CN1879779A - 一种用于治疗失眠的药剂及其制备方法 - Google Patents
一种用于治疗失眠的药剂及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN1879779A CN1879779A CN 200610079767 CN200610079767A CN1879779A CN 1879779 A CN1879779 A CN 1879779A CN 200610079767 CN200610079767 CN 200610079767 CN 200610079767 A CN200610079767 A CN 200610079767A CN 1879779 A CN1879779 A CN 1879779A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- mentioned
- powder
- hour
- medicament
- standby
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 44
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 title claims abstract description 25
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 title claims abstract description 25
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims description 8
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 14
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims abstract description 13
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims abstract description 8
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims abstract description 6
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 49
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 29
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims description 17
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 15
- 241000628997 Flos Species 0.000 claims description 14
- VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N monobenzone Chemical compound C1=CC(O)=CC=C1OCC1=CC=CC=C1 VYQNWZOUAUKGHI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 14
- 239000000706 filtrate Substances 0.000 claims description 12
- 238000012856 packing Methods 0.000 claims description 12
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 12
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 10
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 9
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims description 8
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims description 8
- 238000010992 reflux Methods 0.000 claims description 8
- 239000011812 mixed powder Substances 0.000 claims description 7
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 claims description 6
- 239000008297 liquid dosage form Substances 0.000 claims description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 5
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 claims description 4
- 206010037660 Pyrexia Diseases 0.000 claims description 3
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims description 3
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims description 3
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims description 3
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 3
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims description 3
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims description 3
