CN1883553A

CN1883553A - 一种用于防治冠心病、心绞痛的药物组合物及制备方法

Info

Publication number: CN1883553A
Application number: CN 200610083268
Authority: CN
Inventors: 朱成功
Original assignee: HENAN FUREN PHARMACEUTICAL INDUSTRY GROUP CORP Ltd
Current assignee: HENAN FUREN PHARMACEUTICAL INDUSTRY GROUP CORP Ltd
Priority date: 2006-06-01
Filing date: 2006-06-01
Publication date: 2006-12-27

Abstract

本发明公开了一种药物组合物，尤其是一种用于防治冠心病、心绞痛等心血管疾病的中药组合物，属中药领域。该药物组合物是由一定比例的丹参和川芎作为原料药，按特定工艺制备而成，可以被制成片剂、胶囊剂、滴丸剂、软胶囊剂、注射剂等多种剂型。该药物组合物对冠心病、心绞痛有显著的治疗作用。本发明同时还公开了该药物组合物制备方法。

Description

一种用于防治冠心病、心绞痛的药物组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，尤其是一种用于防治冠心病、心绞痛的中药组合物，属中药领域。

背景技术

以冠心病、心绞痛为代表的心脏疾病已于上世纪50年代后成为除脑血管疾病和恶性肿瘤之外的第三大威胁人类生命的严重疾病。近年来，随时我国人民生活水平的提高、生存压力的增大，这类疾病的发病率正呈上升趋势。尽管目前市场上治疗此类疾病的药物也较多，但却始终不能满足临床的需要，尤其是对于心绞痛后期，更是缺乏速效、高效的治疗药物。

发明内容

本发明的目的是提供一种药物组合物，用于治疗冠心病、心绞痛。本发明的另一目的是提供该药物组合物的制备方法。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的。

本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物是由如下重量比的原料药制成：丹参15～25份、川芎15～25份。

确切地讲，以上各原料药的优选配比为：丹参20份、川芎20份。

这里所讲的重量比，只表示了一种重量配比关系，并不限定重量，各原料药之间只要保持固定的重量比例，其用量可以随意变化，重量单位可用克、公斤、吨或其他。

应用以上原料药，可以根据需要制成多种临床剂型，包括片剂、胶囊剂、滴丸剂、软胶囊剂、注射剂等。考虑到该药物适用于心脏突发疾病的救治，应以速效为先，故优选于注射剂。

相应的，注射剂的制备工艺为：

取丹参1500～2500g、川芎1500～2500g，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约2000ml，用乙醇沉淀处理二次，每次加醇至醇浓度为70～90％，每次加乙醇后均冷藏放置，滤过，合并滤液，浓缩至约700ml，用注射用水稀释至4000ml，用稀盐酸调节pH值至3.0～3.5：冷藏，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，浓缩至1000ml，冷藏，滤过，再调节pH值至6.8，煮沸30分钟，加活性炭0.2％，稍冷，滤过，滤液调节pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，灭菌，即得。

具体地讲，该注射剂的制备工艺为：

取丹参2000g、川芎2000g，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约2000ml，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量达75％，第二次为85％，每次加乙醇后均冷藏放置，滤过，合并滤液，浓缩至约700ml，用注射用水稀释至4000ml，用稀盐酸调节pH值至3.2；冷藏，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，浓缩至1000ml，冷藏，滤过，再调节pH值至6.8，煮沸30分钟，加活性炭0.2％，稍冷，滤过，滤液调节pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，灭菌，即得。

以此技术方案制得的药物组合物，经临床验证，对冠心病心绞痛等心血管重症有显著的治疗作用。本发明药物组合物注射液制剂曾于发明人所在诊所经过长时间临床应用观察，结果如下。

1临床资料

1.1对象：所选择的治疗对象均是我院1997年1月～1999年12月住院及门诊观察的冠心病的病例。冠心病的诊断参照1979年世界卫生组织的冠心病的诊断标准。所选择的冠心病82例。其中有高血压病史48例，心绞痛27例，心律失常28例。所有病例均有不同程度的心悸、胸闷、气短、胸痛，患者男60例，女22例，年龄45～75岁，平均年龄60岁。心电图显示：sT段下移范围在0.05～0.15mv，将观察病例随机分成两组。本发明药物组合物注射液(观察组)42例，能量合剂组(对照组)40例。

