CN1911421A - 治疗脂肪肝的调脂益肝药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗脂肪肝的调脂益肝药物，是以中药饮片丹参、泽泻、生山楂、茵陈、决明子、姜黄、炙龟甲为主权药；辅以玉金、灵芝、何首乌、葛根、白芍、黄精组成。经临床治疗300例患者，临床控制75例，占25％；显效107例，占35.6％；有效111例，占37％；无效7例，占2.4％；总有效率97.6％。该药显著改善脂肪肝患者症状和体症；有效减轻B超下脂肪肝情况，扼制肝纤维化；同时具有明显调节血脂代谢作用。未见该药物引起的任何毒副作用。具有疗效好，疗程短，价格低，基本无毒副作用等特点，在治疗脂肪肝方面具有推广应用的价值。

Description

治疗脂肪肝的调脂益肝药物

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗脂肪肝的调脂益肝药物。

背景技术

随着人们生活水平的提高，饮食结构出现了搭配不合理的现象，高脂肪摄入偏多，加之饮酒量增加，人群中脂肪肝发病率居高，同时伴有高血脂症，并向低龄化发展。另外脂肪肝可促成肝纤维化和肝硬变的发生、发展，高血脂症促成血管粥样硬化，引发心、脑血管疾病。防治脂肪肝已成为医学界的重要课题。迄今为止，治疗脂肪肝技术尚未完全成熟，有些西药物虽有一定效果，但疗效长、有反复，且有一定毒副作用。

发明内容

本发明针对现有技术中存在的不足之处，提供了一种具有疏肝解郁，健脾化湿，祛痰散结功能的治疗脂肪肝、调节脂代谢的药物。

本发明的药物由丹参、泽泻、生山楂、茵陈、决明子、炙鳖甲、姜黄、玉金、灵芝、何首乌、葛根、白芍、黄精、炒白术、熟大黄、焦神曲组成。各组分重量配比为：

丹  参8-12份    泽  泻5-10份  生山楂8-12份    茵  陈5-8份

决明子5-8份     炙鳖甲3-5份   姜  黄3-5份     玉  金8-12份

灵  芝3-5份     何首乌2-3份   葛  根3-5份     白  芍5-8份

黄  精5-8份     炒白术3-5份   熟大黄3-5份     焦神曲5-8份

本发明所述的治疗脂肪肝的调脂益肝中药，由下列重量比的有效成分的原料制成：

丹  参10份      泽  泻8份     生山楂10份      茵  陈6份

决明子5份       炙鳖甲5份     姜  黄5份       玉  金5份

灵  芝5份       何首乌3份     葛  根5份       白  芍8份

黄  精5份       炒白术5份     熟大黄3份       焦神曲8份

组方中丹参、生山楂、泽泻、茵陈为君药；决明子、炙鳖甲、姜黄、玉金祛痰软坚降脂共为臣；灵芝、何首乌、葛根、白芍、白术补益精血，健脾理气助君、臣之力共为佐药，焦神曲祛痰燥湿为使药，共奏本药之攻。现代研究可抑止肝纤维化发展，改善肝功能，调节脂代谢、糖代谢。具有疏肝解郁，健脾化痰散结，活血化瘀功能。

