CN1867368B - 包括针头盖的注射装置 - Google Patents

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Abstract

一种包括针头盖(15)的注射装置，包括：壳体(1，5)，其形成用于接纳装有可注射制品的容器的容纳器或形成所述容器本身；用于所述制品的传送装置；针头保持架(10)，其包括注射针头(11)，所述注射针头(11)通过所述针头保持架(10)流体地连接于或能够流体地连接于容器。所述针头盖(15)通过所述壳体(1，5)安装成这样，即所述针头盖(15)可克服一回复力而在近端方向上移动，从保护位置经过注射位置，移动至组装位置。在所述保护位置，针头盖(15)延伸超过所述注射针头(11)的远端针尖，而在所述注射位置，所述针头盖(15)短于所述针尖。在所述组装位置，针头盖(15)允许接近针头保持架(10)，使得该针头保持架(10)可被握住并连接到壳体(1，5)上和/或从壳体(1，5)上拆下。

Description

包括针头盖的注射装置
技术领域
本发明涉及一种包括用于注射针头的针头盖的注射装置，所述注射针头可以附着到或已经附着到注射装置的前部远端上。该注射装置优选用在可注射制品的自服用中，该可注射制品例如是胰岛素、生长激素或骨质疏松药剂。该注射装置尤其可以是一种注射笔。
背景技术
一方面，注射装置的注射针头具有伤害的危险，例如在更换注射针头的时候，另一方面，对于自己通过注射来服用该制品的许多病人来说，注射装置的注射针头会引起他们的恐惧(针头恐惧症)，这确实会是不正确注射或至少达不到最佳注射的成因。为了减少对注射针头的恐惧，注射装置通常在保护位置设置有环绕着针头的针头遮挡件，这样，这种注射装置的使用者就看不见针头了。针头遮挡件通常由机械式弹簧保持在保护位置。注射时，使用者将注射装置放置在皮肤上的注射点处，并将它压靠在皮肤上，这样，针头遮挡件克服弹簧力而移出保护位置，同时注射针头插入身体组织。当注射针头从身体组织移走时，针头遮挡件靠弹簧的回复力自动地退回至保护位置。除了针头遮挡件之外，还已知注射装置的针头保护装置，其至少不主要只是作为遮挡件，而且还用作使使用者免受注射针头的伤害的保护装置。在所引用的保护位置中，针头保护装置被锁定，不能靠沿近端方向作用的压力在近端方向上移动，而只能通过损坏或有意的附加处理而移动，该附加处理释放了在保护位置起作用的锁闩。原则上，该针头保护装置可以使针头暴露出来而看见，然而或者是，该针头保护装置除了防护接近功能之外，还可以具有遮挡件的性能。例如在US-PS6,033,387中已知了一种针头保护装置，其用于一种体现为简易注射器的注射装置。针头保护装置完全包围注射器，可以说，针头保护装置整体上形成注射器的外壳。当在注射后用手将针头保护装置移动至其保护位置的时候，针头保护装置不能从保护位置退出来，或者至少不能退回至组装位置，直到已经取下注射器。特别是，该针头保护装置不存在这样的注射位置，即当在远端方向上的压力降低时，注射装置自动从该注射位置移动至保护位置。
本发明涉及的注射装置尤其包括容器保持架，装有被注射的制品的容器插入所述容器保持架内，一旦消耗完，可更换成新的容器。多数情况下，容器是一种由制品制造商装满的安瓿，其一端被可轴向移动的活塞密封，另一端由密封元件密封。由于这样的注射装置为持续时间的使用提供了若干连续的制品容器，所以注射针头也定期更换，如与容器一起更换。为此，注射针头附着于连接到注射装置上的针头保持架上。当针头保持架连接于注射装置时，注射针头借助于近端的针尖刺穿容器的密封元件，这样，在容器内部和注射针头之间建立了流体连接。
这种装置的针头盖，例如已知于DE197 55 125A1和DE100 09 816A1的针头盖，具有一个缺点，即直到针头保持架已经与注射装置连接，针头盖才连接到注射装置上。这造成的后果是，使用者不得不在注射针头暴露出来时将针头盖附着到注射装置上，因而可以说，当附着针头盖时，使用者不得不对着暴露的注射针头作业。
在下文中，使用术语针头盖代替了术语针头保护装置和针头遮挡件，这是使用是没有差别的，除非说到涉及保护功能或遮挡件功能，该术语都是指单独包括针头遮挡件和单独包括针头接近保护装置，而且包括针头接近保护装置和针头遮挡件的组合。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种包括针头盖的注射装置，其中，减少了将针头保持架附着到注射装置上和/或从注射装置拆下针头保持架时的针刺危险。
