CN1947787A - 治疗脂肪肝的药物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗脂肪肝的药物。它是由17味原料药制备而成的任何一种药剂学上所说的剂型。本发明是一种纯中药复方、具降脂降酶的双重作用、对实验性肝损伤和脂肪肝有明显的预防和治疗作用的治疗脂肪肝的药物。另外，本发明还公开了上述治疗脂肪肝的药物的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种含纯天然中药的治疗脂肪肝的药物；本发明还涉及该治疗脂肪肝药物的制备方法。
背景技术
当前，脂肪肝在我国呈现逐年增多的发病趋势。根据上海市疾病预防控制中心发布的信息显示，脂肪肝已成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病。30至40岁的中青年男性中，有四分之一被确诊患有脂肪肝。调查显示，学校教职员工脂肪肝的患病率为10.8％，机关公务员为14％，而在从事市场营销、公关活动多年的人群中其发病率高达60％以上。
因此，发明和生产能够有效治疗脂肪肝的药物是非常必要的，其必将产生十分良好的社会效益和经济效益。
目前国内外用于脂肪肝的治疗药物，主要分为降血脂药物、护肝祛脂药和中医中药三类：
1、降血脂药物：
(1)苯氧芳酸类：有非诺贝特、吉非罗齐、苯扎贝特等。降血脂作用强，起效快，降甘油三酯的作用比降胆固醇的作用强。
(2)三羟甲基戊二酰-辅酶A还原酶抑制剂：有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等。此类药物以降胆固醇为主，降脂作用强，起效快。
(3)烟酸类：此类药物中氧甲吡嗪较常用，降低血清甘油三脂的作用比降低胆固醇强。
(4)其他降血脂药物：有多不饱和脂肪酸类：包括各种植物种子油。如橡胶种子油，月见草子，水飞蓟种子的油和海鱼的制剂。泛硫乙胺辅酶A的衍生物；以海藻提取物为原料的藻酸双酯钠及银杏类，这些药物有降血脂和降低血粘度.血清胆固醇.甘油三脂.升高高密度脂蛋白的作用，但作用均比较温和。
在上述降血脂药物广泛用于临床之时，其对肝脏损害的报道也日益增多。医学权威普遍认为，降脂药可能趋使血脂更集中于肝脏进行代谢，而脂肪肝常伴有肝脏脂质代谢障碍，降血脂药物使用后。反而促进脂质在肝内的蓄积，进而损害肝功能。氯贝丁酯等降脂药物应用不当极易导致肝损害和肝脂肪沉积加剧；烟酸及其衍生物等也有肝损害的报告，长期用药甚至出现门脉和门脉周围纤维化及纤维化性胆管炎。鱼油等多烯不饱和脂肪酸可加剧大鼠酒精性肝损伤；HMGCoA还原酶抑制剂可引起急性胆汁淤积性肝炎和转氨酶升高。
近期，他汀类药物与非诺贝特联用或单用引起肝毒性造成肝损害急性肝炎混合性肝炎甚至急性肝衰竭的的报道令人关注，类似观点具有一定的代表性。因此，有建议在临床应用中对无明显高脂血症或已出现基础性肝功能异常的高脂血症的患者，不提倡长期或盲目服用上述降脂药物。
2、护肝祛脂药：主要有多价不饱和卵磷脂如：肝得健、腺苷甲硫氨酸(SAMe)、熊去氧胆酸、硫普罗宁(凯西莱)、葡萄糖醛酸内酯可、维丙胺等。都系用于脂肪性肝病患者的辅助治疗药物。
3、中医中药：文献报道治疗脂肪肝的中药验方很多，主要治疗机理为疏肝理气、化瘀祛痰类；化痰利湿、活血化瘀类；疏肝活血、利湿化痰类和补肾健脾、活血化瘀等四类。目前上市销售治疗脂肪肝较常用的有血脂康、益肝灵和脂必妥等中成药。但真正有效用于脂肪肝治疗的药物不多，尤其是治疗效果理想安全可靠的纯中药制剂，临床上尚缺乏。
发明内容
本发明的目的之一在于针对现有技术的上述不足，提出一种纯中药复方、具降脂降酶的双重作用、对实验性肝损伤和脂肪肝有明显的预防和治疗作用的治疗脂肪肝的药物。
本发明的目的之二是提出一种上述治疗脂肪肝的药物的制备方法。
为了实现上述发明目的之一，我们在分析目前脂肪肝的发病和治疗用药的现状后，以祖国中医学理论为指导，在总结前人经验的基础上，经过多年动物实验和临床验证，发明了下列能有效治疗脂肪肝的药物。该药物由下述原料制备而成的药剂：