- 239000006228 supernatant Substances 0.000 claims description 3
- 239000004518 granules dosage form Substances 0.000 claims description 2
- 244000170916 Paeonia officinalis Species 0.000 abstract 1
- 235000006484 Paeonia officinalis Nutrition 0.000 abstract 1
- 244000179560 Prunella vulgaris Species 0.000 abstract 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 abstract 1
- 235000008216 herbs Nutrition 0.000 abstract 1
- 235000008113 selfheal Nutrition 0.000 abstract 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 12
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 12
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 11
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 7
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 7
- 230000007958 sleep Effects 0.000 description 7
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 6
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 6
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 5
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 5
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 5
- 241000220433 Albizia Species 0.000 description 4
- 235000011438 Albizia odoratissima Nutrition 0.000 description 4
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 4
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 4
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 4
- 238000010926 purge Methods 0.000 description 4
- 208000019116 sleep disease Diseases 0.000 description 4
- 208000020685 sleep-wake disease Diseases 0.000 description 4
- 230000001914 calming effect Effects 0.000 description 3
- 230000006870 function Effects 0.000 description 3
- 210000002216 heart Anatomy 0.000 description 3
- 230000010354 integration Effects 0.000 description 3
- 239000006187 pill Substances 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 230000002618 waking effect Effects 0.000 description 3
- 208000007271 Substance Withdrawal Syndrome Diseases 0.000 description 2
- 206010003549 asthenia Diseases 0.000 description 2
- 229940125717 barbiturate Drugs 0.000 description 2
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 2
- 239000003326 hypnotic agent Substances 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 230000001624 sedative effect Effects 0.000 description 2
- 230000003860 sleep quality Effects 0.000 description 2
- 230000002936 tranquilizing effect Effects 0.000 description 2
- 208000019901 Anxiety disease Diseases 0.000 description 1
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 1
- 206010012335 Dependence Diseases 0.000 description 1
- 206010013754 Drug withdrawal syndrome Diseases 0.000 description 1
- 206010059410 Faecaluria Diseases 0.000 description 1
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010020852 Hypertonia Diseases 0.000 description 1
- 206010022998 Irritability Diseases 0.000 description 1