如本发明所涉及的一种注射装置，包括壳体，该壳体形成用于接纳装有可注射制品的容器的容纳器或直接形成容器本身。该注射装置还包括制品的传送装置、包括注射针头的针头保持架和针头盖。优选地，不管是由壳体来形成该制品容器本身，还是优选地制品容器是被壳体所容纳的独立的、最好可更换的容器，针头保持架都连接于或能够连接于该壳体。在制品容器是由壳体容纳的情况下，原则上可想到的是，针头保持架能够连接或直接连接到这样的容器上。注射针头由针头保持架这样进行保持，即，当针头保持架连接于容器或最好连接于壳体时，注射针头流体地连接到容器的内部空间。当针头保持架以这种方式连接的时候，通过传送装置的传送作用，制品经由注射针头从容器传送出来。
针头保持架尤其可像已知的针头保持架一样形成，其中，注射针头在针头中间部分连接于针头保持架，并经针头远端部分伸出到针头保持架之外，并从近端侧(即针头保持架上与壳体或容器将连接或正在连接的一侧)经针头近端部分突出。但是，注射针头不一定要包括突出的针头近端部分。
针头盖通过壳体安装成这样，即针头盖可以在远端方向和近端方向上前后移动。针头盖由沿远端方向的回复力加压。在回复力的作用下，针头盖呈现一保护位置，在该保护位置，当针头保持架连接到壳体或容器上时，针头盖在远端方向上伸出到注射针头的远端针尖之外。针头盖可以克服回复力而在近端方向上从保护位置移出并移动至注射位置，并且可以在近端方向上移动超过注射位置而进入组装位置。在注射位置，注射针头的远端针尖伸出超过针头盖的远端。为了在近端方向上移动针头盖，必须用与回复力相反且大于回复力的力来加压。典型地，这样的力在注射针头插入身体组织时其作用，即这是由于注射期间针头盖所压靠的组织表面的阻力引起的。在注射位置，如果作用在近端方向上的力降低，那么针头盖在回复力的作用下自动沿远端方向退回。在这方面，只有力的平衡状态即回复力和反向力的平衡对注射位置起主导作用。因而，注射位置不是固定地预先确定的，而是取决于注射期间注射针头的穿透深度。但是，由于在注射期间注射针头只利用伸出针头保持架之外的远端针头部分刺入组织，这样就限定了注射位置。因而，在注射期间，针头盖的远端和针头保持架的远端在同一高度。
依照本发明，针头盖还可克服回复力移动至组装位置。在组装位置，针头盖允许接近针头保持架，使得针头保持架可被手握住，并被连接到壳体和/或从壳体上拆下。所以，在附着针头保持架之前，最好甚至在制造商组装注射装置的时候，将针头盖连接到壳体上。不需要拆除针头盖来更换注射针头。在优选实施例中，针头盖是注射装置的一体化的部件，使用者(通常是自己服用制品的病人)甚至不能将它从注射装置即其壳体上拆下，这减少了不正确组装的危险。然而，尤其是，在组装和/或拆卸针头保持架时例如在更换注射针头时，减少了注射针头的伤害危险，这是因为使用者不需要在注射针头暴露出来时进行针头盖的组装。
在组装位置，针头盖最好在近端方向上比针头保持架的远端足够短，以致使用者可以用他或她的手指从侧面即垂直于针头的纵向方向轻松地握住针头保持架，进行必要的处理以组装和/或拆下针头保持架。
在优选实施例，如已经提到的，该壳体形成用于制品容器的容纳器，在更优选的实施例中，制品容器是可更换的。为此，壳体包括容器保持架，其形成用于容器的容纳腔。用于容器的止挡件形成在容纳腔中，容器最好在远端方向接触该止挡件。此外最好是，容器保持架将容器固定在容纳腔中，使其在垂直于远端方向上和/或近端方向上是不能运动的。容纳腔最好在腔的近端开口，这样，容器在远端方向插入到容纳腔内，直到到达该止挡件。然而，所提供的容纳腔中用于容器的开口也可能在其远端或原则上也可能在侧面。最好是，容器保持架其右侧在尺寸上是稳定的，即不是可变形的而是刚性的。
依照优选实施例，针头盖在近端方向支撑在容器保持架上，使得回复力最好作为弹性力作用在针头盖和容器保持架之间。原则上，针头盖也可以支撑在注射装置中连接于容器保持架的另一个壳体部分上，而不是直接支撑在容器保持架上。最好对针头盖在容器保持架上的滑动进行导向，即容器保持架形成用于针头盖的滑动导向装置。
产生回复力的复位装置最好是产生为弹性力的回复力。最好是，由于其简单性，弹性力由机械式弹簧例如盘簧产生，该弹簧至少在组装位置和注射位置以及最好也在保护位置被施加偏压、最好是被加压。原则上，还可以通过压缩气体最好为空气来产生弹性力。
为了使组装和/或拆卸针头保持架更加容易，利用作用在针头盖和壳体之间的锁定装置来防止在组装位置的针头盖在远端方向移动，这样使用者就不需要自己握住针头盖来克服该回复力。为了锁定，该壳体设置有第一锁定元件，针头盖设置有第二锁定元件。当针头盖在组装位置时，锁定元件成锁定啮合，该锁定啮合克服回复力而将针头盖保持在组装位置。若干第一和第二锁定元件均成对地成锁定啮合。如果设置有若干第一和第二锁定元件，最好是，设置两个第一锁定元件和两个第二锁定元件，各第一和第二锁定元件成对地相互锁定啮合。这两个锁定元件对方便布置在注射装置的直径上关于轴线彼此相对的两侧上。该锁定啮合可仅仅基于锁定元件之间的摩擦锁定，然而，该锁定啮合最好是基于强制锁定(positive lock)或适合的摩擦锁定和强制锁定的组合。