柴胡 2-8份； 青皮 2-8份； 枳壳 2-8份；
郁金 4-16份； 红花 1-4份； 三七 4-16份；
海藻 8-32份； 猪苓 2-8份； 黄芩 2-8份；
大黄 2-8份； 白术 2-8份； 山楂 2-8份；
白芍 2-8份； 甘草 2-8份； 败酱草 8-32份；
黄芪 4-16份； 艾叶 2-8份。
本发明的上述药剂可以是任何一种药剂学上所说的剂型，优选为汤剂和浸膏剂；最好为胶囊剂。
本发明药物的汤剂采用下述方法制备而成：以上十七味原料药，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，过滤，合并滤液，制得汤剂。
将汤剂浓缩至半稠状后干燥，制得浸膏剂。
将汤剂80℃浓缩至相对密度1.1，加2倍量乙醇沉降18小时，回收乙醇，取上清液90℃下浓缩成相对密度1.35的清液，加入适量淀粉，60℃减压干燥，粉碎，过40目筛，干燥，拌入润滑剂适量，装入胶囊，制得胶囊剂。
本发明药物采取疏肝消脂、清热化积、行气活血为治则。柴胡舒肝理气，调畅气机；红花和三七活血化瘀；白芍和海藻活血平肝而助肝体，上述五药配合应用，一方面养肝血，补肝阴，使肝气得疏，肝血得补，气血调和，更好地发挥肝的疏泄功能，符合肝体阴用阳之旨，为本发明药物的君药。白术和郁金柔肝行气，疏肝解郁；黄芩和大黄清热利湿、活血通络；黄芪益气健脾，使脾强而肝不能乘之，更好地发挥脾之运化水谷精微的功能，即所谓的“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”，五者共为本发明药物的臣药。佐以枳壳、青皮(麸炒)、山楂消食散结；猪苓、败酱草清热解毒、祛湿泄浊护肝，减少肥甘之品在肝内积聚，阻止疾病的发生和发展。配以艾叶温通气血。在甘草的调和下诸药合用，共奏理气活血、养肝柔肝、健脾化浊、清热解毒之效。
动物试验结果表明本发明药物具有以下主要药效：(1)减轻肝脏颗粒变性、水肿和空泡样脂肪变性及坏死等肝脏病变程度；(2)预防甘油三酯含量升高，使肝功能指标下降；(3)对实验性肝损伤和脂肪肝有明显的预防和治疗作用；(4)降低谷丙转氨酶和谷草转氨酶。
本发明药物具有以下特点：
(1)组方新颖
以中医中药理论为基础，结合现代医学科研成果，将十余味中药组方制备成以调节人体免疫机制为主的中药新药制剂。其组方特点与成分都具独创新颖性。
(2)治疗法则独特
在疏肝消脂、清热化积、行气活血传统治则的基础上，通过增加人体载脂蛋白生成，修复肝线粒体功能，恢复肝组织靶细胞敏感性，促使甘油三酯从肝细胞中移出等作用，从而加速肝脏脂肪代谢，而呈现独具特色的治疗脂肪肝的作用。
(3)临床效果显著
动物实验表明：本胶囊剂通过加速肝脏脂肪的氧化，增加载脂蛋白的生成，修复肝线粒体的功能，恢复肝组织靶细胞的敏感性。服用后患者的甘油三酯(TG)，总胆固醇(TC)等主要血脂检查指标下降。
本发明药物与目前治疗脂肪肝的药物比较具有下列优势：(1)为纯中药复方制剂，组方合理新颖，不含任何对肝脏及人体危害的药材。(2)治疗法则科学，药材独特伍用，在疏肝消脂、清热化积、行气活血的同时，以调节人体免疫机能为主，基于抑制自身免疫反应，疏通肝脏毛细血管和毛细胆管的原理，促使药物顺利进入肝脏各个部位及组织细胞，进而充分发挥治疗作用；(3)选用东宝肝泰为对照药物，进行临床疗效对比试验，结果显示，本发明药物与东宝肝泰治疗脂肪肝的显效率和总有效率分别为58.8％、30.0％和94.4％、67.5％；(4)本发明药物具有降脂降酶的双重作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。
制备浸膏剂
称取柴胡104.17克、青皮104.17克、枳壳104.17克、郁金208.33克、红花52.09克、三七208.33克、海藻416.67克、猪苓104.17克、黄芩104.17克、大黄104.17克、白术104.17克、山楂104.17克、白芍104.17克、甘草104.17克、败酱草416.67克、黄芪208.33克和艾叶104.17克，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，过滤，合并滤液，浓缩至半稠状后干燥，制得浸膏剂。
