CN1383814A - 口腔速崩片及制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种口腔速崩片,包括药物活性成分、矫味剂及崩解剂,崩解剂的含量至少为剂型总重量的30%。药物活性成分为粘膜修复剂、H2受体拮抗剂或它们的混合物。崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠或它们的混合物;矫味剂选自甜蜜素和薄荷脑。本发明采用在组方中直接添加崩解剂以达到迅速崩解的效果。该剂型可使用常规的片剂制药设备生产并使用压制工艺制备。本发明作为胃肠道药物可迅速崩解和掩蔽药物苦味或不良味道,对一些老年人、儿童或吞咽药物有障碍的患者服用药物时无疑是福音。其特点是在服用时,将药物含在嘴里不需在口腔内含水就能充分崩解,其崩解的时间约在1－40秒内便能完成。工艺简单,配方独特,可充分发挥药效,具有很好的推广前景。
Description
技术领域：本发明涉及一种作为胃肠道药物的可迅速崩解和掩蔽苦味的口服药物剂型及其制备方法。
背景技术：目前，尽管有各种口服药物剂型，但对易被患者吞服的剂型考虑尚不充分。因此，人们一直十分关注可被不易吞咽制剂的老人和儿童方便地服用的剂型的开发。例如：就常用作口服制剂的片剂和胶囊剂而言，许多有较弱吞咽能力的老年人和儿童就不愿意服用这些固体剂型，抱怨药物难以吞咽或食道阻塞。而可咀嚼的片剂同样不适合咀嚼能力较弱的老人和儿童服用。就粉剂或颗粒而言，除吞咽困难，它们还易留于口腔，从而在口内产生不快的感觉。服用上述口服制剂需饮水，在许多时候，老人和儿童尤其需要服用大量的水以克服吞咽的困难。然而，由于水饮的过多又影响了老年人和儿童夜间休息。糖浆被认为是适合老人和儿童的理想剂型，但由于许多老年患者几乎不能靠自己将液体制剂送入口中，鉴于服药过程中的难题，这些剂型不能被认为是老人和儿童适合的剂型。另外，许多口服药物的苦味和不良气味，也时常令人难以接受，致使有的病人为了回避服用此药而拒绝治疗，贻误治疗的最佳时机。
发明内容：本发明充分考虑到上述技术的不足，而向人们提供一种能够迅速释放和掩盖不良味觉的口服药物剂型及制备方法。为实现上述目的，本发明采用下述技术方案：口腔速崩片，它包括药物活性成分、矫味剂及崩解剂，崩解剂的含量至少为剂型总重量的30％。药物活性成分为粘膜修复剂、H2受体拮抗剂或它们的混合物；崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠或它们的混合物；矫味剂选自甜蜜素和薄荷脑。本发明采用在组方中直接添加崩解剂以达到迅速崩解的效果。该崩解剂包括微晶纤维素、羧甲基淀粉钠。以活性成分为主药，其它成分为辅料按重量份额配制速崩片的处方是：
a、药物活性成分(主药) 1份
b、乳糖 1-2.5份
c、微晶纤维素 1-2.5份
d、羧甲基淀粉钠 0.5-2份
e、甜蜜素 0.25-0.5份
f、薄荷脑 0.05-0.1份
g、硬脂酸镁 0.05-0.1份
该剂型可使用常规的片剂制药设备生产并使用压制工艺制备。
具体的制备方法如下所述：
将甜密素、薄荷脑分别研细过100目筛，称取处方量细粉，再将处方量主药研细过100目筛与其混合均匀，称粉I；另取乳糖粉碎过100目筛，称取处方量细粉，将处方量微晶纤维素、羧甲基淀粉钠过100目筛与其混合均匀，称粉II。取粉I和粉II过筛混匀，进行中间体含量检测，再加入处方量硬脂酸镁过筛混匀，压片，即得口腔速崩片。
本发明作为胃肠道药物可迅速崩解和掩蔽药物苦味或不良味道，较好地解决了现有技术中的不足，对一些老年人、儿童或吞咽药物有障碍的患者服用药物时无疑是福音。该药物剂型为具有合适硬度的压制制剂，其合适硬度是指在制备及运输中不会破裂的足够硬度。服用时，将药物含在嘴里不需在口腔内含水就能充分崩解，其崩解的时间约在1-40秒内便能完成。上述效果的产生是由于，其所述的：乳糖为片剂较理想的填充剂，流动性、粘合性均好，无吸湿性，压成的片剂光洁美观，可供销粉末直接压片使用；微晶纤维素在本实验处方中起着填充和崩解的双重作用，它具有海绵状的多孔管状结构，受压时，多孔结构由杂乱无章而成为线性排列，再加之塑性变型，使其遇水后，水分子进入片剂内部，破坏微晶之间的氢键，促使片剂速崩；羧甲基淀粉钠具有良好的吸水性和吸水膨胀性，充分膨胀后体积可增大200-300倍，羧甲基淀粉钠还具有良好的可压性，随着压片力的增大，片剂硬度增大但崩解时间则很少受压力影响。可改善片剂的成型性；甜蜜素是白色粉状晶体的新型甜味剂，甜度为蔗糖的五十倍，性质稳定，易溶于水，不吸潮，适于作为药品的矫味剂；薄荷脑因其具有局麻作用对于苦味掩蔽也有效，所以将其与甜蜜素合用作矫味剂以达矫味效果；硬脂酸镁为白色、细腻、轻松粉末，润滑性强，具有良好的附着性，压片后片面光滑美观，应用最广。