注射装置最好包括可被使用者操作的解锁元件，该解锁元件在被操作时释放该锁定啮合。解锁元件可直接由套筒本体形成，该套筒本体最好是形成该针头盖，这样的话，例如使用者可在组装位置握住这种套筒本体的套筒部分。除这样的覆盖套筒或套筒形的覆盖本体外，针头盖最好还包括解锁元件，所述解锁元件可相对于这样的覆盖套筒或套筒形的覆盖本体移动。如果设置了若干锁定元件对，最好为每一对都提供这样的解锁元件。解锁元件尤其最好形成为按键，相对于覆盖套筒或套筒形的覆盖本体按压该按键，以便释放锁定啮合。
在优选实施例中，至少一个锁定元件——尤其最好就是一个——克服弹性力从锁定啮合中移动脱离出来，当针头盖移动至组装位置时，锁定元件靠弹性力自动移动成锁定啮合。最好是，克服弹性力从锁定啮合移动脱离出来的该至少一个锁定元件本身是弹性的。最好是，它在大小上是弹性的，这样，它同时施加弹性力以将其自身预先锁定至锁定啮合，另一方面，它对强制锁定提供必要的刚性。该弹性锁定元件尤其最好为可弯曲的舌片，其包括一凸轮或一凹槽或缺口，锁定啮合中的另一个锁定元件伸入所述凹槽或缺口中。
壳体最好包括包壳结构，当针头盖在组装位置时，所述包壳结构至少环绕针头盖的轴向部分。当针头盖移动至组装位置时，至少针头盖的所述轴向部分进入壳体的包壳结构中。最好是，包壳结构环绕所述容器保持架的远端部分，其中，在包壳结构和容器保持架的远端部分之间留有一环形空间，在其组装位置，至少针头盖的所述轴向部分容纳在所述空间中。最好是，在保护位置，针头盖的轴向部分还伸入壳体的包壳结构以及最好形成的环形空间中。在组装位置，其最好完全地或几乎完全地容纳在环形空间中，这样，它近乎与壳体的包壳结构齐平，或者只能伸出壳体的包壳结构的远端之外一段短的轴向部分。特别是复位装置可被容纳在该环形空间中。
有关传送装置还应当注意，在优选实施例中，传送装置包括容纳在容器中的活塞，其中所述活塞的行程从容器通过注射针头传送制品。该活塞行程最好指向轴向之一，尤其最好为远端方向。
注射装置最好是允许一个预定制品剂量或可被服用若干次数的若干可分别选择的制品剂量。为此，这种注射装置包括定量装置，其最好以机械式接合方式与传送装置相接合，这使得制品剂量可通过定量装置的定量运动来设定，其中，当操作传送装置时，可通过传送装置传送所述制品剂量。在传送装置为活塞传送装置的优选实施例中，它尤其可以是活塞行程的长度，或者，在例如总是具有相同长度的活塞行程的情况下，可以是在活塞的后侧与沿轴向面向活塞后侧的活塞杆的端部之间的微小的间隙的设定，当执行一个传送行程时，传送装置最初穿过该微小间隙行进直到活塞，然后驱动活塞进行剩余的行程。
除这样的注射装置外，本发明还把将保持注射针头的针头保持架附着到注射装置的远端上的方法作为它的主题，以及本发明还把从注射装置的远端上拆下保持注射针头的针头保持架的方法作为它的主题。注射装置设置有针头盖，当针头保持架附着于注射装置时，处于保护位置的所述针头盖环绕注射针头直至远端针尖并超过远端针尖，所述针头盖可克服回复弹性力而从所述保护位置移动出来，并朝着注射装置的近端移动超过注射装置的远端直至到达组装位置。
当附着针头保持架时，在第一步骤，将针头盖从保护位置移动至组装位置，并形成锁定啮合，该锁定啮合克服弹性力而将针头盖保持在组装位置。最好是，在针头盖到达组装位置时自动建立锁定啮合。当针头盖位于被锁定的组装位置时，将针头保持架附着于注射装置的远端。例如，它被拧到注射装置的远端上。针头保持架通常设置有保护帽，所述保护帽保护地环绕着在远端伸出到针头保持架之外的针头部分，另一方面保护使用者不被针头刺伤。当使用这种针头保持架时，一旦针头保持架已经被附着，即可拆除所述保护帽，使得注射针头伸出暴露出来。此外，如果另一个保护帽也环绕针头保持架，那么该另一个保护帽也被拆除。然后，释放锁定啮合，使得针头盖在回复弹性力的作用下自动移动至保护位置。
为了拆下针头保持架，如同附着针头保持架的第一步骤那样，将针头盖从保护位置移动至组装位置，最好是自动移动成锁定啮合。当针头盖在组装位置时，将针头保持架从注射装置的远端拆下，并被处理好。为了保护使用者免受针头刺伤，当针头盖位于组装位置时，最好在拆卸针头保持架之前，将保护帽附着在针头保持架上，最好是插在针头保持架上。