制备胶囊剂
称取柴胡104.17克、青皮104.17克、枳壳104.17克、郁金208.33克、红花52.09克、三七208.33克、海藻416.67克、猪苓104.17克、黄芩104.17克、大黄104.17克、白术104.17克、山楂104.17克、白芍104.17克、甘草104.17克、败酱草416.67克、黄芪208.33克和艾叶104.17克，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，过滤，合并滤液，80℃浓缩至相对密度1.1，加2倍量乙醇沉降18小时，回收乙醇，取上清液90℃下浓缩成相对密度1.35的清液，加入适量淀粉，60℃减压干燥，粉碎，过40目筛，干燥，拌入润滑剂适量，装入胶囊，制成1000粒胶囊剂。
动物药效试验1(对大鼠硫代乙酰胺引起脂肪肝的防治作用)
1.1试验目的：观察本发明浸膏对动物脂肪肝模型的治疗作用
1.2试验材料
1.2.1试验样品
名称：本发明浸膏粉
1.2.2对照样品
名称：东宝肝泰
来源：通化东宝药业股份有限公司
1.3试验动物
种类：大鼠
1.4剂量设置
本发明浸膏口服低剂量为1g/kg，中、高剂量分别为2和5g/kg。阳性对照东宝肝泰为700mg/kg。
1.5试验方法
试验采用雄性大鼠70只，分为6组，分别为本发明浸膏1、2和5g/kg，阳性对照东宝肝泰组(700mg/kg)，模型对照组和正常组，模型组有20只动物，其余各组每组10只。开始体重50-60g，给予高脂饲料(含大豆油20％)两周后，开始口服试验样品。口服给药一周后腹腔注射硫代乙酰胺450mg/kg，然后再继续给予试验样品。于给硫代乙酰胺后第4天动物用乌拉坦麻醉，腹主动脉采血，离心分离血清，进行肝功能：AST、ALT、ALP、γ-GT、T-BIL、TP、TBA；血脂：TG、CHO、HDL、LDL值测定：取肝脏称重，计算肝脏系数；取肝脏主叶用10％甲醛固定后，经乙醇逐级脱水，石蜡包埋，切片，HE常规染色，显微镜做病理检查：另取肝脏400mg，加脂质提取液(正庚烷∶异丙醇＝2∶3.5)4ml匀浆，振荡提取脂质，离心沉淀后取上清液测定肝脏TG和CHO。血清生化学和肝脏脂质测定均采用自动生化分析仪测定。
1.6试验结果：
腹腔注射硫代乙酰胺后，可见模型组AST、ALT、ALP、γ-GT较正常组显著升高，血清CHO、LDL和肝脏TG、CHO也显著升高。本发明组方给药后，低剂量ALP和肝脏系数明显下降(P值分别＜0.05和0.01)；中、高剂量组AST、ALT、ALP、γ-GT和血清CHO、LDL均非常显著下降(P＜0.01)，肝脏TG均明显下降(P＜0.05)，肝脏系数也非常显著下降(P＜0.01)。硫代乙酰胺造模后，各组动物均有一定死亡，造模组和本发明组方低剂量组死亡30％，中、高剂量组死亡10％，东宝肝泰组死亡20％。组织病理学检查结果显示，模型组可见明显颗粒样和水样变性及坏死，同时有脂肪变性及炎症和嗜酸粒细胞浸润。本发明组方给药组的颗粒样变性和水样变性及坏死程度明显减少，且随剂量增加而减轻，细胞脂肪变性程度略轻，也可见轻度炎症和嗜酸粒细胞浸润。结果表明，本发明浸膏对硫代乙酰胺引起的急性肝损伤有保护作用，并且提示对高脂饮食加硫代乙酰胺引起的脂肪肝有防治作用。
动物药效试验2(本发明浸膏对乳酸清引起脂肪肝的治疗作用)
2.1试验目的：观察本发明浸膏对高糖饮食引起脂肪肝的保护作用
2.2试验材料
2.2.1试验样品
名称：本发明浸膏
2.2.2对照样品
名称：东宝肝泰
来源：通化东宝药业股份有限公司
2.3试验动物
种类：大鼠
2.4剂量设置
本浸膏口服低剂量为1g/kg，中、高剂量分别为2和5g/kg。阳性对照东宝肝泰为700mg/kg。
2.5试验方法