该剂型可使用常规的片剂制药设备生产并使用压制工艺制备，避免重复投资。其制作工艺简单，配方独特，可充分发挥药效，具有很好的推广前景。
实施1例：
以药物活性成分法莫替丁为主药，其它成分为辅料配制速崩片的处方是：它包括由下述重量配比的原料制成：
a、法莫替丁 20.00g
b、乳糖 45.00g
c、微晶纤维素 45.00g
d、羧甲基淀粉钠 13.00g
e、甜蜜素 6.50g
f、薄荷脑 1.30g
g、硬脂酸镁 1.30g
共制成1000片片剂
该剂型可使用常规的片剂制药设备生产并使用压制工艺制备。
具体的制备方法如下所述：
将甜密素、薄荷脑分别研细过100目筛，称取处方量细粉，再将处方量主药研细过100目筛与其混合均匀，称粉I；另取乳糖粉碎过100目筛，称取处方量细粉，将处方量微晶纤维素、羧甲基淀粉钠过100目筛与其混合均匀，称粉II。取粉I和粉II过筛混匀，进行中间体含量检测，再加入处方量硬脂酸镁过筛混匀，压片，即得口腔速崩片。
实施2：
以药物活性成分法莫替丁为主药，其它成分为辅料配制速崩片的处方是：它包括由下述重量配比的原料制成：
a、法莫替丁 20.00g
b、乳糖 30.00g
c、微晶纤维素 60.00g
d、羧甲基淀粉钠 13.00g
e、甜蜜素 6.50g
f、薄荷脑 1.30g
g、硬脂酸镁 1.30g
共制成1000片片剂
该剂型可使用常规的片剂制药设备生产并使用压制工艺制备。
具体的制备方法如下所述：
将甜密素、薄荷脑分别研细过100目筛，称取处方量细粉，再将处方量主药研细过100目筛与其混合均匀，称粉I；另取乳糖粉碎过100目筛，称取处方量细粉，将处方量微晶纤维素、羧甲基淀粉钠过100目筛与其混合均匀，称粉II。取粉I和粉II过筛混匀，进行中间体含量检测，再加入处方量硬脂酸镁过筛混匀，压片，即得口腔速崩片。
实施例3：
以药物活性成分法莫替丁为主药，其它成分为辅料配制速崩片的处方是：它包括由下述重量配比的原料制成：
a、法莫替丁 20.00g
b、乳糖 60.00g
c、微晶纤维素 30.00g
d、羧甲基淀粉钠 13.00g
e、甜蜜素 6.50g
f、薄荷脑 1.30g
g、硬脂酸镁 1.30g
共制成1000片片剂
该剂型可使用常规的片剂制药设备生产并使用压制工艺制备。
具体的制备方法如下所述：
将甜密素、薄荷脑分别研细过100目筛，称取处方量细粉，再将处方量主药研细过100目筛与其混合均匀，称粉I；另取乳糖粉碎过100目筛，称取处方量细粉，将处方量微晶纤维素、羧甲基淀粉钠过100目筛与其混合均匀，称粉II。取粉I和粉II过筛混匀，进行中间体含量检测，再加入处方量硬脂酸镁过筛混匀，压片，即得口腔速崩片。
所述的乳糖与崩解剂的含量比为：1∶1、2∶1或1∶2。
Claims (5)
1、一种口腔速崩片，其特征在于：药物活性成分采用法莫替丁为主药，其它成分为辅料按重量份额配制速崩片的处方是：
a、药物活性成分(主药) 1份
b、乳糖 1-2.5份
c、微晶纤维素 1-2.5份
d、羧甲基淀粉钠 0.5-2份
e、甜蜜素 0.25-0.5份
f、薄荷脑 0.05-0.1份
g、硬脂酸镁 0.05-0.1份
2、根据权利要求1所述的口腔速崩片，其特征在于：药物活性成分采用法莫替丁为主药，其它成分为辅料配制速崩片的具体处方是：
a、法莫替丁 20.00g
b、乳糖 45.00g
c、微晶纤维素 45.00g
d、羧甲基淀粉钠 13.00g
e、甜蜜素 6.50g
f、薄荷脑 1.30g
g、硬脂酸镁 1.30g
3、一种生产如权利要求1、2所述的口腔速崩片的方法，该剂型可使用常规的片剂制药设备生产开使用压制工艺制备，其特征在于：具体的制备方法如下所述：将甜密素、薄荷脑分别研细过100目筛，称取处方量细粉，再将处方量主药研细过100目筛与其混合均匀，称粉I；另取乳糖粉碎过100目筛，称取处方量细粉，将处方量微晶纤维素、羧甲基淀粉钠过100目筛与其混合均匀，称粉II，取粉I和粉II过筛混匀，进行中间体含量检测，再加入处方量硬脂酸镁过筛混匀，压片，即得口腔速崩片。
4、根据权利要求1所述的口腔速崩片，其特征在于崩解剂的含量至少为剂型总重量的30％。
5、根据权利要求1所述的口腔速崩片，其特征在于乳糖与崩解剂的含量比为：1∶1、2∶1或1∶2。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| CN 02109760 CN1383814A (zh) | 2002-05-28 | 2002-05-28 | 口腔速崩片及制备方法 |