在本发明的另一个实施例中，在作为针头盖的套筒的内侧设置了导向装置，当注射针头或注射针头的帽放在制品容器上或从制品容器上拆除的时候，所述导向装置进行导向。为此，设置了凹槽或突起，沿着所述凹槽或突起，注射针头单元或帽上对应互补的凹槽或突起被引导进入制品容器或其保持架。在另一个实施例中，也可以将注射针头单元或帽相对于制品容器布置在特定的旋转位置上。旋转位置由导向装置维持。在这个位置，针头单元或帽插入或附着于套筒的导向装置。通过使套筒和针头单元或帽一起沿轴向朝制品容器退回，针头单元或帽在特定旋转位置被引导进入容器或保持架，直到它固定在制品容器上。
依照本发明的针头保护装置具有这样的好处，即首先针头可以附着到制品容器上或首先附着到保持架上，并且针头立即受到针头保护装置的保护，以及不需要首先将制品容器插入注射装置中，针头即可被附着。这样的处理对双腔的安瓿而言是有好处的，被服用的制品是直到就要服用之前才混合在一起的，因为随后将针头放置在已经插到注射装置的安瓿上会在双腔安瓿上施加一个额外的压力，所述压力对混合性能具有破坏效应。
另外它的好处还在于，一旦制品容器已经被插入注射装置的壳体中，不需要添加另外的用于保护注射针头或使用者的壳体部分。因而，注射装置的注射针头在更换制品容器的整个过程以及服用制品剂量的过程中都得到了保护。
在从属权利要求中以及通过组合多个权利要求的特征公开了优选实施例。
附图说明
借助附图，下文对本发明的优选实施例进行了解释。实施例披露的特征，各单独特征或特征的任意结合，都形成了权利要求以及上述实施例的主题。所示的有：
图1：依照本发明的注射装置的远端部分的分解图；
图2：已组装的注射装置的远端部分，包括组装的针头盖，其中，注射装置的针头盖在组装位置；
图3：注射装置的远端部分，其中针头盖在保护位置；
图4：注射装置的远端部分，其中针头盖在注射位置；
图5：包括本发明所述的针头保护装置的注射装置在前进位置的实施例的部分横截面；
图6：图5所示的注射装置在返回位置的实施例的部分横截面；和
图7：包括针头保护装置和针头帽的注射装置的部分横截面。
具体实施方式
图1示出了依照本发明的注射装置的远端部分的分解图，注射装置中各个独立制造的部件沿注射装置的中心纵向轴线L按适于组装的顺序排列在图1中。图2示出了经过组装后的相同部件。
注射装置的远端部分包括容器保持架1和包壳结构5，例如从图2中可以看到，该包壳结构5在组装时形成该注射装置的壳体的远端部分。注射装置的远端部分还包括针头盖15和由盘簧形成的复位装置14，在组装时，在针头盖15的各个轴向位置上，复位装置14沿轴向压缩在容器保持架1和针头盖15之间。正如图1所示，尤其是图2-4所示，在组装时，通过使针头盖15取决于其轴向位置而或浅或深地伸入近端方向上的环形空间，从而将针头盖15容纳在容器保持架1的远端部分与环绕所述远端部分的包壳结构5之间的环形空间中。
容器保持架1基本上为简单的筒形套筒，最好为圆筒形套筒，在套筒的中空横截面中形成一容纳器，该容纳器用于接纳装有注射制品的容器。该容器特别是可形成为类似于已知的医用安瓿，比如众所周知的在糖尿病治疗中用于容纳胰岛素的安瓿或在其他治疗如骨质疏松症治疗中使用的安瓿。例如从图2可以看到，容器保持架1在其远端3区域形成挡圈1a，所述挡圈1a在容纳腔内沿径向向内伸出，所述挡圈1a作为要插入的制品容器的远端止挡件。此外，该容纳腔形成用于容器的轴向滑动导向件，该导向件同时还防止了所插入容器的倾翻运动。容器保持架1在其远端3处呈现出比其他部分窄的横截面。在远端3设置了外螺纹，用于螺纹连接到针头保持架10上。在其近端设置了另一外螺纹，用于连接到注射装置的近端壳体部分。该近端壳体部分安装有用于传送制品的传送装置和与传送装置相配合的定量装置，该定量装置用于预先设定由传送装置输送的制品剂量。合适的传送装置和定量装置都是已知的，因此不需要单独描述。容器保持架1的周向挡圈2向外伸出，用于在近端方向支撑弹簧14。
可附着到容器保持架1的远端3上的针头保持架10是杯形的，并带有在近端方向上开口的套筒部分，在其远端形成基座，注射针头11轴向地穿过该基座伸出。为了在比基座的轴向厚度更长的轴向长度上把针头保持架10连接到注射针头11上，筒形的延长部分从远端侧上的基座中心伸出，注射针头11也穿过该筒形延长部分伸出。注射针头11由针头保持架10的基座和该筒形延长部分固定地保持。针头远端部分从针头保持架10的远端即从筒形延长部分自由伸出，形成远端针尖3。针头的近端部分伸入针头保持架10的套筒部分的中空横截面中，形成近端针尖，正如图2-4中所看到的。制造商为该针头保持架10设置有内部的保护帽12和外部的保护帽13。内部保护帽12插在针头保持架10的筒形延长部分上。外部保护帽13插在针头保持架10的套筒部分上。一旦已经拆下了外部保护帽13，注射针头11仍然被内部保护帽12完全环绕，因而仍然可防止损坏，防止使用者被针头刺伤。