试验采用雄性大鼠72只，分为6组，每组12只，分别为本发明浸膏1、2和5g/kg，阳性对照东宝肝泰组(700mg/kg)，模型组和正常组。正常组给予正常大鼠饲料，其余各组给予乳清酸饲料(每公斤含蔗糖600g，酪蛋白200g，纤维素110g，玉米油40g，盐40g，维生素10g，乳清酸1％)，在喂乳清酸饲料同时给药，分别为本发明浸膏1、2、5g/kg，东宝肝泰700mg/kg，体积为2ml/100g，模型组给同体积生理盐水，连续给药4周后麻醉动物，腹主动脉采血，离心分离血清，进行肝功能：AST、ALT、ALP、γ-GT、T-BIL、TP、TBA；血脂：TG、CHO、HDL、LDL值测定：取肝脏称重，计算肝脏系数；取肝脏主叶用10％甲醛固定后，经乙醇逐级脱水，石蜡包埋，切片，HE常规染色，显微镜做病理检查：另取肝脏400mg，加脂质提取液(正庚烷∶异丙醇＝2∶3.5)4ml匀浆，振荡提取脂质，离心沉淀后取上清液测定肝脏TG和CHO。血清生化学和肝脏脂质测定均采用自动生化分析仪测定。
2.6试验结果：
模型组AST、ALT、ALP、γ-GT和肝脏系数较正常组显著升高(P＜0.01)，肝脏TG也显著升高(P＜0.05)。本发明组方给药后，各剂量组AST、ALT、ALP均非常显著降低(P＜0.01)，低剂量组γ-GT明显下降(P＜0.05)，中、高剂量组则下降非常显著(P＜0.01)；低剂量组肝脏TG略有下降，中、高剂量组下降显著至非常显著(分别P＜0.05，P＜0.01)，各剂量的肝脏系数也非常显著下降。试验结果表明，在本试验的低剂量，本发明组方即有明显的保肝作用，但对脂肪肝的治疗则需要较高剂量。组织病理学检查结果显示，模型组以水样变性为主伴有颗粒样变性及空泡样变性，本发明组方给药组的颗粒样变性及水样变性及坏死程度明显减少，空泡变性程度减轻，细胞脂肪变性程度略轻，也可见轻度炎症和嗜酸粒细胞浸润。结果表明，本发明浸膏对乳酸清引起的急性肝损伤和脂肪肝有明显的保护作用。
动物药效试验3(本发明浸膏对酒精性脂肪肝的治疗作用)
3.1试验目的：观察本发明浸膏对酒精引起脂肪肝的保护作用
3.2试验材料
3.2.1试验样品
名称：本发明浸膏
3.2.2对照样品
名称：东宝肝泰
来源：通化东宝药业股份有限公司
3.2.3造模用酒
名称：绵阳大曲
来源：四川省棉竹剑南春酒厂
3.3试验动物
种类：大鼠
3.4剂量设置
本浸膏口服低剂量为1g/kg，中、高剂量分别为2和5g/kg。阳性对照东宝肝泰为700mg/kg。
3.5试验方法
试验采用雄性大鼠65只，分为6组，每组15只，其余各组每组10只，分别为本发明浸膏1、2和5g/kg，阳性对照东宝肝泰组(700mg/kg)，模型组和正常组。正常组不给酒精，其余各组用52％白酒口服灌胃，剂量为16ml/kg/天，每日服两次，在喂酒精同时给药，分别为本发明浸膏1、2、5g/kg，东宝肝泰700mg/kg，体积为2ml/100g，模型组给同体积生理盐水，连续给药2周后麻醉动物，腹主动脉采血，离心分离血清，进行肝功能：AST、ALT、ALP、γ-GT、T-BIL、TP、TBA；血脂：TG、CHO、HDL、LDL值测定：取肝脏称重，计算肝脏系数；取肝脏主叶用10％甲醛固定后，经乙醇逐级脱水，石蜡包埋，切片，HE常规染色，显微镜做病理检查：另取肝脏400mg，加脂质提取液(正庚烷∶异丙醇＝2∶3.5)4ml匀浆，振荡提取脂质，离心沉淀后取上清液测定肝脏TG和CHO。血清生化学和肝脏脂质测定均采用自动生化分析仪测定。
3.6试验结果：
给酒精灌服后，可见部分动物出现昏睡后死亡。模型组AST、ALT较正常组显著升高，肝脏TG和脏器系数也显著升高。本发明浸膏给药后，各剂量组AST和ALT均非常显著降低(P＜0.01)，肝脏TG也非常明显下降(P＜0.01)，中、高剂量组则下降非常显著(P＜0.05)。组织病理学检查结果显示：模型组显示轻度酒精中毒，单纯性脂肪肝，肝细胞肿大，胞质内充满大小不等脂肪空泡，脂肪浸润呈局灶性及小片状；本发明组方给药组低剂量见部分肝细胞轻度变性，中剂量组仍见部分肝细胞轻度变性，但病变程度减轻，高剂量组病变明显减轻，基本接近正常。结果表明，本发明浸膏对酒精引起的急性肝损伤和脂肪肝有明显的保护作用。