- 208000007443 Neurasthenia Diseases 0.000 description 1
- 206010040007 Sense of oppression Diseases 0.000 description 1
- 208000032023 Signs and Symptoms Diseases 0.000 description 1
- 206010041349 Somnolence Diseases 0.000 description 1
- 241001601725 Sthenias Species 0.000 description 1
- 208000019790 abdominal distention Diseases 0.000 description 1
- 208000007502 anemia Diseases 0.000 description 1
- 230000036506 anxiety Effects 0.000 description 1
- 229940049706 benzodiazepine Drugs 0.000 description 1
- 150000001557 benzodiazepines Chemical class 0.000 description 1
- 235000019658 bitter taste Nutrition 0.000 description 1
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 229910052956 cinnabar Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000003001 depressive effect Effects 0.000 description 1
- 230000000994 depressogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004069 differentiation Effects 0.000 description 1
- 238000002651 drug therapy Methods 0.000 description 1
- 230000002996 emotional effect Effects 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000003203 everyday effect Effects 0.000 description 1
- 210000000232 gallbladder Anatomy 0.000 description 1
- 239000008941 guipiwan Substances 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000000147 hypnotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 238000007689 inspection Methods 0.000 description 1
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 1
- 230000003908 liver function Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000003340 mental effect Effects 0.000 description 1
- 230000036651 mood Effects 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 230000004962 physiological condition Effects 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 230000033764 rhythmic process Effects 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 239000000932 sedative agent Substances 0.000 description 1
- 230000004799 sedative–hypnotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002557 soporific effect Effects 0.000 description 1
- 210000000952 spleen Anatomy 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 230000004206 stomach function Effects 0.000 description 1
- 230000001502 supplementing effect Effects 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000002636 symptomatic treatment Methods 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 230000001256 tonic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012795 verification Methods 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
本发明公开了一种用于治疗失眠的药剂及制备方法。临床上根据各种不同的病因已有了许多治疗失眠的药物，然而所公开的药物，其中并未有针对情志不遂导致肝郁化火的失眠症状，而起清肝泄火、解郁安神之功用于治疗肝郁化火而致失眠的药物。本发明由夏枯草、白芍、酸枣仁等九味药组成，制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂或液体剂型。经临床研究，结果表明：本发明具有疏肝、解郁、安神之功效，用于治疗失眠症(肝气郁结证，症见失眠、情志不舒、胸胁胀闷或疼痛、口苦、腹胀、脉弦等)，安全有效。
Description
技术领域
本发明涉及的是一种具有疏肝、解郁、安神作用，用于治疗失眠的药剂，具体而言所述药剂是一种以中药为原料制备而成的中成药。本发明还涉及该药剂的制备方法。