针头盖基本上形成为筒形的套筒，在该示例实施方式中为圆筒形的套筒。它具有平滑的外部表面区域和形成两个台阶的内部表面区域，正如从附图例如图1和图2所看到的。在它的中空横截面中，针头盖15从一个台阶内的近端部分扩宽到远端部分。远端部分以及尤其是近端部分都包括筒形的内部表面区域。由此，沿近端部分的长度方向形成一膨胀部分，环形间隙16形成在膨胀部分中，环形间隙16在近端方向上是开口的。在组装时，环形间隙16容纳弹簧14的远端部分，并作为对弹簧14的轴向导向件。在组装时，弹簧14被压缩在环形挡圈2与针头盖15的环形间隙16的远端之间。由此，容器保持架1形成近端安装座即环形挡圈2，针头盖15形成弹簧14的远端支承座即环形间隙16的远端。在组装时，容器保持器1对针头盖15的轴向滑动进行导向。容器保持架1中成线性筒形的远端部分(其在图1中由弹簧14环绕)用作容器保持架1的轴向滑动导向件。导向配合区域是针头盖15的近端部分的内部表面区域。
在它的近端部分区域，针头盖15设置有锁定元件17/18。弹性舌片17和弹性舌片17的缺口18组合形成所述锁定元件17/18。弹性舌片17一体地形成在针头盖15上。为了形成弹性舌片17，两个轴向缝隙19形成在针头盖15的近端部分的外表面中，所述缝隙19延伸到针头盖15的近端。弹性舌片17在径向上是弹性可弯曲的，并作为一弯曲梁，该弯曲梁在一侧上(即在其远端处)被固定地夹紧。
包壳结构5形成锁定配合元件8，图2中所示的锁定配合元件8在针头盖15的近端位置上伸入缺口18，并通过强制锁定将针头盖15锁定，防止其在远端方向上移动。由此，弹性舌片17及其缺口18与锁定配合元件8在针头盖15的近端位置上基于强制锁定而成锁定啮合。该强制锁定处于锁定配合元件8的止挡区域(其指向近端方向)与止挡配合区域(其指向远端方向且面向所述止挡区域的)之间，该止挡配合区域形成缺口18中的弹性舌片17。
锁定配合元件8是刚性的，即相对于该锁定啮合来说是不可弯曲的。但是，由于锁定元件17/18的弹性弯曲性，可通过将该锁定元件17/18弹性地径向向内弯曲成脱离该锁定啮合，从而将该锁定啮合释放。
为了释放该锁定啮合，即将锁定元件17/18弯曲而远离，注射装置包括解锁元件7。针头盖15包括在其外表面区域上的凹槽6，解锁元件7插入凹槽6并穿过形成在凹槽6区域中的缺口9伸出。解锁元件7包括指向外部的压力操作区域和伸出的延长部分，一旦解锁元件7已经被插入凹槽6中，解锁元件7就用伸出的延长部分穿过缺口9径向向内伸出。包壳结构5在适当地方形成缺口6，以便在组装注射装置时，缺口6刚好沿径向布置在锁定元件17/18上方。此外缺口9还这样形成，在组装时，其沿径向停靠在弹性舌片17的远端部分的上方。在该示例性的实施例中，弹性舌片17的所述远端部分还要远离缺口18，使得弹性舌片17的整个轴向长度可供弹性地弯曲远离，而进行弯曲远离所需的解锁元件7的径向压力也尽可能的小。
为了组装该注射装置，容器保持架1和包壳结构5彼此连接成如图2所示的布置，使得在它们之间形成用于针头盖15的环形空间。该环形空间在近端方向上由环形挡圈2封闭，在远端方向上是开口的。弹簧14插在针头盖15的环形间隙16中内，然后，针头盖15与弹簧14一起滑动到在容器保持架1与包壳结构5之间形成的环形空间内，直到图2所示的近端位置。在其滑入时，弹性舌片17沿锁定配合元件8滑动，由此弹性地径向向内弯曲远离，直到缺口18与锁定配合元件8沿径向重叠。一旦在针头盖15的近端位置上建立了重叠，弹性舌片17就弹性地径向向外再锁回，并建立图2所示的锁定啮合。
在针头盖15滑入之前，解锁元件7被插入包壳结构5的凹槽6中，使得解锁元件7的延长部分穿过缺口9伸出。解锁元件7与包壳结构5之间的连接可以仅仅是摩擦锁定，但是最好在解锁元件7的轴向端部处形成夹紧连接。在其到包壳结构5的连接上，解锁元件7像一弹性弯曲梁一样在一侧被夹紧。穿过缺口9而径向向内伸出的延长部分形成在所述弯曲梁或解锁元件7的自由端上，该延长部分与针头盖15的锁定元件17/18相协作以便释放该锁定啮合。从图2中可以看出解锁元件7如何以弯曲梁的方式附着。″D″表示压力，为释放该锁定啮合，利用该压力可以径向向内地操作该解锁元件7。当解锁元件7在静止状态即没有被操作时，为释放该锁定啮合而作用于弹性舌片17上的解锁元件7的延长部分不会接触弹性舌片17，而是与弹性舌片17之间有一段小的径向距离。
一旦所示的注射装置的前部已经连接到安装有传送装置和定量装置的注射装置的后部，注射装置就被快速装配好了。使用者唯一仍然需要做的是，将装有注射制品的容器插入到容器保持架1中并组装针头保持架10。这可以在首次使用该注射装置的过程中进行，或者例如在每次更换用过的容器时进行。针头保持架10也可以独立于容器的更换而进行更换。
在它的近端位置，针头盖15的远端比容器保持架1的远端3足够的短，以致使用者在套筒部分握住的针头保持架10能够用手轻松地连接到容器保持架1上。理想地，针头盖15的远端比容器保持架1的远端3至少足够的短，以致当针头保持架10连接到注射装置上时，允许容器保持架1的远端3能够至少在套筒部分的大部分轴向长度上横着进入到针头保持架10。为了分离针头保持架10，它由此能够在与容器保持架1的连接区域被握住，在示例性的实施例中是在螺纹啮合的螺纹区域被握住。在组装针头保持架10时，注射针头11的近端针头部分刺穿一密封元件，该密封元件密封了容纳在容器保持架1中的制品容器的远端。针头保持架10的组装自动地将注射针头11流体地连接到制品容器的内部。由于针头盖15的近端位置已经选定成这样，即，在组装针头盖15时，针头保持架10可以组装到注射装置上，也可以从注射装置上拆下，所以，在下文中该近端位置被称为针头盖15的组装位置。一旦针头保持架10已经被组装并且仍然处于针头盖15的组装位置上，则内部保护帽12和外部保护帽14就从针头保持架10上拆除，使得注射针头11暴露出来。一旦已经拆除保护帽12和13，即可通过在力箭头D的方向上压动解锁元件7来释放锁定元件17/18和8的锁定啮合，使得在张紧的弹簧14的弹性力的作用下，针头盖15沿远端方向移动到一止挡件，进入其保护位置。随着针头盖15位于其保护位置，注射装置就为注射做好了准备。
图3示出了针头盖15位于其保护位置时的注射装置。在该保护位置，针头盖15伸出超过注射针头11的针尖。在该保护位置，可以锁定针头盖15以防在近端方向上回缩，这样就减少了无意中从侧面接近该注射针头11，由此减少了对注射针头的损坏，尤其是减少受到注射针头11的伤害的危险。在该保护位置，如果针头盖15被锁定以防回缩，但是，为执行注射，可以释放该锁定啮合。如果在保护位置没有提供锁定啮合，在这种情况下针头盖只是用作遮挡件，那么，随着针头盖15位于这样一种保护位置，注射装置马上就为随后的注射做好准备了。这暗含在该示例性的实施例中。
为了进行注射，使用者利用定量装置选择将被注射的制品剂量。定量装置和传送装置相配合，使得所选定的剂量预先决定了下一次注射传送的制品剂量。一旦已经选定剂量，将注射装置经由针头盖15的远端放置在注射点上。然后通过在远端方向上按压，注射装置在远端方向相对于针头盖15进行移动。在这个运动过程中，针头盖15在由容器保持架1形成的滑动导向件上滑动，并进入容器保持架1和包壳结构5之间的环形空间中，相反，注射针头11在远端方向上前进并超过针头盖15，进入身体组织。当针头保持架10的远端接触到皮肤表面，且针头盖15的远端和针头保持架10的远端处于一致的轴向高度时，注射针头11的注射运动就完成了。这个状态对应于针头盖15的注射位置。
图4示出了针头盖15处于注射位置时的注射装置。注射针头11的整个自由远端针头部分刚好伸出到针头盖15之外。在所述注射的情况下，它伸入身体组织中。然后由使用者——优选是病人自己——操作该传送装置来服用所选定的制品剂量。该传送装置尤其包括活塞和作用于活塞的活塞杆，所述活塞容纳在容器中使得该活塞可以在远端方向上沿轴向移动。相应地，为了传送或服用制品，使用者在远端方向上按压活塞杆，由此推动活塞前进一段由选定的剂量预定的长度，因而从容器传送所选定的制品剂量并通过注射针头11将其服用。一旦已经服用了该制品剂量，就从身体组织上移走注射针头11。因为针头盖15只是通过彼此反向作用于针头盖15上的力即弹簧14的弹性力和与其相反的压力而保持在注射位置，所以，当压力降低时，针头盖15在弹簧14的作用下，在远端方向上移回到保护位置。
如果要更换注射针头11，将针头盖15压过注射位置而压回到组装位置。在这个运动的最后部分中，在针头盖15已经在近端方向上移动超过注射位置后，弹性舌片17的近端与锁定配合元件8接触。锁定配合元件8在其指向远端方向的一侧上沿径向向内渐缩，在该示例性的实施例中它的远端侧简单地相对于轴向倾斜。通过锁定配合元件8的渐缩，弹性舌片17可以经由其近端沿锁定配合元件8滑动，由此连续地被径向向内地弯曲远离。一旦缺口18与锁定配合元件8的轴向高度齐平，弹性舌片17由于其固有弹性力而再次径向向外锁回，并建立如图2所示的锁定啮合。则又能从侧面自由地接近针头保持架10。在拆下针头保持架10之前，两个保护帽12和13中的至少一个应当插到针头保持架10上，以免受到注射针头11的伤害。然后，只需要握住针头保持架10或位于针头保持架10上的保护帽13(当使用了保护帽13时)，并将针头保持架10从注射装置上拆下。