动物药效试验4(本发明浸膏对四氯化碳引起小鼠急性肝损伤的保护作用)
4.1试验目的：观察本发明浸膏对化学性肝损伤的预防作用
4.2试验材料
4.2.1试验样品
名称：本发明浸膏
4.2.2对照样品
名称：联苯双酯片
来源：上海天平制药厂
4.2.3其他材料
四氯化碳，AST、ALT测试合
4.3试验动物
种类：小鼠
4.5试验方法
昆明种小鼠60只，分为6组，分别为正常对照组，阴性对照组，阳性对照为联苯双酯片200mg/kg，本发明浸膏1、2和5g/kg天。连续口服给药7天，体积为0.4ml/20g，第7天给药后腹腔注射0.1％四氯化碳10ml/kg，18小时后摘眼球采血测定AST和ALT。
4.6试验结果：
腹腔注射0.1％四氯化碳后，阴性组AST和ALT均非常显著升高；本发明浸膏低、中、高三个剂量组均明显降低AST和ALT，其作用明显与剂量有关，降低AST作用明显强于联苯双酯，中、高剂量组对ALT的作用明显大于联苯双酯。联苯双酯能明显降低AST，但对AST没有明显作用。试验结果表明，本发明浸膏对四氯化碳引起的小鼠肝损伤有明显的保护作用，且作用强度大于联苯双酯。
综合上述动物药效试验，在硫代乙酰胺合并高脂饮食、乳清酸引起大鼠脂肪肝模型和酒精性肝损伤模型和四氯化碳小鼠肝炎模型上观察了本胶囊剂的保肝及对实验性脂肪肝的预防和治疗作用。本胶囊剂在硫代乙酰胺合并高脂饮食、乳清酸引起大鼠脂肪肝模型和酒精性肝损伤模型和四氯化碳小鼠肝炎模型上，均有明显的保肝作用，血清肝功能指标均明显下降。在硫代乙酰胺模型上，模型组的血清和肝脏甘油三脂明显升高，而总胆固醇等没有明显影响，本发明的浸膏1、2和5g/kg口服给药后，血清和甘油三脂明显下降，同时组织病理学检查结果也表明肝脏病变程度(肝脏颗粒变性、水肿和空泡样脂肪变性及坏死等)明显减轻。在乳清酸脂肪肝模型上，大鼠长期使用高糖和营养不完全性饲料，并合并乳清酸，引起大鼠肝细胞脂肪性病变，肝脏甘油三脂含量和肝脏器系数明显升高，本发明的浸膏同时1-5g/kg口服给药，可明显预防肝脏的甘油三脂含量升高，同时肝脏系数也显著下降，组织学检测与生化学变化一致。在酒精性肝损伤模型上，本发明的浸膏1-5g/kg口服，除防止酒精引起的肝功能变化以外，肝脏甘油三脂和脏器系数也明显低于模型组，组织学检测也见脂肪变性明显减轻。小鼠1-5g/kg口服给药7天，腹腔注射四氯化碳，阴性组AST和ALT均非常显著升高，而本胶囊剂有明显的保肝作用。文献报道，临床脂肪肝发生率与患者的血清甘油三脂升高密切相关，与血清总胆固醇水平无关，但脂肪肝程度则与血清甘油三脂水平无关。在本实验中发现，脂肪肝中脂质升高以甘油三脂为主，本胶囊剂给药组可使动物的血清和甘油三脂均显著下降，在血清甘油三脂不明显升高的模型上，本胶囊剂也使肝脏的甘油三脂含量趋于正常，提示本胶囊剂对动物的实验性脂肪肝有治疗作用。本胶囊剂的保肝作用所需计量小于其对脂肪肝的预防和治疗剂量。
试验结果表明，本发明组方对动物的实验性肝损伤和脂肪肝有明显的预防和治疗作用。
临床试验
服用方法：成人每日三次，每次3-4粒。
在临床上，患者服用三个月后，血浆甘油三酯下降，肝脏体积恢复正常，肝细胞内脂肪减少或消失。谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高的皆有所下降。
临床用于治疗脂肪肝的疗效观察：
1、脂肪肝诊断标准：①症状：肥胖、腹胀、乏力、肝区痛等；②肝功能和血脂异常；③B超或CT检查肝脏可见脂肪肝的特征性病变；④肝穿刺，病理检查诊断为脂肪肝。凡符合上述4条或①加③或④均可诊断为脂肪肝。
2、基本情况：本组180例均按上述诊断标准，明确诊断为脂肪肝。其中男性124例，女性58例。病程1-15年不等。发病年龄12-78岁。
180例患者中，以营养过剩而发生脂肪肝的87例，有病毒性肝炎史51例，有长期饮酒史40例，糖尿病并发脂肪肝2例。本组每例患者自发病以来曾以不同方式进行过保肝、降血脂、减肥等治疗而未见效。