背景技术
失眠指的是经常不能获得正常睡眠为特征的睡眠障碍疾病，表现为入睡困难、睡而易醒、醒后难以再入睡、晨醒过早、时醒时睡或整夜不能入睡。而导致这种睡眠障碍的病因有身体原因、生理原因、精神原因、药物原因等。这种疾病的临床特点是易兴奋和迅速疲劳、睡眠障碍，临床主要表现为遇事易激动、失眠，使大脑得不到充分休息、疲乏不能解除，严重影响患者的效率和生活质量。这是因为人们的生活节奏加快，工作压力增加，紧张的学习、激烈的竞争等来自各方面的心理、社会因素导致情绪紧张或心情郁闷等精神情志的变化，使精神活动长期过度紧张，脑兴奋和抑制功能失调所致。现代医学将这类疾病归属为神经官能症的神经衰弱，认为失眠的确切病因病机还不明了，尚无一种理想的药物可诱导正常睡眠。因此，药物治疗主要以镇静催眠为主，为短期对症疗法，常用的镇静催眠药物为苯二氮卓类、巴比妥类以及其它非巴比妥类镇静、催眠药。而所有镇静、催眠药物均会不同程度地产生依赖性、戒断症状和宿醉作用，停药后，症状复发，长期使用可产生抗药性或瘾癖。祖国医学认为，睡眠障碍(不寐)与心、脾、肝、肾、胃的寒、热、虚、实失调有关，因此治疗时就是对上述脏腑的寒热虚实辨证施治。治疗失眠证临床上使用的药物有以补血养心安神为主要功能的天王补心丸、安神补心丸；有以补气血为主的归脾丸、柏子养心丸；益肾补脑的补肾益脑丸、安神益脑丸；以和胃为主要功效的安神温胆丸；以重镇平肝为主要功效的脑立清丸、清脑降压片、朱砂安神丸；以清肝泻火为主要功效的泻肝安神丸等等。另外公开号为CN1698791A的中国发明专利申请，公开了一种治疗失眠的中药组合物及其制备方法，所述的药物组合物由牡丹皮、石菖蒲、苦参、香附组成。公开号为CN1706436的中国发明专利申请公开了一种安神助眠的中成药，而公开号为CN1682804的中国发明专利申请则公开了一种具有养心安神作用的口服滴丸及制备方法。上述所公开的治疗失眠的药物，都是从失眠的各种病因出发而提供的对症治疗的药物，都具有一定的效果。然而上述所公开的药物，其中并未有针对情志不遂导致肝郁化火的失眠症状，而起清肝泄火、解郁安神之功用于治疗肝郁化火而致失眠的药物。
发明内容
本发明的目的，是提供一种具有清肝泻火、疏肝解郁、平肝舒郁、滋阴养血安神功能的并可治疗因情志不遂导致肝郁化火而失眠的药剂。本发明的另一目的，是提供该药剂的制备方法。
本发明的技术方案是基于这样的原理：祖国医学认为：情志不畅肝气郁结是导致失眠的主要原因之一。而中医学所概括的气在生理情况下是具有温养、激发等动力作用的物质，一旦遏郁阻滞，其热性不得泄越，则生郁热，而失眠属于慢性疾病，肝郁日久易化火，火灼阴液又可导致阴血亏损，致使心肝肾不得荣养，神魂不得以归，阳不入阴而夜寤不寐。因此，清肝泻火疏肝解郁以使肝血得平肝郁得舒为本，滋阴养血安神使神魂有所藏秘为标，标本兼顾，使气血调和，阴平阳秘，阳入阴而不寐自愈。筛选具有清肝泻火疏肝解郁作用的药物组成的本发明，当可凑效。
本发明的药剂是由下述重量份的原料制成的：
夏枯草 3-5份 合欢花 4-5.5份 酸枣仁 2.5-4.5份
五味子 0.5-1.5份 首乌藤 2-3.5份 香附 1.5-2.5份
白芍 4-5.5份 柴胡 1-2份 地黄 2-3.5份。
上述原料可制成的药剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂或液体剂型。
将上述原料制备成本发明药剂的方法是：
(1)取上述原料中1/5量的白芍粉碎成100-200目细粉备用；
(2)另取夏枯草、香附、五味子粉碎成粗粉与合欢花一起，加入固液重量比为1∶1-3，浓度为60-85％的乙醇浸泡20-40小时，加热回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，醇提取液备用，药渣另用；
(3)上述药渣与其余原料加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃热测时相对密度为1.28-1.35，得到清膏备用；
(4)取上述清膏与醇提取液合并，加入白芍细粉，混合均匀于100℃以下干燥，再粉碎成100-200目细粉得到混合药粉备用；
(5)上述混合药粉与辅料制备成颗粒再装胶囊，包装，则得到本发明的胶囊剂；上述药粉与辅料制备成颗粒再压片，包装，则得到本发明的片剂。
(6)或取夏枯草、香附、五味子粉碎成粗粉与合欢花一起，加入固液重量比为1∶1-3，浓度为60-85％的乙醇浸泡20-40小时，加热回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，醇提取液备用，药渣另用；
(7)上述药渣与其余原料加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，得滤液备用；
(8)上述滤液与醇提取液合并，浓缩至80℃热测时相对密度为1.28-1.35，得到清膏，清膏与适量辅料混合均匀并制备成颗粒，干燥，包装，则得到本发明颗粒剂；上述滤液与醇提取液合并，并加入由2.5-3.5份蔗糖于水中煮沸的含糖溶液中，搅拌均匀，静置，滤过，取上清液加水稀释至80℃时热测时相对密度为1.05-1.20，灭菌，包装，即得本发明液体剂型。
本发明使用的中药原料均为中国药典上记载的药物，按中国药典规定的加工炮制方法加工炮制后使用。
采取上述措施的本发明，具有疏肝，解郁，安神功能。用于治疗因肝郁气滞，情志不遂，抑郁易怒而致的失眠症，其临床症状为入睡困难，睡而易醒，醒后不能再睡，时睡时醒，夜梦多，晨醒过早，甚则整夜不能入睡，白天困倦疲乏等。
将本发明制备成胶囊，使得每粒胶囊含生药量为2.5-3.5克，以成人每次服4粒，每日服两次即晚饭后及临睡前各服一次的量进行临床验证，并以舒眠胶囊作为对照组进行对照，结果如下：
1、病例分布
两组入组病例为440例，其中对照组完成110例，无脱落、剔除病例；试验组完成330例，无脱落病例，剔除1例。
2、可比性分析
两组病例的一般情况检查具有可比性；焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)积分具有可比性；治疗前睡眠情况、中医证候、体征积分、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)积分基线水平具有可比性；治疗前血常规、粪尿常规、肝肾功能、心电图检查具有可比性。
3、疗效分析
3.1失眠综合疗效分析
用药2周后对照组愈显率40.00％(n＝110)，试验组愈显率58.05％(n＝132)，试验组优于对照组(P＜0.01），扣除中心效应结果相同。随访1周后对照组愈显率43.18％(n＝44)，试验组愈显率54.54(n＝132)，随访2周后，对照组愈显率40.91％(n＝44)，试验组愈显率56.82％(n＝132)，试验组愈显率高于对照组，但两组差异不显著(P＞0.05)。