图5-7也示出了包括依照本发明的针头保护装置的注射装置的实施例。针头盖由套筒15形成，套筒15布置在形成为制品容器的保持架4的容纳器上，使得它可以移动。也可以为其他配置的套筒。图5示出了处于前进位置上的套筒15，在该位置，套筒15在圆周方向上完全地环绕了注射针头11。保持架4与套筒15一起插入到形成注射装置的壳体的包壳结构5中，并且可再次从壳体5上拆下以便更换制品容器。于是在整个更换处理期间，注射针头11仍然由套筒15保护。套筒15由盘簧14保持在前进位置，但可以通过沿保持架4施加力而移动到使注射针头11暴露出来的后部位置，如图6所示。为了服用制品，注射装置垂直放置在注射点处的表面上。当注射针头11插到该表面内时，套筒15在保持架的纵向方向上缩回，并且注射针头可以刺穿该表面。一旦从该表面移走注射装置，套筒15利用盘簧14再次返回到前进位置。因此，在整个服用过程中，注射针头仍然由套筒保护以防止从外部接近。
为对随后的注射更换注射针头，作为保护帽的针头帽13可以放置在套筒15的开口上。当针头帽沿纵向方向被推到注射装置上时，套筒15用作针头帽13到注射针头上的导向装置，直到所述帽将针头容纳在其内部。然后将注射针头与针头帽13一起从注射装置上拆下。另一个针头帽中的新的注射针头可以相应地放置到注射装置上，这可通过这样的过程来进行，即，将新的针头帽附着到套筒15上并利用套筒15将其向保持架4或制品容器进行导向，直到新的针头帽固定到保持架4上。然后套筒15移动至后部位置。在更换注射针头的整个过程中以及更换制品容器的过程中，注射针头仍然由套筒或针头帽保护。因此，可以大大地防止刺伤。

Claims (23)

1.一种包括针头盖(15)的注射装置，所述注射装置包括：
a)壳体(1，5)，其形成用于接纳装有可注射制品的容器的容纳器或形成所述容器本身；
b)用于所述制品的传送装置；
c)针头保持架(10)，其包括注射针头(11)，所述注射针头(11)通过所述针头保持架(10)流体地连接于或能够流体地连接于容器；
d)复位装置(14)，其中，所述壳体(1，5)形成所述复位装置(14)的安装座(2)，所述针头盖(15)形成所述复位装置(14)的支承座(16)；和
e)所述针头盖(15)，其通过所述壳体(1，5)安装成这样，即所述针头盖(15)可克服一回复力而在近端方向上移动，从保护位置经过注射位置，移动至组装位置；
f)其中，在所述保护位置，针头盖(15)延伸超过所述注射针头(11)的远端针尖，而在所述注射位置，所述针头盖(15)短于所述针尖；
g)其中，在所述组装位置，针头盖(15)允许接近针头保持架(10)，使得该针头保持架(10)可被握住并连接到壳体(1，5)上和/或从壳体(1，5)上拆下；
h)以及，其中，所述针头保持架(10)设置有内部保护帽(12)和外部保护帽(13)，其中，内部保护帽(12)插在针头保持架(10)的筒形延长部分上，外部保护帽(13)插在针头保持架(10)的套筒部分上。
2.根据前一项权利要求所述的注射装置，其特征在于，在组装位置，针头盖(15)在近端方向上短于针头保持架(10)的远端。
3.根据在前权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，针头保持架(10)连接于或能够连接于壳体(1，5)。
4.根据在前权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，壳体(1，5)包括容器保持架(1)，所述容器保持架(1)形成容器的容纳腔。
5.根据前一项权利要求所述的注射装置，其特征在于，针头盖(15)在近端方向上支撑在所述容器保持架(1)上。
6.根据前两项权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，容器保持架(1)对针头盖(15)的滑动进行导向。
7.根据在前权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，所述复位装置(14)至少在注射位置和组装位置上被弹性地张紧，并产生在远端方向上的作用于针头盖(15)的回复力，所述回复力为弹性力。