1.2方法：观察组用本发明药物组合物注射液10～20毫升加入5％Gs250～500毫升静脉滴注，每天1次，2周为1疗程。对照组用能量合剂：10％Gs500毫升，ATP40mg，co-A100u，vitc2.0，vitB₆100mg、肌苷0.4静脉滴注，2周为一疗程。完成疗程，分别总结两组疗效，并在治疗后1周和2周分别做心电图检查。

1.3疗效标准：显效：观察病例经一疗程治疗后胸闷、心悸、胸痛、早搏等症状已消失，安静情况下做心电图已基本正常。有效：胸痛、胸闷、心悸症状明显减轻，早搏减少，安静情况下心电图显示下移的sT段回升0.05mV或以上，但未正常。无效：胸闷、胸痛、心悸症状无明显减轻，早搏无明显减少，心电图检查无明显改善。

1.4疗效观察：观察组和对照组均为一疗程观察疗效。结果：观察组42例，显效28例，有效11例，无效3例。对照组40例，显效15例，有效14例，无效11例。观察组总有效率92.8％，对照组有效率72.5％，经统计学处理，X²＝4.22，0.05＞p＞0.01，两组比较有显著性差异。在观察组所治疗的患者中，有2例患者在输液过程中出现头胀、心悸等症状，经调节减慢输液速度后症状逐渐消失。其他患者均未有任何副反应。42例观察患者中化验出凝血时间均正常。

结论，由以下结果可见，本发明产品对冠心病心绞痛有明显的治疗作用。发明人达到了其发明目的。

以下再通过具体实施例来进一步阐述本发明的技术方案。

具体实施方式

实施例1：

处方：丹参2000g 川芎2000g

制法：以上二味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约2000ml，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量达75％，第二次为85％，每次加乙醇后均冷藏放置，滤过，合并滤液，浓缩至约700ml，用注射用水稀释至4000ml，用稀盐酸调节pH值至3.2；冷藏，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，浓缩至1000ml，冷藏，滤过，再调节pH值至6.8，煮沸30分钟，加活性炭0.2％，稍冷，滤过，滤液调节pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，灭菌，即得。

功能与主治：活血化瘀，通脉养心。用于冠心病心绞痛。

用法用量：肌内注射，一次2ml，一日1～2次。静脉滴注，一次10～20ml，用5％葡萄糖注射液500ml稀释后使用，一日1次。

Claims

1、一种用于治疗冠心病、心绞痛的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下重量比的原料药制成的：丹参15～25份、川芎15～25份。

2、如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于各原料药的优选配比为：丹参20份、川芎20份。

3、如权利要求2所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物被制成片剂、胶囊剂、滴丸剂、软胶囊剂、注射剂中的任一种。

4、制备如权利要求1至3中任一所述的药物组合物的方法，其特征在于注射剂的制备工艺为：

a、原料药：丹参1500～2500g、川芎1500～2500g

b、工艺过程：以上二味，加水煎煮2～3次，每次1～2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约2000ml，用乙醇沉淀处理二次，每次加醇至醇浓度为70～90％，每次加乙醇后均冷藏放置，滤过，合并滤液，浓缩至约700ml，用注射用水稀释至4000ml，用稀盐酸调节pH值至3.0～3.5；冷藏，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，浓缩至1000ml，冷藏，滤过，再调节pH值至6.8，煮沸30分钟，加活性炭0.2％，稍冷，滤过，滤液调节pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，灭菌，即得。

5、如权利要求4所述的药物组合物注射剂的制备方法，其特征在于该方法的具体步骤为：

a、原料药：丹参2000g、川芎2000g

b、工艺过程：以上二味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约2000ml，用乙醇沉淀处理二次，第一次使含醇量达75％，第二次为85％，每次加乙醇后均冷藏放置，滤过，合并滤液，浓缩至约700ml，用注射用水稀释至4000ml，用稀盐酸调节pH值至3.2；冷藏，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，浓缩至1000ml，冷藏，滤过，再调节pH值至6.8，煮沸30分钟，加活性炭0.2％，稍冷，滤过，滤液调节pH值至6.8，加注射用水使成1000ml，灌封，灭菌，即得。

6、如权利要求1、2或3所述药物组合物在制备用于治疗冠心病、心绞痛的药物中的应用。