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| CN 02109760 CN1383814A (zh) | 2002-05-28 | 2002-05-28 | 口腔速崩片及制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
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ID=4740785
Family Applications (1)
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| CN 02109760 Pending CN1383814A (zh) | 2002-05-28 | 2002-05-28 | 口腔速崩片及制备方法 |
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Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005063267A1 (fr) * | 2003-12-31 | 2005-07-14 | Beijing Kexin Bicheng Medical Technology Development Co., Ltd. | Comprime oral desintegrable de feuilles de ginkgo |
| CN100450470C (zh) * | 2003-06-28 | 2009-01-14 | 南昌弘益科技有限公司 | 口腔内快速崩解片剂及其制备方法 |
| US8741348B2 (en) | 2002-12-20 | 2014-06-03 | Niconovum Ab | Physically and chemically stable nicotine-containing particulate material |
| US9402809B2 (en) | 2006-03-16 | 2016-08-02 | Niconovum Usa, Inc. | Snuff composition |
-
2002
- 2002-05-28 CN CN 02109760 patent/CN1383814A/zh active Pending
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US8741348B2 (en) | 2002-12-20 | 2014-06-03 | Niconovum Ab | Physically and chemically stable nicotine-containing particulate material |
| US9629832B2 (en) | 2002-12-20 | 2017-04-25 | Niconovum Usa, Inc. | Physically and chemically stable nicotine-containing particulate material |
| CN100450470C (zh) * | 2003-06-28 | 2009-01-14 | 南昌弘益科技有限公司 | 口腔内快速崩解片剂及其制备方法 |
| WO2005063267A1 (fr) * | 2003-12-31 | 2005-07-14 | Beijing Kexin Bicheng Medical Technology Development Co., Ltd. | Comprime oral desintegrable de feuilles de ginkgo |
| US9402809B2 (en) | 2006-03-16 | 2016-08-02 | Niconovum Usa, Inc. | Snuff composition |
| US10219999B2 (en) | 2006-03-16 | 2019-03-05 | Niconovum Usa, Inc. | Snuff composition |
| US11129792B2 (en) | 2006-03-16 | 2021-09-28 | Modoral Brands Inc. | Snuff composition |
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