8.根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，所述安装座(2)或所述支承座(16)沿轴向对复位装置(14)进行导向，复位装置(14)由机械式螺旋压力弹簧形成。
9.根据在前权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，壳体(1，5)设置有第一锁定元件(8)，针头盖(15)设置有第二锁定元件(17/18)，所述锁定元件(8，17/18)在针头盖(150)的组装位置上成锁定啮合，所述锁定啮合防止针头盖(15)在远端方向上移动。
10.根据前一项权利要求所述的注射装置，其特征在于，锁定啮合基于锁定元件(8，17/18)之间的强制锁定。
11.根据前两项权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，锁定元件(8，17/18)中的至少一个(17/18)可克服弹性力而从锁定啮合中移动脱离出来。
12.根据前一项权利要求所述的注射装置，其特征在于，可克服弹性力从锁定啮合中移动脱离出来的锁定元件(17/18)是弹性的。
13.根据前一项权利要求所述的注射装置，其特征在于，所述弹性锁定元件(17/18)可弹性地弯曲。
14.根据前五项权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，还包括可被操作的解锁元件(7)，该解锁元件(7)在被操作时释放该锁定啮合。
15.根据前一项权利要求所述的注射装置，其特征在于，所述解锁元件(7)是按键。
16.根据前两项权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，解锁元件(7)压靠于锁定元件(8，17/18)之一上来释放该锁定啮合。
17.根据前三项权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，为释放该锁定啮合，解锁元件(7)穿过形成在壳体(1，5)或针头盖(15)上的缺口(9)而作用于锁定元件(8，17/18)之一上。
18.根据在前权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，壳体(1，5)包括包壳结构(5)，当针头盖(15)处于组装位置时，所述包壳结构(5)至少环绕针头盖(15)的轴向部分。
19.根据前一项权利要求所述的注射装置，其特征在于，壳体(1，5)形成一环形空间，当针头盖(15)处于组装位置时，所述环形空间容纳针头盖(15)的大部分轴向长度。
20.根据在前权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，通过在近端方向上作用于针头盖(15)的远端的压力，针头盖(15)移动到注射位置，当所述压力降低时，针头盖(15)通过该回复力自动移动到保护位置。
21.根据在前权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于，还包括与传送装置相配合的定量装置，当配合时，定量装置相对于传送装置进行定量移动，定量装置设定了在操作传送装置时通过传送装置传送的制品剂量。
22.一种用于将保持注射针头(11)的针头保持架(10)附着在注射装置的远端(3)上的方法，所述注射装置设置有针头盖(15)，当所述针头保持架(10)附着于所述注射装置时，处于保护位置的针头盖(15)环绕所述注射针头(11)直至远端针尖并超过远端针尖，所述针头盖(15)可克服回复弹性力而从所述保护位置移出来，并朝着注射装置的近端移动超过注射装置的所述远端(3)直至到达组装位置，所述方法包括以下步骤：
a)提供复位装置(14)，该复位装置(14)处于所述壳体(1，5)的安装座(2)和所述针头盖(15)的支承座(16)之间；
b)将所述针头盖(15)从保护位置移动至所述组装位置，并形成锁定啮合，该锁定啮合克服所述弹性力而将针头盖(15)保持在组装位置；
c)当针头盖(15)由所述锁定啮合保持在组装位置时，将针头保持架(10)附着于注射装置的远端(3)；
d)释放该锁定啮合，使得针头盖(15)靠弹性力移动至保护位置；和
e)将内部保护帽(12)插在针头保持架(10)的筒形延长部分上，并将外部保护帽(13)插在针头保持架(10)的套筒部分上。
23.根据前一项权利要求所述的方法，其特征在于，一旦已经形成锁定啮合，并在拆下针头保持架(10)之前，将注射针头(11)的保护帽(12；13)附着到针头保持架(10)上。
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