3.2匹兹堡睡眠质量指数综合疗效
用药2周后对照组愈显率12.73％(n＝110)，试验组愈显率27.96％(n＝329)，试验组优于对照组(P＜0.01)，扣除中心效应结果相同。
3.3中医证候综合疗效
用药2周后对照组愈显率40.91(n＝110)，试验组愈显率58.97％(n＝329)，试验组优于对照组(P＜0.01)，扣除中心效应结果相同。
3.4主要指标分析
睡眠情况：失眠总积分差值和差率分析试验组优于对照组(P＜0.01)。
匹兹堡睡眠质量(PSQI)：PSQI总积分差值和差率试验组优于对照组(P＜0.01)。
中医证候、体征：中医证候、体征总积分差值和差率分析试验组优于对照组(P＜0.01)，
4、结论
临床研究结果表明，本发明具有疏肝、解郁、安神之功效，用于治疗失眠症(肝气郁结证，症见失眠、情志不舒、胸胁胀闷或疼痛、口苦、腹胀、脉弦等)，安全有效。
实施方式
实施例1
处方
夏枯草360克 合欢花360克 酸枣仁280克
五味子72克 首乌藤220克 香附140克
白芍360克 柴胡140克 地黄220克
制备方法：
(1)72克白芍粉碎成100-200目细粉备用；
(2)另取夏枯草、香附、五味子粉碎成粗粉与合欢花一起，加入1500克浓度为80％的乙醇浸泡20-40小时，加热回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，醇提取液备用，药渣另用；
(3)上述药渣与其余原料加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃热测时相对密度为1.28-1.35，得到清膏备用；
(4)取上述清膏与醇提取液合并，加入白芍细粉，混合均匀于100℃以下干燥，再粉碎成100-200目细粉得到混合药粉备用；
(5)上述混合药粉与适量硬脂酸镁混合均匀制备成700-900粒胶囊，包装即可。
(6)或将上述混合药粉与适量辅料混合均匀，制备成颗粒后，压片，得到本发明片剂，包装即可。
实施例2
处方：
夏枯草540克 合欢花540克 酸枣仁430克
五味子108克 首乌藤320克 香附220克
白芍540克 柴胡220克 地黄320克
制备方法：
(1)110克白芍粉碎成100-200目细粉备用；
(2)另取夏枯草、香附、五味子粉碎成粗粉与合欢花一起，加入3000克浓度为80％的乙醇浸泡20-40小时，加热回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，醇提取液备用，药渣另用；
(3)其余方法与实施例1相同。
实施例3
处方
夏枯草450克 合欢花450克 酸枣仁360克
五味子90克 首乌藤270克 香附180克
白芍450克 柴胡180克 地黄270克
制备方法
(1)90克白芍粉碎成100-200目细粉备用；
(2)另取夏枯草、香附、五味子粉碎成粗粉与合欢花一起，加入2500克浓度为60-85％的乙醇浸泡20-40小时，加热回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，醇提取液备用，药渣另用；
(3)其余方法与实施例1相同。
实施例4
夏枯草450克 合欢花450克 酸枣仁360克
五味子90克 首乌藤270克 香附180克
白芍450克 柴胡180克 地黄270克
制备方法
(1)取夏枯草、香附、五味子粉碎成粗粉与合欢花一起，加入2500克浓度为60-85％的乙醇浸泡20-40小时，加热回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，醇提取液备用，药渣另用；
(2)上述药渣与其余原料加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，得到滤液备用；
(3)上述滤液与醇提取液合并，浓缩至80℃热测时相对密度为1.28-1.35，得到清膏，清膏与适量辅料混合均匀并制备成颗粒，干燥，包装，使得每克颗粒中含生药量为2-3克，则得到本发明颗粒剂；或上述滤液与醇提取液合并，并加入由250-350克蔗糖于水中煮沸的含糖溶液中，搅拌均匀，静置10-30小时，滤过，取上清液加水稀释至80℃时热测时相对密度为1.05-1.20，灭菌，包装，即得本发明液体剂型。
Claims (4)
1.一种用于治疗失眠的药剂，其特征在于所述的药剂是由下述重量份的原料制成的：
夏枯草 3-5份 合欢花 4-5.5份 酸枣仁 2.5-4.5份
五味子 0.5-1.5份 首乌藤 2-3.5份 香附 1.5-2.5份
白芍 4-5.5份 柴胡 1-2份 地黄 2-3.5份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗失眠的药剂，其特征在于所述的药剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂或液体剂型。
3.根据权利要求1或2所述的一种治疗失眠的药剂的制备方法，其特征在于将上述原料制备成药剂的方法是：
(1)取上述原料中1/5量的白芍粉碎成100-200目细粉备用；
(2)另取夏枯草、香附、五味子粉碎成粗粉与合欢花一起，加入固液重量比为1∶1-3，浓度为60-85％的乙醇浸泡20-40小时，加热回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，醇提取液备用，药渣另用；
(3)上述药渣与其余原料加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至80℃热测时相对密度为1.28-1.35，得到清膏备用；
(4)取上述清膏与醇提取液合并，加入白芍细粉，混合均匀于100℃以下干燥，再粉碎成100-200目细粉得到混合药粉备用；
(5)上述混合药粉与辅料制备成颗粒再装胶囊，包装，则得到本发明的胶囊剂；上述药粉与辅料制备成颗粒再压片，包装，则得到本发明的片剂。
4、根据权利要求3所述的一种治疗失眠的药剂的制备方法，其特征在于将上述原料制备成药剂的方法是：
(1)取夏枯草、香附、五味子粉碎成粗粉与合欢花一起，加入固液重量比为1∶1-3，浓度为60-85％的乙醇浸泡20-40小时，加热回流提取1-3次，每次1-3小时，合并提取液，滤过，回收乙醇，醇提取液备用，药渣另用；
(2)上述药渣与其余原料加水煎煮1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，得滤液备用；