该成药具体制作工艺为：

1、将所选取的优质中药饮片进行筛选、剔除杂质(不成熟、霉变、虫驻)，或选用北京同仁堂地道药材用于本制剂用药。

2、炮制饮片：

①泽泻：以2.5％的食用盐水拌匀，以文火炒之达到微黄为度。

②将生大黄以10倍与其重量的黄酒喷淋并闷润20分钟，再分层置于容器中，以文火蒸炒30分钟至色加深，熄火后闷30分钟取出晾干备用。

③何首乌：将黑豆10kg加水25kg的比例混合熬汁至10kg，然后以10倍重量于所取何首乌比例混合并拌匀，再以文火蒸何首乌30分钟，至棕褐色为度，晾干备用。

3、粉碎：用SF-230型分选式粉碎机进行无发热锤型粉碎过筛，达到9号筛不少于95％的粉末。

4、用上述中药制成粉末以等量递加法拌匀。

5、灵芝粗粉熬汁，作为润湿剂粘合搅拌药粉，制成塑型团块。

6、使用WZM-15A中药制丸机，制药条，分割搓团，制成Φ6-8号基准标号水丸。

7、烘干：以远红外电烘箱进行风干、烘干，保证烘干质量以确保药效。

本发明经过临床治疗300例患者，临床控制75例，占25％；显效107例，占35.6％；有效111例，占37％；无效7例，占2.4％；总有效率97.6％。该药显著改善脂肪肝患者症状和体症；有效减轻B超下脂肪肝情况，扼制肝纤维化；同时具有明显调节血脂代谢作用。未见该药物引起的任何毒副作用。具有疗效好，疗程短，价格低，基本无毒副作用的特点，在治疗脂肪肝方面具有研究开发和推广应用的价值。

从门诊选择符合入选标准的脂肪肝病例300例，随机分为实验组300例，对照组100例。其具体结果可参考下表：

                    表1  患者一般情况及主要合并症分布表

组别	例数	男	女	年龄	肥胖	酒精性	血脂升高
								对照组	100	57	33	55.1±16.4	68	27	82
试验组	300	189	111	54.3±15.2	124	63	189

                    表2  患者脂肪肝临床分类表(％)

组别	例数	轻度	中度	重度
					对照组	100	50(33.0)	44(44.0)	6(6.0)
试验组	300	163(54.4)	121(43.3)	16(5.3)

            表3  患者病程与症状体症积分布表(X±SD)

组别	例数	病程(年)	积分
				对照组	100	6.25±5.10	44.61±3.87
试验组	300	6.30±4.05	45.02±3.82

                表4  症状与体症总疗效

组别	例数	临床控制(％)	显效(％)	有效(％)	无效(％)	总有效率(％)
							对照组	100	30(30.0)	19(19.0)	30(30.0)	21(21.0)	79.0
试验组	300	184(61.3)	65(21.7)	22(7.3)	29(9.7)	90.3

                    表5  血脂试验室检查总疗效

组别	例数	临床控制(％)	显效(％)	有效(％)	无效(％)	总有效率(％)
							对照组	100	9(9.0)	21(21.0)	47(47.0)	23(23.0)	77
试验组	300	48(16.0)	90(30.0)	134(44.7)	28(9.3)	90.7

                            表6  安全性结果

组别		心功能	肝功能	肾功能	其它
						对照组	治疗前异常治疗后异常	1811	4725	00	00
试验组	治疗前异常治疗后异常	5116	11436	00	00

综合分析表明，本品对脂肪肝治疗总有效率达97％以上，症状与体症有效率达90％，对血脂水平总有效率达96％，未见任何不良反应。其药味组成合理，具有疏肝解郁、活血化瘀、泄浊、健脾化痰散结之功。用于脂肪肝有扼制预防肝纤维化作用。并有显著改善脂肪肝患者的症状和体症，同时调节血脂代谢，血糖代谢，有效率达97％以上，同时未见该药引起的任何毒副作用。

典型病例1：刘XX，男，57岁，2000年7月因脂肪肝就诊。患者体形肥胖，胸胁胀满，腹胀，身重。查：B超：中度脂肪肝，肝功能正常。血脂：TC6.9mmol/L，诊断：中度脂肪肝，混合型高脂血症。服用本配方制成的调脂益肝丸三个月后，全身症状显著改善，超声波脂肪肝减轻，血脂水平降至正常范围。

典型病例2：李XX，男，52岁，平素有饮酒史，2002年5月因乏力，右肋区憋胀，大便秘结就诊。肝功能谷丙转氨酶124单位，其余正常。超声波检查：为密集低小波，波幅递减；出波减低；密度分布不均匀。血脂水平增高TG3.76mmol/L。诊断：脂肪肝(酒精性)；高甘油三脂血症。给予调脂益肝丸治疗12周，症状体症消失，转氨酶恢复正常，脂肪肝显著缓解，血脂水平至正常水平，嘱禁酒，清淡饮食，维持用药4周，至今正常。

