患者为1人，有效率33.3％。在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用。 
7、艾滋病 
一患者身上出现多处疱疹，经中医诊断为脾肾两亏及脾胃虚损，用口服液每次10-20ml，日服3次，或片剂、颗粒、散剂、胶囊、冲剂等每次3-10克，日服3次，服药的同时可用擦洗剂涂患处，每3次，治疗30天为一疗程， 
治疗效果：服药3个疗程后，临床症状开始消失，服药5个疗程后，临床症状明显的减少，在治疗过程中未见明显药物不良反应和毒副作用，现继续服药，5个疗程后家属告知，该患者为艾滋病人。 
具体实施方式
表1 
  序号   中药名称   实施例1   实施例2   实施例3   实施例4   实施例5
  1   黄芪   25kg   15kg   15kg   30kg   20kg
  2   鸡血藤   20kg   25kg   30kg   20kg   15kg
  3   薏仁   15kg   25kg   15kg   30kg   20kg
  4   土茯苓   25kg   30kg   25kg   15kg   20kg
  5   白花蛇舌草   15kg   9kg   30kg   25kg   20kg
  6   半枝莲   25kg   30kg   20kg   11kg   9kg
  7   益母草   16kg   6kg   28kg   25kg   30kg
  8   夜交藤   14kg   15kg   7kg   6kg   8kg
  9   雷公藤   30kg   27kg   10kg   6kg   13kg
  10   生地   9kg   10kg   9kg   15kg   13kg
  11   当归   9kg   5kg   8kg   3kg   4kg
  12   川芎   3kg   6kg   4kg   9kg   8kg
  13   杭白芍   12kg   15kg   3kg   6kg   8kg
  14   赤芍   8kg   6kg   15kg   12kg   10kg
  15   桃仁   1kg   1kg   3kg   2kg   3kg
  16   红花   2kg   1kg   1kg   3kg   1kg
  17   藤黄   0.6kg   0.08kg   0.3kg   0.1kg   0.01kg
  18   茜草   3kg   8kg   11kg   6kg   12kg
  19   山楂   9kg   7kg   5kg   6kg   3kg
  20   土鳖虫   3kg   9kg   6kg   7kg   9kg
  21   僵蚕   8kg   7kg   6kg   12kg   8kg
  22   穿心莲   5kg   8kg   9kg   3kg   4kg
  23   虎杖   7kg   5kg   3kg   8kg   9kg
  24   金银花   9kg   15kg   12kg   6kg   7kg
  25   连翘   6kg   4kg   3kg   7kg   9kg
  26   板兰根   8kg   10kg   15kg   8kg   6kg
  27   大青叶   12kg   8kg   9kg   10kg   15kg
  28   青黛   4kg   9kg   7kg   5kg   3kg
  29   败酱草   10kg   6kg   9kg   11kg   12kg
  30   蒲公英   6kg   10kg   8kg   7kg   12kg
  31   紫草   12kg   6kg   9kg   8kg   7kg
  32   紫地丁   6kg   9kg   7kg   10kg   12kg
 