(3)上述滤液与醇提取液合并，浓缩至80℃热测时相对密度为1.28-1.35，得到清膏，清膏与适量辅料混合均匀并制备成颗粒，干燥，包装，则得到本发明颗粒剂；上述滤液与醇提取液合并，并加入由2.5-3.5份蔗糖于水中煮沸的含糖溶液中，搅拌均匀，静置，滤过，取上清液加水稀释至80℃时热测时相对密度为1.05-1.20，灭菌，包装，即得本发明液体剂型。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2006100797673A CN100502918C (zh) | 2006-05-13 | 2006-05-13 | 一种用于治疗失眠的药剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CNB2006100797673A CN100502918C (zh) | 2006-05-13 | 2006-05-13 | 一种用于治疗失眠的药剂及其制备方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN1879779A true CN1879779A (zh) | 2006-12-20 |
| CN100502918C CN100502918C (zh) | 2009-06-24 |
Family
ID=37518280
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CNB2006100797673A Active CN100502918C (zh) | 2006-05-13 | 2006-05-13 | 一种用于治疗失眠的药剂及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN100502918C (zh) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101496863B (zh) * | 2009-01-08 | 2011-10-05 | 北京凯晋科技有限公司 | 一种治疗失眠症的中药组合物及其制备方法 |
| CN103893534A (zh) * | 2014-01-22 | 2014-07-02 | 安徽思康生物科技有限公司 | 一种改善睡眠的缬草安神胶囊及制备方法 |
| CN105795289A (zh) * | 2016-03-28 | 2016-07-27 | 广西金昊生物科技有限公司 | 一种安神补脑饮料及其制作方法 |
| CN109170473A (zh) * | 2018-10-23 | 2019-01-11 | 湖南舒元康健康科技有限公司 | 一种具有补血功能的固体饮料配方及其加工方法 |
| CN114869958A (zh) * | 2020-08-24 | 2022-08-09 | 河北平安健康集团股份有限公司 | 中药组合物在制备用于治疗更年期综合征的药物中的应用 |
-
2006
- 2006-05-13 CN CNB2006100797673A patent/CN100502918C/zh active Active
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101496863B (zh) * | 2009-01-08 | 2011-10-05 | 北京凯晋科技有限公司 | 一种治疗失眠症的中药组合物及其制备方法 |
| CN103893534A (zh) * | 2014-01-22 | 2014-07-02 | 安徽思康生物科技有限公司 | 一种改善睡眠的缬草安神胶囊及制备方法 |
| CN105795289A (zh) * | 2016-03-28 | 2016-07-27 | 广西金昊生物科技有限公司 | 一种安神补脑饮料及其制作方法 |
| CN109170473A (zh) * | 2018-10-23 | 2019-01-11 | 湖南舒元康健康科技有限公司 | 一种具有补血功能的固体饮料配方及其加工方法 |
| CN114869958A (zh) * | 2020-08-24 | 2022-08-09 | 河北平安健康集团股份有限公司 | 中药组合物在制备用于治疗更年期综合征的药物中的应用 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN100502918C (zh) | 2009-06-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102526474B (zh) | 一种治疗神经衰弱的中药组合物 | |
| CN1314422C (zh) | 一种补益气血、温阳健脾十味扶正的药物及其制备方法 | |
| CN1121811A (zh) | 一组治疗神经症的药物配方及其制法 | |
| CN101513493A (zh) | 一种治疗失眠的药物组合物及其制备方法 | |
| CN100502918C (zh) | 一种用于治疗失眠的药剂及其制备方法 | |
| CN103181949A (zh) | 一种镇静安神口服制剂及其制备方法 | |
| CN1471845A (zh) | 一种以灵芝、天麻为原料的保健食品及其制备方法 | |
| CN1263503C (zh) | 菖远胶囊及其制备工艺 | |
| CN1698869A (zh) | 参百宁神口服液 | |
| CN102579816B (zh) | 一种脑灵素片及其制备方法 | |
| CN104524188A (zh) | 一种治疗血管性痴呆的药物及其制备方法 | |
| CN1565524A (zh) | 一种治疗老年性痴呆的药物及其制备方法 | |
| CN1709476A (zh) | 养心安眠胶囊 | |
| CN104324134B (zh) | 一种改善微循环的中药组合物及其制备方法 | |
| CN100360152C (zh) | 一种治疗失眠症的药物组合物及其制备方法 | |
| CN1318378A (zh) | 治疗热症的中成药 | |
| CN100457144C (zh) | 复方枣仁胶囊及其制备方法 | |
| CN103028034A (zh) | 一种治疗失眠症的药物组合物及其制备方法 | |
| CN101744918B (zh) | 一种治疗广泛性焦虑症的药物及其制备方法 | |
| CN110680880A (zh) | 一种治疗肝阳上亢型失眠的中药组合物及其用途 | |
| CN1876087A (zh) | 一种用于治疗紧张性头痛的药剂及其制备方法 | |