3、方法：本组患者均饭前口服本发明治疗肝病的中药制剂，每日3次，每次4粒，同时口服维生素C，每日3次，每次0.2g，以三个月为一疗程。服药期间忌饮酒，食用高蛋白、低糖、低脂肪及富含维生素的食物，适当控制饮食量。本组实际服药过程中无一例出现不良反应。
4、结果：(一)疗效判断标准：1、治愈：①体重下降，腹胀、乏力、肝区痛等消失；②肝功能恢复正常；③B超或CT检查脂肪肝特征性病变消失。2、显效：①和②同治愈；③B超或CT检查脂肪肝特征性病变较服药前明显减轻。3、有效：①体重下降，腹胀、乏力、肝区痛等明显减轻或消失；②肝功能好转或恢复正常；③B超或CT检查脂肪肝特征性病变较服药前有所减轻。4、无效：与服药前比较，症状体重无变化。
治疗结果：治愈112例占62.2％，显效47例占26.1％，有效18例占10％，无效3例占1.6％，治疗总有效率为98.3％。
Claims (6)
1、一种治疗脂肪肝的药物，其特征在于：它是由下述原料制备而成的药剂：
柴胡2-8份； 青皮2-8份； 枳壳2-8份；
郁金4-16份； 红花1-4份； 三七4-16份；
海藻8-32份； 猪苓2-8份； 黄芩2-8份；
大黄2-8份； 白术2-8份； 山楂2-8份；
白芍2-8份； 甘草2-8份； 败酱草8-32份；
黄芪4-16份； 艾叶2-8份。
2、根据权利要求1所述的治疗脂肪肝的药物，其特征是所述药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
3、根据权利要求2所述的治疗脂肪肝的药物，其特征是所述药剂为浸膏剂。
4、根据权利要求2所述的治疗脂肪肝的药物，其特征是所述药剂为胶囊剂。
5、权利要求3所述所述的治疗脂肪肝的药物的制备方法，称取十七味原料药，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，过滤，合并滤液，浓缩至半稠状后干燥，制得浸膏剂。
6、权利要求4所述所述的治疗脂肪肝的药物的制备方法，称取十七味原料药，加水煎煮二次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水8倍量，煎煮1小时，过滤，合并滤液，80℃浓缩至相对密度1.1，加2倍量乙醇沉降18小时，回收乙醇，取上清液90℃浓缩成相对密度1.35的清液，加入适量淀粉，60℃减压干燥，粉碎，过40目筛，干燥，拌入润滑剂适量，装入胶囊，制得胶囊剂。
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| GR01 | Patent grant | ||
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20180731 Address after: No. 500, Guangming Road, Fengxian District, Shanghai, Shanghai Patentee after: Shanghai Yuxin biopharmaceutical Co.,Ltd. Address before: 200137 No. 417, hang Nan Road, Pudong New Area, Shanghai Patentee before: Shanghai Yu'an Pharmaceutical Co.,Ltd. |
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| TR01 | Transfer of patent right | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20090610 |
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| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |