CN1937958A - 用于真空穿刺定位器的端盖 - Google Patents

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Abstract

一种用于真空辅助穿刺装置的端盖,其具有用于抵靠在皮肤表面上的带有轮廓的皮肤接触表面。所述皮肤接触表面具有由皮肤接触边缘向端盖的内壁逐渐行进的轮廓,皮肤接触表面在皮肤接触边缘处的直径大于皮肤接触表面在端盖内壁处的直径。

Description

用于真空穿刺定位器的端盖
技术领域
本发明总体上涉及皮肤穿刺装置,更具体地涉及一种具有改进的端盖以保证更有效的穿刺和更有效的形成真空的皮肤穿刺装置。
背景技术
穿刺装置用于从身体部位取得毛细血。穿刺装置的通常用户是为了治疗糖尿病而执行自我血糖检测程序的人。这类用户将穿刺装置的端盖压在所选的刺穿位置处,启动穿刺装置刺穿所述位置处的皮肤,并且吸取用于检测的毛细血。为了减少任何由刺穿带来的不适,穿刺装置通常地控制刺穿深度,一旦刺穿完成迅速由皮肤撤回刺血针,并且避免刺血针回弹和再进入刺穿孔或是造成二次刺穿。
一旦刺穿完成,穿刺装置保持在所述位置上,并且形成真空以吸引皮肤部分地进入到该装置的端盖中。当上述发生时,少量血液形成在刺穿位置处的皮肤上。然后释放真空,并将穿刺装置由皮肤移开。随后,位于刺穿位置处的皮肤表面的血滴施加于检测传感器。
一些穿刺装置包括与刺血针连接的垫片,当刺血针移动进行刺血打孔时其可以在穿刺装置内往复运动。所述垫片与穿刺装置的内腔密封接触,从而当垫片在穿刺装置内滑动时,气体被转移从而形成真空。
所希望希望的是,穿刺装置尽可能舒适以便使用。此外,对于穿刺装置来说希望具有适于穿刺的精确定位和刺穿深度,因此,适量的血液仅通过一次穿刺操作即可采集,从而有必要减少或者消除二次穿刺操作的可能性。并且,对于穿刺装置来说也希望其产生并保持足够的真空以便采集预计体积的血滴。本发明涉及一种改进的穿刺装置的端盖。
发明内容
根据本发明的一实施方式的端盖设置有带轮廓的皮肤接触表面,以利于将皮肤吸引到端盖内。
根据本发明的端盖的轮廓优选地包括窄的皮肤接收区域,从而使得皮肤在所述皮肤接收区域内鼓起,准备由刺血针对皮肤进行穿刺并到达所需的刺穿深度。
根据本发明的一些实施方式,增强皮肤和穿刺装置的端盖之间的接触将会增加在真空腔内形成真空的有效性和持久性。
本发明的另外的特征将参照附图进行更详细的说明。
附图说明
图1是根据本发明的一个实施方式的穿刺装置的侧视图。
图2是根据本发明的一个实施方式的用于穿刺装置的端盖的侧面剖视图。
图3a-3d是根据本发明的一个实施方式得使用具有端盖的穿刺装置的时序图。
由于本发明可由多种修正的和等效方式实现,因此在附图中以实例的形式示出特定实施方式,并将在此进行详细说明。但是,应当知道本发明并不局限于所说明的特定方式。相反,本发明覆盖所有落在由附加的权利要求所限定的本发明的精神和范围内的修正、等效和备选方案。
具体实施方式
参照图1,示出根据本发明的一个实施方式的真空辅助穿刺装置10。当柱塞12被使用者压下时,穿刺装置10内的真空部件例如(未示出的)隔膜片将被促动,并朝着穿刺装置10的开口端14移动。当柱塞12受压时,穿刺装置10的外壳16内的回跳弹簧(未示出)膨胀并扩展,从而使得隔膜片(未示出)向端盖18移动。
当柱塞12被进一步压下,刺血针20例如无菌刺血针迅速伸出穿刺装置10的开口端14,并然后快速缩回到端盖18内。随着穿刺操作,借助隔膜片在穿刺装置10内的移动从而在真空腔22内形成真空。所述真空腔22由端盖18的内表面和端盖18所抵靠的皮肤表面23来限定。根据本发明的一些实施方式的穿刺装置操作的更详细细节可参考美国专利No.6,152,942来说明,其全文结合在此参考。根据一个备选的实施方式,当在端盖和皮肤表面23之间施加足够的压力时,刺穿过程开始从而启动穿刺。
本发明中的端盖18具有改进穿刺装置10性能的特征。图2是根据本发明的一个实施方式的端盖18的侧面剖视图。端盖18在端盖18的第一部分26处具有圆柱形腔壁24。所述端盖的第一部分26连接在穿刺装置的外壳16上(参见图1)。端盖18的第一部分26可以通过多种方式与穿刺装置的外壳16相连接(例如通过摩擦配合,搭锁,或者螺纹连接)。端盖18连接在外壳上从而能够在端盖的内腔容积中保持真空。例如,O型环可放置在端盖和穿刺装置外壳16的与端盖配合的表面之间以产生和保持一种基本上的空气密封连接,从而能够在端盖的内部容积内形成真空。优选在端盖18和外壳16之间设置配合表面以允许对刺穿深度进行调节。
端盖18的第二部分28比端盖18的第一部分26窄。皮肤接触表面30由外壁32沿钝头的皮肤接触边缘34形成内部斜面。皮肤接触表面30在皮肤接触边缘34处最宽,并从穿刺装置的开口端14到内壁36逐渐变窄。根据本发明的一个实施方式,皮肤接触表面30由皮肤接触边缘34到线性内壁36呈抛物线轮廓。也可以使用其他轮廓例如圆形轮廓来形成皮肤接触表面30。在图2所示的实施方式中,皮肤接触表面具有近似于半径R约为3.89mm的圆弧的横截面。根据其他实施方式,所述半径R可在约1.5mm和约6mm之间的范围内取值。
如图2所示,端盖18的第一部分26的内部容积具有直径d1,而端盖18的第二部分28的内部容积具有直径d2。根据本发明的一个实施方式,端盖18的第一部分26的内部容积的直径d1约为19mm,而端盖18的第二部分28的内部容积的直径d2约为7mm。皮肤接触表面30由皮肤接触边缘34处的最宽直径dw逐渐变窄,经过一个中间直径di直到端盖第二部分28的内壁36处的最窄直径dn。根据本发明的一个实施方式,所述最宽直径dw约为13mm,中间直径di约为10mm,以及最窄直径dn约为7mm。应当理解,在本发明的其他实施方式中可以使用更大的或更小的直径。在其他实施方式中,可优选使用更小的直径,例如图2所示的直径,因为这些更小的直径允许穿刺不仅可在诸如前臂的其他部位进行,还可在指尖进行。对于最窄直径dn来说可以使用更宽的最小直径,例如约为10mm或13mm,也可以使用一些较小的直径,例如约5mm。根据一些实施方式,所使用的直径dn可由约7mm到约10mm。
图3a到3d是穿刺装置的时序进程图,参照图3a到3d可以更好地理解根据本发明的端盖18的操作。在图3a中,端盖18已被抵靠至皮肤表面23上,从而通过挤压皮肤表面23引起皮肤表面23的鼓起38。皮肤接触表面30的轮廓使得皮肤表面23在端盖18的开口端14内聚拢,这样可使得该皮肤表面23定位以便由刺血针20进行穿刺。图3a中刺血针20还没有被朝着皮肤表面23推动。
转至图3b,在穿刺位置40处,即皮肤进入到端盖18的真空腔22内深度最大的位置处,刺血针20被推进到皮肤表面23之下。皮肤接触表面30的轮廓使得皮肤在真空腔22内实现可预测且可再现的隆起。因此,刺血针20被推入到皮肤表面23之下的刺穿深度可以容易地进行控制,并且在重复穿刺操作中保证大致相同的深度。控制刺穿深度以便减少所述位置处的疼痛和伤害。根据一些实施方式,优选穿刺深度为大约1mm到2mm。
在图3c中,刺血针20由皮肤表面23撤回,并在真空腔22内形成了真空。因此,皮肤表面23的鼓起38增大,而且血样42开始在穿刺位置40处聚集。真空促进穿刺位置40处的血液流动。由于其形成了鼓起38,皮肤接触表面30的轮廓和皮肤表面23的轮廓大致匹配,从而使得在真空腔22内形成的真空较之端盖与皮肤表面23接触较少时形成的真空压强更低、更可靠、更持久。最后,如图3d所示,在真空腔22内保持真空,而且血样42的体积随着刺血针20的撤回继续增加。在整个过程中,较之于端盖具有较尖的角度,圆头的皮肤接触边缘34增加了适于使用者的舒适度。这对于通过在皮肤上施加压力从而在端盖内形成和保持真空的实施方式中是很重要的。
根据本发明的端盖能够维持-10mmHg的真空压力达6秒钟甚或更长。并且,对于刺穿深度的控制提供足够血样的同时限制了与刺穿有关的疼痛和伤害程度。疼痛和伤害的减轻促进检测次数的增加,并且改善的反馈使得血糖水平得到更好的控制。
根据本发明的端盖可由多种材料制成。根据本发明的端盖优选是透明的,从而使得使用者能够观察到血样42的采集以及以便在足量的血液被采集后将端盖由皮肤表面撤回。根据本发明的端盖优选为一次性的,并且可容易地与穿刺装置连接和分离。
虽然已经参照一个或多个特定实施方式对本发明进行了说明,但是本领域的那些技术人员能够认识到,在不脱离本发明的精神和范围下,可以对其进行很多变化。因此,这些实施方式中的每一种及其显而易见的变形都被认为落入在下述权利要求所限定的所要求保护的发明的精神和范围内。

Claims (20)

1、一种用于真空辅助穿刺装置的端盖,包括:
用于抵靠在皮肤表面上的带轮廓的皮肤接触表面,所述皮肤接触表面具有由皮肤接触边缘向端盖内壁逐渐行进的轮廓,所述皮肤接触表面在所述皮肤接触边缘处的直径大于所述皮肤接触表面在所述端盖的所述内壁处的直径。
2、权利要求1所述的端盖,其特征在于,所述端盖包括第一和第二部分,所述端盖的所述第一部分具有大于所述端盖的所述第二部分直径的直径,并适于连接到所述真空辅助穿刺装置的外壳上,所述皮肤接触表面位于所述端盖的所述第二部分上。
3、权利要求1所述的端盖,其特征在于,所述皮肤接触表面的所述轮廓为圆弧的轮廓。
4、权利要求3所述的端盖,其特征在于,所述圆弧的半径介于大约1.5mm和大约6mm之间。
5、权利要求1所述的端盖,其特征在于,所述皮肤接触表面的所述轮廓为抛物线轮廓。
6、权利要求1所述的端盖,其特征在于,当所述皮肤接触表面抵压在皮肤表面上时所述皮肤接触表面的所述轮廓导致皮肤可控的鼓起。
7、权利要求1所述的端盖,其特征在于,所述端盖是透明的。
8、权利要求2所述的端盖,其特征在于,所述第二部分的内径介于大约5mm和大约13mm之间。
9、一种采集用于检验的血样的方法,包括:
提供一具有刺血针和端盖的真空辅助穿刺装置,所述端盖具有由皮肤接触边缘处的第一直径向所述端盖内壁处的第二直径行进的带有轮廓的皮肤接触表面,所述第一直径大于所述第二直径,所述皮肤接触表面环绕在所述端盖的开口端,所述端盖限定所述真空腔的至少一部分;
抵靠在皮肤表面上按压所述端盖的所述开口端;
借助所述皮肤接触表面和所述皮肤表面的相互作用从而在所述皮肤表面形成鼓起;
使用所述刺血针在所述鼓起的刺穿位置处刺穿所述皮肤表面;和
在所述真空腔内形成真空,从而在所述刺穿位置采集血样。
10、权利要求9所述的方法,其特征在于,各个步骤按照所列出的顺序进行。
11、权利要求9所述的方法,其特征在于,所述端盖的所述皮肤接触表面具有由所述第一直径到所述第二直径行进的圆弧轮廓。
12、权利要求11所述的方法,其特征在于,所述圆弧具有从大约1.5mm到大约6mm的半径。
13、权利要求9所述的方法,其特征在于,所述端盖的所述皮肤接触表面具有由所述第一直径到所述第二直径行进的抛物线轮廓。
14、权利要求9所述的方法,其特征在于,所述端盖包括用于连接到所述真空辅助穿刺装置上的第一部分和用于接触皮肤的第二部分。
15、权利要求9所述的方法,其特征在于,还包括维持所述真空为约-10mmHg的压力至少大约6秒钟。
16、一种真空辅助穿刺装置,包括:
外壳;
刺血针;
与所述外壳在基本空气密封的界面处连接的端盖,所述端盖包括用于连接到所述外壳上的第一部分和用于接触皮肤的第二部分,所述端盖的所述第二部分具有内壁和皮肤接触表面,所述皮肤接触表面围绕所述端盖的开口端,所述皮肤接触表面具有一轮廓并且由所述端盖的所述开口端处的第一直径向所述皮肤接触表面与所述内壁交汇处的第二直径行进。
17、权利要求16所述的真空辅助穿刺装置,其特征在于,所述皮肤接触表面的所述轮廓是一段圆弧。
18、权利要求17所述的真空辅助穿刺装置,其特征在于,所述圆弧的半径为大约1.5mm到大约6mm。
19、权利要求16所述的真空辅助穿刺装置,其特征在于,所述皮肤接触表面的所述轮廓是抛物线。
20、权利要求16所述的真空辅助穿刺装置,其特征在于,在使用所述真空辅助穿刺装置的过程中,所述端盖适于维持大约-10mm Hg的真空至少大约6秒钟。
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