CN1895236A - 一种新的口腔粘贴片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的口腔粘贴片及其制备方法，即甲硝唑口腔粘贴片及其制备方法。本发明所述的口腔粘贴片的制备方法为：取规定量的甲硝唑加入辅料及矫味剂混合，搅拌均匀，制粒，烘干，压制而成的片剂，分装，即得。本发明的目的是提供一种新的口腔粘贴片及其制备方法，即甲硝唑口腔粘贴片及其制备方法。将具有杀菌作用的甲硝唑制成适合于治疗由厌氧菌所致的口腔感染的最佳剂型，口腔粘贴片剂采用遇水溶化把主药快速分散到口腔的每一部位和角落，增加接触面积，最大限度接触病灶，充分发挥其局部杀菌的作用，相比之同样剂量其他剂型药效更明显；本品每次一片，一日三次，饭后用，溶化后可咽下，使用方便，保证了临床疗效。

Description

一种新的口腔粘贴片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种新的口腔粘贴片及其制备方法，即甲硝唑口腔粘贴片及其制备方法。

背景技术

1.口腔厌氧菌感染是常见多发的口腔疾患，厌氧菌感染引起的牙周病是导致成年失牙的主要原因。近年来，许多口腔科学者对牙菌斑在亚洲病发病和进程中所起的作用进行了大量的研究。结果表明，迅速破坏性牙周炎(RDP)以大量革兰氏阴性菌为其特征，如核粒梭杆菌和产黑色素拟杆菌数量大为增多；而在青少年牙周炎时，龈下菌斑中能恒定地分离出放线共生放线杆菌和嗜细胞嗜碳酸菌等革兰氏阴性厌氧菌。研究进一步证实，甲硝唑对口腔厌氧菌有很强的抑菌作用，在牙周病进行中具有特异作用的菌群，如产黑色素拟杆菌、嗜细胞嗜碳酸菌等均受到强烈的全面抑制。

2.甲硝唑主要有口服及注射剂型，甲硝唑目前已是厌氧菌治疗的首选药物之一，但随着广泛应用，全身用药的不良反应也时有报道。改变甲硝唑用药途径，制成口腔粘贴片口腔内局部给药，药物直接作用病灶，药物浓度高，作用迅速持久，起效快，可以避免或减少全身用药产生的不良反应。

发明目的

本发明的目的是提供一种新的口腔粘贴片及其制备方法，即甲硝唑口腔粘贴片及其制备方法。将具有杀菌作用的甲硝唑制成适合于治疗由厌氧菌所致的口腔感染的最佳剂型，口腔粘贴片剂采用遇水溶化把主药快速分散到口腔的每一部位和角落，增加接触面积，最大限度接触病灶，充分发挥其局部杀菌的作用，相比之同样剂量其他剂型药效更明显；本品每次一片，一日三次，饭后用，溶化后可咽下，使用方便，保证了临床疗效。

发明内容

本发明提供了一种新的口腔粘贴片及其制备方法，即甲硝唑口腔粘贴片及其制备方法。

本发明所述的甲硝唑口腔粘贴片制备方法为：取规定量的甲硝唑加入辅料及矫味剂混合，搅拌均匀，制粒，烘干，压制而成的片剂，分装，即得。

本发明提供的甲硝唑口腔粘贴片主要配方如下(1万片)：

必备成份                          配比幅度

甲硝唑                            25～75g

卡波姆                            80～180g

倍他环糊精                        70～140g

其它辅料                          60～120g

矫味剂                            适量

甲硝唑口腔粘贴片质量稳定，室温条件下避光储存36个月后，外观、释放度、粘度、含量等观察指标均无明显变化，说明产品在室温条件下储存是稳定可靠的。

本发明的甲硝唑口腔粘贴片药效学研究证明本品用于厌氧菌感染疗效肯定，且无刺激性。

具体实施方式

下面通过实例进一步阐述本发明，但并不限止本发明。

实施例一：

处方：甲硝唑                            50g

      卡波姆                            120g

      微晶纤维素                        80g

      倍他环糊精                        120g

      糖精钠                            5g

      香精                              5g

      滑石粉                            5g

工艺：将上述原辅料混合均匀，吸湿至无干燥浮粉，烘干，16目整粒，再加入处方量的滑石粉，混匀压成10000片，即得。

实施例二：

处方：甲硝唑                            50g

      卡波姆                            110g

      羧甲基纤维素钠                    100g

      倍他环糊精                        110g

      糖精钠                            4g

      薄荷脑                            6g

      硬脂酸镁                          5g

工艺：将上述原辅料混合均匀，烘干，16目整粒，再加入处方量的硬脂酸镁，混匀压成10000片，即得。

实施例三：

处方：甲硝唑                            50g

      卡波姆                            130g

      羟丙纤维素                        90g

      倍他环糊精                        100g

      糖精钠                            7g

      甜菊糖甙                          3g

      滑石粉                            6g

工艺：将上述原辅料混合均匀，烘干，整粒，再加入处方量的滑石粉，混匀压成10000片，即得。

Claims (3)

1、一种新的口腔粘贴片，其特征是由甲硝唑和羟丙纤维素等辅料及矫味剂按一定比例配制而成。

2、根据权利要求1所述的口腔粘贴片---甲硝唑口腔粘贴片，其特征是：在上述主药中添加辅料及矫味剂，压制而成的片剂，其基本处方为(1万片)：

必备成份                  配比幅度

甲硝唑                    25～75g

卡波姆                    80～180g

倍他环糊精                70～140g

其它辅料                  60～120g

矫味剂                    适量。

3、根据权利要求2所述的甲硝唑口腔粘贴片，其所用的辅料为羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、微晶纤维素、倍他环糊精、卡波姆、滑石粉、硬脂酸镁等，所用的矫味剂为糖精钠、薄荷脑、甜菊糖甙、香精等。