  33   天丁   11kg   8kg   12kg   9kg   10kg
  34   鸡矢藤   6kg   10kg   8kg   15kg   12kg
  35   土槿皮   12kg   9kg   10kg   7kg   6kg
  36   白鲜皮   9kg   6kg   7kg   12kg   10kg
  37   丹皮   6kg   12kg   9kg   7kg   11kg
  38   川萆薢   15kg   1.3kg   7kg   12kg   9kg
  39   何首乌   6kg   11kg   12kg   7kg   10kg
  40   独活   15kg   8kg   6kg   12kg   9kg
  41   白芷   6kg   9kg   12kg   7kg   10kg
  42   防风   11kg   12kg   6kg   10kg   7kg
  43   桂枝   7kg   3kg   9kg   4kg   6kg
  44   苍术   4kg   8kg   3kg   7kg   9kg
  45   苦参   5kg   7kg   10kg   12kg   3kg
  46   青蒿   15kg   10kg   8kg   9kg   13kg
  47   威灵仙   3kg   9kg   5kg   6kg   8kg
  48   丝瓜络   7kg   3kg   6kg   9kg   5kg
  49   地肤子   9kg   8kg   15kg   6kg   12kg
  50   黄连   5kg   6kg   1kg   2kg   4kg
  51   黄芩   4kg   1kg   6kg   3kg   5kg
  52   川大黄   5kg   9kg   3kg   8kg   6kg
  53   猪牙皂   9kg   2kg   8kg   1kg   6kg
  54   刺蒺藜   5kg   12kg   6kg   8kg   10kg
  55   甘草   7kg   3kg   9kg   5kg   8kg
所述的药剂是剂和擦洗剂，口服剂包括口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂及片剂。 
1、剂型为包括口服液、颗粒、散剂、胶囊、冲剂及片剂等口服剂的治疗银屑病的中药制剂的制备方法由以下步骤制成： 
(1)将表1中所述的药物按常规方法制为含水量为10％的水提取浓缩液； 
(2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取浓缩液加入常规辅料制为含水量为5-8％的口服液； 
(3)将步骤(1)得到的水提取浓缩液，按常规方法浓缩、干燥、粉碎过至少200目筛，取筛下物为散剂，包装，每袋3-5克； 
(4)按常规方法用步骤(3)制得的散剂加入辅料制片剂、颗粒剂、冲剂或胶囊，颗粒剂每袋含药物散剂3-5克，胶囊，每粒0.2-0.5克，冲剂，每袋含药物散剂3-5克，片剂，每片含药物散剂0.2-0.5克。 
2、剂型为散剂和擦洗剂的中药制剂的制备方法由以下步骤制成： 
(1)将表1中所述的药物筛去灰土，粉碎， 
(2)过至少200目筛， 
(3)取筛下物，消毒灭菌，为散剂，包装，每袋5-15克。 
(4)按常规方法用步骤(3)制得的散剂加水浸泡20-60分钟，去除沉淀物，加入常规的辅料为擦洗剂。 

Claims (4)

1.一种治疗银屑病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量份配比的原料药材制成的药剂：
黄芪15-30      鸡血藤15-30     薏仁15-30       土茯苓15-30
白花蛇舌草9-30 半枝莲9-30      益母草6-30      夜交藤6-15
雷公藤6-30     生地9-15        当归3-9         川芎3-9
杭白芍6-15     赤芍6-15        桃仁1-3         红花1-3
藤黄0.01-0.6   茜草3-12        山楂3-9         土鳖虫3-9
僵蚕6-12       穿心莲3-9       虎杖3-9         金银花6-15
连翘3-9        板兰根6-15      大青叶9-15      青黛3-9
败酱草6-12     蒲公英6-12      紫草6-12        紫地丁6-12
天丁6-12       鸡矢藤15-30     土槿皮6-12      白鲜皮6-12
丹皮6-12       川草薢6-15      何首乌6-12      独活6-15
白芷6-12       防风6-12        桂枝3-9         苍术3-9
苦参3-12       青蒿9-15        威灵仙3-9       丝瓜络3-9
地肤子6-15     黄连1-6         黄芩1-6         川大黄3-9
猪牙皂1-9      刺蒺藜6-12      甘草3-9。
2.根据权利要求1所述的治疗银屑病的中药制剂，其特征在于，所述的药剂是口服剂和擦洗剂，口服剂包括口服液、散剂、胶囊、冲剂及片剂。
3.一种治疗银屑病的中药制剂的制备方法，其特征在于口服剂由以下步骤制成：
(1)将权利要求1的原料药按常规方法制为含水量为10％的水提取液；
(2)按常规方法用步骤(1)制得的水提取液制为口服液；
(3)将步骤(1)得到的水提取液干燥、粉碎、过至少200目筛，取筛下物为散剂，
(4)按常规方法用步骤(3)制得的散剂制为片剂、冲剂或胶囊。
4.一种治疗银屑病的中药制剂的制备方法，其特征在于散剂和擦洗剂由以下步骤制成：
(1)将权利要求1所述的原料药筛去灰土，粉碎，
(2)过至少200目筛，
(3)取筛下物，消毒灭菌，为散剂，
(4)按常规方法用步骤(3)制得的散剂加水浸泡20-60分钟，
去除沉淀物为擦洗剂。
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