典型病例3：张XX，女，42岁。主因干呕、厌食半年，加重1个月就诊。查：肝功能正常，胆固醇8.2mmol/L，甘油三脂4.09mmol/L，B超示：肝内回声光点细密，回声增强，后方回声衰减。诊断：脂肪肝，高脂血症。给予调脂益肝丸口服12周，后B超显示：回声均匀，自觉症状显著改善。甘油三脂1.52mmol/L，胆固醇5.9mmol/L，减量维持用药8周，各项指标二年内均正常。

具体实施方式

实施例1：每份以3克计算，

选取中药饮片丹参12份、泽泻10份、生山楂12份、茵陈8份、决明子8份、炙鳖甲5份、姜黄5份、玉金10份、灵芝5份、何首乌3份、葛根5份、白芍8份、黄精8份、炒白术5份、熟大黄5份、焦神曲8份。所取中药经筛选，剔除杂质；将大黄用黄酒淋湿再以文火蒸炒30分钟至色深，晾干备用；将何首乌与熬制好的黑豆汁拌匀用以文火蒸30分钟，至棕褐色，晾干备用；将泽泻以2.5％食盐水拌匀用文火炒至微黄；所有药材一并粉碎，制成水丸。用于脂肪肝病人。

实施例2：每份以3克计算；

选取中药饮片丹参8份、泽泻5份、生山楂8份、茵陈5份、决明子5份、炙鳖甲3份、姜黄3份、玉金8份、灵芝3份、何首乌2份、葛根3份、白芍5份、黄精5份、炒白术3份、熟大黄3份、焦神曲5份。所取中药经筛选，剔除杂质；将大黄用黄酒淋湿再以文火蒸炒30分钟至色深，晾干备用；将何首乌与熬制好的黑豆汁拌匀用以文火蒸30分钟，至棕褐色，晾干备用；将泽泻以2.5％食盐水拌匀用文火炒至微黄；所有药材一并粉碎，制成水丸。用于脂肪肝病人。

实施例3：每份以3克计算；

选取中药饮片丹参10份、泽泻8份、生山楂10份、茵陈6份、决明子6份、炙鳖甲4份、姜黄4份、玉金10份、灵芝4份、何首乌2份、葛根4份、白芍6份、黄精6份、炒白术4份、熟大黄4份、焦神曲6份。所取中药经筛选，剔除杂质；将大黄用黄酒淋湿再以文火蒸炒30分钟至色深，晾干备用；将何首乌与熬制好的黑豆汁拌匀用以文火蒸30分钟，至棕褐色，晾干备用；将泽泻以2.5％食盐水拌匀用文火炒至微黄；所有药材一并粉碎，制成水丸。用于脂肪肝病人。

实施例4：每份以10克计算；

选取中药饮片丹参8份、泽泻12份、生山楂6份、茵陈5份、决明子8份、炙鳖甲5份、姜黄3份、玉金8份、灵芝3份、何首乌2份、葛根5份、白芍5份、黄精8份、炒白术5份、熟大黄3份、焦神曲6份。所取中药经筛选，剔除杂质；将大黄用黄酒淋湿再以文火蒸炒30分钟至色深，晾干备用；将何首乌与熬制好的黑豆汁拌匀用以文火蒸30分钟，至棕褐色，晾干备用；将泽泻以2.5％食盐水拌匀用文火炒至微黄；所有药材一并粉碎，制成水丸。用于脂肪肝病人。

Claims (2)

1、一种治疗脂肪肝的调脂益肝药物，由下列重量比的有效成分的原料组成：

丹  参 8-12份  泽  泻 5-10份  生山楂 8-12份  茵  陈 5-8份

决明子 5-8份   炙鳖甲 3-5份   姜  黄 3-5份   玉  金 8-12份

灵  芝 3-5份   何首乌 2-3份   葛  根 3-5份   白  芍 5-8份

黄  精 5-8份   炒白术 3-5份   熟大黄 3-5份   焦神曲 5-8份。

2、根据权利要求1所述的治疗脂肪肝的调脂益肝中药，其特征是由下列重量比的有效成分的原料组成：

丹  参 10份  泽  泻 8份  生山楂 10份  茵  陈 6份

决明子 5份   炙鳖甲 5份  姜  黄 5份   玉  金 5份

灵  芝 5份   何首乌 3份  葛  根 5份   白  芍 8份

黄  精 5份   炒白术 5份  熟大黄 3份   焦神曲 8份。