| CN112439038A (zh) | 一种快速改善睡眠的药物 | |
| CN105012864A (zh) | 盐酸米安色林新晶型及其检测方法和应用 | |
| CN1672722A (zh) | 一种养心安神药物及其制备方法 | |
| CN101390941B (zh) | 一种药物组合物在制备治疗失眠的药物中的应用 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| DD01 | Delivery of document by public notice |
Addressee: Lin Qiang Document name: Notification to Pay the Fees |
|
| C56 | Change in the name or address of the patentee | ||
| CP02 | Change in the address of a patent holder |
Address after: 536000, building D, 17 floor, Fu Fu Building, Beihai Avenue, Beihai, Guangxi province () Patentee after: Guangxi Beisheng Pharmaceutical Co. Ltd. Address before: 536000 No. 168, Beihai Avenue, Beihai, the Guangxi Zhuang Autonomous Region Patentee before: Guangxi Beisheng Pharmaceutical Co. Ltd. |
|
| ASS | Succession or assignment of patent right |
Owner name: GUANGXI BAIQI PHARMACEUTICAL CO., LTD. Free format text: FORMER OWNER: GUANGXI BEISHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD. Effective date: 20130424 |
|
| C41 | Transfer of patent application or patent right or utility model | ||
| COR | Change of bibliographic data |
Free format text: CORRECT: ADDRESS; FROM: 536000 BEIHAI, GUANGXI ZHUANG AUTONOMOUS REGION TO: 535000 QINZHOU, GUANGXI ZHUANG AUTONOMOUS REGION |
|
| TR01 | Transfer of patent right |
Effective date of registration: 20130424 Address after: 535000 Real Madrid Industrial Park, the Guangxi Zhuang Autonomous Region, Qinzhou Patentee after: Guangxi Baiqi Pharmaceutical Co., Ltd. Address before: 536000, D, building 17, Fu Fu Building, C16 Avenue, Beihai, the Guangxi Zhuang Autonomous Region, Beihai Patentee before: Guangxi Beisheng Pharmaceutical Co. Ltd. |
|
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right |
Denomination of invention: Insomnia-treating medicament and method for preparing same Effective date of registration: 20191106 Granted publication date: 20090624 Pledgee: Bank of China Limited Qinzhou Branch Pledgor: Guangxi Baiqi Pharmaceutical Co., Ltd. Registration number: Y2019450000020 |
|
| PC01 | Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
| PC01 | Cancellation of the registration of the contract for pledge of patent right |
Date of cancellation: 20210825 Granted publication date: 20090624 Pledgee: Bank of China Limited Qinzhou Branch Pledgor: GUANGXI BAIQI PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: Y2019450000020 |
|
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right | ||
| PE01 | Entry into force of the registration of the contract for pledge of patent right |
Denomination of invention: The invention relates to a medicament for treating insomnia and a preparation method thereof Effective date of registration: 20210827 Granted publication date: 20090624 Pledgee: Bank of China Limited Qinzhou Branch Pledgor: GUANGXI BAIQI PHARMACEUTICAL Co.,Ltd. Registration number: Y2021450000035 |